IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3M ESPE CoJet SYSTEM INTRODUCTORY KIT Sikkerhedsdatablad Copyright, 2018, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.00 Revisionsdato: 07/08/2018 Erstatter Dato: 08/12/2015 Transport versions nummer: 9.00 (23/01/2019) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE CoJet SYSTEM INTRODUCTORY KIT Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Dette produkt er et kit eller et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS for hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit forside. Dette MSDS's dokument numre for bestanddele i dette kit er: , , , , TRANSPORTOPLYSNINGER Side: 1 af 3

2 3M ESPE CoJet SYSTEM INTRODUCTORY KIT Komponent 1 ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-KODE UN1170, ETHANOL SOLUTION, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3UN 1170, II. Komponent 2 ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-KODE UN1247, METHYL METHACRYLATE MONOMER, STABILIZED, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3,UN1247, II. ADR/IMDG/IATA: Venligst referer til kit-komponenter for transportinformation. KIT ETIKET 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt eller anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er derfor undtaget fra kravene i klassificering og mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante informationer om klassificering og mærkningen, angivet nedenfor. KLASSIFIKATION: Brandfarlig væske, Kategori 2 - Flam.Liq. 2; H225 Organisk Peroxid, Tyde D - Org. Perox. CD; H242 Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudætsende/irritation, kategori 2 - Skin irrit. 2; H315 Hudsensibilisering, kategori 1B - Skin Sens. 1B; H317 Specifik målorgan toxicitet - enkel eksponering, kategori 3 - STOT SE 3; H335 Farligt for vandmiljøet (Kronisk), Kategori 2 - Aquatic Chronic 2; H411 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD FARE. Symboler: GHS02 (Flamme) GHS07 (Udråbstegn) GHS09 (Miljø) Pictogrammer Indeholder: Dilauroylperoxid; Dicyclopentyldimethylen Diacrylat; 2,4,6-Trimethylbenzoyldiphenylphosphinoxid; methylmethacrylat; Monoakrylatacetat; 2-Propensyre, 2-Methyl-, 2-Ý(2-Hydroxyethyl)(3-Methoxypropyl)Amino Ethylester; 2-Propensyre, 2- Methyl-, [(3-Methoxypropyl)imino]di-2,1-Ethandiylester Side: 2 af 3

3 3M ESPE CoJet SYSTEM INTRODUCTORY KIT FARESÆTNINGER: H225 H242 H319 H315 H317 H335 H411 Meget brandfarlig væske og dampe. Brandfare ved opvarmning. Forårsager alvorlig øjenirritation. Forårsager hudirritation. Kan forårsage allergisk hudreaktion. Kan forårsage irritation af luftvejene. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P210A P234 P261A Reaktion: P305 + P351 + P338 Opbevaring: P411 Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Behold kun på original emballage. Undgå indånding af dampe. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Opbevar ved temperaturer der ikke overstiger 5C/40F. Bortskaffelse: P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til gældende lokal/regional/national/international lovgivning. Revisions information: Kit: Komponent dokument gruppe nummer (numre) - Information blev ændret. Etikette: CLP Indholdsstoffer - kit-komponenter - Information blev tilføjet. Sektion 01: SAP varenummer - Information blev tilføjet. Etiket: CLP Klassificering - Information blev ændret. Etiket: CLP Miljøfare sætninger - Information blev ændret. Etiket: CLP Forholdsregler - Forebyggelse - Information blev ændret. Etiket: CLP Forholdsregler - Reaktion - Information blev ændret. Label: CLP sikkerhedsforanstaltning - opbevaring - Information blev tilføjet. Etiket: Grafik - Information blev ændret. Sektion 14: Transportklassificering - Information blev tilføjet. Side: 3 af 3

4 3M ESPE COJET SAND Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 4.04 Revisionsdato: 29/06/2017 Erstatter Dato: 30/11/2015 Transport versions nummer: 1.00 (13/03/2013) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE COJET SAND Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Restorativ reparation Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt eller anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er derfor undtaget fra kravene i klassificering og mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante informationer om klassificering og mærkningen, angivet nedenfor. Side: 1 af 11

5 3M ESPE COJET SAND KLASSIFIKATION: Dette materiale er ikke klassificeret som farligt i henhold til Regulation (EC) Nr. 1272/2008, som ændret, på klassifikation, etikettering og pakning af stoffer og blandinger. (CLP) 2.2 Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Ikke anvendelig 2.3 Andre farer For information om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EC No. REACH % af Klassifikation registreringsnummer: Vægt Aluminumoxid > 97 Stof med en EFeksponeringsgrænseværdi på arbejdspladsen Syntetisk amorf silica, pyrogent, < 5 Stoffet er ikke klassificeret krystallinsk-fri 5 som farligt Titaniumdioxid < 0,6 Stof med en EFeksponeringsgrænseværdi på arbejdspladsen Venligst se under afsnit 16 for den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For information om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger eller PBT eller vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Vask med vand og sæbe. Hvis symptomer forekommer - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer fortsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og forsinkede se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver form for øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp eller special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse Side: 2 af 11

6 3M ESPE COJET SAND 5.1 Slukningsmidler Materialet vil ikke brænde. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet eller blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning eller Bi-Produkter Stof Ingen kendte. Forhold Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesforanstaltninger for brandmænd er forventet 6: Forholdsregler overfor udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Ventiler området. Ved stort spild, eller spild i begrænset område, sæt mekanisk ventilation til at sprede eller udsuge dampe i overenstemmelse med god industriel hygiejnepraksis. Der henvises til andre sektioner af dette SDS for information omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige forholdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Brug våd blanding eller vand for at undgå dannelse af støv. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder forsegles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 for mere information 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Undgå vedvarende og gentagende hudkontakt. Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået. Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Må ikke komme i kontakt med øjne, hud eller tøj. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Anvend de påkrævede personlige værnemidler (som f.eks. handsker, åndedrætsværn...). 7.2 Forhold for sikker opbevaring samt enhver uforenelighed Ingen specielle krav til opbevaring. 7.3 Specifik slutbrug Se information under punkt 7.1 og 7.2 for håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 for Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke tilgængelig for dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget Begrænsningstype Supplerende Side: 3 af 11

7 3M ESPE COJET SAND organ/ myndighed Aluminumoxid Danmark OEL'er: Titaniumdioxid Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse TWA(som Al, respirabelt)(8 timer):2 mg/m3;twa(som Al, total)(8 timer):5 mg/m3 TWA(som Ti)(8 timer):6 mg/m3 kommentarer Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse for at forhindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 for yderligere information for hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Pulver Udseende/Lugt Lugtfri, lysegrå Lugttærskel ph Ikke Anvendelig Kogepunkt/kogepunktsinterval Ikke Anvendelig Smeltepunkt ºC Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Ikke Anvendelig Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Ikke Anvendelig Damptryk Ikke Anvendelig Relativ Densitet 3,96 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Nul Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Ikke Anvendelig Dampmassefylde Ikke Anvendelig Side: 4 af 11

8 3M ESPE COJET SAND Dekomponeringstemperatur Viskositet Densitet 9.2 Anden information EU flygtigt organisk forbindelse Procent flygtig 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale betragtes som værende ikke-reaktiv under normale brugsforhold Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed for farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke forekomme Forhold, der skal undgås Ingen kendte Uforenelige materialer Ingen kendte Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 for farlig dekompositionsprodukter under forbrænding. 11: Toksikologiske oplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeklassificeringen i afsnit 2 og/eller ingrediensklassificeringerne i afsnit 3, hvis specifikke ingrediensklassificeringer er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og klassificeringer er afledt fra 3M vurderinger Information om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/eller komponent information, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Kan forårsage yderligere effekter på helbred (se nedenfor). Hudkontakt: Ved mekanisk irritation af huden kan det medføre symptomer som kløen og rødme. Øjenkontakt: Ved mekanisk irritation af øjnene kan der være symptomer som irritation, rødme, kradsen på hornhinden og tårer. Side: 5 af 11

9 3M ESPE COJET SAND Indtagelse: Irritation af fordøjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Afsnit 11: Yderligere helbredseffekter heading kræftfremkaldende: Indeholder et eller flere stoffer, som kan medføre kræft. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke tilgængelig for den grænseværdi eller data er ikke tilstrækkelig for klassificering. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Overordnede produkt Indånding- ; beregnet ATE >12,5 mg/l Støv/Tåge(4 Timer) Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE >5.000 mg/kg Aluminumoxid Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg Aluminumoxid Indånding- Rotte LC50 > 2,3 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Aluminumoxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Dermal Kanin LD50 > mg/kg Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Indånding- Rotte LC50 > 0,691 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Titaniumdioxid Dermal Kanin LD50 > mg/kg Titaniumdioxid Indånding- Rotte LC50 > 6,82 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Titaniumdioxid Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Værdi Aluminumoxid Kanin Ingen særlig irritation Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Værdi Aluminumoxid Kanin Ingen særlig irritation Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Kanin Ingen særlig irritation Titaniumdioxid Kanin Ingen særlig irritation Hud sensibiliserende Navn Arter / Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Titaniumdioxid Menneske r og dyr Menneske r og dyr Værdi Ikke klassificeret Ikke klassificeret Sensibilisering af åndedrætsorganerne Side: 6 af 11

10 3M ESPE COJET SAND For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til klassificering. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Aluminumoxid In Vitro Ikke mutagent Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vitro Ikke mutagent Titaniumdioxid In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Værdi Aluminumoxid Indånding Rotte Ikke carcinogent Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Ikke specificer et Mus Titaniumdioxid Indtagelse Mange dyrearter Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Ikke carcinogent Titaniumdioxid Indånding Rotte Kræftfremkaldende Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/eller Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Test Resultat Syntetisk amorf silica, pyrogent, Indtagelse Ikke klassificeret for den kvindelige Rotte NOAEL 509 krystallinsk-fri reproduktion mg/kg/day Syntetisk amorf silica, pyrogent, Indtagelse Ikke klassificeret for den mandlige Rotte NOAEL 497 krystallinsk-fri reproduktion mg/kg/day Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Indtagelse Ikke klassificeret for udvikling Rotte NOAEL mg/kg/day Eksponering svarighed 1 generation 1 generation under organogenesis Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til klassificering. Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponering svarighed Aluminumoxid Indånding pneumoconiosis Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering klassificering Aluminumoxid Indånding Lungefibrose Ikke klassificeret Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Indånding Åndedrætsværn silikosis Ikke klassificeret Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Titaniumdioxid Indånding Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Titaniumdioxid Indånding Lungefibrose Ikke klassificeret Mennesk e Rotte LOAEL 0,01 mg/l NOAEL Ikke til rådighed Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til klassificering. 2 år Arbejdsmæssi g eksponering Side: 7 af 11

11 3M ESPE COJET SAND Venligst kontakt adresse, eller telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, for yderligere toksikologisk information om dette materiale og/eller dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeklassificeringen i afsnit 2 og/eller ingrediensklassificeringerne i afsnit 3, hvis specifikke ingrediensklassificeringer er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og klassificeringer er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat Aluminumoxid Fisk eksperimentel 96 timer Dødelig >100 mg/l 50% (LC50) Aluminumoxid Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt >100 mg/l 50% Aluminumoxid Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt >100 mg/l 50% Syntetisk amorf Zebrafisk eksperimentel 96 timer Dødelig >100 mg/l silica, pyrogent, krystallinsk-fri 50% (LC50) Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Syntetisk amorf silica, pyrogent, krystallinsk-fri Vandloppe eksperimentel 24 timer Effekt 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt 50% Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt 50% Titaniumdioxid Sheepshead Minnow eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) Aluminumoxid Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc. Syntetisk amorf Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt silica, Konc. pyrogent, krystallinsk-fri Titaniumdioxid Fisk eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc. Titaniumdioxid Vandloppe eksperimentel 30 dage No obs Effekt Konc Persistens og nedbrydelighed >100 mg/l >100 mg/l >100 mg/l >240 mg/l >100 mg/l 60 mg/l >100 mg/l 3 mg/l Side: 8 af 11

12 3M ESPE COJET SAND Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Syntetisk amorf Data ikke N/A N/A N/A N/A silica, pyrogent, krystallinsk-fri tilgængelig eller utilstrækkelig for klassificering Titaniumdioxid Data ikke N/A N/A N/A N/A tilgængelig eller utilstrækkelig for klassificering Aluminumoxid Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for klassificering N/A N/A N/A N/A 12.3 Bioakkumulationspotentiale Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Syntetisk amorf Data ikke N/A N/A N/A N/A silica, pyrogent, krystallinsk-fri tilgængelig eller utilstrækkelig for Titaniumdioxid klassificering eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- Karpe Aluminumoxid Data ikke tilgængelig eller utilstrækkelig for klassificering 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent for yderligere information Resultater af PBT-vurdering 42 dage Bioakkumuleri ngs Faktor 9.6 Andre metoder N/A N/A N/A N/A Ingen tilgængelig information på nuværende tidspunkt. Kontakt producent for yderligere information Andre negative virkninger Ingen information til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder for affaldsbehandling Side: 9 af 11

13 3M ESPE COJET SAND se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter Bortskaf affaldsproduktet som kemikalieaffald. Koden for affaldsstrømmen er baseret på forbrugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) for produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) for at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) Kemikalier, bortset fra affald henhørende under : Transportoplysninger Ikke-transportfarlig. 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø forordninger/lovgivning - specifik for stoffet eller blandingen kræftfremkaldende Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Klassifikation Lovgivning Titaniumdioxid Grp. 2B: Stoffer mistænkt for at være humane carcinogener. International Agency for Research on Cancer Global beholdningstatus Kontakt 3M for yderligere oplysninger. Bestanddelene i dette materiale er i overensstemmelse med new substance notification requirements of CEPA. Dette produkt er i overensstemmelse med foranstaltningerne vedrørende Miljømæssig Administration af Nye Kemiske Stoffer. Alle ingredienser er listet på - eller undtaget af - Kinas opgørelse af eksisterende kemiske stoffer (IECSC) Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Revisions information: Sektion 01: SAP varenummer - Information blev tilføjet. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Information blev tilføjet. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Information blev slettet. Punkt 8: Tabel for grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering (OEL). - Information blev ændret. Punkt 9: Beskrivelse af egenskab for mulige egenskaber - Information blev tilføjet. Punkt 9: Beskrivelse af egenskab for mulige egenskaber - Information blev slettet. Punkt 11: Akut Toxicity tabel - Information blev ændret. Sektion 11: Carcinogenicitetstabel - Information blev ændret. Sektion 11: Kimcellemutagenicitetstabel - Information blev ændret. Sektion 11: Reproduktionstoksicitetstabel - Information blev ændret. Sektion 11: Alvorlig øjenskade/irritationstabel - Information blev ændret. Sektion 11: Hudætsende/irritationstabel - Information blev ændret. Sektion 11: Hudsensibiliseringstabel - Information blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Gentaget tabel - Information blev ændret. Side: 10 af 11

14 3M ESPE COJET SAND Punkt 12: Information om komponents økøtoksicitet - Information blev ændret. Punkt 12: Information om persistens og Nedbrydelighed - Information blev ændret. Punkt 12: Information om potentiale for bioakkumulering - Information blev ændret. Punkt1 15: Information om kræftfremkaldende egenskaber - Information blev ændret. Sektion 15: Regulativer - Oversigter - Information blev ændret. DISCLAIMER: Informationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig for direkte, indirekte, generelle eller specifikke, hændelige eller tilfældige tab eller skader eller følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab eller påvirkning af indtægter, avance eller omsætning ) relateret til eller som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, forkert brug eller manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Informationen gælder ikke for typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad eller brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er derfor vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov for viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er tilgængelige på Side: 11 af 11

15 3M ESPE Sil Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder forbeholdes. Kopiering og/eller downloading af denne information med det passende formål at udnytte 3M produkter er tilladt under forudsætning at: (1)Informationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på forhånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi eller original bliver videresolgt eller på anden vis distribueret med det formål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 8.00 Revisionsdato: 29/06/2017 Erstatter Dato: 24/11/2015 Transport versions nummer: 6.00 (11/08/2015) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof eller kemisk produkt 3M ESPE Sil Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Dental restorativ reparation Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: Pr.Nr Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt eller anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er derfor undtaget fra kravene i klassificering og mærkning i henhold til forordning Side: 1 af 13

16 3M ESPE Sil (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante informationer om klassificering og mærkningen, angivet nedenfor. KLASSIFIKATION: Brandfarlig væske, Kategori 2 - Flam.Liq. 2; H225 Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD FARE. Symboler: GHS02 (Flamme) GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer FARESÆTNINGER: H225 H319 Meget brandfarlig væske og dampe. Forårsager alvorlig øjenirritation. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P210A Reaktion: P305 + P351 + P338 P370 + P378G Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved brand: Brug et brandslukningsmiddel egnet til brandfarlige væsker og faste stoffer såsom tørkemikale eller kuldioxid til brandslukning. 2.3 Andre farer For information om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EC No. Ethanol Methacryloxypropyltrimethoxysilan butanon REACH % af Klassifikation registreringsnummer: Vægt > 95 Flam. Liq. 2, H225 Eye Irrit. 2, H < 3 STOT RE 2, H373 < 2 Flam. Liq. 2, H225; Eye Irrit. 2, H319; STOT SE 3, H336; EUH066 Side: 2 af 13

17 3M ESPE Sil Venligst se under afsnit 16 for den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For information om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger eller PBT eller vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl straks med store mængder vand. Fjern kontaktlinser hvis de er lette at få ud. Fortsæt skyldning. Søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og forsinkede se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver form for øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp eller special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til brandfarligt væske såsom tørkemikalie eller kuldioxid til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet eller blandingen Ved ophedning og brand kan der dannes overtryk i beholderen, som derved kan sprænges. Farlig nedbrydning eller Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe eller Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Vand forventes ikke at kunne slukke ilden effektivt nok; men vand kan anvendes til at afkøle beholdere og overflader, som er udsat for varmen og derved forhindre sprængning. 6: Forholdsregler overfor udslip ved uheld 6.1 Personlige forholdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. Ventiler området. Ved stort spild, eller spild i begrænset område, sæt mekanisk ventilation til at Side: 3 af 13

18 3M ESPE Sil sprede eller udsuge dampe i overenstemmelse med god industriel hygiejnepraksis. Advarsel! En motor kan være antændelseskilde og kan forårsage at brandfarlige gasser eller dampe kan antænde eller eksplodere i spildområdet. Der henvises til andre sektioner af dette SDS for information omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige forholdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Spild opsamles. Dæk det spildte område med brandslukkende skum beregnet til brug på opløsningsmidler, som alkoholer og acetone, der kan opløses i vand. Det anbefales, at anvende en egnet "Aqueous Film Forming Foam" (AFFF). Skal opsamles med værktøj som ikke danner gnister. Opbevares i metalbeholder. Rester fjernes med vand. Beholder forsegles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 for mere information 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler for sikker håndtering Undgå vedvarende og gentagende hudkontakt. Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Undgå udledning til miljøet. Undgå kontakt med oxidationsmidler (f.eks. Klor, Kromsyre osv.) ;å ikke komme i kontakt med øjnene. Anvend sko med lav statisk elektricitet eller jordforbindelse. For at minimere risikoen for antændelse, fastlæg gældende elektriske klassificeringer for processen til anvendelse af dette product og vælg et specifikt punktudsugningssystem for at undgår akkumulering af branfarlige dampe. Jordforbind beholder og modtagende udstyr, hvis der er potentiale for ophobning af statisk elektricitet under overførsel 7.2 Forhold for sikker opbevaring samt enhver uforenelighed Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevar køligt. Hold beholderen tæt lukket. Holdes væk fra varmekilder. Holdes væk fra syrer. Holdes væk fra oxidationsmidler (iltningsmidler). 7.3 Specifik slutbrug Se information under punkt 7.1 og 7.2 for håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 for Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. Opbevares på et velventileret sted og efter Justitsministeriets regler. Brandfareklasse: I 2 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke tilgængelig for dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Ethanol Danmark OEL'er: butanon Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier Begrænsningstype TWA(8 timer):1900 mg/m3(1000 ppm) TWA(8 timer):145 mg/m3(50 ppm) Supplerende kommentarer hud Side: 4 af 13

19 3M ESPE Sil TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse for at forhindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 for yderligere information for hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Væske Specifik Fysisk Form: Væske Udseende/Lugt Klar, farveløs væske med alkohol lignende lugt. Lugttærskel ph Ikke Anvendelig Kogepunkt/kogepunktsinterval 78 ºC [@ Pa ] Smeltepunkt Ca ºC Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke Anvendelig Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt 12 ºC [Testmetode:Lukket kop (CC)] Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) 3,5 % Brandfarlige Begrænsninger (UEL) 15 % Damptryk 5.999,5 Pa [@ 20 ºC ] Relativ Densitet 0,79-0,85 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Fuldstændig. [@ 23 ºC] Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed <=1 [Ref Std:BUOAC=1] Dampmassefylde >=1 [Ref Std:Luft=1] Dekomponeringstemperatur Viskositet 1,1 mpa-s [@ 23 ºC ] [Detaljer:MITS data] Densitet 0,79-0,85 g/m3 [@ 23 ºC ] 9.2 Anden information EU flygtigt organisk forbindelse molekylvægt Procent flygtig 95 % Side: 5 af 13

20 3M ESPE Sil 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte forhold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed for farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke forekomme Forhold, der skal undgås Varme Gløder og/eller ild 10.5 Uforenelige materialer Stærke oxidationsmidler 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 for farlig dekompositionsprodukter under forbrænding. 11: Toksikologiske oplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeklassificeringen i afsnit 2 og/eller ingrediensklassificeringerne i afsnit 3, hvis specifikke ingrediensklassificeringer er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og klassificeringer er afledt fra 3M vurderinger Information om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/eller komponent information, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Irritation af luftvejene: Symptomer kan være hoste, nysen, løbende næse, hovedpine, hæshed, ondt i næsen og ondt i halsen. Kan forårsage yderligere effekter på helbred (se nedenfor). Hudkontakt: Kontakt med huden ved brug af produktet, forventes ikke at kunne medføre væsentlig irritation. Øjenkontakt: Alvorlig irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer, skygger på hornhinden og muligvis permanent påvirkning af synet. Indtagelse: Irritation af fordøjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Side: 6 af 13

21 3M ESPE Sil Kan forårsage yderligere effekter på helbred (se nedenfor). Afsnit 11: Yderligere helbredseffekter heading Enkelteksponering kan forårsage skader på målorganer Påvirkning af Centralnervesystemet: Symptomer kan være hovedpine, svimmelhed, sløvhed, ukoordinerede bevægelser, kvalme, nedsat reaktionstid, sløret tale, ugidelighed og bevidstløshed. Vedvarende eller gentagen udsættelse kan forårsage skader på målorgan: Effekter på åndedrætsorganerne: symptomer kan være hoste, åndenød, trykken for brystet, hiven efter vejret, hjertebanken, blåfarvet hud (cyanosis), øget spytproduktion, ændringer i lungefunktionstests og andre former for påvirkning af åndedrætsorganerne. Supplerende information: Dette produkt indeholder ethanol. Alkoholiske drikkevarer og ethanol i alkoholiske drikkevare er blevet klassificeret af International Agency for Research on Cancer som kræftfremkaldende mod mennesker. Der er megen data der associerer menneskelig indtagelse af alkoholiske drikkevarer med udviklingsmæssig forgiftning og leverforgiftning. Eksponering af ethanol under forudsigelig brug af dette produkt er ikke forventet at forårsage kræft, udviklingsmæssig forgiftning eller leverforgiftning. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke tilgængelig for den grænseværdi eller data er ikke tilstrækkelig for klassificering. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Overordnede produkt Indånding- ; beregnet ATE >50 mg/l Dampe(4 Timer) Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE >5.000 mg/kg Ethanol Dermal Kanin LD50 > mg/kg Ethanol Indånding- Rotte LC50 124,7 mg/l Dampe (4 timer) Ethanol Indtagelse Rotte LD mg/kg butanon Dermal Kanin LD50 > mg/kg butanon Indånding- Rotte LC50 34,5 mg/l Dampe (4 timer) butanon Indtagelse Rotte LD mg/kg Methacryloxypropyltrimethoxysilan Dermal Kanin LD50 > mg/kg Methacryloxypropyltrimethoxysilan Indånding- Rotte LC50 > 2,28 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Methacryloxypropyltrimethoxysilan Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Værdi Ethanol Kanin Ingen særlig irritation butanon Kanin Minimal irritation. Methacryloxypropyltrimethoxysilan Kanin Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Værdi Side: 7 af 13

22 3M ESPE Sil Ethanol Kanin Medfører alvorlig irritation butanon Kanin Medfører alvorlig irritation Methacryloxypropyltrimethoxysilan Kanin Mildt irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Værdi Ethanol Menneske Ikke klassificeret Methacryloxypropyltrimethoxysilan Guinea Ikke klassificeret pig Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til klassificering. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Ethanol In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Ethanol In Vivo Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering butanon In Vitro Ikke mutagent Methacryloxypropyltrimethoxysilan In Vitro Ikke mutagent Methacryloxypropyltrimethoxysilan In Vivo Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Ethanol Indtagelse Mange dyrearter butanon Indånding Mennesk e Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Ikke carcinogent Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/eller Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Test Resultat Ethanol Indånding Ikke klassificeret for udvikling Rotte NOAEL 38 mg/l Ethanol Indtagelse Ikke klassificeret for udvikling Rotte NOAEL mg/kg/day butanon Indånding Ikke klassificeret for udvikling Rotte LOAEL 8,8 mg/l Methacryloxypropyltrimethoxysilan Indtagelse Ikke klassificeret for udvikling Rotte NOAEL mg/kg/day Eksponering svarighed under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden før og under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden under drægtighedsp erioden / svangerskabs perioden under organogenesis Mål-Organ(er) Side: 8 af 13

23 3M ESPE Sil Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponerings varighed Ethanol Indånding Påvirkning af centranervesysteme t Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed Mennesk e LOAEL 2,6 mg/l 30 minutter Ethanol Indånding Irritation af åndedrætsorganerne Ethanol Indtagelse Påvirkning af centranervesysteme t Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed Mennesk e Mange dyrearter LOAEL 9,4 mg/l NOAEL Ingen data. Ethanol Indtagelse Nyre og/eller Blære Ikke klassificeret Hund NOAEL mg/kg butanon Indånding Påvirkning af centranervesysteme t Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed officiel klassifice ring NOAEL Ikke til rådighed butanon Indånding Irritation af åndedrætsorganerne butanon Indtagelse Påvirkning af centranervesysteme t Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed Mennesk e Professio nel vurderin g NOAEL Ikke til rådighed NOAEL Ikke til rådighed butanon Indtagelse Lever Ikke klassificeret Rotte NOAEL Ikke til rådighed butanon Indtagelse Nyre og/eller Blære Ikke klassificeret Rotte LOAEL mg/kg Ingen data. Ikke anvendelig Ikke anvendelig Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Test Resultat Eksponering svarighed Ethanol Indånding Lever Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering Kanin LOAEL 124 mg/l 365 dage Ethanol Indånding hæmatopoietisk system Immum system Ikke klassificeret Rotte NOAEL 25 mg/l Ethanol Indtagelse Lever Der eksisterer noget positivt data, men data er utilstrækkeligt til en klassificering 14 dage Rotte LOAEL mg/kg/day Ethanol Indtagelse Nyre og/eller Blære Ikke klassificeret Hund NOAEL mg/kg/day butanon Dermal nervesystemet Ikke klassificeret Guinea pig butanon Indånding Lever Nyre og/eller Blære hjerte Hormonsystem knogler, tænder, negle og/eller hår hæmatopoietisk system Immum system muskler NOAEL Ikke til rådighed Ikke klassificeret Rotte NOAEL 14,7 mg/l butanon Indtagelse Lever Ikke klassificeret Rotte NOAEL Ikke til rådighed butanon Indtagelse nervesystemet Ikke klassificeret Rotte NOAEL 173 mg/kg/day Methacryloxypropyltrimet hoxysilan Methacryloxypropyltrimet hoxysilan Dermal hud Lever Nyre og/eller Blære Ikke klassificeret Kanin NOAEL mg/kg/day Indånding Åndedrætsværn Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen Rotte LOAEL 0,05 mg/l 4 måneder 7 dage 31 uger 90 dage 7 dage 90 dage 17 dage 14 uger Side: 9 af 13

24 3M ESPE Sil Methacryloxypropyltrimet hoxysilan Indånding Lever hæmatopoietisk system øjne Nyre og/eller Blære eksponering. Ikke klassificeret Rotte NOAEL 0,244 mg/l 14 uger Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data tilgængelig på nuværende tidspunkt, eller også er dataen ikke tilstrækkelig til klassificering. Venligst kontakt adresse, eller telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, for yderligere toksikologisk information om dette materiale og/eller dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Informationen nedenfor er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeklassificeringen i afsnit 2 og/eller ingrediensklassificeringerne i afsnit 3, hvis specifikke ingrediensklassificeringer er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og klassificeringer er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat Ethanol Grøn alge eksperimentel 96 timer Effekt mg/l 50% Ethanol Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt mg/l 50% Ethanol Regnbueørred eksperimentel 96 timer Dødelig 42 mg/l 50% (LC50) Methacryloxyp ropyltrimethox ysilan Zebrafisk eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) >100 mg/l Methacryloxyp ropyltrimethox ysilan Methacryloxyp ropyltrimethox ysilan Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt 50% Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt 50% Ethanol Grøn alge eksperimentel 96 timer No obs Effekt Konc. Ethanol Vandloppe eksperimentel 11 dage No obs Effekt Konc. butanon Ricefish eksperimentel 96 timer Dødelig 50% (LC50) >100 mg/l >100 mg/l <500 mg/l 9,6 mg/l >100 mg/l butanon Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt 100 mg/l Konc. butanon Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt 93 mg/l Konc. butanon Mysid Shrimp eksperimentel 96 timer Dødelig >402 mg/l Side: 10 af 13

25 3M ESPE Sil 50% (LC50) butanon Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt 50% >1.200 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol butanon Estimeret Fotolyse Fotolyse halverings-liv 2.8 Dage (t 1/2) Andre metoder Methacryloxyp ropyltrimethox ysilan Estimeret Hydrolyse butanon eksperimentel Bionedbrydnin g Ethanol eksperimentel Bionedbrydnin g Methacryloxyp ropyltrimethox ysilan eksperimentel Bionedbrydnin g 12.3 Bioakkumulationspotentiale (i luft) Hydrolytisk halveringstid 20 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 14 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 3 Timer (t 1/2) Andre metoder 89 vægt % Andre metoder 89 vægt % OECD 301C - MITI (I) 72 vægt % OECD 301C - MITI (I) Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Methacryloxyp ropyltrimethox ysilan eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- 42 dage Bioakkumuleri ngs Faktor <34 Andre metoder Karpe Ethanol Estimeret Biokoncentrati on butanon eksperimentel Biokoncentrati on 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent for yderligere information Resultater af PBT-vurdering 28 dage Bioakkumuleri ngs Faktor Log of Octanol/H2O part. coeff Ingen tilgængelig information på nuværende tidspunkt. Kontakt producent for yderligere information Andre negative virkninger Ingen information til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 3.16 Est: Biokoncentrationsfakto r 0.29 Andre metoder Side: 11 af 13

26 3M ESPE Sil 13.1 Metoder for affaldsbehandling se punkt 11.1 for information om toksikologiske effekter Bortskaf i en godkendt affaldshåndteringsanlæg. affaldsbehandlingsanlæg. Som alternativ bortskaffelse, bortskaf i et godkendt Koden for affaldsstrømmen er baseret på forbrugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) for produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) for at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af eller indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; C 14: Transportoplysninger ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-KODE UN1170, ETHANOL SOLUTION, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3UN 1170, II. 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø forordninger/lovgivning - specifik for stoffet eller blandingen Global beholdningstatus Kontakt 3M for yderligere oplysninger. Bestanddelene i dette materiale er i overensstemmelse med new substance notification requirements of CEPA. Dette produkt er i overensstemmelse med foranstaltningerne vedrørende Miljømæssig Administration af Nye Kemiske Stoffer. Alle ingredienser er listet på - eller undtaget af - Kinas opgørelse af eksisterende kemiske stoffer (IECSC). Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger EUH066 H225 H319 H336 H373 Gentagen udsættelse kan give tør eller revnet hud. Meget brandfarlig væske og dampe. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. Revisions information: Sektion 01: SAP varenummer - Information blev tilføjet. Side: 12 af 13