1. OPLYSNINGER OM STOFFET/MATERIALET OG VIRKSOMHEDEN Produktnavn: Tilsigtet brug Katalognumre LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) Perlebaseret immunoanalyse til kvalitativ påvisning af IgGantistoffer mod HLA klasse I- og klasse II-antigener. 628215 - LIFECODES LifeScreen Deluxe Komponenter i kits Kit Perler Konjugatkoncentrat Vaskebuffer Positivt kontrolserum Negativt kontrolserum 628215 - LIFECODES LifeScreen Deluxe 480 µl 550 µl 150 ml. 80 µl 80 µl 1.1. Virksomhed Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Avenue Stamford, CT 06902 USA +1 (203) 328-9500 eller 1-888-329-0255 (i USA og Canada) lifecodes@immucor.com 1.2. I nødstilfælde ringes til den lokale skadestue 2. FAREIDENTIFIKATION Advarsel Natriumazid Sundhedsskadelig R22: Farlig ved indtagelse S23: Giftig ved indånding S45/46: Ved indtagelse, ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt S61: Undgå udledning til miljøet. Se særlig vejledning/leverandørbrugsanvisning. Side 1/7
ProClin 300 Lokalirriterende (Xi) R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden S2: Opbevares utilgængeligt for børn S26: Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes S28: Kommer stof på huden, vaskes straks med store mængder vand S36/37/39: Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og briller/ansigtsskærm S45: Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt Indeholder materiale af human oprindelse. Selvom disse materialer er testet for HBsAg, anti-hcv og anti-hiv-1/2 og er fundet ikke-reaktive, skal de betragtes som potentielt smittefarlige. Animalske proteiner er potentielt smittefarlige. Konjugatkoncentrat Skadelig for organismer, der lever i vand. Kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Gede- og okseproteiner er potentielt smittefarlige. Vaskebuffer Skadelig for organismer, der lever i vand. Kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Okseproteiner er potentielt smittefarlige. Positivt kontrolserum, negativt kontrolserum Skadelig for organismer, der lever i vand. Kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet. Indeholder materiale af human oprindelse. Selvom disse materialer er testet for HBsAg, anti-hcv og anti-hiv-1/2 og er fundet ikke-reaktive, skal de betragtes som potentielt smittefarlige. 3. SAMMENSÆTNING/OPLYSNING OM INDHOLDSSTOFFER Komponenter i kits: Farlige indholdsstoffer Klassifikationsstof EINECS NR. 0,05 % ProClin T, N, R23/24/25-34-43-50/53 (*) Indeholder materiale af human oprindelse Indeholder okseproteiner Konjugatkoncentrat 0,1 % natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Indeholder gedeproteiner Indeholder okseproteiner Vaskebuffer 0,1 % natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Indeholder okseproteiner Side 2/7
Positivt kontrolserum 0,1 % natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Indeholder materiale af human oprindelse Negativt kontrolserum 0,1 % natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1 Indeholder materiale af human oprindelse (*) ProClin 300 indeholder et farligt indholdsstof: blanding af 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one og 2-methyl-2Hisothiazol-3-one ved en koncentration mellem 2,8 og 3,8 %. Klassificeringen af dette indholdsstof omtales i kolonnen Klassifikationsstof. 4. FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER Ved kontakt med øjnene: Ved kontakt med huden: Ved indånding: Ved indtagelse: -Skyl straks med vand i 15 minutter -Undgå brug af neutraliserende stoffer -Kontakt læge ved vedvarende irritation -Skyl efter med vand -Fjern tøjet før vask -Kontakt læge ved vedvarende irritation -Bring den tilskadekomne ud i frisk luft -Ved bevidstløshed: Sørg for tilstrækkelig adgang til luftvejene og respiration -Kontakt læge ved udvikling af åndedrætsbesvær -Giv aldrig vand til en bevidstløs person -Undgå at give noget (lidt) at drikke -Kontakt læge hvis du føler dig utilpas 5. BRANDBEKÆMPELSESFORANSTALTNINGER Egnede slukningsmidler: Uegnede slukningsmidler: Særlige eksponeringsfarer: Instruktioner: Særligt beskyttelsesudstyr for brandfolk - Alle ikke-brændbare slukningsmidler er tilladt - Ingen tilgængelige data - Ved opvarmning, brand: Dannelse af små mængder nitrøse gasser, kulilte, kuldioxid - Tag højde for giftigt brandslukningsvand - Anvend brandslukningsvand i moderate mængder, og indeslut det - Varme/brandeksponering: Friskluftsforsynet åndedrætsværn - Varme/brandeksponering: Gastæt dragt 6. FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD Personlige værnemidler: se 8 Miljømæssige forholdsregler: - Undgå forurening af jord og vand - Bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de lokale bestemmelser Rengøring: - Opsaml væskespild med absorberende materiale Side 3/7
- Bortskaf det absorberede materiale i overensstemmelse med de lokale bestemmelser - Rengør de kontaminerede overflader med store mængder vand - Vask tøj og udstyr efter håndtering 7. HÅNDTERING OG OPBEVARING Håndtering: -Følg de normale hygiejnestandarder. -Bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de lokale bestemmelser -Kontamneret tøj tages af og rengøres -Sørg for at håndtere og behandle beholderen forsigtigt Opbevaring: -Hold beholderen tæt lukket -Overhold de lovmæssige krav -Skal beskyttes mod: Varmekilder, brændbare materialer, syrer og metaller -Opbevaringstemperatur: Se etiketten på komponenten 8. EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER 8.1 Eksponeringsgrænser Kemikalie/komponent TLV/NIOSH REL OSHA PEL Natriumazid (som NaN 3 ) 0,3 mg/m 3 ACGIH TLV-CL Ikke angivet Natriumazid (som NaN 3 ) 0,1 ppm Ikke angivet Oplysningerne i ovennævnte tabel stammer fra NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards, 2003. 8.2 Eksponeringskontrol Øjenbeskyttelse: - Beskyttelsesbriller eller ansigtsskærm Håndbeskyttelse: - Beskyttelseshandsker Hudbeskyttelse: - Arbejdstøj 9. FYSISK-KEMISKE EGENSKABER Væske Lyseblå Konjugatkoncentrat Lyserød Vaskebuffer Klar og let gul Positivt kontrolserum, negativt kontrolserum Klar og let gul til ravfarvet Side 4/7
10. STABILITET OG REAKTIVITET Stabilitet: Alle komponenter er stabile indtil udløbsdatoen ved opbevaring under de angivne forhold (se etiketten) Reaktivitet/farlige nedbrydningsprodukter: Der dannes ingen farlige nedbrydningsprodukter i store mængder Forhold/materialer der skal undgås: Må ikke udsættes for metaller og syrer (azidholdige komponenter) 11. TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER Se 2. Sammensætning/oplysninger om indholdsstoffer" for at identificere kitkomponenter, der indeholder de stoffer, som er nævnt i dette afsnit. Akut toksicitet: Natriumazid: LD50 rotte oralt : 27 mg/kg LD50 rotte dermalt : 20 mg/kg LD50 rotte dermalt : > 10.000 mg/kg Kronisk toksicitet: Natriumazid: Karcinogenicitet (TLV) : A4 Eksponeringsveje Indtagelse, indånding, øjne og hud Forsigtig! De fleste komponenter indeholder et eller flere stoffer, der absorberes gennem huden. Akutte virkninger/symptomer Negativt kontrolserum, positivt kontrolserum, konjugatkoncentrat, Vaskebuffer,: - Kroniske virkninger Se også Kronisk toksicitet. De øvrige komponenter indeholder ikke stoffer med kendte kroniske effekter (f.eks.karcinogenicitet, mutagenicitet, toksicitet for forplantningsevne) 12. MILJØOPLYSNINGER Akvatisk toksicitet Natriumazid: -LC50 (96 t): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) -LC50 (96 t): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) -LC50 (96 t): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) Andre oplysninger -WGK: 1 (klassificeringen er baseret på komponenterne i henhold til Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe (VwVwS) fra d. 17. maj 1999) -Virkning på ozonlaget: Ikke farligt for ozonlaget (1999/45/EC) -Drivhuseffekt: Ingen tilgængelige data -Effekt på spildevandsrensning: Ingen tilgængelige data Side 5/7
13. AFFALDSBORTSKAFFELSE SIKKERHEDSDATABLAD Bestemmelser vedrørende affald: Farligt affald (91/689/EØF) Emballage/beholder: -Affaldskode emballage (91/689/EØF, Kommissionens beslutning 2001/118/EF, Tidende L47 af 16/2/2001): 15 01 10 (vedrørende emballage, der indeholder rester af eller er kontamineret med farligestoffer) Bortskaffelsesmetoder: -Patientprøver, negativt kontrolserum, positivt kontrolserum,, konjugatkoncentrat og vaskebufferopløsning er potentielt smittefarlige. De skal bortskaffes i henhold til etableredesikkerhedsprocedurer og lokale bestemmelser. - skal betragtes som farligt affald. De skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser. -Natriumazid reagerer med bly og kobberrør og danner højeksplosive metalazider. 14. TRANSPORTOPLYSNINGER Ingen begrænsninger. 15. OPLYSNINGER OM REGULERING Klassifikationer i henhold til direktiverne 67/548/EØF og 1999/45/EF Konjugatkoncentrat, Vaskebuffer, Positivt kontrolserum, Negativt kontrolserum Advarsel Natriumazid Sundhedsskadelig R22: Farlig ved indtagelse S23: Giftig ved indånding S45/46: Ved indtagelse, ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt S61: Undgå udledning til miljøet. Se særlig vejledning/leverandørbrugsanvisning. ProClin 300 Lokalirriterende (Xi) Side 6/7
R43: Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden S2: Opbevares utilgængeligt for børn S26: Kommer stoffet i øjnene, skylles straks grundigt med vand og læge kontaktes S28: Kommer stof på huden, vaskes straks med store mængder vand S36/37/39: Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelseshandsker og briller/ansigtsskærm S45: Ved ulykkestilfælde eller ved ildebefindende er omgående lægebehandling nødvendig; vis etiketten, hvis det er muligt 16. ANDRE OPLYSNINGER Dette produkt er udviklet til professionel brug. R og S-sætninger bruges i punkt 3: R23/24/25 Giftig ved indaanding, kontakt med hud og ved indtagelse R28 Meget giftig ved indtagelse. R32 Kontakt med syre ved meget giftig gas. R34 Aetsningsfare. R43 Kan give allergi ved kontakt med huden. R50/53 Meget giftig for vandlevende organismer, kan skabe langsigtede virkninger for vandmiljøet De humane blodkomponenter i dette kit er testet efter godkendte europæiske og/eller FDA-godkendte metoder og er fundet negative for HBsAg, anti-hcv og anti-hiv-1/2. Ingen kendte metoder kan helt udelukke, at produkter, der stammer fra humant blod, kan overføre hepatitis, AIDS eller andre smitsomme sygdomme. Håndtering af reagenser og serum- eller plasmaprøver skal derfor foregå i overensstemmelse med de lokalesikkerhedsprocedurer. Alle animalske produkter og derivater er indsamlet fra sunde dyr. Oksekomponenter stammer fra lande, hvor der ikke er rapporteret BSE. Oplysningerne i dette sikkerhedsdatablad er baseret på viden, oplysninger og tiltro i vores besiddelse på datoen for udarbejdelsen. De givne oplysninger er alene udarbejdet som en vejledning i sikker håndtering, brug, behandling, opbevaring, transport, bortskaffelse og frigivelse og må ikke betragtes som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Oplysningerne vedrører kun de specifikke angivne materialer og gælder muligvis ikke forde samme materialer i kombination med andre materialer eller processer, medmindre det fremgår af teksten. Det påhviler alene brugeren at sikre, at oplysningerne er relevante og fuldstændige for den specifikke brug af dette produkt. Brugeren er også ansvarlig for overholdelse af gældende lov og retningslinjer. Sikkerhedsdatablad etableret: 2007-08-27 Revisionsnr: 8 Revision Dato: 2015-01-28 Side 7/7