Neo Pod T Transportabelt anlæg til opvarmning & befugtning Brugervejledning

Transkript

1 Neo Pod T Transportabelt anlæg til opvarmning & befugtning Brugervejledning

2

3 Brugervejledningen til Neo Pod T er oversat til følgende sprog og kan findes på vores hjemmeside på adressen: Fransk Tysk Italiensk Portugisisk Spansk

4 DANSK INDHOLD Side Beskrivelse 2 Brug 2 Bivirkninger 2 Komponenter 2 Neo Pod T kontrolenheden 3 Kabelsæt til strøm og kontrolenhed 3 4 Hurtigforbindelseskablet 4 Luftvejstemperaturføleren 4 Opsætning 5 Tilslutning af kabelsæt 5 Forbindelser til åndedrætskredsløb 6 Start og stop af behandling 7 Kontroller 7 Alarmer 8 Display 8 Rengøring og vedligeholdelse 9 Servicering 9 10 Specifikationer 10 Garanti 10 Bruttodimensioner for kontrolenheden 10 Klassificering i henhold til IEC Tabeller Generelle forholdsregler og bortskaffelse 15 1

5 Beskrivelse: Det transportable befugtningsanlæg Neo Pod T med tilhørende åndedrætskredsløb er et respiratorisk, gasopvarmet befugtningsanlæg med væge beregnet til brug på spædbørn under transport i en passende transportabel kuvøse. Anlægget er designet til at opvarme og befugte tør medicinsk gas. Brug: Neo Pod T med LavaBed TM befugtningspatron og tilhørende åndedrætskredsløb er beregnet til at levere opvarmet og befugtet gas under transport af spædbørn. Det transportable befugtningsanlæg Neo Pod T må kun bruges, hvis det anbefales af en læge. Bivirkninger: Der er ingen bivirkning ved at give fysiologisk behandling med indåndingsgas under patienttransport med High Flow terapi med nasal sprøjte. Komponenter: Det transportable befugtningsanlæg Neo Pod T består af en Neo Pod T kontrolenhed, en LavaBed befugtningspatron, et strømkabel og et kabel til kontrolenheden med luftvejstemperaturføler, et monteringsbeslag til stander og et beslag til madras. 2

6 1. Neo-Pod T -kontrolenheden: (Figur A) Neo-Pod T -kontrolenheden er den elektroniske enhed, som kontrollerer LavaBed-befugtningspatronen og overvåger anlæggets temperatur. Indikator for lav temperatur Indikator for måltemperatur Indikator for høj temperatur Knap l lu vejstemperaturføler Tænd/sluk-knap Inds lling af temperatur LavaBed opvarmer Sluk alarm Fejl ved temperaturføler Figur A 40 C Alarm Bemærk! Læs alle instruk oner før brug. Bemærk! Sørg for at vælge et korrekt kabelsæt l den aktuelt specifikke applika on. Kabelsæt sælges separat. 2. Kabelsæt l strøm og kontrolenhed: Neo-Pod T drives af 12 volt DC og kan bruge to typer kabelsæt. De består af DC-strømkabler og et kabel l ACstrømadapteren som vist på side 4. 3

7 Mulighed 1. Til brug ved strømforsyning på 12 VDC fra det interne ba eri i den transportable kuvøse. Se brugsvejledningen som følger med kabelsæ et. Lu vejstemperaturføler Kommunika onskabel PN 9400 Hur gforbindelseskabel Strømkabel Mulighed 2 Til brug med 120~240 VAC l 12 VDC-strømkabel. Se brugsvejledningen som følger med kabelsæ et. Lu vejstemperaturføler Kommunika onskabel PN 9401 Hur gforbindelseskabel Strømkabel Hurtigforbindelseskablet giver strøm l LavaBed-befugtningspatronen. Luftvejstemperaturføleren er en ekstra forbindelse, som overvåger temperaturen i pa entens lu veje, når knappen l lu vejstemperatur trykkes og holdes nede. 3. Yderligere dele monteringsbeslag l stander beslag l madras 4

8 Opsætning: Tilslutning af kabelsæt 1. LavaBed-befugtningspatron: (Figur B) Patronen skal fastgøres inde i den transportable kuvøse (enten fastgøres l indersiden af kra igt Velcro eller fastgøres l madrasbeslaget). Kabels k Lu udførsel Lu lførsel Vand lførsel m/ fastspændt hæ e Figur B 2. Sæt det grå kommunika onskabel l på den øverste venstre side af Neo-Pod T og sæt hur gforbindelseskablet l LavaBed-befugtningspatronen. Sæt lu vejstemperaturføleren l s kket l overvågning af temperatur i kredsløbet på pa entens fordeler. Note: Lu vejstemperaturføleren er en ekstra forbindelse. Neo-Pod T LavaBed-befugtningspatronen vil fungere normalt, hvis lu vejstemperaturføleren ikke er sat l åndedrætskredsløbet. 3. Sæt de farvekodede s k på strømkablet l en strømkilde med 12 volt DC, eller sæt AC-adapteren i en s kkontakt. Bemærk! Neo-Pod T DC-strømforsyningskablet er markeret med røde og sorte s k. De skal sæ es l en strømkilde med 12 volt DC for at kunne fungere korrekt. 5

9 Forbindelser til åndedrætskredsløb: 1. Westmed Inc. leverer åndedrætskredsløb, som er beregnet til brug med Det transportable befugtningsanlæg Neo Pod T og er beregnet til brug med forskellige ventilatorer; hver pakke med kredsløb indeholder et udvalg af stik og adaptere, som gør det nemmere at tilslutte ventilatoren. 2. Se instruktionerne for brug og specifikationer for ydelse i den enkelte pakke med kredsløb. 3. Sørg for at vælge den korrekte kredsløbssamling til den aktuelle applikation. 4. Vandtilførsel: Brug en sprøjte, fyldt langsomt LavaBed befugtningspatronen op med 20 ml sterilt vand. Note: Hold regelmæssigt øje med vandbeholderen, og hvis det er nødvendigt med ekstra vand under transport, så tilsæt det kun med en sprøjte. For at undgå at overskydende vand kommer ind i patientkredsløbet, har patronen et sikkerhedsafløb. Advarsel! Der kan opstå potentielt usikre situationer, hvis der bruges andre end de specificerede åndedrætskredsløb eller andet end udstyr fra Westmed Inc. med det transportable befugtningsanlæg Neo Pod T. Bemærk! Brug ikke vandtilførsel under transport. Bevægelse eller uplane forhold kan medføre, at patronens vandniveau ikke fungerer. Bemærk! Hvis der fyldes for meget vand i patronen, så åbnes sikkerhedsafløbet og lukker overskydende vand ud i bunden af patronen. Bemærk! For at undgå for meget kondensering må åndedrætskredsløbet eller LavaBed befugtningspatronen ikke bruges uden for den transportable kuvøse. Bemærk! 1. Brug ikke kontrolenheden, hvis den er beskadiget. 2. Må ikke bruges, hvis der er antændelige anæstetiske midler eller supplerende gasser. 3. Brug ikke vandtilførsel under transport. 4. Brug kun en 20 ml spørjte til påfyldning og genopfyldning af Lavabed. 5. Neo Pod T kontrolenheden kræver særlige forholdsregler i forhold til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal være installeret og sat i gang i henhold til informationerne vedrørende EMC i denne vejledning. 6

10 6. Transportabelt og mobilt RF kommunikationsdudstyr kan påvirke Neo Pod T kontrolenheden. 7. Brug af udstyr, transducere og kabler, som ikke er specificeret af Westmed, kan medføre øgede EMISSIONER eller nedsat IMMUNITET for Neo Pod T kontrolenheden. 8. Neo Pod T kontrolenheden bør ikke bruges, hvis den står tæt på eller stablet med andet udstyr. Hvis dette er nødvendigt, skal UDSTYRET observeres for at kontrollere, at det fungerer normalt i den konfiguration, det skal bruges i. Start og stop af behandling: 1. Sørg for, at Neo Pod T kontrolenheden er indstillet korrekt efter instruktionerne i forhold til det aktuelle kredsløb. 2. Fyld ikke over 20 ml sterilt vand i LavaBed befugtningspatronen. 3. Sæt tænd/sluk knappen på Neo Pod T kontrolenheden til ON. 4. Sæt knappen til indstilling af temperatur til den ønskede temperatur 30 ~ 38 C. Det indstillede temperatur bør ikke være over 1 C højere end temperaturen i kuvøsen. 5. Sæt flowmåleren for ventilator eller iltforsyning til det ønskede. 6. Sørg for, at den ønskede temperatur for LavaBed befugtningspatronen før kredsløbet tilsluttes patientens luftveje. Det vil blive bekræftet, når Indikatoren for måltemperatur er sat til. (Se Figur A, side 3). Kontroller: Tænd/sluk knap: Tænder og slukker for Neo Pod T kontrolenheden. Indstilling af temperatur: Indstiller gassens temperatur i LavaBed udførslen. Luftvejstemperaturføler: Når knappen trykkes og holdes nede, vises temperaturen ved luftvejstemperaturføleren. Note: Når knappen til luftvejstemperaturføleren slippes, vil displayet vise udledningstemperaturen for LavaBed, som det er forklaret i afsnittet om Display på side 8. Knappen Sluk alarm: Slukker den hørbare alarm i 90 sekunder. 7

11 Alarmer: Alle alarmer giver både en visuel indikation og en hørbar alarm. Den hørbare alarm kan slukkes i 90 sekunder ved at trykke på knappen Sluk alarm; men LED lampen for alarmen vil lyse, så længe der er alarmtilstand. Alle alarmer vil deaktivere opvarmningen i LavaBed befugtningspatronen, indtil alarmtilstanden er rettet. Fejl ved temperaturføler: Angiver, at LavaBedbefugtningspatronen eller luftvejstemperaturføleren har en fejl. 40 C Alarm: Angiver, at enten den interne LavaBedtemperaturføler eller luftvejstemperaturføleren, hvis den bruges, har registreret temperaturer på eller over 40 C. Display: (Se Figur A på side 3) A) LavaBed opvarmer: Denne LED lampe lyser, når der er sat strøm til opvarmeren i LavaBed befugtningspatronen. B) Lav temperatur: Denne LED lampe lyser, når den overvågede temperatur (LavaBed befugtningspatronen eller luftveje) er 1,5 C eller mere under den indstillede måltemperatur. C) Måltemperatur: Denne LED lampe lyser, når den overvågede temperatur (LavaBed befugtningspatron eller luftveje) er mindre end 1,5 C fra den indstillede måltemperatur. D) Høj temperatur: Denne LED lampe lyser, når den overvågede temperatur (LavaBed befugtningspatron eller luftveje) er 1,5 C eller mere over den indstillede måltemperatur. 8

12 Rengøring og vedligeholdelse: Neo Pod T kontrolenheden og kablet skal regelmæssigt tørres af med antiseptiske klude godkendt af hospitalet. Advarsel! Tag ledningen ud af Neo Pod T før rengøringen. Put ikke kontrolenheden ned i vand eller anden væske, da det kan medføre skader. Servicering: Neo Pod T bør efterses for, om den fungerer korrekt af Westmed minimum hver femte (5.) år. Westmed kan yde denne service, og en ansat på stedet kan foretage følgende kontrol en gang om året. 1. Sæt kablet i Neo Pod T og tænd den. Kontroller, om indikatoren for Fejl ved temperaturføler lyser, og at den hørbare alarm er tændt. 2. Tryk på knappen Sluk alarm. Kontroller, at den hørbare alarm slukkes. 3. Sæt kablet til testmodulet og kontroller, at indikatoren for Fejl ved temperaturføler er slukket. 4. Sæt Indstillingen af temperatur på Neo Pod T til 35 ᵒC. Kontroller, at Indikator for måltemperatur lyser, og at indikatoren LavaBed opvarmer blinker. LED lampen for opvarmning på testmodulet blinker, samtidigt med at indikatoren LavaBed opvarmer. 5. Placer luftvejstemperaturføleren i rumtemperatur. Tryk på knappen for luftvejstemperaturføleren, hold den nede, og kontroller, at Indikator for lav temperatur lyser. 6. Sæt knappen til Indstilling af temperatur på Neo Pod T til 30 ᵒC. Kontroller, at Indikator for høj temperatur lyser, og at indikatoren for LavaBed opvarmer og LED lampen for opvarmning på testmodulet slukkes. 7. Sæt knappen til Indstilling af temperatur på Neo Pod T til 38 C. Kontroller, at Indikator for lav temperatur lyser, og at indikatoren for LavaBed opvarmer og LED lampen for opvarmning på testmodulet lyser. 8. Eventuelt: Udsæt luftvejstemperaturføleren for varm luft. Kontroller, at indikatoren for 40 ᵒC Alarm og den hørbare alarm tændes. Tryk på knappen Sluk alarm. Kontroller, at indikatoren for 40 ᵒC Alarm stadig lyser, og at den hørbare alarm slukkes. 9

13 Denne enhed er beregnet til at fungerer sikkert og pålideligt. For at opnå det bedste resultat bør den håndteres og vedligeholdes i overensstemmelse med instruktionerne leveret af Westmed Inc. Som med al andet elektronisk udstyr skal man, hvis der forekommer uregelmæssigheder, være opmærksom og få enheden undersøgt af en specialist fra Westmed Inc. Specifikationer: Indgangsspænding: 12 VDC +2.5 / 1.5 Komplians: 0,66 ml/kpa fuld ~ 1,1 ml/kpa tom Indgangsstrøm: 1,7 A Flowmodstand: 3 cm H 2 O (max.@ 10 L/min, 38 1 liter/sekund Udgangstemperatur område: 30 ~ 38 Total lækage fra system: under 100% RH cm H 2 O Maks. udgangstemperatur: 40 C Kapacitet vandbeholder: 20 ml Min. udgangs befugtning: Opvarmningstid: maks. 15 minutter 33 mg H 2 O / L/min Maks. udgangs befugtning: Maks. tryk under brug af system: 44 mg H 2 O / L/min Indgangs flowrate: 0~10 50 psi maks. 70 cm H 2 O Bruges i temperatur: 21~38 C Garanti: Alle Westmed produkter er garanteret fri for defekter med hensyn til materialer og konstruktionsfejl i en periode på halvfems (90) dage efter købsdatoen. Bruttodimensioner for kontrolenheden: Vægt: 180 gram Størrelse: 83 mm x 118 mm x 43 mm (Højde x længde x bredde) 10

14 Klassificering i henhold til IEC Klassificering af beskyttelse: klasse II Drives af ekstern strømforsyning på 12 volt DC Ingen intern strømforsyning Ingen beskyttende jordforbindelse Type af anvendte dele: BF Beskyttelse mod indtrængen af vand: ingen IPXØ Driftsform: kan fungere kontinuerligt Ingen kendte potentielle bivirkninger fra elektromagnetisme eller anden interferens mellem denne enhed og andre kendte enheder Ingen kendte bivirkninger ved brugen af befugtningsanlægget ved udsættelse for elektrokauterisation, elektrokirurgi, defibrillering, røntgenstråler, infrarød stråling eller interferens fra radiofrekvenser. Råd og producentens erklæring elektromagnetiske emissioner UDSTYRET er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af UDSTYRET bør sikre, at det bruges i et sådant miljø. Emissionstest RF emissioner CISPR 11 Komplians Gruppe 1 UDSTYRET bruger kun RF energi til de interne funktioner. Derfor er dets RF emissioner meget lave og vil sandsynligvis ikke medføre interferens for elektronisk udstyr i nærheden. RF emissioner Klasse A CISPR 11 Harmoniske Ikke emissioner relevant IEC Udsving i Ikke spænding / relevant Flimrende emissioner UDSTYRET er passende til brug alle steder, undtagen i boliger og steder, som er direkte forbundet til det offentlige strømforsyningsnetværk af lavspænding, som forsyner bygninger brugt til boligmæssige formål. 11

15 Råd og producentens erklæring elektromagnetiske emissioner UDSTYRET er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af UDSTYRET bør sikre, at det bruges i et sådant miljø. Immunitetstest Ledet RF IEC Udstrålet RF IEC IEC testniveau 3VRMS 150 khz til 80 MHz 3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz Komplians test 3 VRMS 3 V/m Elektromagnetisk miljø råd Transportabelt og mobilt RF kommunikationsudstyr bør ikke bruges tættere på nogen del UDSTYRET, inklusive kabler, end den anbefalede afstand udregnet fra ligningen gældende for transmitterens frekvens. Den anbefalede afstand: d = 1,2 ÖP ved 80 MHz til 800 MHz, d = 2.3 ÖP ved 800 MHz til 2,5 GHz, hvor P er maks. udgangsstrøm fra transmitteren i watt (W) ifølge producenten af transmitteren, og d er den anbefalede afstand i meter (m). a Feltstyrke fra faste RF transmittere, ifølge en undersøgelse af elektromagnetisme på stedet, bør være under kompliansniveauet for hvert frekvensområde. b Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr markeret med følgende symbol: Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulve er dækket af syntetiske materialer, bør den relative fugtighed være mindst 30%. NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde. NOTE 2 Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Spredningen af elektromagnetisme påvirkes af absorbering og refleksion fra strukturer, genstande og personer. a Feltstyrke fra faste transmittere, som basestationer til radio (cellulær/trådløs) telefoner og mobil radiokommunikation over land, amatørradioer, AM og FM radio og TV transmissioner kan i teorien ikke forudsiges nøjagtigt. For at kontrollere det elektromagnetiske miljø for faste RFtransmittere, bør det overvejes at foretage en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den målte feltstyrke på stedet, hvor UDSTYRET skal bruges, overstiger det gældende niveau for RFkomplians ovenfor, bør UDSTYRET observeres for at verificere normal brug. Hvis der forekommer anormaliteter, kan det være nødvendigt med yderligere tiltag, som at vende eller flytte UDSTYRET. b Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz bør feltstyrken være under 3 V/m. 12

16 Elektrostatisk udledning (ESD) IE Elektriske hurtige afbrydelser/toppe IEC Overspænding IEC Fald i spænding, korte afbrydelser og variationer i spænding på indgangslinjer for strøm IEC (50/60 Hz) magnetisk område IEC testniveau ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±2 kv for strømforsyningslinjer ±1 kv for ind /udgangslinjer ±1 kv differentiel tilstand ±2 kv normal tilstand <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 0,5 cyklus 40 % UT (60 % dyk i UT) for 5 cyklusser 70 % UT (30 % dyk i UT) for 25 cyklusser <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 5 sek ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±2 kv for strømforsyningslinjer ±1 kv for ind /udgangslinjer ±1 kv differentiel tilstand ±2 kv normal tilstand <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 0,5 cyklus 40 % UT (60 % dyk i UT) for 5 cyklusser 70 % UT (30 % dyk i UT) for 25 cyklusser <5 % UT (>95 % dyk i UT) for 5 sek Råd og producentens erklæring elektromagnetiske emissioner UDSTYRET er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af UDSTYRET bør sikre, at det bruges i et sådant miljø. IEC Electromagnetic environment Immunitetstest Komplianstest guidance Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulve er dækket af syntetiske materialer, bør den relative fugtighed være mindst 30%. Kvaliteten af hovedstrømforsyningen bør være af en kvalitet typisk for et kommercielt miljø eller et hospitalsmiljø. Kvaliteten af hovedstrømforsyningen bør være af en kvalitet typisk for et kommercielt miljø eller et hospitalsmiljø. Kvaliteten af hovedstrømforsyningen bør være af en kvalitet typisk for et kommercielt miljø eller et hospitalsmiljø. Hvis brugeren af UDSTYRET kræver fortsat brug under afbrydelser af hovedstrømmen, anbefales det, at UDSTYRET kan drives af en strømkilde, som ikke kan afbrydes, eller et batteri. 3 A/m 3 A/m Strømfrekvensens magnetiske felter bør være af niveauer karakteristiske for en typisk lokalitet i et typisk kommercielt miljø eller hospitalsmiljø. NOTE UT er vekselstrømmen før applikationen på testniveau. 13

17 Anbefalet afstand mellem Transportabelt og mobilt RF kommunikationsudstyr og UDSTYRET UDSTYRET er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RFforstyrrelser er kontrollerede. Kunden eller brugeren af UDSTYRET kan hjælpe med til at forhindre elektromagnetiske forstyrrelser ved at holde en minimumsafstand mellem transportabelt og mobilt RF kommunikationsudstyr (transmittere) og UDSTYRET, som det er anbefalet nedenfor, afhængigt af den maksimale udgangsstrøm for kommunikationsudstyret. Maks. udgangsstrøm fra (watt) 150 khz til 80 MHz d = 1,2 ÖP Afstand afhængig af transmitterens frekvens (i meter) 80 MHz til 800 MHz d = 1,2 ÖP 800 MHz til 2.5 GHz d = 2,3 ÖP 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, For transmittere vurderet til at have en maksimal udgangsstrøm, som ikke er nævnt ovenfor, gælder det, at den anbefalede afstand d i meter (m) kan udregnes ved hjælp af ligningen gældende for transmitterens frekvens, hvor P er maks. udgangsstrøm fra transmitteren i watt (W) ifølge producenten af transmitteren. NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz skal afstanden være det samme, som hvis der var et højere frekvensområde. NOTE 2 Disse retningslinjer gælder måske ikke i alle situationer. Spredningen af elektromagnetisme påvirkes af absorbering og refleksioner fra strukturer, genstande og personer. 14

18 Generelle forholdsregler! Et advarselssignal advarer dig om risiko for skader. Der er særlige symboler ud for de relevante instruktioner i denne brugervejledning. Brug kun Neo Pod T til et brug, den er beregnet til og som beskrevet i denne brugervejledning. Neo Pod T kontrolenheden, og LavaBed, bør kun bruges med de tilførselsslanger og det ekstra udstyr, som anbefales af Westmed Inc. Tilsluttes andre tilførselsslanger eller andet ekstra udstyr kan det medføre skader på patient eller udstyret. Sænk ikke Neo Pod T kontrolenheden ned i vand eller anden væske, da dette kan medføre skader. Brug ikke vandtilførsel under transport. Prøv ikke at skille Neo Pod T kontrolenheden ad. Ingen dele indeni skal serviceres af brugeren. Reparationer og servicering af indre dele bør kun foretages af en autoriseret person. Brug ikke Neo Pod T kontrolenheden, hvis den ikke fungerer korrekt, eller hvis nogle dele på enheden er beskadigede. Hold kabelsættet væk fra varme overflader. Træk ikke i Neo Pod T kontrolenheden og lad den ikke hænge frit fra kabelsættet. Risiko for eksplosion må ikke bruges tæt på antændelige, anæstetiske dampe eller gasser. Følg alle forholdsregler ved brug af supplerende ilt. Bortskaffelse: Kontrolenheden betragtes som elektroaffald og elektronisk udstyr i henhold til direktiv 2002/96/EC og bør genanvendes som sådant. I forhold til genanvendelighed overholder kontrolenheden RoHS. Alle produkter, som bortskaffes, skal behandles som biologisk skadeligt affald, og kontrolenheden bør behandles i overensstemmelse med WEEEdirektivet. 15

19 Fremstillet af: 5580 S. Nogales Hwy. Tucson, AZ USA Telefon: Fax: PN 76144, Rev. 04 MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstr St. Ingbert, Tyskland