Revisionsdato 18-maj-2015 PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 Klargøringsdato 05-sep-2012 Revisionsnummer Produktidentifikator PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN Produktnavn Cat No. : SR Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Anbefalet anvendelse Anvendelser, der frarådes Laboratoriekemikalier. Ingen information tilgængelig 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Virksomhed adresse 1.4. Nødtelefon Oxoid Ltd Wade Road Basingstoke, Hants, UK RG24 8PW Tel: +44 (0) mbd-sds@thermofisher.com Carechem 24: +44 (0) Leverandør Oxoid A/S c/o Thermo Fisher Scientific Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde Tif: Fax: oxoid.dk@thermofisher.com Klassificering af stoffet eller blandingen PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Fysiske farer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Sundhedsfarer Akut oral toksicitet Kategori 4 Hudætsning/-irritation Kategori 2 Alvorlig øjenskade/øjenirritation Kategori 2 Hudsensibilisering Kategori 1 Specifikt kritisk organ toksicitet - (enkel eksponering) Kategori 3 Miljøfarer Kriterierne for klassificering kan på grundlag af de foreliggende data ikke anses for at være opfyldt Klassificering iht. EU direktiverne 67/548/EØF eller 1999/45/EF R-Sætning(er) R22 - Farlig ved indtagelse R43 - Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden R36/37/38 - Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden Hele ordlyden af de R-sætninger og H-sætninger, der er nævnt i dette punkt, kan findes i punkt 16 Side 1 / 10

2 2.2. Mærkningselementer Signalord Advarsel Faresætninger H302 - Farlig ved indtagelse H315 - Forårsager hudirritation H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H335 - Kan forårsage irritation af luftvejene Sikkerhedssætninger P302 + P352 - VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand P305 + P351 + P338 - VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning P304 + P340 - VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen P312 - I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P280 - Bær beskyttelseshandsker/ beskyttelsestøj/ øjenbeskyttelse/ ansigtsbeskyttelse 2.3. Andre farer 3.2. Blandinger PUNKT 3: SAMMENSÆTNING AF/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponent CAS-Nr EF-Nr. Vægt procent CLP klassificering - Forordning (EF) nr. 1272/2008 Vancomycin hydrochloride STOT SE 3 (H335) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Irrit. 2 (H319) Skin Sens. 1 (H317) 67/548/EØF klassificering Xi; R36/37/38 Xi;R43 Trimethoprim EEC No Acute Tox. 4 (H302) Xn; R22 Polymyxin B sulfate EEC No Acute Tox. 4 (H302) Xn;R22 Hele ordlyden af de R-sætninger og H-sætninger, der er nævnt i dette punkt, kan findes i punkt Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Kontakt med øjnene Skyl grundigt med rigeligt vand, også under øjenlågene. Søg lægehjælp. Kontakt med huden Wash off immediately with soap and plenty of water for at least 15 minutes. Søg omgående Side 2 / 10

3 lægehjælp, hvis der opstår symptomer. Indtagelse Indånding Beskyttelse af førstehjælpere Skyl munden med vand, og drik rigeligt vand bagefter. Søg lægehjælp. Søg frisk luft. Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer. Kunstigt åndedræt og/eller ilt kan være nødvendigt. Søg læge. Det skal sikres, at læger og andet sundhedspersonale har kendskab til de pågældende materialer, tager foranstaltninger for at beskytte sig selv og forhindrer, at forureningen spredes Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Kan forårsage allergisk hudreaktion.. Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Information til lægen Behandles symptomatisk. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler Brug slukningsmetoder, der egner sig til de lokale forhold og det omkringliggende miljø. Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes Ingen oplysninger tilgængelige Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Termisk nedbrydning kan udløse irriterende gasser og dampe. Farlige forbrændingsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold Anvisninger for brandmandskab Som ved enhver brand skal der bæres trykluftforsynet åndedrætsværn, MSHA/NIOSH (godkendt eller tilsvarende), og fuldt beskyttelsesudstyr. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Undgå støvdannelse. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Brug personligt beskyttelsesudstyr Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Må ikke ledes ud i overfladevand eller kloakker Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Fej op eller støvsug spild og saml det i egnede beholdere til affald Henvisning til andre punkter Der henvises til beskyttelsesforanstaltninger nævnt i afsnit 8 og 13. PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING Side 3 / 10

4 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Undgå kontakt med hud, øjne og tøj. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå indånding af støv Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Lagres ved temperaturer mellem 2 C og 8 C Særlige anvendelser Anvendelse i laboratorier 8.1. Kontrolparametre Påvirkningsgrænser Liste kilde PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER Komponent Rusland Slovakiet Slovenien Sverige Tyrkiet Trimethoprim MAC: 0.5 mg/m 3 Biologiske grænseværdier Som det leveres, indeholder dette produkt ingen farlige materialer med biologiske grænseværdier, der er fastsat af de regionsspecifikke regulatoriske organer. Overvågningsmetoder EN 14042:2003 Titelidentifikator: Arbejdspladsluft. Vejledning i anvendelse og brug af fremgangsmåder til vurdering af eksponering for kemiske og biologiske stoffer. Derived No Effect Level (udledt nuleffektniveau) (DNEL) Eksponeringsvej Oral Dermal Indånding Ingen oplysninger tilgængelige Akut effekt (lokal) Akut effekt (systemisk) Kroniske effekter (lokal) Kroniske effekter (systemisk) Predicted No Effect Concentration (beregnet nuleffektkoncentration) (PNEC) Ingen oplysninger tilgængelige Eksponeringskontrol Tekniske foranstaltninger Sørg for at øjenskyllestationer og nødbrusere er tilgængelige nær ved arbejdsstedet. Der skal så vidt muligt tages tekniske kontrolforanstaltninger i brug, såsom isolering eller indelukning af processen, indførelse af ændringer i processen eller udstyret for at minimere udslip eller kontakt og anvendelse af korrekt designede ventilationssystemer, for at kontrollere farlige materialer ved kilden Personlige værnemidler Beskyttelse af øjne Beskyttelsesbriller (EU-standard - EN 166) Beskyttelse af hænder Beskyttelseshandsker Side 4 / 10

5 Handske materiale Gennembrudstid Handsketykkelse Engangshandsker Se producentens - anbefalinger Beskyttelse af huden og Langærmet beklædning kroppen EU-standard EN 374 Handske kommentarer (minimum) Inspicere handsker før brug Følg venligst brugsanvisningerne omkring permeabilitet og gennemtrængningstid opgivet af leverandøren af handskerne. Der henvises til producenten / leverandøren for at få oplysninger Sikre handsker er egnet til opgaven; Kemisk kompabilitet, smidighed, operationelle forhold, Bruger følsomhed, fx overfølsomhedsreaktioner Overvej også de specifikke lokale forhold under hvilke produktet også bruges, såsom farer for at skære sig, slid og kontakt tid Fjern handsker med omhu at undgå hudkontakt Åndedrætsværn Stor skala / brug i nødsituationer Lille skala / Laboratorium brug Hygiejniske foranstaltninger Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet Hvis medarbejdere udsættes for koncentrationer over grænseværdien skal de benytte egnede godkendte åndedrætsværn. For at beskytte bæreren skal åndedrætsværnet have den rigtige størrelse og anvendes og vedligeholdes korrekt Brug egnet åndedrætsværn, hvis effektiv ventilation ikke er mulig Der skal bruges NIOSH/MSHA eller åndedrætsværn i henhold til europæisk standard EN 149:2001, hvis eksponeringsgrænserne overskrides eller der opstår irritation eller øvrige symptomer Når RPE bruges en facepiece Fit Test bør udføres Skal håndteres i overensstemmelse med god industriel hygiejne- og sikkerhedspraksis. Ingen oplysninger tilgængelige. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Udseende Tilstandsform hvid lyofiliseret piller Fast stof Lugt Ingen oplysninger tilgængelige Lugttærskel ph-værdi Ikke relevant Smeltepunkt/Smeltepunktsinterval Blødgøringspunkt Kogepunkt/område Ikke relevant Flammepunkt Ikke relevant Metode - Ingen oplysninger tilgængelige Fordampningshastighed Ikke relevant Fast stof Antændelighed (fast stof, luftart) Ingen oplysninger tilgængelige Eksplosionsgrænser Damptryk Dampmassefylde Ikke relevant Massefylde / Massefylde Bulkdensitet Vandopløselighed Opløseligt i vand Opløselighed i andre Ingen oplysninger tilgængelige opløsningsmidler Fordelingskoefficient (n-oktanol/vand) Komponent log Pow Trimethoprim 0.48 Selvantændelsestemperatur Ikke relevant Dekomponeringstemperatur Fast stof Side 5 / 10

6 Viskositet Ikke relevant Fast stof Eksplosive egenskaber Ingen oplysninger tilgængelige Oxiderende egenskaber Ingen oplysninger tilgængelige 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET Reaktivitet Kemisk stabilitet Risiko for farlige reaktioner Farlig polymerisation Farlige reaktione Forhold, der skal undgås Materialer, der skal undgås Ingen kendt, ifølge de medgivne oplysninger Stabil under de anbefalede opbevaringsforhold Farlig polymerisation forekommer ikke. Ingen under normal forarbejdning. Beskyttes mod fugt. For høj varme. Ingen kendt Farlige nedbrydningsprodukter Ingen under normale anvendelsesforhold Oplysninger om toksikologiske virkninger Produktinformation a) akut toksicitet Oral Kategori 4 Dermal Indånding Toksikologiske data for komponenterne PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Komponent LD50 Mund LD50 Hud LC50 inhalering Vancomycin hydrochloride 10 g/kg ( Rat ) Trimethoprim >5300 mg/kg ( Rat ) Polymyxin B sulfate 790 mg/kg (Mouse) b) hudætsning/-irritation Kategori 2 c) alvorlig øjenskade/øjenirritation Kategori 2 d) respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Respiratorisk Hud Kategori 1 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden e) kimcellemutagenicitet Ingen kendt f) kræftfremkaldende egenskaber Der er intet kræftfremkaldende kemikalie i produktet Side 6 / 10

7 g) reproduktionstoksicitet Reproduktionsmæssige Ingen kendt. virkninger Udviklingsmæssige virkninger Ingen kendt. Neurologiske virkninger Ingen kendt. h) enkel STOT-eksponering Kategori 3 i) gentagne STOT-eksponeringer Målorganer Ingen kendt. j) aspirationsfare; Ikke relevant Fast stof Symptomer / virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer på allergisk reaktion kan omfatte udslæt, kløe, hævelse, vejrtrækningsbesvær, snurren i hænder og fødder, svimmelhed, uklarhed, brystsmerter, muskelsmerter, eller rødmen PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER Toksicitet Økotoksiske virkninger Indeholder ingen stoffer kendt som værende miljøskadelige eller ikke nedbrydelige i spildevandsrensningsanlæg Persistens og nedbrydelighed Persistens Opløseligt i vand, Persistens er usandsynlig, ifølge de medgivne oplysninger Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumulering er usandsynlig Komponent log Pow Biokoncentreringsfaktor (BCF) Trimethoprim Mobilitet i jord Produktet er vandopløseligt, og kan spredes i vandsystemer Ventes at være mobilt i miljøet på grund af dets vandopløselighed. Meget mobil i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Andre negative virkninger Oplysninger vedrørende hormonforstyrrende stoffer Persistente organiske miljøgifte Kan være ozonnedbrydende Ingen data til rådighed for vurdering. Dette produkt indeholder ingen stoffer, der vides eller mistænkes for at være hormonforstyrrende Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Dette produkt indeholder ingen kendte eller mulige stof Metoder til affaldsbehandling PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE Restaffald/restprodukter Kontamineret emballage Europæisk Affalds Katalog Andre oplysninger Bortskaf som farligt affald i overensstemmelse med lokal og nationale regler. Affaldet er klassificeret som farligt. Bortskaf i overensstemmelse med EU direktiverne omkring affald og farligt affald. Bortskaffes under overholdelse af gældende bestemmelser. Aflever denne beholder til farligt affald genbrugsstation. Ifølge Europæisk Affaldskatalog, er affaldskoder ikke produktspecifikke, men anvendelses specifik. Affaldskoder skal tildeles af brugeren på baggrund af produktets anvendelse. Må ikke tømmes i kloakafløb. Side 7 / 10

8 SIKKERHEDSDATABLAD PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER IMDG/IMO Ikke reguleret UN-nummer UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe ADR Ikke reguleret UN-nummer UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe IATA Ikke reguleret UN-nummer UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Ingen identificerede farer Særlige forsigtighedsregler for Der kræves ingen særlige forholdsregler brugeren Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant, emballerede varer PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Internationale fortegnelser X = opført Komponent EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Vancomycin hydrochloride X - X - X Trimethoprim X - X - - X X Polymyxin B sulfate X - X - X X X Nationale bestemmelser. Vær opmærksom på Dir 94/33/EF til beskyttelse af unge mennesker på arbejde Bemærk direktiv 98/24/EF om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser Kemikaliesikkerhedsvurdering Kemikaliesikkerhedsvurdering / Reports (CSA / CSR) er ikke påkrævet for blandinger PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Side 8 / 10

9 Den fulde ordlyd af de R-sætninger, der henvises til under punkt 2 og 3 R22 - Farlig ved indtagelse R43 - Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden R36/37/38 - Irriterer øjnene, åndedrætsorganerne og huden Den fulde ordlyd af de H-sætninger, der henvises til under punkt 2 og 3 H302 - Farlig ved indtagelse H315 - Forårsager hudirritation H317 - Kan forårsage allergisk hudreaktion H319 - Forårsager alvorlig øjenirritation H335 - Kan forårsage irritation af luftvejene Tekstforklaring CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS - europæisk fortegnelse over eksisterende, kommercielle kemiske substanser/eu-liste over anmeldte kemiske substanser PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (fortegnelse over kemikalier og kemiske stoffer for Filippinerne) IECSC - kinesisk fortegnelse over eksisterende kemiske substanser KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (liste over markedsførte og evaluerede stoffer for Korea) TSCA - United States Toxic Substances Control Act Section 8(b) Inventory DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List (Canadas liste over hjemlige stoffer)/non-domestic Substances List (liste over ikke-hjemlige stoffer) ENCS - japanske eksisterende og nye kemiske substanser AICS - Australian Inventory of Chemical Substances NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (fortegnelse over kemikalier for New Zealand) WEL - Erhvervsmæssig eksponering TWA - Time Weighted Average ACGIH - American Conference of Industrial Hygiene IARC - International Agency for Research on Cancer DNEL - Afledte nuleffektniveauer PNEC - Forventet nuleffektkoncentration RPE - Åndedrætsværn LD50 - Dødelig Dosis 50% LC50 - Dødelig koncentration 50% EC50 - Effektiv koncentration 50% NOEC - Nuleffektkoncentration POW - Oktanol: Vand PBT - Persistente, bioakkumulerbare, giftige vpvb - meget persistente, meget bioakkumulerende ADR - Den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD - Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling BCF - Biokoncentrationsfaktor (BCF), Vigtigste litteraturhenvisninger og datakilder Leverandører sikkerhedsdatabladet, Chemadvisor - loli, Merck Index, RTECS ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL - Internationale konvention om forebyggelse af forurening fra skibe ATE - Akut toksicitet estimat VOC - Flygtige organiske forbindelser Klassificering og metode til fastlæggelse deraf for blandinger i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]: Fysiske farer Baseret på testdata Sundhedsfarer Beregningsmetode Miljøfarer Beregningsmetode Oplæringsvejledning Træning i opmærksomhed på kemiske farer, herunder mærkning, sikkerhedsdatablade, personlige værnemidler og hygiejne. Klargøringsdato Revisionsdato Resumé af revisionen 05-sep maj-2015 Opdatering af CLP formatet. Dette sikkerhedsdatablad overholder kravene i Forordning (EU) nr. 1907/2006 Ansvarsfraskrivelse Oplysningerne i dette sikkerhedsark er korrekte efter vores bedste viden, oplysninger og mening på datoen for udgivelsen. Oplysningerne er kun vejledende for sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og anses ikke for en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun det specifikke materiale og gælder muligvis ikke sammen med andet materiale eller i en given sammenhæng, medmindre det fremgår af teksten. Side 9 / 10

10 Sikkerhedsdatabladet ender her Side 10 / 10