INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Allopurinol DAK 100 mg og 300 mg tabletter Allopurinol

Transkript

1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Allopurinol DAK 100 mg og 300 mg tabletter Allopurinol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Allopurinol DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Allopurinol DAK 3. Sådan skal du tage Allopurinol DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Allopurinol DAK (herefter kaldet Allopurinol) nedsætter dannelsen af urinsyre og anvendes til forebyggelse og behandling af urinsyregigt (podagra), som skyldes en ophobning af urinsyre i kroppen. Lægen kan have givet dig Allopurinol for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALLOPURINOL DAK Tag ikke Allopurinol hvis du: er overfølsom over for allopurinol eller ét eller flere af de øvrige indholdsstoffer har svært nedsat nyrefunktion Vær ekstra forsigtig med at tage Allopurinol Tal med lægen, inden du tager Allopurinol, hvis du har: nedsat nyrefunktion nedsat leverfunktion en blodsygdom Behandlingen skal stoppes, hvis du får feber, eksem eller kløe på huden, vejrtrækningsbesvær eller stoppet næse, da det kan være tegn på overfølsomhed. Kontakt lægen.

2 Alvorlige hududslæt (overfølsomhedssyndrom, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har været rapporteret ved brugen af allopurinol. Ofte kan udslættene involvere sår i munden, halsen, næsen, på kønsorganerne og konjunktivitis (røde og hævede øjne). Før man får disse hududslæt får man ofte influenzalignende-symptomer som feber, hovedpine og ømhed i kroppen. Udslættet kan udvikle sig til udbredte blistre og afskallende hud. Disse symptomer forekommer oftere hos personer af Han-kinesisk eller thai oprindelse. Hvis du udvikler udslæt eller disse hudsymptomer skal du straks stoppe med allopurinol og kontakte din læge. Påbegynd ikke behandlingen med Allopurinol hvis du har et akut anfald af urinsyregigt. Medicinen kan forlænge eller forværre anfaldet. Hvis du allerede er i behandling med Allopurinol, og du får et akut anfald af urinsyregigt, fortsættes behandlingen, og det akutte urinsyregigt-anfald behandles separat. Hvis du oplever, at du bliver meget træt og bleg og får tendens til halsbetændelse eller blødninger i huden, skal du kontakte din læge og få undersøgt, om du lider af blodmangel. Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol at du er i behandling med Allopurinol. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Tal derfor med din læge, hvis du tager: medicin mod for megen mavesyre (syreneutraliserende medicin). Tag medicinen mindst 3 timer efter at du har taget Allopurinol. blodfortyndende medicin (dicoumarol, phenprocoumon, warfarin) medicin mod forhøjet blodtryk (ACE-hæmmere) medicin mod infektion (ampicillin, amoxicillin) medicin til behandling af kræft og sygdomme i immunsystemet (cyclophosphamid, azathioprin, mercaptopurin) medicin mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (theophyllin) vanddrivende medicin anden medicin mod urinsur gigt (probenecid) medicin mod epilepsi (phenytoin) Brug af Allopurinol sammen med mad og drikke Du skal tage Allopurinol i forbindelse med et måltid for at undgå mavegener. Undgå fødevarer med et højt purin-indhold, f.eks. indmad. Du skal også undgå alkohol, især øl. Under behandlingen med Allopurinol er det vigtigt, at du drikker så meget, at du har en urinproduktion på mindst 2 liter døgnet. Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.

3 Graviditet Erfaring med brug af Allopurinol til gravide er begrænset. Du bør derfor ikke tage medicinen, hvis du er gravid. Tal med lægen. Amning Når du ammer, bør du ikke tage Allopurinol, da allopurinol går over i modermælken. Rådfør dig med din læge. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Allopurinol DAK Allopurinol DAK 100 mg indeholder lactose. Tal med lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Allopurinol DAK 300 mg indeholder ikke lactose. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ALLOPURINOL DAK Tag altid Allopurinol nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Tag tabletterne med rigelig væske og i forbindelse med et måltid for at undgå mavegener. Du kan evt. dele eller knuse tabletterne. Den sædvanlige dosis er: Voksne: Startdosis er typisk 100 mg daglig. Herefter kan lægen øge din dosis til 300 mg daglig eller evt. 300 mg 2 gange daglig. Lægen vil fastlægge en passende dosis, afhængig af hvor slem din gigt er. Følg lægens anvisning. Børn: 5 15 mg pr. kg legemsvægt pr. døgn fordelt på 2 3 doser. Ældre: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis i forhold til voksendosis. Følg lægens anvisning. Nedsat lever- og nyrefunktion: Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning. Hvis du har taget for mange Allopurinol Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget flere Allopurinol, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Tegn på overdosering kan være kvalme, opkastning, diaré og svimmelhed. Hvis du har glemt at tage Allopurinol Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 4. BIVIRKNINGER

4 Allopurinol kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Ring 112 eller søg omgående læge eller skadestue ved tegn på alvorlige bivirkninger. Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 100 behandlede): Feber, kløe, små blærer og betændelse i huden, kvalme, opkastning, diaré. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af behandlede): Alvorlig blodmangel, især hos personer med nedsat nyrefunktion (alvorlig), synsforstyrrelser og svækket syn (alvorlig), ændringer i blodets sammensætning i form af blå mærker/blødninger i huden, sår der størkner langsomt, feber og infektioner, træthed, bleghed (kan være alvorlig). Akut anfald af urinsyregigt, ubehag i maven, afskalning af huden, udslæt med blodudtrædninger i huden, grå stær. Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af behandlede): Vejrtrækningsbesvær pga. indsnævring af luftveje (alvorlig), leverpåvirkning/-svigt eller leverbetændelse (alvorlig), væskeophobning i ansigtet især ved læber og hals (alvorlig), nyresvigt, nyresten eller nyrebetændelse (alvorlig), betændelse i blodkar (alvorlig), kraftig afskalning og afstødning af hud (alvorlig). Psykotisk tilstand med gentagne, ensartede bevægelser, grimasseren, voldsom motorisk uro (alvorlig). Smerter og føleforstyrrelser i arme og ben pga. nervebetændelse. Hovedpine, blærebetændelse, føleforstyrrelse f.eks. snurren og prikken i huden, nældefeber, blæreformet udslæt, forvirring, rastløshed. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af behandlede): Dyb bevidstløshed (alvorlig), nedsat nyrefunktion (alvorlig), betændelse i hjernens blodkar (alvorlig), tegn på meningitis (alvorlig), smerter i brystet (alvorlig), sukkersyge (alvorlig), kramper (alvorlig), koma (alvorlig), lammelse (alvorlig), pludselig allergisk reaktion (anafylaktisk shock)(alvorlig), betændelse i galdegangene (alvorlig), langsom puls, forhøjet blodtryk, depression, usikre bevægelser, kraftesløshed, svimmelhed, utilpashed, søvnighed, blod i urinen, fedtglinsende afføring, tarmforstyrrelser, forandret smagssans, blodigt opkast, mundbetændelse, hårtab, misfarvning af håret, mindre bylder i huden, muskelsmerter, væskeophobning i kroppen, udvikling af bryster hos mænd, impotens, ufrivillig barnløshed. Forbigående hævelse af lymfekirtler efter ophør med behandling. Hvis du er af Han-kinesisk eller thai oprindelse skal du være ekstra opmærksom. Hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage tabletterne og straks fortælle det til din læge. Sjælden bivirkning: - Feber og kuldegysninger, hovedpine, ømme muskler (influenzalignende symptomer) og generel utilpashed - Alle ændringer i din hud, for eksempel sår i munden, halsen, næsen, kønsorganerne og konjuktivitis (røde og hævede øjne), udbredte blistre og hudafskalning - Alvorlig overfølsomhedsreaktion inklusiv feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blodog leverfunktionstest (disse kan være tegn på multi-organ overfølsomhedsreaktion) Allopurinol kan give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver. Prøverne bliver normale, når behandlingen ophører.

5 Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 5. OPBEVARING Opbevar Allopurinol utilgængeligt for børn. Brug ikke Allopurinol efter den udløbsdato, der står på pakningen. Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Allopurinol DAK 100 mg tabletter indeholder Det virksomme indholdsstof er allopurinol. De øvrige indholdsstoffer er crospovidon (E 1202), gelatine, kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E 470b) og talcum (E 553b). Allopurinol DAK 300 mg tabletter indeholder Det virksomme indholdsstof er allopurinol. De øvrige indholdsstoffer er crospovidon (E 1202), gelatine, kartoffelstivelse, magnesiumstearat (E 470b), mikrokrystallinsk cellulose (E 460) og talcum (E 553b). Udseende og pakningsstørrelser Allopurinol DAK 100 mg er hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side. Allopurinol DAK 300 mg er hvide, runde, buede tabletter med delekærv på den ene side. Allopurinol DAK findes i pakningsstørrelser à 100 og 500 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Nycomed Danmark ApS Langebjerg Roskilde

6 Seneste indlægsseddel kan ses på Denne indlægsseddel blev sidst revideret januar 2013