MEDICAL PROGNOSIS INSTITUTE A/S

Transkript

1 MP MEDICAL PROGNOSIS INSTITUTE A/S Godkendt på generalsamlingen d. 24. april Dirigent: Thomas Holst Laursen,

2 Indholdsfortegnelse Indholdsfortegnelse fra CEO 1 Finansielle nøgletal 2 Om kræft teknologi 3 Produkter 5 Patentstrategi og status 7 og nyheder Aktionærer og aktieoplysninger, aktiens udvikling i Regnskabsberetning 9 Ledelsespåtegning 10 Den uafhængige revisors erklæringer 11 Resultatopgørelse 1. januar december 12 Balance Balance 31. December - Passiver 14 Pengstrømsopgørelse 1. januar december 15 Egenkapitalopgørelse 16 Noter til årsrapporten 17 Regnskabspraksis 20 Oplysninger vedrørende fremadrettede udsagn 22

3 2013 M D Ordliste Terminologi og forkortelse Cellelinjer Cisplatin Diagnostics DBCG DRP EMA ESMO FDA Gen-chip Indikation LPC PoC Precision Response Prediction Definition Kræftceller kan bringes til at gro i laboratoriet og når en kræftcelle gror stabilt, har man etableret en kræftcellelinje. Der er af sådanne kræftcellelinjer, og man kan afprøve kræftlægemidler på et panel af forskellige cellelinjer og få et mønster, der viser hvilke cellelinjer lægemidlet slår ihjel, og hvilke det ikke gør Cisplatin er et af de mest anvendte kræftlægemidler Udstyr/tests, der er beregnet til at hjælpe læger med at vælge den korrekte behandling Danish Breast Cancer Cooperative Group er en dansk organisation der har til formål at sikre en optimal diagnostik og behandling af brystkræft Drug Response Prediction, til at forudsige, på hvilke patienter et kræftmiddel virker The European Medicines Agency, de europæiske sundhedsmyndigheder European Society of Medical Oncology U S Food and Drug Administration, de amerikanske sundhedsmyndigheder Chip på x 34 cm hvorpå man på én gang kan aflæse alle menneskets eller en kræftknudes udtrykte gener Her forstået kræfttype eller kræftsygdomme Lungekræft Prognose Chip, Lungekræft Prognose Chip er en gen-test til at forudsige hvem der bliver raske, og hvem skal have yderligere behandling efter operation for lungecancer Medical Prognosis Institute A/S (CVR: ) Proof of Concept Medicin der er baseret på en øget forståelse af den enkelte kræftsygdom baseret på molekylær biologi Forudsigelse af effekt af et kræftmiddel. Effekt kan måles på en række måder, f.eks. hvorvidt kræftknuden mindskes i størrelse (response), eller på hvor tid går inden kræftsygdommen forværres (progressionsfri overlevelse) eller måles på den vigtigste parameter, som er hvor længe patienten lever (overlevelse)

4 Brev fra CFO M D Brev fra CEO 2013 et år med betydelig udvikling for Det sidste år har Medical Prognosis Institute A/S været i en rivende udvikling og har opnået mange gode resultater. Vores er blevet anerkendt af statistikere fra USA's største kræfthospital Anderson i Houston. Statistikerne, der er top-eksperter i vurdering af vores metode, udvalgte tre store kliniske undersøgelser i brystkræft, og børneleukæmi og kunne hver gang vise, at MPI's teknologi fandt de patienter, der havde mest gavn af de respektive behandlinger. Dette blev offentliggjort i et højt anerkendt amerikansk Tilsvarende anerkendelse fik vi i begyndelsen af 2014, da vi offentliggjorde forskningsresultater i samarbejde med den store medicinalvirksomhed AstraZeneca. Vi har her klart vist, at vores metode kan forudsige, hvem der har gavn af AstraZenecas kræftlægemiddel fulvestrant, som i 2013 solgte for 600 millioner Disse to videnskabelige artikler og de publicerede fra 2012 underbygger de beviser, vi selv har opbygget om metodens evne til at forudsige, hvilke patienter der responderer på et givent middel. Vi fik beskyttet vores opfindelse med et meget bredt amerikansk patent på 60 forskellige kræftlægemidler, hvilket er 80% af de til dato godkendte stoffer på verdensplan. Patentet betyder, at har rettigheder til den genetiske profil, der er vigtigst for at kunne forudsige effekten af et givent kræftlægemiddel. Andre firmaer kan måske finde andre profiler, men MPI's patent beskytter vores unikke teknologi. samarbejde med vores patentrådgivere har vi desuden udviklet en ny anvendelse for DRP som Dette kan forlænge levetiden for et produkt og kan dermed have meget betydelig værdiskabelse tæt på patentudløb. oktober måned blev Selskabet introduceret på OMX First North. Før introduktionen blev tilført 9,5 kroner i ansvarlig kapital. Ud over dette havde introduktionen til formål at blåstemple Selskabet og gøre det synligt- ikke mindst i forhold til amerikanske kunder og samarbejdspartnere. november 2013 flyttede Selskabet en del af sine aktiviteter til USA. Vi etablerede i Phoenix, Arizona for at styrke vores gode samarbejde med professor Dan Von Hoff. Vi har i det forløbne år indgået aftaler med flere virksomheder med henblik på udnyttelse af vores DRP. Udover at sådanne aftaler giver Selskabet en indtægtsstrøm, er forventningerne naturligvis også, at de individuelle DRP'er bliver succesfulde og dermed øges interessen for Selskabets teknologi, hvilket forventes at have en stærk positiv indflydelse på Selskabets markedsværdi. Det er mit håb at vi med kan yde et væsentligt bidrag i og dermed hjælpe kræftpatienter med at få en behandling der har effekt og måske endda leder til helbredelse. Jeg vil gerne rette en tak til vore investorer som loyalt har støttet Selskabet og troet på vores ide, om matematik der kan helbrede. Jeg er overbevist om at har et stort internationalt potentiale, og jeg ser frem til at kunne invitere nye og internationale investorer ind i vores aktie. Peter Buhl Jensen, CEO, Medical Prognosis Institute A/S "Independent validation of a model line to predict response to therapy." Journal of National Cancer Institute, 4 september 2013, 105(17): Knudsen S, et.al., and validation of a gene expression score that predicts response to in breast cancer patients." PLOS ONE, februar 2014, 9(2):e87415

5 Finansielle nøgletal Finansielle nøgletal Resultatopgørelse Nettoomsætning Resultat før andre driftsudgifter Resultat før finansielle poster Årets resultat Balancen Immaterielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver Finansielle anlægsaktiver Tilgodehavender Likvide beholdninger Aktiver i alt Kortfristede gældsforpligtelser Passiver i alt Pengestrøm Pengestrømme fra driftsaktivitet Pengestrømme fra investeringsaktivitet Pengestrømme fra finansieringsaktivitet Pengestrøm i alt Nøgletal (%) 4,5 14,3-55,1 Margin før andre driftsudgifter (omregnet til %) -81,4-94,5-194,5 EBIT Margin (omregnet til %) -107,5-94,5-194,5 Egenkapital andel (soliditet) % 84,3 75,3 73,5 Egenkapital forrentning % -47,6-64,2-93,6 Indre værdi pr. aktie 10,9 5,2 5,0 Resultat pr. aktie -4,0-3,3-5,9 Gennemsnitlig antal aktier Gennemsnitlig antal udvandede aktier Antal aktier ultimo Nøgletallene er beregnet og anvendt i overensstemmelse med "Den Danske Finansanalytikerforenings Anbefalinger & Nøgletal 2010". Brutto margin Bruttoresultat x 100 Nettoomsætning Egenkapital forrentning Resultat efter skat x 100 Gennemsnit egenkapital EBIT margin Resultat af ordinær drift (EBIT) x 100 Nettoomsætning Indre værdi pr. aktie Egenkapital ultimo Antal aktier ultimo Egenkapital andel (soliditet) Egenkapital ultimo x 100 Passiver i alt ultimo Resultat pr. aktie Resultat efter skat Gennemsnit antal aktier

6 D Om kræft og MPI's teknologi Ikke alle kræftpatienter opnår en positiv effekt ved brug af kræftlægemidler, men alle patienter kan modsat blive udsat for negative bivirkninger. Indtil nu har det kun sjældent været muligt at forudsige, hvilken kræftsygdom og hvilke patienter, et kræftlægemiddel vil have effekt på. Der er en generel accept af denne situation i markedet, og der er eksempler på meget dyre kræftlægemidler, der kun virker på en mindre del af de behandlede. Betingelserne for udviklingen af kræftmedicin har de senere år ændret sig dramatisk. Der er et pres, ikke mindst fra amerikanske og europæiske myndigheder (FDA og for at finde metoder, som kan forkorte udviklingstiden for lægemidler, samt ikke mindst for kræftlægemidler, at opnå en højere effektivitet. Udviklingen af kræftlægemidler og behandlingen af kræft går i retning af individualiseret behandling (Precision Medicine). Kræft og behandlingen af sygdommen har tidligere taget udgangspunkt i, hvor i kroppen den sad og dens histologi. Med genteknologien er det nu muligt, at analysere kræftvævet og med MPI's teknologi, kan vi give en mere præcis identifikation af det aktuelle kræftvæv og dermed information, som er direkte anvendelig for kræftlægemiddeludviklere i udvælgelses- og udviklingsprocessen af et produkt. MPI's produkt er både nyt og anderledes, og kan anvendes sammen med de nuværende metoder for at forøge sandsynligheden for succes. Med afdækningen af det menneskelige genom er genernes betydning og signaler blevet mulige at opdage og tolke. Dette har medført en jagt på vigtige markører i menneskets ca gener, markører som er objektive indikatorer for enten biologiske eller sygprocesser i cellerne. Nye lægemidler udvikles i stigende grad på baggrund af og sammen med sådanne markører. Dette kan benyttes til nye udviklingsstrategier, der kan reducere udviklingsomkostningerne betydeligt, enten ved at kunne stoppe udvikling af stoffer, der ikke vil give nok effekt, eller ved at bidrage til reduceret risiko ved udvikling af stoffer, der viser tilstrækkelig effekt. Dette, sammen med adgangen til store mængder af data fra raske og syge celler, giver nu mulighed for at opnå en anderledes og banebrydende indsigt i forskellige stoffers effekt i kræftceller. Et nyt studie har vist, at kun af kræftlægemidler under afprøvning på patienter kan forventes at få en markedsføringsgodkendelse. Omkostningerne til kliniske studier, der skal føre til markedsføringsgodkendelse, er meget høje. Det estimeres, at prisen for at undersøge et kræftlægemiddel per patient i klinisk fase 1-, 2- og 3-forsøg er USD , og det er sjældent, at et kræftlægemiddel godkendes med data for under patienter. Udviklingsprisen for de midler, der i dag er på det amerikanske og europæiske marked, har i gennemsnit været over USD 1 milliard Lægemiddeludviklernes interesse for som kan reducere udviklingsomkostningerne forventes derfor at være betydelig. Bullinger et al. publicerede i ESMO 2012 (European Society of Medical at MPI's DRP teknologi præcist kunne identificere de 4 ud af i alt 13 patienter, som fik gavn af kræftlægemidlet belinostat, der er udviklet Topotarget A/S mens Peter Buhl Jensen var CEO. har opnået yderligere international blåstempling, da statistikere fra et af USA's førende kræfthospitaler, Anderson, i tre udvalgte kliniske forsøg har påvist, at MPI's virker. Dette arbejde er publiceret i det anerkendte amerikanske tidsskrift Journal of National Cancer Og endelig opnåedes Big anerkendelse gennem samarbejdet med AstraZeneca hvor vi viser, at vi kan forudsige hvem der har gavn af brystkræft-lægemidlet Bill Berkrot, Reuters, New York, 14 februar, 2011 Paul et "Drug Discovery", Nature Reviews, Information, March 2010 Annals of Oncology, 23, supplement 9 september, 2012 W, et.al., validation of a model line to predlct response to Journal of National Cancer Institute, 4 september Knudsen S, and validation of a gene expression score that predicts response to fulvestrant in breast cancer patients." PLOS ONE, februar 2014, 9(2):e8741S

7 MPI's teknologi 2013 D MPI's metode sig væsentligt punkter For det første er alle cellelinjers responsprofil testet op i mod store mængder data fra menneskeligt kræftvæv for klinisk relevans. Det vil sige, at metoden ikke blot baserer sig på statistik og data fra dyrkede celler, men også fra mere end kræftpatienters væv. denne information indgår i en matematisk model, en algoritme, som danner baggrund for analysen af en aktuel eller kommende kræftpatients væv. Denne unikke matchen og inkluderen af klinisk relevant information gør MPI's teknologi uden fortilfælde. Denne anderledes tilgangsvinkel kan anvendes i tillæg til eksisterende algoritmer og metoder for at forøge sandsynligheden for succes. For det andet kan metoden anvendes bredt; altså ikke kun på et kræftmiddels angrebspunkt i cellen, det man kalder target (som for eksempel Herceptin til brystkræft der virker på Her2) eller kræfttype, men på næsten alle targets og kræftformer både solide tumorer og hæmatologiske lidelser. Og det er tilsyneladende en metode der kan anvendes til at optimere mere end 80% af alle de kræftlægemidler, der bruges på kræftafdelingerne i dag, hvad enten de er targeterede eller mere brede. MPI's konstaterer ikke blot, om target er til stede, men analyserer også de vigtige omkringliggende interaktioner, herunder dem der er relateret til target. Vi arbejder med en Multiple Biomarkør, der afspejler og håndterer kræftcellers komplekse data. Metoden kan naturligvis have betydelig interesse både for patienter, og dem der medicinen. Nogle kræftlægemidler er godkendt på responsrater ned til fra lignende metoder på to afgørende 10% og behandlingspriser for de bedste stoffer i visse sygdomstilfælde overstige USD pr. patient pr. år Der kan være betydelige bivirkninger forbundet med behandlingen, hvilket også taler for, at kun de patienter, der har gavn af de enkelte kræftlægemidler, behandles. MPI's teknologi har potentiale til at løse netop disse problemer. Samarbejder MPI's første prospektive kliniske undersøgelse af DRP, som skal give bevis for metodens evne til at forudse, hvilke patienter der er følsomme for behandlingen, er igangsat sammen med ApS og Rigshospitalet i København. Her screenes patienter for følsomhed for lægemiddelkandidaten LiPlaCis i samarbejde med en række universitetshospitaler og Danish Breast Cancer Cooporative Group (DBCG). Den Videnskabsetiske Komite har tilladt screening af op til 600 patienter. Den første patient forventes doseret i Der har været i 2013 været yderligere samarbejder med flere farmaselskaber, der benytter i forbindelse med udvikling af kræftlægemidler. Til udnyttelse af DRP til revitalisering af midler, hvor et potentielt lægemiddel viser effekt, men ikke med høj nok responsrate til godkendelse, har indgået et samarbejde med det delvist ejede selskab Oncology Venture. Baggrund Det har længe kendt, at kræftceller kan dyrkes i laboratoriet cellelinier eg or skerne har tusindvis af cellelinjer fra næsten alle de store mer cellelinier d< første Føl søg med nye ug transplanter s til mus, hvor man far et godt billede af, om stoffet virker. Hvis man har et panel af cellelinjer, man længe vidst at mønsteret for pa linjerne afhænger af, hvilket stof man Hver stof mønster og næsten ens stoffer næsten ens mønstre. Celler dermed hvordan et stof virker og Knudsen - der er MPI's grundlægger - fik den hypotese at mønstrene cellelinierne hang sammen med mønstre sa i generne i data kræftvæv fra litteraturen - og det viser sig, at det er samme mønstre i som betyder noget for rier. patient Kantarjian HM, et.al., Cancer drugs in the United States: just price, Journal Clinical Oncology l;31(28):

8 2013 Produkter Ud over DRP som er Selskabets absolutte hovedprodukt har 2 produkter, og Excercise Guidance. DRP DRP er en af kræftvæv på en chip, der med MPI's unikke teknologi, giver et billede af kræftens følsomhed over for en lang række lægemidler. DRP kan hjælpe biotek og farmaindustrien til at udvikle lægemidler hurtigt og billigt. DRP er et stærkt værktøj både i laboratoriet, i dyreforsøg og i den kliniske udvikling af et kræftlægemiddel. MPI's DRP er på nuværende tidspunkt patenteret på 60 kræftmidler, d.v.s. ca. 80% af alle de kræftlægemidler, er på markedet. af primær lægemiddelkandidat Rescue Product Pathway udredning Patent forlængelse Companion Diagnostic Lægemiddel kombinationer Nye Indikationer Patient selektion Lille randomiseret fase Fase 1 Figur 1: Anvendelsesmuligheder for DRP

9 D klinik den prækliniske fase kan metoden benyttes til: Udvælgelse af det eller de mest effektive lægemiddelkandidater compound) At bestemme hvilke betydende (kanaler) i cellen der påvirkes af et givent stof Identifikation af mulige kræftsygdomme, hvor der er størst sandsynlighed for succes Klinik 1 de kliniske faser kan metoden anvendes til: Identifikation af patienter, der vil have gavn af den pågældende behandling Reducere udviklingsomkostningerne, nedbringe udviklingstiden og øge responsraten for nye kræftlægemiddelkandidater kan anvendes alene eller sammen med andre metoder. Revitalisering af udviklingsprojekter Et antal udviklingsprojekter lægges på hylden på trods af at en lægemiddelkandidat viser effekt hos patienter, men i for få et antal og derfor afbrydes, fordi der derfor ikke er mulighed for at opnå markedsførings-tilladelse. DRP giver mulighed for større præcision i udvælgelsen af patienter til behandling med et givent kræftlægemiddel. Derved øges muligheden for at lægemidlet bliver udviklet og godkendt Markedsførte kræftlægemidler Identificere yderligere kræfttyper (indikationer), hvor kræftlægemidlet med fordel kan anvendes For kræftlægemidler, der ønskes markedsført eller allerede markedsføres, kan DRP bruges som en Companion Diagnostic, der sikrer rationel anvendelse af kræftmidlet - sikrer, at patienterne kun behandles med kræftlægemidler, der medfører en gavnlig effekt. Metoden kan også anvendes sammen med et kræftlægemiddel med henblik på at forlænge lægemidlets patent-beskyttelse på markedet og dermed forlænge den periode lægemidlet tjener ind til udviklingsomkostningerne. Andre produkter LPC LPC anvendes på patientens kræftvæv for at få informationer om, hvorvidt en opereret patient kan forventes at være rask eller har behov for yderligere behandlinger. Metoden er anvendt til patienter, der er opereret for en såkaldt stadie latumor, som tilsyneladende er fuldstændig fjernet, men hvor alligevel kun 70% bliver raske. LPC er med succes testet i to mindre kliniske undersøgelser 9 og står foran afslutningen af et omfattende prospektivt blindet studie, baseret på op til fem års observationstid. Exercise Guidance har udviklet dele af den teknologi, der indgår i produktet XRPredict+, til analyse af motionister og sportsfolks der kan vise hvem der har gavn af træning, og som markedsføres af det engelske selskab LTD. Dahlgaard J, et.al., "Analytical variables performance of a based laboratory assay for prediction of relapse in stage cancer BMC Research Notes 2011

10 Patentstrategi / Nyheder D Patentstrategi og status MPI's patentpolitik er at indsende patentansøgninger på alle nye opfindelser for efterfølgende at vurdere, hvilke der har tilstrækkeligt kommercielt potentiale til at retfærdiggøre udgifterne til videreførelse til global patentdækning. Selskabet har - ud over patenter - en ekspertviden, der af konkurrencemæssige hensyn ikke ønskes patenteret, idet patentering indebærer en offentliggørelse. Således har indsendt flere end 20 patentansøgninger siden og valgt nogle få af dem ud til nationale ansøgninger på de vigtige markeder i USA, Europa og Asien. To patenter er gået igennem hele processen og er blevet udstedt i henholdsvis USA og England i USA-patentet for DRP er meget bredt og enestående, da det dækker til forudsigelse af følsomhed med DRP på 60 kræftmidler, inklusiv ca. 80% af alle kræftlægemidler, der er på markedet. Det andet patent dækker Exercise Guidance, der er udviklet i et samarbejde og ejes sammen med forskere i Sverige, England og USA. Patentet er givet i eksklusiv licens til i England. planlægger at ansøge om myndighedsgodkendelse for LPC i USA. vil ligeledes søge myndighedsgodkendelse for LPC i Europa. Som patentbureau bruger primært Clark & Elbing LLP i Boston. Selskabsmeddelelser og nyheder 2013 Dato 18. december 4. november 23. oktober 3. oktober 3. oktober 1. oktober Titel udsteder warrants; henhold til værdipapirhandelslovens 28a præsenterer data på sin DRP teknologi på ADAPT kongres i Boston får 3,5 millioner kr. fra til udvikling af gen-testen "Lung Prognosticator" offentliggør hensigt om optagelse til handel på First North Denmark om virksomhedsbeskrivelse Ny dansk gen-test til at målrette brugen af kræftlægemidler - succesfuldt bedømt i USA

11 Aktieoplysninger M D Aktionærer og aktieoplysninger, aktiens udvikling i 2013 blev introduceret på NASDAQ OMX First North i oktober 2013 til kurs 94. Aktien har siden introduktionen ligget over introduktionskursen. MPI's investorer udgøres i dag af Ledelsen, medarbejderne og private investorer. På første handelsdag havde 134 aktionærer. Småaktionærerne havde en samlet ejerandel i Selskabet på 20,7%, mens storaktionærerne (eksklusive Bestyrelse og Ledelse) samlet ejede De resterende 43,6% ejes af Bestyrelsen og Ledelsen. Bestyrelsens og Ledelsens engagement og tro på Selskabets fremtid understøttes af deres store ejerandele. Udviklingen i aktiekurs o

12 Regnskabsberetning Årsrapporten omfatter moderselskabet Medical Prognosis Institute A/S. Der udarbejdes ikke koncernregnskab med henvisning til årsregnskabslovens 110. Resultatopgørelsen Omsætningen i 2013 udgjorde (forrige ). Bruttoresultat udgjorde (forrige år Bruttomarginprocenten udviklede sig til % (forrige år 14,3 %). Balancen De samlede aktiver udgjorde (forrige år hvilket primært består af andre tilgodehavender samt likvide beholdninger. Andre tilgodehavender indeholder periodiserede indtægter som Selskabet har modtaget betaling for i løbet af De samlede passiver udgjorde (forrige år hvilket primært består af Selskabets egenkapital (forrige år ). Personaleomkostninger udgjorde (forrige år Omkostningsreduktionen på % kan primært henføres til reduktionen i antal medarbejdere. Resultat før andre driftsudgifter udgjorde - (forrige år ) og blev som forventet en positiv fremgang og i overensstemmelse med Selskabets udmelding i oktober 2013 som beskrevet i Company Description i forbindelse med Selskabets optagelse til handel på First North Denmark. Andre driftsomkostninger udgjorde (forrige år 0). Regnskabsposten indeholder omkostninger vedrørende Selskabets notering på NASDAQ OMX First North. Pengestrømme Selskabets pengestrøm fra driftsaktiviteter udgjorde (forrige år Selskabets pengestrøm fra finansieringsaktiviteter udgjorde (forrige år ). Forventninger til 2014 Selskabet forventer en forsat positiv udvikling i lighed med og i overensstemmelse med Selskabets udmelding i oktober 2013 som beskrevet i Company Description i forbindelse med Selskabets optagelse til handel på First North Denmark. Resultat før skat udgjorde (forrige år ). Tilbagegangen kan primært henføres andre driftsomkostninger. Skatteindtægten udgjorde (forrige år ) og vedrører udbetaling af skatteværdien af underskud fra forsknings- og udviklingsomkostninger. Selskabets realiserede et nettounderskud på (forrige år Begivenheder efter balancedagen Der er ikke efter balancedagen indtruffet forhold, som har væsentlig indflydelse på bedømmelsen af årsrapporten Resultatdisponering Bestyrelsen foreslår, at årets underskud overføres til næste år.

13 A Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt årsrapporter) for regnskabsåret 2013 for Medical Prognosis Institute A/S. Årsrapporten er aflagt i overensstemmelse med årsregnskabsloven. kendelse. Hørsholm, den 27. marts 2014 indstilles til generalforsamlingens giver efter vores opfattelse et retvisende billede af Selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2013 samt af resultatet af Selskabets aktiviteter for Direktion Bestyrelse Petersen cl Steen Meier Knudsen

14 Revisor erklæring Den uafhængige revisors erklæringer Til kapitalejerne i Medical Prognosis Institute A/S Påtegning på årsregnskabet Vi har revideret årsregnskabet for Medical Prognosis Institute A/S for regnskabsåret 1. januar- 31. december 2013, der omfatter resultatopgørelse, balance, egenkapitalopgørelse, noter og anvendt regnskabspraksis. Årsregnskabet udarbejdes efter årsregnskabsloven. for virksomhedens udarbejdelse af et årsregnskab, der giver et retvisende billede. Formålet hermed er at udforme revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne, men ikke at udtrykke en konklusion om effektiviteten af virksomhedens interne kontrol. En revision omfatter endvidere vurdering af, om ledelsens valg af regnskabspraksis er passende, og om ledelsens regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation af årsregnskabet. Ledelsens ansvar for årsregnskabet Ledelsen har ansvaret for udarbejdelsen af et årsregnskab, der giver et retvisende billede i overensstemmelse med årsregnskabsloven. Ledelsen har endvidere ansvaret for den interne kontrol, som ledelsen anser nødvendig for at udarbejde et årsregnskab uden væsentlig fejlinformation, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Revisors ansvar Vores ansvar er at udtrykke en konklusion om årsregnskabet på grundlag af vores revision. Vi har udført revisionen i overensstemmelse med internationale standarder om revision og yderligere krav ifølge dansk revisorlovgivning. Dette kræver, at vi overholder etiske krav samt planlægger og udfører revisionen for at opnå høj grad af sikkerhed for, om årsregnskabet er uden væsentlig fejlinformation. En revision omfatter udførelse af revisionshandlinger for at opnå revisionsbevis for beløb og oplysninger i årsregnskabet. De valgte revisionshandlinger afhænger af revisors vurdering, herunder vurdering af risici for væsentlig fejlinformation i årsregnskabet, uanset om denne skyldes besvigelser eller fejl. Ved risikovurderingen overvejer revisor intern kontrol, der er relevant Det er vores opfattelse, at det opnåede revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for vores konklusion. Revisionen har ikke givet anledning til forbehold. Konklusion Det er vores opfattelse, at årsregnskabet giver et retvisende billede af Selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2013 samt af resultatet af Selskabets aktiviteter for regnskabsåret 1. januar december 2013 i overensstemmelse med årsregnskabsloven. Udtalelse om ledelsesberetningen Vi har i henhold til årsregnskabsloven gennemlæst ledelsesberetningen. Vi har ikke foretaget yderligere handlinger i tillæg til den gennemførte revision af årsregnskabet. Det er på denne baggrund vores opfattelse, at oplysningerne i ledelsesberetningen er i overensstemmelse med årsregnskabet. Hellerup, den 27. marts 2014 PricewaterhouseCoopers Statsautoriseret Revisionspartnerselskab To/ben Jensen revisor Thomas Lauritsen statsautoriseret revisor

15 Resultatopgørelse 1. januar december Note Andre eksterne omkostninger Bruttoresultat Personaleomkostninger Af- og nedskrivninger af immaterielle og materielle anlægsaktiver Resultat før andre driftsudgifter Andre driftsomkostninger Resultat før finansielle poster Finansielle indtægter Finansielle omkostninger Resultat før skat Skat af årets resultat Årets resultat Resultatdisponering Forslag til resultatdisponering Foreslået udbytte for regnskabsåret 0 0 Overført resultat

16 Balance 31. December - Aktiver Note Udviklingsprojekter under udførelse Immaterielle anlægsaktiver Produktionsanlæg og maskiner Materielle anlægsaktiver Kapitalandele i datterselskaber Kapitalandele i associerede virksomheder Finansielle anlægsaktiver Anlægsaktiver Tilgodehavender hos datterselskaber Tilgodehavender fra salg og tjenesteydelser Andre tilgodehavender Selskabsskat Tilgodehavender Likvide beholdninger Omsætningsaktiver Aktiver i af

17 Balance 31. December - Passiver Note Selskabskapital Overkurs ved emission Overført resultat Egenkapital Leverandører af varer og tjenesteydelser Gæld til selskabsdeltagere og ledelse Anden gæld poster Kortfristede gældsforpligtelser Gældsforpligtelser Passiver Eventualposter og øvrige økonomiske forpligtelser Nærtstående parter og ejerforhold 6 7 Side 14 af 22

18 Pengstrømsopgørelse 1. januar december Note Årets resultat Regulering for poster uden likviditetseffekt Ændring i driftskapital A B n Pengestrømme fra driftsaktivitet Køb af Finansielle anlægsaktiver Pengestrømme fra Kapitalforhøjelse aktiekapital og overkurs ved emission Pengestrømme fra Ændring i likvider Likvider primo Likvider ultimo Note A: Regulering for poster uden Afskrivninger Skat af årets resultat Note B: Ændring i driftskapital Ændring i tilgodehavender Forskydning i mellemværender med koncernselskaber Ændring i leverandørgæld

19 Egenkapitalopgørelse Selskabs- Overkurs ved Overført kapital emission resultat alt Egenkapital 1. januar Kontant kapitalforhøjelse Årets resultat Egenkapital 31. december

20 Finans, noter Noter til årsrapporten 1 Andre driftsomkostninger Andre omkostninger vedrørende Selskabets notering på NASDAQ OMX First North , Skat af årets resultat Årets aktuelle skat Regulering tidligere års skat Kapitalandele i datterselskaber Kostpris 1. januar Tilgang i årets løb Regnskabsmæssig værdi 31. december Kapitalandele i datterselskaber specificeres således: Navn Medical Prognosis Institue Hjemsted Arizona, USA Selskabskapital USD Stemme- og ejerandel 100% Egenkapital Årets resultat Kapitalandele i associerede virksomheder Kostpris 1. januar Tilgang i årets løb Regnskabsmæssig værdi 31. december Kapitalandele i associerede virksomheder specificeres således: Navn Hjemsted Selskabskapital Stemme- og ejerandel Egenkapital resultat Oncology Venture ApS Farum, Danmark ,75%

21 Finans, noter Noter til årsrapporten 5 Egenkapital Selskabskapitalen består af å nominelt 1. aktier er tillagt særlige rettigheder. Selskabskapitalen har udviklet sig således: Selskabskapital 1. januar Kapitalforhøjelse Kapitalnedsættelse Selskabskapital 31. december Resultat pr. aktie Årets resultat Gennemsnitligt antal udestående aktier Gennemsnitligt antal udvandede aktier Resultat pr. aktie (EPS) a 1 kr. -4,05-3,26 Udvandet resultat pr. aktie (EPS-D) a 1 kr. -4,05-3,26

22 Finans, noter Noter til årsrapporten Eventualposter og øvrige økonomiske forpligtelser Leje- og leasingkontrakter Leasingforpligtelser fra operationel leasing. Samlede fremtidige leasingydelser: Inden for 1 år Mellem 1 og 5 år Nærtstående parter og ejerforhold Følgende kapitalejere er noteret i Selskabets ejerbog som ejende minimum af selskabskapitalen: af stemmerne eller minimum Holding ApS Buhl Krone Holding ApS RNA A/S Pennehave Invest ApS under konkurs PM laf INVEST APS

23 Regnskabspraksis Regnskabsgrundlag Årsrapporten for Medical Prognosis Institute A/S for 2013 er udarbejdet i overensstemmelse med årsregnskabslovens bestemmelser for virksomheder i regnskabsklasse B med tilvalg af enkelte regler i regnskabsklasse C. Medical Prognosis Institute A/S har i henhold til årsregnskabslovens 110 undladt at udarbejde koncernregnskab. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til sidste Årsregnskabet er aflagt i. Generelt om indregning og måling Regnskabet er udarbejdet med udgangspunkt i det historiske kostprisprincip. Indtægter indregnes i resultatopgørelsen i takt med, at de indtjenes. Herudover indregnes værdireguleringer af finansielle aktiver og forpligtelser, der måles til dagsværdi eller amortiseret kostpris. Endvidere indregnes i resultatopgørelsen alle omkostninger, der er afholdt for at opnå årets indtjening, herunder afskrivninger, nedskrivninger og hensatte forpligtelser samt tilbageførsler som følge af ændrede regnskabsmæssige skøn af beløb, der tidligere har været indregnet i resultatopgørelsen. Aktiver indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil tilflyde Selskabet, og værdi kan måles pålideligt. Forpligtelser indregnes i balancen, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske fordele vil fragå Selskabet, og forpligtelsens værdi kan måles pålideligt. Ved første indregning måles aktiver og forpligtelser til kostpris. Efterfølgende måles aktiver og forpligtelser som beskrevet for hver enkelt regnskabspost nedenfor. Omregning af fremmed valuta Transaktioner i fremmed valuta omregnes til transaktionsdagens kurs. Valutakursdifferencer, der opstår mellem transaktionsdagens kurs og kursen på betalingsdagen, indregnes i resultatopgørelsen som en finansiel post. Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta, som ikke er afregnet på balancedagen, måles til balancedagens valutakurs. Forskellen mellem balancedagens kurs og kursen på tidspunktet for tilgodehavendets eller gældens opståen indregnes i resultatopgørelsen under finansielle indtægter og omkostninger. gø Nettoomsætning Nettoomsætningen ved salg af handelsvarer og færdigvarer indregnes i resultatopgørelsen, såfremt levering og overgang til køber har fundet sted inden årets udgang. Nettoomsætningen indregnes eksklusive moms og med fradrag af rabatter i forbindelse med salget. Andre eksterne omkostninger Andre eksterne omkostninger indeholder indirekte produktionsomkostninger og omkostninger til lokaler, kontorhold Under andre eksterne omkostninger indregnes tillige forsknings- og udviklingsomkostninger, der ikke opfylder kriterierne for aktivering. Personaleomkostninger Personaleomkostninger indeholder gager og lønninger, samt lønafhængige omkostninger. Visse finansielle aktiver og forpligtelser måles til amortiseret kostpris, hvorved der indregnes en konstant effektiv rente over løbetiden. Amortiseret kostpris opgøres som oprindelig kostpris med fradrag af afdrag og tillæg/fradrag af den akkumulerede afskrivning af forskellen mellem kostprisen og det nominelle beløb. Herved fordeles kurstab og gevinst over løbetiden. Ved indregning og måling tages hensyn til forudsigelige tab og risici, der fremkommer, inden årsrapporten aflægges, og som be- eller afkræfter forhold, der eksisterede på balancedagen. Andre driftsomkostninger Andre driftsomkostninger omfatter omkostninger af sekundær karakter i forhold til virksomhedens hovedaktivitet. Finansielle poster Finansielle indtægter og omkostninger indregnes i resultatopgørelsen med de beløb, der vedrører regnskabsåret. Skat af årets resultat Skat af årets resultat, som består af årets aktuelle skat og forskydning i udskudt skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del, der kan henføres til årets resultat, og direkte på

24 Regnskabspraksis egenkapitalen med den del, der kan henføres til posteringer direkte på egenkapitalen. Balancen anlægsaktiver Erhvervet goodwill måles til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger. Goodwill afskrives lineært over den økonomiske brugstid, der er vurderet til 5 år. Patenter og licenser måles til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger eller til genindvindingsværdien, hvor denne er lavere. Patenter afskrives over den resterende patentperiode, og licenser afskrives over aftaleperioden, dog maksimalt 8 år. Udviklingsomkostninger og omkostninger til internt oparbejdede rettigheder indregnes i resultatopgørelsen som omkostninger i anskaffelsesåret. Materielle anlægsaktiver Materielle anlægsaktiver måles til kostpris med fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger. Kostpris omfatter anskaffelsesprisen og omkostninger direkte tilknyttet anskaffelsen indtil tidspunkt, hvor aktivet er klar til at blive taget i brug. Afskrivningsgrundlaget, der opgøres som kostpris reduceret med eventuel restværdi, fordeles lineært over aktivernes forventede brugstid, der udgør: 5 år Andre anlæg, og inventar: 3-5 år Aktiver med en kostpris på under omkostningsføres i anskaffelsesåret. Kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksomheder Kapitalandele i dattervirksomheder og associerede virksomheder måles til kostpris. tilfælde, hvor kostprisen overstiger genindvindingsværdien, nedskrives til denne lavere værdi. Tilgodehavender Værdipapirer og kapitalandele Værdipapirer og kapitalandele, indregnet under omsætningsaktiver, omfatter obligationer og aktier, der måles til dagsværdien på balancedagen. Dags-værdien opgøres på grundlag af den senest noterede salgskurs. Finansielle gældsforpligtelser Øvrige gældsforpligtelser måles til amortiseret kostpris, der i al væsentlighed svarer til nominel værdi. Pengestrømsopgørelsen viser Selskabets pengestrømme for året opdelt på drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet, årets forskydning i likvider samt Selskabets likvider ved årets begyndelse og slutning. Pengestrøm fra driftsaktivitet Pengestrøm fra driftsaktivitet opgøres som årets resultat reguleret for ændring i driftskapitalen og ikke kontante resultatposter som af- og nedskrivninger og hensatte forpligtelser. Driftskapitalen omfatter omsætningsaktiver minus kortfristede gældsforpligtelser eksklusive de poster, der indgår i likvider. Pengestrøm fra investeringsaktivitet Pengestrøm fra investeringsaktivitet omfatter pengestrømme fra køb og salg af immaterielle, materielle og finansielle anlægsaktiver. Pengestrøm fra finansieringsaktivitet Pengestrøm fra finansieringsaktivitet omfatter pengestrømme fra optagelse og tilbagebetaling af langfristede gældsforpligtelser samt ind- og udbetalinger til og fra selskabsdeltagerne Likvider Likvide midler består af "Likvide beholdninger" under omsætningsaktiver. Pengestrømsopgørelsen kan ikke udledes alene af det offentliggjorte regnskabsmateriale. Tilgodehavender måles i balancen til amortiseret kostpris eller en lavere nettorealisationsværdi, hvilket her svarer til pålydende værdi med fradrag af nedskrivning til imødegåelse af tab. Nedskrivninger til tab opgøres på grundlag af en individuel vurdering af de enkelte tilgodehavender samt for tilgodehavender fra salg tillige med en generel nedskrivning baseret på Selskabets erfaringer fra tidligere år. af 22

25 udsagn Oplysninger vedrørende fremadrettede udsagn Denne årsrapport indeholder fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om Selskabets hensigter, vurdering eller nuværende forventninger vedrørende bl.a. driftsresultater, fremtidsudsigter og strategier, som Selskabet opererer i, og kan identificeres ved brug af fremadrettet terminologi, bl.a. termerne "vurderer," "skønner," "forudser," "forventer," "agter," "vil muligvis," "vil," "søger" eller "skulle" eller negative former heraf eller andre variationer eller tilsvarende terminologi. Disse fremadrettede udsagn omfatter alle forhold, der ikke er historiske kendsgerninger. De forekommer en række steder i hele årsrapport. sagens natur er fremadrettede udsagn behæftet med risici og usikkerhed, da de vedrører hændelser og afhænger af omstændigheder, som vil eller måske ikke vil forekomme i fremtiden. Selskabet advarer om, at de fremadrettede udsagn ikke er nogen garanti for den fremtidige rigtighed af udsagnene og udviklingen i Selskabet kan afvige væsentligt fra den, der er angivet eller antydet i de fremadrettede udsagn i denne årsrapport. Selv om udviklingen i Selskabet svarer til de fremadrettede udsagn i denne årsrapport, er denne udvikling muligvis ikke vejledende for udviklingen i efterfølgende perioder.