Brugsanvisning. Engangskapslerne er beregnet til applicering af opvarmet guttaperka i den udrensede og præparerede rodkanal.

Transkript

1 A1300 Kun til odontologisk anvendelse Brugsanvisning 1) INDIKATIONER Calamus Dual er et integreret rodfyldningsapparat med håndstykker, som anvendes til fyldning af rodkanaler med Downpack-teknik (Pack) og Backfill-teknik (Flow). Pack-håndstykket er beregnet til opvarmning af stoppere til opvarmning og blødgøring af masterpoints og afskæring af guttaperkapoints. Dette håndstykke er også beregnet til at opvarme termisk respons-spidser til brug for vitalitetstest. Flow-håndstykket er beregnet til opvarmning og applicering af guttaperka i rodkanalen. Engangskapslerne er beregnet til applicering af opvarmet guttaperka i den udrensede og præparerede rodkanal. 2) KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes på patienter med kendt overfølsomhed over for naturlig latex, sølv eller kobber. 3) ADVARSLER Apparatet er ikke egnet til anvendelse i nærheden af en brandbar blanding. Guttaperkakapslerne indeholder naturlig latex som kan forårsage en allergisk reaktion. Ved udskiftning af kapslen under en behandling kan frontringen på håndstykket og den tømte kapsel være varme. FORSIGTIG: Fjern ikke en varm kapsel! Brandfare: Bring ikke den opvarmede spids eller håndstykket i kontakt med brandfarlige gasser eller væsker. Må ikke nedsænkes i vand. Tab af apparatet i vand kan forårsage elektrisk stød. Apparatet yder normal beskyttelse mod skadelig indtrængning af væske. Nedsænk ikke håndstykket eller kapslerne i nogen væske, og sprøjt ikke nogen væske direkte på håndstykket. Stopperspidserne bliver varme ved brug. Sluk apparatet og lad spidsen køle af inden udskiftning. Rengør ikke enheden med en brandbar rengøringsopløsning. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 1 / 17

2 4) SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER Der bør altid anvendes kofferdam ved odontologiske behandlinger. Tag altid apparatets stikprop ud af stikdåsen, før du skifter sikringer eller justerer spændingsomskifteren. Hvis du trykker for hårdt med Flow-håndstykket, kan det medføre, at kanylen brækker. Placer kanylen forsigtigt i rodkanalen. Et for hårdt tryk kan bevirke, at motoren standser. Vær forsigtig under udskiftning af kapslen under behandlingen. Frontringen og den tomme kapsel kan være varme. Den forreste del af Flow-håndstykket bliver varm under anvendelsen. Varmeskjoldet (inkluderet i systemet) kan anvendes for at reducere håndstykkets overfladetemperatur. Hvis varmeskjoldet ikke anvendes, skal kontakt med håndstykkets forreste ende undgås. Ved udskiftning af spidser under en behandling kan stopperspidser være varme at berøre. Calamus-apparatet må kun anvendes med originale Calamus-spidser og -kapsler! Dette produkt må kun anvendes i hospitalsmiljøer, på klinikker eller tandlægeklinikker og kun af odontologisk uddannet personale. Kemisk sterilisation anbefales ikke til sterilisation og vedligeholdelse af spidserne, da dette vil medføre korrosion. Af sikkerhedsmæssige grunde må man ikke lade en opvarmet spids blive i rodkanalen i mere end 4 sekunder! Sæt guttaperka på spidsen af termisk respons-spidsen før du sætter spidsen på patientens tand! Placer ikke spidsen direkte på tanden! 5) BIVIRKNINGER Anvendelse på patienter med kendt overfølsomhed overfor latex, sølv eller kobber kan forårsage en allergisk reaktion. En allergisk reaktion over for latex kan medføre hævede øjne, læber eller ansigt. Den kan også forårsage åndedrætsbesvær. Patienten skal instrueres om at give tegn omgående, hvis nogen af disse symptomer forekommer. BETJENINGSKOMPONENTER OG KOMPONENTIDENTIFIKATION Håndstykke Pack Håndstykke Flow Frontring Aktiveringsring Aktiveringsindikator Pack Blå LED viser at Packsiden anvendes Temperaturknap Pack Volumenknap Pack Termisk respons-knap Trecifret LEDdisplay Plus/minusknapper Niveauindikator for guttaperka Aktiveringsring Blå LED viser at Flow-siden anvendes Temperaturknap Flow Flowhastighedsknap Returknap for stempel Flow Foruddefinerede knapper defineres af bruger Hovedafbryder Stik til håndstykkekabel Flow Stik til håndstykkekabel Pack Fig. 1: Betjeningskomponenter og komponentidentifikation F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 2 / 17

3 Spændingsomskifter Stikdåse for strømforsyningskabel Programmeringsport Kun til anvendelse ved service/produktion Sikringsholder Fig. 2: Apparatets bagside 6) BRUGSANVISNING TRIN FOR TRIN 6.1) PAKKENS INDHOLD Calamus Dual rodfyldningsapparat med håndstykker til Downpack-teknik (Pack) og Backfillteknik (Flow) Strømforsyningskabel Bøjeværktøj til kanyler Rengøringsbørste til Flow-håndstykke Ekstra frontring Varmeskjold til Flow-håndstykke Brugsanvisning Andre produkter, der kan anvendes sammen med apparatet: Stoppere: Lille Sort ISO 40/.03 Mellem Gul ISO 50/.05 Stor Blå ISO 60/.06 Termisk respons-spids Pakke a 10 guttaperkakapsler, størrelse 20 G (0,8 mm/90 µl/0,25 g) Pakke a 10 guttaperkakapsler, størrelse 23 G (0,6 mm/90 µl/0,25 g) 6.2) OPSTILLING AF APPARATET 1. Pak konsollen ud og tjek, at spændingsomskifteren er korrekt indstillet. Anvend positionen 115V ved V 60 Hz, og position 230V ved V 50 Hz. Tag altid apparatets stikprop ud af stikdåsen, før du skifter sikringer eller justerer spændingsomskifteren. Drej spændingsomskifteren bag på konsollen til den rigtige position med en skruetrækker til lige kærv. Når du skifter spænding, skal du også udskifte sikringen med en der passer til spændingen (se under Specifikationer). Udskift den med en 0,3 A træg sikring til 230/250 V (til 115 V bruges 0,6 A). For at skifte sikring skal du trykke på den sorte plastiktap der holder sikringsboksen inde, trække den ud og isætte den korrekte sikring. Se fig Fjern emballagen fra håndstykkerne. Rengør håndstykkerne udvendigt med en blød klud der er fugtet med en mild, ikke klorholdig rengørings- eller desinfektionsopløsning. Anvend ikke desinfektionsopløsninger som indeholder fenol eller korrosionsbeskyttende midler, meget sure eller meget alkaliske opløsninger. Håndstykkerne må ikke nedsænkes i væske. Placer håndstykkerne i deres respektive holdere: Pack-håndstykket på venstre side og Flow-håndstykket på højre side. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 3 / 17

4 Den forreste del af Flow-håndstykket bliver varm under anvendelsen. Varmeskjoldet (inkluderet i systemet) kan anvendes for at reducere Flow-håndstykkets overfladetemperatur. Undgå at berøre den forreste del af håndstykket, hvis varmeskjoldet ikke anvendes. Steriliser varmeskjoldet inden første anvendelse og mellem hver anvendelse på en patient. Se Sterilisation, desinfektion og vedligeholdelse. 3. Forbind håndstykkernes kabler med konsollen. Håndstykkernes kabler er farvemærkede, og stikket passer kun i den rigtige stikdåse på konsollen. Hold stikket, så pilen vender opad, og tryk det forsigtigt ind i stikdåsen på konsollen. 4. Tilslut strømforsyningskablet på bagsiden af apparatet og sæt den anden ende i en stikdåse med jordforbindelse. 5. Steriliser stoppere og termisk respons-spids: Autoklaver i 18 minutter ved 134 C. 6. Pack: Monter en stopper i Pack-håndstykket: Tryk stopperen ind i håndstykket og drej den langsomt rundt, indtil den går i hak i håndstykket. Tryk stopperen helt ind. 7. Flow: Tag en kapsel ud af blisterpakningen og monter den i Flow-håndstykket: Skru frontdækslet af og fjern det fra håndstykket. Sæt en kapsel i håndstykket med kanylen vendende udad. Før frontringen ind over kanylen og skru den løst på højre om den skal ikke spændes. BEMÆRK: Vær forsigtig ved udskiftning af en kapsel under en behandling: Frontringen på håndstykket og den tømte kapsel være varme. Bemærk: Lad kapslen køle af, før du fjerner den. Hvis kapslen ikke går helt på plads i håndstykket, skal du tænde apparatet ved at trykke på hovedafbryderen på konsollens forside og derefter trykke på returknappen på konsollen. Stemplet skal være trukket helt tilbage, for at håndstykket kan tage imod kapslen. 8. Sluk apparatet med hovedafbryderen, før du udskifter en kapsel. 9. Placer forsigtigt varmeskjoldet over kanylen og håndstykket, hvis det skønnes nødvendigt. Drej derefter varmeskjoldet, så du kan se flowindikatoren. Fig. 3 Flow-håndstykke med varmeskjold 10. Anvend kanylebøjeværktøjet for at bøje kanylen i en blød kurve, således at kanylen kan nå ned til 5 mm fra arbejdslængden. 11. Placer kanylen mellem de to rejste bøjestifter. Bøj forsigtigt kanylen i den ønskede vinkel. 12. Apparatet er nu klar til brug. ADVARSEL: Berør ikke varme stoppere eller varme kapsler. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 4 / 17

5 6.3) BETJENING Efter opstilling af apparatet er det klar til brug som følger: 1. Tænd apparatet Tryk på hovedafbryderen på frontpanelet. Strømmen bliver skiftevis tilsluttet og afbrudt, når du trykker på denne knap. Knapperne på venstre side af tastaturet anvendes til Downpack-teknik, og knapperne på højre side anvendes til Backfill-teknik. Indstillingerne ændres med plus/minusknapperne. 2. Aktivering af Pack- eller Flow-siden For at aktivere den ene eller anden side af apparatet skal du gøre en af følgende ting: Tryk på håndstykkets aktiveringsring eller en hvilken som helst knap for den ønskede side. Den blå LED i den pågældende side foroven på konsollen lyser for at vise, hvilken side der er aktiv. (Når man tænder apparatet, aktiveres Pack-siden som standard, uanset hvilken side af apparatet der sidst er blevet anvendt). De sidst anvendte indstillinger gemmes i hukommelsen. 3. Pack-siden programmering af nye temperatur- og volumenindstillinger a. Tryk på Pack-temperatur-knappen på venstre side af tastaturet og indstil den ønskede temperatur med plus/minus-knapperne. Tryk enten på knappen gentagne gange for at ændre temperaturen i trin a 10 C eller hold knappen tryk ket ind for at scrolle hurtigt gennem temperaturintervallet (fra min. 100 C til maks C). Temperaturindstillingen vises i det numeriske display, og den gule LED for Pack-temperatur lyser som tegn på at modus for temperaturindstilling er aktiveret. BEMÆRK: Den termiske respons-temperatur er forudindstillet til 90 C og kan ikke justeres. b. Tryk på volumenknappen og indstil den ønskede volumen for det akustiske signal med plus/minus-knapperne. Tryk enten på knappen gentagne gange for at ændre volumen i trin a 20 % eller hold knappen trykket ind for at rulle hurtigt gennem volumenintervallet (fra min. 0 % til maks. 100 %). Volumenindstillingen vises i det numeriske display, og den gule LED for volumen lyser som tegn på, at modus for volumenindstilling er aktiveret. BEMÆRK: Det numeriske LED-display skifter automatisk til at vise den valgte temperaturindstilling. Hvis du trykker på volumenknappen, viser displayet volumenen i 5 sekunder, hvorefter det skifter tilbage til den valgte temperaturindstilling. 4. Flow-siden programmering af nye temperatur- og flowhastighedsindstillinger a. Tryk på Flow-temperatur-knappen på højre side af tastaturet og indstil den ønskede temperatur med plus/minusknapperne. LED'en ved siden af knappen blinker som tegn på, at håndstykket varmes op. b. Tryk på flowhastigheds-knappen og indstil den ønskede flowhastighed med plus/minusknapperne. 5. Gem dine specialindstillinger For at gemme dine nye indstillinger, så du senere kan hente dem, skal du holde den ene af de to foruddefinerede knapper (1 eller 2) trykket ind i ca. to sekunder. LED'en over den foruddefinerede knap lyser, når indstillingerne er gemt i hukommelsen. Nu er indstillingerne for både Pack-siden og Flow-siden gemt i hukommelsen. 6. Forudindstillet anvendelse Med de to knapper til forudindstilling gemmes alle indstillinger for både Pack- og Flow-siden i apparatet. Fabrikkens standardindstillinger er: 200 C og 40 % volumen på Pack-siden og 170 C og 60 % flowhastighed på Flow-siden. Termisk respons-knappen er indstillet til 90 C og fikseret i denne indstilling for Pack-siden. Du kan programmere forudindstillingerne manuelt for at gemme dine personlige indstillinger ved at holde en af knapperne trykket ind i mindst to sekunder. Derefter lyser LED'en over knappen som tegn på, at den er aktiv. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 5 / 17

6 7. Betjening Pack Tryk på håndstykkets aktiveringsring for at starte opvarmningen af spidsen til den ønskede temperatur. Hvis temperatur-led en lyser, vises den valgte temperatur i det numeriske display. I takt med at spidsens temparatur stiger, høres et en-tonet lydsignal (ca Hz). Når spidsen er inden for 20 C fra den valgte temperatur, skifter tonen til en lavere frekvens (ca Hz), og den fortsætter ved denne frekvens, indtil du slipper håndstykkets aktiveringsring. Hvis den valgte temperaturindstilling er 200 C eller derunder, opv armes spidsen i maks. 15 sekunder, når akltiveringsringen trykkes ind. Hvis den valgte temperatur er højere end 200 C, opvarmes spidsen maksimalt i 10 sekunder, inden den automatisk slukkes. Når apparatet er i termisk respons-modus, opvarmes spidsen i indtil ét minut, mens kontakten i aktiveringsringen er trykket ind. For at genstarte opvarmningen efter en automatisk slukning, skal du slippe aktiveringsringen og trykke den ind igen. BEMÆRK: Temperaturindstillingen på konsollen er optimeret på grundlag af kliniske erfaringer. Derfor korrelerer indstillingerne ikke direkte med den absolutte temperatur på den opvarmede stopper. FORSIGTIG: Af sikkerhedsmæssige grunde må man ikke lade en opvarmet spids blive i rodkanalen i mere end 4 sekunder! FORSIGTIG: Sæt guttaperka på spidsen af termisk respons-spidsen, før du sætter spidsen på patientens tand! Placer ikke spidsen direkte på tanden! FORSIGTIG: Tryk altid på termisk respons-knappen for at indstille temperaturen til 90 C, før du begynder at vitalitetsteste! 8. Betjening Flow Dispensering af guttaperka: Tryk på aktiveringsringen for at starte dispenseringen af rodfyldningsmaterialet. Du vil bemærke en kort forsinkelse, når stemplet går i indgreb og presser guttaperkaen ud i kanylespidsen. Udpres en lille portion guttaperka fra kanylespidsen. Tør denne første portion af guttaperka af, inden kanylen føres ned i rodkanalen. Før kanylen ned i rodkanalen iht. din foretrukne teknik. Hold håndstykket med let hånd under applicering af materialet for at kanylen kan bakke ud af rodkanalen i takt med, at denne fyldes. Efterhånden som materialet trykkes ud, hjælper indikatoren dig med at bedømme, hvor meget materiale der er tilbage i kapslen. Bemærk: Hvis du trykker for hårdt nedad eller ikke lader kanylen bakke ud af kanalen, er der risiko for, at kanylen knækker. 9. Standby-modus Flow Efter 20 minutters inaktivitet slukkes Flow-opvarmningen, hvorefter den langsomt afkøles til den omgivende temperatur. Temperatur-LED'en slukkes også. Tryk på en hvilken som helst knap på Flow-siden for at genaktivere Flow-opvarmningen. 10. Udskiftning af en kapsel BEMÆRK: Ved udskiftning af kapslen under en behandling er frontringen på håndstykket og den tømte kapsel varme. 1. Vælg en 20 eller 23 G-kapsel. 2. Før stemplet tilbage ved at trykke på returknappen. 3. Sluk apparatet. 4. Lad håndstykket køle af. 5. FORSIGTIG: Lad kapslen køle af, før du fjerner den. 6. Skru frontringen af og fjern den fra Flow-håndstykket. 7. Fjern kapslen fra håndstykket vha. hullet i det medfølgende bøjeværktøj. 8. Bortskaf den brugte kapsel i en passende beholder til biologisk risikoaffald. 9. Sæt en ny kapsel i håndstykket med kanylen vendende udad. 10. Før frontringen ind over kanylen og skru den løst på højre om det skal ikke spændes. 11. Afkøl håndstykkets frontring, inden du fjerner eventuel overskydende guttaperka. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 6 / 17

7 11. Udskiftning af sikringerne BEMÆRK: Calamus Dual fremstilles med 250 V 300 ma sikringer isat til en strømforsyning med 230 V. Hvis lysnetspændingen er 115 V AC, skal du kontrollere at der er isat 250 V 600 ma sikringer. ADVARSEL: Sluk apparatet og træk stikket ud af stikdåsen, inden du udfører nedenstående trin. 1. Træk sikringsholderen ud af tilslutningen for strømforsyningen. 2. Udskift sikringerne i sikringsholderen. Erstatningssikringer: 230 V: 300 ma, 250 V træg (sikringsstørrelse: 5 x 20 mm) 115 V: 600 ma, 250 V træg (sikringsstørrelse: 5 x 20 mm) 3. Sæt sikringsholderen på plads igen. Stikdåse for strømforsyningskabel Sikringsholder Fig. 4: Sikringsholder Frontring Niveauindikator for guttaperka Ventilationsåbning Håndstykkets aktiveringsring Fig. 5: FLOW-HÅNDSTYKKETS KOMPONENTER Blå aktiveringsindikator Elopvarmet stopper Aktiveringsring Fig. 6: PACK-HÅNDSTYKKETS KOMPONENTER F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 7 / 17

8 6.4) STERILISATION, DESINFEKTION OG VEDLIGEHOLDELSE Kontrolpanel Rengør konsollen udvendigt ved at aftørre den med en blød klud fugtet med en mildt, ikke-klorholdigt rengørings- eller desinfektionsmiddel. Anvend ikke desinfektionsmidler, som indeholder fenol eller korrosionsbeskyttende midler, eller meget sure eller meget alkaliske opløsninger. FORSIGTIG: Apparatet MÅ IKKE NEDSÆNKES i nogen væske. BEMÆRK: Når du aftørrer håndstykkekablet, skal du tørre forsigtigt fra midten af kablet ud mod håndstykket og konsollen. Undgå hårdhændet håndtering af kablet. Håndstykker Rengør håndstykkerne udvendigt med en blød klud fugtet med et mildt, ikkeklorholdigt rengørings- eller desinfektionsmiddel. Anvend ikke desinfektionsmidler, som indeholder fenol eller korrosionsbeskyttende midler, eller meget sure eller meget alkaliske opløsninger. FORSIGTIG: Håndstykkerne MÅ IKKE NEDSÆNKES i nogen form for væske, og der må ikke sprøjtes nogen væske direkte på håndstykkerne. Pack: Stoppere og termisk respons-spids Hold stopperens tilslutningsdel ren. Oxidering efter gentagne autoklaveringer skal fjernes forsigtigt. Denne vedligeholdelse sikrer korrekt elektrisk forbindelse med håndstykket. Stoppere og spidser skal rengøres, desinficeres og steriliseres før hver anvendelse: 1. Fjern forsigtigt debris med en blød børste. Rengør de desinficerede stoppere og spidser under rindende vand i mindst et minut. Rengør med vand og et mildt, ikke-slibende rengørings- eller desinfektionsmiddel. Anvend ikke desinfektionsmidler, som indeholder fenol eller korrosionsbeskyttende midler, eller meget sure eller meget alkaliske opløsninger. Rengør de desinficerede stoppere og spidser under rindende vand i mindst et minut for at fjerne alle kemikalier. Tør omhyggeligt. 2. Autoklaver stoppere og spidser i 18 minutter ved 134 C før den første anvendelse og mellem hver anvendelse på en patient. 3. Kontroller at de stoppere og spidser du anvender, ikke er beskadigede. En deformeret eller oxideret spids skal udskiftes. Alle spidser vil i tidens løb gradvist miste deres opvarmningseffektivitet. 4. Spidserne kan genanvendes, hvis de behandles forsigtigt og ikke er beskadigede eller kontaminerede. Enhver fortsat anvendelse af en beskadiget eller kontamineret spids sker på brugerens ansvar. I så fald bortfalder enhver garanti og hæftelse. BEMÆRK: Følg producentens anvisninger om rengørings- og desinfektionsopløsningers koncentration! ADVARSEL: Berør ikke varme stoppere! F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 8 / 17

9 FLOW: Håndstykkets kapselvarmer Hvis der trænger guttaperka ind i håndstykkets kapselvarmersektion, skal du tænde apparatet og trykke på returknappen på konsollen for at trække stemplet helt tilbage. Lad varmersektionen nå driftstemperaturen (180 C). Sluk apparatet. Før den medfølgende rensebørste til håndstykket ind i opvarmningskammeret. Drej børsten rundt flere gange for at fjerne guttaperka fra kammeret. Håndstykkets stempel én gang årligt: Tryk på aktiveringsringen, uden at der er isat en kapsel, indtil guttaperkaindikatoren har bevæget sig helt frem. Tryk derefter på returknappen så indikatoren bevæger sig helt tilbage. Håndstykkets frontring Lad frontringen på Flow-håndstykket køle af, før du fjerner eventuel overskydende guttaperka. Frontringen kan autoklaveres ved 134 C i 18 minutter. Kapsler Kapslerne er kun beregnet til anvendelse på én patient. Før apparatet anvendes på en patient, skal kanylen aftørres med sprit eller et desinfektionsmiddel. (Kontroller at apparatet er slukket og afkølet). Kapslerne opbevares ved stuetemperatur. Kapslerne må ikke nedsænkes i nogen form for væske. Kapslerne bortskaffes i en beholder til biologisk risikoaffald. Kapslerne må ikke anvendes efter udløbsdatoen! Varmeskjold Autoklaveres ved 134 C i 18 minutter. BEMÆRK: Producenten fralægger sig ethvert ansvar i tilfælde af manglende overholdelse af disse anvisninger eller i tilfælde af anvendelse af ikke-validerede metoder til genanvendelse af instrumenter! 6.5) KLINISK TEKNIK Anvend kun rodfyldningsmaterialer, der er kompatible med denne fyldningsteknik, fx guttaperka (af hensyn til konsistensen) eller rodkanal-sealer. Den faktiske temperatur i rodkanalen afhænger i store træk af den anvendte mængde rodfyldningsmateriale. Selv om apparatet kan kontrollere varmeoverførslen til spidsen præcist, kan det ikke forhindre uønsket opvarmning af roden. Vi anbefaler, at du øver dig på ekstraherede tænder. OBS: For en sikkerheds skyld anbefales det aldrig at penetrere rodkanalen med en opvarmet spids i mere end 4 sekunder! OBS: Den anbefalede temperaturindstilling er 200 C for alle downpack-teknikker! BEMÆRK: Berør ikke læber, gummer eller den orale slimhinde med stopperen, kanylen eller håndstykkets frontring: Disse dele kan blive meget varme ved lang tids anvendelse. BRUGSANVISNING 6.5.1) Konustilpasning og valg af stopper 1. Præparer rodkanalen optimalt, idet der tages hensyn til tredimensional udrensning og fyldning. 2. Vælg en stor manuel stopper, som vil arbejde passivt og effektivt på nogle få millimeter i den koronale tredjedel af rodkanalen. 3. Vælg en mellemstor manuel stopper, som vil arbejde passivt og effektivt på nogle få millimeter i den midterste tredjedel af rodkanalen. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 9 / 17

10 4. Vælg en lille manuel stopper som vil arbejde passivt, effektivt og dybere i den lige del af rodkanalen, ned til en afstand af 4-5 mm fra apex. 5. Vælg en elopvarmet stopper, som passivt vil passe i den lige del af rodkanalen, optimalt ned til en afstand af 5 mm fra arbejdsdybden. Placer silikonestoppet i denne dybde for at forbedre sikkerheden og præcisionen. 6. I en væskefyldt rodkanal tilpasses en ikke-standardiseret, fuldt konisk guttaperka masterpoint, som visuelt kan konstateres at nå ned til arbejdslængden og som sidder fast når man trækker i den. Positionen bekræftes med et røntgenbillede. 7. Tørlæg kanalen med papirpoints i passende størrelse for at fastlægge det endelige rodmål. 8. På grundlag af papirpoint-tørringsteknikken afkortes masterpointen, så den passer i rodkanalens apikale åbning. 9. Applicer et tyndt lag sealer på masterpointen og placer den forsigtigt i rodkanalen i korrekt dybde ) Downpack: Teknik med vedvarende varmepåvirkning 1. Aktiver den elopvarmede stopper og afskær masterpointen ved åbningen. til rodkanalen. 2. Vælg en stor manuel stopper og pres med korte velovervejede tryk den arbejdende del rundt i rodkanalen, så guttaperkaen presses i apikal retning, rodkanalens vægge rengøres og overfladen af guttaperkaen udglattes. 3. Brug denne store stopper og pres i fem sekunder for at komprimere den varme guttaperka vertikalt og lateralt ned i denne del af rodkanalsystemet (første kondenseringsbølge). 4. Aktiver den elopvarmede stopper og pres den opvarmede stopper gennem den termisk blødgjorte guttaperka i én velovervejet og vedvarende bevægelse, indtil silikonestoppet er 2 mm fra referencepunktet. For at undgå termiske skader skal denne procedure begrænses til 2-4 sekunder. 5. Deaktiver stopperen og oprethold trykket på det afkølende instrument i apikal retning, indtil silikonestoppet når referencepunktet. 6. Oprethold et sikkert tryk i apikal retning i 10 sekunder for at komprimere massen af varm guttaperka i den apikale tredjedel af rodkanalsystemet og for at kompensere for kontraktion i afkølingsfasen. 7. Aktiver den elopvarmede stopper i ét sekund, deaktiver den så og fjern stopperen fra rodkanalen med en frem og tilbage-bevægelse. Denne procedure separerer og fjerner guttaperka fra de koronale to tredjedele af rodkanalen uden at påvirke guttaperkaen i den apikale tredjedel. 8. Vælg en lille manuel stopper og pres med korte velovervejede tryk den arbejdende del rundt i rodkanalen for at rengøre rodkanalens vægge og kondensere guttaperkaen i den mest koronale del af den apikale tredjedel igen. 9. Brug Flow-håndstykket for optimal fyldning af resten af rodkanalen. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 10 / 17

11 6.5.3) Backfill 1. Placer spidsen af den varme kanyle mod det allerede placerede rodfyldningsmateriale i fem sekunder. 2. Tryk på Flow-håndstykkets aktiveringsring og applicer en lille mængde (nogle få millimeter) varm guttaperka i denne del af rodkanalen. Hold håndstykket med let hånd, så spidsen kan bevæge sig ud af rodkanalen i takt med, at denne fyldes. 3. Vælg en lille manuel stopper og pres med korte velovervejede tryk den arbejdende del rundt i rodkanalen for at rengøre rodkanalens vægge og glatte overfladen af den applicerede varme guttaperka. 4. Brug den samme manuelle stopper og pres i fem sekunder for at opnå en tredimensionel kondensering af den varme guttaperka i denne del af rodkanalsystemet og for at kompensere for kontraktion i afkølingsfasen. 5. Placer spidsen af den varme kanyle mod det allerede placerede rodfyldningsmateriale i fem sekunder. 6. Tryk på håndstykkets aktiveringsring og applicer yderligere nogle få millimeter varm guttaperka i denne del af rodkanalen. 7. Vælg en mellemstor stopper og pres med korte velovervejede tryk den arbejdende del rundt i rodkanalen for at rengøre rodkanalens vægge og glatte overfladen af den applicerede varme guttaperka 8. Brug den samme manuelle stopper og pres i fem sekunder for at opnå en tredimensionel kondensering af den varme guttaperka i denne del af rodkanalsystemet og for at kompensere for kontraktion under afkølningsprocessen. 9. Fortsæt med at fylde kanalen på den beskrevne måde, indtil rodkanalen er helt fyldt, eller stop på et sted, der vil være gunstigt for anbringelse af en rodstift, der skal anvendes senere i den restorative behandling. 6.6) FEJLFINDING 1. Apparatet tændes ikke: a) Kontroller at strømforsyningskablet er tilkoblet både apparatet og lysnettet. b) Træk strømforsyningskablet ud af stikdåsen og tjek sikringerne. Udskift sikringen, hvis den er sprunget. Se Betjening, Udskiftning af sikringerne. 2. Flow: Frontringen kan ikke fjernes fra håndstykket: a) Tryk på returknappen og lad drivmekanismen trække stemplet tilbage, så presset på frontringen lettes. 3. Flow: Der flyder ingen guttaperka gennem kanylen: a) Kontroller at kanylen ikke er bøjet skarpt undgå at bøje kanylen mere end absolut nødvendigt. b) Kontroller at apparatet har opnået den driftstemperatur, hvor guttaperkaen kan flyde. c) Forøg temperaturen om nødvendigt. 4. Pack: Håndstykket virker ikke: a) Kontroller at spidsen sidder korrekt i håndstykket. b) Udskift spidsen. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 11 / 17

12 5. Pack: Spidsen bliver ikke varm: a) Tjek temperaturindstillingerne. b) Udskift spidsen med en ny. 6. Flow: Stemplet kører ikke tilbage: a) Hvis guttaperkaindikatoren ikke kører helt tilbage til enden af indikatorvinduet, efter at du har trykket på returknappen, skal du trykke på returknappen igen. 7. Flow: Motoren stopper: a) Hvis motoren stopper, kan det være fordi kanylen er placeret for fast i rodkanalen. Reducer trykket på kanylen i rodkanalen. Så vil motoren kunne starte igen. 6.7 OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL Hvilken størrelse har den mindste spids? Den mindste spids er den lille sorte stopper med ISO 40 - konus 03. Stopperens udvendige overflade er fremstillet af rustfrit stål. Hvor varm kan en spids blive? Ved maksimal effekt kan spidsen nå en temperatur på 400 C. Du kan justere temperaturen ned til 100 C ved at bruge den laveste effektindstilling. Den anbefalede temperatur til downpack er 200 C. Er sådan en høj temperatur ikke farlig? Ligesom alt andet dentalt udstyr bør apparatet kun anvendes af uddannet, professionelt tandplejepersonale. Du kan anvende de høje temperaturindstillinger til afskæring af guttaperka i forbindelse med lateral kondenseringsteknik hvor der skal afskæres et helt bundt points. Hvis du ønsker at fjerne guttaperka ved vedvarende varmepåvirkning, bør du bruge en lavere temperatur på 200 C. Hvad er den normale temperaturindstilling? Den maksimale temperatur bør kun anvendes ved afskæring af guttaperka. Til vertikal kondenseringsteknik og teknikker med vedvarende varmepåvirkning anbefaler vi en temperaturindstilling på 200 C. Hvor længe holder en spids? Det afhænger af, hvor forsigtigt du behandler den. Spidsens levetiden forkortes af: a. for kraftig opvarmning over længere perioder b. arbejde med ved høje temperaturer c. for kraftig bøjning eller belastning med for store mekaniske kræfter Spidsen skal kun anvendes til at overføre varme ikke til at overføre manuel kraft! Vores anbefaling er, at du anvender en kold manuel stopper til dette formål. Alle spidser vil i tidens løb gradvist miste deres opvarmningseffektivitet. Dette er stærkt afhængigt af brugeren. 6.8 GARANTI OG SERVICE Producenten garanterer, at dette produkt er fri for materialefejl og forarbejdningsfejl, i en periode på et år fra den originale fakturadato. Producentens eneste forpligtelse iht. produktgarantien er (som den eneste mulighed og efter producentens eget valg) at reparere eller udskifte enhver defekt komponent eller dele af eller hele apparatet. Producenten er den eneste, som kan træffe afgørelse om sådanne handlinger. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 12 / 17

13 I tilfælde af en påstået defekt under garantien skal køberen omgående underrette forhandleren. Forhandleren vil informere om proceduren, almindeligvis at produktet skal indsendes til fabrikken for service. Forsendelse til producenten og omkostningerne forbundet hermed påhviler altid køberen. Hvis produktet anvendes forkert, installeres ukorrekt, eller den foreskrevne vedligeholdelse ikke udføres, bortfalder garantien. Producenten påtager sig ikke i forbindelse med denne garanti nogen risiko eller noget ansvar for den kliniske anvendelse af dette produkt, uanset om en sådan anvendelse involverer tilfældig anvendelse af produkter fremstillet af andre producenter. Producenten yder ikke nogen garanti ud over hvad der er anført ovenfor, hverken eksplicit eller implicit. 6.9) SPECIFIKATIONER Apparatets dimensioner: 11,2 cm x 15,0 cm x 15,2 cm Vægt: 1,6 kg Strømforsyning: 115 V/60 Hz, 230 V/50 Hz Nominel strømstyrke: 115 V/0,6 A, 230 V/0,3 A Sikringer: 115 V: 0,6 A/250 V Slo-Blo 230 V: 0,3 A/250 V Slo-Blo Stopper: Rustfrit stål Kapselindhold: Guttaperka Kapsel: Aluminium Kanyle: Sølv Miljømæssige forhold: Driftstemperatur: 10 C til 28 C Opbevaringstemperatur: -20 C til +60 C Relativ fugtighed: 5-95 % uden kondensering Højde over havet: Op til 3 km Driftscyklus, Pack: 25 % Temperaturinterval, Pack: C Volumeninterval, Pack: % Temperaturinterval, Flow: C Flowhastighed: % Maksimal kontinuerlig opvarmningstid for Pack-håndstykke: 10 sekunder ved temperaturer over 200 C 15 sekunder ved temperaturer på eller under 200 C Ét minut i termisk respons-modus Forsigtig: Dette apparat er blevet testet og fundet at opfylde emissionskravene i IEC : Disse krav sikrer en rimelig beskyttelse mod skadelig elektromagnetisk interferens i en typisk medicinsk installation. Høje niveauer af radiofrekvent udstråling fra elektriske apparater, f.eks. mobiltelefoner, kan imidlertid forstyrre dette apparats funktion. For at minimere forstyrrende elektromagnetisk interferens må dette apparat ikke anvendes i nærheden af radiofrekvente sendere eller andre kilder til elektromagnetisk energi. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 13 / 17

14 6.10) CERTIFICERING Dette produkt er klassificeret som et produkt klasse IIa og er CE-mærket (CE 0459). Produktet overholder følgende standarder: Europa: IEC Canada: CAN/CSA-C22.2 No USA: UL Produceret af: Aseptico, Inc., Woodinville, WA 98072, USA Advena Ltd., Pure Offices, Plato Close, Warwick CV34 6WE UK Forhandler: Maillefer Instruments Holding Sarl, CH-1338 Ballaigues 6.11) STANDARDSYMBOLER Klasse II udstyr Kapsel: Aluminium Type BF anvendte dele Kanyle: Sølv Farlig spænding Vekselspænding LATEX! Kapslen indeholder guttaperka Advarsel: Dette produkt indeholder naturligt latex, som kan fremkalde allergiske reaktioner. Varm overflade Beskyttes mod sollys og varme Se brugsanvisningen Grøn prik Udløbsdato Kun til engangsbrug Sikrings-specifikationer 115V: 0,6A 230V: 0,3A 250V SLO-BLO Stopperne kan autoklaveres Åbnede pakninger ombyttes ikke Må ikke smides væk. dette produkt og alle dets komponenter skal sendes til forhandleren til genanvendelse. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 14 / 17

15 Desinfektion, rengøring og sterilisation Genanvendelsesprocedurer for dentale instrumenter og implanterbare rodstifter. Forord Af hygiejnemæssige og sikkerhedsmæssige årsager skal alle instrumenter, der ikke er mærket sterile, rengøres, desinficeres og steriliseres inden enhver anvendelse i munden for at forhindre kontaminering. Dette gælder for den første anvendelse såvel som alle senere anvendelser. Gælder for: Desinfektions- og steriliseringsprocedurer inden første anvendelse og efter enhver senere anvendelse vedr.: A1. Instrumenter Skærende instrumenter (manuelle eller mekaniske) så som: Endodontiske instrumenter (rodfile, extirpationsnåle, reamere, udvidere, endodontiske bor og ultralydsspidser). Roterende skærende instrumenter (diamantbor, hårdmetalbor, rustfrie stålbor og kulstofstålbor). Instrumenter til rodfyldning (stoppere, spreaders og kondensatorer). Standere, sæt og systemer til organisering af instrumenter. Håndinstrumenter og klammer. A2. Implanterbare rodstifter Parapulpale stifter og rodkanalstifter af stål, titanium og glasfiber. Standere, sæt og systemer til organisering af rodstifter. A3. Vinkelstykker B. Rodfyldningsmaterialer: Kun kemisk desinfektion (ingen sterilisation) Guttaperka, Thermafil obturatorer. Gælder ikke for: Udstyr som motorer, apexlokatorer og andre apparater for hvilke rengørings-, desinfektions- og sterilisationsprocedurer er inkluderet i brugsanvisningerne for de enkelte apparater. MTA, Glyde, TopSeal. Generelle anbefalinger 1. Anvend udelukkende desinfektionsmidler, der er godkendt for effektivitet (VAH/DGHM-listede, CEmærkede, FDA-godkendte) iht. producentens brugsanvisning for desinfektionsmidlet. Det anbefales, at anvende desinfektions- og rengøringsmidler, der hæmmer rust. 2. Af hensyn til egen sikkerhed bør anvendes passende personlige værnemidler (handsker, beskyttelsesbriller og mundbind). 3. Brugeren er til enhver tid ansvarlig for steriliteten af de anvendte produkter, både ved førstegangsanvendelse og ved enhver senere anvendelse, ligesom brugeren er ansvarlig for, at anvendte instrumenter ikke er beskadigede eller snavsede, når de anvendes efter sterilisation. 4. Begrænsninger og restriktioner vedr. genanvendelsesprocedurer: Den individuelle brugsanvisning angiver, hvorvidt et produkts levetid forkortes afhængig af antallet af desinfektions- og sterilisationsprocedurer. Yderligere er det sådan, at fremkomsten af defekter, revner, deformationer (bøjede, vredne), korrosioner og tab af farvekodning/-mærkning er signaler om, at produkterne ikke længere er i stand til med tilstrækkelig sikkerhed at opfylde kravene til den tiltænkte anvendelse. 5. Instrumenter markeret med single use (til engangsbrug) må ikke genanvendes. 6. Vandkvaliteten skal være passende iht. lokale retningslinier, specielt til den sidste skylning eller til brug i dental opvaskemaskine. 7. Hårdmetalbor, plaststandere, håndinstrumenter og Ni-Ti-instrumenter nedbrydes af brintoverilte (H 2 O 2 )- opløsninger. 8. Ni-Ti-instrumenter beskadiges, hvis de nedsænkes i NaOCl-opløsninger i højere koncentrationer end 5% i mere end 5 minutter. 9. Aluminiuminstrumenter nedbrydes ved kontakt med opløsninger af kaustisk soda med kviksølvsalte. Anvend ikke sure (ph < 6) eller alkaliske (ph > 8) opløsninger. 10. Det anbefales ikke at rengøre instrumenter fremstillet af aluminium, hårdmetal og kulstofstål i dental opvaskemaskine. F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 15 / 17

16 Trin-for-trin procedure A. Anordninger A3. Vinkelstykker A2. Implanterbare anordninger A1. Instrumenter Efterfølgende anvendelser Første anvendelse Procedure Fremgangsmåde Advarsler 1. Adskillelse - Adskil om nødvendigt Silikonsstopringe skal afmonteres tingene 2. Prædesinfektion - Nedsænk instrumenterne umiddelbart efter brug i et rengørings-/desinfektionsmiddel. Om muligt med et proteolytisk enzym. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på de koncentrationer og tidsangivelser, som er angivet af producenten (en for høj koncentration kan medføre skader på materialer og instrumenter). - Desinfektionsmidlet må ikke indeholde aldehyd (for at forhindre fiksering af blodpletter) eller di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmere. - Anvend ikke desinfektionsmidler, der indeholder fenol eller et produkt, som ikke er forligeligt med instrumenterne (se generelle anbefalinger). - Hvis der er synlige urenheder på instrumenterne anbefales en initial rengøring, ved manuelt at skrubbe dem med en blød børste. 3. Skylning Skyl i rigelige mængder vand (i mindst 1 minut) 4a. Automatiseret rengøring i detal opvaskemaskine Ao 4b. Manuel rengøring evt. med anvendelse af ultralydsrensekar - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter. - Placer dem i en dental opvaskemaskine (Ao værdi >3000 eller i mindst 5 minutter ved 90 C) - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem instrumenter eller rodstifter. - Nedsænk dem i et rengørings-/desinfektionsmiddel gerne i et ultralydsrensekar hvis muligt. 5. Skylning Skyl i rigelige mængder vand (i mindst 1 minut) 6. Inspektion - Inspicer tingene og frasorter dem, som har defekter. - Saml tingene, monter silikonestops - Anvend vand med vandkvalitet iht. lokale retningslinier. - Hvis et prædesinfektionsmiddel indeholder korrosionshæmmere anbefales det at skylle instrumenterne umiddelbart inden rengøringen. - Kassér knækkede og bøjede instrumenter. - Undgå kontakt mellem instrumenterne/stifterne, når de anbringes i en dental opvaskemaskine anvendes sæt, standere eller beholdere. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på koncentrationerne angivet af fabrikanten (se også de generelle anbefalinger). - Anvend en godkendt dental opvaskemaskine iht. EN ISO 15883, vedligehold og kalibrer regelmæssigt. - Der må ikke efterlades synlige urenheder på instrumenterne. - Kassér knækkede, bøjede og vredne instrumenter. - Følg anvisningerne og vær opmærksom på koncentrationerne og tidsangivelserne angivet af fabrikanten (se også de generelle anbefalinger). - Desinfektionsmidlet må ikke indeholde aldehyd eller di- eller triethanolaminer som korrosionshæmmere. - Anvend vand med vandkvalitet iht. lokale retningslinier. - Hvis et desinfektionsmiddel indeholder korrosionshæmmere anbefales det at skylle instrumenterne umiddelbart inden rengøringen. - Lad tørre på en engangs ikke vævet klud, eller i tørreapparat eller vha. luftpåblæsning. - Snavsede instrumenter skal rengøres og desinficeres igen. - Kassér ethvert instrument, der udviser deformation (bøjede eller vredne), skader (brækkede eller korroderede) eller andre defekter (mistet farvekodning/-markering), som influerer på instrumenternes/stifternes sikkerhed, holdbarhed eller anvendelse i øvrigt. - Beskyt bor af kulstofstål med en korrosionshæmmer inden pakning. - Vinkelstykker: Smør instrumentet med en passende spray inden pakning. X X X X X X X X X X X X X X X X F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 16 / 17

17 A3. Vinkelstykker A2. Implanterbare anordninger A1. Instrumenter Efterfølgende anvendelser Første anvendelse Procedure Fremgangsmåde Advarsler 7. Pakning - Placer tingene i et sæt, stander eller beholder for at undgå kontakt mellem - Undgå kontakt mellem instrumenterne/rodstifterne under autoklaveringen. Anvend sæt, standere eller beholdere. - Kontroller den holdbarhedsperiode, der er angivet af instrumenter eller rodstifter og posefabrikanten, for at fastlægge holdbarheden. pak dem i autoklaveposer -Anvend autoklaveposer som kan modstå autoklavering ved 141 C i overensstemmelse med EN ISO Sterilisation - Autoklaver ved: 134 C (273 F) i 18 minutter. 9. Opbevaring Opbevar tingene steriliseret i autoklaveposerne i et tørt og rent miljø. - Instrumenter, stifter og plaststandere skal steriliseres i overensstemmelse med angivelsen på etiketten. - Anvend vakuumautoklave (iht. EN 13060, EN 285). - Anvend en dokumenteret steriliseringsprocedure iht. ISO Respekter vedligeholdelsesprogrammet for autoklaven, som angivet af producenten. - Anvend kun de her angivne steriliseringsprocedurer. - Kontroller effektiviteten (autoklaveposen skal være hel, den må ikke indeholde fugt og den må ikke have overskredet holdbarhedsdatoen, farveindikatorer skal have undergået den rigtige farveændring og fysio-kemiske integratorer og digitale registreringer af cyclus skal udvise korrekt). - Steriliteten kan ikke garanteres hvis autoklaveposen er åben, beskadiget eller våd. - Kontroller pakningen og indholdet inden brug (autoklaveposen skal være hel, den må ikke indeholde fugt og den må ikke have overskredet holdbarhedsdatoen). X X X X X X X X X X X X B. Fyldningsmateriale Procedure Fremgangsmåde Advarsel 1. Desinfektion - Nedsænk obturationsmaterialet i NaOCl (2,5%) i 5 min. ved rumtemperatur. - Anvend ikke et desinfektionsmiddel, der indeholder fenol eller et produkt, som ikke er forligeligt med obturationsmaterialet (se generelle anbefalinger). Manufactured by : Aseptico, Inc. P.O. Box th Street SE Woodinville, WA USA Distributed by : Maillefer Instruments Holding Sarl Chemin du Verger 3 CH 1338 Ballaigues Switzerland Aseptico / PN / Rev-D / ECO /2014 Advena Ltd. Pure Offices, Plato Close, Warwick CV34 6WE UK F X / 03 / 2008 updated 01/2014 DK 17 / 17