En guide til din behandling med PLENADREN (HYDROCORTISON) -tabletter med modificeret udløsning

Transkript

1 En guide til din behandling med PLENADREN (HYDROCORTISON) -tabletter med modificeret udløsning Oplysninger om din hydrocortisonsubstitutionsbehandling for binyreinsufficiens. VIGTIGT Denne vejledning erstatter ikke den indlægsseddel, du modtager sammen med dine PLENADREN -tabletter. Sørg for at læse indlægssedlen for at få yderligere vigtige oplysninger om PLENADREN, såsom de mulige bivirkninger, der kan opstå. Tag altid PLENADREN nøjagtigt efter lægens anvisning. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. Den dosis, du skal tage, er ordineret specielt til dig af din læge. Denne folder er til patienter, som har fået ordineret PLENADREN.

2 Din substitutionsbehandling med cortisol Du har fået ordineret PLENADREN -tabletter med modificeret udløsning, der indeholder hydrocortison (også kaldet cortisol) og skal tages én gang dagligt. PLENADREN erstatter den naturlige cortisol, som mangler på grund af binyreinsufficiens. PLENADREN -tabletter fås i to styrker 5 mg tabletter er lyserøde, og 20 mg tabletter er hvide. Din læge kan ordinere en eller flere tabletter med forskellig styrke, så du får den rette dosis til dine særlige behov. PLENADREN skal tages en gang dagligt om morgenen, når du står op. Tag altid PLENADREN nøjagtigt efter lægens anvisning. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. Den dosis, du skal tage, er ordineret specielt til dig af din læge. Synk PLENADREN -tabletterne hele (undgå at tygge, bryde, knuse eller dele tabletterne, fordi det kan påvirke den måde, hydrocortison frigives i kroppen på). Tag PLENADREN -tabletterne med et glas vand, helst siddende eller stående oprejst, i fastende tilstand mindst 30 minutter før din morgenmad ideelt mellem kl og 8.00 om morgenen. 2 Brug af PLENADREN sammen med mad og drikke: Drik ikke grapejuice, mens du tager dette lægemiddel, da juicen forstyrrer dets virkning.

3 Om din daglige behandling med PLENADREN -tabletter med modificeret udløsning Den naturlige cortisol følger normalt et dagligt mønster, hvor niveauet er højt om morgenen og derefter langsomt falder i løbet af dagen. PLENADREN -tabletter er udviklet til at give et dagligt mønster, som efterligner den daglige frigivelse af naturlig cortisol Kortisolnivået i blodet ditt øker raskt til et maksimumsnivå ca. 1 time etter inntak av tabletten om morgenen og reduseres deretter gradvis i løpet av dagen med intet eller nesten intet kortisolnivå i blodet sent om kvelden og om natten når nivåene skal være lave PLENADREN packningsvedlegg, 10/

4 Belægning med umiddelbar frigivelse Kerne med forlænget frigivelse Det yderste lag af PLENADREN - tabletter med modificeret udløsning giver dig en høj dosis hydrocortison om morgenen, mens den indvendige kerne langsomt frigiver mere hydrocortison i løbet af dagen. Tabletten må ikke tygges, knækkes, knuses eller deles, fordi det kan påvirke den måde, hydrocortison frigives i kroppen på. Hvis du glemmer at tage din dosis om morgenen, skal du tage den så hurtigt som muligt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du må ikke tage PLENADREN, hvis du er allergisk (overfølsom) over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin. (Der henvises til indlægssedlen for en komplet liste over indholdsstoffer). Fortæl din læge, hvis du bruger anden medicin, da disse kan påvirke den måde, PLENADREN virker på. Graviditet: Det er vigtigt, at du fortsætter behandlingen med PLENADREN under graviditet. Du bør fortælle det til din læge, hvis du bliver gravid, da din dosis af PLENADREN muligvis skal justeres. Amning: PLENADREN kan anvendes under amning. Det er usandsynligt, at de hydrocortisondoser, der anvendes i substitutionsterapi, vil have nogen virkning på barnet. Du bør dog tale med din læge, hvis du planlægger at amme dit barn. 4 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner: PLENADREN kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Hvis du bliver påvirket af medicinen, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før du har drøftet det med din læge.

5 Ved behov for yderligere doser PLENADREN -tabletter med modificeret udløsning Der bør være stor opmærksomhed på risikoen for at udvikle akut binyreinsufficiens under tilstødende sygdom. I svære tilfælde er en øgning af dosis straks påkrævet, og oral administration af hydrocortison skal erstattes med parenteral behandling (dvs. direkte i blodbanen). Parenteral indgift af hydrocortison er berettiget under forbigående sygdomsepisoder såsom svære infektioner, i særdeleshed ved mave-tarm-infektioner med opkastning og/eller diaré, høj feber uanset årsag eller voldsom fysisk stress (som for eksempel alvorlige uheld eller kirurgi). Den totale dosis skal derfor øges midlertidigt, og din læge vil muligvis råde dig til at tage andre hydrocortison-tabletter i stedet for eller samtidig med PLENADREN. Tal med din læge eller sygeplejerske, og følg deres instruktioner om, hvordan du skal handle i disse situationer. I mindre alvorlige situationer, hvor der ikke kræves parenteral indgift af hydrocortison, f.eks. milde infektioner, feber uanset årsag samt stressende situationer (såsom mindre kirurgiske indgreb), skal den normale daglige, orale substitutionsdosis øges midlertidigt; den totale daglige PLENADREN -dosis bør øges ved at tage normal dosis (vedligeholdelse) to eller tre gange dagligt på lægens anbefaling. Den anden dosis skal tages 6 10 timer efter morgendosen. Hvis du har brug for en tredje dosis, skal den tages 6 10 timer efter den anden dosis. Der skal være 6 10 timers intervaller mellem doserne. Den totale daglige dosis bør kun øges ved at gentage doserne som beskrevet tidligere og ikke ved at øge din dosis om morgenen. 5

6 Alternativt kan din læge rådgive dig om brug af andre former for hydrocortison. Når din sygdom er ovre, skal du vende tilbage til din normale PLENADREN -vedligeholdelsesdosis. Du skal være ekstra forsigtig med at tage PLENADREN -tabletter med modificeret udløsning Hvis du har en tilstand, der gør dig ude af stand til at tage denne medicin, eller hvis medicinen ikke bliver absorberet rigtigt i maven. Dette kan være tilfældet, hvis du har maveproblemer, der omfatter opkastning og/eller diaré. I sådanne situationer opfordres du til omgående at søge lægehjælp, så du kan få behandling med injektioner af hydrocortison samt få tilført ekstra væske. Hvis du er alvorligt syg eller skal have foretaget et kirurgisk indgreb, kan din krop have brug for høje doser af cortisol. Din læge vil forklare, hvad du skal gøre i en sådan situation. Hvis du skal gennemgå et kirurgisk indgreb, skal du forinden fortælle din læge eller tandlæge, at du tager PLENADREN for binyreinsufficiens. Binyreinsufficiens kan være livstruende, hvis det ikke behandles. Det er derfor vigtigt at fortsætte med at tage PLENADREN som ordineret af din læge. Hold ikke op med at tage PLENADREN uden først at have talt med din læge. 6

7 Mulige bivirkninger af PLENADREN -tabletter med modificeret udløsning PLENADREN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du skifter behandling fra andre hydrocortisontabletter til PLENADREN, kan du få bivirkninger i løbet af de første uger. Disse bivirkninger kan være ondt i maven, kvalme og træthed. Bivirkningerne forsvinder normalt i løbet af nogen tid, men hvis de ikke gør det, skal du kontakte din læge. Bivirkningerne fra PLENADREN er: Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) Træthed Almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere) Diaré og opkastning, ondt i halsen/forkølelse, influenzalignende sygdom forårsaget af en virusinfektion Fald i kolesterol (det gode kolesterol) i blodet (vist i en blodprøve), vægtøgning Huller i tænderne Søvnighed, svimmelhed Tørre øjne; en følelse af sand i øjet med irritation Mavepine/halsbrand, kvalme Kløende udslæt Hævede led Læs indlægssedlen for at få fuld information. Hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller dit apotek. Bivirkninger skal indberettes til Sundhetsstyrelsen på www. meldenbivirkning.dk. 7

8 DK/CNPROM/PLE/14/0005 Oktober 2014 LINDH & PARTNERS Sørg for at læse indlægssedlen, der kommer med dine PLENADREN -tabletter med modificeret udløsning, da den indeholder yderligere vigtige oplysninger. Shire Nordic Regional Office, Svärdvägen 11D, Danderyd, Sweden, , medinfoglobal@shire.com