PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden

Transkript

1 SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator: 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Del af kit til laboratoriebrug. In vitro diagnostik. Udelukkende til erhvervsmæssig brug. eplex Respiratory Pathogen Panel, EA eplex Respiratory Pathogen Panel, EA eplex Blood Culture Identification Gram-Negative Panel, EA eplex Blood Culture Identification Gram-Negative Panel, EA eplex Blood Culture Identification Gram-Positive Panel, EA eplex Blood Culture Identification Gram-Positive Panel, EA Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbækvej 35 Tlf.: DK-2605 Brøndby Fax: Ansvarlig for sikkerhedsdatablad ( ): 1.4 Nødtelefon: (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: Irriterende opløsning, der er farlig ved indtagelse. CLP (1272/2008): Acute Tox. 4;H302 Skin Irrit. 2;H315 Eye Irrit. 2;H Mærkningselementer: Emballage < 125 ml: Emballage > 125 ml: ADVARSEL ADVARSEL Indeholder: Guanidinhydrochlorid H302: Farlig ved indtagelse. H315: Forårsager hudirritation. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. P280: Bær beskyttelseshandsker /øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P301+P312: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Kontakt GIFTLINJEN/læge i tilfælde af ubehag. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp 2.3. Andre farer: PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. Udgave 1 Revisionsdato: 25. september 2017 Side 1 af 5

2 PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: % w/w Stofnavn CAS EF-nr. Index-nr. REACH reg.nr. Stofklassificering Note Guanidin Acute Tox. 4;H302 - hydrochlorid Skin Irrit. 2;H315 Eye Irrit. 2;H319 <2 Natrium Acute Tox. 4;H302 - dodecylsulfat Skin Irrit. 2;H315 Eye Dam. 1;H318 Aquatic Chronic 3;H412 Ordlyd af faresætninger - se punkt 16. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Fjern forurenet tøj. Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Ved fortsat irritation: Søg læge. Øjne: Skyl straks med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl straks munden grundigt og drik rigelige mængder vand. Fremkald ikke opkastning. Søg læge Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Irritation af hud og øjne. Indtagelse kan give kvalme, rystelser, hovedpine, svimmelhed Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Vandtåge (aldrig vandstråle - spreder branden), skum, pulver eller kulsyre Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: Undgå indånding af røggasser. Ved kraftig opvarmning eller brand dannes meget giftige og ætsende gasser: Hydrogenchlorid. Natriumoxider. Carbonoxider. Nitrogenoxider Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. Sørg for god udluftning Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Informer de lokale miljømyndigheder ved udslip til omgivelserne Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles og håndteres som kemikalieaffald. Opsamles i egnede beholdere. Efterskyl grundigt med vand. Videre håndtering af spild - se punkt Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Undgå indånding af dampe. Sørg for effektiv ventilation. Undgå kontakt med hud, øjne og klæder. Vask hvis huden bliver forurenet. Der skal være adgang til vand og øjenskylleflaske Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: I veltillukket originalbeholder på køligt og velventileret sted. Forsvarligt, utilgængeligt for uvedkommende, adskilt fra levnedsmidler, foderstoffer, lægemidler o.l Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. Udgave 1 Revisionsdato: 25. september 2017 Side 2 af 5

3 PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre: At. Grænseværdi (Bek. 507 af med senere ændringer: Ingen DNEL/PNEC: Ingen CSR 8.2. Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Sørg for effektiv ventilation. Personlige værnemidler: Indånding: Ikke nødvendig ved tilstrækkelig ventilation. Ved utilstrækkelig ventilation: Anvend godkendt maske med partikelfilter P3 (EN149). Filtrene har begrænset brugstid (skal skiftes). Læs fabrikantens anvisninger. Hud: Brug beskyttelseshandsker (EN374) f.eks. af nitril (>0,3 mm). Det har ikke været muligt at finde data for gennembrudstid alle indholdsstofferne, så det må anbefales at udskifte handsken ved spild på denne. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller (EN166) ved risiko for øjenkontakt. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Ingen særlige. PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Farveløs væske Lugt: Lugttærskel: ph: Smeltepunkt/frysepunkt ( C): Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( C): Dekomponeringstemperatur ( C): Flammepunkt ( C): Fordampningshastighed: Antændelighed (fast stof, luftart): Ikke relevant Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol.-%): Damptryk (hpa): Dampmassefylde (luft=1): Relativ massefylde (g/cm 3 ): Opløselighed: Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log K ow: Selvantændelsestemperatur ( C): Viskositet: Eksplosive egenskaber: Oxiderende egenskaber: 9.2. Andre oplysninger: Ingen relevante PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Ingen tilgængelige oplysninger Kemisk stabilitet: Stabilt ved anbefalede opbevaringsbetingelser - se punkt Risiko for farlige reaktioner: Forhold, der skal undgås: Materialer, der skal undgås: Stærke oxidationsmidler Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til meget høje temperaturer (spaltning) kan der afgives meget giftige gasser: Hydrogenchlorid. Natriumoxider. Carbonoxider. Nitrogenoxider. Udgave 1 Revisionsdato: 25. september 2017 Side 3 af 5

4 PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation LC 50 (rotte) = 5319 mg/l/4h (Guanidinhydrochlorid) LC 50 (rotte) = >3900 mg/m 3 /1H (Natrium dodecylsulfat) OECD 403 Dermal LD 50 (kanin) = 2000 mg/kg (Guanidinhydrochlorid) LD 50 (kanin) = 580 mg/kg (Natrium dodecylsulfat) OECD 402 Oral LD 50 (rotte) = 475 mg/kg (Guanidinhydrochlorid) Ætsning/irritation: LD 50 (rotte) = 1288 mg/kg (Natrium dodecylsulfat) Hud- og øjenirritation, kanin (Natrium dodecylsulfat) Hud- og øjenirritation, kanin (Guanidinhydrochlorid) OECD 404, 405 EPA TS-792, OECD 405 Sensibilisering: Ingen hudsensibilisering, marsvin (Natrium dodecylsulfat) Ingen hudsensibilisering, marsvin (Guanidinhydrochlorid) OECD 406 OECD 406 CMR: Ingen CMR effekter (Natrium dodecylsulfat) OECD 471, 478, 453 Ingen mutagene eller reproduktionstoksiske effekter OECD 471, 408 (Guanidinhydrochlorid) Sandsynlige eksponeringsveje: Lunger, hud og mave-tarmkanal. Symptomer: Indånding: Dampe kan irritere luftvejene og medføre utilpashed, hovedpine, sløvhed og svimmelhed. Hud: Irritation med rødme og smerte. Øjne: Irritation med rødme og smerter. Indtagelse: Kvalme, rystelser, hovedpine, svimmelhed. Kroniske virkninger: PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet: Akvatisk Data Test (Medie) Datakilde Fisk EC 50 (Leuciscus idus, 48h) = 1758 mg/l (Guanidinhydrochlorid) LC 50 (Pimephales Promelas, 96h) = 1758 mg/l (Natrium dodecylsulfat) Krebsdyr EC 50 (Daphnia magna 48h) = 70,2 mg (Guanidinhydrochlorid) EC 50 (Daphnia magna 48h) = 1,8 mg/l (Natrium dodecylsulfat) OECD 202 Alger EC 50 (18h) = 88,7 mg/l (Guanidinhydrochlorid) EC 50 (Desmodesmus Sub. 72h) = 53 mg/l mg/l (Natrium dodecylsulfat) Persistens og nedbrydelighed: Natrium dodecylsulfat er hurtig nedbrydeligt (95% 28d, OECD 301B) Bioakkumuleringspotentiale: Guanidinhydrochlorid og natrium dodecylsulfat: Log K ow < 2 - Ingen signifikant bioakkumulering Mobilitet i jord: Ingen tilgængelige/anvendelige data Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII Andre negative virkninger: PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling: Kemikaliet skal betragtes som farligt affald. Benyt alternativt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: H (rester) H/Z (Absorptionsmidler forurenet med produktet) Udgave 1 Revisionsdato: 25. september 2017 Side 4 af 5

5 PUNKT 14: Transportoplysninger Ikke omfattet af transportreglerne (ADR/RID/IMDG/IATA) UN-nr.: Ingen UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): Ingen Transportfareklasse(r): Ingen Emballagegruppe: Ingen Miljøfarer: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ingen Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Ingen. Anden mærkning: Produktet skal mærkes iht. regler fastsat i Rådets direktiv om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik 98/79/EF. Pr.nr.: Skal ikke anmeldes - se punkt Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. PUNKT 16: Andre oplysninger Faresætninger angivet under punkt 2 og 3: H302: Farlig ved indtagelse. H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet. CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD 50 = Lethal Dosis 50 % (Dødelig dosis 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelige dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Litteratur: IUCLID = International Uniform ChemicaL Database Information (International kemikaliedatabase med information om kemiske stoffer) = REACH Registreringsdossier fra 's hjemmeside. Rådgivning om oplæring/instruktion: Blandingen må kun anvendes af personer, som nøje er instrueret i arbejdets udførelse og som har kendskab til indholdet i dette sikkerhedsdatablad. Yderligere information: e-plex RP KIT består af flg. komponenter med dertil hørende sikkerhedsdatablade: Detection/Salting Component Lysis Component Oil Component Recon/Elution Component Samt flg. komponenter, der ikke kræver sikkerhedsdatablad: Binding Component Wash Component Udarbejdet ud fra de oplysninger, der var til rådighed for Altox A/S september Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det importeres i mængder under 100 kg/år. Ændringer siden forudgående version: Ikke relevant Udarbejdet af: Altox a/s - Tonsbakken Skovlunde - Tlf / AP Kvalitetskontrol: PW Udgave 1 Revisionsdato: 25. september 2017 Side 5 af 5