Nej Effekten af gamma-sekrætase-hæmning på forværringen af. H,S,SJ Alzheimers sygdom: LY versus placebo. Eudract nr.

Transkript

1 Forkortelser: = J = N = = = De Videnskabsetiske Komiteer for Region ovedstaden Den Videnskabsetiske Komité for Region jælland Den Videnskabsetiske Komité for Region Nordjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region idtjylland Den Videnskabsetiske Komité for Region yddanmark Godkendte Periode: Antal projekter: 71 projekter Dato Projekttitel Komite(er) Forsøgsansvarlig Rapport modtaget Epidemiologi samt kliniske og molekylære egenskaber af aria Amalie eiermultiresistente Gram-negative stavbakterier på Rigshospitalet Petersen Effekten af gamma-sekrætase-hæmning på forværringen af,,j Alzheimers sygdom: LY versus placebo. Eudract nr Peter Johannsen Von Willebrand faktor aktivitet hos patienter med lymfoproliferativ J og myeloproliferativ sygdom. Arne Bremmelgaard Undersøgelse af levocetirizins effekt på systemiske bivirkninger under opdosering ved immunterapi med græspollenekstrakt. Eudract ans-jørgen alling nr Et åbent fase I klinisk studie vedrørende sikkerhed og risiko for sensibilisering ved eskalerende doser og gentagne intradermale Åse Bengård Andersen

2 injektioner af rdeat-6 + rcfp-10 hud test reagens i raske voksne forsøgspersoner.eudract nr Koagulationsprodukt-studiet Effekten af et lokalt appliceret autologt koagulationsprodukt i kroniske sår Bo Jørgensen Gen-ekspression ved Bechterew s sygdom Ole Birger Vesterager Pedersen Et stigende flerdosis tolerabilitets sikkerheds og farmakokinetik forsøg med intravenøs C til patienter med psoriasis.eudract nr Kim Krogsgaard Pludselig uventet død - hjertesygdomme med genetisk baggrund aiken Kudahl Larsen Farmakogenomisk forsøg med GONAL f i ART. J Anne Lis ikkelsen REGULATORIKE T-CELLER OG LA-G UNDER J GRAVIDITET OG NORAL ENTRUATIONCYKLU Thomas viid Et multinationalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af AVE5026 til forebyggelse af venøs tromboembolisk hændelse (VTE) hos Anders ellemgaard cancerpatienter med høj risiko for VTE, og som gennemgår kemoterapi (AVE-ONCO). Protokol-nr: EFC Farmakokinetiske og farmakodynamiske undersøgelser af antibiotika hos børn. Phenoxymetylpenicillin. Amoxicillin. Amoxicillin + clavulansyre. Niels. Birkebæk EFFEKT AF UTUR TIL ÈCE-FIKERING VED OPERATION FOR LYKEBROK ED LICTENTEIN- TEKNIK, ET PROPEKTIVT, KONTROLLERET, RANDOI- ERET, PATIENT- OG EVALUATORBLINDET FORØG Fedt- og sukkeromsætningen under arbejde hos patienter med medfødte glykogenoser (stofskiftedefekter i skeletmuskulaturen), med og uden substrattilskud.,, N,, J Jacob Rosenberg Nicolai Rasmus Preisler Et 14 måneders åbent opfølgningsstudie til det dobbeltblinde, N, Birthe Pedersen

3 placebokontrollerede, dosisoptrapnings, parallelgruppe undersøgelse for at vurdere effekt og sikkerhed af E2007 (perampanel) givet som supplerende behandling til forsøgspersoner med refraktær partiel epilepsi martex-f ikkerhed og effekt af intensiv intervaltræning hos patienter med moderat til svær systolisk hjertesvigt Effekten af psykologisk intervention på human plasma: En kemisk analyse. - Et studium af signalstoffer i blod og spyt i forbindelse med projektet ICA - en prospektiv randomiseret undersøgelse af mindfulness baseret stressreduktion (BR) blandt kvinder med brystkræft Natix titaniumgranulat til augmentation af maxillær sinus og fiksering af tandimplantater Fækal calprotectin ved inflammatorisk tarmsygdom - fækal calprotectinniveau ved moderat til svær colitis ulcerosa under behandling med glukokortikoider eller TNF-alfa-hæmmere Postoperativt forløb hos knæ- og hoftealloplastikpatienter vurderet med DEXA-scanning og funktionstests - Et kvalitetssikringsprojekt artin noer Christoffer Johansen Else arie Pinholt Klaus Theede Andreas Ebbe Bording ermann PAPP-A hos patienter uden hjertesygdom Kasper Iversen Virksomhedstilpasset træningsintervention med Intelligent otion,, J mod merter i nakke-skulder regionen Ole teen ortensen Ekspression, regulering og funktion af Acetylcholin Receptor α7 ubunit i human colonmucosa Jørn Brynskov Et åbent opfølgningsforsøg til løbende vurdering af sikkerheden af Per oelberg BP8298 hos patienter med sekundær progressiv dissemineret ørensen sclerose Cirkulerende endothel- og inflammationsmarkører som prediktorer Ulrik loth for udvikling af alvorlig sygdom og død blandt IV-1 smittede Kristoffersen Kortlægning af Numb/Notch signal systemet i arkiveret tumorvæv fra patienter med primær operabel brystkræft og hormonreceptor samt ER2 negativ tumor Bent Ejlertsen

4 Lysbehandling af patienter i palliativt regi TORBEN IØY DIABETE ELLITU type 2 (D2) effekt af kombination af høj-protein-kost og styrketræning på vægt, diabetesregulation (ba1c), diabetes behandlingsintensitet, lipidprofil, kropssammensætning, muskelstyrke, ADL-funktioner, livskvalitet og komplians Udvikling af obliterativ bronkiolitis hos lungetransplanterede patienter - undersøgelse af fibroseringsprocessen i transbronkiale biopsier Lokal infiltrations analgesi ved bilateral knæalloplastik Undertitler: Delforsøg I: Lokal infiltrations analgesi ved bilateral knæalloplastik : infiltration i anteriore ledkapsel versus subcutis. Delforsøg II: Lokal infiltrationsanalgesi ved bilateral knæalloplastik: infiltration af anteriore og posteriore ledkapsel versus anteriore ledkapsel alene Værdi af 18F-FDG PET/CT til præoperativ stadieinddeling og J postope-rativ kontrol af nydiagnosticeret colon cancer Et åbent, multicenter, enkelt arms forsøg med PXD101 (belinostat) til patienter med perifert T-celle Lymfom (PTCL), som er recidiveret eller genopstået, efter mindst ét tidligere systemisk behandlingsregime. Eudract nr Insulinfølsomhed og substratmetabolisme hos patienter med hypothyreose før og efter behandling Genital nerve-stimulation til fremkaldelse af bækkenbundsrefleks Et N studie i optimering af stimulationsparametre Behandling af Atrieflimren N,,,, J Et12-ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2- proof of concept-forsøg med parallelgrupper i flere centre med undersøgelse af effekten og sikkerheden ved PD i behandling af symptomber relateret til interstitiel cystitis/painful bladder syndrome Jens Rikardt Andersen Dorrit Krustrup Lasse Østergaard Andersen Jørn Theil Peter de Nully Brown Jens Otto Lunde Jørgensen Nico J.. Rijkhoff Lars vilsted Rasmussen Jørgen Nordling Intrakortikal hæmning og facilitering efter tungetræning hos raske Peter vensson

5 forsøgspersoner og patienter med nedsat tungefunktion Nordisk-Baltisk Bifurkaturundersøgelse IV.vordan stentbehandles kranspulsåreforsnævringer, som medinddrager en betydende sidegren? En strategi, hvor både hovedkar og sidegren behandles med stent sammenlignes med en strategi, hvor hovedkarret Leif Thuesen stentbehandles, men hvor sidegrenen kun behandles ved behov. En randomiseret nordisk-baltisk multicenterundersøgelse En observationsundersøgelse af kliniske feasibilitet af den magnetiske anale sfinkter øren Laurberg Postprandiel Dysmetabolisme - Effekter af monoumættet vs. mættet fedt på lipid- og kulhydratmetabolisme samt inflammation hos raske Kjeld ermansen 1. grads slægtninge til personer med type 2 diabetes Undersøgelse for nye proteiner i human Zona Pellucida med fokus J på bikunin og α1-mikroglobulin Lars Ødum Undersøgelse af kosttilskudet Immolina s effekt på immunsystemet Claus enrik Nielsen Effeten af remote iskæmisk perkonditionering ved akut iskæmisk apopleksi:endogen model mhp. at generere neuroprotektion. Grethe Andersen Effekten af GLP-1 (7-36) og etabolitten GLP-1 (9-36) på Endotelfunktion umarra Akram Forsøg med ny medicin til behandling af patienter med nyopdaget, IV infektion. Alex Lund Laursen Undersøgelse af plante-sterol kapslers evne til at reducere det "dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) i blodet. Bent Raungaard Implantation af Autologe esenchymale Celler (AC) ved Intervertebral discus degeneration (IDD) Et randomiseret klinisk pilot studie med implantation af autologe mesenchymale stamceller (C) dyrket fra knoglemarvsaspirat opnået ved punktur af crista iliaca efterfulgt af selektiv dyrkning af cellerne på Interface Biotech A/ cgp produktionslaboratorium. Interface Biotech A/ er godkendt af Lægemiddelstyrelsen som et vævscenter til dyrkning af celler til human implantation. De dyrkede celler implanteres mellem lændehvirvler i intervertebralrummet på patienter med Intervertebral ichael Bendtsen

6 Diskus Degeneration (IDD) Evaluering af en matematisk model af blodets syre-base kemi. N øren Risom Kristensen Aspirinresistens hos patienter med verificeret tidligere stenttrombose orten Würtz Udskæringsprotokollens betydning for detektionen af melanom metastaser i sentinel nodes. Torben teiniche Den prognostiske betydning af metastasevolumen i sentinel nodes, for patienter med malignt melanom. Rikke Riber-ansen Tillægsforsøg til forsøg med ny medicin til behandling af postmenopausale kvinder med knogleskørhed. EUDRACT NR Etablering af lokale grænseværdier for hypoglykæmi- og arggr testen Et forsøg der sammenligner blodsukkerkontrollen mellem forskellige behandlingssteder hos børn med diabetes yngre end 11 år Forsøg med ny medicin til patienter med nedsat knoglemineraltæthed. Eudract.nr Validitet og praktisk gennemførlighed af CT-skanning til diagnostik af appendicitis acuta Immunhistokemisk karakterisering af membranproteiner i væv fra cancer mammae, relateret til behandling og sygdomsforløb Adjuvant immunterapi med anti-ctla-4 monoklonal antistof (ipilimumab) versus placebo efter komplet resektion af højrisiko stadie III melanom: et randomiseret, dobbeltblindt fase 3 forsøg for EORTC elanomgruppen. Eudract nr ,,, J Kim Torsten Brixen,, arianne Klose enrik Bindesbøl ortensen Kim Torsten Brixen ogens Rørbæk adsen enrik Ditzel Lars Bastholt Forsøg med ny medicin til behandling af prostatakræft ichael Borre Et randomiseret, 6-ugers, multicenter-, åbent, raterblindet,, J parallelgruppeforsøg med sammenligning af quetiapin depottabletter som monoterapi og som potenserende behandling, og lithium som potenserende behandling til patienter med behandlingsresistent Kurt B. tage

7 depression. Eudract nr En international, randomiseret, dobbeltblindet fase 3-undersøgelse af effekten af XL184 sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med ikke-resektabel, lokalt fremskreden eller metastatisk medullær thyroideacancer. EUDRACT.NR.: ER2/K-RA: vilken betydning har K-RA mutation hos kvinder med ER2 positiv, metastaserende brystkræft, behandlet med erceptin? tudier af biomarkører for endoleak og ruptur af store aortaaneurismer Reproduktionsfunktionen hos unge mænd, hvis mødre har fået hormonbehandling.,, N,, J Lars Bastholt Anne arie Bak Jylling Jes. Lindholt Tina Kold Jensen Open wedge femur osteotomi - total versus partiel osteotomi Bjarne øller- adsen Proteinekspressionsprofiler af vævsprøver. enrik Ditzel Forbedring af hæmostase teknikker til midtlinje sternotomi Rikke Vestergaard OA-studiet - odifikatorer af DNA-reparationsgenvarianter (OA study - odifiers of R alleles) Lone unde Aspirinresistens hos patienter med koronararteriesygdom og nedsat nyrefunktion Lise Nielsen Wulff