Brugervejledning. Fjordblink Fødekar og Vandforsyningssøjle.

Brugervejledning Fjordblink Fødekar og Vandforsyningssøjle

Indhold Anvendelse....2 Symboler, der er anvendt i denne vejledning.... 3 Sikkerhed....4 Produktmærkater....5 Komponentoversigt....6 Vandforsyningssøjle....7 Easy Touch-panel...8 Før ibrugtagning....9 Flytning af fødekarret....9 Placering af fødekarret....9 Justering af støttefødder....10 Kalibrering af hæve-/sænkesystemet....11 Afløbsslange...12 Fakta om rengøringsvenlig afløbsslange...12 Påfyldning af vand....13 Overløbssensor....13 Hæve-/sænkesystemet....14 Om overløbssensoren...15 Rengøring af fødekarret....16 Desinficering af afløbsrør og karrets indvendige sider med Actichlor Plus...18 Hovedrengøring af afløbssystemet....19 I tilfælde af strømsvigt....21 Tekniske data...23 Certificeringer....24 Bortskaffelse og genbrug....25 Anvendelse Fjordblink Medical-fødekarret er et fysioterapeutisk og medicinsk afslapningskar, der er beregnet til vandfødsler. Det kan også bruges som et behageligt ligge- og hvilemiljø. Fjordblink Medical-fødekarret er beregnet til brug i fødeklinikker og på fødeafdelinger. Karret bør kun anvendes af raske kvinder, der forventes at føde normalt. Modeller, som er omfattet af denne vejledning: MILIEU 2014 og COMFORT 2014. De eneste forskelle på disse to kar er karrets størrelse og placeringen af hæve-/sænkesystemet. Copyright Fjordblink ApS. Denne vejledning indeholder oplysninger, der er beskyttet af opretsloven. Kopiering af hele eller dele af manualen er i strid med ophavsretsloven, og er under ingen omstændigheder tilladt uden skriftlig samtykke fra ophavshaveren. Denne vejledning kan ændres uden yderligere varsel. Oprindelig instruktion. Version 1.1 10/2015 Teknisk udarbejdelse: Ole Krog, krogco.dk 2

Symboler, der er anvendt i denne vejledning Følgende symboler er anvendt i denne vejledning og i den tilhørende dokumentation, der følger med produktet.! ADVARSEL! FORSIGTIG VIGTIGT ADVARSEL angiver en potentielt farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan medføre dødsfald eller alvorlig personskade. FORSIGTIG angiver en potentielt farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan medføre større eller mindre personskade. Dette kan også bruges til at advare om usikre fremgangsmåder. VIGTIGT angiver vigtige oplysninger om håndtering og brug af produktet. BEMÆRK BEMÆRK angiver vigtige oplysninger om håndtering og anvendelse af produktet. Fare for knusning af fødder. Elektricitet eller potentielt farlig strøm. 3

Sikkerhed! ADVARSEL Læs og forstå vejledningen før brug. Opbevar vejledningen tæt på enheden. Følg denne vejledning for at undgå uheld og alvorlig personskade. Dette produkt må aldrig bruges eller håndteres på andre måder end som angivet i denne vejledning, da dette kan udgøre en risiko for din sikkerhed og medføre skader på produktet. Sørg for, at alle, der installerer eller bruger dette produkt og dets systemer, har de nødvendige oplysninger samt adgang til denne vejledning.! FORSIGTIG Overhold disse instruktioner for at undgå, at produktet beskadiges eller ødelægges. Du må ikke foretage reparationer, demonteringer, samlinger, udvidelser, tilpasninger eller ændringer på dette produkt. Dette må kun foretages af Fjordblink eller af personer, som er autoriseret af Fjordblink. Du må aldrig bruge produktet, hvis det er defekt eller beskadiget. Du må ikke bruge et defekt produkt, før det er repareret. BEMÆRK Oplysningerne i denne vejledning er baseret på korrekt justering og installation af produktet i overensstemmelse med vores samlevejledning. Fjordblink kan ikke holdes ansvarlig, hvis produktet bruges på andre måder end beskrevet i vejledningen. Fjordblink forbeholder sig ret til ændre denne vejledning uden forudgående varsel. 4

Produktmærkater Produktmærkaterne sidder på bagsiden af vandforsyningssøjlen og på den nederste del af fødekarret. Serial number: XXXXXXX-XXXXXX-XX Item: Supply Unit 2014 Voltage: 230 V 1 two pole earth wired Max. fuse: 10 A IP 55 : XXXXXX FJORDBLINK Medical ApS Vibelandsvej 8 DK-3200 Helsinge Tel.: +45 40 74 05 23 Serial number: XXXXXXX-XXXXXX-XX Item: Milieu 2014 Voltage: 230 V Max. fuse: 10 A Frequency: 50 HZ Total Watt: 690 Watt : XXXXXX FJORDBLINK Medical ApS Vibelandsvej 8 DK-3200 Helsinge Tel.: +45 40 74 05 23 Dette produkt er CE-mærket i overensstemmelse med Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr, herunder ændringer i direktiv 2007/47/EØF. Det opfylder også alle relevante krav i Rådets direktiv 2006/42/EF (af 17. maj 2006) om maskiner og Rådets direktiv 2011/65/EF (af 8. juni 2011) om RoHS (Restriction of Hazardous Substances (Begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr)). Der findes en overensstemmelseserklæring på. Yderligere oplysninger Enhedens entydige serienummer Enhedens navn Oplysninger om strømforsyning og sikringer Fremstillingsdato Producentens navn og adresse. 5

Komponentoversigt 4 5 6 1 2 3 Komponent 1 Vandforsyningssøjle 2 Påfyldningsstuds 3 Afløb 4 Easy Touch-panel 5 Justerbare fødder 6 Hjul 6

Vandforsyningssøjle Forside Bagside 7 8 9 10 11 12 13 7 Håndbruser Komponent 8 Hane til påfyldningsstuds 9 Blandingsbatteri til vandtemperatur 10 Hane til håndbruser 11 Strømforsyning til hæve-/sænkesystem 12 Strømforsyning til afløbsventil og overløbssensorer 13 Afløbsventil 7

Easy Touch-panel 14 15 16 17 Komponent 14 Afløbsknap 15 Knap til at hæve karret 16 Knap til sænkning af hjulene 17 Knap til sænkning af karret 8

Før ibrugtagning Kontrollér, at afløbet er lukket, før du fylder karret med vand. Dette vises med lys i knappen til vandafløbet 1 på betjeningspanelet på forsyningssøjlen. 1 Kontrollér, at karret står lige, før du aktiverer hæve-/sænkesystemet, og før karret fyldes med vand. Karret må ikke flyttes uden brug af hjulene eller med løfteværktøj. Flytning af fødekarret Karret er udstyret med hjul, som kan aktiveres ved at trykke på hjulknappen 2 på Easy Touchpanelet, når karret står i den laveste position. Karret kan flyttes, når hjulene er nede. 2 Hjulene hæves automatisk, når du hæver karret, så det ikke kan flyttes. Placering af fødekarret Fødekarret skal placeres på en stabil, plan overflade, ikke mere end 20 cm fra forsyningssøjlen. 50 cm Der skal være mindst 50 cm mellem karret og væggene. 50 cm 20 cm 9

Justering af støttefødder Slut karret til 1 hovedstrømforsyningen, og indstil det til den laveste position ved at trykke på nedknappen 1 på Easy Touchpanelet. 2 Tryk på hjulknappen 2 for at sænke hjulene. 2 1! FORSIGTIG Undgå at komme i klemme under fødekarret ved betjening af hæve-/ sænkesystemet. Sørg for, at der er plads nok rundt om karret. 3 Markér karrets placering med farvet tape 3 på gulvet, så karret altid kan placeres på det samme sted. 3 3 3 10

1 1 4 Fjern de magnetiske dækpaneler 1 for at få adgang til støttefødderne. Juster fødderne under karret, indtil der er 5 5 mm under hver fod. 6 Spænd kontramøtrikken 2 for at fastgøre fødderne. 2 Gulv 5 mm Kalibrering af hæve-/sænkesystemet Karrets hæve-/sænkesystem skal kalibreres før brug for at sikre korrekt funktionalitet. 1 Tryk og hold på op-knappen 3 og ned-knappen 4 samtidigt på Easy Touch-panelet. Kontrolboksen udsender en serie høje biplyde. Hold de to knapper nede, indtil biplydene stopper (ca. 10 sekunder). Slip knapperne. 3 5 4 2 Tryk og hold på hjulknappen 5, indtil karret er helt nede. Systemet udsender langsomme biplyde, mens det sænkes, og skifter til hurtige bip, når det er helt nede. Slip knappen. 3 Tryk på op-knappen 3, hvorefter karret hæves. Systemet er nu klart til brug. 11

Afløbsslange Fjern afløbsproppen, og monter afløbsslangen 1 1, før du fylder vand i karret. 1 Fastgør afløbsslangen mellem fødekarret 2 og vandforsyningssøjlen 2. Afløbsslangen bør ligge plant på gulvet for at sikre frit afløb. 2 2 3 Afløbsslangerne fås i to forskellige versioner: En slange til engangsbrug og en genanvendelig slange, som kan autoklaveres. 4 Den genanvendelige slange kan let fjernes uden brug af værktøj. Du skal blot skrue de to afløbsflanger 3 af. Engangsslangen presses på plads på slangeflangerne 4. Fakta om rengøringsvenlig afløbsslange Vulcano PU-H 09 Etere (Polyurethane) Arbejdstryk: 10 BAR/+90 grader celsius Mikroorganisme og hydrolyseresistent Rengøring: -40 grader celsius til +90 grader celsius kan også modstå +125 grader celsius over kort tid (maks. 25 minutter) FDA godkendt FDA-21 CFR 177.2600 Godkendt iht. EU 10/2011/EC Afløbsstudsen er lavet af rustfri stål Den afmonterede afløbsslangen kan rengøres i instrumentvasker. 12

Påfyldning af vand Monter påfyldningsstudsen 1 på kanten af karret. 1 Åbn hanen til påfyldningsstudsen 2, og juster vandtemperaturen ved hjælp af blandingsbatteriet 3. Luk afløbet ved at trykke på afløbsknappen 4. 4 2 Overløbssensor Fødekarret er udstyret med sensorer, som forhindrer overløb. 3 Sensorerne fastholder vandniveauet og sørger for konstant cirkulation af frisk varmt vand. Overløbssensorerne åbner automatisk afløbsventilen, når vandniveauet stiger til det forvalgte maksimum. Når vandniveauet falder til det forvalgte minimum (ca. 4 centimeter under maksimum), lukker afløbsventilen automatisk igen. Afløbsventilen kan styres manuelt ved at trykke på afløbsknappen 4 på forsyningssøjlen. Lys i afløbsknappen angiver, at overløbssystemet er aktiveret og at afløbsventilen er lukket. 13

Hæve-/sænkesystemet Fødekarret kan justeres 290/335 mm (MILIEU 2014/COMFORT 2014) op og ned for at sikre den bedste arbejdsstilling for jordemoderen. 2 1 Tryk og hold på op-knappen 1 for at hæve karret, og tryk og hold på ned-knappen 2 for at sænke karret. Bevægelsen stopper, når knappen slippes. Hvis karret hviler på hjulene, hæves de automatisk, når du hæver karret, og sikrer, at karret står sikkert.! FORSIGTIG Undgå at komme i klemme under fødekarret ved betjening af hæve-/sænkesystemet. Laveste position Højeste position 14

Om overløbssensoren Fødekarrets overløbssensor er placeret bag venstre sidepanel, 8 cm fra karrets øverste kant. Systemet er aktiveret, når der er lys i knappen på forsyningssøjlen. 8 cm Sensoren har en forsinkelse på 5 sekunder for at forhindre, at den reagerer på tilfældige bevægelser som bølger eller personer, der går forbi karret eller rører det. Hvis en person sidder lænet op ad karrets side netop hvor sensoren er placeret, kan afløbsventilen åbne utilsigtet. Det samme kan ske, hvis man placerer en hånd, en fod eller et håndklæde præcis over sensoren. Skulle dette forekomme, skal man blot flytte sig eller fjerne hånden, foden eller håndklædet fra sensorområdet. Hvis afløbsventilen ikke lukker automatisk igen, tryk da på afløbsknappen på forsyningssøjlen og vent 2 sek. indtil du hører afløbsventilen reagere og ser lyset i knappen tændes. 15

Rengøring af fødekarret Denne vejledning følger retningslinjerne formuleret af Statens Serum Institut for rengøring af varmtvandsbassiner til obstetrisk brug. Vejledningen er ligeledes udarbejdet med henblik på at reducere lugtgener i forbindelse med anvendelse af klor. 1Efter brug hæves karret op i en passende arbejdshøjde ved hjælp af piletasterne på forsyningssøjlens betjeningspanel. 1 2Åbn karrets afløbssystem ved at trykke på afløbsknappen 1 på forsyningssøjlen. Når lyset i knappen er SLUKKET, står afløbsventilen åben og vandet kan løbe ud. 3Karret skylles omhyggeligt med håndbruseren 2 på forsyningssøjlen. 2 VIGTIGT Rengøringsvandets temperatur må ikke overstige 55-60 o C. 4 Bundproppen fjernes og rengøres. Den kan eventuelt rengøres i instrumentvaskeren eller autoklaveres. 16

5Rens afløbet med en børste og skyl efter med rent vand med håndbruseren. 6Karret rengøres med en blød klud og et neutralt rengøringsmiddel. 7Skyl karret grundigt herefter. Karret er nu rent og klar til desinficering. VIGTIGT Brug aldrig skuremidler eller stærkt alkaliske rengøringsmidler. Brug aldrig barberblade eller skarpe genstande til rengøring. 17

Desinficering af afløbsrør og karrets indvendige sider med Actichlor Plus! FORSIGTIG Læs altid sikkerhedsdatabladet (MSDS) og de medfølgende instruktioner vedrørende rengørings- eller desinfektionsmidlet, og overhold instruktionerne i sikker anvendelse, fortynding, skylning, tørring, håndtering og opbevaring af midlet. 1 Opløs 1 stk. Actichlor Plus-tablet i 1 liter 1 rent lunken vand (1.000 PPM). Opløs tabletten i vandet. Det tager ca. 5 minutter. Benyt eventuelt en engangsflaske med låg for at reducere klorlugten væsentlig. HUSK at Actichlor ikke må blandes med andre rengøringsmidler. 2Luk karrets afløbssystem.tryk på afløbsknappen 1 på forsyningssøjlen og vent til der kommer lys i knappen. Når lyset ses, er afløbsventilen lukket. 3Hæld Actichlor-blanding i afløbet, og sørg for, at der står klor i afløbsrøret. Fyld en plasticpose med vand, og læg den hen over afløbshullet, så den slutter til og forhindrer lugtgener. Klorblandingen skal stå i afløbet og virke i 30 min. for at tage højde for C. difficile bakterier. Se også vejledning på Actichloremballagen. 4Hæv karret til korrekt arbejdshøjde, fordel klorblandingen med en blød klud på alle karrets indvendige sider og lad væsken tørre ind. 5 Fjern posen i bunden af karret og åben for karrets afløb ved tryk på knappen 1. Anvend bruseren til at skylle karret grundigt igennem. Lad vandet løbe ud gennem karrets afløbssystem og gennem afløbsslangen og forsyningssøjle. 18

Hovedrengøring af afløbssystemet Hver 4. uge anbefales det at renøre hele afløbssystemet.! FORSIGTIG Læs altid sikkerhedsdatabladet (MSDS) og de medfølgende instruktioner vedrørende rengørings- eller desinfektionsmidlet, og overhold instruktionerne i sikker anvendelse, fortynding, skylning, tørring, håndtering og opbevaring af midlet. Opløs 1 stk. Actichlor Plus-tablet i 1 liter 1 rent lunken vand (1.000 PPM). Opløs tabletten i vandet. Det tager ca. 5 minutter. Benyt eventuelt en engangsflaske med låg for at reducere klorlugten væsentlig. HUSK at Actichlor ikke må blandes med andre rengøringsmidler. 1 2Sørg for at karrets afløbssystem er åbent.tryk på afløbsknappen 1 på forsyningssøjlen. Når der IKKE er lys i knappen, er det et tegn på, at afløbsrøret står åbent og vandet kan løbe ud. 3Afmontér karrets afløbsslange. Slangen kan afmonteres med håndkraft. Afløbsslangen skal rengøres i instrumentvaskeren (se detaljer om slangen nedenfor). Anvendes éngangsslange skal den smides ud og en ny påmonteres. 4Skru afløbsproppen på karrets afløbsrør. 5 Hæld Actichlor-blanding i afløbsrøret, og sørg for, at der står klor i afløbsrøret. Fyld en plasticpose med vand, og læg den hen over afløbshullet, så den slutter til og forhindrer lugtgener. Klorblandingen skal stå i afløbet og virke i 30 min. for at tage højde for C. difficile bakterier. Se også vejledning på Actichloremballagen. 19

6Stil et vaskefad under afløbsrøret med proppen på. Vaskefadet skal kunne rumme mindst 1 liter. Læg en pose omkring vaskefadet så posen kan lukkes omkring fadet, når det skal fjernes. Det forhindrer spild og reducerer klorlugten væsentligt, når fadet skal fjernes igen. 7Fjern nu afløbsproppen og lad vandet løbe ud i vaskefadet (ca. 600 ml). Træk posen op omkring vaskefadet og bind en knude på den. Fjern fadet. 8Monter afløbsslangen mellem karret og forsyningssøjlen igen. 9Fjern posen med vand fra karret. 10 Anvend bruseren til at skylle karrets afløb grundigt igennem. Lad vandet løbe ud gennem karrets afløbssystem til forsyningssøjlen. 20

I tilfælde af strømsvigt Hvis der opstår strømsvigt, mens karret er fyldt, skal det tømmes manuelt.! ADVARSEL Sluk altid for strømmen, før du fjerner karrets sidepaneler. 1 1 Tag strømstikket 1 ud af vandforsyningssøjlen, før du rører afløbsventilen under karret. 2 Fjern ét af sidepanelerne på karret ved forsigtigt at trække ned i enden på panelet. Panelet er fastgjort til karrets ramme med små fjedre. Løsn fjedrene 2 forsigtigt. 2 2 21

Sæt ventilen på manuel 3 (MAN) ved at dreje knappen 1 på ventilen. Hold knappen i denne stilling. MAN AUTO 1 3 2 4 Fjern beskyttelseshætten 2, og drej skaftet 3 oven på ventilen. Hold fast på knappen MAN. 22

Tekniske data Dimensioner Model MILIEU 2014 Model COMFORT 2014 Udvendig længde 1.970 mm 1.700 mm Udvendig bredde 1.130 mm 995 mm Indvendig længde 1.820 mm 1.550 mm Indvendig bredde 1.010 mm 850 mm Indvendig dybde 570 mm 510 mm Vanddybde 520 mm 445 mm Vægt Vægt, tom 146 kg 132 kg Vægt, fyldt 650 kg 410 kg Kapacitet Ca. 520 liter Ca. 310 liter Afløbstid 3-4 min. 2½-3 min. Højdejustering Laveste stilling 760 mm 730 mm Højeste stilling 1.050 mm 1.065 mm Materialer Kar Forsyningssøjle Afløbsflanger Akryl, glasfiber, rustfrit stål Rustfrit stål, pulverlakeret med hvidt polyester Rustfrit stål Forsyningssøjle Højde Bredde Materiale Nederste udløbsstuds Nederste afløb til vandlås 101 cm 36 cm Rustfrit stål 43 mm Ø 50 mm Strømforbrug ~ 480 W/time (2,1 A x 240 V) 23

Engangsslange Diameter Længde Materiale Smeltetemperatur Diameter Længde Materiale Driftstryk 38 mm (indvendigt) 1 eller 1,5 m LDPE (Low Density PolyEthylene) 110 o C Genanvendelig slange 38 mm (indvendigt) 1 m Vulcano PU-H 09 Etere (polyurethan) Mikroorganisme og hydrolyseresistent 10 BAR/+90 o C Rengøring -40 o C til +90 o C kan også modstå 125 o C i kort tid (maks. 25 minutter) Godkendelser FDA-godkendt FDA-21 CFR 177.2600 EU-godkendt 10/2011/EF Certificeringer FJORDBLINK Medical er certificeret i henhold til DS/EN ISO 13485:2012 Medicinsk udstyr (AC 2009 Bureau Veritas), og produktet er certificeret i henhold til: Direktiver Rådets direktiv 2006/42/EF (om maskiner), bilag I EMC-direktiv: 2004/108/EF Lavspændingsdirektivet 2006/95/EF Standarder EN 61000-4-2:1995+A1+A2, EN 61000-4-3:2006, EN 61000-4-4:2005 EN 61000-4-5:1995+A1, EN 61000-4-6:1996+A1, EN 61000-4-8:1993+A1 EN 61000-4-11:2004, EN 55011:1998+A1+A2 klasse B, EN 55022:1998+A2 klasse B EN 61000-3-2:2000 og EN 61000-3-3:1995+A1 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995+A13:1996 (elektromedicinsk udstyr) Standard EN 60601-1-2, anden udgave: 2002 (elektromedicinsk udstyr, elektromagnetisk kompatibilitet) EMC-afsnittene i EN 1970:2000 (Indstillelige senge til handicappede personer) og EN 60601-2-38:1997+A1:2000 (Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge) Rådets direktiv 2004/108/EF (om elektromagnetisk kompatibilitet) Rådets direktiv 93/42/EØF (om medicinsk udstyr) Godkendelser Beskyttelsesklasse CE-mærket medicinsk udstyr i klasse 1 (Rådets direktiv 93/42/EØF) IP 67 24

Bortskaffelse og genbrug Enheden indeholder genbrugelige materialer. Der er ingen kendte farer eller risici forbundet med bortskaffelsen af produktet. Alle komponenter kan bortskaffes, når de er rengjort og desinficeret. Ved bortskaffelse af produktet anbefaler vi, at det skilles ad og opdeles i de forskellige affaldsgrupper til genbrug eller forbrænding. Følgende tabel indeholder oplysninger om genbrug og håndtering af produktet. Genanvendelige komponenter Stål Akryl Glasfiber Elektronik Materiale Stål kan genbruges ved nedsmeltning og medtages som et sekundært materiale i produktionen af nyt stål. Akryl er et genanvendeligt plastmateriale. Det betragtes som et genanvendeligt gruppe 7-materiale. Brug de lokale plastsorteringsog genbrugssystemer. Forbrænding af plast har desuden den ekstra fordel, at det genererer energi, som f.eks. kan anvendes til kraftvarmeproduktion. Glasfiber kan genanvendes og bruges i fremstilling af cement. Fremstilling af cement kræver store mængder sand. Og sand er også hovedbestanddelen i glas og derfor også i glasfiber. Glasfiber indeholder desuden polyester, der kan anvendes som en energikilde i fremstillingen af cement og derved erstatte brugen af fossile brændstoffer. De elektriske komponenter skal indsamles særskilt og returneres til den relevante genbrugsservice. 25

Fjordblink Medical ApS Vibelandsvej 8 3200 Helsinge Denmark Tel: +45 40 74 05 23 E-mail: post@fjordblink.com FJORDBLINK Fødekar Designet af jordemødre Til jordemødre Ver. 1.1 10/2015