VÆKST I VACCINEPIPELINEN

Transkript

1 VÆKST I VACCINEPIPELINEN INVESTORDAGEN KØBENHAVN, 20. SEPTEMBER 2016 THOMAS DUSCHEK INVESTOR RELATIONS & COMMUNICATIONS

2 BAVARIAN NORDIC Omsætningsgenererende med vedvarende nulresultat Fuldt integreret virksomhed med forskning, udvikling og produktion 2 store partnerskaber med industriførende virksomheder Differentieret pipeline inden for infektionssygdomme og kræft Godkendt teknologiplatform 2

3 mdkk E IMVAMUNE Andre produkter Kontraktforskning IMVAMUNE Moderne koppevaccine til nationale biologiske beredskaber Særlig egnet til personer med svækket immunforsvar Flere end personer vaccineret til dato i kliniske forsøg 28 millioner doser produceret og leveret til USA Godkendt i EU og Canada fase 3 pågår i USA 3

4 IMVAMUNE PARTNERSKAB MED USA Langsigtet mål for beredskabslager 132 mio. doser IMVAMUNE frysetørret Mere end USD 1.2 mia. i F&U samt leveringskontrakter til dato F&U kontrakt USD 95 mio. Bulkordrer USD 233m Lager genopfyldning 20 mio. doser IMVAMUNE flydende-frosset F&U + leveringskontrakter 20 mio. doser USD 679 mio Leveringskontrakt 8 mio. doser USD 228 mio

5 VÆKST GENNEM PARTNERSKABER Udvikling af IMVAMUNE samt indkøb til national beredskabslager Forsknings- og udviklingssamarbejde omkring PROSTVAC og CV301 Ebola licens- og produktionsaftale samt licensaftale på HPV Optionsaftale på kommercialisering af PROSTVAC, herunder klinisk samarbejde 5

6 PARTNERSKAB MED JANSSEN MVA-BN Filo (Ebola) Licens- og produktionsaftale US$ 187m MVA-BN HPV Licensaftale US$ 171m MVA-BN Ikke offentliggjort område Potentiel licensaftale MVA-BN Ikke offentliggjort område Potentiel licensaftale Partnerskab med vækstpotentiale Janssen erhvervede næsten 5% af aktierne i BN ved indgåelsen af ebolaaftalen Validering af vores MVA-BN teknologi og produktion 6

7 MVA-BN RSV Baseret på MVA-BN vaccineteknologien R S favorabel bivirkningsprofil godkendt i EU V og Canada respons mod begge RSV subtyper RESPIRATORISK Fase 1 afsluttet i foråret 2016 med positive resultater SYNCYTIAL VIRUS Udformet til at fremkalde en balanceret antistof- og T-celle- Fase 2 i udsatte voksne og ældre påbegyndes efterår 2016 senere også studier i børn RS-VIRUS Væsentlig årsag til luftvejsinfektioner hos både voksne og børn Tilbagevendende sygdom er udbredt, særligt hos personer med luftvejs- og kredsløbslidelser Globalt rammes 64 millioner mennesker årligt og sygdommen forårsager dødsfald blandt børn Der eksisterer ingen godkendt vaccine - potentielt blockbustermarked 7

8 FASE 3 Globalt studie med knap patienter med fremskreden prostatakræft Formål: at evaluere hvorvidt PROSTVAC kan forbedre overlevelsen Endelige resultater ventes i 2017 en tredje og sidste delanalyse vil forekomme inden PROSTVAC Vaccine i afsluttende fase 3 udvikling til behandling af prostatakræft Målgruppe er i første omgang patienter med fremskreden sygdom Kliniske forsøg viser ligeledes potentiale i tidligere sygdomsfaser Kombinationsbehandlinger indikerer bedre effekt Kommerciel aftale med Bristol- Myers Squibb 8

9 PROSTVAC STUDIER I ALLE SYGDOMSFASER AFSLUTTET (8) IGANGVÆRENDE (9) PLANLAGT (3) (MUSC) ipi komb. (UCSF) ipi + nivo komb. hormon komb. hormon komb. Kemotreapi komb. ipi komb. hormon komb. fase 3 (BN) hormonbehandling hormonbehandling, immunterapi (TB) kemoterapi stråle komb. kemoterapi, strålebehandling død operation Tumor størrelse Hormonafhængig Ingen smerter Ingen metastaser Hormonresistent Metastaser Smerter 9

10 UDVIKLINGSPLAN Tidligere kliniske forsøg med flere end 300 patienter indikerer effekt i flere CV301 kræfttyper Ny og forbedret udgave af vaccinen baseret på MVA-BN Fase 2 i lungekræft begynder i 2016 Yderligere fase 2 forsøg planlægges i blærekræft og tyktarmskræft CV301 Vaccine til behandling af flere kræfttyper Baseret på samme tilgang som PROSTVAC og også udviklet i samarbejde med National Cancer Institute Strategien er at kombinere behandlingen med checkpointinhibitorer Kortere vej til data (responsrater og progressionsfri overlevelse) Partnermulighed baseret på proof-of-concept resultater 10

11 ØKONOMISKE RESULTATER & FORVENTNINGER 2016 endnu et år med nulresultat ventes Omsætning på ca. DKK 1 mia. ventes - kun indgåede kontrakter Mere end 85% af omsætninger ligger i andet halvår 2016 mio. DKK E mio. DKK E Omsætning EBIT Kapitalberedskab 11

12 STÆRKT FUNDAMENT FOR VIDERE UDVIKLING PROSTVAC prostatakræft Partneraftale med Bristol-Myers Squibb Fase 3 færdigrekrutteret Fase 3 toplinje resultater klar i 2017 Adskillige kliniske studier i flere sygdomsfaser og i kombination med andre behandlinger IMVAMUNE Godkendt i EU & Canada koppevaccine 28 mio. doser leveret til USA til dato Bulkvaccineordrer til værdi af USD 233 mio. leder frem mod næste generations (frysetørret) vaccine Tilbagevendende ordrer fra Canada Janssen 2 licensaftaler på ebola og HPV partnerskab Ebolavaccinen er på rekordtid avanceret til fra præklinisk til fase 3 udvikling 2 millioner doser ebolavaccine produceret Potentiale for yderligere 2 licensaftaler Pipeline projekter Udvikling af RSV vaccine til ældre og børn Udvikling af CV301 som kombinationsbehandling til forskellige kræftformer Samarbejde med NCI om klinisk udvikling af MVA-BN Brachyury 12

13 Denne præsentation indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.