Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014

Transkript

1 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september Novo Nordisks resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer steg med 11% i de første ni måneder af 2014 Salgsvækst på 8% i lokale valutaer drevet af Levemir og Victoza Salget steg med 8% opgjort i lokale valutaer og med 4% i kroner til 64,2 mia. kr. i de første ni måneder af 2014 i til samme periode i Salget af moderne insulin steg med 13% (8% i kroner). Salget af Victoza steg med 15% (12% i kroner). Salget i Nordamerika steg med 11% (7% i kroner). Salget i International Operations steg med 13% (1% i kroner). Salget i Region Kina steg med 14% (11% i kroner). Bruttomarginen steg med 1,0 procentpoint opgjort i kroner til 83,6% drevet af en gunstig prisudvikling samt en positiv påvirkning fra produktsammensætning og produktivitet. Resultat af primær drift steg med 11% opgjort i lokale valutaer og med 5% i kroner til 25,3 mia. kr. Nettoresultatet steg med 4% til 20,0 mia. kr. Udvandet resultat pr. aktie steg med 7% til 7,56 kr. Lanceringen af Tresiba fortsætter. I Japan repræsenterer Tresiba nu 24% af markedsværdien for basal insulin opgjort på månedsbasis. I september gav Europa-Kommissionen markedsføringstilladelse til Xultophy til behandling af type 2-diabetes hos voksne. Xultophy er en fast kombination af insulin degludec (Tresiba ) og liraglutid (Victoza ). For 2014 forventes nu en salgsvækst opgjort i lokale valutaer på 7 9%, og væksten i resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer forventes fortsat at blive på omkring 10%. De foreløbige forventninger til 2015 indikerer en høj etcifret salgsvækst og omkring 10% vækst i resultat af primær drift, begge dele opgjort i lokale valutaer. Adm. direktør Lars Rebien Sørensen: Vi er tilfredse med de finansielle, vi har opnået i de første ni måneder af I USA klarer Levemir sig fortsat godt, og med godkendelsen af Xultophy i Europa ser vi nu frem til at lancere dette produkt i første halvår af Novo Nordisk A/S Investor Relations Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark Telefon: CVR-nr.:

2 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 2 af 29 OM NOVO NORDISK Novo Nordisk er en global lægemiddelvirksomhed, som igennem mere end 90 år har stået for innovation og lederskab indenfor diabetesbehandling. Novo Nordisk har desuden en førende position indenfor hæmofilibehandling, væksthormonbehandling og hormonpræparater (HRT). Koncernen har hovedkvarter i Danmark, beskæftiger omkring medarbejdere i 75 lande og markedsfører sine produkter i flere end 180 lande. Novo Nordisks B-aktier er noteret på Nasdaq Copenhagen under symbolet Novo-B og på New York Stock Exchange i form af American Depositary Receipts (ADR er) under symbolet NVO. TELEKONFERENCE Der vil den 30. oktober 2014 kl CET blive afholdt en telekonference. Investorer kan lytte med via et link på novonordisk.com under menupunktet Investors Download centre, hvor der også vil kunne hentes præsentationsmateriale ca. en time før telekonferencen. WEBCAST Den 31. oktober 2014 kl CET vil ledelsen give en præsentation for institutionelle investorer og sell side-analytikere i London. Præsentationen kan følges på en direkte webcast via et link på novonordisk.com under menupunktet Investors Download centre. Præsentationsmateriale til denne webcast vil være tilgængeligt samme sted. FINANSIEL KALENDER 30. januar 2015 Koncernregnskab for året februar 2015 Årsrapport 2014 tilgængelig i pdf-udgave 4. februar 2015 Sidste frist for modtagelse af aktionærforslag til selskabets ordinære generalforsamling februar 2015 Årsrapport 2014 foreligger i trykt udgave 19. marts 2015 Ordinær generalforsamling april 2015 Koncernregnskab for første kvartal af august 2015 Koncernregnskab for første halvår af oktober 2015 Koncernregnskab for de første ni måneder af 2015 KONTAKTOPLYSNINGER Medier: Mike Rulis mike@novonordisk.com Investorer: Kasper Roseeuw Poulsen krop@novonordisk.com Jannick Lindegaard Denholt jlis@novonordisk.com Daniel Bohsen dabo@novonordisk.com Melanie Raouzeos mrz@novonordisk.com Besøg Novo Nordisk på internettet og få flere oplysninger på novonordisk.com.

3 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 3 af 29 INDHOLD FINANSIELLE RESULTATER... 4 Koncernregnskab for de første ni måneder af Salgsudvikling... 5 Salgsudviklingen indenfor diabetesbehandling... 5 Salgsudviklingen indenfor biopharmaceuticals... 9 Udvikling i omkostninger og resultat af primær drift... 9 Nettofinans Investeringer og frie pengestrømme Udviklingen i tredje kvartal af FORVENTNINGER FORSKNING & UDVIKLING Diabetesbehandling og fedme Biopharmaceuticals BÆREDYGTIGHED EGENKAPITAL JURIDISKE FORHOLD LEDELSESPÅTEGNING FINANSIEL INFORMATION Bilag 1: Kvartalstal i kroner Bilag 2: Resultatopgørelse og totalindkomstopgørelse Bilag 3: Balance Bilag 4: Pengestrømsopgørelse Bilag 5: Egenkapitalopgørelse Bilag 6: Omsætning fordelt på regioner Bilag 7: Forudsætninger for nøglevalutaer Bilag 8: Kvartalstal i USD (øvrig ) le

4 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 4 af 29 FINANSIELLE RESULTATER KONCERNREGNSKAB FOR DE FØRSTE NI MÅNEDER AF 2014 Dette ureviderede koncernregnskab for de første ni måneder af 2014 er aflagt i overensstemmelse med IAS 34 Præsentation af delårsregnskaber og på basis af den samme regnskabspraksis, som blev anvendt i Novo Nordisks Årsrapport Delårsrapporten inklusive koncernregnskabet for de første ni måneder af 2014 og ledelsesberetningen er endvidere aflagt i overensstemmelse med yderligere danske oplysningskrav til delårsrapporter for børsnoterede selskaber. Novo Nordisk har implementeret alle nye, ændrede eller reviderede regnskabsstandarder og fortolkningsbidrag ( IFRS er ), der er publiceret af IASB samt godkendt af EU med virkning for regnskabsperioden, der begyndte den 1. januar Disse IFRS er har ikke haft væsentlig indvirkning på koncernregnskabet for de første ni måneder af Beløb i mio. kr., undtagen antal aktier, resultat pr. aktie og antal fuldtidsansatte. RESULTATOPGØRELSE 9 mdr mdr Udvikling i % 9 mdr til 9 mdr Nettoomsætning % Bruttoresultat % Bruttomargin 83,6% 82,6% Salgs- og distributionsomkostninger (2%) I procent af omsætning 25,8% 27,3% Forsknings- og udviklingsomkostninger % Heraf omkostninger relateret til indstilling af aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme N/A I procent af omsætning 15,4% 13,2% Administrationsomkostninger % I procent af omsætning 3,8% 3,9% Licensindtægter og andre driftsindtægter % Resultat af primær drift % Overskudsgrad (primær drift) 39,4% 39,0% Nettofinans (33%) Resultat før skat % Periodens resultat % Overskudsgrad (periodens resultat) 31,1% 30,9% ANDRE NØGLETAL Af- og nedskrivninger 1) % Investering i materielle anlægsaktiver % Pengestrømme fra driftsaktivitet % Frie pengestrømme % Aktiver i alt % Egenkapital (3%) Egenkapitalandel 53,3% 57,4% Gnsn. antal udestående aktier (mio. stk.) udvandet 2.637, ,5 (2%) Udvandet resultat pr. aktie / ADR (i kr.) 7,56 7,08 7% Antal fuldtidsansatte ved periodens udgang % 1) Heraf nedskrivninger på omkring 450 mio. kr relateret til indstilling af aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme. le

5 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 5 af 29 SALGSUDVIKLING Nettoomsætningen steg med 8% opgjort i lokale valutaer og med 4% i kroner. Nordamerika var den største bidragyder og tegnede sig for 65% af væksten opgjort i lokale valutaer, fulgt af International Operations og Region Kina. Salgsvæksten blev realiseret indenfor både diabetesbehandling og biopharmaceuticals, og hovedparten af væksten kom fra moderne insulin og Victoza. Salgsvæksten var negativt påvirket med omkring 4 procentpoint, primært som følge af begivenheder i Nordamerika, herunder navnlig et delvist tilskudstab hos en stor pharmacy benefit manager, generisk konkurrence til Prandin, udvidet brug af Medicare Part D og justeringer af hensættelser til rabatter i Nettoomsætning 9M 2014 mio. kr. Vækst som rapporteret Vækst i lokale valutaer Andel af væksten i lokale valutaer Diabetesbehandling Ny generation insulin 396 N/A N/A 7% - NovoRapid % 6% 15% - NovoMix % 6% 8% - Levemir % 29% 51% Moderne insulin % 13% 74% Human insulin (8%) (4%) (7%) Victoza % 15% 26% Proteinrelaterede produkter (6%) (1%) 0% Antidiabetika i tabletform (33%) (31%) (12%) Diabetesbehandling i alt % 9% 88% Biopharmaceuticals NovoSeven (6%) (2%) (3%) Norditropin % 10% 9% Øvrige produkter % 13% 6% Biopharmaceuticals i alt % 4% 12% Samlet nettoomsætning % 8% 100% For yderligere detaljer om salget i de første ni måneder af 2014 henvises til bilag 6. I de følgende afsnit er markedsdata (medmindre andet er anført) baseret på data fra august 2014 og august 2013 opgjort som løbende årstotal, leveret af den uafhængige dataleverandør IMS Health. SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR DIABETESBEHANDLING Salget af diabetesprodukter steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 5% i kroner til mio. kr. Novo Nordisk er verdens førende virksomhed indenfor diabetesbehandling og har nu en global værdimarkedsandel på 27% mod 28% på samme tidspunkt sidste år. le

6 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 6 af 29 Insulin og proteinrelaterede produkter Salget af insulin og proteinrelaterede produkter steg med 9% opgjort i lokale valutaer og med 5% i kroner til mio. kr. Salgsvæksten opgjort i lokale valutaer er drevet af Nordamerika, International Operations og Region Kina. Novo Nordisk er globalt førende med 47% af det samlede insulinmarked og 46% af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin, begge opgjort i volumen. I de første ni måneder af 2014 nåede salget af den nye generation af insulin 396 mio. kr. mod 75 mio. kr. i samme periode i Udrulningen af Tresiba (insulin degludec), den nye generation af insulin med ultralang virkningsvarighed til dosering én gang dagligt, fortsætter. Tresiba er lanceret i 22 lande, senest i Brasilien, Slovakiet, Chile og Rusland. I Japan, hvor Tresiba blev lanceret i marts 2013 med tilskud på samme niveau som insulin glargin, har Tresiba støt øget sin andel af markedet for basal insulin og har nu nået en andel af markedsværdien for basal insulin på 24% på månedsbasis. Tilsvarende har Tresiba vist en solid indtrængning på andre markeder med tilskud på samme niveau som insulin glargin, mens indtrængningen på markeder med begrænset markedsadgang i til insulin glargin fortsat er beskeden. I september 2014 var Mexico det første land, der lancerede Ryzodeg, en opløselig formulering af insulin degludec og insulin aspart. Lanceringsaktiviteterne skrider planmæssigt frem, og de første tilbagemeldinger fra patienter og læger er lovende. Salget af moderne insulin steg med 13% opgjort i lokale valutaer og med 8% i kroner til mio. kr. Nordamerika tegnede sig for 65% af væksten, fulgt af International Operations og Region Kina. Salget af moderne insulin og den nye generation af insulin udgør nu 80% af Novo Nordisks insulinsalg. INSULINMARKEDSANDELE (volumen, løbende årstotal) Novo Nordisks andel af det samlede insulinmarked Novo Nordisks andel af markedet for moderne insulin og den nye generation af insulin August August August August Globalt 47% 48% 46% 46% USA 37% 38% 38% 38% Europa 48% 49% 48% 49% International Operations* 55% 55% 52% 53% Kina** 58% 59% 64% 64% Japan 52% 53% 49% 49% Kilde: IMS-data, august *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. Nordamerika Salget af insulin og proteinrelaterede produkter i Nordamerika steg med 15% opgjort i lokale valutaer og med 11% i kroner. Salgsvæksten er primært drevet af et positivt bidrag fra prisudviklingen i USA og en øget markedsandel for Levemir. I USA er salgsvæksten negativt påvirket som følge af det delvise tilskudstab hos en stor pharmacy benefit manager med virkning fra januar 2014, udvidet brug af Medicare Part D, le

7 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 7 af 29 justeringer af hensættelser til rabatter i 2013 samt ændringer i lagerniveauet i grossistleddet. 51% af Novo Nordisks salgsvolumen for moderne insulin i USA bruges i de præfyldte pensystemer FlexPen og FlexTouch. Europa Salget af insulin og proteinrelaterede produkter i Europa faldt med 1% både i lokale valutaer og i kroner. Denne udvikling afspejler et svindende segment for miksinsulin og et faldende salg af human insulin, som kun delvis modsvares af fortsat fremgang for NovoRapid. Endvidere er det samlede salg negativt påvirket af indførelsen af prisreformer i flere europæiske lande. Markedsudbredelsen af pensystemer i Europa er fortsat høj, og 96% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært NovoPen og FlexPen. International Operations Salget af insulin og proteinrelaterede produkter i International Operations steg med 13% opgjort i lokale valutaer og forblev uændret i kroner. Dette afspejler en betydelig svækkelse af vigtige faktureringsvalutaer, primært den argentinske peso, den russiske rubel og den tyrkiske lira overfor kronen i til valutakurserne i Væksten i lokale valutaer er drevet af alle de tre moderne insuliner modsvaret af et faldende salg af human insulin, som delvis skyldes lavere tendersalg og den fortsatte konvertering af markedet til moderne insulin. 61% af Novo Nordisks insulinvolumen i de større private markeder i International Operations bruges i pensystemer. Region Kina Salget af insulin og proteinrelaterede produkter i Region Kina steg med 12% opgjort i lokale valutaer og med 9% i kroner. Salgsvæksten er drevet af alle de tre moderne insuliner, mens salget af human insulin kun udviser en beskeden stigning. 97% af Novo Nordisks insulinvolumen i Kina bruges i pensystemer, primært flergangspennen NovoPen. Japan & Korea Salget af insulin og proteinrelaterede produkter i Japan & Korea faldt med 1% opgjort i lokale valutaer og med 9% i kroner. Salgsudviklingen afspejler et faldende volumen i det japanske insulinmarked og en negativ påvirkning fra en udfordrende konkurrencesituation, som delvis modsvares af det stærke salg af Tresiba. Markedsudbredelsen af pensystemer i Japan er fortsat høj, og 98% af Novo Nordisks insulinvolumen bruges i pensystemer, primært FlexPen. Victoza (GLP-1 til behandling af type 2-diabetes) Salget af Victoza steg med 15% opgjort i lokale valutaer og med 12% i kroner til mio. kr. Salgsvæksten er drevet af Nordamerika og afspejler en opbremsning i volumenvæksten for GLP-1 samt påvirkningen fra det delvise tilskudstab hos en stor pharmacy benefit manager i USA. Trods den lavere volumenvækst er GLP-1-segmentets andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 6,9% mod 6,7% i Victoza er markedsleder i GLP-1-segmentet med en værdimarkedsandel på 72% mod 70% i le

8 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 8 af 29 GLP-1-MARKEDSANDELE (værdi, løbende årstotal) GLP-1's andel af det samlede marked for diabetesbehandling Victoza andel af GLP-1-markedet August August August August Globalt 6,9% 6,7% 72% 70% USA 8,4% 8,4% 69% 66% Europa 7,9% 7,4% 78% 78% International Operations* 2,4% 2,6% 76% 76% Kina** 0,7% 0,5% 60% 69% Japan 2,1% 2,2% 61% 73% Kilde: IMS-data, august *: Data for 13 udvalgte markeder, der repræsenterer ca. 70% af Novo Nordisks diabetessalg i regionen. **: Data for det kinesiske fastland, eksklusive Hongkong og Taiwan. Nordamerika Salget af Victoza i Nordamerika steg med 20% opgjort i lokale valutaer og med 16% i kroner. Dette afspejler en positiv påvirkning fra prisudviklingen og GLP-1-klassens fortsatte vækst, omend på et lavere niveau, som delvis modsvares af det delvise tilskudstab hos en stor pharmacy benefit manager i USA. GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi er 8,4%, hvilket er sammenligneligt med niveauet på samme tidspunkt i Væksten i det amerikanske GLP-1-marked er fortsat drevet af Victoza, som er markedsleder med en værdimarkedsandel på 69% mod 66% for et år siden. Europa Salget i Europa steg med 6% opgjort i lokale valutaer og med 7% i kroner. Salgsvæksten er primært drevet af Tyskland og Spanien. I Europa er GLP-1-klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 7,9% fra 7,4% i 2013; dog er volumenvæksten for klassen aftaget. Victoza er GLP-1-markedsleder med en værdimarkedsandel på 78%. International Operations Salget i International Operations steg med 10% opgjort i lokale valutaer og med 2% i kroner. Salgsvæksten er primært drevet af en række lande i Mellemøsten. GLP-1- klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi er faldet til 2,4% fra 2,6% i Dette afspejler en faldende andel af det samlede marked for diabetesbehandling i Brasilien efter en stærk initiel markedsindtrængning. Udenfor Brasilien er klassen dog fortsat voksende. Victoza er GLP-1-markedsleder i International Operations med en værdimarkedsandel på 76%. Region Kina Salget i Region Kina steg med 36% opgjort i lokale valutaer og med 32% i kroner. GLP- 1-klassen i Kina er generelt ikke tilskudsberettiget og relativt beskeden i størrelse. Alligevel er klassens andel af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi steget til 0,7% fra 0,5% i Victoza har en værdimarkedsandel af GLP-1-markedet på 60%. le

9 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 9 af 29 Japan & Korea Salget i Japan & Korea faldt med 16% opgjort i lokale valutaer og med 23% i kroner som følge af stærk konkurrence fra tabletbaserede behandlinger og konkurrerende GLP-1- produkter. I Japan udgør GLP-1-klassen 2,1% af det samlede marked for diabetesbehandling opgjort i værdi. Victoza er fortsat førende i klassen med en værdimarkedsandel på 61%. NovoNorm /Prandin /PrandiMet (antidiabetika i tabletform) Salget af antidiabetika i tabletform faldt med 31% opgjort i lokale valutaer og med 33% i kroner til mio. kr. Den negative salgsudvikling afspejler en påvirkning fra generisk konkurrence i USA siden august SALGSUDVIKLINGEN INDENFOR BIOPHARMACEUTICALS Salget af biofarmaceutiske produkter steg med 4% opgjort i lokale valutaer og forblev uændret i kroner på mio. kr. Salgsvæksten er primært drevet af Nordamerika og International Operations. NovoSeven (blødningsbehandling) Salget af NovoSeven faldt med 2% opgjort i lokale valutaer og med 6% i kroner til mio. kr. Tilbagegangen er drevet af et lavere salg i Europa og Nordamerika som følge af omkostningsbesparelser, som kun delvis modsvares af vækst i International Operations. Markedet for NovoSeven er fortsat volatilt, da det er afhængigt af antallet af operative indgreb, der foretages på hæmofilipatienter med inhibitorer. Norditropin (væksthormonbehandling) Salget af Norditropin steg med 10% opgjort i lokale valutaer og med 5% i kroner til mio. kr. Salgsvæksten er primært sket i Nordamerika og er drevet af vundne kontrakter, støtteprogrammer, som Novo Nordisk tilbyder til behandlere og patienter, samt efterspørgsel efter det præfyldte FlexPro pensystem. Novo Nordisk er den førende udbyder på det globale væksthormonmarked med en markedsandel på 30% opgjort i volumen. Øvrige biofarmaceutiske produkter Salget af øvrige biofarmaceutiske produkter, primært hormonpræparater (HRT), steg med 13% opgjort i lokale valutaer og med 9% i kroner til mio. kr. Salgsvæksten er primært drevet af en positiv påvirkning fra prisudviklingen for Vagifem i USA og lanceringen af NovoEight i Europa og Japan. UDVIKLING I OMKOSTNINGER OG RESULTAT AF PRIMÆR DRIFT Produktionsomkostningerne faldt med 2% til mio. kr., og bruttomarginen blev dermed 83,6% mod 82,6% i Denne udvikling afspejler en underliggende forbedring drevet af en gunstig prisudvikling i Nordamerika, en positiv påvirkning fra produktsammensætningen, primært som følge af forøget salg af moderne insulin, samt et beskedent bidrag fra forbedret produktivitet trods øgede omkostninger i forbindelse med et øget antal medarbejdere. Bruttomarginen er negativt påvirket med omkring 0,2 procentpoint som følge af svækkelsen af væsentlige faktureringsvalutaer overfor kronen i til de gældende valutakurser i le

10 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 10 af 29 Salgs- og distributionsomkostningerne steg med 1% opgjort i lokale valutaer og faldt med 2% i kroner til mio. kr. Den beskedne stigning afspejler investeringer i udvidelse af salgsstyrkerne i USA, Kina og udvalgte lande i International Operations samt en øget hensættelse til Novo Nordisks bidrag til Branded Prescription Drug Fee, en afgift for lægemiddelproducenter i USA indført som led i sundhedsreformen (Affordable Care Act) i 2010, på baggrund af de reviderede og endelige regler udstedt af de amerikanske skattemyndigheder i tredje kvartal af Effekten af disse omkostningsfaktorer modsvares delvis af lavere markedsføringsudgifter i USA og Europa. Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 23% opgjort i lokale valutaer og med 21% i kroner til mio. kr. Den betydelige omkostningsstigning afspejler fremdriften i porteføljen af diabetesprojekter i sene faser og den dertil knyttede medarbejderudvidelse samt indstillingen af aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme som meddelt i september Indenfor porteføljen af diabetesprojekter i sene faser er omkostningerne primært drevet af to fase 3a-programmer: SUSTAIN vedrørende semaglutid, GLP-1-analogen til dosering én gang ugentligt, og onset vedrørende hurtigerevirkende insulin aspart, samt af det igangværende fase 2-studie vedrørende en tabletformulering af semaglutid og DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba. Administrationsomkostningerne steg med 4% opgjort i lokale valutaer og med 1% opgjort i kroner til mio. kr. Licensindtægter og andre driftsindtægter beløb sig til 588 mio. kr. mod 503 mio. kr. i Resultat af primær drift opgjort i lokale valutaer steg med 11% og med 5% i kroner til mio. kr. NETTOFINANS De finansielle poster udviste en nettoindtægt på 409 mio. kr. mod en nettoindtægt på 610 mio. kr. i I tråd med Novo Nordisks finanspolitik er de væsentligste valutakursrisici for koncernen afdækket, primært gennem valutaterminskontrakter. Valutaresultatet udgjorde en indtægt på 414 mio. kr. mod en indtægt på 696 mio. kr. i Denne udvikling afspejler gevinster på valutaafdækning af navnlig den japanske yen og den amerikanske dollar på grund af svækkelsen af disse valutaer overfor kronen i til valutakursniveauet i INVESTERINGER OG FRIE PENGESTRØMME Nettoinvestering i materielle anlægsaktiver udgjorde 2,5 mia. kr. og var uændret i til Investeringsprojekterne er primært relateret til investeringer i påfyldningskapacitet i USA og Rusland, yderligere GLP-1-produktionskapacitet og produktionsfaciliteter til præfyldte pensystemer i USA og Danmark. le

11 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 11 af 29 De frie pengestrømme udgjorde 21,7 mia. kr. mod 17,8 mia. kr. i Væksten på 22% i til 2013 er drevet af stigningen i nettoresultatet justeret for ikke-likvide poster, herunder den øgede hensættelse til Branded Prescription Drug Fee i USA og nedskrivningsomkostninger i relation til indstillingen af aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme. Endvidere er væksten i de frie pengestrømme påvirket af lavere betalinger af selskabsskat i til UDVIKLINGEN I TREDJE KVARTAL AF 2014 En oversigt over kvartalstallene i kroner fremgår af bilag 1. For yderligere detaljer om salget i tredje kvartal af 2014 henvises til bilag 6. Salget i tredje kvartal af 2014 steg med 10% i lokale valutaer og med 8% i kroner til 22,2 mia. kr. i til samme periode i Væksten, som var drevet af de tre moderne insuliner og Victoza, var negativt påvirket med omkring 3 procentpoint, primært som følge af begivenheder i Nordamerika, herunder navnlig det delvise tilskudstab hos en stor pharmacy benefit manager, generisk konkurrence til Prandin, udvidet brug af Medicare Part D og justeringer af hensættelser til rabatter i Geografisk set tegnede Nordamerika, International Operations og Region Kina sig for størstedelen af den samlede salgsvækst i lokale valutaer. Bruttomarginen var 84,6% i tredje kvartal af 2014 mod 82,8% i samme periode sidste år. Stigningen på 1,8 procentpoint afspejler en positiv påvirkning fra prisudviklingen i USA og en gunstig udvikling i produktsammensætningen samt en positiv påvirkning fra produktivitet, der delvis afspejler en række omkostninger af engangskarakter i Dette blev delvis modsvaret af en negativ påvirkning fra valutakursudviklingen på 0,1 procentpoint. Salgs- og distributionsomkostningerne steg med 8% i lokale valutaer og med 7% i kroner i tredje kvartal af 2014 i til samme periode sidste år. Stigningen er drevet af en øget hensættelse til Novo Nordisks bidrag til Branded Prescription Drug Fee i USA samt investeringer i udvidelse af salgsstyrkerne og markedsføringsinvesteringer i Kina og International Operations, delvis modsvaret af lavere markedsføringsudgifter i USA og Europa. Forsknings- og udviklingsomkostningerne steg med 32% i lokale valutaer og med 31% i kroner i tredje kvartal af 2014 i til samme periode sidste år. Stigningen er primært drevet af indstillingen af aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme og de fortsatte investeringer i de vigtige udviklingsprojekter indenfor diabetes. Administrationsomkostningerne steg med 10% i lokale valutaer og med 6% i kroner i tredje kvartal af 2014 i til samme periode sidste år. Denne udvikling afspejler primært øgede infrastrukturomkostninger i relation til støttefunktioner i forbindelse med udvidelse af salgsorganisationerne i International Operations. Resultat af primær drift steg med 9% i lokale valutaer og med 7% i kroner i tredje kvartal af 2014 i til samme periode sidste år. le

12 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 12 af 29 FORVENTNINGER FORVENTNINGER TIL 2014 Nedenstående skema opsummerer de nuværende forventninger til hele 2014: Forventningerne er som rapporteret, medmindre andet fremgår Nuværende forventninger 30. oktober 2014 Tidligere forventninger 7. august 2014 Salgsvækst i lokale valutaer 7-9% 7-10% som rapporteret Omkring 2 procentpoint lavere Omkring 3 procentpoint lavere Vækst i resultat af primær drift i lokale valutaer Omkring 10% Omkring 10% som rapporteret Nettofinans Omkring 3 procentpoint lavere Udgift på omkring 150 mio. kr. Omkring 5 procentpoint lavere Indtægt på omkring 300 mio. kr. Effektiv skattesats 22-23% Omkring 22% Investeringer i faste anlægsaktiver Omkring 4,0 mia. kr. Omkring 4,0 mia. kr. Af- og nedskrivninger Omkring 3,5 mia. kr. Omkring 3,0 mia. kr. Frie pengestrømme Omkring 25 mia. kr. Omkring 25 mia. kr. Salgsvæksten i 2014 ventes nu at blive på 7 9% opgjort i lokale valutaer. Dette er baseret på forventninger om et fortsat robust salg af moderne insulin og Victoza og et beskedent bidrag fra salget af Tresiba. Den positive salgsudvikling forventes delvis at blive modvirket af en påvirkning fra en udfordrende situation på rabat- og kontraktområdet i USA, generisk konkurrence til Prandin i USA, intensiveret konkurrence indenfor såvel diabetesbehandling som biopharmaceuticals samt de makroøkonomiske i en række markeder i International Operations. De reviderede forventninger afspejler primært forventninger om et lavere salg af NovoSeven og lavere markedsvækst i Kina. Givet de nuværende valutakursniveauer i til den danske krone ventes den rapporterede salgsvækst nu at blive omkring 2 procentpoint lavere end væksten opgjort i lokale valutaer. Væksten i resultat af primær drift for 2014 ventes fortsat at blive omkring 10% opgjort i lokale valutaer. Dette afspejler en væsentlig stigning i omkostninger relateret til den fortsatte fremdrift i vigtige udviklingsprojekter indenfor diabetes og biopharmaceuticals. Endvidere ventes væsentlige omkostninger i forbindelse med investeringer i salg og marketing i relation til porteføljen af moderne insulin og Victoza i USA, udvidelser af salgsstyrken i Kina og udvalgte markeder i International Operations samt investeringer i relation til lanceringen af Tresiba udenfor USA. Forventningerne til væksten i resultat af primær drift fastholdes til trods for de reviderede forventninger til salgsvæksten samt indstillingen af aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme og afspejler reducerede forventninger til omkostninger i relation til støttefunktioner og lavere markedsføringsinvesteringer. Givet de nuværende valutakursniveauer i til kronen ventes væksten i det rapporterede resultat af primær drift nu at blive omkring 3 procentpoint lavere end væksten opgjort i lokale valutaer. le

13 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 13 af 29 For 2014 forventer Novo Nordisk nu finansielle nettoudgifter på omkring 150 mio. kr. Den nuværende forventning afspejler primært tab på valutaafdækningskontrakter som følge af den seneste tids styrkelse af den amerikanske dollar overfor kronen i til de gennemsnitlige valutakursniveauer i Den effektive skattesats for 2014 forventes nu at blive på mellem 22 og 23% som følge af en negativ engangspåvirkning fra stigningen i den ikke-fradragsberettigede hensættelse vedrørende Branded Prescription Drug Fee i USA. Investeringer i faste anlægsaktiver ventes fortsat at blive på omkring 4,0 mia. kr. i 2014, primært relateret til investeringer i yderligere GLP-1-produktionskapacitet, udvidelse af påfyldningskapaciteten, produktionsfaciliteter til præfyldte pensystemer samt udvidelse af kapaciteten for produktion af proteinpræparater til brug i forbindelse med kliniske studier. Som følge af indstillingen af alle aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme ventes af- og nedskrivninger nu at blive på omkring 3,5 mia. kr. Frie pengestrømme forventes fortsat at blive på omkring 25 mia. kr. Novo Nordisk vil redegøre detaljeret for forventningerne til 2015 i forbindelse med årsregnskabsmeddelelsen for 2014, som offentliggøres den 30. januar De foreløbige forventninger til 2015 indikerer på nuværende tidspunkt, opgjort i lokale valutaer, en høj etcifret vækst i salget og omkring 10% vækst i resultat af primær drift. Justeret for påvirkningen fra indstillingen af alle aktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme i 2014 ventes en høj etcifret vækst i det underliggende resultat af primær drift i De foreløbige forventninger er baseret på forventninger om et fortsat robust salg af de moderne insuliner, Tresiba og Victoza og et beskedent bidrag til salget fra Xultophy. Den positive salgsudvikling forventes delvist at blive modvirket af en påvirkning fra øgede rabatniveauer i USA, intensiveret konkurrence indenfor såvel diabetesbehandling som biopharmaceuticals samt de makroøkonomiske i en række markeder i International Operations. Givet de nuværende valutakursniveauer i til kronen ventes den rapporterede vækst i salg og resultat af primær drift i 2015 at blive henholdsvis ca. 3% og 5% højere end væksten opgjort i lokale valutaer. Valutakurspåvirkningen af den rapporterede vækst i resultat af primær drift ventes at blive delvist modsvaret af et nettotab på porteføljen af valutaafdækningskontrakter til sikring af pengestrømme fra driften i Nettotabet på valutaafdækning for 2015 ventes på nuværende tidspunkt at beløbe sig til omkring mio. kr. Alle ovenstående forventninger er baseret på en forudsætning om, at den globale økonomiske situation ikke i væsentlig grad ændrer forretningsklimaet for Novo Nordisk i 2014 og 2015, og at valutakurserne, navnlig den amerikanske dollar, forbliver på det nuværende niveau overfor kronen. Forudsætningerne for koncernens nøglevalutaer fremgår af bilag 7. Novo Nordisk har afdækket forventede fremtidige pengestrømme i en række af koncernens faktureringsvalutaer, og alt andet lige vil udsving i kurserne for de vigtigste faktureringsvalutaer påvirke Novo Nordisks resultat af primær drift som vist herunder: le

14 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 14 af 29 Vigtigste faktureringsvalutaer Et 5% udsving i kursen påvirker på årsbasis Novo Nordisks resultat af primær drift med Afdækningsperiode (måneder) USD mio. kr. 11 CNY 220 mio. kr. 11* JPY 145 mio. kr. 13 GBP 75 mio. kr. 10 CAD 60 mio. kr. 10 * USD anvendt som afdækningsvaluta for Novo Nordisks valutarisiko i CNY Den finansielle effekt af valutaafdækning er indeholdt i Nettofinans. F&U FORSKNING & UDVIKLING DIABETESBEHANDLING OG FEDME Xultophy (IDegLira) godkendt i Europa I september 2014 gav Europa-Kommissionen markedsføringstilladelse til Xultophy til behandling af type 2-diabetes hos voksne. Xultophy er varemærket for IDegLira, den første kombination af insulin degludec (Tresiba ) og liraglutid (Victoza ) til dosering én gang dagligt som én injektion. Xultophy er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes for at forbedre glykæmisk kontrol i kombination med orale glukosesænkende lægemidler, når disse, alene eller i kombination med basal insulin, ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. Xultophy doseres uafhængigt af måltider og har vist konsistente med hensyn til forbedret blodsukkerregulering både hos mennesker, som ikke tidligere har fået insulin, og hos mennesker med type 2-diabetes, som er utilstrækkeligt reguleret med basal insulin. Studier har vist, at mennesker, som er utilstrækkeligt reguleret med basal insulin, ved behandling med Xultophy opnår en signifikant reduktion i langtidsblodsukkerniveauet (HbA 1C ) på 1,9% med et gennemsnitligt vægttab på 2,7 kg. I september 2014 blev Xultophy blev desuden godkendt i Schweiz. Novo Nordisk forventer at lancere Xultophy i de første europæiske lande i første halvår af Opdatering om DEVOTE og tidsplan for indsendelse af interimanalyse til FDA DEVOTE-studiet, der undersøger forekomsten af hjerte-kar-sygdom i forbindelse med brug af Tresiba (insulin degludec), blev påbegyndt i oktober Studiet ventes at omfatte omkring deltagere med type 2-diabetes, der i forvejen enten har eller er i højrisikogruppen for at udvikle hjerte-kar-sygdom. Rekrutteringen til studiet skrider fremad, og hovedparten af deltagerne er nu rekrutteret. Novo Nordisk forventer nu at have data til at understøtte den præspecificerede interimanalyse af alvorlige kardiovaskulære tilfælde (MACE) i begyndelsen af le

15 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 15 af 29 Novo Nordisk forventer at træffe beslutning i første halvår af 2015 om, hvorvidt man vil indsende resultatet af denne interimanalyse til FDA eller afvente afslutningen af DEVOTEstudiet. Denne beslutning vil blive truffet dels på basis af specifik vejledning fra FDA til Novo Nordisk og dels FDA s generelle retningslinjer fra 2008 (Guidance for industry related to the evaluation of cardiovascular risk in new antidiabetic therapies to treat type 2 diabetes). Resultatet af en interimanalyse indebærer en højere grad af usikkerhed end de endelige studie, da det foreløbige resultat bygger på et lavere antal observationer. Derfor kan et estimat af den relative risiko udarbejdet på basis af en interimanalyse vise sig at understøtte eller ikke understøtte genindsendelse af registreringsansøgningen, uanset det endelige studieresultat. En eventuel beslutning om ikke at indsende interimanalysen til FDA vil derfor ikke i sig selv indikere et kardiovaskulært sikkerhedsproblem i relation til brug af Tresiba. Patienternes sikkerhed i DEVOTEstudiet overvåges af en uafhængig Data Monitoring Committee, som i tilfælde af, at der måtte opstå et problem, der giver anledning til sikkerhedsmæssig bekymring, ville anbefale, at studiet indstilles. DEVOTE-studiet er på nuværende tidspunkt blindet for Novo Nordisk og registreringsmyndighederne. For at efterleve FDA s vejledning og bevare integriteten i det igangværende studie vil adgangen til interimdataene være begrænset til en lille gruppe i Novo Nordisk, som vil interagere med FDA, og som vil træffe beslutning omkring genindsendelse af registreringsansøgningen for insulin degludec inklusive interimdataene. Novo Nordisks ledelse vil ikke have adgang til de ublindede i interimanalysen, og resultatet af interimanalysen vil ikke blive kommunikeret, når beslutningen omkring indsendelse af interimanalysen til FDA træffes. Studiet ventes afsluttet indenfor tre til fire år fra studiets begyndelse i oktober Fase 3a-studie, der sammenligner semaglutid (NN9535) med sitagliptin hos japanske deltagere med type 2-diabetes, påbegyndt I oktober 2014 påbegyndte Novo Nordisk et 30-ugers ikke-blindet fase 3a-studie, der undersøger effekt og sikkerhed for GLP-1-analogen semaglutid til dosering én gang ugentligt anvendt som monoterapi, sammenlignet med sitagliptin én gang dagligt hos ca. 300 japanske deltagere med type 2-diabetes. Fase 1-udvikling for de to orale GLP-1-præparater OG987GT (NN9926) og OG987SC (NN9927) succesfuldt afsluttet Novo Nordisk har afsluttet de sidste kliniske fase 1-farmakologistudier, der undersøger sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske og farmakodynamiske profiler for de to orale GLP-1-præparater OG987GT (NN9926) og OG987SC (NN9927). Fase 1-programmerne omfattede henholdsvis 305 og 145 raske frivillige. I studierne forekom OG987GT og OG987SC at have sikre profiler og at være veltolererede. De hyppigst rapporterede bivirkninger var af mild til moderat karakter og i tråd med observationer fra andre produkter i GLP-1-klassen. le

16 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 16 af 29 I de gennemførte 10-ugers studier med gentagen dosering af henholdsvis OG987GT og OG987SC viste begge studier et statistisk signifikant større vægttab end placebo hos raske frivillige. Første fase 1-studie for LAI338, en ny langtidsvirkende insulin (NN1438), påbegyndt Novo Nordisk har påbegyndt det første fase 1-studie med LAI338, en ny langtidsvirkende insulinanalog. Studiet undersøger sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik for LAI338 i ca. 70 raske frivillige og mennesker med type 1-diabetes. FDA s rådgivende komite anbefaler godkendelse af Saxenda til behandling af fedme med stemmerne 14 1 I september 2014 meddelte Novo Nordisk, at Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC), som er en rådgivende komite for de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), havde afsluttet sit møde vedrørende registreringsansøgningen for Saxenda. Saxenda er det planlagte produktnavn for liraglutid 3 mg, en human GLP-1-analog til dosering én gang dagligt til behandling af fedme. Baseret på de data, der indgår i registreringsansøgningen for Saxenda, bad FDA panelmedlemmerne om at drøfte, hvorvidt Novo Nordisk har fremlagt tilstrækkelige data til at fastslå effekt- og sikkerhedsprofilen for Saxenda til kronisk vægtregulering. Panelmedlemmerne blev desuden bedt om at drøfte sikkerhedsdatabasen for Saxenda til kronisk vægtregulering vurderet på baggrund af mængden af erfaringer fra kliniske studier og post-marketing-erfaringer med liraglutid til behandling af diabetes med doser op til 1,8 mg pr. dag. Panelmedlemmerne stemte med en stemmefordeling på 14 1 for, at den overordnede benefit/risk-vurdering af Saxenda er positiv og understøtter godkendelse til kronisk vægtregulering hos personer med en BMI på 30 kg/m 2 eller derover, eller 27 kg/m 2 eller derover med tilstedeværelse af mindst én vægtrelateret komplikation (komorbiditet). Registreringsansøgningen blev indsendt til FDA i december Fase 1-udvikling påbegyndt med NN9030 som potentiel ny behandling af fedme I september 2014 påbegyndte Novo Nordisk det første fase 1-studie med NN9030, en helt ny glukagonanalog, som i kombination med liraglutid kan have potentiale for behandling af fedme. Studiet undersøger sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik for enkeltdoser af NN9030 alene og i kombination med liraglutid i ca. 160 overvægtige til svært overvægtige, men ellers raske mandlige deltagere. BIOPHARMACEUTICALS Aktiviteterne indenfor inflammatoriske sygdomme indstillet I september 2014 besluttede Novo Nordisk at indstille alle forsknings- og udviklingsaktiviteter indenfor inflammatoriske sygdomme. Beslutningen blev truffet på baggrund af en gennemgang af Novo Nordisks strategiske position indenfor dette terapiområde efter nedlukningen af det mest fremskredne projekt, anti-il-20 til behandling af kronisk leddegigt, som meddelt i august le

17 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 17 af 29 BÆREDYGTIGHED Fortsat jobvækst hos Novo Nordisk Pr. 30. september 2014 var antallet af medarbejdere opgjort på fuldtidsbasis , en stigning på 10% i til samme periode sidste år. Medarbejdertilvæksten er primært knyttet til udvidelser indenfor produktion, forskning og i udvalgte markeder i International Operations. Novo Nordisk anerkendt af Dow Jones Sustainability Index for 15. år i træk Novo Nordisk har vundet anderkendelse i Dow Jones Sustainability Index (DJSI), et investorfokuseret benchmark, der vurderer bæredygtighedspræstationer for verdens førende virksomheder målt på langsigtede økonomiske, miljømæssige og sociale kriterier. Ligesom i tidligere år blev Novo Nordisk rangeret blandt de førende i den farmaceutiske industri og blev endvidere fremhævet som én af bare 15 virksomheder på tværs af alle brancher, der har ligget i toppen af indekset i de sidste 15 år. København tilslutter sig Cities Changing Diabetes Den 22. august tilsluttede København sig Cities Changing Diabetes-initiativet, der sætter fokus på bedre diabetesbehandling og sundhed i verdens storbyer. København er den anden by, der har tilsluttet sig dette initiativ, som er startet af Novo Nordisk og blev lanceret i Mexico City i marts Yderligere tre storbyer ventes at tilslutte sig initiativet inden udgangen af EGENKAPITAL Egenkapitalen var mio. kr. ved udgangen af tredje kvartal af 2014, svarende til 53,3% af de samlede aktiver, mod 57,4% ved udgangen af tredje kvartal af For en detaljeret redegørelse for egenkapitaludviklingen henvises til bilag 5. Aktietilbagekøbsprogram for 2014 Den 7. august 2014 annoncerede Novo Nordisk et aktietilbagekøbsprogram på op til 3,5 mia. kr. i perioden fra 7. august 2014 til 28. oktober 2014 som led i et samlet aktietilbagekøbsprogram på op til 15 mia. kr., der gennemføres over en 12-måneders periode med start den 30. januar Formålet med programmet er at reducere selskabets aktiekapital. I det program, der blev annonceret den 7. august 2014, har Novo Nordisk tilbagekøbt B-aktier for et beløb af 3,5 mia. kr. i perioden fra 7. august 2014 frem til 28. oktober Programmet blev afsluttet den 28. oktober Novo Nordisk A/S har pr. 29. oktober 2014 tilbagekøbt i alt stk. B-aktier svarende til en transaktionsværdi af 11,2 mia. kr. i henhold til det samlede program på op til 15 mia. kr., der startede den 30. januar Pr. 29. oktober 2014 ejede Novo Nordisk A/S og dets helejede datterselskaber stk. egne B-aktier, svarende til 1,8% af den samlede aktiekapital. Gennemførelsen af Novo Nordisks igangværende aktietilbagekøbsprogram på op til 15,0 mia. kr. over en 12-måneders periode med start den 30. januar 2014 fortsætter, og der le

18 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 18 af 29 er iværksat et nyt aktietilbagekøbsprogram i henhold til bestemmelserne i Europa- Kommissionens forordning nr. 2273/2003 af 22. december 2003 (Safe Harbour Regulation). Til det formål har Novo Nordisk udpeget Skandinaviska Enskilda Banken, Danmark, som lead manager til at gennemføre programmet uafhængigt og uden indflydelse af Novo Nordisk. I henhold til aftalen skal Skandinaviska Enskilda Banken, Danmark, tilbagekøbe B-aktier på vegne af Novo Nordisk A/S for et beløb af op til 3,8 mia. kr. i handelsperioden, der starter den 30. oktober 2014 og slutter den 28. januar Der vil på en enkelt børsdag maksimalt kunne blive købt aktier a 0,20 kr., svarende til 20% af den gennemsnitlige daglige omsætning af Novo Nordisk B-aktier på Nasdaq Copenhagen i september Der vil i perioden fra 30. oktober 2014 til 28. januar 2015 maksimalt i alt kunne blive købt aktier a 0,20 kr. Novo Nordisk vil udsende en meddelelse vedrørende transaktioner foretaget i henhold til tilbagekøbsprogrammet mindst hver syvende handelsdag. Opdatering om potentiel børsnotering af NNIT NNIT A/S er en helejet dattervirksomhed af Novo Nordisk A/S, som leverer it-services og -løsninger til life science-industrien internationalt og til store kunder i den private og offentlige sektor i Danmark. I januar 2014 oplyste NNIT, at virksomheden på Novo Nordisks anmodning havde igangsat en undersøgelse af mulighederne for en separat børsnotering på Nasdaq Copenhagen. Undersøgelsen pågår fortsat, og en statusopdatering ventes nu at blive kommunikeret i forbindelse med årsregnskabsmeddelelsen for Legal JURIDISKE FORHOLD Produktansvarssager i relation til Victoza Novo Nordisk er pr. 27. oktober 2014 i lighed med de fleste andre producenter af inkretinbaserede produkter i USA part i sager om produktansvar i relation til inkretinbaserede lægemidler. Til dato har 112 sagsøgere rejst tiltale mod Novo Nordisk i produktansvarssager, primært med krav om skadeserstatning for kræft i bugspytkirtlen, som angiveligt er opstået som følge af brug af Victoza og andre GLP-1-/DPP-IVprodukter. Af sagsøgerne mod Novo Nordisk har 80 også inddraget andre tiltalte i deres søgsmål. De fleste af sagerne mod Novo Nordisk er anlagt ved en føderal domstol i Californien. Der er ikke på nuværende tidspunkt berammet nogen retssager for Novo Nordisk i Det forventes ikke, at de verserende sager får væsentlig indvirkning på Novo Nordisks finansielle situation, resultat af primær drift eller pengestrømme. Novo Nordisk modtager begæring om udlevering af dokumenter i USA I oktober 2014 modtog Novo Nordisk en begæring fra statsadvokaten for District of Massachusetts om udlevering af dokumenter vedrørende mulige produktionsproblemer i visse produktionsanlæg i Kalundborg. Novo Nordisk samarbejder med statsadvokaten om undersøgelsen. Novo Nordisk kan ikke på nuværende tidspunkt fastslå eller forudsige udfaldet af denne sag eller vurdere konsekvenserne deraf, ligesom det ikke er muligt at forudsige, hvor længe undersøgelsen vil vare, eller hvornår virksomheden kan give yderligere. le

19 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 19 af 29 Novo Nordisk indgår patentforlig med Amneal Pharmaceuticals, LLC I juni 2014 indgik Novo Nordisk forlig med Amneal Pharmaceuticals i en patentsag om Amneals generiske udgave af Vagifem (vaginaltabletter med estradiol), et østrogenpræparat til lokalbehandling. I henhold til forligets betingelser har Amneal fået en ikke-eksklusiv licens til at markedsføre en generisk udgave af Vagifem pr. 1. oktober 2016, eller tidligere under visse omstændigheder. le

20 Delårsrapport for perioden 1. januar 2014 til 30. september 2014 Side 20 af 29 UDSAGN OM FREMTIDEN Rapporter fra Novo Nordisk, der indsendes til eller stilles til rådighed for det amerikanske børstilsyn, Securities and Exchange Commission (SEC), herunder dette dokument samt selskabets Årsrapport 2013 og Form 20-F, der blev indsendt til SEC i februar 2014, samt skriftlige eller mundtlige oplysninger, der offentliggøres af eller på vegne af Novo Nordisk i fremtiden, kan indeholde udsagn om fremtiden. I udsagn om fremtiden indgår ofte ord som mener, forventer, eventuelt, vil, planlægger, strategi, udsigt, forudser, skønner, fremskriver, regner med, kan, påtænker, mål og andre ord og udtryk med tilsvarende betydning i forbindelse med omtale af fremtidige driftsmæssige eller finansielle. Eksempler på sådanne udsagn om fremtiden omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til: udsagn om mål, planer, målsætninger eller mål for den fremtidige drift, herunder dem, der vedrører Novo Nordisks produkter, produktforskning, produktudvikling, produktlanceringer og produktgodkendelser samt samarbejder herom udsagn, der indeholder forventninger til eller mål for omsætning, omkostninger, resultat, resultat pr. aktie, anlægsinvesteringer, udbytte, kapitalstruktur, nettofinans og andre finansielle nøgletal udsagn om fremtidige økonomiske, fremtidige handlinger og udfaldet af eventualposter såsom retssager udsagn om de antagelser, der ligger til grund for eller vedrører sådanne udsagn. I dette dokument findes eksempler på udsagn om fremtiden under overskrifterne Forventninger, Forskning og udvikling, Egenkapital og. Disse udsagn tager afsæt i nuværende planer, skøn og forventninger. Udsagn om fremtiden er i sagens natur forbundet med risikofaktorer og usikkerhedsmomenter af såvel generel som specifik karakter. Novo Nordisk understreger, at en række væsentlige, heriblandt dem, der er beskrevet i dette dokument, kan forårsage, at de faktiske viser sig at afvige væsentligt fra dem, der tidligere er kommet til udtryk i udsagn om fremtiden. Faktorer, der kan påvirke de fremtidige, omfatter blandt andet, men er ikke begrænset til, globale og lokale politiske og økonomiske, herunder rente- og valutasvingninger, forsinkelser i eller fejlslagne projekter indenfor forskning og/eller udvikling, ikke-planlagte tab af patentrettigheder, driftsforstyrrelser og afbrudte forsyninger, tilbagekaldelse af produkter, uventet misligholdelse eller opsigelse af kontrakter, prisreduktioner dikteret af nationale myndigheder eller som følge af markedsdrevne prisnedsættelser på Novo Nordisks produkter, lancering af konkurrerende produkter, afhængighed af steknologi, Novo Nordisks evne til med succes at markedsføre såvel eksisterende som nye produkter, risiko for produktansvarssager og andre retssager og undersøgelser, ændring af statslige love og dertil knyttede fortolkninger heraf, herunder i relation til tilskud, beskyttelse af immaterielle rettigheder samt myndighedskontrol i forbindelse med afprøvning, godkendelse, fremstilling og markedsføring, formodet eller faktisk manglende overholdelse af etiske markedsføringsprincipper, investering i og frasalg af selskaber i ind- og udland, uventede omkostnings- og udgiftsstigninger, manglende evne til at rekruttere og fastholde de rette medarbejdere og manglende evne til at opretholde en kultur med fokus på efterlevelse af gældende love og regler. Der henvises endvidere til oversigten over risikofaktorer i afsnittet Risici, der kræver opmærksomhed på s i Årsrapport 2013, som er tilgængelig på novonordisk.com. Medmindre der er tale om et lovkrav, er Novo Nordisk ikke forpligtet og frasiger sig enhver forpligtelse til at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden efter offentliggørelsen af dette dokument, hvad enten det skyldes nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andre. le