FFFH s krav til formningsog hobbymaterialer Modellervoks, støbemasse, ler, gips og gipsgaze. Kriteriedokument 1. maj 2010

Transkript

1 FFFH s krav til formningsog hobbymaterialer Modellervoks, støbemasse, Kriteriedokument 1. maj 2010 Version 9 - maj 2013

2 Indhold 1 Introduktion 3 2 Definition af produktgruppe 3 3 Produktoversigt Modellervoks Ler Gipsgaze Kemiske stofgrupper i modellervoksstøbemasse, 4 4 Kriterier for A-mærkning af produkterne Generelle sundhedskrav Overholdelse EN71-5 (andet kemisk legetøj (sæt) end sæt til kemiske forsøg Tilladelig udhærdningstemperatur 12 5 Dokumentation Produktinformationer Vurdering af produkter i henhold til kriterier Kontrol af virksomheder, der kan godkende produkter Krav til uvildig kontrol 13 6 Registrering 14 7 Mærkets udformning 14 8 Gyldighedsperiode 14 MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 2 ud af 14

3 1 Introduktion FFFH er en forening af producenter, importører og forhandlere af hobbymaterialer i Danmark. Det overordnede formål med kriterierne er, at produkter, der sælges som formnings- og hobbymaterialer, ikke unødigt påvirker børn og unges sundhed og trivsel og miljøet generelt. For at sikre en ensartet vurdering af modellervoks, støbemasse, ler, gips og gipsgaze, har FFFH udarbejdet disse kriterier med konkrete krav til indholdsstoffer i produkterne. Kriterierne omfatter derfor ikke selve emballagen af produktet, men udelukkende indholdet/indholdsstofferne i produktet. Hvis et produkt indenfor kategorien modellervoks, støbemasse, ler, gips og gipsgaze opfylder kriterierne i dette dokument, kan produktet mærkes med et A-mærke: Produkter, hvor indholdet er A-mærket, kan benyttes af børn fra 3 år. A-mærket betyder, at produktet overholder de strenge sikkerhedskrav, der stilles af FFFH i dette kriteriedokument. I kriteriedokumentet henvises der til en del lovgivning. For at gøre dokumentet så dynamisk som muligt, pointeres det, at der altid skal anvendes de nyeste udgaver af lovgivningen, og at senere tilpasninger af disse, skal anvendes ved vurderingerne. FFFH vil løbende sikre, at henvisninger til relevante hjemmesider ikke er forældede. Men det er dog op til den enkelte ansøger, at vurdere, at der anvendes de nyeste udgave af lovgivningerne. 2 Definition af produktgruppe Kriterierne dækker alle former for materialer, som i blød form anvendes til fremstilling af 3-dimensionelle emner herunder modellervoks, ler gipsgaze, stukgips(gips) og støbesæt. Materialerne anvendes til hobby, formning og billedkunst. Ovnhærdende blødgjorte PVC modellervokssæt og keramiske støbesæt, som hører ind under Standard CEN EN 71-5, er ikke omfattet af disse kriterier. MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 3 ud af 14

4 3 Produktoversigt Produkt variationer 3.1 Modellervoks Der er flere forskellige former for modellervoks. Den almindelige modellervoks, som talrige gange kan anvendes til modellering. En let modellervoks, som formes på samme måde som den almindelige modellervoks men som kan flyde på vand. Produktvariationer 3.2 Ler Ler, som enten er et naturmateriale eller kunstigt fremstillet, købes indpakket i plastik så fugtigheden bevares. Det modelleres mens det er fugtigt, hvorefter det tørres/hærdes i en ovn (almindelig ovn eller i keramikbrændeovn) eller lufttørrer. Den generelle forskel på ler og modellervoks er, at ler tørrer/hærder mens modellervoks altid er formbart. Følgende produkttyper falder ind under begrebet ler: keramisk ler dukkeler papirler Produkt variationer 3.3 Gipsgaze Gipsgaze købes i ruller, som fugtes i vand før anvendelse. 3.4 Kemiske stofgrupper i modellervoksstøbemasse, ler, gips og gipsgaze De typiske kemiske stofgrupper for modellervoks, støbemasse ler, gips og gipsgaze er angivet nedenfor: Voks Blødgørere Effektadditiver Farvestoffer Modellervoks og støbemasse Hovedbestanddelen i produktet er paraffinvoks og lignende typer af stoffer. Er stoffer, som tilsættes produkterne for at sikre, at de selv i tør tilstand er tilstrækkeligt fleksible. Er stoffer, som er tilsat for at give en eller anden ønsket effekt f.eks. perlemor, glitter, fluorescens. Er de pigmenter eller de opløselige farver, som giver produktet sin farve. MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 4 ud af 14

5 Fyldstoffer Parfume Er stoffer, som er tilsat for at billiggøre produkterne og/eller for at øge volumen. Er stoffer, som er tilsat for at camouflere en ubehagelig lugt af bindemiddel eller opløsningmiddel, og som skal gøre produktet mere attraktivt at bruge Ler Ler er et naturmateriale, der afhængig af hvor det hentes op har forskellige egenskaber og farve. Hovedbestanddelen er kaolin, som i større eller mindre mængder er blandet med kvarts, glimmer, feldspat, calciumcarbonat og jernoxider. Kunstige lerprodukter Bindemiddel Farvestoffer Fortykker Fyldstoffer Konserveringsmidler Opløsningsmidler Ler kan fremstilles kunstigt. Indholdsstofferne er skitseret nedenfor. Er typisk vandopløselige eller vandblandbare, ikke flygtige stoffer, som binder produktet sammen. Er de pigmenter eller de opløselige farver, som giver produktet sin farve. Er stoffer, som giver produktet en passende konsistens. Er stoffer, som er tilsat for at billiggøre produkterne og/eller for at øge volumen. Er stoffer, som forhindrer uønsket vækst af mikroorganismer (råd og skimmel) i produktet, mens den er på lager og efter åbningen af emballagen. Er en fælles betegnelse for de væsker, der indgår i produktet. Som hovedregel anvendes vand som opløsningsmiddel i denne type produkter Gips og gipsgaze Gips består af calciumsulfat og gipsgaze består af bomuldsgaze beklædt med gips (calciumsulfat). Gipsgaze fugtes med vand inden det anvendes. 4 Kriterier for A-mærkning af produkterne Et produkt kan A-mærkes hvis nedenstående krav overholdes (punkt samt 4.2 og 4.3). 4.1 Generelle sundhedskrav Såfremt et stof hører ind under flere punkter i afsnit 4 er det den laveste nævnte indholdsgrænse, der er gældende. Der er dog specielle grænser for visse konserveringsmidler se pkt I pkt henvises der, som beskrevet i indledningen, til flere be- MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 5 ud af 14

6 kendtgørelser/direktiver m.m. Der gøres opmærksom på, at der altid skal anvendes nyeste udgaver af bekendtgørelser/direktiver og at senere tilpasninger af disse, skal tages med i vurderingerne. Sikkerhedsdatablad Sikkerhedsdatablad For produktet skal der være udarbejdet et sikkerhedsdatablad i henhold til: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december Sikkerhedsdatabladet skal være tilpasset gældende nationale regler for det land, hvor produktet markedsføres. Der gøres opmærksom på, at leverandøren af produktet straks skal ajourføre/revidere et sikkerhedsdatablad, hvis der bl.a. foreligger nye oplysninger, som kan påvirke risikohåndteringsforanstaltningerne, eller der fremkommer nye oplysninger om farer (se ovenstående forordning nr. 1907/2006, art. 31, pkt.9.) Særlige informationer I sikkerhedsdatabladets punkt 2 og 8 skal følgende særlige informationer angives: Ler: Brænding af ler og rengøring af rum med keramikbrændeovn må kun foretages af voksne. For at undgå / minimere støvudvikling skal følgende instruktioner følges. Tørret, brændt ler må ikke slibes. Affald fra lerproduktionen, f.eks. gamle aviser brugt som underlag, skal smides væk, mens det endnu er vådt. Rengøring af rum med keramikbrændeovn skal ske med vådrengøring eller støvsugning med støvsuger forsynet med HEPA-filter. Det er ikke tilladt at feje eller bruge trykluft i lokalet. Gipsgaze: Bearbejdning af færdigtørret gipsgaze skal ske ved befugtning for at undgå støvdannelse. Gips og støbemasse: Tag ikke materialet i munden. Undlad at indånde støv eller pulver. Benyt ikke materialet på kroppen. Børn under den anførte aldersgrænse og dyr holdes væk fra aktivitetsområdet. Kemisk legetøj opbevares uden for børns rækkevidde. Vask hænder efter udførelse af aktiviteterne. Rengør alt udstyr efter brug. Benyt ikke udstyr, som ikke er medleveret sættet eller anbefales i brugsanvisningen. Undlad at spise, drikke og ryge i aktivitetsområdet. Klassificerede produkter Klassificerede produkter Produktet må ikke være klassificeret. Dette betyder, at produktet ikke må være tildelt faresymboler/piktogrammer, signalord eller R og H-sætninger samt EUH sætninger. Klassificeringen er i henhold til følgende lovgivninger: 1 (bilag II) MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 6 ud af 14

7 Europa-Parlamentets og rådets direktiv (EF) nr. 45/1999 af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater 2 Europa-Parlamentets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP) 3 Farlige stoffer Indhold af farlige stoffer Produktet må ikke indeholde stoffer, der er klassificerede som farlige, og som har en koncentration (w/w-%), der er større end eller lig med bagatelgrænserne i nedenstående tabel 1 og 2. Hvis der er fastsat en lavere grænse i den harmoniserede liste over farlige stoffer EF nr. 1272/2008, bilag VI benyttes denne grænse. Farlige stoffer, der er klassificerede, defineres som stoffer, der er: Optaget på den harmoniserede liste over farlige stoffer (EF Nr. 1272/2008, med senere tilpasninger f.eks. 30. og 31. tilpasning), bilag VI. Selvklassificeret i henhold til direktiv EF Nr. 548/1967 og forordning EF nr. 1272/2008. Klassificeret på Kemikalieagenturets Industriliste. Listen offentliggøres og påbegyndes 3. januar Listen vil med tiden vokse. Listen kan findes på Kemikalieagenturets hjemmeside: Optaget på den norske Stoffliste 4 (Vedlegg VI til forskrift om klassifisering, merking mv. av farlige kjemikalier, FOR nr. 1139), og som har en afvigende klassificering i forhold til forordning EF Nr. 1272/2008. Derudover må der ikke indgå stoffer, som er optaget på: Miljøstyrelsens liste over uønskede stoffer offlisten 5 +stoffer/revideret+liste+over+uoenskede+stoffer/ MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 7 ud af 14

8 Tabel 1: Farebetegnelser er i henhold til EF nr. 45/1999 og 67/548/EØF Fareklasse/Farebetegnelse Bagatelgrænse (w/w-%) Meget giftig (Tx) 0,1 Giftig (T) 0,1 Kræftfremkaldende (Carc. Cat.1,2,3) 0,1 Mutagen (Muta. Cat.1,2,3) 0,1 Reproduktionstoksisk (Rep. Cat 1,2,3) 0,1 Sensibiliserende (R43, R42) 0,1 Miljøfarlig (N, ozon) 0,1 R33 0,1 R64 0,1 Ætsende (C) 1 Sundhedsskadelig (Xn) 1 Lokalirriterende (Xi) 1 Miljøfarlig (R52/53 R52 R53) 1 R66 og R67 1 MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 8 ud af 14

9 Tabel 2: Farebetegnelser er i henhold til forordning EF nr. 1272/2008 (CLP). I ovenstående tabel henvises til afsnitsnumre i forordningen. Fareklasse/Farebetegnelse Akut toksicitet: -kategori 1, 2 og 3 EUH070 Bagatelgrænse (w/w-%) Afsnit i FOR 1272/2008, bilag I 0,1 3.1 Akut toksicitet: -kategori Ætsning/Irritation (hud/øjne) EUH071 EUH og (bilag II) Sensibilisering (hud/indånding) 0,1 3.4 Kimcellemutagenicitet (muta) -kategori 1A, 1B og 2 0,1 3.5 Carcinogenicitet (carc.) -kategori 1A, 1B og 2 0,1 3.6 Reproduktionstoksicitet (repr.) -kategori 1A, 1B og 2 0,1 3.7 Lactation (reproduktionstoks.) 0,1 3.7 Specifik målorgantoksicitet: STOT SE 1 og STOT RE 1 og 2 STOT SE 2 og 3 0,1 1,0 3.8 og 3.9 Aspirationstoksicitet Vandmiljøfare -kategori 1 (akut) -kategori 1 (kronisk) -kategori 2 0,1 0,1 0,1 4.1 Vandmiljøfare -kategori 3 og Farlig for ozonlaget, EUH059 0,1 5.1 Tungmetaller Afgivelse af tungmetaller Produktet skal overholde kravene til maksimal tilladelig afgivelse af tungmetaller i standard CEN EN71-3 om migration af særlige stoffer. Produktet skal altid være testet efter den nyeste udgave af standarden. Konserveringsmidler Konserveringsmidler Der må benyttes konserveringsmidler, der er optaget på bilag 1 og indenfor de angivne koncentrationsgrænser. Der må også anvendes konserveringsmidler, som er godkendt til anvendelse i nedenstående kosmetiklovgivning og indenfor de angivne koncentrationsgrænser: MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 9 ud af 14

10 Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler, bilag VI 6 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter, bilag V 7 (nyt direktiv, der over en periode på 3 år erstatter 76/768/EØF) Der gøres opmærksom på, at koncentrationsgrænserne i bilag 1 skal anvendes frem for koncentrationsgrænserne i kosmetiklovgivningen. Der må dog ikke anvendes: Butylparaben (CAS-nr.: ) Propylparaben (CAS-nr.: ) Samt hormonforstyrrende stoffer (Kat. 1 og 2), se pkt For konserveringsmidler, som er klassificerede som sensibiliserende, accepteres et indhold op til den grænse, som er nævnt i bilag 1 og kosmetiklovgivningen i stedet for den i tabel 1 og 2 nævnte grænse for sensibiliserende stoffer på 0,1%. Hvis det ønskes at anvende andre konserveringsmidler end ovenstående, skal der søges om dispensation hos FFFH. Der skal foreligge toksikologisk og økotoksikologisk dokumentation for konserveringsmidlet og informationerne skal sendes til FFFH. Formaldehydreleasere Ved anvendelse af konserveringsmidler skal der tages højde for stoffer, som er formaldehydreleasere. Hvis denne type stoffer anvendes, skal teoretisk muligt frigivet formaldehyd beregnes, se bilag 2 for liste over formaldehydreleasere med angivelse af teoretisk muligt frigivet formaldehyd. Listen er ikke fuldstændig og en vurdering af konserveringsmidlets evne til at fraspalte formaldehyd er altid nødvendig. Den frigivne mængde formaldehyd skal indgå i vurderingen af det færdige produkt. Opløsningsmidler Opløsningsmidler Produktet må ikke have et totalt indhold på 0,5% (w/w) eller derover af organiske opløsningsmidler. Ved summering medtages stoffer, som indgår med 0,1% eller derover. Organiske opløsningsmidler kan findes på følgende liste: Grænseværdier for stoffer og materialer, At-vejledning C.0.1 (2007), bilag 3.4.1(Vejledende liste over organiske opløsningsmidler) MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 10 ud af 14

11 4.1.7 Kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionsskadende stoffer Produktet må ikke indeholde 0,1% (w/w) eller derover af stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende (Carc.), mutagene (Muta.) eller reproduktionsskadende (Repr.) i kategorierne: 1, 2, 3 og 1A, 1B, 2 (se pkt ), eller er optaget på en af følgende lister: Bekendtgørelse om foranstaltninger til forebyggelse af kræftrisikoen ved arbejde med stoffer og materialer nr. 908 af 27. september 2005, bilag 1 9 Grænseværdier for stoffer og materialer, At-vejledning C.0.1 (2007), bilag 3.6 (Liste over stoffer og processer, der anses for at være kræftfremkaldende) Administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære nr. 361, 2009 (Stoffer mærket med K, M og R) 10 Hygieniska gränsvärden och åtgärder mot luftföroreningar (AFS 2005:17, stoffer mærket med C og R) Sensibiliserende stoffer Produktet må ikke indeholde 0,1 % (w/w) eller derover af stoffer, der er klassificeret som sensibiliserende ved kontakt med huden og ved indånding (se pkt ), eller er optaget på en af følgende lister: Administrative normer for forurensning i arbeidsatmosfære nr. 361, 2009 (Stoffer mærket med A) Hygieniska gränsvärden och åtgärder mot luftföroreningar (AFS 2005:17, stoffer mærket med S) Verzeichnis sensibilisierender Stoffe, TRGS 907 (2002), afsnit 3.1 og For sensibiliserende konserveringsmidler gælder dog de grænser der fremgår af Hormonforstyrrende stoffer Produktet må ikke tilsættes hormonforstyrrende stoffer i kategori 1 og 2, der er optaget på EU s prioriteringsliste: EDC database and Categorisation pdf;jsessionid=9C45A14DD30908EC1478EEFC0B4D3E01 MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 11 ud af 14

12 Der må dog anvendes følgende stoffer: Ethylparaben (CAS-nr.: ) Methylparaben (CAS-nr.: ) Ovenstående database kan downloades på hjemmesiden (fodnote 11) under Download the zipped file Parfume og duftstoffer Produktet må ikke tilsættes parfume og duftstoffer. Phthalater Phthalater Produktet må ikke indholde mere end 0,05 w/w-% phthalater. Ved phthalater forstås estere af o-phthalsyre Særligt farlige stoffer (SVHC) Produktet må ikke indeholde 0,1% (w/w) eller derover af særligt farlige stoffer (Substances of Very High Concern, SVHC) fra kandidatlisten i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december Listen kan ses på Kemikalieagenturets hjemmeside Overholdelse EN71-5 (andet kemisk legetøj (sæt) end sæt til kemiske forsøg Gips og støbemasse Gips og støbemasse hører under CEN EN Tilladelig udhærdningstemperatur Gips og støbemasse udvikler varme under hærdningsprocessen. Under hærdning af en 1 kg blok må temperaturen midt i blokken ikke overstige 40 C MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 12 ud af 14

13 5 Dokumentation 5.1 Produktinformationer Producenter, importører og/eller forhandlere skal på forlangende eller ved kontrolbesøg fra FFFH kunne fremvise følgende dokumentation: Dansk sikkerhedsdatablad Analyserapport som dokumentation for migration af særlige stoffer (EN 71-3) eller analyserapport som dokumentation for at indholdet af de samme grundstoffer er mindre end de migrationsgrænser, der er fastsat i EN 71-3 Fuldstændig recept med angivelse af 100% indhold. Dette omfatter informationer helt ned til rene stoffer for alle indgående råvarer For produktgruppen gips og støbemasse skal der endvidere kunne fremvises følgende: Dokumentation for overholdelse af EN71-5 i form af etiket Dokumentation for overholdelse af tilladelig maksimal udhærdningstemperatur 5.2 Vurdering af produkter i henhold til kriterier Virksomheder der selv har stor erfaring, og har kompetente personer, der har et indgående kendskab til lovgivningen på området, kan selv vurdere produkterne og tildele et A-mærke. Virksomheder, der ikke har den fornødne erfaring i lovgivningen, skal henvende sig til en virksomhed, der har erfaringen, og få dem til at foretage vurderingen. Producenter, importører og/eller forhandlere kan ofte have svært ved at få tilstrækkelige oplysninger vedrørende recepten af produktet. Det vil i disse tilfælde ofte være nødvendigt at få en uvildig virksomhed til at indsamle data og foretage en vurdering af produktet. Al dokumentation i forbindelse med vurderingen skal arkiveres i virksomheden eller hos den uvildige virksomhed, der har foretaget vurderingen. 5.3 Kontrol af virksomheder, der kan godkende produkter FFFH kan udpege et uvildigt organ som til enhver tid kan foretage en kontrol af den fremgangsmåde som den enkelte virksomhed lægger til grund for en vurdering af et produkt. Såfremt kontrolbesøget viser, at vurderingen af produkterne ikke sker i henhold til kriterierne, kan FFFH fratage virksomheden A-mærket og retten til at foretage fremtidige vurderinger i henhold til kriterierne. 5.4 Krav til uvildig kontrol I forbindelse med kontrol af firmaer, der godkender produkter, arbejder det uvildige organ under fuld fortrolighed, idet de under gennemgangen vil få fo- MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 13 ud af 14

14 relagt følsomme informationer. Det uvildige organ underskriver fortrolighedserklæring og der må ikke i forbindelse med undersøgelsen tages kopier af gennemgået materiale. 6 Registrering Alle, der driver virksomhed med salg og markedsføring, og som producerer eller importerer formnings- og hobbymaterialer og som i øvrigt lever op til foreningens vedtægter kan blive medlem af FFFH. Hvis man er registreret som medlem hos FFFH og lever op til kriterierne for A-mærket må man anvende foreningens logo. Desuden må følgende ordlyd anvendes f.eks. i sikkerhedsdatabladets punkt 16: A-mærkede produkter: Produktet overholder Fællesrådet for formnings- og hobbymaterialers krav, version 9 af 1/ til formnings- og beskæftigelsesmaterialer. 7 Mærkets udformning Udformningen af mærket er som angivet nedenfor: 8 Gyldighedsperiode Kriterierne er dynamiske og FFFHs bestyrelse tager hvert år beslutning om evt. ændringer. Under henvisning til FFFHs gældende vedtæger 2.5 punkt b, skal FFFHs medlemmer revidere egne produktdatablade mindst hvert 3. år. Forslag til ændringer i kriteriesættet sendes til FFFH sammen med den nødvendige dokumentation. MODELLERVOKS STØBEMASSE M M (REV.2010), Udskriftsdato: Side 14 ud af 14