Indlægsseddel: Information til brugeren Aciclovir Hexal, 200 mg 400 mg og 800 mg, tabletter Aciclovir Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Aciclovir Hexal til dig personligt. Lad derfor være med at give Aciclovir Hexal til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen: 1. Aciclovir Hexals virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclovir Hexal 3. Sådan skal du tage Aciclovir Hexal 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Aciclovir Hexal 6. Yderligere oplysninger 1. ACICLOVIR HEXALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Aciclovir Hexal er et middel mod infektioner med herpesvirus. Aciclovir Hexal virker ved at hæmme dannelsen af virus. Aciclovir Hexal anvendes til: - behandling af herpes på hud og slimhinder. - behandling af helvedesild (Herpes zoster). - at forebygge herpes på hud og slimhinder, hvis du har dårligt immunforsvar. - behandling af skoldkopper. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR HEXAL Tag ikke Aciclovir Hexal - hvis du er overfølsom (allergisk) over for aciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du er overfølsom (allergisk) over for valaciclovir (andet middel mod herpes). Tal med lægen inden du tager Aciclovir Hexal, hvis du - har nedsat nyrefunktion. Vær opmærksom på følgende
- hvis du får høje doser af Aciclovir Hexal, skal du sørge for at drikke rigelig med væske under behandlingen. - hvis du tager Aciclovir Hexal mod helvedesild, skal du starte behandlingen hurtigst muligt og senest 3 døgn efter første tegn på udbrud. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Aciclovir Hexal. Det kan have betydning for prøveresultaterne. Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. Tal med din læge, hvis du tager medicin mod: - urinsyregigt (probenecid). - for meget mavesyre (cimetidin). Anden medicin kan påvirke virkningen af Aciclovir Hexal og Aciclovir Hexal kan påvirke virkningen af anden medicin. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom. Brug af Aciclovir Hexal sammen med mad og drikke Du kan tage Aciclovir Hexal i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin. Graviditet Du kan tage Aciclovir Hexal under graviditet. Tal med din læge. Amning Aciclovir Hexal går over i mælken, men det er ikke sandsynligt, at det vil skade dit barn. Tal med lægen, hvis du har spørgsmål. Trafik- og arbejdssikkerhed Aciclovir Hexal påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Aciclovir Hexal Aciclovir Hexal indeholder lactose. Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ACICLOVIR HEXAL Tag altid Aciclovir Hexal nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket. Du skal tage Aciclovir Hexal, tabletter sammen med et glas vand.
Hvis du tager Aciclovir Hexal mod helvedesild, skal du starte behandlingen hurtigst muligt og senest 3 døgn efter første tegn på udbrud Den sædvanlige dosis er Voksne: Herpes på hud og slimhinder: 1 tablet på 200 mg 5 gange om dagen i 5 dage. Helvedesild og skoldkopper: 1 tablet på 800 mg 5 gange om dagen i 7 dage. Langtidsbehandling ved hyppigt tilbagevendende herpesudbrud: Enten 1 tablet på 400 mg 2 gange om dagen eller 1 tablet på 200 mg 4 gange om dagen. Din læge vil måske ændre dosis efter et stykke tid. Følg lægens anvisning. Forebyggelse af herpes på hud og slimhinder hvis du har nedsat immunforsvar: 1 tablet på 200 mg 5 gange om dagen. Ældre: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Du skal følge lægens anvisning. Børn: Langtidsbehandling af hyppigt tilbagevendende herpesudbrud: 2 14 år: Enten 1 tablet på 400 mg 2 gange om dagen eller 1 tablet på 200 mg 4 gange om dagen. Din læge vil måske ændre dosis efter et stykke tid. Tal med lægen. Under 2 år: Enten 1 tablet på 200 mg 2 gange om dagen eller ½ tablet på 200 mg (100 mg) 4 gange om dagen. Din læge vil måske ændre dosis efter et stykke tid. Tal med lægen. Forebyggelse af herpes på hud og slimhinder hvis barnet har nedsat immunforsvar: 2 14 år: 1 tablet på 200 mg 5 gange om dagen. Under 2 år: ½ tablet på 200 mg (100 mg) 5 gange om dagen. Skoldkopper: Over 6 år: 1 tablet på 800 mg 4 gange om dagen i 5 dage. 2 6 år: 1 tablet på 400 mg 4 gange om dagen i 5 dage. Under 2 år: 1 tablet på 200 mg 4 gange om dagen i 5 dage. Børn skal normalt ikke have mere end 1 tablet på 800 mg 4 gange om dagen i 5 dage. Tal med lægen. Nedsat nyre- og leverfunktion: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Hvis du har taget for mange Aciclovir Hexal tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Aciclovir Hexal, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Symptomer på overdosering kan være: kvalme, opkastning, hovedpine og forvirring. Hvis du har glemt at tage Aciclovir Hexal Tag aldrig dobbeltdosis, hvis du har glemt en dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. 4. BIVIRKNINGER Aciclovir Hexal kan, som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Alvorlige bivirkninger Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): - Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk reaktion). Dette kan være livsfarligt, ring 112. - Hævelse af tunge, læber og ansigt; det kan medføre at luftvejene blokeres. Ring 112. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): - Dyb bevidstløshed (koma). Ring 112. - Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112. - Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge. - Nyresvigt med kvalme opkastninger og evt. aftagende urinproduktion. Kontakt straks læge eller skadestue. - Forvirring, uro, påvirket bevidsthed, evt. besvimelse, koma pga. forstyrrelser i hjernen. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112. - Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller skadestue. - Søvnlignende bevidsthedssvækkelse. Kontakt læge. Ikke alvorlige bivirkninger Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): - Hovedpine svimmelhed. - Kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter. - Kløe, udslæt, øget følsomhed af huden for lys. - Træthed, feber. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede): - Nældefeber, hårtab. Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede): - Åndenød. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt læge. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede):
- Almen sløjhed, træthed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer og blodmangel). Hvis du får feber, skal du straks kontakte læge. - Psykiske forstyrrelser. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt læge. - Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue. Aciclovir Hexal kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. pga. påvirkning af leveren og nyrerne. Der kan i sjældne eller meget sjældne tilfælde være andre ikke alvorlige bivirkninger. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker oplysninger om disse bivirkninger. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nye bivirkninger bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.laegemiddelstyrelsen.dk 5. SÅDAN OPBEVARER DU ACICLOVIR HEXAL Opbevar Aciclovir Hexal utilgængeligt for børn. Brug ikke Aciclovir Hexal efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke hælde medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Aciclovir Hexal 200 mg, 400 mg og 800 mg tabletter indeholder Aktivt stof: Aciclovir. Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; natriumstivelsesglycolat; copovidon og magnesiumstearat. Aciclovir Hexals udseende og pakningsstørrelse Udseende: Aciclovir Hexal 200 mg: Hvid, rund tablet, med delekærv på den ene side. Aciclovir Hexal 400 mg: Hvid, aflang tablet, med delekærv på begge sider. Aciclovir Hexal 800 mg: Hvid, aflang tablet, med delekærv på begge sider. Pakningsstørrelser: 200 mg: 25 stk. og 100 stk. 400 mg: 70 stk. 800 mg: 35 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen
Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre. Fremstiller: Salutas GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben. Senest revideret 26.september 2007