FITOCLIMA 600 & PHARMA

Transkript

1 STRENOMETER INFORMATION FITOCLIMA 600 & PHARMA BESKRIVELSE Klima- og miljøkamrene fra Aralab er udelukkende fremstillet efter de mest avancerede metoder og med komponenter af højeste kvalitet; og de er den ideelle løsning til forskning og test. De mest almindelige anvendelser omfatter: Medicinalvarer. Mad- og drikkevarer. Kosmetik. Veterinær. Opbevaring og holdbarhed. Kvalitetskontrol og forskning. FitoClima stabilitets- og fotostabilitetskamre giver den miljømæssige kontrol og fleksibilitet der skal til for at opfylde kundernes stadig stigende krav. NØGLEEGENSKABER Klar til brug. Skal ikke samles. Optager minimal gulvplads så laboratoriet kan udnyttes optimalt. Fleksibelt, fremtidssikret design. Kammerets indvendige udformning kan når som helst rekonfigureres så den tilgængelige lagerplads og indholdets størrelse udnyttes bedst muligt. Indholdsbeskyttelse med konfigurerbare alarmer ved høj/lav temperatur og fugtighed samt automatiske meddelelser pr. e- mail. Fjerndiagnosticering for hurtig og præcis teknisk support. Software i overensstemmelse med FDA 21 CFR, del 11. Konstruktion I overensstemmelse med og anerkendt af ICH, FDA, GMP og andre førende industristandarder. Meget modstandsdygtigt rustfrit stål både udvendigt og indvendigt. Fotostabilitetskammer hvis inderside og hylder har en reflekterende hvid coating der giver bedre lysensartethed og -fordeling. Polyurethanisolering. Frontpanel med zincor-stål og grå epoxymaling. Drejelig(e) dør(e) med fjederlukning, magnetpakning og sikkerhedslås(e). 4 eller 6 hjul med indbyggede bremser for nem bevægelighed og kontrol. Ø50mm sidedør. STRENOMETER ApS KONGEVEJEN 213, DK-2830 VIRUM salg@strenometer.dk

2 ClimaPlus styreenhed med flerfarvet touchskærm. Alarm ved åben dør med konfigurerbar timeout-funktion. Mulighed for tilslutning og integrering af eksterne enheder (CO2- og/eller O2- kontrol, radiometre og mange andre) til ClimaPlus styreenheden. Tilgængeligt teknisk rum for hurtigere vedligeholdelse. Jævn lufthastighed på 0,2 m/sek. hen over hylderne. Optimal hastighed for luftgennemstrømningen. Kan justeres via styreenheden. Indholdsbeskyttelse og sikkerhed Klimakontrol Luftbaseret, CFC-fri mekanisk afkøling ved forseglet kondensatorgruppe. Bivalent varmeteknologi med varmgasoverstrømning og elektriske varmere af rustfrit stål. Befugtning ved ultralydsgenerator med automatisk kontrol af vandstand og selvrensningsfunktion. Affugtning ved kondensering på kølesystemets fordamper. PT100 Klasse A-temperatursensor og kapacitiv fugtsensor. Uafhængige termostater for højeste og laveste temperaturgrænser. Automatisk spærrefunktion ved for stærk opvarmning eller nedkøling. Konfigurerbare grænser for højeste og laveste temperatur og fugtighed. Synlige og hørlige grænsealarmer for temperatur- og fugtbånd. CLIMAPLUS STYREENHED Programmerbar logikkontroller som Aralab har udviklet specielt til FitoClima-kamrene. Brugervenligt interface med touchskærm. 168 mm x 112 mm flerfarvet display. Luftstrømning Kontrollerer alle miljøvariabler der fås til enhver specifik FitoClima model (temperatur, fugt, lys, luftstrømning, CO2, O2 og tilsluttede eksterne enheder). Dynamisk luftgennemstrømning med EC (variabel) ventilator. Luftfornyelse gennem justerbare tværgående åbninger. Side 2/

3 Brugervenlig programeditor til udvikling af 32 programmer af 24 segmenter hver. Gør det muligt at designe komplekse og omfattende programmer til klimasimulering. Passwordbeskyttelse af styreenhedens funktioner. Funktion til beskyttelse af indhold og forskning med konfigurerbare alarmer for høj og lav temperatur og fugtighed samt automatiske advarsler. Styring, overvågning og registrering af alle alarmer. FITOLOG SOFTWARE Softwaren (FDA 21 CFR, del 11-kompatibel) består af FitoLog, FitoLogView og FitoProgram som er applikationer designet til nem styring, overvågning og registrering af programmer og data fra FitoClima-kamrene. FitoLog registrerer og viser i realtid alle data og detaljer relateret til referencepunkterne, de kørende variabler og udstyrets adfærd. Den henter også information frem om kammerets aktive komponenter, de kørende processer, fejl og alarmer, og gør det muligt at konfigurere periodiske eller alarmudløste fjernmeddelelser (via eller sms, afhængigt af de eksisterende forbindelser og tilbehør). Automatisk genstart af tidligere definerede referencepunkter eller kørende programmer efter strømafbrydelse, uden at miste data. Realtids-overvågning af alle udstyrets funktioner og aktive komponenter giver mulighed for hurtig og nøjagtig fejlfinding i tilfælde af funktionsfejl. Mulighed for at kontrollere og programmere hændelser med eksterne kommandoer og enheder. Grafisk visning af programmer og klimatiske variabler. RS232/485, Ethernet og WI-FI for tilslutning til computere. Med FitoLog softwarepakken er styreenhedens funktioner også tilgængelige på pc/laptop Side 3/7

4 FitoLogView er et arbejdsredskab til behandling af data der registreres af FitoLogprogrammet. Man kan se, printe og eksportere loggens indhold til andre filtyper og analysere data i andre typer af datastyringssoftware (Excel, Star Office, Access elle andre). FitoProgram gør det nemmere at udvikle programmer og integrere dem i ClimaPlus styreenheden. Det er muligt at designe og sammenkæde op til 32 programmer med 24 segmenter hver for at oprette detaljerede miljøprofiler og simuleringer. ALMINDELIGT TILBEHØR FitoLog softwarepakke til pc/laptop muliggør dataovervågning, -logning og -styring på en computer. Softwaren er FDA 21 CFR, del 11-kompatibel. IQ-, QQ- og PQ-procedurer og dokumentation. ISO kalibrering af temperatur og fugtighed. Ekstra trådhylder af rustfrit stål. Ekstra port for eksterne sensorer. Lyssensorer og radiometer til UV og synligt lys, kalibreret til sporbare standarder. 20 l vandtank med elektrisk pumpe og sikkerhedsventil. Vægmonteret ledningsevnemåler til kontrol af vandkvaliteten. Femtrins omvendt osmose med vandbehandlingssystem der sørger for forudgående afkalkning. Ethernet/Wi-Fi/andre forbindelser. CO2-kontrolenhed. Der fås andet ekstraudstyr. Kontakt Strenometer ApS. TEKNISKE DATA Indholdet kan sikres med alarmer, meddelelser, hurtig fejlfinding og omgående problemløsning. Med FitoLog kan man samle data fra hvert af kammerets systemer hvilket gør det til et vigtigt redskab til vedligeholdelsesdiagnosticering. FitoLog fungerer således som udstyrets sorte boks der kan sende en fil med de nødvendige data til Aralabs teknikere så de kan udføre en hurtig og effektiv fejlfinding. Temperaturområde: 5 til 45 C. Det er muligt at få et større temperaturområde. Kontakt Strenometer ApS. Temperaturpræcision: ± 0,5 C. Temperaturensartethed: ± 1,0 C. Fugtområde: 35 til 90 % rh. Det er muligt at få et større fugtområde. Kontakt Strenometer ApS. Fugtpræcision: ± 1 % rh. Fugtensartethed: ± 2 % rh. Side 4/

5 Hylder (standardkonfiguration): FitoClima 600: 5 trådhylder af rustfrit stål. FitoClima 1.200: 10 trådhylder af rustfrit stål. Der kan monteres ekstra hylder (model 600: op til 10 hylder; model 1.200: op til 20 hylder). Der fås også forstærkede perforerede hylder. Standardstørrelse på trådhylde: 650 x 530 mm med en lagerkapacitet på 0,34 m 2 pr. hylde. Kammerets lagerkapacitet: FitoClima 600: 1,72 m 2. FitoClima 1.200: 3,44 m 3. Lys til fotostabilitetstest: Uafhængigt styrede armaturhylder med UVog synligt lys. Størrelse på speciel ICH Q1B-hylde: 470 x 370 mm med en lagerkapacitet på 0,17 m 2 pr. hylde. Luftstrøm: 0,2 m/sek. hen over hylderne. Indvendig volumen: 600 og l. Installationskrav Vand (til modeller med fugtkontrol): Destilleret eller demineraliseret vand. 1-6 bar tryk og 10 µs ledningsevne. Vandafløb: Anbefaling: i gulvet tæt på enheden og med minimum 10 hældning fra kammer til afløb. Vægt: FitoClima 600: FitoClima 1.200: 175 kg. 250 kg. Strømforsyning: 1 PH AC; 230V ± 10 %; 50 Hz; 4-5 A (afhængigt af modellen). Miljøvariabler der kontrolleres i de enkelte modeller FitoClima 600/1200 P: Kun temperatur. FitoClima 600/1200 PH: Temperatur og fugt. FitoClima 600 PLH: Temperatur, fugt, UV- og synligt lys. FitoClima 600 PLH-R: Temperatur, fugt, UV- og synligt lys. Radiometer og lyssensorer er integreret i kammeret for automatisk kontrol af bestrålingen på emnerne. Tekniske data for fotostabilitetskamre FitoClima 600 PLH/PLH-R Fotostabilitetskamrene er designet til at simulere og automatisk gengive betingelser i overensstemmelse med retningslinjerne i ICH Q1B, option 2. Hvert lysspektrum kontrolleres individuelt, og kan programmeres med % eller intensitet. For hver type stråling kan prøverne placeres på et 0,34 m 2 stort område fordelt over 2 hylder. Det synlige lys og UV-stråling måles af uafhængige lyssensorer i overensstemmelse med sporbare standarder. Via farvetouchskærmen på ClimaPlus styreenhed er det nemt at programmere ICH Q1B-test til at køre automatisk. Test kan køres på under 70 timer. Lyset reflekteres fra den hvide coating, og sikrer optimal ensartethed. Den FDA 21 CFR, del 11-kompatible Fito- Log -software gør det muligt at logge data om synligt lys og UV-stråling, temperatur samt fugtighed. Hylder og armaturhylder kan nemt fjernes og udskiftes med trådhylder i rustfrit stål så enheden også kan bruges til ICH Q1Astabilitetstest Side 5/7

6 Lysspecifikationer STØRRELSE OG TEGNINGER FitoClima 600 Udvendige mål (H x B X D): x 720 x 945 mm Lampe med synligt lys: 8 fluorescerende HF cool white - lamper. Indvendige mål (H x B X D): x 600 x 650 mm. Intensitet for synligt lys: lux. UV-lampe: 8 fluorescerende HF nær-ultraviolet -lamper. UV-lysintensitet: 3-30 W/m 2. Ensartethed for synligt og UV-lys: ± 6 % til ± 10 %. ICH Q1B-anbefaling for synligt lys: 1,2 MM lux/time. Typisk testtid for ICH Q1B, synligt lys: 40 timer. ICH Q1B-anbefaling for UV-lys: 200 W/m 2. Typisk testtid for ICH Q1B, UV-lys: 7 timer. Climaplus-styreenhed specifikt for fotostabilitetskamre med automatisk integrering af UV- og synligt lyssensorer samt radiometer iht. sporbare standarder. Muliggør automatisk kørsel (med auto-stop) af testprogrammer og FDA 21 CFR-kompatibel datalogning. Side 6/

7 FitoClima Udvendige mål (H x B X D): x x 810 mm Indvendige mål (H x B X D): x x 650 mm. Med forbehold af fejl og tekniske ændringer Side 7/7