Den førende allergispecialist Etableret i 1923 9 % 5 års CAGR 75 % 5 års CAGR 33 % global markedsandel 2011 Omsætning 2.348 mio. kr. 2011 EBITDA 406 mio. kr. Førende F&U-pipeline, der kan revolutionere allergibehandling Etablerede, strategiske partnerskaber 1.800 ansatte 2
Langsigtet værdiskabelse 3.000 2.000 2012 Outlook Vaccinesalg +3-5 % Omsætning 2.400 mio. kr. EBITDA > 300 mio. kr. Geografisk ekspansion AIT lanceret i Nordamerika Jext ekspansion 2015 Omsætning > 3.000 mio. kr. 1.000 0 EBITDA 7 % 2011 EBITDA 17 % Indtægter fra partnerskaber Accelereret F&U Salgsvækst i basisforretningen 2015 EBITDA >25 % 3
Vedvarende effekt efter afsluttet behandling Reducerer symptomerne og bekæmper årsagen Allergivaccination er den eneste behandling med dokumenteret sygdomsmodificerende effekt, der fastholdes efter afsluttet behandling Allergivaccination er desuden den eneste behandling, der potentielt kan forebygge astma 4
Behov for bedre allergibehandling Betydelig byrde for patienter og samfund Allergi (forekomst) 85m (23 %) Patienter i dårlig kontrol 17m 60m (19 %) Patienter i behandling med allergivaccination 1,5m 12m 3m 10m 35m (27 %) Europa Nordamerika Japan 5
ALKs forretning Fokuseret på allergi og følgerne af allergi 10 % Diagnostik og adrenalin 9% AIT 35% SLIT 46% SCIT 1.500.000 patienter i behandling med ALKs produkter Procent af produktsalget i 2011 6
Global vækst via partnerskaber Klinisk udvikling, registrering, marketing og salg 100 mio. USD i upfront og milepæle 190 mio. USD i salgsmilepæle Salgsroyalties 60 mio. EUR i upfront og milepæle Salgsmilepæle Salgsroyalties TORII PHARMACEUTICAL CO., LTD. 7
ALKs AIT pipeline Rekordhøj aktivitet: 8.000+ patienter i kliniske studier Produktnavn Indikation Område Præklinisk Fase I Fase II Fase III Markedsført GRAZAX Græs ARC 5 Europa Græs-AIT 1,6 Græs ARC Nordamerika GRAZAX Forebyggelse af astma Europa Ragweed-AIT 1,3,6 Ragweed ARC Nordamerika MITIZAX HDM 4 astma Europa MITIZAX HDM rhinitis Europa HDM-AIT 1 Ikke oplyst Nordamerika MITIZAX 2 HDM astma Japan MITIZAX HDM rhinitis Japan Træ-AIT Træ ARC Europa 1) Merck har produktrettighederne til Nordamerika 2) Torii har produktrettighederne til Japan 3) Ragweed udvikles p.t. kun til Nordamerika 4) HDM: Husstøvmide 5) ARC: Allergisk Rhinokonjunktivitis 6) Indsendelse af registreringsansøgning til FDA forventet i 2013 8
Større udbredelse af GRAZAX Indsendelse af registreringsansøgning i USA forventet i 2013 Samarbejdsaftale med Merck i Nordamerika Registreringsansøgning indsendt i Canada Igangværende fase III-studie afsluttes i 2012 (1.500 patienter) Salgssamarbejde med MSD i Frankrig GAP: Potentiale for forebyggelse af astma 800 børn Randomisering Behandling afsluttet GAP studie afsluttet GRAZAX Placebo 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Screening Behandlingsperiode Opfølgning 9
Ny behandling af ragweedallergi Indsendelse af registreringsansøgning i USA forventet i 2013 Dokumenteret effekt af ragweedtablet 2011: To fase III-studier afsluttet med succes 1.400 patienter Veltolereret behandling Effektresultater fra fase III-studier med ragweedtablet (AIT) Studie P05234 Studie P05233 27 %* reduktion 26 %* reduktion * Procentuel reduktion i samlet daglig høfebermedicin-score (amb 12 dosis), p 0,05 vs placebo 2012: Tolerabilitetsstudie afslutter klinisk udvikling 900 patienter Udvikling gennemført af Merck Data publiseret på ACAAI og AAAAI (Boston 2011 og Orlando 2012) 10
Verdens mest udbredte allergi 200 mio. husstøvmideallergikere i Europa, USA, Japan og Kina Stærk forbindelse til astma Udvikles tidligt i livet Engelsk undersøgelse af fireårige børn 13 % overfølsomme over for husstøvmider 8 x højere risiko for at udvikle astma, hvis overfølsom over for husstøvmider Generelt: ~50 % af husstøvmideallergikere har også astma ~9 % ~11 % ~8 % ~12 % 11
En tablet med globalt potentiale Udviklingen af MITIZAX Fase I og II/III-studier i Europa afsluttet Primært effektmål (fase II/III): reduktion i brug af inhalationssteorider (ICS) sammenlignet med placebo ICS reduktion på 50 % (p=0,004) Merck i Nordamerika Fase II-udvikling igangsat (120 patienter) Torii i Japan To fase II/III-studier igangsat, allergisk høfeber og astma (1.800 patienter) Europæisk fase III-udvikling fremskyndet MITRA, allergisk astma (800 patienter) MERIT, allergisk høfeber (900 patienter) 12
Endnu et år med vigtige fremskridt Opsummering Basisforretning 2011 F&U pipeline 13
Vigtige nyheder på vej Næste 12 måneder Sept. 10 Sept. 11 Basisforretning F&U pipeline 14
Spørgsmål? 15
Udtalelser vedrørende forventninger Denne præsentation indeholder udtalelser vedrørende forventninger til den fremtidige udvikling, herunder især fremtidig omsætning og driftsresultat samt forventede forretningsmæssige begivenheder. Sådanne udsagn er usikre og forbundet med risici, idet mange faktorer, hvoraf nogle vil være uden for ALK Gruppens kontrol, kan medføre, at den faktiske udvikling afviger væsentligt fra de forventninger, som indeholdes i denne præsentation. Uden at være udtømmende, omfatter sådanne faktorer blandt andet generelle økonomiske og forretningsmæssige forhold, herunder retslige spørgsmål, usikkerhed om prisfastsættelse, tilskudsregler, ændringer i valutakurser, efterspørgsel, leverandørafhængighed og konkurrencefaktorer, men også faktorer som bivirkninger ved brugen af selskabets eksisterende og fremtidige produkter, da allergivaccination kan være associeret med allergiske reaktioner af varierende omfang, varighed og sværhedsgrad. 16
Tak for opmærksomheden Læs mere på: www.alk.net