Dansk Standard. DS/ISO Cor.1

Transkript

1 Dansk Standard DS/ISO Cor.1 Metoder for stikprøveinspektion ved alternativ variation Del 1: Puljer af stikprøveplaner opstillet efter kvalitetsniveau for godkendelse (AQL) for inspektion af partier i fortløbende rækker Sampling procedures for inspection by attributes Part 1: Sampling schemes indexed by acceptable quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection 2. udgave DANSK STANDARD Danish Standards Association Kollegievej 6 DK-2920 Charlottenlund Tel: Fax: dansk.standard@ds.dk Dansk Standard - Eftertryk uden tilladelse forbudt

2 DS/ISO Cor.1 København DS projekt: ICS: Deskriptorer: statistisk analyse,kvalitetskontrol,inspektion ved alternativ måling,stikprøveudtagning,stikprøveplanstabeller,accept Første del af denne publikations betegnelse er: DS/ISO, hvilket betyder, at det er en international standard, der har status som dansk standard. Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: ISO :1999+Cor.1:2001, som er indarbejdet i publikationen. Denne publikation erstatter: DS/ISO : DS/ISO /Cor.1:1993. I tilfælde af tvivl om den danske oversættelses korrekthed henvises til den engelske version. Tabel 1-12 er kun gengivet på engelsk, men der er givet en dansk introduktion til anvendelse af tabellerne. Anneks A er ligeledes kun gengivet på engelsk. Ydermere er der i den danske oversættelse af ISO :1999+Cor.1:2001 tilføjet: Dansk anneks B (informativt), vejledende liste over ord der er brugt i denne del af ISO Fodnoter, der indeholder kommentarer til den danske tekst, mærket DK1) til DK8). DS-publikationstyper Dansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden. Der kan være tale om: Dansk standard standard, der er udarbejdet på nationalt niveau eller er baseret på et andet lands nationale standard, eller standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau og har fået status som dansk standard DS-information publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau og ikke har opnået status som standard, eller publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau og ikke har fået status som standard, fx en teknisk rapport, eller europæisk præstandard DS-håndbog samling af standarder eventuelt suppleret med informativt materiale DS-hæfte publikation med informativt materiale Til disse publikationstyper kan endvidere udgives tillæg og rettelsesblade DS-publikationsform Publikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie) DS-betegnelse Alle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr. fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden. Overensstemmelse med anden publikation: Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men præsentationen er ændret. NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.

3 INTERNATIONAL STANDARD A ISO Second edition Sampling procedures for inspection by attributes Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs Partie 1: Procédures d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA) Reference number ISO :1999(E)

4 ISO :1999(E) Contents 1 Scope Normative references Terms, definitions and symbols Expression of nonconformity Acceptance quality limit (AQL) Submission of product for sampling Acceptance and non-acceptance Drawing of samples Normal, tightened and reduced inspection Sampling plans Determination of acceptability Further information Fractional acceptance number plans for single sampling (optional)...16 Tables 1 Sample size code letters A Single sampling plans for normal inspection (Master table) B Single sampling plans for tightened inspection (Master table) C Single sampling plans for reduced inspection (Master table) A Double sampling plans for normal inspection (Master table) B Double sampling plans for tightened inspection (Master table) C Double sampling plans for reduced inspection (Master table) A Multiple sampling plans for normal inspection (Master table) B Multiple sampling plans for tightened inspection (Master table)...29 ISO 1999 All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher. International Organization for Standardization Case postale 56 CH-1211 Genève 20 Switzerland Internet iso@iso.ch

5 DS/ISO Cor.1:2001 Indhold 1 Emne og anvendelsesområde Normative referencer Terminologi, definitioner og symboler Angivelse af afvigelse Kvalitetsniveau for godkendelse (AQL) Partiafgrænsning og fremlæggelse Godkendelse og ikke-godkendelse Udtagning af stikprøver Normal, skærpet og reduceret inspektion Stikprøveplaner Regler for godkendelse Supplerende oplysninger Planer for enkel stikprøveudtagning, hvis godkendelsestal er angivet som en brøk (valgfri) Dansk introduktion til tabellerne Tabeller 1 Kodebogstaver for stikprøvestørrelse A Planer for enkel stikprøveudtagning under normal inspektion (Hovedtabel) B Planer for enkel stikprøveudtagning under skærpet inspektion (Hovedtabel) C Planer for enkel stikprøveudtagning under reduceret inspektion (Hovedtabel) A Planer for dobbelt stikprøveudtagning under normal inspektion (Hovedtabel) B Planer for dobbelt stikprøveudtagning under skærpet inspektion (Hovedtabel) C Planer for dobbelt stikprøveudtagning under reduceret inspektion (Hovedtabel) A Planer for multipel stikprøveudtagning under normal inspektion (Hovedtabel) B Planer for multipel stikprøveudtagning under skærpet inspektion (Hovedtabel) (da)

6 ISO ISO :1999(E) 4-C Multiple sampling plans for reduced inspection (Master table) A Producer's risk for normal inspection B Producer's risk for tightened inspection C Producer's risk for reduced inspection A Consumer's risk quality for normal inspection B Consumer's risk quality for tightened inspection C Consumer's risk quality for reduced inspection A Consumer's risk quality for normal inspection B Consumer's risk quality for tightened inspection C Consumer's risk quality for reduced inspection A Average outgoing quality limits for normal inspection (Single sampling plans) B Average outgoing quality limits for tightened inspection (Single sampling plans) Average sample size curves for single, double and multiple sampling (normal, tightened and reduced inspection) A Tables for sample size code letter A (Individual plans) B Tables for sample size code letter B (Individual plans) C Tables for sample size code letter C (Individual plans) D Tables for sample size code letter D (Individual plans) E Tables for sample size code letter E (Individual plans) F Tables for sample size code letter F (Individual plans) G Tables for sample size code letter G (Individual plans) H Tables for sample size code letter H (Individual plans) J Tables for sample size code letter J (Individual plans) K Tables for sample size code letter K (Individual plans) L Tables for sample size code letter L (Individual plans) M Tables for sample size code letter M (Individual plans) N Tables for sample size code letter N (Individual plans) P Tables for sample size code letter P (Individual plans) Q Tables for sample size code letter Q (Individual plans) R Tables for sample size code letter R (Individual plans) S Tables for sample size code letter S (Individual plans)...80

7 DS/ISO Cor.1: C Planer for multipel stikprøveudtagning under reduceret inspektion (Hovedtabel) A Leverandørens risiko under normal inspektion B Leverandørens risiko under skærpet inspektion C Leverandørens risiko under reduceret inspektion A Modtagerens risikokvalitet under normal inspektion B Modtagerens risikokvalitet under skærpet inspektion C Modtagerens risikokvalitet under reduceret inspektion A Modtagerens risikokvalitet under normal inspektion B Modtagerens risikokvalitet under skærpet inspektion C Modtagerens risikokvalitet under reduceret inspektion A Grænse for den gennemsnitlige udgående kvalitet under normal inspektion (Planer for enkel stikprøveudtagning) B Grænse for den gennemsnitlige udgående kvalitet under skærpet inspektion (Planer for enkel stikprøveudtagning) Kurver over den gennemsnitlige stikprøvestørrelse ved brug af planer for enkel, dobbelt og multipel stikprøveudtagning (normal, skærpet og reduceret inspektion) A Tabeller for kodebogstav A (Individuelle planer) B Tabeller for kodebogstav B (Individuelle planer) C Tabeller for kodebogstav C (Individuelle planer) D Tabeller for kodebogstav D (Individuelle planer) E Tabeller for kodebogstav E (Individuelle planer) F Tabeller for kodebogstav F (Individuelle planer) G Tabeller for kodebogstav G (Individuelle planer) H Tabeller for kodebogstav H (Individuelle planer) J Tabeller for kodebogstav J (Individuelle planer) K Tabeller for kodebogstav K (Individuelle planer) L Tabeller for kodebogstav L (Individuelle planer) M Tabeller for kodebogstav M (Individuelle planer) N Tabeller for kodebogstav N (Individuelle planer) P Tabeller for kodebogstav P (Individuelle planer) Q Tabeller for kodebogstav Q (Individuelle planer) R Tabeller for kodebogstav R (Individuelle planer) S Tabeller for kodebogstav S (individuelle planer) (da)

8 ISO :1999(E) ISO 11-A Single sampling plans for normal inspection (Auxiliary master table) B Single sampling plans for tightened inspection (Auxiliary master table) C Single sampling plans for reduced inspection (Auxiliary master table) Scheme OC curves (Normalized)...84 Annex A (informative) Example for non-constant sampling plan...85 Bibliography...87

9 DS/ISO Cor.1: A Planer for enkel stikprøveudtagning under normal inspektion (Hjælpetabel til hovedtabel) B Planer for enkel stikprøveudtagning under skærpetl inspektion (Hjælpetabel til hovedtabel) C Planer for enkel stikprøveudtagning under reduceret inspektion (Hjælpetabel til hovedtabel) OC-kurver for puljer af planer (Normaliserede) Anneks A (informativt) Example for non-constant sampling plan Dansk anneks B (informativt) Vejledende oversigt over ord, der er brugt i denne del af DS/ISO Bibliografi (da)

10 ISO ISO :1999(E) Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization. International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote. International Standard ISO was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 5, Acceptance sampling. This second edition of ISO cancels and replaces the first edition (ISO :1989) of which it constitutes a technical revision. Significant changes in this edition include: a new procedure for switching from normal to reduced inspection; a reference to skip-lot sampling as an alternative to reduced inspection; the term "limiting quality" has been changed to "consumer's risk quality" in the heading of Tables 6-A, 6-B, 6-C, 7-A, 7-B and 7-C; a new table has been added giving producer's risk as the probability of rejection of lots with percent nonconforming equal to the AQL; optional fractional acceptance number plans have been added; the purpose of these plans is to provide a consistent progression from the plans for acceptance number zero to the acceptance number 1 plans. The fractional acceptance number plans are found in Tables 11-A, 11-B and 11-C, where they take the place of the arrows in the corresponding positions in tables 2-A, 2-B and 2-C; reduced plans have been changed to eliminate the gap between the acceptance and rejection numbers; some changes have been made to the double sampling plans to provide a smaller average sample size; multiple sampling plans have been changed to five stages rather than seven. The change has not increased the average sample size. Some of the new plans have a smaller average sample size than their counterparts in the previous edition; scheme operating characteristic curves have been added as Table 12. ISO 2859 consists of the following parts, under the general title Sampling procedures for inspection by attributes: Part 0: Introduction to the ISO 2859 attribute sampling system Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection Part 2: Sampling plans indexed by limiting quality (LQ) for isolated lot inspection

11 DS/ISO Cor.1:2001 Forord ISO (the International Organization for Standardization) er en verdensomspændende sammenslutning af nationale standardiseringsorganisationer (ISO s medlemslande). Internationale standarder udarbejdes normalt af ISO s tekniske komitéer. Hvert medlemsland, som er interesseret i et emne, inden for hvilket der er oprettet en teknisk komité, har ret til at være repræsenteret i den pågældende komité. Internationale organisationer, både statslige og ikkestatslige, der har en samarbejdsaftale med ISO, deltager ligeledes i arbejdet. ISO samarbejder tæt med IEC (the International Electrotechnical Commission) i alle anliggender vedrørende elektroteknisk standardisering. Internationale standarder udarbejdes i overensstemmelse med reglerne i ISO/IEC-direktiverne, del 3. Forslag til internationale standarder, der er godkendt af de tekniske komitéer, sendes ud til afstemning. Offentliggørelse som international standard kræver godkendelse af mindst 75 % af de medlemslande, som afgiver deres stemme. Den internationale standard ISO er udarbejdet af den tekniske komité ISO/TC 69, Applications of statistical methods, Subcommittee SC 5, Acceptance sampling. Denne anden udgave af ISO ophæver og erstatter den første udgave, ISO :1989. Denne anden udgave er en teknisk revision af den første. Væsentlige ændringer i denne udgave omfatter: En ny procedure for skift fra normal til reduceret inspektion. En reference til procedurer for overspringelse af partier som et alternativ til reduceret inspektion. Betegnelsen utilfredsstillende kvalitet er ændret til modtagerens risikokvalitet i tabeloverskrifterne til tabel 6-A, 6-B, 6-C, 7-A, 7-B og 7-C. Tilføjelse af en ny tabel, der giver leverandørens risiko udtrykt som sandsynligheden for afvisning af partier, hvis procentuelle antal afvigelser er lig med AQL-værdien. Tilføjelse af en mulighed for at bruge planer, hvis godkendelsestal er angivet som brøker. Formålet med disse planer er at give en ensartet overgang fra planer med godkendelsestallet nul til planer med godkendelsestallet 1. Planer, hvis godkendelsestal er angivet som brøker, findes i tabellerne 11-A,11-B og 11-C, hvor de erstatter pilene mellem godkendelsestallene nul og 1 i tabellerne 2-A, 2-B og 2-C. Planerne for reduceret inspektion er ændret, således at der ikke er mulighed for inspektionsresultater mellem godkendelsestal og afvisningstal. Nogle af planerne for dobbelt stikprøveudtagning er ændret, således at den gennemsnitlige stikprøvestørrelse er blevet mindre. Planerne for multipel stikprøveudtagning er ændret fra syv trin til fem trin. Ændringen har ikke forøget den gennemsnitlige stikprøvestørrelse. Nogle af de nye planer har en mindre gennemsnitlig stikprøvestørrelse end de tilsvarende planer i den tidligere udgave. Indførelse af en tabel 12 med operationskarakteristiske kurver for puljer af planer. ISO 2859 består af følgende dele med den fælles titel: Metoder for stikprøveinspektion ved alternativ variation: Del 0: Introduktion til ISO-systemet af stikprøveplaner for inspektion ved alternativ variation Del 1: Puljer af stikprøveplaner opstillet efter kvalitetsniveau for godkendelse (AQL) ved inspektion af partier i fortløbende rækker Del 2: Stikprøveplaner opstillet efter utilfredsstillende kvalitetsniveau (LQ) for inspektion af enkeltstående partier (da)

12 ISO :1999(E) ISO Part 3: Skip-lot sampling procedures It is highly recommended that this part of ISO 2859 be used together with ISO , which contains illustrative examples. Annex A of this part of ISO 2859 is for information only.

13 DS/ISO Cor.1:2001 Del 3: Procedurer for overspringelse af partier Det anbefales stærkt, at man bruger denne del af ISO 2859 sammen med ISO , der indeholder illustrative eksempler på brugen af ISO Anneks A af denne del af ISO 2859 har kun vejledende karakter. (da)

14 INTERNATIONAL STANDARD ISO ISO :1999(E) Sampling procedures for inspection by attributes Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection 1 Scope 1.1 This part of ISO 2859 specifies an acceptance sampling system for inspection by attributes. It is indexed in terms of the acceptance quality limit (AQL). Its purpose is to induce a supplier through the economic and psychological pressure of lot non-acceptance to maintain a process average at least as good as the specified acceptance quality limit, while at the same time providing an upper limit for the risk to the consumer of accepting the occasional poor lot. Sampling schemes designated in this part of ISO 2859 are applicable, but not limited, to inspection of end items, components and raw materials, operations, materials in process, supplies in storage, maintenance operations, data or records, and administrative procedures. 1.2 These schemes are intended primarily to be used for a continuing series of lots, that is, a series long enough to allow the switching rules (9.3) to be applied. These rules provide: a) a protection to the consumer (by means of a switch to tightened inspection or discontinuation of sampling inspection) should a deterioration in quality be detected; b) an incentive (at the discretion of the responsible authority) to reduce inspection costs (by means of a switch to reduced inspection) should consistently good quality be achieved. Sampling plans in this part of ISO 2859 may also be used for the inspection of lots in isolation but, in this case the user is strongly advised to consult the operating characteristic curves to find a plan that will yield the desired protection (see 12.6). In that case, the user is also referred to the sampling plans indexed by limiting quality (LQ) given in ISO

15 DS/ISO Cor.1:2001 Metoder for stikprøveinspektion ved alternativ variation Del 1: Puljer af stikprøveplaner opstillet efter kvalitetsniveau for godkendelse (AQL) for inspektion af partier i fortløbende rækker 1 Emne og anvendelsesområde 1.1 Denne del af ISO 2859 angiver et system for stikprøvebaseret godkendelse ved inspektion med alternativ variation. Planerne er opstillet efter kvalitetsniveau for godkendelse, AQL DK1). Formålet med dette system af planer er at tilskynde leverandører til at opretholde et procesgennemsnit, der er mindst lige så godt som det specificerede kvalitetsniveau for godkendelse. Dette opnås gennem det økonomiske og psykologiske pres, der foranlediges af risikoen for at et parti ikke godkendes. Samtidig yder systemet af planer en øvre grænse for modtagerens risiko for godkendelse af eventuelle lejlighedsvist forekommende partier af ringe kvalitet. Puljerne af stikprøveplaner, der er anført i denne standard, kan bruges til inspektion af: færdige produktenheder komponenter og råmaterialer operationer materialer under bearbejdning varer på lagre vedligeholdelsesfunktioner data eller registreringer administrative rutiner. Puljerne af planer kan dog også bruges til inspektion i andre sammenhænge. 1.2 Disse puljer af planer er primært beregnet til brug ved inspektion af varepartier i fortløbende rækker, der er tilstrækkeligt lange til, at reglerne for skift mellem inspektionskrav (9.3) har mulighed for at træde i funktion. Disse regler giver: a) en beskyttelse for modtagere (ved et skift til skærpet inspektion, eller ved afbrydelse af inspektionen), såfremt der konstateres en forringelse af kvaliteten b) en tilskyndelse til at reducere inspektionsomkostningerne (ved et skift til reduceret inspektion), såfremt der opnås en vedvarende god kvalitet. (Et skift til reduceret inspektion forudsætter tilladelse fra den udpegede ansvarlige myndighed). Stikprøveplanerne i denne del af ISO 2859 kan også bruges til inspektion af enkeltstående varepartier, men i dette tilfælde tilrådes det på det kraftigste at bruge operationskarakteristikkurverne (OC-kurverne) til at bestemme en plan, der vil yde den ønskede beskyttelse (se 12.6). Ved bestemmelse af planer til inspektion af enkeltstående partier kan man også bruge samlingen af stikprøveplaner opstillet efter utilfredsstillende kvalitet (LQ DK2) ), som findes i ISO DK1) Forkortelsen AQL svarer til den engelske betegnelse Acceptance Quality Limit. DK2) Forkortelsen LQ svarer til den engelske betegnelse Limiting Quality. 1 (da)

16 ISO :1999(E) ISO 2 Normative references The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this part of ISO For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 2859 are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of currently valid International Standards. ISO :1991, Sampling procedures for inspection by attributes Part 3: Skip-lot sampling procedures. ISO :1993, Statistics Vocabulary and symbols Part 1: Probability and general statistical terms. ISO :1993, Statistics Vocabulary and symbols Part 2: Statistical quality control. 3 Terms, definitions and symbols 3.1 Terms and definitions For the purposes of this part of ISO 2859, the terms and definitions given in ISO and ISO and the following apply. NOTE For ease of reference, the definitions of some of these terms are quoted from ISO and ISO , while others are redefined or newly defined inspection activity such as measuring, examining, testing or gauging one or more characteristics of a product or service, and comparing the results with specified requirements in order to establish whether conformity is achieved for each characteristic original inspection first inspection of a lot according to the provisions of this part of ISO 2859 NOTE This is to be distinguished from the inspection of a lot which has been resubmitted after previous non-acceptance inspection by attributes inspection whereby either the item is classified simply as conforming or nonconforming with respect to a specified requirement or set of specified requirements, or the number of nonconformities in the item is counted NOTE Inspection by attributes includes inspection for conformity of items as well as inspection for number of nonconformities per hundred items item that which can be individually described and considered EXAMPLES a physical item; a defined quantity of material; a service, an activity or a process; an organization or a person; or some combination thereof. 2

17 DS/ISO Cor.1: Normative referencer Nedenstående normative dokumenter indeholder regler og ord, der refereres til i denne del af ISO 2859, og som derfor også er regler for denne standard. For daterede referencer er senere ændringer eller revisioner til disse publikationer imidlertid ikke regler for denne standard. Parter, der træffer aftaler, der bygger på denne del af ISO 2859, rådes imidlertid til at undersøge muligheden for at benytte den seneste udgave af de normative dokumenter anført nedenfor. For udaterede referencer gælder den seneste udgave af det normative dokument, der refereres til. Medlemmer af IEC og ISO vedligeholder oversigter over gyldige internationale standarder. ISO :1991 Sampling procedures for inspection by attributes Part 3: Skip-lot sampling procedures ISO :1993 Statistics -Vocabulary and symbols -Part 1: Probability and general statistical terms ISO :1993 Statistics -Vocabulary and symbols -Part 2: Statistical quality control 3 Terminologi, definitioner og symboler 3.1 Termer og definitioner I denne del af ISO 2859 gælder de termer og definitioner, der er angivet i ISO og ISO Desuden gælder nedenstående termer og definitioner. NOTE For at lette referencen er definitionen af nogle af disse begreber citeret fra ISO og ISO , mens andre er omdefinerede eller nye definitioner inspektion Aktivitet, der består i at måle, undersøge, prøve eller kontrollere en eller flere egenskaber ved et produkt eller en serviceydelse og sammenligne resultatet med specificerede krav med henblik på at fastslå, hvorvidt der er opnået overensstemmelse for hver egenskab oprindelig inspektion Første inspektion af et parti i henhold til reglerne i denne del af ISO NOTE Begrebet er indført for at kunne skelne mellem original inspektion og inspektion af et parti, der genfremlægges til inspektion efter forudgående ikke-godkendelse inspektion ved alternativ variation Inspektion, hvor en enhed eller et objekt klassificeres som afvigende eller ikke-afvigende med hensyn til et givet krav eller et sæt af krav, eller hvor antallet af afvigelser ved enheden eller objektet optælles. NOTE Inspektion ved alternativ variation omfatter såvel inspektion for afvigende enheder som for antal afvigelser ved den enkelte enhed (eller objekt) enhed objekt Det, der kan betragtes og beskrives individuelt. EKSEMPLER en fysisk enhed en veldefineret mængde af et materiale en serviceydelse, en aktivitet eller en proces en organisation eller en person en kombination af nogle af disse. 2 (da)