1: Identifikation af stoffet/blandingen og af virksomheden 1.1 Produkt-id Navn: Getinge Clean (PF-094) Bestillingsnummer: 6001069200 1.2 Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt frarådede anvendelser Enzymatisk rengøringsmiddel til fjernelse af biofilm til brug i vaskedesinfektorer, ultralydsbade og ved manuel rengøring af medicinsk udstyr. Specielt sammensat med henblik på rengøring af komplekse, minimalt invasive kirurgiske instrumenter. Egnet til brug på vandafvisende overflader, som f.eks. overflader af rustfrit stål, keramiske overflader, glas, plast og bløde metaller. 1.3 Oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Leverandør: Getinge Disinfection AB Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE-351 15 Växjö, Sverige Telefon: +46 (0)10 335 98 00 Websted: http://www.getinge.com E-mail: info@getinge.com 1.4 Nødtelefonnummer I tilfælde af nødsituationer, hvor der opstår udslip, indånding eller indtagelse af produkter, skal nødhotlinen kontaktes: EU: +44 (0) 1235 239 670 Australien: +61 2801 44558 Japan: +81 345 789 341 Kina: +86 10 5100 3039 Mellemøsten: +44 (0) 1235 239 671 2: Fareidentifikation 2.1 Klassifikation af stoffet eller blandingen 2.1.1 Klassifikation i henhold til direktiv (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Produktet er ikke klassificeret som skadeligt. 2.1.2 Klassifikation i henhold til direktiv 67/548/EØF (se AFSNIT 16 for risikosætningerne i deres fulde omfang) Produktet er ikke klassificeret som skadeligt. 2.1.3 Supplerende oplysninger: Fuldstændige R-sætninger samt fare- og EU-fareerklæringer: Se AFSNIT 15 og AFSNIT 16 2.2 Elementer på mærkat Mærkning i overensstemmelse med direktiv (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Faresymboler: Ingen Signalord: Ingen Fare: Ingen Risikosætninger: Ingen 2.3 Andre farer Indeholder enzymer. Kan fremprovokere en allergisk reaktion. Side 1 af 6
3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Materiale CAS-nummer Niveau Risici (se afsnit 16) Ingen skadelige indholdsstoffer i forhold til rapporteringstærskel. 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Øjenkontakt: Skyl med rigelige mængder rindende vand i mindst 10 minutter. Søg lægehjælp, hvis der forekommer symptomer. Hudkontakt: Fjern kontamineret beklædning, vask huden med vand, og søg læge, hvis der forekommer symptomer. Indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft. Søg lægehjælp, hvis der forekommer symptomer. Indtagelse: Fremkald ikke opkastning. Hvis vedkommende er ved bevidsthed, gives vand til skylning af munden og et eller to glas vand at drikke. Kontakt en læge eller et forgiftningsrådgivningscenter. 4.2 Vigtigste symptomer og virkninger både akutte og forsinkede Kendes ikke 4.3 Indikation for øjeblikkelig lægehjælp og nødvendig specialbehandling Behandl symptomatisk 5: Brandbekæmpelse 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, værnemidler og nødprocedurer Bær personlige værnemidler 6.2 Miljømæssige forholdsregler 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Opsaml spild ved hjælp af et inaktivt materiale. Området med spildet skal skylles med vand, som ledes til kloakeringen (undgå højtryksspuling). Benyt ikke rengøringsmetoder, der kan danne luftbåret tåge. Spildt koncentrat skal fjernes hurtigst muligt, så indtørring og dannelse af støv forhindres. Skyl med rigelige mængder vand. Side 2 af 6
7: Håndtering og opbevaring Holdbarhed: 36 måneder fra produktionsdatoen. 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Arbejdsprocesser skal organiseres på en måde, der forhindrer indånding af aerosoler og tåger samt kontakt med hud og øjne. 7.2 Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuelle inkompatibiliteter Opbevares på et køligt, tørt og frostfrit sted beskyttet mod direkte sollys og beskyttet mod syrer og stærkt oxiderende stoffer. Opbevares opretstående i originalemballage. Hold beholderen lukket, når produktet ikke er i brug. Opbevaringstemperatur 5-25 C. 7.3 Specifikke slutanvendelser 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1 Kontrolparametre Eksponeringsgrænser for arbejdspladsen Borat-ion: 1 mg/m 3 WEL 8 timer TWA Subtilisin 0,04 μg/m 3 WEL 8 timer TWA Cellulase 0,06 μg/m 3 WEL 8 timer TWA Lipase 0,06 μg/m 3 WEL 8 timer TWA Amylase 0,06 μg/m 3 WEL 8 timer TWA 8.2 Eksponeringskontrol Disse foranstaltninger anbefales på grundlag af normale anvendelsesmetoder for produktet. De er ikke nødvendigvis dækkende for alle mulige anvendelser af produktet. Det påhviler brugeren at foretage en komplet risikovurdering i forhold til specifikke processer og arbejdssystemer. Øjenværn: Håndværn: Beskyttelse af kroppen: Åndedrætsværn: Anden beskyttelse: Personlige værnemidler: Miljømæssig beskyttelse: Anvend øjenværn (EN 166 1F) ved mulig påvirkning, f.eks. stænk. Anvend handsker af nitril eller neopren. Det endelige valg af handsketype afhænger af specifikke risikovurderinger. Anvend den nødvendige kropsbeskyttelse for at undgå kontakt. Sørg for god rumventilation på arbejdsstedet. Undgå indånding af dampe eller spray. Bær åndedrætsværn om nødvendigt. Ikke angivet De eksakte PPE-krav bør bestemmes ud fra en konkret risiko- vurdering af aktuelle arbejdsprocesser. Ikke angivet Side 3 af 6
9: Fysiske og kemiske egenskaber 9.1 Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende: Blå væske Lugt: Svag lugt Lugttærskel: ph-værdi som leveret (typisk værdi): 7,6-9,0 Kogepunkt: >100 ºC Smeltepunkt: Flammepunkt: Fordampningshastighed: Antændelighed: Øvre/nedre antændeligheds- eller eksplosionsgrænser: Selvantændelsestemperatur: Eksplosive egenskaber: Oxiderende egenskaber: Ingen Nedbrydningsstemperatur: Damptryk: Ingen data Damptæthed: Relativ massefylde ved 20 C: 1,05-1,12 Opløselighed: Nemt opløseligt i vand Fordelingskoefficient: n-octanol/vand Viskositet: Mindre end 10 cst 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Ikke reaktivt 10.2 Kemisk stabilitet Blandingen er stabil ved normale omgivelsestemperaturer (5-25 C). 10.3 Risiko for farlige reaktioner Ingen kendte farlige reaktioner. 10.4 Forhold, der skal undgås Opbevaring ved temperaturer på over +25 C. 10.5 Inkompatible materialer Inkompatibelt med oxiderende stoffer og syrer. 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Nedbrydes ikke ved anvendelse efter hensigten. Side 4 af 6
11: Toksikologiske oplysninger Øjenkontakt: Ingen kendte signifikante virkninger eller kritiske faremomenter. Hudkontakt: Ingen kendte signifikante virkninger eller kritiske faremomenter. Kan forårsage irritation hos overfølsomme enkeltpersoner. Indånding: Ikke skadelig ved normal brug. Indånding af spraydampe kan forårsage irritation. Indtagelse: Eksponering kan forårsage kvalme, hovedpine og opkastning. Langtidsvirkninger: Baseret på aktuel viden forventes der ingen langtidsvirkninger ved anvendelse efter hensigten. 12: Miljøoplysninger 12.1 Toksicitet som miljøskadeligt. 12.2 Persistens og nedbrydelighed Hjælpestofferne i dette produkt overholder kravene til biologisk nedbrydelighed i direktivet (EF) nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler. 12.3 Bioakkumulerende potentiale Kendes ikke 12.4 Mobilitet i jord Kendes ikke 12.5 Resultater af PBT- og vpvb-vurderinger Denne blanding indeholder ikke stoffer, der er vurderet som PBT eller vpvb. 12.6 Andre bivirkninger Der forventes ingen andre bivirkninger. 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Al bortskaffelse af produktet skal ske i henhold til lokale bestemmelser og national lovgivning. Produktbeholdere må ikke bruges til andre formål. Tomme beholdere er 100 % genanvendelige. Kan bortskaffes på losseplads eller forbrændes, hvor det er tilladt. 14: Transportoplysninger Transportklassifikation: UN-nummer: Transportklasse: Emballagegruppe: Side 5 af 6
15: Lovgivningstekniske oplysninger 15.1 Specifikke sikkerheds-, sundheds- og miljømæssige bestemmelser/lovgivning for stoffet eller blandingen Indhold i overensstemmelse med (EF) regulativ nr. 648/2004 om vaske- og rengøringsmidler: Anioniske tensider: < 10 % Nonioniske tensider: < 10 % Enzymer Konserveringsmiddel 15.2 Vurdering af kemisk sikkerhed Produktsikkerhedssætninger S24/25 Undgå kontakt med hud og øjne. S26 Kommer stoffet i kontakt med øjnene, skyl da straks grundigt med vand, og søg lægehjælp. S28 Ved kontakt med huden, skyl da straks grundigt med vand. 16: Andre oplysninger Risikosætninger vedr. indholdsstoffer (se afsnit 3). Ingen tildelte Produktet skal opbevares, håndteres og anvendes i overensstemmelse med god industriel hygiejne og sikkerhedsforanstaltninger samt i henhold til gældende regler og lovgivning. Oplysningerne i dette sikkerhedsdatablad er baseret på vores nuværende viden. Produkterne er beskrevet ud fra sikkerhedsdata. Disse data udgør ikke en garanti med hensyn til produkternes egenskaber. Det er brugerens eget ansvar at orientere sig om, hvorvidt produktet kan anvendes til det ønskede formål. Gennemlæs og følg altid producentens anbefalinger vedr. oparbejdning af medicinsk udstyr i henhold til EN ISO 17664. I overensstemmelse med KOMMISSIONENS REGULATIV (EU) nr. 453/2010 af 20. maj 2010 som tillæg til regulativ (EF) nr. 1907/2006 fra Europaparlamentet og Rådet vedr. registrering, evaluering og begrænsning af kemikalier (REACH), bilag II. Side 6 af 6