INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN 48 000 86 03 Emla 5 % creme Lidocain / Prilocain Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder vigtige informationer Du kan få Emla uden recept. For at opnå de bedste resultater skal du være omhyggelig med at følge anvisningerne for Emla. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen: 1. Emlas virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Emla 3. Sådan skal du bruge Emla 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Emla 6. Yderligere oplysninger 1. EMLAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Emla creme indeholder medicin til lokalbedøvelse af huden. Du kan bruge Emla creme til at lindre smerter på huden, hvis du f.eks. skal have taget en blodprøve, vaccineres eller have indført et kateter i en blodåre. Du kan også bruge cremen på kønsvorter og vorter, før de bliver fjernet. Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Emla for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMLA Brug ikke Emla hvis du er overfølsom (allergisk) over for lidocain eller prilocain eller ét af de øvrige indholdsstoffer. hvis du er overfølsom over for anden medicin til lokalbedøvelse. til for tidligt fødte børn (født før 37. svangerskabsuge), før barnet har normal vægt. Vær ekstra forsigtig med at bruge Emla hvis du, eller det barn der skal behandles, har én af følgende sjældne blodsygdomme: Mangel på enzymet G6PD (Glucose-6-phosphatdehydrogenase) eller medfødt methæmoglobinæmi. hvis dit barn har astmaeksem (børneeksem). Du bør ikke lade Emla sidde længere end 30 minutter før behandling. hvis du, eller det barn der skal behandles, lider af porfyri, der er en sjælden stofskiftesygdom. hvis dit barn er under 1 år og behandles med anden medicin, der kan omdanne blodets hæmoglobin til methæmoglobin (f.eks. sulfonamider mod betændelse i urinvejene). 1
Vær opmærksom på følgende: Du må ikke bruge Emla på åbne sår eller på beskadiget hud (f.eks. sår, eksem, rødme og betændelse). Undgå at Emla kommer i øjnene. Skyl straks med rigeligt vand, hvis det sker. Du bør undgå at bruge Emla creme på kønsslimhinderne hos børn. Du bør ikke bruge Emla creme på en beskadiget trommehinde. Du kan bruge Emla ved de fleste vaccinationer. Ved vaccination med levende vacciner (f.eks. Calmette vaccine mod tuberkulose) bør lægen dog følge op på vaccinationen. Tal med lægen inden behandling med Emla, hvis du er svækket eller akut syg. har blodforgiftning. har epilepsi eller andre neurologiske sygdomme i nervesystemet. lider af hjertesvigt. har forstyrrelser i hjerterytmen. har dårlige nyrer. har dårlig lever. vil bruge Emla til børn over 12 år, som vejer under 25 kg. Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. Tal med din læge hvis du bruger: medicin mod forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. amiodaron). anden medicin til lokalbedøvelse. anden medicin der kan omdanne blodets hæmoglobin til methæmoglobin (f.eks. sulfonamider mod urinvejsinfektion). Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin. Graviditet: Amning: Du kan bruge Emla under graviditet. Du kan bruge Emla, selvom du ammer. Trafik- og arbejdssikkerhed Emla påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Emla Indeholder hydrogeneret polyoxyleret ricinusolie, som kan medføre hudreaktioner. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE EMLA Hvis din læge har ordineret Emla til dig, skal du altid følge lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. 1 g Emla creme fra aluminiumstuben, som indeholder 30 g, svarer i længden til ca. 3,5 cm udtrykket creme. 2
Den sædvanlige dosis er: Voksne: På hel hud: Sædvanlig dosering er 1,5-2 g creme pr. område med størrelsen 2x5 cm. Påføringstid: Mellem 1 og 5 timer før mindre indgreb og mellem 2 og 5 timer før større indgreb. På kønsslimhinder: Følg lægens anvisninger. Børn: Børn 0-3 måneder: Op til 1 g creme i et område der ikke overstiger 2x5 cm. Påføringstid/hyppighed: Højst 1 time, højst 1 gang i døgnet. Børn 3-12 måneder: Op til 2 g creme i et område der ikke overstiger 4x5 cm. Påføringstid: Cirka 1 time. Børn 1-6 år: Op til 10 g creme i et område der ikke overstiger 10x10 cm. Påføringstid: Cirka 1 time. Børn 6-12 år: Op til 20 g creme i et område der ikke overstiger 20x10 cm. Påføringstid: Cirka 1 time. Hvis dit barn har astmaeksem (børneeksem) og skal have fjernet vandvorter (mollusker), bør du nøjes med at lade cremen sidde 30 minutter før indgreb. Nedsat nyre- og leverfunktion Tal med lægen inden du bruger Emla, hvis du har en alvorlig lever- eller nyresygdom. Brugsanvisning Se bagest i indlægssedlen. Hvis du har brugt for meget Emla Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Emla, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Symptomer på overdosering kan være: Følelsesløshed eller prikken i læber og rundt om munden, svimmelhed og eventuelt uklart syn. Ved alvorligere overdosering kan der komme: Forvirring, tinnitus, rysten, bevidstløshed, krampeanfald og påvirkning af vejrtrækningen. Hvis dit barn har brugt for meget Emla, kan det i sjældne tilfælde få blåfarvning af læberne pga. nedsat iltning af blodet, især hvis dit barn samtidigt bliver behandlet med f.eks. sulfonamider (bruges bl.a. til infektioner i urinvejene). 4. BIVIRKNINGER Emla kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger: Sjældne til meget sjældne bivirkninger (sker hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede): 3
Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk shock). Ring 112. Kan være livsfarligt. Ikke alvorlige bivirkninger: Almindelige til meget almindelige bivirkninger (sker hos flere end 1 ud af 100 behandlede): Reaktioner, hvor cremen har siddet, som bleghed, rødme eller væskeansamling. Brændende eller kløende fornemmelse, hvor cremen har siddet (efter brug på slimhinder i skridtet). Ikke almindelige bivirkninger (sker hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): En mild brændende eller kløende fornemmelse, hvor cremen har siddet (efter brug på intakt hud). Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden efter brug på slimhinder i skridtet. Sjældne til meget sjældne bivirkninger (s ker hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) : Allergisk reaktion. Mindre blå mærker eller små udtrædninger af blod, hvor cremen har siddet. Irritation af øjet ved kontakt med Emla. Blåfarvning af læber hos børn. Tal me d lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du f år bivi rkninger, som ikke er nævnt her. Nye bivirkninger bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan også selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: www.laegemiddelstyrelsen.dk. 5. SÅDAN OPBEVARER DU EMLA Brug ikke Emla efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevar ikke Emla creme ved over 30 C. Emla creme må ikke fryses eller udsættes for frost. Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Emla creme indeholder: Virksomme stoffer: Lidocain 25 mg/g og prilocain 25mg/g. Øvrige indholdsstoffer: Carboxypolymethylen. Hydrogeneret polyoxyleret ricinusolie. Natriumhydroxid. Renset vand. Em las udseende og pakningsstørrelse Udseende Emla er en hvid creme i tube. Pakningsstørrelser 1 x 5 g i tube; 5 x 5 g i tube; 30 g i tube. 4
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Tlf.: 43 66 64 62 Fax: 43 66 61 00 E-mail: med.info@ astrazeneca.com Fremstiller AstraZeneca AB, Södertälje, Sverige Denne indlægsseddel blev sidst revideret november 2007 B rugsanvisning Ved blodprøvetagning eller andre kanylestik Ved brug af Emla til børn, bør du spørge lægen eller laboranten, hvor barnet skal stikkes, så du kan placere Emla på det korrekte sted (f.eks. på hånden, i albuebøjningen). 1. Voksne: Sædvanlig dosering er 1,5-2 g creme pr. område med størrelsen 2x5 cm. Påføringstid: Mellem 1 og 5 timer før mindre indgreb og mellem 2 og 5 timer før større indgreb. Børn 0-3 måneder: Op til 1 g creme i et område der ikke overstiger 2x5 cm. Påfø- 10x10 cm. Påføringstid: ringstid/hyppighed: Højst 1 time, højst 1 gang i døgnet. Børn 3-12 måneder: Op til 2 g creme i et område der ikke overstiger 4x5 cm. Påføringstid: Cirka 1 time. Børn 1-6 år: Op til 10 g creme i et område der ikke overstiger Cirka 1 time. Børn 6-12 år: Op til 20 g creme i et område der ikke overstiger 20x10 cm. Påføringstid: Cirka 1 time. 2. Dæk cremen med en tætsluttende forbinding (f.eks. Tegaderm eller husholdningsfilm). Du må ikke smøre cremen ud, den skal sidde i et tykt lag. 3. Notér tidspunktet, hvor du lægger Emla på. Lad cremen virke i mindst 1 time før stikket. 4. Fjern forbindingen, tør cremen af og rens huden med sprit. Fjern forbindingen 15-30 minutter før blodprøvetagning. Herved er det lettere at finde blodåren. Ved delhudstransplantation 2 1. Dæk huden med Emla (15 g pr. 100 cm ). Du må ikke smøre cremen ud, den skal sidde i et tykt lag. 2. Dæk cremen med en tætsluttende forbinding (f.eks. Tegaderm eller husholdningsfilm). Det er vigtigt, at cremen er lukket inde. 3. Læg eventuelt en forbinding uden på den tætsluttende forbinding, for at holde den på plads. 5
4. Notér tidspunktet, hvor du lægger Emla på. Lad cremen virke i 2-3 timer, før huden skrælles af. 5. Fjern forbindingen, tør cremen af og rens huden med sprit. Ved fjernelse af vandvorter (mollusker) 1. Pres ca. 1 g (ca. 3,5 cm) Emla ud på det sted, der skal behandles (1 g Emla bedøver et område på 2,5x2,5 cm). Dæk huden med Emla, 15 g pr. 100 cm 2. 2. Dæk cremen med en tætsluttende forbinding (f.eks. Tegaderm eller husholdningsfilm). Du må ikke smøre cremen ud, den skal sidde i et tykt lag. 3. Notér tidspunktet, hvor du lægger Emla på. Lad cremen virke i mindst 1 time, før molluskerne skrabes bort. 4. Fjern forbindingen, tør cremen af og rens huden med sprit. 6