KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål



Relaterede dokumenter
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EF

Udkast til Bekendtgørelse om foder og foderstofvirksomheder 1)

(EØS-relevant tekst) (3) Kommissionen har stillet alle ansøgningerne, herunder dossiererne, til rådighed for medlemsstaterne.

Bekendtgørelse om næringsdeklaration m.v. af færdigpakkede fødevarer 1)

Lovtidende A. Bekendtgørelse om fødevarer til særlige medicinske formål 1)

Bekendtgørelse om foder og fodervirksomheder 0

Bekendtgørelse om foder og foderstofvirksomheder 1)

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 28. september 2015 (OR. en)

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. /.. af XXX

Lovtidende A. Bekendtgørelse om kosterstatninger til vægtkontrol 1)

L 27/12 Den Europæiske Unions Tidende DIREKTIVER

Lovtidende A. Bekendtgørelse om foder og foderstofvirksomheder 1)

Bekendtgørelse om slankekostprodukter 1)

Bekendtgørelse om foder og foderstofvirksomheder 1)

Økonomisk og ernæringsmæssig værdi af hampefrø og hampekage i 100 % økologisk fjerkræfoder.

BILAG. til KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) /...

Det skræddersyede ernæringsprogram til Rottweiler

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. /.. af

Forslag til RÅDETS DIREKTIV

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

BILAG. til KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) /...

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE

(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 12. november 2015 (OR. en)

VELKOMMEN TIL GET2PET

(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER

Vejledning vedr. anvendelsen af ernærings- og sundhedsanprisninger (ESA) i markedsføring herunder i tilbudsaviser

- der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2011)0120),

Faktablad om Foderblandinger, Forblandinger og Tilsætningsstoffer

Bekendtgørelse om fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn 1)

BILAG. til KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) /

UDKAST TIL UDTALELSE

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU)

Bekendtgørelse om foder og foderstofvirksomheder 1)

FORORDNINGER. (EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU)

(Ikke-lovgivningsmæssige retsakter) FORORDNINGER

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

Bekendtgørelse om foder og foderstofvirksomheder 1)

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU)

***I EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING

nyhed Den gyldne løsning til ernæringssensible bedste venner Premium-vådfoder fra SELECT GOLD Sensitive. KÆRLIGHED ER GULD VÆRD. SELECT GOLD.

HUNDE- OG KATTEFODER VÆLG MED

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a i pesticidrammeforordningen.

Et komplet næringsprogram til ethvert stadie i din kats liv

(EFT L 276 af , s. 40)

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af

Kategorier af ingredienser, for hvilke angivelse af kategorien kan erstatte angivelse af den specifikke betegnelse

Bekendtgørelse om fødevarer til særlige medicinske formål 1)

DA Forenet i mangfoldighed DA A7-0191/1. Ændringsforslag. Giancarlo Scottà, Oreste Rossi for EFD-Gruppen

Æg er rig på 100 g æg dækker 30 % af anbefalingerne, dvs. det har et højt indhold af = rig på:.

Det skræddersyede ernæringsprogram til Grand danois

Førerplads samt døre og vinduer i førerhuse på landbrugs- og skovbrugshjultraktorer ***I

Det helt rigtige til en behovstilpasset ernæring til hunde.

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER. Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV.../.../EF

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU)

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 2006/95/EF. af 12. december 2006

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU)

UDKAST TIL UDTALELSE

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

Hermed følger til delegationerne dokument - D038860/02.

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed PE v01-00

Hermed følger til delegationerne dokument - D050799/04 ANNEX 1 ling corr'..

Bekendtgørelse om fødevarer til særlige medicinske formål 1)

Fuldfoder til alle hunde og katte. - udviklet i samarbejde med dyrlæger og top-opdrættere

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 6. september 2010 (OR. en) 12963/10 DENLEG 79

KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV /../EU. af

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) / af

Forslag til RÅDETS DIREKTIV

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. /.. af

Bekendtgørelse om forhåndsgodkendelse indenfor fødevarelovgivningen 1

Europaudvalget 2005 KOM (2005) 0457 Bilag 2 Offentligt

Labrador retriever

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer

KUN DET BEDSTE TIL DIN ISLÆNDER

DEN EUROPÆISKE UNION

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

NYT. Det helt rigtige til ethvert energibehov. SELECT GOLD premium tørfoder til hunde af alle størrelser med specielle krav til ernæringen.

om dyresundhedsbetingelser og udstedelse af certifikat eller officiel erklæring

Europaudvalget 2015 KOM (2015) 0231 Offentligt

(6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 21 i direktiv 97/67/EF

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

EUROPA-PARLAMENTET. Udvalget om det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse UDKAST TIL UDTALELSE

Forslag til RÅDETS FORORDNING

KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV /../EU. af

Europaudvalget 2016 KOM (2016) 0241 Offentligt

KOMMISSIONENS HENSTILLING. af om rapportering af kontrol vedrørende transport af farligt gods ad vej

Rådet for Den Europæiske Union Bruxelles, den 28. september 2015 (OR. en)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION. Bruxelles, den 9. juli 2010 (13.07) (OR. en) 12032/10 DENLEG 68

5560/14 ADD 1 lao/js/mc 1 DG E 2 A

Den Europæiske Unions Tidende L 77/25

Bekendtgørelse om kosterstatninger til vægtkontrol 1)

DIREKTIVER. KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/36/EU af 19. november 2012 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/126/EF om kørekort

Transkript:

2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 1 Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor B KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål (EØS-relevant tekst) (kodificeret udgave) (EUT L 62 af 6.3.2008, s. 9) Ændret ved: Tidende nr. side dato M1 Kommissionens direktiv 2008/82/EF af 30. juli 2008 L 202 48 31.7.2008 M2 Kommissionens forordning (EU) nr. 1070/2010 af 22. november 2010 L 306 42 23.11.2010

2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 2 B KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EF af 5. marts 2008 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål (EØS-relevant tekst) (kodificeret udgave) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 93/74/EØF af 13. september 1993 om foder med særlige ernæringsformål ( 1 ), særlig artikel 6, litra a), og ud fra følgende betragtninger: (1) Kommissionens direktiv 94/39/EF af 25. juli 1994 om udarbejdelse af en liste over anvendelsesområder for foder med særlige ernæringsformål ( 2 ) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder ( 3 ). Direktivet bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres. (2) Ved direktiv 93/74/EØF er det fastsat, at der skal udarbejdes en positivliste over anvendelsesområderne for foder med særlige ernæringsformål. Listen skal indeholde oplysninger om de nøjagtige anvendelsesformål, dvs. det særlige ernæringsformål, de væsentlige ernæringsegenskaber, mærkningsangivelser og, hvis det er relevant, særlige mærkningsbestemmelser. (3) Visse ernæringsformål kan på nuværende tidspunkt ikke medtages på listen over anvendelsesområder på grund af manglende fællesskabsanalysemetoder til kontrol med energiindholdet i hobbydyrfoder og indholdet af fiber i foderstoffer. Listen skal suppleres, så snart disse metoder er blevet vedtaget. (4) Listen kan ændres på baggrund af udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden. (5) Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. (6) Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse af direktiverne i national ret ( 1 ) EFT L 237 af 22.9.1993, s. 23. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1). ( 2 ) EFT L 207 af 10.8.1994, s. 20. Senest ændret ved direktiv 2008/4/EF (EUT L 6 af 10.1.2008, s. 4). ( 3 ) Jf. bilag II, del A.

2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 3 B UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 Medlemsstaterne skal kræve, at foder med særlige ernæringsformål i den i direktiv 93/74/EØF anførte betydning kun må bringes i handelen, hvis anvendelsesformålene er anført i del B i bilag I til nærværende direktiv, og foderet opfylder betingelserne i denne del af bilag I. Endvidere drager medlemsstaterne omsorg for, at bestemmelserne i»almindelige bestemmelser«i del A i bilag I overholdes. Artikel 2 Direktiv 94/39/EF, som ændret ved de direktiver, der er nævnt i bilag II, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse af direktiverne i national ret. Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag III. Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft den 31. juli 2008. Artikel 4 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 4 B BILAG I DEL A Almindelige bestemmelser 1. Hvis der er anført mere end én gruppe ernæringsegenskaber i del B, kolonne 2, angivet ved»og/eller«, for samme ernæringsformål, kan fabrikanten vælge at anvende den ene eller den anden gruppe væsentlige ernæringsegenskaber eller begge grupper for at opfylde det særlige ernæringsformål, der er angivet i kolonne 1. For hver valgmulighed er de dertil svarende mærkningsoplysninger fastsat overfor i kolonne 4. 2. Hvis en gruppe tilsætningsstoffer er angivet i del B, kolonne 2 eller kolonne 4, skal de anvendte tilsætningsstoffer være godkendt i Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 ( 1 ) og være i overensstemmelse med de angivne væsentlige ernæringsegenskaber. 3. Hvis oprindelsen (oprindelserne) til ingredienserne eller de analytiske bestanddele skal angives i del B, kolonne 4, skal fabrikanten give præcise oplysninger (f.eks. ingrediensens (ingrediensernes) specifikke navn(e), dyreart eller dyredel), der gør det muligt at vurdere, om ovennævnte ingredienser og bestanddele er i overensstemmelse med de tilsvarende væsentlige ernæringsegenskaber. 4. Hvis der kræves angivelse af et stof, der også er godkendt som tilsætningsstof, i del B, kolonne 4, og angivelsen er efterfulgt af ordene»i alt«, skal indholdet angives med henvisning til henholdsvis den naturligt forekommende mængde, hvis der ikke er tale om tilsætning, eller ved afvigelse fra Rådets direktiv 70/524/EØF ( 2 ), den samlede mængde af det naturligt forekommende stof og den mængde, der er tilsat som tilsætningsstof. 5. De i del B, kolonne 4, krævede angivelser med tilføjelsen»hvis tilsat«er obligatoriske, hvis ingrediensen eller tilsætningsstoffet er blevet tilsat, eller indholdet deraf er blevet forøget, for at foderet specifikt kan opfylde det særlige ernæringsformål. 6. Angivelserne i del B, kolonne 4, vedrørende analytiske bestanddele og tilsætningsstoffer skal være kvantitative. 7. Den anbefalede brugsperiode, der er anført i del B, kolonne 5, er det interval, inden for hvilket ernæringsformålet normalt skulle være opfyldt. Fabrikanterne kan anføre mere præcise brugsperioder inden for de fastsatte grænser. 8. Hvis det er hensigten, at et foderstof skal opfylde mere end ét særligt ernæringsformål, skal det være i overensstemmelse med de tilsvarende angivelser i del B. 9. Ved tilskudsfoder med særlige ernæringsformål skal der gives retningslinjer for sammensætningen af den daglige ration i brugsanvisningen på etiketten. ( 1 ) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. ( 2 ) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

DEL B Liste over anvendelsesområder Særligt ernæringsformål Væsentlige ernæringsegenskaber Dyreart eller -kategori Mærkningsoplysninger Anbefalet brugsperiode Andre bestemmelser M1 Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens ( 1 ) Lavt fosforindhold og begrænset indhold af protein, der skal være af høj kvalitet Hunde og katte Proteinkilde(r) Calcium Fosfor Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat) Indledningsvis i indtil 6 ( 2 )»Det anbefales at tale med dyrlægen inden brug eller inden forlængelse af I brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«eller B Reduceret fosforabsorption ved tilsætning af Lanthancarbonatoctahydrat Opløsning af struvitsten ( 3 ) Urinforsurende egenskaber, lavt magnesiumindhold og begrænset indhold af protein, der skal være af høj kvalitet Voksne katte Hunde Proteinkilde(r) Calcium Fosfor Lanthancarbonatoctahydrat Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat) Proteinkilde(r) Calcium Fosfor Klorider Indledningsvis i indtil 6 ( 2 )»Det anbefales at tale med dyrlægen inden brug eller inden forlængelse af I brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«5 til 12 uger I brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 5

Svovl Urinforsurende stoffer brug.«urinforsurende egenskaber og lavt magnesiumindhold Katte Calcium Fosfor Klorider Svovl Taurin i alt Urinforsurende stoffer Mindskelse af risikoen for ny struvitstendannelse ( 3 ) Mindskelse af ureatstendannelse Mindskelse af oxalatstendannelse Urinforsurende egenskaber og moderat magnesiumindhold Lavt purinindhold, lavt indhold af protein, der skal være af høj kvalitet Lavt calciumindhold, lavt indhold af vitamin D og stoffer, der gør urinen alkalisk Hunde og katte Calcium Fosfor Klorider Svovl Urinforsurende stoffer Hunde og katte Proteinkilde(r) I indtil 6, men livslang brug ved irreversibel forstyrrelse af urinsyrestofskiftet Hunde og katte Fosfor Calcium Klorid Svovl Vitamin D i alt I indtil 6 brug.«brug.«i indtil 6 eller etiketten anføres brug.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 6

Hydroxyprolin Stoffer, der gør urinen alkalisk Mindskelse af cystinstendannelse Lavt proteinindhold, moderat indhold af svovlholdige aminosyrer og stoffer, der gør urinen alkalisk Hunde og katte Svovlholdige aminosyrer i alt Klorider Svovl Stoffer, der gør urinen alkalisk Indledningsvis i indtil 1 år brug eller inden forlængelse af Mindskelse af intolerancer over for ingredienser og næringsstoffer ( 4 ) Udvalgte proteinkilde(r) Hunde og katte Proteinkilde(r) Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat) og/eller 3 til 8 uger. Hvis tegn på intolerance forsvinder, kan dette foder anvendes uden tidsbegrænsning Mindskelse af akutte absorptionsforstyrrelser i tarmsystemet Afhjælpning af dårlig fordøjelse ( 5 ) Udvalgte kulhydratkilde(r) Højt indhold af elektrolytter og letfordøjelige ingredienser Letfordøjelige ingredienser og lavt fedtindhold Kulhydrat-kilde(r) Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat) Hunde og katte Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling Kilder til slimstof (hvis tilsat) Hunde og katte Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling 1 til 2 uger»i perioder med akut diarré; og under efterfølgende rekonvalescens.det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«3 til 12 uger, men livslang brug ved kronisk pankreatisk insufficiens 2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 7

brug.«støtte af hjertefunktionen ved kronisk hjerteinsufficiens Lavt natriumindhold og forhøjet K/Na-forhold Hunde og katte Indledningsvis i indtil 6 brug eller inden forlængelse af Regulering af glucosetildelingen (Diabetes mellitus) Støtte af leverfunktionen ved kronisk leverinsufficiens Lavt indhold af kulhydrater, der hurtigt omdannes til glucose Protein af høj kvalitet, moderat proteinindhold, højt indhold af essentielle fedtsyrer og højt indhold af letfordøjelige kulhydrater Hunde og katte Hunde Kulhydrat-kilde(r) Eventuel behandling af kulhydrate(r Stivelse Sukker i alt Fructose (hvis tilsat) Indhold af essentielle fedtsyrer (hvis tilsat) Kilde(r) til fedtsyrer med kort og middellang kulstofkæde (hvis tilsat) Proteinkilde(r) Indhold af essentielle fedtsyrer Letfordøjelige kulhydrater, herunder behandling Kobber i alt Indledningsvis i indtil 6 Indledningsvis i indtil 6 brug eller inden forlængelse af brug eller inden forlængelse af I brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 8

Protein af høj kvalitet, moderat proteinindhold og højt indhold af essentielle fedtsyrer Katte Proteinkilde(r) Indhold af essentielle fedtsyrer Kobber i alt Indledningsvis i indtil 6 brug eller inden forlængelse af I brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«regulering af lipidmetabolismen i tilfælde af hyperlipidæmi Lavt fedtindhold og højt indhold af essentielle fedtsyrer Hunde og katte Indhold af essentielle fedtsyrer Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat) Indledningsvis i indtil 2 brug eller inden forlængelse af Mindskelse af kobberophobning i leveren Lavt kobberindhold Hunde Kobber i alt Indledningsvis i indtil 6 Mindskelse af overvægt Lavt energiindhold Hunde og katte Energiindhold Indtil den ønskede kropsvægt er nået Rekonvalescens ( 6 ) Højt energiindhold, høj koncentration af væsentlige næringsmidler og letfordøjelige ingredienser Hunde og katte Letfordøjelige ingredienser Energiindhold Indhold af n-3- og n-6 fedtsyrer (hvis tilsat) Indtil dyret er kommet sig helt brug eller inden forlængelse af I brugsanvisningen anføres anbefalet daglig mængde. Når foderet er specielt beregnet til at blive givet via sonde eller slange, anføres følgende på emballagen, beholderen eller etiketten:»indgives under dyrlægetilsyn.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 9

Støtte af hudfunktionen ved dermatosis og hårtab Højt indhold af essentielle fedtsyrer Hunde og katte Indhold af essentielle fedtsyrer I indtil 2 brug.«m2 B Støtte af stofskiftet i leddene ved slidgigt Mindskelse af risikoen for mælkefeber Hunde: Tørstoffet skal mindst indeholde 3,3 % omega-3-fedtsyrer i alt og 0,38 % eicosapentaensyre (EPA). Passende indhold af vitamin E. Katte: Tørstoffet skal mindst indeholde 1,2 % omega-3-fedtsyrer i alt og 0,28 % eicosapentaensyre (DHA). Højt indhold af methionin og mangan. Passende indhold af vitamin E. Hunde og katte Hunde: Omega-3-fedtsyrer i alt EPA i alt Vitamin E i alt Katte: Omega-3-fedtsyrer i alt DHA i alt Methionin i alt Mangan i alt Vitamin E i alt Lavt calciumindhold Malkekøer Calcium Fosfor Indledningsvis i indtil 3 Det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug eller inden forlængelse af brugsperioden. 1 til 4 uger inden kælvning I brugsanvisningen anføres:»ophør med indgivelse efter kælvning«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 10

og/eller Lavt kation/anionforhold Calcium Fosfor Klorider Svovl 1 til 4 uger inden kælvning I brugsanvisningen anføres:»ophør med indgivelse efter kælvning«eller Højt indhold af zeolit (natriumaluminiumsilikat, syntetisk) Indhold af natriumaluminiumsilikat, syntetisk I 2 uger inden kælvning I brugsanvisningen anføres:»det sikres via begrænsning af fodermængden, at et dagligt indtag på 500 g natriumaluminiumsilikat pr. dyr ikke overskrides.ophør med indgivelse efter kælvning«mindskelse af risikoen for ketosis ( 7 ) ( 8 ) eller Højt indhold af calcium i form af lettilgængelige calciumsalte Ingredienser, der tilfører energi i form af glykogen Malkekøer og moderfår Samlet calciumindhold samt kilder og respektive mængder calcium herfra Ingredienser, der tilfører energi i form af glykogen Propan-1,2-diol (hvis tilsat som glucoseforstadie) Glycerol (hvis tilsat som glucoseforstadie) Indgives fra de første kælvningstegn til to dage efter kælvning 3 til 6 uger efter kælvning ( 9 ) De sidste 6 uger før og de første 3 uger efter læmning ( 10 ) Brugsanvisning, dvs. angivelse af antal indgivelser og tidspunkt herfor før og efter kælvning. Teksten»Det anbefales at konsultere en ernæringsekspert inden brug«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 11

Mindskelse af risikoen for tetani (hypomagnesæmi) Højt magnesiumindhold, let tilgængelige kulhydrater, moderat proteinindhold og lavt kaliumindhold Drøvtyggere Stivelse Sukker i alt 3 til 10 uger i perioder, hvor græsset vokser hurtigt Brugsanvisningen skal indeholde oplysninger om sammensætningen af den daglige ration, hvad angår tilførsel af fibre og let tilgængelige energikilder. Når det gælder foder til får, anføres på emballagen, beholderen eller etiketten:»anvendes navnlig til lakterende dyr.«mindskelse af risikoen for acidose Stabilisering af væske- og elektrolytbalancen Lavt indhold af let (fordøjelige) forgærbare kulhydrater og høj bufferkapacitet Overvejende elektrolytter og let optagelige kulhydrater Drøvtyggere Kalve Smågrise Lam Kid Føl Stivelse Sukker i alt Kulhydrat-kilde(r) Klorider I indtil 2 ( 11 ) 1 til 7 dage (1 til 3 dage, hvis der ikke gives andet foder) Brugsanvisningen skal indeholde oplysninger om sammensætningen af den daglige ration, hvad angår tilførsel af fibre og meget let forgærbar kulhydratkilder. Når det gælder foder til malkekøer, anføres på emballagen, beholderen eller etiketten:»især til højtydende køer.«når det gælder foder til fedekvæg anføres på emballagen, beholderen eller etiketten:»især til intensivt fodret.«( 12 )»Hvis der foreligger risiko for fordøjelsesforstyrrelser og i perioder med fordøjelighedsforstyrrelser (diarré).det anbefales at indhente en udtalelse fra en dyrlæge inden brug.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 12

Mindskelse af risikoen for urinvejssten Lavt indhold af fosfor, magnesium og urinforsurende stoffer Drøvtyggere Calcium Fosfor Klorider Svovl Urinforsurende stoffer I indtil 6 uger»især til intensivt fodrede ungdyr.«i brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«mindskelse af stressreaktioner Højt magnesiumindhold Svin 1 til 7 dage Det bør oplyses, i hvilke situationer brugen af dette foder er beregnet på. og/eller Stabilisering af den fysiologiske fordøjels Letfordøjelige ingredienser Lav bufferkapacitet og letfordøjelige ingredienser Letfordøjelige ingredienser Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat) Smågrise Letfordøjelige ingredienser herunder deres eventuelle behandling Bufferkapacitet Kilde(r) til adstringerende stoffer (hvis tilsat) Kilde(r) til slimstof (hvis tilsat) Svin Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling Kilde(r) til adstringerende stoffer (hvis tilsat) Kilde(r) til slimstof (hvis tilsat) 2 til 4 uger»hvis der i perioder foreligger risiko for fordøjelighedsforstyrrelser eller reconvalecens fra fordøjelighedsforstyrrelser.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 13

Mindskelse af risikoen for forstoppelse Ingredienser, der stimulerer passagen gennem tarmene Søer Ingredienser, der stimulerer passagen gennem tarmene 10 til 14 dage før og 10 til 14 dage efter faring Mindskelse af risikoen for fedtleversyndrom Lavt energiindhold og høj procentdel af omsættelig energi fra lipider med stort indhold af flerumættede fedtsyrer Læggehøner Energiværdi (beregnet efter EF-metode) Procentdel omsættelig energi fra lipider Indhold af flerumættede fedtsyrer I indtil 12 uger Kompensation for malabsorption Kompensation for kronisk insufficiens i tyndstarmsfunktionen Lavt indhold af mættede fedtsyrer og stort indhold af fedtopløselige vitaminer Kulhydrater, proteiner og fedtstoffer, der stort set fordøjes, før de når tyndtarmen Fjerkræ, bortset fra gæs og duer Hovdyr (Equines) ( 13 ) Procentdel mættede fedtsyrer i forhold til indholdet af fedtsyrer i alt Vitamin A i alt Vitamin D i alt Vitamin E i alt Vitamin K i alt Letfordøjelige kulhydrat-, protein- og fedtstofkilder, herunder deres eventuelle behandling I de første 2 uger efter udklækning Indledningsvis i indtil 6 Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på, og hvordan det bør indgives, herunder mange små rationer pr. dag.»det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af 2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 14

Kompensation for kroniske fordøjelsesforstyrrelser i tyktarmen Letfordøjelige fibre Hovdyr (Equines) Fiberkilde(r) Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat) Indledningsvis i indtil 6 Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på, og hvordan det bør indgives.»det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af Mindskelse af stressreaktioner Letfordøjelige ingredienser Hovdyr (Equines) Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat) Kompensation for elektrolyttab ved kraftig svedafsondring Overvejende elektrolytter og letoptagelige kulhydrater Hovdyr (Equines) Calcium Chlorider Glucose To til fire uger Det bør oplyses, præcist hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på. 1 til 3 dage Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på. Hvis foderet svarer til en stor del af dagsrationen, bør det oplyses, at det er risikabelt at foretage bratte ændringer i fodersammensætningen. I brugsanvisningen anføres:»dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«2008l0038 DA 13.12.2010 002.001 15

Rekonvalescens Høj koncentration af væsentlige næringsstoffer og letfordøjelige ingredienser Hovdyr (Equines) Letfordøjelige ingredienser, herunder deres eventuelle behandling Indhold af n-3-fedtsyrer og n-6-fedtsyrer (hvis tilsat) Indtil dyret er kommet sig helt Det bør oplyses, hvilke situationer brugen af foderet er beregnet på. Når foderet er specielt beregnet til at blive givet via sonde eller slange, anføres følgende på emballagen, beholderen eller etiketten:»indgives under dyrlægetilsyn.«støtte af leverfunktionen ved kronisk leverinsufficiens Støtte af nyrefunktionen ved kronisk nyreinsufficiens Lavt indhold af protein, som er af høj kvalitet, og letfordøjelige kulhydrater Lavt indhold af protein, som er af høj kvalitet, og lavt phosphorindhold Hovdyr (Equines) Hovdyr (Equines) Protein- og fiberkilder Letfordøjelige kulhydrater, herunder deres eventuelle behandling Methionin Cholin Indhold af n-3-fedtsyrer (hvis tilsat) Proteinkilder Calcium Phosphor Indledningsvis i indtil 6 Indledningsvis indtil 6 Det bør oplyses, hvordan foderet bør indgives, herunder mange små portioner pr. dag.»det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af»det anbefales at indhente udtalelse fra en dyrlæge før brug eller før forlængelse af I brugsanvisningen anføres: 2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 16

»Dyret bør til enhver tid have adgang til drikkevand.«m1 ( 1 ) Fabrikanten kan eventuelt også anbefale anvendelse heraf i tilfælde af midlertidig nyreinsufficiens. ( 2 ) Hvis foderet anbefales ved midlertidig nyreinsufficiens, er den anbefalede brugsperiode 2 til 4 uger. ( 3 ) Når det gælder foder til katte, kan»feline lower urinary tract disease«eller»acute Feline Urological Syndrome F.U.S.«føjes til under særligt ernæringsformål. ( 4 ) Når det gælder foder til mindskelse af en bestemt intolerance, kan en henvisning til den specifikke intolerance erstatte»ingredienser og næringsstoffer«. ( 5 ) Fabrikanten kan tilføje under særligt ernæringsformål:»exokrin pankreatisk insufficiens«. ( 6 ) For kattefoder kan fabrikanten under mærkningsoplysningerne supplere det særlige ernæringsformål med angivelsen»leverlipidose hos kat«( 7 ) I stedet for»ketosis«kan der anføres»acetonæmia«. ( 8 ) Fabrikanterne kan også anbefale anvendelse ved rekonvalescens efter ketosis. ( 9 ) Når det gælder foder til malkekøer. ( 10 ) Når det gælder foder til moderfår. ( 11 ) Når det gælder foder til malkekøer:»højst 2 fra begyndelsen af laktionen.«( 12 ) Anfør kategorien af drøvtyggere. ( 13 ) Når det drejer sig om foder, der er specielt beregnet til meget gamle dyrs særlige behov (let fortærbare ingredienser), tilføjes der»gamle dyr«i forbindelse med dyrearten eller -kategorien. 2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 17

2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 18 B BILAG II DEL A Ophævet direktiv med oversigt over ændringer (jf. artikel 2) Kommissionens direktiv 94/39/EF (EFT L 207 af 10.8.1994, s. 20) Kommissionens direktiv 95/9/EF (EFT L 91 af 22.4.1995, s. 35) Kommissionens direktiv 2002/1/EF (EFT L 5 af 9.1.2002, s. 8) Kommissionens direktiv 2008/4/EF (EUT L 6 af 10.1.2008. s. 4) DEL B Liste over frister for gennemførelse i national ret (jf. artikel 2) Direktiv Gennemførelsesfrist 94/39/EF 30. juni 1995 95/9/EF 30. juni 1995 2002/1/EF 20. november 2002 2008/4/EF 30. juli 2008

2008L0038 DA 13.12.2010 002.001 19 B BILAG III Sammenligningstabel Direktiv 94/39/EF Nærværende direktiv Artikel 1 Artikel 1 Artikel 2 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 3 Artikel 4 Bilag Bilag I Bilag II Bilag III