Rengøring og desinficering af X-Porte-produkter P17844-01 Indholdsfortegnelse Introduction... 1 Ultralydssystem... 2 Transducere... 5 Tilbehør... 11 Introduction SonoSite tester desinfektionsmidler og -apparater til anvendelse med deres systemer, transducere og tilbehør. Dette dokument indeholder vejledning i rengøring og desinfektion af X-Porte ultralydssystem, transducere og tilbehør. Dette dokument indeholder ikke følgende vedtægtsbestemte oplysninger om desinfektionsmidler: USA FDA registrering og listning, 510(k) clearance, og/eller EPA registrering CE-mærkning Før der benyttes et desinfektionsmiddel, skal det bekræftes, at dets regulatoriske status passer til din jurisdiktion og anvendelse. Kontrollér udløbsdato på kemikalier. Ved bortskaffelse af kemikalier skal producentens anbefalinger og lokale bestemmelser følges. ADVARSEL: Der anbefales desinfektionsmidler og rengøringsmetoder af SonoSite for kompatibilitet med produktmaterialer, ikke af hensyn til biologisk effektivitet. Se desinfektionsinstruktionerne for at få vejledning i effektiv desinficering og korrekt klinisk brug. Det desinfektionsniveau, der kræves for et udstyr, er bestemt af den vævstype, det kommer i kontakt med under brugen. For at undgå infektion, skal man sikre sig, at desinfektionstype og opløsningens styrke og varighed passer til udstyret. Yderligere oplysninger er anført på emballagen til desinfektionsmidlet og i forskrifterne fra APIC (Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology) og FDA (Food and Drug Administration). 1
ADVARSEL: Sådan undgås infektion: Brug altid øjenbeskyttelse og handsker ved udførelse af rengørings- og desinfektionsprocedurer. Sørg for, at desinfektionsmidlets udløbsdato ikke er udløbet. Ultralydssystem Ultralydssystemet omfatter stativ, klinisk monitor, berøringspanel, system (motor), kopper og kabelkroge. ADVARSEL: For at undgå elektrisk stød skal netledningen altid tages ud af apparatet, inden det gøres rent. Der må ikke sprøjtes rengørings- eller desinfektionsmiddel direkte på systemet. Der er risiko for, at midlerne trænger ind i systemet og beskadiger dette, hvilket medfører bortfald af garantien. Brug ikke stærke opløsningsmidler, f.eks. fortynder, benzen eller slibemidler, da disse kan skade kabinettet. Anvend kun de anbefalede rengørings- og desinfektionsmidler på systemets overflader. Desinfektionsmidler til nedsænkning er ikke godkendt til brug på systemets overflader. Når systemet rengøres, skal det undgås, at der trænger væske ind i systemtasterne og batterirummet. Undgå at ridse LCD-skærmen. 2
Rengøring og desinfektion af ultralydssystemet Rengør ultralydssystemet før desinfektion for at fjerne eventuelle partikler eller kropsvæsker. Rengøring og desinfektion af ultralydssystemet 1 Sluk for systemet. 2 Afbryd strømforsyningen til systemet. Tryk på Power-knappen, hør efter audiolyden og afbryd dernæst AC-strømforsyningen fra stativets basis. Hvis AC-strømforsyningen afbrydes, før tonen høres, kan det medføre tab af data. Hvis der ikke høres en tone, kan systemet være indstillet til at dæmpe alle lyde. Lydene vil høres igen, hvis man gør som angivet under emnet Audio Settings (Audio-indstillinger) under X-Porte Hjælp. 3 Rengør den udvendige overflade med en blød klud, der er let fugtet i en mild sæbeopløsning eller et foreneligt rengøringsmiddel, for at fjerne partikler og sekreter. Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen. 4 Bland desinfektionsmidlet, så dets opløsningsstyrke og kontaktvarighed er foreneligt med systemet, ved at følge anvisningen på emballagen. Se Kompatible desinfektionsmidler til X-Porte ultralydssystem. 5 Aftør overfladen med desinfektionsmidlet. 6 Lad systemet lufttørre, eller brug en ren klud. 3
Kompatible desinfektionsmidler til X-Porte ultralydssystem Man kan desinficere den udvendige overflade af ultralydssystemet, som omfatter stativ, klinisk monitor, berøringspanel (motor), kopper og kabelkroge ved hjælp af en af følgende kemisk kompatible desinfektionsmidler, der er godkendt i dit område. Tabel 1: Kompatible desinfetionsmidler til X-Porte ultralydssystem Desinfektionsmiddel Airkem A-33 Hydrogenperoxid (3 %) Anios Wipes Incidin Plus (1 %) Aniosyme DD1 (5 %) Incidin Plus (3 %) Anioxid 1000 Medzyme Asepti-HB Metricide OPA Plus Asepti-Wipe II Mikrobac forte Cidalkan Lingettes Sani-Cloth HB Cidex Simple Chlor Cidex OPA Steranios 2 % Cidex Plus Steranios 20 % Clinell Universal Sanitising Wipes Trigene Advance Wipes Control III Virox 5 Wipes Dynacide PA Wex-Cide Endosporin 4
Transducere ADVARSEL: For at undgå elektrisk stød skal transduceren altid kobles fra systemet inden rengøring. Transducere skal altid rengøres efter brug. Transducere skal rengøres for at sikre, at de bliver effektivt desinficeret. Producentens anvisninger for brug af desinfektionsmidlet skal altid følges. Brug ikke en kirurgisk børste til at rengøre transduceren. Selv brugen af bløde børster kan ødelægge transduceren. Brug derfor altid en blød klud. Hvis der bruges en ikke-anbefalet rengørings- eller desinfektionsopløsning, ukorrekt opløsningsstyrke, eller en transducer dyppes længere ned eller i længere tid end anbefalet, kan det beskadige eller misfarve transduceren og sætte garantien ud af kraft. Undgå, at der trænger rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel ind i stikkene på transduceren. Undgå, at der kommer desinfektionsmiddel på metalflader. Hvis det sker, skal desinfektionsmidlet fjernes med en blød klud fugtet i mildt sæbevand eller et foreneligt rengøringsmiddel. Forsøg på at desinficere en transducer eller et transducerkabel via en anden metode end den, der er angivet her, kan beskadige transduceren og sætte garantien ud af kraft. Rengør transduceren inden desinficering for at fjerne eventuelle partikler eller legemsvæsker. For at desinficere transduceren og dets kabel bruges nedsænkningsmetoden eller aftørringsmetoden. Man kan desinficere transduceren, scanningsoverfladen og kablet med et kompatibelt desinfektionsmiddel eller desinfektionsanordning: For desinfektionsmidler, der er kompatible med standardtransducere, se Kompatible desinfektionsmidler til standardtransducere. For desinfektionsmidler, der er kompatible med specialtransducere, så som ICTxp, se Kompatible desinfektionsmidler til specialtransducere. SonoSite anbefaler brug af højnievau-desinfektionsmidler til speciatransducere, så som ICTxp. 5
Rengøring og desinfektion af transducere Rengøring af en transducer 1 Kobl transduceren fra systemet. 2 Fjern eventuel transducerskede. 3 Rengør overfladen med en blød klud, der er let fugtet i en mild sæbeopløsning eller et foreneligt rengøringsmiddel. 4 Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen. 5 Skyl efter med vand, eller aftør med en klud fugtet med vand, og tør derefter af med en tør klud. Desinfektion af en transducer (aftørringsmetode) 1 Rengør transduceren. 2 Bland desinfektionsmidlet, så dets opløsningsstyrke og kontaktvarighed passer til transduceren, ved at følge anvisningen på emballagen. 3 Aftør overfladen med desinfektionsmidlet. 4 Hvis desinfektionsmidlets vejledning omfatter skylning, skylles med vand eller aftørres med en klud fugtet med vand. Lad lufttørre eller tør efter med en ren klud. 5 Efterse transducer og kabel for skader som f.eks. revner, adskillelse af samlinger og væskelækage. Hvis der er tydelig skade, må transduceren ikke bruges, kontakt SonoSite eller deres lokale repræsentant. Desinfektion af en transducer (neddypningsmetode) 1 Rengør transduceren. 2 Bland desinfektionsmidlet, så dets opløsningsstyrke og kontaktvarighed passer til transduceren, ved at følge anvisningen på emballagen. 3 Neddyp transduceren i desinfektionsopløsningen højst 31-46 cm fra det punkt, hvor kablet går ind i konnektoren. Følg emballagens anvisninger for, hvor længe transduceren skal ligge i væsken. 4 Følg vejledningen på emballagen til desinfektionsmidlet, rengør til punktet for tidligere nedsænkning, og lad transduceren lufttørre, eller tør den af med en ren klud. 5 Efterse transducer og kabel for skader som f.eks. revner, adskillelse af samlinger og væskelækage. Hvis der konstateres skader, må transduceren ikke tages i brug. Kontakt SonoSite eller nærmeste forhandler. 6
Kompatible desinfektionsmidler til standardtransducere Tabel 2: Desinfektions-anordningens kompatibilitet med X-Porte standardtransducere Anordning C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Nanosonics Trophon EPR* - Godkendt til brug * Se brugermanualen for information og vejledning om desinficeringens effektivitet og korrekt klinisk brug. Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere Desinfektionsmiddel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Accel Intervention Wipes Accel TB Wipes Airkem A-33 Alkohol-reagens-ethanol Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Wipes CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes 7
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere (fortsat) Desinfektionsmiddel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Wipes Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Dæknings-spray DisCide Ultra Desinfektionsservietter Dispatch Wipes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor Wipes Hydrogenperoxid (3 %) Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra 8
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere (fortsat) Desinfektionsmiddel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Mikrobac Forte 2 % Mikrobac Tissues Oxivir TB Wipes PerCept RTU Wipes Protex-spray Protex Wipes Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Bleach Wipes Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Staphene Steranios (2 %) Trigene Advance Wipes Tristel Solo T-Spray T-Spray II 9
Tabel 3: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte standardtransducere (fortsat) Desinfektionsmiddel C60xp L38xp HFL50xp L25xp P21xp Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wet Task Wipes Wet Wipe Disinfection Wipes Plus Disinfecting Wipes - Godkendt til brug Kompatible desinfektionsmidler til specialtransducere SonoSite anbefaler brug af højniveau-desinfektionsmidler til specialtransducere. I USA omfatter 510(k)-godkendte højniveau-desinfektionsmidler, der er kompatible med SonoSite specialtransducere, Cidex, Cidex OPA, Cidex Plus, Metricide OPA Plus og Nanosonics Trophon EPR desinfektionsapparat. Desinfektions-anordningens kompatibilitet med X-Porte specialtransducere (ICTxp) Nanosonics Trophon EPR-desinfektionsapparat er godkendt til brug sammen med X-Porte specialtransducere. For information og vejledning vedrørende disinfektionseffekt og korrekt klinisk anvendelse, se producentens brugervejledning. Desinfektionsmidlets kompatibilitet med X-Porte specialtransducere (ICTxp) Følgende desinfektionsmidler er godkendt til brug sammen med X-Porte specialtransducere: Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus 10
Tilbehør For rengøring af fodpedalen eller EKG-kablet, se Rengøring af fodpedalen eller EKG-kablet. Benyt rengørings- og desinfektionsanbefalingerne i vejledningen fra periferiudstyrets producent ved rengøring eller desinfektion af periferiudstyr. ADVARSEL: For at undgå elektrisk stød, skal strømforsyningen altid tages ud af PowerPark, inden den gøres ren. Rengøring og desinfektion af tilbehør Rengør tilbehøret før desinfektion. Man kan desinficere tilbehørets ydre overflader med et anbefalet desinfektionsmiddel. Se Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør. Rengøring og desinfektion af tilbehør 1 Om nødvendigt frakobles strømforsyning og eventuelle kabler. 2 Rengør tilbehørets ydre overflader med en blød klud, der er let fugtet i mildt sæbevand eller lignende rengøringsopløsning for at fjerne eventuelle partikler eller kropsvæsker. Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen. 3 Bland desinfektionsmiddelopløsningen, der er egnet til tilbehøret i henhold til vejledningen på desinfektionsmidlets etiket mht. opløsningens styrke og desinfektionsmidlets kontakt. Se Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør. 4 Aftør overfladen med desinfektionsmidlet. 5 Lad systemet lufttørre, eller brug en ren klud. Rengøring af fodpedalen eller EKG-kablet Rengøring af fodpedalen Benyt desinfektionsanbefalingerne i vejledningen fra periferiudstyrets producent ved desinfektion af periferiudstyr. Undlad at sterilisere for at undgå at beskadige fodpedalen. Den er ikke beregnet til brug i et sterilt miljø. 1 Fugt en ikke-slibende klud i et af følgende produkter: Isopropylalkohol Vand og sæbe Cidex Natriumhypochlorit 5,25 % (blegemiddel) fortyndet 10:1 2 Vrid en klud op, så den kun er let fugtig og gnid forsigtigt på det tilsnavsede område, til det er rent. 11
Rengøring og desinfektion af EKG-kablet (aftørringsmetode) Undlad at sterilisere for at undgå at beskadige EKG-kablet. 1 Fjern kablet fra systemet. 2 Rengør overfladen med en blød klud, der er let fugtet i en mild sæbeopløsning eller et foreneligt rengøringsmiddel. Kom opløsningen på kluden og ikke direkte på overfladen. 3 Aftør overfladerne med et af følgende produkter: Blegemiddel (natriumhypochlorit) Cidex-desinfektionsmidler Grøn sæbe 4 Lad systemet lufttørre, eller brug en ren klud. Kompatible desinfektionsmidler til tilbehør Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør Desinfektionsmiddel PowerPark dockingstation EKG-kabel AC/DCstrømforsyning Digital videokabel Triple Transducer Connect Airkem A-33 Alkohol, ethanol Alkohol, Isopropyl (100 %) Alkohol, Isopropyl (70 %) Anios Wipes Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 12
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat) Desinfektionsmiddel PowerPark dockingstation EKG-kabel AC/DCstrømforsyning Digital videokabel Triple Transducer Connect Asepti-HB Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan Cidalkan Lingettes Cidalkan Wipes Cidex Cidex OPA Cidex Plus Clinell Universal Sanitising Wipes Clorox Germicidal Wipes Control III Coverage Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Germicidal Surface Wipes Coverage Plus Wipes Dæknings-spray 13
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat) Desinfektionsmiddel PowerPark dockingstation EKG-kabel AC/DCstrømforsyning Digital videokabel Triple Transducer Connect DisCide Ultra Disinfecting Towelettes Dynacide PA Echo Clean Lingettes End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlor Wipes Hydrogenperoxid (3 %) Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus Mikrobac Forte 2 % Nu-Cidex PerCept RTU Wipes Rely+On PeraSafe Sani-Cloth Bleach Wipes 14
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat) Desinfektionsmiddel PowerPark dockingstation EKG-kabel AC/DCstrømforsyning Digital videokabel Triple Transducer Connect Sani-Cloth HB Sani-ClothPlus Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios 2 % Steranios 20 % Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II Trigene Advance Wipes Tristel Solo Tristel Wipes Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Wipes Wet Task Wipes 15
Tabel 4: Desinfektionsmidlets kompatibilitet med SonoSite tilbehør (fortsat) Desinfektionsmiddel PowerPark dockingstation EKG-kabel AC/DCstrømforsyning Digital videokabel Triple Transducer Connect Wex-Cide Wipes Plus Disinfecting Wipes Wood Wyant Ultra Wipes - Godkendt til brug 16
17
X-Porte, SonoSite og SonoSite-logoet er varemærker eller registrerede varemærker tilhørende FUJIFILM SonoSite, Inc. i forskellige jurisdiktioner. Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere. I henhold til amerikansk forbundslov må dette produkt kun sælges af læger eller på anmodning af en læge. Fremstiller FUJIFILM SonoSite, Inc. 21919 30th Drive SE Bothell, WA 98021 USA T: +1-888-482-9449 eller +1-425-951-1200 F: +1-425-951-1201 Autoriseret EU-repræsentant Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH, The Hague Holland Sponsor i Australien FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd Suite 9, 13a Narabang Way Belrose, New South Wales 2085 Australien 07/2013 Copyright 2013 FUJIFILM SonoSite, Inc. Alle rettigheder forbeholdt. c 0086 P17844-01 *P17844-01* 18