Vision, Mission og Strategi... 3

Transkript

1 Årsrapport 2007

2 Indhold Vision, Mission og Strategi Ledelsesberetning Brev fra den administrerende direktør Hoved- og nøgletal Hovedpunkter for regnskabsåret Curalogic søger nye udviklingsprojekter Ledelsens kommentarer til årets begivenheder Udvikling af oral immunterapi blev stoppet Ragweed Græs Husstøvmider Kat Ledelsens kommentarer til den økonomiske udvikling Risikostyring Organisation og udvikling Investor Relations Selskabsmeddelelser i Aktionærinformation Warrants Corporate Governance Bestyrelse Ledelse Ledelsespåtegning Revisionspåtegning Årsregnskab Resultatopgørelse Balance Egenkapitalopgørelse Pengstrømsopgørelse Noter Nøgletalsdefinitioner Ordliste Curalogics årsrapport 2007 findes i en dansk og engelsk udgave. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem de to versioner er den danske version gældende. Curalogics årsrapport 2007 er tilgængelig i begge sprogversioner på Curalogics hjemmeside eller

3 Vision, Mission og Strategi 3 Vision, Mission og Strategi Vision Curalogic vil udvikle innovative lægemidler inden for terapeutiske områder, hvor der i dag er store uopfyldte behandlingsbehov. Strategi Curalogic har indledt en søgeproces for at finde udviklingsprojekter med en attraktiv risikoprofil. Det er Curalogics forventning, at der kan indgås en aftale i løbet af 2008, som vil betyde, at selskabet igen har projekter i klinisk udvikling. Mission Curalogic fokuserer på det, som selskabet er bedst til udvikling af lægemidler.

4 4 Brev fra den administrerende direktør Ledelsesberetning Kære Aktionær Curalogic kan se tilbage på et år, hvor vi dokumenterede, at vi med et lille hold af udviklingseksperter effektivt kan gennemføre flere kliniske studier i sen udvikling på samme tid. Curalogic gennemførte i 2007 fase III studiet (RPE 04) med ragweedproduktet. Derudover startede Curalogic i 2007 et fase III studie med græsproduktet og udførte en række fase II studier. Curalogic kunne i foråret 2007 fremrykke de kliniske studier med græsproduktet, og i juni måned sikrede vi finansiering af udviklingsaktiviteter, der skulle bringe ragweed- og græsprodukteterne frem til registrering i henholdsvis USA og Europa. Desværre må vi alligevel sande, at 2007 sluttede som et skuffende år for Curalogic, idet resultatet fra fase III studiet med ragweedproduktet kort før jul viste, at den testede dosis ikke havde den forventede effekt. Som følge af det skuffende resultat med ragweedproduktet gennemførte Curalogic i januar 2008 en grundig revurdering af selskabets strategi, og vi besluttede at stoppe udviklingen af oral immunterapi i eget regi. Det gjorde vi, fordi projekterne ændrede risikoprofil og vi vurderede, at det ikke var forsvarligt at fortsætte satsningen på udvikling af oral immunterapi, når vi havde fået et så entydigt negativt resultat, som vi fik med ragweedproduktet. Projekterne fik karakter af at være forskningsprojekter snarere end udviklingsprojekter. Curalogics specielle organisationsform tager udgangspunkt i, at selskabet med et lille hold af udviklingseksperter kan flytte kliniske projekter fremad i en pipeline, og derfor passede et forskningsprojekt ikke ind i Curalogics strategi. Curalogic har nu indledt en søgeproces for at finde nye udviklingsprojekter med en attraktiv risikoprofil og forventer, at der kan indgås en aftale i løbet af 2008, som vil betyde, at vi igen har projekter i klinisk udvikling. Vi kigger bredt, og vores succeskriterier omfatter bl.a. et stort markedspotentiale for produktet, at produktet er mindst i klinisk fase II, at virkningsmekanismen er valideret, at produktet har en stærk patentbeskyttelse, samt at en værdiskabende milepæl kan nås med selskabets nuværende finansiering. Søgningen er to-delt. Vi kigger dels på børsnoterede biotekselskaber i hele verden med en markedsværdi på under USD 100 mio. - screener pipelines og vurderer deres risikoprofiler. Dels er vi i dialog med en række ikke børsnoterede selskaber med interessante pipelines. Vi har konstateret, at interessen for at indlede et samarbejde med Curalogic er stor. Vi får mange seriøse uopfordrede henvendelser, hvoraf flere selskaber på mange måder er klar til en børsnotering. Målet er at finde flere forskellige udviklingsprojekter, der tilsammen kan udgøre den pipeline, der skal skabe værdi til vores investorer. Resultatet fra RPE 04 studiet bryder med fagkundskabens forståelse af immunterapi I 2004, hvor Curalogic købte rettighederne til oral immunterapi, spurgte vi verdens førende immunterapieksperter til råds. Eksperterne var uden undtagelse positive og begrundede deres holdning med, at ragweedproduktet dels gav en antistofproduktion, der var magen til den, der opnås med traditionel immunterapi, og dels i at det tidligere studie (RPE 03) havde givet en klinisk relevant reduktion i allergisymptomerne i de patienter, der havde fået mere end 9 ugers forbehandling. RPE 04 studiet blev gennemført i pollensæsonen 2007 og viser ingen forskel på allergisymptomerne mellem patienterne i aktivog placebogruppen, men viser en forskel i antistofproduktion, som er magen til den, der tidligere er observeret. Patienterne havde fået mindst 10 ugers forbehandling og var på alle måder de rigtige patienter til at vise en behandlingseffekt, så der er ingen tvivl om, at den testede dosis ikke virker. Curalogic har diskuteret resultatet med immunterapieksperterne, som dels har været lige så overraskede som vi over resultat fra RPE 04 studiet, men som specielt hæfter sig ved den manglede sammenhæng mellem ændringerne i antistofproduktionen og den manglende effekt på allergisymptomerne, som bryder med den fremherskende forståelse af immunterapi. Diskussionen med eksperter har desværre ikke givet en forståelse af, hvad der er årsagen til den manglende effekt på allergisymptomerne.

5 Optimering af formuleringen Curalogic vurderer, at formuleringen skal optimeres, men uden forståelse af årsagen til den manglende effekt er det svært at forudsige, hvor lang tid, det vil tage at løse opgaven. I bedste fald ville det have taget Curalogic 2-3 år, før selskabet igen vil være klar til klinisk fase III med et oralt immunterapiprodukt. Denne forsinkelse samt ændring af risikoprofilen i negativ retning førte til vores beslutning om at stoppe udviklingen af oral immunterapi i selskabets regi. Re-etablering af attraktiv klinisk pipeline i 2008 Det havde på mange måder været meget nemmere bare at fortsætte udviklingen af oral immunterapi, men jeg er overbevist om, at vi tog den rigtige beslutning. Det skyldes blandt andet, at der er mange selskaber med interessante udviklingsprojekter på nuværende tidspunkt. Med en notering på OMX Den Nordiske Børs København, med en stærk kassebeholdning og med en stærk ekspertise i lægemiddeludvikling er Curalogic en attraktiv partner for biotekselskaber med produkter i udvikling. Derfor tror vi på, at vi kan finde projekter med en mere attraktiv risikoprofil end de forskningsrelaterede projekter, som vi har valgt at opgive i selskabets regi. Det er min ambition, at Curalogic i løbet af 2008 har reetableret en pipeline af produkter i klinisk udvikling, som vil generere et attraktivt news flow. Jeg er overbevist om, at vi igen kan skabe værdi for vores aktionærer. Jeg vil gerne slutte med at takke vores aktionærer for deres støtte. Med venlig hilsen Peter Moldt Administrerende direktør Ledelsesberetning

6 6 Hoved- og nøgletal Hoved- og nøgletal Resultatopgørelse * DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 Forsknings- og udviklingsomkostninger ( ) (32.569) (10.486) (699) Administrationsomkostninger (12.024) (7.278) (5.741) (1.153) Driftsresultat ( ) (39.847) (16.227) (1.852) Finansielle indtægter Finansielle omkostninger (6.649) (1.316) (61) 0 Resultat før skat ( ) (37.600) (16.117) (1.816) Skat af årets resultat Årets resultat ( ) (37.600) (16.117) (1.816) Aktuelt og udvandet resultat pr. aktie (EPS), DKK pr. aktie (4,4) (1,4) (1,3) (0,3) Balance pr. 31. december * DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 Immaterielle aktiver Materielle aktiver Tilgodehavender Likvide beholdninger Aktiver Egenkapital Langfristede forpligtelser Kortfristede forpligtelser Passiver Pengestrømsopgørelse * DKK 000 DKK 000 DKK 000 DKK 000 Pengestrømme vedrørende driftsaktivitet ( ) (31.747) (13.542) (1.471) Pengestrømme vedrørende investeringer 0 (36) (75) (1.724) Pengestrømme vedrørende finansiering Likvider ultimo Nøgletal * Antal fuldt indbetalte aktier ultimo året ** Gennemsnitligt antal aktier i året ** Aktiekurs ultimo året, DKK 4,8 15,9 na. na. Indre værdi pr. aktie, DKK 5,0 4,4 0,3 1,0 Kurs indre værdi pr. aktie 1,0 3,6 na. na. Aktiver/egenkapital 1,2 1,1 2,7 1,0 Investering i materielle anlægsaktiver, DKK Gennemsnitligt antal medarbejdere i året * 2004 dækker kun 6 måneder. ** Antallet af aktier er blevet korrigeret i forhold til aktiesplit i maj 2006 og udstedelse af fondsaktier i juni Nøgletal er beregnet i henhold til IAS 33 Indtjening pr. aktie samt Anbefalinger & Nøgletal fra Den Danske Finansanalitikerforening jf. definition af nøgletal side 57. Hoved- og nøgletal er beregnet i overensstemmelse med gældende regnskabspraksis.

7 Hovedpunkter for året 7 Hovedpunkter for regnskabsåret 2007 Forretningsmæssige begivenheder i året Start af behandling af patienter i klinisk fase II studie med græsproduktet Tidligt i januar startede behandlingen af de første patienter i et klinisk fase II studie (GPE 02) med Curalogics græsprodukt i Tyskland. Start af behandling af patienter i klinisk fase III studie med ragweedproduktet I marts startede behandlingen af de første patienter i et klinisk fase III studie (RPE 04) med Curalogics ragweedprodukt i USA, Italien, Ungarn og Serbien. Resultater fra klinisk fase II studie med græsproduktet I maj offentliggjorde Curalogic resultaterne fra et klinisk fase II studie (GPE 02) med selskabets græsprodukt. Resultaterne viste, at græsproduktet var veltolereret både med og uden forudgående opdosering, og at de bivirkninger, som blev observeret i meget høje doser, var magen til dem, som tidligere er observeret for ragweedproduktet. Start af behandling af patienter i klinisk fase III studie med græsproduktet I november 2007 startede behandlingen af de første patienter i et klinisk fase III studie (GPE 03) med Curalogics græsprodukt i en lang række europæiske lande. Curalogic klar til at starte klinisk fase II studie med husstøvmideproduktet Curalogic havde i slutningen af november fået alle nødvendige tilladelser på plads til at starte et klinisk fase II studie (DME 01) med selskabets produkt til behandling af husstøvmideallergi, og de første patienter startede behandling i december 2007 i Tyskland. Offentliggørelse af top-line resultater fra klinisk fase III studie med ragweedproduktet Curalogic offentliggjorde i december 2007 resultatet fra det kliniske fase III studie (RPE 04) med selskabets ragweedprodukt. Resultatet viste, at den testede dosis ikke er effektiv. Curalogic indstillede på denne baggrund udviklingsaktiviteterne på ragweedproduktet. Alle patienter er indrulleret i klinisk fase III studie med ragweedproduktet Curalogic havde den 4. juni indrulleret i alt 545 patienter i et klinisk fase III studie (RPE 04) med selskabets ragweedprodukt. Ragweedpollensæsonen starter normalt i midten af august, hvilket betød, at alle patienter i RPE 04 studiet var sikret mindst 10 ugers behandling før ragweedpollensæsonen. Kapitaltilførsel Curalogic udbød i juni 18 mio. nye aktier, og i juli blev en overallokeringsret på 2 mio. aktier udnyttet fuldt ud, således at selskabet i alt fik tilført et bruttoprovenu på DKK 340 mio. ved kapitaltilførslen. Nettoprovenuet ved kapitaltilførslen var på DKK 323 mio. efter fradrag af transaktionsomkostninger på DKK 17 mio. Væsentlige begivenheder efter regnskabsårets slutning Offentliggørelse af ny strategi Curalogic søger nye udviklingsprojekter, som kan erstatte selskabets pipeline af projekter inden for oral immunterapi. Curalogic sendte den 21. januar 2008 meddelelse til OMX Den Nordiske Børs København om, at selskabet ville indlede en søgeproces efter nye udviklingsprojekter. Efter at have revurderet selskabets strategi har Curalogic truffet beslutning om tillige at stoppe udviklingsaktiviteterne for græs- og husstøvmideprodukterne. Ledelsesberetning Indsendelse af protokol til klinisk fase III studie med græsproduktet En protokol til et klinisk fase III studie (GPE 03) med Curalogics græsprodukt blev i august 2007 indsendt til sundhedsmyndigheder og etiske komiteer i de lande, hvor studiet var planlagt til at skulle gennemføres. Indsendelse af protokol til klinisk fase II studie med husstøvmideproduktet En protokol til et klinisk fase II studie (DME 01) med Curalogics husstøvmideprodukt blev i august 2007 indsendt til sundhedsmyndighederne og etisk komite i Tyskland. Afslutning af behandlingsforløb i klinisk fase III studie med ragweedproduktet Alle patienter i et klinisk fase III studie (RPE 04) med Curalogics ragweedprodukt havde afsluttet det planlagte behandlingsforløb i november. Forventninger til regnskabsåret 2008 For regnskabsåret 2008 forventer Curalogic at afholde omkostninger til at drive selskabet på ca. DKK 19 mio. Hertil kommer forventede renteindtægter på ca. DKK 13 mio. Curalogic forventer et samlet underskud på ca. DKK 6 mio. for året Curalogics likvide beholdning ved udgangen af 2008 forventes at ligge på ca. DKK 276 mio. De nævnte forventninger vil påvirkes, såfremt Curalogic i regnskabsåret 2008 finder nye udviklingsprojekter. Ordinær generalforsamling Curalogics ordinære generalforsamling vil blive afholdt den 21. april 2008.

8 8 Curalogic søger nye udviklingsprojekter Curalogic søger nye udviklingsprojekter Curalogic har indledt en søgeproces for at finde nye udviklingsprojekter med en attraktiv risikoprofil, som kan erstatte selskabets hidtidige pipeline af kliniske projekter. Det er hensigten at etablere en pipeline af projekter for at mindske selskabets afhængighed af et enkelt projekt. Dette kan gøres ved indlicensiering af flere enkeltstående projekter eller ved at indgå en aftale om en bredere pipeline. Det er Curalogics forventning, at der i løbet af 2008 kan indgås en aftale, som vil betyde, at selskabet igen har projekter i klinisk udvikling. Curalogics succeskriterier for et ideelt udviklingsprojekt er: Proces frem mod indgåelse af en aftale At skabe værdi i dagens konkurrenceprægede marked kræver en nøje struktureret og proaktiv tilgang til at finde de rigtige projekter. Processen tilrettelægges sådan, at Curalogic kan bringe sig i en situation, hvor selskabet parallelt forhandler om en række projekter for derved at styrke sin forhandlingsposition. Det gøres på baggrund af en forventning om, at forhandlinger kan trække ud, og at ikke alle forhandlinger kan konkluderes positivt. Mindst klinisk fase II Validering/ proof of concept Stort markedspotentiale Stærk patentbeskyttelse Værdiskabende milepæl som kan nås med selskabets nuværende finansiering Skematisk oversigt over søgeprocessen Udvælgelsesproces Klinisk udvikling Porteføljemanagement Screening: Overordnede kriterier Analyse: Succeskriterier DD Aftale Planlægning af klinisk udvikling Produktionsmodning Regulatorisk planlægning Partneraftale Patentmanagement Kliniske rådgivere inden for relevante terapeutiske områder

9 Curalogic søger nye udviklingsprojekter 9 Søgeprocessen opdeles i 3 faser: Curalogic er en attraktiv partner 1. Screening, hvor pipelines fra børsnoterede og private biotekselskaber i hele verden analyseres ud fra overordnede kriterier. Baseret på screeningen udvælges en række projekter til nærmere analyse. 2. Analyse, hvor udvalgte projekter holdes op imod succeskriterierne for udviklingsprojekter. Curalogic vil komme mere i dybden på såvel tekniske forhold som forhold af mere strategisk karakter. Analysen foregår på baggrund af informationer, som udleveres af selskaberne, offentligt tilgængelige data og data i specialiserede databaser, som Curalogic har adgang til. 3. Due Diligence (DD), som er en dybdeborende verifikation af projektdata, gennemføres på få udvalgte projekter. Due diligence, som er meget arbejdskrævende, vil først blive startet, når de overordnede vilkår for køb af projektet er blevet aftalt. Det er svære tider for finansiering af biotekselskaber, og Curalogic vil være en attraktiv partner for mange biotekselskaber med produkter i udvikling. Det kan være som en strategisk partner til et unoteret selskab, hvor Curalogic får adgang til en samlet pipeline eller som licenspartner, hvor Curalogic udvikler et enkelt af partnerens produkter. Udover at kunne finansiere udviklingsprojekter, kan Curalogics team af udviklingseksperter tage fat i udviklingen af projekter umiddelbart efter overtagelsen. Det vil med andre ord sige, at Curalogic kan initiere udviklingsprocessen fra den dag, en transaktion er gennemført. Vi får mange uopfordrede seriøse henvendelser fra selskaber, der er interesseret i et samarbejde med Curalogic. Det drejer sig om selskaber fra både indland og udland, selskaber der er står på dørtrinet til en børsnotering eller selskaber der mangler finansiering til deres videre udvikling af projekter. Vi er derfor ikke i tvivl om, at vi vil kunne finde projekter med en mere attraktiv risikoprofil end de forskningsrelaterede projekter, som vi har valgt at opgive i selskabets regi. Ledelsesberetning Curalogics har de fornødne kompetencer til at vurdere de overordnede markeds- og udviklingsmæssige informationer, og vil gøre brug af eksterne kliniske rådgivere for at få rådgivning inden for terapeutiske områder, hvor selskabet ikke selv råder over den konkrete ekspertise. Curalogics medarbejdere har udviklingserfaring indenfor en række terapeutiske områder omfattende områderne respiratoriske, CNS, metaboliske samt dermatologiske sygdomme. I forbindelse med Due Diligence vil Curalogic gøre brug af yderligere eksperter inden for patentering, regulatoriske- og andre forhold.

10 Klinisk udvikling var nøgleordet for 2007

11 Ledelsens kommentarer til årets begivenheder 11 Ledelsens kommentarer til årets begivenheder 2007 har været et år præget af gennemførsel af mange kliniske aktiviteter, hvor den samlede pipeline rykkede fremad. Curalogic gennemførte således et fase III studie og 2 fase II studier samt påbegyndte et fase III studie og et fase II studie i Som forberedelse til at indsende en registreringsansøgning med ragweedproduktet til de europæiske myndigheder i andet halvår 2008 havde Curalogic i 2007 opskaleret og karakteriseret alle de processer, der indgår i fremstilling af det færdige ragweedprodukt. Det indbefattede delprocesser til fremstillingen af ragweedpollenekstrakt, mikrokapsler, kapsler, blisterkort og det færdige produkt, som er blisterkort samlet i en kartonæske. Curalogic havde også udviklet og testet et produktnavn til oral immunterapi samt designet de færdige pakninger til produktet. Curalogic havde til og med 2007 købt pollen og husstøvmider fra firmaer, som har specialiseret sig i at levere udgangsmaterialer til immunterapiindustrien. Desuden havde Curalogic i 2007 taget tiltag til at sikre sig udgangsmaterialer til den fremtidige produktion til markedet. Dette omfattede dyrkningsforsøg med husstøvmider, hvor Curalogic optimerede dyrkningsbetingelserne, og det omfattede de første skridt hen imod kultivering af ragweed og græs med henblik på indsamling af pollen i industriel skala. På de følgende sider er der en status samt gennemgang af hvert af de tre hovedprodukter og de kliniske studier, der er gennemført i Udvikling af oral immunterapi blev stoppet Curalogic sendte den 21. december 2007 en meddelelse til OMX Den Nordiske Børs København om, at selskabet havde afsluttet et klinisk fase III studie (RPE 04) med ragweedproduktet. Den overordnede konklusion på RPE 04 studiet var, at den testede dosis ikke er effektiv, og det betyder, at Curalogic ikke som planlagt kan indsende en registreringsansøgning for ragweedproduktet i Europa i På baggrund af resultatet fra RPE 04 studiet valgte Curalogic allerede i december 2007 at indstille udviklingsaktiviteterne med ragweedproduktet. Efter offentliggørelsen af top-line resultaterne fra RPE 04 studiet har Curalogic sammen med såvel egne kliniske rådgivere som eksterne eksperter gennemført en grundig analyse af alle forsøgsresultaterne. Den 21. januar 2008 kunne selskabet sende en meddelelse ud med yderligere informationer. Konklusionen var, at den testede dosis af ragweedproduktet ikke har effekt på de primære- og sekundære effektmål. Der er ingen forskel på allergisymptomerne i aktiv- og placebogruppen, hvilket indikerer, at dosis skal øges meget, hvis man vil fortsætte med den nuværende formulering. Resultat er meget overraskende, fordi studiet blev gennemført i en god pollensæson med relevante patienter, og fordi patienterne i aktivgruppen har koncentrationer af ragweedspecifikke antistoffer (immunoglobuliner) i blodet, som er magen til de koncentrationer, der opnås med injektions- og sublingual immunterapi. Diskussionen med eksperter har ikke givet en forståelse af, hvad der er årsagen til den manglende effekt på allergisymptomerne. Det var Curalogics vurdering, at formuleringen skal optimeres for at opnå effekt med ragweedproduktet. For græs- og husstøvmideprodukterne er de aktive stoffer proteiner ligesom de aktive stoffer i ragweedproduktet, og formuleringerne er magen til ragweedproduktets. Curalogic vurderede derfor, at det negative resultat i RPE 04 studiet, som blev konstateret i december 2007, betød, at sandsynligheden for et positivt resultat med græs- og husstøvmideprodukterne var væsentligt reduceret. Curalogic havde endvidere gennemført en grundig strategisk gennemgang af den videre udvikling af selskabets pipeline af orale allergiprodukter. På den ene side viser data fra RPE 04 studiet, at ragweedpollenekstraktet når immunsystemet, men på den anden side betyder manglen på en forståelse af, hvad der er årsagen til den manglende effekt, at det bliver et forskningsprojekt at optimere formuleringen. Det vil betyde, at selskabets pipeline sættes år tilbage i udviklingen, og at risikoprofilen ændres væsentligt i negativ retning. Konklusionen på denne strategiske gennemgang blev, at Curalogic besluttede at stoppe udviklingen af oral immunterapi i selskabets regi. I stedet for at forske i, om formuleringen til oral immunterapi kan optimeres, har selskabet valgt at optimere selskabets værdiskabelse ved at fokusere på det, som man er bedst til nemlig klinisk udvikling af lægemidler. Curalogics forretningsmodel betyder, at selskabet kan nedbringe sine omkostninger til et lavt niveau, indtil man har fundet det helt rigtige udviklingsprojekt. Som konsekvens af ovenstående beslutning stoppede Curalogic selskabets igangværende studie med græsproduktet (GPE 03). Selskabets igangværende studie med husstøvmideproduktet (DME 01) var tæt på at nå sin afslutning, og studiet blev derfor færdiggjort. Udviklingsaktiviteter foruden de kliniske studier herunder produktionsoptimering, stabilitettests mv. er tillige stoppet for alle selskabets produkter. Som en konsekvens af det reducerede aktivitetsniveau er medarbejderstaben blevet reduceret fra 14 til 7 medarbejdere. Ledelsesberetning

12 12 Ledelsens kommentarer til årets begivenheder Ragweed Status Curalogic afsluttede i 2007 et klinisk fase III studie (RPE 04) med ragweedproduktet. Den overordnede konklusion på RPE 04 studiet var, at den testede dosis ikke er effektiv, og det betyder, at Curalogic ikke som planlagt kan indsende en registreringsansøgning for ragweedproduktet i Europa i På baggrund af resultatet fra RPE 04 studiet stoppede Curalogic udviklingsaktiviteterne med ragweedproduktet i slutningen af december I anden halvdel af 2007 gennemførte Curalogic et klinisk fase II studie (RPE 08) med ragweedproduktet for at undersøge muligheden for at eliminiere opdosering ved start af behandling. Resultatet viste, at ragweedproduktet var veltolereret uden opdosering. Udover RPE 04 studiet er ragweedproduktet tidligere blevet grundigt afprøvet i 7 afsluttede kliniske studier med mere end patienter. Resultaterne af de tidligere kliniske studier har vist samme gode reduktion af allergisymptomer, som der opnås med injektionsimmunterapi, og at produktet er sikkert og har meget få bivirkninger. Ledelsen kan i dag ikke forklare denne forskel, men er selvfølgelig nødt til at forholde sig til den kendsgerning, at det største studie klart viste, at den testede dosis ikke virkede. Design og resultater af det kliniske fase III studie (RPE 04) gennemført i 2007 RPE 04 var et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie, der blev gennemført i 2007 ragweedpollensæsonen. Studiets formål var at evaluere effekten og sikkerheden af en daglig dosis af oralt administreret ragweedpollenekstrakt til patienter, der lider af ragweedallergi. Studiet omfattede 545 patienter med moderat til svær ragweedallergi i USA, Italien, Ungarn og Serbien. De første patienter blev doseret i marts 2007, og doseringen af patienter stoppede i november Resultatet fra studiet viste, at patienterne i både aktiv- og placebogruppen oplevede en signifikant stigning i allergisymptomerne i ragweedpollensæsonen (p>0,001), hvilket viser, at de rigtige patienter deltog i studiet, og at ragweedpollensæsonen var god. Patienterne modtog mellem ugers behandling med produktet forud for ragweedpollensæsonen. Det primære effektmål i studiet var en reduktion i allergisymptomer, og resultatet viste, at der ikke var forskel på allergisymptomerne i patienterne i aktiv- og placebogruppen i ITT populationen. ITT populationen er alle patienter, der er indrulleret i studiet. Analyse af per protocol populationen, USA- versus Europaklinikker samt effekter af behandlingsvarighed før ragweedpollensæsonen, giver den samme konklusion. Per protocol populationen er alle patienter, der har gennemført studiet som beskrevet i protokollen. En analyse af plasmakoncentrationen af ragweed specifikke immunoglobuliner i blodet viste en signifikant stigning i aktivgruppen (p>0,001), hvilket er i overensstemmelse med resultater fra tidligere kliniske studier med ragweedproduktet. Sikkerhedsprofilen af ragweedproduktet svarede til de tidligere kliniske studier. Design og resultater af det kliniske fase II studie (RPE 08) gennemført i 2007 I et klinisk fase II studie (RPE 08) med ragweedproduktet, som Curalogic gennemførte i anden halvdel af 2007, blev det vist, at den forventede terapeutiske dosis af ragweedproduktet er veltolereret uden en forudgående opdosering. RPE 08 studiets primære formål var at bestemme sikkerhed og tolerabilitet af samme dosis af ragweedproduktet, som blev testet i RPE 04 studiet. RPE 08 var et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie med deltagelse af 45 amerikanske patienter (30 i aktivgruppen og 15 i placebogruppen) med moderat til svær ragweedpollenallergi. Patienterne blev behandlet dagligt i 4 uger uden for ragweedpollensæsonen. Græs Status Curalogic gennemførte i første halvår i 2007 et klinisk fase II studie (GPE 02) med græsproduktet, som viste, at selv høje doser af produktet er veltolereret. I november startede et klinisk fase III studie med græsproduktet (GPE 03) i 12 europæiske lande. På baggrund af resultatet offentliggjort i december 2007 fra selskabets kliniske fase III studie (RPE 04) med ragweedproduktet samt en revurdering af selskabets strategi valgte selskabet i januar 2008 at stoppe udviklingsaktiviteterne med græsproduktet. Der var på det tidspunkt indrulleret mere end 400 patienter i GPE 03 studiet. Curalogics mikrokapselformulering har været brugt til administration af græspollenekstrakt i to tidligere kliniske studier et i USA og et i Europa. Undersøgelserne har omfattet i alt 93 patienter med moderat til svær græsallergi, der er blevet doseret dagligt i 1-10 uger. Der er i forsøgene ikke blevet rapporteret alvorlige bivirkninger eller anafylaktiske reaktioner, som var forbundet med behandlingen. Græsprodukt har været

13 Ledelsens kommentarer til årets begivenheder 13 veltolereret med og uden opdosering, og bivirkningerne har været af samme karakter, som de bivirkninger, der er observeret med ragweedproduktet. Design og status på det kliniske fase III forsøg (GPE 03) startet i 2007 De første patienter i et klinisk fase III studie (GPE 03) med produktet til behandling af græsallergi blev doseret i november Studiet skulle gennemføres i 12 europæiske lande, og mere end 600 patienter skulle have været behandlet før og igennem 2008 græspollensæsonen. GPE 03 studiet var et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie, hvis formål var at evaluere effekten og sikkerheden af to doser af oralt administreret græspollenekstrakt. Patienter med moderat til svær græsallergi skulle behandles dagligt med en af de to aktive doser eller placebo. Behandlingen skulle startes mindst otte uger forud for og fortsættes igennem hele græspollensæsonen Studiets primære formål var at evaluere effekten af behandlingen målt som en total allergi symptomscore. Design og resultater af det kliniske fase II studie (GPE 02) gennemført i 2007 I et klinisk fase II studie (GPE 02) med græsproduktet, som Curalogic startede i januar 2007 og rapporterede fra i maj 2007, blev det vist, at høje doser af græsproduktet er veltolereret med en forudgående opdosering. I forlængelse af GPE 02 studiet havde Curalogic doseret græsproduktet til en ny gruppe patienter (kohorte B) og kunne derfor rapportere, at en høj dosis af græsproduktet også var veltolereret uden forudgående opdosering. GPE 02 studiets primære formål var at bestemme den maksimalt tolererede dosis GPE 02 var et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie, hvor 30 patienter i Tyskland med moderat til svær græspollenallergi blev behandlet dagligt med stigende doser af mikroindkapslet græspollenekstrakt (20 patienter) eller placebo (10 patienter). I kohorte B blev yderligere 15 patienter behandlet dagligt uden forudgående opdosering i en uge uden for græspollensæsonen med en høj dosis af græsproduktet (10 patienter) eller placebo (5 patienter). Husstøvmider Status Curalogic startede i december et klinisk fase II studie (DME 01) med produktet til behandling af husstøvmideallergi. Dette studie er et mindre og kortvarigt sikkerhedsstudie, som på tidspunktet for ledelsens beslutning om at stoppe udvikling af oral immunterapi i selskabets regi allerede var tæt på at nå sin afslutning, og studiet blev derfor færdiggjort. Det vil sige, at DME 01 studiet blev gennemført som planlagt, og at der vil komme en endelig rapport med resultater fra dette studie senere i Design og status af det kliniske fase II forsøg (DME 01) DME 01 studiets formål er at teste tolerabiliteten af stigende doser af oralt administreret husstøvmideekstrakter til patienter, der lider af husstøvmideallergi. 30 patienter deltager i dette studie, som foregår på et enkelt klinisk center i Berlin i Tyskland. DME 01 er et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie, hvis primære formål er at bestemme den maksimale tolererede dosis, som er den højeste dosis, der kan gives til patienterne uden for mange bivirkninger. Et sekundært formål med studiet er at vurdere sikkerheden af husstøvmideproduktet. Patienter med moderat til svær husstøvmideallergi vil blive behandlet dagligt med stigende doser af husstøvmideekstraktet. Dosisniveauet øges efter en grundig vurdering af sikkerheden på det foregående dosisniveau. Kat Curalogics produkt til behandling af allergi over for kattehår var i klinisk fase II, da Curalogic stoppede udviklingen af oral immunterapi i selskabets regi. Curalogic har vurderet forskellige muligheder for at skaffe katteallergenet og har tidligere konkluderet, at etablering af en rekombinant produktion ville være den kommercielt bedste løsning. Curalogic var ved udgangen af 2007 i kontraktsforhandlinger vedrørende udvikling af en cellelinie til rekombinant produktion af katteallergen. Disse aktiviteter er blevet sat i bero. Ledelsesberetning

14 14 Ledelsens kommentarer til den økonomiske udvikling Ledelsens kommentarer til den økonomiske udvikling I året 2007 forløb udviklingen i Curalogics aktiviteter som planlagt ved selskabets børsnotering i Forløbet svarede endvidere til de forventninger, der blev meldt ud i marts 2007 samt fremrykningen af det kliniske fase III studie med græsproduktet, som Curalogic skaffede kapital til ved kapitalforhøjelsen i juni Selskabet realiserede for året 2007 et større underskud end forventet i november 2007, men dette skyldes alene det forhold, at en række omkostninger i forbindelse med nedlukning af selskabets projekter inden for oral immunterapi er omkostningsført i Det er ledelsens vurdering, at resultatet af RPE 04 studiet offentliggjort i december 2007 ændrede risikoprofilen på selskabets igangværende udviklingsprojekter så meget, at en gennemførsel af aktiviteterne med stor sandsynlighed ikke ville have skabt værdi for selskabet. Derfor valgte Curalogic i januar 2008 at stoppe alle igangværende udviklingsaktiviteter inden for udvikling af oral immunterapi i selskabets regi. Curalogics forpligtelser pr. 31. december 2007 vedrørende nedlukningen af aktiviteterne vurderes derfor som tabsgivende og er blevet omkostningsført i regnskabet Omkostninger til afvikling af projekterne inden for oral immunterapi udgør i alt DKK 22 mio. Disse omkostninger omfatter såvel omkostninger i forbindelse med afslutning og nedlukning af igangværende aktiviteter på selskabets ragweed-, græs- og husstøvmideprodukter som hensættelser til løn til fratrådte medarbejdere direkte knyttet til de afviklede aktiviteter og nedskrivninger af selskabets immaterielle og materielle aktiver, der ligeledes anses relateret til de nedlukkede aktiviteter. Resultatopgørelse Indtægter Curalogic havde ingen indtægter i året Forsknings- og udviklingsomkostninger Curalogics forsknings- og udviklingsomkostninger udgjorde DKK 196,3 mio. i 2007 i forhold til DKK 32,6 mio. i Personaleomkostninger indeholdt i forsknings- og udviklingsomkostningerne udgjorde DKK 9,3 mio. i 2007 i forhold til DKK 2,6 mio. i Stigningen er en følge af, at der i løbet af året blev ansat en række nye medarbejdere i forbindelse med udbygningen af selskabets kliniske udviklingsaktiviteter. Curalogic afholdt udviklingsomkostninger til kliniske forsøg, produktionsmodning samt hertil relaterede aktiviteter på DKK 187,0 mio. i 2007 i forhold til DKK 30,0 mio. i De væsentligste udviklingsomkostninger i perioden har været omkostninger til gennemførsel af det kliniske fase III studie med ragweedproduktet (RPE 04), omkostninger til forberedelse og gennemførelse af det kliniske fase III studie med græsproduktet (GPE 03), gennemførsel af det kliniske fase II studie med græsproduktet (GPE 02) samt forberedelse af det kliniske studie fase II studie med husstøvmideproduktet (DME 01) samt til produktion af lægemiddelstof og lægemiddelprodukter og diverse analyser. De tre hovedprojekters relative anvendelse af udviklingsomkostninger (inklusiv afviklingsomkostninger) Ragweed Græs Husstøvmide 10% 42% 48%

15 Ledelsens kommentarer til den økonomiske udvikling 15 Curalogics forpligtelser pr. 31. december 2007 vedrørende nedlukningen af projekterne inden for oral immunterapi er som tidligere anført blevet omkostningsført i regnskabet Andelen af omkostninger uden for selskabet på de tre hovedprojekter, som er omkostningsført i 2007 udgør: Ragweed DKK 1,5 mio. Græs DKK 14,2 mio. Husstøvmider DKK 4,5 mio. I alt DKK 20,2 mio. Administrationsomkostninger Curalogics administrationsomkostninger udgjorde DKK 12,0 mio. i 2007 i forhold til DKK 7,3 mio. i Af de samlede administrationsomkostninger udgjorde personaleomkostninger herunder omkostninger vedrørende bestyrelsen DKK 6,2 mio. i 2007 i forhold til DKK 4,3 mio. i Øvrige administrationsomkostninger udgjorde DKK 5,8 mio. i 2007 i forhold til DKK 3,0 mio. i Driftsresultat (EBIT) Curalogic realiserede et driftsunderskud på DKK 208,3 mio. i 2007 i forhold til DKK 39,9 mio. i Anvendelse af Curalogics samlede omkostninger i % I Curalogic anvendes langt størstedelen af omkostningerne til udviklingsaktiviteter uden for selskabet, hvoraf en væsentlig del er omkostninger til klinisk udvikling. 89% af EBIT blev således anvendt til udviklingsaktiviteter uden for selskabet i 2007, og kun 11% blev brugt til lønninger til ansatte inden for såvel udvikling som administration, omkostninger ved at være noteret på OMX Den Nordiske Børs København samt omkostninger til andre administrative formål. Finansielle poster Curalogics finansielle poster udgjorde en nettoindtægt på DKK 4,5 mio. i 2007 i forhold til en nettoindtægt på DKK 2,2 mio. i De finansielle indtægter på DKK 11,2 mio. kan tilskrives renteindtægter på provenuet fra selskabets børsintroduktion på OMX Den Nordiske Børs København i juni 2006 samt provenu fra selskabets kapitalforhøjelse i juni De finansielle omkostninger på DKK 6,6 mio. kan tilskrives urealiserede kurstab på terminskontrakter samt kurstab på valutakonti, primært USD. Årets resultat Samlet udgjorde Curalogics resultat før skat et underskud på DKK 203,8 mio. i 2007 i forhold til DKK 37,6 mio. i Skat af det ordinære resultat udgjorde DKK 0,0 mio. i både 2007 og Curalogic har ikke indregnet værdien af skattemæssige underskud som aktiv i balancen, idet ledelsen vurderer, at kriterierne herfor ikke er opfyldt, hvorved selskabets resultat efter skat udgjorde et underskud på DKK 203,8 mio. i 2007 i forhold til et underskud på DKK 37,6 mio. i Ledelsesberetning Klinisk udvikling Andet 89% 11% %

16 16 Ledelsens kommentarer til den økonomiske udvikling Balance Curalogics egenkapital udgjorde i alt DKK 281,1 mio. pr. 31. december 2007 i forhold til DKK 160,2 mio. pr. 31. december Curalogics likvide beholdninger udgjorde DKK 329,9 mio. pr. 31. december 2007 i forhold til DKK 166,0 mio. pr. 31. december Nettoprovenuet fra selskabets kapitaltilførsel i juni 2007 er blevet placeret på driftskonti samt aftaleindskud på baggrund af en vurdering af det forventede likviditetsforbrug. Curalogic har tillige i 2006 indgået terminskontrakter og i 2007 indkøbt valuta til kurssikring af forventede fremtidige betalinger i forbindelse med kliniske forsøg og andre forventede betalinger i USD. Pengestrøm Likviditet og kapitalberedskab Curalogics pengestrømme fra den primære driftsaktivitet udgjorde et negativt resultat på DKK 161,9 mio. i 2007 i forhold til et negativt resultat på DKK 35,3 mio. i Pengestrømme fra finansielle poster udgjorde et positivt beløb på DKK 2,9 mio. i 2007 mod DKK 3,6 mio. i 2006, således at pengestrømme fra selskabets driftsaktivitet samlet udgjorde et negativt beløb på DKK 159,1 mio. i 2007 i forhold til et negativt beløb på DKK 31,7 mio. i Efter fradrag af udgifter afholdt til transaktionen udgjorde det kontante nettoprovenu fra dette udbud DKK 181,4 mio. Endvidere optog Curalogic i 2006 lån mod udstedelse af konvertible gældsbreve på DKK 8 mio., der efterfølgende er konverteret til aktier. Anvendelse af årets resultat Årets resultat foreslås overført til næste år. Forventninger til 2008 For regnskabsåret 2008 forventer Curalogic at afholde omkostninger til at drive selskabet på ca. DKK 19 mio. Hertil kommer forventede renteindtægter på ca. DKK 13 mio. Curalogic forventer et samlet underskud på ca. DKK 6 mio. for året Curalogics likvide beholdning ved udgangen af 2008 forventes at ligge på ca. DKK 276 mio. De nævnte forventninger vil påvirkes, såfremt Curalogic i regnskabsåret 2008 finder nye udviklingsprojekter. Begivenheder efter regnskabsårets afslutning Som oplyst i selskabsmeddelelsen til OMX Den Nordiske Børs København den 21. januar 2008 er det efter balancedagen besluttet at stoppe udviklingen af aktiviteter inden for oral immunterapi i selskabets regi. I juni 2007 gennemførte selskabet en kapitalforhøjelse. Efter fradrag af udgifter afholdt til transaktionen udgjorde det kontante nettoprovenu fra udbuddet DKK 322,9 mio. I 2006 gennemførte selskabet en kapitalforhøjelse i forbindelse børsnoteringen af selskabet på OMX Den Nordiske Børs København.

17 Risikostyring 17 Risikostyring I dette afsnit vil vi alene diskutere de forhold, som ledelsen vurderer er vigtige for at forstå den nuværende risikoprofil for Curalogic. Risiko for at indkøbte lægemiddelprojekter må opgives Udvikling af et lægemiddel er forbundet med en væsentlig risiko for, at udviklingen må opgives, enten fordi produktet ikke er effektivt, eller fordi der er uacceptable bivirkninger. Curalogic vil fremover søge at basere selskabets pipeline på flere projekter for at reducere risikoen for at komme ud i en situation, som den selskabet befinder sig i for øjeblikket. Risiko for at vi ikke kan genetablere en udviklingspipeline på finansielt acceptable vilkår Curalogic skal indgå aftaler med tredjemand, og der er en risiko for, at man ikke kan blive enige om de økonomiske vilkår. Såfremt Curalogic ved udgangen af 2008 må konkludere, at selskabet ikke kan reetablere en pipeline, vil Curalogic overveje at tilbagebetale selskabets værdier til aktionærene. ved at købe den pågældende valuta. Curalogic har i dag en eksponering i USD, som kan udgøre en risiko for selskabet, såfremt valutaen skal anvendes uden for USA og kursen på anvendelsestidspunktet er anderledes end på det tidspunkt, hvor denne valuta blev anskaffet. Med provenuet fra kapitaltilførslen i juni 2007 har Curalogic finansiering til at gennemføre kliniske aktiviteter i et vist omfang. For at fortsætte den kliniske udvikling på længere sigt skal Curalogic tilvejebringe yderligere kapital fra aktiemarkedet eller fra indtægter ved partneraftaler. Det konkrete kapitalbehov vil selv sagt afhænge meget af de aktiviteter, Curalogic i den kommende tid måtte indgå aftaler om at udvikle. Curalogics forretningsmodel med en lille organisation og deraf følgende små faste omkostninger betyder dog, at selskabet har en stor strategisk fleksibilitet til at sikre den bedste finansiering af den videre udvikling for investorerne, idet de faste omkostninger ved at drive selskabet er beskedne i forhold til omkostningerne ved de kliniske studier. Curalogics likvide midler er placeret på aftale- og anfordringskonti i velrenommerede pengeinstitutter, og det vurderes derfor, at selskabet ikke løber nogen kreditrisiko. Ledelsesberetning Finansielle risici Curalogic har en række ricisi, som knytter sig til selskabets finansielle udvikling samt sikring af de finansielle midler og dermed den økonomiske styring. Curalogic er eksponeret over for ændringer i dollarkursen. Derfor har selskabet kurssikret de væsentligste forventede fremtidige betalinger umiddelbart efter børsnoteringen i juni 2006 samt kapitaltilførslen i juni Det er sket enten i form af indgåelse af egentlige kurskontrakter eller En investering i et biotekselskab er forbundet med risiko, og afsnittet med risikofaktorer i Curalogics børsprospekt dateret i juni 2007 giver en bred gennemgang heraf. De nævnte risikofaktorer gør sig gældende for alle selskaber, der beskæftiger sig med lægemiddeludvikling, og som finansierer udviklingen helt eller delvist ved at rejse kapital via aktiemarkedet.

18 18 Organisation og udvikling Organisation og udvikling Organisation og medarbejdere I den farmaceutiske industri anvender firmaer normalt en blanding af insourcing og outsourcing for at løse de opgaver, der er forbundet med at udvikle et lægemiddel og bringe det til markedet. Fordelingen mellem insourcing og outsourcing varierer fra firma til firma. I Curalogic har vi valgt at arbejde efter en forretningsmodel med stor anvendelse af outsourcing, hvilket betyder, at Curalogic outsourcer størstedelen af de arbejdsopgaver, der er forbundet med udviklingen af lægemidler. Curalogics eksterne leverandører kan generelt set inddeles i følgende fire grupper: CMO er: Kontraktfremstillingsorganisationer som fremstiller materiale som f.eks. klinisk forsøgsmateriale. CRO er: Kontraktforskningsorganisationer som udfører analyser, prækliniske eller kliniske forsøg. Konsulenter: Uafhængige rådgivere som vejleder om f.eks. regulatoriske forhold, markedsmæssige forhold og statistik. Som en vigtig del af Curalogics strategi modtager selskabet løbende rådgivning fra dets patentrådgivere. Dette sker både i forhold til selskabets egen patentportefølje og monitorering af konkurrenter. Videnskabelige rådgivere: Anerkendte forskere inden for f.eks. allergi, som deltager aktivt i planlægningen af selskabets kliniske studier. Curalogic har valgt en outsourcingforretningsmodel for at sikre, at selskabets kapital i størst muligt omfang anvendes til udvikling af lægemidler. Den valgte model gør det muligt for en lille virksomhed at spænde over alle de forskellige specialer, der er nødvendige for at udvikle et produkt til markedet og samtidig forblive en lille, fleksibel og dynamisk organisation. Ledelsen er af den opfattelse, at outsourcing, der styres af et internt team af specialister, er en omkostningseffektiv måde at opnå den bedst mulige service inden for alle de discipliner, der er nødvendige for at bringe lægemidler på markedet. Ved årets begyndelse havde Curalogic elleve medarbejdere, mens der ved udgangen af 2007 var fjorten medarbejdere. Curalogics medarbejdere ultimo 2007 har projektrelaterede nøglekompetencer inden for lægemiddeludvikling, projektledelse, klinisk udvikling, kvalitetssikring samt udvikling og fremstilling af lægemidler indenfor en række terapeutiske områder. Curalogics medarbejdere er i besiddelse af stor erfaring fra såvel lægemiddel- som biotekindustrien og har anciennitet som vist i figuren nedenfor. Medarbejdernes fordeling på uddannelser ultimo 2007 Medarbejderanciennitet i lægemiddel- og biotekindustrien ultimo 2007 Ph. d. Kandidat Andet 7% 36% 57%

19 Organisation og udvikling 19 Efter at Curalogic ved indgangen til 2008 besluttede at stoppe udviklingen af oral immunterapi i selskabets regi er antallet af medarbejdere reduceret fra 14 til 7. Antallet af nuværende medarbejdere er nøje tilpasset den situation, selskabet er i lige nu. Der er en lang række aktiviteter, som skal håndteres i afslutnings- og nedlukningsfasen. Dertil kommer, at selskabet har initieret en søgeproces efter en ny pipeline. Miljø og etik Curalogic fokuserer på, at de gældende regler bliver overholdt i forbindelse med udvikling af lægemiddelskandidater. Selv om Curalogic ikke har in-house forskningsaktiviteter, er vi opmærksomme på de miljømæssige påvirkninger. Dette gælder såvel interne som eksterne miljøpåvirkninger. Arbejdsmiljøet hos Curalogic tillægger vi stor betydning, og vi ønsker at leve op til myndighedernes krav på området. Både fysisk og psykisk ønsker vi at skabe et godt arbejdsmiljø, så arbejdspladsens indretning m.m. er korrekt og medarbejdernes trivsel er i top, så vi sammen kan yde den bedste indsats. Ledelsesberetning Curalogic er omfattet af internationale standarder for lægemiddelsudvikling, hvilket har til formål at kvalitetskontrollere hele processen ved udvikling af lægemiddelsproduktet. Ved udvikling af nye lægemidler kræver registreringsmyndighederne, at der udføres dyreforsøg, hvilket er nødvendigt i forbindelse med vurdering af effekten, virkemåden samt som sikkerhed for deltagerne i de kliniske forsøg. Curalogic fokuserer på at følge gældende myndighedskrav til dyreforsøg, og at de foregår på den mest humane og hensigtsmæssige måde.

20 20 Investor Relations Investor Relations Investor Relations politik En åben dialog med aktionærer, potentielle investorer, analytikere og andre interessenter står højt på dagsordenen i Curalogic. Som børsnoteret selskab er det for Curalogic vigtigt at blive opfattet som seriøs og imødekommende, og Curalogic lægger vægt på følgende forhold omkring selskabets Investor Relations politik: Curalogic vil uden ophold offentliggøre al vigtig information via OMX Den Nordiske Børs København og umiddelbart derefter til alle personer registreret i selskabets kontaktdatabase. Curalogic vil tilstræbe at kommunikere klart og tydeligt samt tilsikre at alle typer af investorer og interessenter får mulighed for at få indsigt i de forhold, selskabet kommunikerer om. For at give bredest mulig indsigt i Curalogics forhold vil al information så vidt muligt blive kommunikeret på såvel dansk som engelsk. Information vil være at finde på Curalogics hjemmeside umiddelbart efter offentliggørelse via OMX Den Nordiske Børs København. Curalogic vil offentliggøre kvartalsrapporter. Curalogic vil forsøge at holde møder med alle selskabets forskellige grupper af investorer. For at være konsistent med best practice inden for Investor Relations vil Curalogic ikke ved sådanne møder frigive information, der ikke tidligere har været offentliggjort. Meddelelser til OMX Den Nordiske Børs København, præsentationer, kvartals- og årsrapporter mv. kan downloades eller læses direkte på vores hjemmeside på dansk. Den engelske version kan læses på I 2007 startede Curalogic på at skrive velkomstbreve til alle nye navnenoterede aktionærer for at invitere til en åben og direkte dialog. Desuden har vi anvendt OMX Den Nordiske Børs Investor Nyheder, således at præsentationer ved store konferencer blev informeret igennem OMX Den Nordisk Børs til alle interesserede aktører. Curalogic har tidligere fremsendt kvartals- og årsrapporter til alle vores navnenoterede aktionærer, men for at gøre kommunikationen mellem selskab og aktionærer let og omkostningfri, har vi valgt at stoppe denne ordning. Såfremt man ønsker års- og kvartalsrapporter tilsendt i trykt udgave, er man altid velkommen til at henvende sig til selskabet. Ved tilmelding til Curalogics nyhedsservice på vores hjemmeside får man tilsendt alle selskabsmeddelser direkte til sin . Finanskalendar 2008 Den ordinære generalforsamling vil blive afholdt mandag den 21. april 2008 i FUHU Konferencecenter, Fiolstræde 44, 1171 København K. Årsrapporten 2007 offentliggøres den 12. marts kvartal 2008 offentliggøres den 21. maj kvartal 2008 offentliggøres den 27. august kvartal 2008 offentliggøres den 19. november 2008 Curalogic har valgt at følge OMX Den Nordiske Børs Københavns anbefalinger om at holde en stilleperiode på 4 uger før offentliggørelsen af delrapporter og årsrapporter. Analytikerdækning Curalogic-aktien blev ultimo 2007 fulgt af: Carnegie Danmark Annette Lykke Overgaden neden Vandet 9B anette.lykke@carnegie.dk 1414 København K tlf Danske Equities Martin Parkhøi Holmens Kanal 2-12 martin.parkhoi@danskebank.com 1132 København K tlf Gudme Raaschou Bank Brian Rathje Børsgade 4-8 bra@gr.dk 1215 København K tlf Piper Jaffray Sam Fazeli One South Place sam.m.fazeli@pjc.com Fifth Floor Tlf London EC4N 7US England Tracey West Tracey.j.west@pjc.com Tlf Investor Relations aktiviteter I 2007 har vi præsenteret Curalogic i forskellige sammenhænge for at komme i dialog med såvel nuværende aktionærer,og analytikere som nye potentielle investorer. Curalogic afholdt i året 2007 mere end 70 investormøder med enkeltinvestorer i København, Stockholm, London, Frankfurt, Paris, Bruxelles og New York.