4.0 Side 1/7 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A Artikelnummer: 070-A Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Dentalmateriale til behandling af tandoverflade Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, 65795 Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640 E-mail: dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej 438-2820 Gentofte Denmark Tel: +45 39650598 Fax: +45 39657698 rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23-2400 København Tel: +45 82121212 Fax: +45 35313999 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS07 Skin Irrit. 2 H315 Forårsager hudirritation. Eye Irrit. 2 H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. Skin Sens. 1 H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xi; Lokalirriterende R36/38: Irriterer øjnene og huden. Xi; Sensibiliserende R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. (Fortsættes på side 2)
Side 2/7 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS07 Signalord Advarsel Farebestemmende komponent(er) til etikettering: 2-hydroxyethylmethacrylat Risikosætninger H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Sikkerhedssætninger P261 Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P321 Særlig behandling (se på denne etiket). P362 P501 Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. Bortskaffelse af indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/ internationale forskrifter. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: 868-77-9 EINECS: 212-782-2 2-hydroxyethylmethacrylat Xi R36/38; Xi R43 Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317 Andre indholdsstoffer: 10-methacryloyloxydecyl dihydrogen-fosfat N-methacryl-5-aminosalicylsyre Vand Acceleratorer 30-50% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Rigelig tilførsel af frisk luft. Søg for en sikkerheds skyld læge. I tilfælde af bevidstløshed skal den tilskadekomne lægges ned og transporteres i stabilt sideleje. Efter hudkontakt: Skal omgående vaskes af med vand og sæbe, skyl godt efter. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Efter indtagelse: Fremkald ikke opkastning, tilkald straks lægehjælp. Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. (Fortsættes på side 3)
Side 3/7 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 2) 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der skal bæres luftforsynet åndedrætsværn. Bær fuld beskyttelsesdragt. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Fortynd med rigeligt vand. Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Sørg for tilstrækkelig udluftning. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel 13. 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Sørg for god udluftning/udsugning på arbejdspladsen. Undgå aerosoldannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Opbevares adskilt fra oxidationsmidler. Opbevares adskilt fra reduktionsmidler. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Hold beholderen tætsluttende lukket. Opbevares køligt og tørt i tætsluttende beholdere. Beskyttes mod varme og direkte sollys. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 4)
Side 4/7 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A (Fortsat fra side 3) 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Forurenet, gennemvædet tøj skal det tages af med det samme. Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Undgå kontakt med øjne og hud. Åndedrætsværn: Ved kortvarig eller ringe belastning skal der benyttes åndedrætsværn med filter, ved intensiv eller længere eksponering skal der benyttes luftforsynet åndedrætsværn. Håndbeskyttelse: Beskyttelseshandsker Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Tætsluttende beskyttelsesbriller 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Væske Farve: Gennemskinnelig Lugt: Lugtfri ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde -12 C (2-hydroxyethylmethacrylat) (Fortsættes på side 5)
Side 5/7 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A Kogepunkt/kogeområde 205 C (2-hydroxyethylmethacrylat) Flammepunkt: 97 C (2-hydroxyethylmethacrylat) Antændelsespunkt: ikke relevant Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant Damptryk: ikke relevant Densitet: 1,1 g/cm³ Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Delvis blandbar. (Fortsat fra side 4) Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: 868-77-9 2-hydroxyethylmethacrylat Oral LD50 4680 mg/kg (marsvin) 3275 mg/kg (mus) 5050 mg/kg (rotte) Primær irritationsvirkning: på huden: Virker irriterende på hud og slimhinder. på øjet: Virker lokalirriterende Sensibilisering: Mulighed for sensibilisering ved hudkontakt. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Lokalirriterende 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 6)
Side 6/7 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 5) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Må ikke udledes i kloaksystemet. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 5 (Fortsættes på side 7)
Side 7/7 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid A Risikoangivelser ikke relevant H315 Forårsager hudirritation. H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. R36/38 Irriterer øjnene og huden. R43 Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden. (Fortsat fra side 6)
4.0 Side 1/5 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid B Artikelnummer: 070-B Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Dentalmateriale til behandling af tandoverflade Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, 65795 Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640 E-mail: dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej 438-2820 Gentofte Denmark Tel: +45 39650598 Fax: +45 39657698 rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23-2400 København Tel: +45 82121212 Fax: +45 35313999 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er ikke klassificeret iht. CLP-forordningen. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Udgår. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er ikke mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 bortfalder Farepiktogrammer bortfalder Signalord bortfalder Risikosætninger bortfalder Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsættes på side 2)
Side 2/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid B (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: bortfalder Andre indholdsstoffer: N-methacryl-5-aminosalicylsyre Vand Katalysatorer Acceleratorer 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Almindeligvis virker produktet ikke irriterende på huden. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Efter indtagelse: Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der kræves ingen særlige forholdsregler. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Fortynd med rigeligt vand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Henvisning til andre punkter Der frigøres ingen farlige stoffer. 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Der kræves ingen særlige forholdsregler. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. (Fortsættes på side 3)
Side 3/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid B Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Ingen. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 2) 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Overhold de sædvanlige forholdsregler, der gælder for omgang med kemikalier. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Ved omfyldning anbefales det at bære beskyttelsesbriller. 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Væske Farve: Gennemskinnelig Lugt: Lugtfri ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde Ikke bestemt. Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke relevant. Antændelsespunkt: ikke relevant Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant (Fortsættes på side 4)
Side 4/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid B Damptryk: ikke relevant Densitet: 1,0 g/cm³ Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Fuldt blandbar. (Fortsat fra side 3) Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt brug. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. Yderligere toksikologiske oplysninger: Produktet er ikke mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Ved faglig korrekt omgang og ved brug i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse forårsager produktet efter vores erfaring og iht. de informationer, der foreligger os, ingen helbredsskadelige virkninger. 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Almindeligvis ikke vandskadelig. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 5)
Side 5/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; ED PRIMER Ⅱ Liquid B (Fortsat fra side 4) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Mindre mængder kan bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. Anbefalet rengøringsmiddel: Vand, eventuelt tilsat rengøringsmidler. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 5 Risikoangivelser ikke relevant
4.0 Side 1/5 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE A Artikelnummer: 089-PA Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Harpiksbaseret dentaladhæsiv cement Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, 65795 Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640 E-mail: dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej 438-2820 Gentofte Denmark Tel: +45 39650598 Fax: +45 39657698 rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23-2400 København Tel: +45 82121212 Fax: +45 35313999 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er ikke klassificeret iht. CLP-forordningen. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Udgår. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er ikke mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 bortfalder Farepiktogrammer bortfalder Signalord bortfalder Risikosætninger bortfalder Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsættes på side 2)
4.0 Side 2/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE A (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: bortfalder Andre indholdsstoffer: 10-methacryloyloxydecyl dihydrogen-fosfat Hydrofobisk aromatisk dimethacrylat Hydrofobisk alifatisk dimethacrylat Hydrofil alifatisk dimethacrylat Silaniseret silica-filler Silaniseret kolloidal silica dl-camphorquinon Katalysatorer Initiatorer Diverse 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Almindeligvis virker produktet ikke irriterende på huden. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Efter indtagelse: Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der kræves ingen særlige forholdsregler. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles mekanisk. Henvisning til andre punkter Der frigøres ingen farlige stoffer. 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Der kræves ingen særlige forholdsregler. (Fortsættes på side 3)
Side 3/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE A (Fortsat fra side 2) Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Ingen. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Overhold de sædvanlige forholdsregler, der gælder for omgang med kemikalier. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Ikke påkrævet. 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Pasta-agtig Farve: Farvet Lugt: Lugtfri ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde Ikke bestemt. Ikke bestemt. Flammepunkt: Ikke relevant. Antændelsespunkt: ikke relevant (Fortsættes på side 4)
Side 4/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE A Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant Damptryk: ikke relevant Densitet: 2,2 g/cm³ Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Uopløselig. (Fortsat fra side 3) Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. Yderligere toksikologiske oplysninger: Produktet er ikke mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Ved faglig korrekt omgang og ved brug i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse forårsager produktet efter vores erfaring og iht. de informationer, der foreligger os, ingen helbredsskadelige virkninger. 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Almindeligvis ikke vandskadelig. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsættes på side 5)
Side 5/5 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE A Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsat fra side 4) 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Mindre mængder kan bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø Nationale forskrifter: Øvrige forskrifter, restriktioner og forbudsforordninger Særligt problematiske stoffer (SVHC) ifølge REACH, artikel 57 Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 4 Risikoangivelser ikke relevant
4.0 Side 1/6 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE B (TC, White, Light, Opaque) Artikelnummer: 089-PB Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Harpiksbaseret dentaladhæsiv cement Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, 65795 Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640 E-mail: dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej 438-2820 Gentofte Denmark Tel: +45 39650598 Fax: +45 39657698 rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23-2400 København Tel: +45 82121212 Fax: +45 35313999 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS07 Acute Tox. 4 H302 Farlig ved indtagelse. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Xn; Sundhedsskadelig R22: Farlig ved indtagelse. R31: Udvikler giftig gas ved kontakt med syre. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS07 Signalord Advarsel (Fortsættes på side 2)
Side 2/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE B (TC, White, Light, Opaque) (Fortsat fra side 1) Farebestemmende komponent(er) til etikettering: natriumfluorid Risikosætninger H302+EUH031 Farlig ved indtagelse. Udvikler giftig gas ved kontakt med syre. Sikkerhedssætninger P264 Vask grundigt efter brug. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P301+P312 I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P330 P501 Skyl munden. Bortskaffelse af indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: 7681-49-4 EINECS: 231-667-8 Andre indholdsstoffer: Hydrofobisk aromatisk dimethacrylat Hydrofobisk alifatisk dimethacrylat Hydrofil alifatisk dimethacrylat Silaniseret barium glas-filler Katalysatorer Acceleratorer Pigmenter Diverse natriumfluorid T R25; Xi R36/38 R32 Acute Tox. 3, H301; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319 < 10% 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Generelle anvisninger: Forgiftningssymptomer kan optræde med mange timers forsinkelse, derfor skal lægeovervågningen vare mindst 48 timer efter et uheld. Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Almindeligvis virker produktet ikke irriterende på huden. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Efter indtagelse: Søg læge. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 3)
4.0 Side 3/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE B (TC, White, Light, Opaque) (Fortsat fra side 2) 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: CO2, slukningspulver eller vandspraystråle. Større brande bekæmpes med vandspraystråle eller alkoholbestandigt skum. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Bær åndedrætsværn. Bær fuld beskyttelsesdragt. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Bær åndedrætsværn. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Kontamineret materiale skal bortskaffes som affald ifølge punkt 13. Henvisning til andre punkter Information om sikker håndtering se kapitel 7. Informationer vedrørende personlige værnemidler se kapitel 8. Informationer om borskaffelse se kapitel 13. 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Undgå støvdannelse. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Må ikke opbevares sammen med syrer. Opbevares adskilt fra oxidationsmidler. Opbevares adskilt fra reduktionsmidler. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Hold beholderen tætsluttende lukket. Opbevares køligt og tørt i tætsluttende beholdere. Beskyttes mod varme og direkte sollys. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. (Fortsættes på side 4)
Side 4/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE B (TC, White, Light, Opaque) (Fortsat fra side 3) Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Vask hænder inden der holdes pause og ved arbejdsophør. Åndedrætsværn: Ved kortvarig eller ringe belastning skal der benyttes åndedrætsværn med filter, ved intensiv eller længere eksponering skal der benyttes luftforsynet åndedrætsværn. Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Ikke påkrævet. 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Pasta-agtig Farve: Farvet Lugt: Lugtfri ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde 1012 C (natriumfluorid) 1704 C (natriumfluorid) Flammepunkt: Ikke relevant. Antændelsespunkt: ikke relevant Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: ikke relevant ikke relevant Damptryk: ikke relevant Densitet: 2,0 g/cm³ Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Uopløselig. Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 5)
4.0 Side 5/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE B (TC, White, Light, Opaque) (Fortsat fra side 4) 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Klassificeringsrelevante LD/LC50-værdier: 7681-49-4 natriumfluorid Oral LD50 44 mg/kg (mus) 52 mg/kg (rotte) Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. Yderligere toksikologiske oplysninger: Ifølge beregningsmetoden i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave har produktet følgende farer: Sundhedsskadelig 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Persistens og nedbrydelighed Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Adfærd i miljøomgivelser: Bioakkumuleringspotentiale Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Mobilitet i jord Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Yderligere økologiske oplysninger: Generelle anvisninger: Fareklasse for vand 1 (Selvklassificering): svagt vandforurenende Må ikke udledes i grundvandet, vandløb eller kloaksystemet ufortyndet eller i større mængder. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. Andre negative virkninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 13 Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling Anbefaling: Må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Må ikke udledes i kloaksystemet. (Fortsættes på side 6)
Side 6/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; PASTE B (TC, White, Light, Opaque) Urensede emballager: Anbefaling: Bortskaffes i overensstemmelse med myndighedernes forskrifter. (Fortsat fra side 5) 14 Transportoplysninger UN-nummer ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name) ADR, ADN, IMDG, IATA bortfalder Transportfareklasse(r) ADR, ADN, IMDG, IATA klasse bortfalder Emballagegruppe ADR, IMDG, IATA bortfalder Miljøfarer: Marine pollutant: Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Ikke relevant. Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant. UN "Model Regulation": - 15 Oplysninger om regulering Kemikaliesikkerhedsvurdering: Der er ikke udført kemikaliesikkerhedsvurdering. 16 Andre oplysninger Alle ovenstående angivelser er baseret på vores aktuelle viden, udgør dog ikke nogen tilsikring af produktegenskaber og stifter heller ikke noget kontraktligt retsforhold. Version: 4 Risikoangivelser ikke relevant H301 Giftig ved indtagelse. H315 Forårsager hudirritation. H319 Forårsager alvorlig øjenirritation. R25 Giftig ved indtagelse. R32 Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. R36/38 Irriterer øjnene og huden.
4.0 Side 1/6 1 Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden Produktidentifikator Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; OXYGUARD Ⅱ Artikelnummer: 071 Registreringsnumre ikke relevant Stoffets/præparatets anvendelse Dentalmateriale til fremme af behandling samt overfladebeskyttelse Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Producent: Kuraray Europe GmbH Philipp-Reis-Str. 4, 65795 Hattersheim am Main Germany Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640 E-mail: dental@kuraray.de Leverandør: RH Dental ApS Lyngbyvej 438-2820 Gentofte Denmark Tel: +45 39650598 Fax: +45 39657698 rhdental@rhdental.dk For yderligere information: Producent, leverandør Nødtelefon: Giftlinien Bispebjerg Hospital Bispebjerg Bakke 23-2400 København Tel: +45 82121212 Fax: +45 35313999 2 Fareidentifikation Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 GHS06 dødningehoved og korslagte knogler Acute Tox. 1 H310 Livsfarlig ved hudkontakt. Klassificering i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF eller direktiv 1999/45/EF Udgår. Oplysning om særlige farer for menneske og miljø: Produktet er ikke mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Klassificeringssystem: Klassificeringen stemmer overens med de aktuelle EF-lister, men er dog suppleret med oplysninger fra faglitteratur og med firmaoplysninger. Mærkningselementer Mærkning i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 Dette produkt er klassificeret og mærket iht. CLP-forordningen. Farepiktogrammer GHS06 Signalord Fare Risikosætninger H310 Livsfarlig ved hudkontakt. Sikkerhedssætninger P280 Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. (Fortsættes på side 2)
Side 2/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; OXYGUARD Ⅱ P310 Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P361 Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. P322 Særlige foranstaltninger (se på denne etiket). P405 Opbevares under lås. P501 Bortskaffelse af indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter. Andre farer Resultater af PBT- og vpvb-vurdering PBT: Ikke relevant. vpvb: Ikke relevant. (Fortsat fra side 1) 3 Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer Kemisk betegnelse: Blandinger Beskrivelse: Blanding med nedenstående stoffer med ufarlige tilsætningsstoffer. Farlige indholdsstoffer: CAS: 56-81-5 glycerol Acute Tox. 1, H310 50-70% EINECS: 200-289-5 CAS: 25322-68-3 Polyethylene glycol 20-40% NLP: 500-038-2 Andre indholdsstoffer: Katalysatorer Acceleratorer Farvestoffer Diverse 4 Førstehjælpsforanstaltninger Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Efter indånding: Tilførsel af frisk luft, i tilfælde af symptomer skal der søges læge. Efter hudkontakt: Almindeligvis virker produktet ikke irriterende på huden. Efter øjenkontakt: Skyl øjnene med åbent øjenlåg i flere minutter under rindende vand. Efter indtagelse: Søg læge, hvis problemerne er vedvarende. Oplysninger til lægen: Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 5 Brandbekæmpelse Slukningsmidler Egnede slukningsmidler: Tilpas foranstaltningerne til brandbekæmpelse efter omgivelserne. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Anvisninger for brandmandskab Særlige værnemidler: Der kræves ingen særlige forholdsregler. 6 Forholdsregler over for udslip ved uheld Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Ikke påkrævet. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Fortynd med rigeligt vand. (Fortsættes på side 3)
Side 3/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; OXYGUARD Ⅱ (Fortsat fra side 2) Må ikke udledes i kloaksystemet/overfladevand/grundvand. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsamles med væskebindende materiale (sand, kiselgur, syrebindemiddel, universalbindemiddel, savsmuld). Henvisning til andre punkter Der frigøres ingen farlige stoffer. 7 Håndtering og opbevaring Håndtering: Forholdsregler for sikker håndtering Der kræves ingen særlige forholdsregler. Anvisninger vedrørende brand- og eksplosionsbeskyttelse: Der kræves ingen særlige forholdsregler. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Opbevaring: Krav til opbevaringsrum og beholdere: Opbevares i køleskab (2-8 C). Henvisninger vedrørende opbevaring med andre stoffer: Ikke påkrævet. Yderligere oplysninger vedrørende opbevaringsbetingelserne: Ingen. Særlige anvendelser Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 8 Eksponeringskontrol/personlige værnemidler Yderligere anvisninger vedrørende udformning af tekniske anlæg: Ingen yderligere oplysninger, se punkt 7. Kontrolparametre Indholdsstoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges: Produktet indeholder ingen relevante mængder af stoffer med arbejdspladsrelaterede grænseværdier, der skal overvåges. Yderligere anvisninger: Baseret på de lister, der var gældende på tidspunktet for udarbejdelsen. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler: Generelle forholdsregler vedrørende beskyttelse og hygiejne: Overhold de sædvanlige forholdsregler, der gælder for omgang med kemikalier. Åndedrætsværn: Ikke påkrævet. Håndbeskyttelse: Handskematerialet skal være uigennemtrængeligt og kunne tåle produktet/stoffet/præparatet. På grund af manglende tests kan der ikke anbefales noget handskemateriale til produktet/præparatet/ kemikalieblandingen. Ved valg af handskematerialet skal der tages højde for gennemtrængningstider, permeabilitetstal og nedbrydning. Handskemateriale: Valg af en egnet handske afhænger ikke blot af materialet, men også af yderligere kvalitetskriterier og er forskelligt fra den ene fabrikant til den anden. Da produktet er et præparat af flere forskellige stoffer, kan handskematerialernes bestandighed ikke beregnes på forhånd og skal derfor efterprøves inden brugen. Handskematerialets gennemtrængningstid Hos handskefabrikanten skal man forespørge om den nøjagtige gennemtrængningstid og overholde denne. Øjenbeskyttelse: Ved omfyldning anbefales det at bære beskyttelsesbriller. 9 Fysisk-kemiske egenskaber Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Generelle oplysninger Udseende: Form: Gel Farve: Grøn (Fortsættes på side 4)
Side 4/6 Handelsnavn: PANAVIA F 2.0 ; OXYGUARD Ⅱ Lugt: Lugtfri ph-værdi: ikke relevant Tilstandsændring Smeltepunkt/smelteområde Kogepunkt/kogeområde 18.2 C (glycerol) 290 C (glycerol) Flammepunkt: 160 C (glycerol) Antændelsespunkt: 400.0 C (glycerol) Eksplosionsfare: Produktet er ikke eksplosivt. Eksplosionsgrænser: Nedre: Øvre: 0.9 Vol % (glycerol) ikke relevant Damptryk: 0.1 hpa (20 C, glycerol) Densitet: Ikke bestemt. Damptæthed ikke relevant Opløselighed i/blandbarhed med vand: Fuldt blandbar. (Fortsat fra side 3) Fordelingskoefficient (n-octanol/vand): ikke relevant Andre oplysninger Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. 10 Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Termisk nedbrydning/forhold, der bør undgås Ingen nedbrydning ved formålsbestemt opbevaring og håndtering. Risiko for farlige reaktioner Der er ikke kendskab til nogen farlige reaktioner. Forhold, der skal undgås Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Materialer, der skal undgås: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. Farlige nedbrydningsprodukter: Carbonmonoxid og carbondioxid 11 Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet: Primær irritationsvirkning: på huden: Ingen lokalirriterende virkning. på øjet: Ingen lokalirriterende virkning. Sensibilisering: Der er ikke kendskab til nogen sensibiliserende virkning. Yderligere toksikologiske oplysninger: Produktet er ikke mærkningspligtigt i henhold til beregningsmetoden i EF s almindelige klassificeringsdirektiv for præparater i sidste gældende udgave. Ved faglig korrekt omgang og ved brug i overensstemmelse med den tilsigtede anvendelse forårsager produktet efter vores erfaring og iht. de informationer, der foreligger os, ingen helbredsskadelige virkninger. 12 Miljøoplysninger Toksicitet Toksicitet i vand: Der står ingen yderligere, relevante informationer til rådighed. (Fortsættes på side 5)