Indlægsseddel: Information til brugeren. Accupro 5 mg, 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter quinapril

Transkript

1 Indlægsseddel: Information til brugeren Accupro 5 mg, 10 mg og 20 mg filmovertrukne tabletter quinapril Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Accupro 3. Sådan skal du tage Accupro 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Accupro er medicin af typen ACE-hæmmere, som nedsætter blodtrykket. Du kan tage Accupro mod for højt blodtryk og hjertesvigt. Lægen kan have givet dig Accupro for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Accupro Tag ikke Accupro - hvis du er allergisk over for quinapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Accupro (angivet i punkt 6). - hvis du er overfølsom over for anden medicin, der også tilhører gruppen af ACE-hæmmere.

2 - hvis du ved tidligere behandling med ACE-hæmmere har haft overfølsomhedsreaktioner med hævelser i ansigt, af læber, tunge og/eller svælg. - hvis du lider af allergiske hævelser i hud og slimhinder. - hvis du er gravid eller planlægger at blive det. - hvis du har en hjerteklapsygdom som hindrer blodudpumpningen fra venstre hjertekammer, (dynamisk venstre ventrikel udløbsobstruktion). - hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren. Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen, hvis du: har dårlige nyrer har dårlig lever har forsnævrede blodårer i nyrerne har lavt blodtryk har hjertesvigt eller for nylig har haft hjertesvigt efter blodprop i hjertet har sygdom i hjerteklapperne eller hovedpulsåren er i dialyse får vanddrivende medicin eller er på streng saltfattig kost for nylig har fået nyretransplantation har en bindevævssygdom (f.eks. systemisk lupus erythematosus, SLE) får behandling mod overfølsomhed over for insektstik (desensibilisering) får renset blodet for kolesterol har diabetes forhøjet blodtryk på grund af en sygdom i binyrerne (primær hyperaldosteronisme, Conns sygdom) får medicin, der hæmmer immunforsvaret får gigtmedicin (allopurinol) er i behandling mod en kræftsygdom. Kontakt straks lægen, hvis du får overfølsomhedsreaktioner, som: o pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112. o åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne. o mindre blødning i hud og slimhinder, øget følsomhed af huden for lys, nældefeber, åndedrætsbesvær og lungebetændelse. o Betændelseslignende bindevævssygdom i selve blodkarrene (nekrotiserende angitis). Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Accupro hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: o en angiotensin II-receptorblokker (ARB) (også kendt som sartaner f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan.), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge

3 o aliskiren. Se også information under overskriften Tag ikke Accupro. Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen/tandlægen, at du tager Accupro, da blodtrykket kan falde kraftigt. Hvis du har diabetes, skal dude følge dit blodsukker nøje, især i starten af behandlingen. Du bør ikke tage Accupro, hvis du er i behandling med medicin mod mani og depression (lithium). Alkohol øger virkningen af Accupro. Accupro kan give tør hoste, som forsvinder ved ophør med medicinen. Accupro virker mindre godt hos sorte. Behandling af hjertesvigt er en specialistopgave. Du vil derfor normalt være indlagt, når du starter din behandling. Brug af anden medicin sammen med Accupro Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin som er købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du samtidig tager en angiotensin II-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se også information under overskrifterne Tag ikke Accupro og Advarsler og forsigtighedsregler Accupro kan ændre virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan ændre virkningen af Accupro. Tal med din læge, hvis du tager: medicin mod betændelse (tetracyclin) vanddrivende medicin (f.eks. furosemid) kaliumtilskud eller kaliumholdig salttilskud kaliumbesparende, vanddrivende medicin medicin mod mani og depression (lithium) smertestillende medicin af typen NSAID medicin mod leddegigt som indeholder guld medicin mod urinsyregigt (allupurinol) medicin mod kræft, kemoterapi eller immundæmpendemedicin (temsirolimus) binyrebarkhormon (kortikosteroider)

4 medicin mod epilepsi (fenemal, primidon) medicin mod sindssygdom (psykoser) medicin mod depression (tricykliske antidepressiva) stærk smertestillende medicin (morfin og lignende) anden medicin mod for højt blodtryk (aliskiren) medicin mod voldsomme allergiske reaktioner medicin mod urinvejsinfektion (sulfamethoxazol/trimethoprim) insulin eller tabletter mod diabetes (vildagliptin) medicin mod for meget mavesyre. Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum. Se også information under overskriftern Tag ikke Accupro Brug af Accupro sammen med mad og drikke Accupro kan tages sammen med mad og drikke, eller uden mad. Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel. Graviditet: Du må ikke tage Accupro, hvis du er gravid, da det kan skade fostret. Amning: Du må ikke tage Accupro, hvis du ammer da quinapril går over i modermælken. Tal med lægen. Trafik- og arbejdssikkerhed Accupro kan, særlig i starten af behandlingen, give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Accupro indeholder lactose Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 3. Sådan skal du tage Accupro Tag altid Accupro nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller på apoteket. Den sædvanlige dosis er:

5 Voksne: For højt blodtryk: Du skal normalt begynde med 1 tablet på 10 mg 1 gang dagligt. Efter 4 uger vil lægen måske ændre din dosis. Din dosis kan stige til 1-2 tabletter på 20 mg 1 gang dagligt eller 1 tablet på 20 mg 2 gange dagligt. Du skal følge lægens anvisning. Hvis du får vanddrivende medicin, skal du begynde med 1 tablet på 5 mg 1 gang dagligt. Du skal følge lægens anvisning. Hjertesvigt: Du skal normalt begynde med 1 tablet på 5 mg 1 gang dagligt. Din dosis kan stige til højst 1 tablet på 20 mg 2 gange dagligt eller 2 tabletter på 20 mg (i alt 40 mg) 1 gang dagligt. Du skal følge lægens anvisning. Ældre: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Du skal følge lægens anvisning. Børn: Du må kun bruge Accupro til børn efter lægens anvisning. Nedsat nyrefunktion: Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. Hvis du har taget for mange Accupro tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Accupro tabletter, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag emballagen med. Symptomer på overdosering er for lavt blodtryk med svimmelhed og utilpashed, langsom puls og nyresvigt. Hvis du har glemt at tage Accupro Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis. 4. Bivirkninger Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af patienter): o Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen (angina pectoris). Kontakt læge eller skadestue o Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112 o Hjertestop. Ring 112

6 o Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue o Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge eller skadestue o Udslæt (nældefeber) og hævelser, kan udvikle sig til en voldsom allergisk reaktion med hævelse af ansigt, svælg, tunge og slimhinder. Kan tillukke luftvejene. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112 o Forbigående anfald med lammelser, talebesvær, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen. Ring 112 o Kvalme, evt. opkastninger, aftagende eller ophørt urinproduktion pga. nedsat nyrefunktion. Kontakt snarest lægen. Sjældne bivirkninger (det sker hos 1 og 10 ud af patienter): o Alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt læge eller skadestue o Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).kontakt læge eller skadestue o Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue o Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed anafylaktisk reaktion. Kan være livsfarligt. Ring 112 o Åndedrætsbesvær, astmalignende anfald. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112 o Forværring af astma. Kontakt lægen o Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring pga. tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue o Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue o Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112 o Psoriasis lignende udslæt. Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af patienter) o Leverbetændelse, gulsot med hudkløe. Kontakt læge eller skadestue o Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urindannelse pga. nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue o Mavesmerter, evt. kvalme og opkastning, pga. allergiske hævelser i og omkring tarmene. Kontakt læge eller skadestue. Ikke alvorlige bivirkninger Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): o Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet. Forhøjet kalium i blodet kan i meget sjældne tilfælde blive alvorlig med lammelser og forstyrrelser i hjertets rytme (risiko for hjertestop). Tal med lægen o Søvnforstyrrelser o Svimmelhed, hovedpine o Prikkende, og snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden o Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk

7 o Hoste, svælgkatar, åndenød, snue o Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, sure opstød / halsbrand o Rygsmerter, muskelsmerter o Ondt i brystet, træthed, kraftesløshed og svaghed. Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af patienter): o Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge o Nervøsitet, depression, forvirring. søvnighed o Nedsat synsevne o Susen for ørene (tinnitus) o Hjertebanken o Svimmelhed, når du rejser dig op o Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls, bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112 o Betændelse i næse, bihuler, svælg og hals med hoste, snue og feber o Bronkitis o Tørhed i hals og mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne o Luftafgang fra tarmen o Kløe, hududslæt, øget sved, eksem, nældefeber o Smerter i leddene o Urinvejsinfektioner o Skummende urin, pga. æggehvidestof i urinen o Impotens o Feber o Hævelse af fødder, ankler og hænder og vand i kroppen. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen. Sjældne bivirkninger (det sker hos 1 og 10 ud af patienter): o Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen o Balanceforstyrrelser o Smerter og føleforstyrrelser pga. nervebetændelse o Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112 o Uklart syn o Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben o Ændret smagssans, forstoppelse, betændelse i tungen o Hårtab o Overfølsomhed overfor lys o Smerter, varme og hævelse i et eller flere led pga. betændelse o Udvikling af bryster hos mænd o Feber, hoste og opspyt pga. lungebetændelse.

8 Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af patienter) o Allergisk reaktion med feber, kulderystelser, tør hoste og vejrtrækningsbesvær. (allergisk alveolitis). Accupro kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. urinprøver og blodprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører. Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel. 5. Opbevaring Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C. Brug ikke Accupro efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Accupro 5 mg, 10 mg, 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder: Aktivt stof: quinapril. 1 tablet indeholder henholdsvis 5 mg, 10 mg eller 20 mg quinapril som quinaprilhydrochlorid. Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: tungt magnesiumkarbonat, lactosemonohydrat, gelatine, crospovidon, magnesiumstearat. Filmovertræk: candelilla voks, Opadry Brown Y (indeholder rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), hydroxypropylcellulose, hypromellose, macrogol 400). Udseende og pakningsstørrelser Accupro filmovertrukne tabletter 5 mg er rødbrune, ovale med delekærv på den ene side og mærket 5 på den anden. Accupro filmovertrukne tabletter 10 mg er rødbrune, trekantede med delekærv på den ene side og mærket 10 på den anden. Accupro filmovertrukne tabletter 20 mg er rødbrune, runde med delekærv på den ene side og mærket 20 på den anden.

9 Accupro findes i blister eller plastbeholder. Blisterpakningen indeholder 28 eller 98 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller: Markedsføring i Danmark: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup. Fremstiller: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, D Freiburg, Tyskland. Denne indlægsseddel blev sidst opdateret maj 2016