25. september 1997 A4-0281/97 ***I BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (KOM(96)0303 - C4-0468/96-96/0166(COD)) Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse Ordfører: Hiltrud Breyer
INDHOLD Side Protokolside...3 A. FORSLAG TIL RETSAKT...4 FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING...23 B. BEGRUNDELSE...24-2 -
Med skrivelse af 4. september 1996 anmodede Kommissionen i overensstemmelse med EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2 Parlamentet om en udtalelse om forslag til Rådets direktiv om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer. På mødet den 16. september 1996 meddelte Parlamentets formand, at han havde henvist dette forslag til Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse som korresponderende udvalg og til Udvalget om Økonomi, Valutaspørgsmål og Industripolitik som rådgivende udvalg. På mødet den 25. september 1996 valgte Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse Hiltrud Breyer til ordfører. På møder den 18. marts 1997, 16. april 1997, 21. maj 1997, 18. juni 1997 og 24. september 1997 behandlede Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse Kommissionens forslag og udkastet til betænkning. På sidstnævnte møde vedtog det forslaget til lovgivningsmæssig beslutning med 15 stemmer mod 6. I afstemningen deltog: Collins (formand), Dybkjær og Lannoye (næstformænd), Breyer (ordfører), Blokland, Bowe, Flemming, Florenz, Grossetête, Hautala (for McKenna), Jackson, Kirsten Jensen, Kuhn, Needle, Olsson, Pollack, van Putten, Roth-Behrendt, Schleicher, Tamino og Thyssen (for Bébéar). Udvalget om Økonomi, Valutaspørgsmål og Industripolitik vedtog den 9. oktober 1996 ikke at afgive udtalelse. Betænkningen indgivet den 25. september 1997. Fristen for ændringsforslag til denne betænkning vil fremgå af forslaget til dagsorden for den mødeperiode, hvor den skal behandles. - 3 -
A. FORSLAG TIL RETSAKT Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (KOM(96) - C4-0468/96-96/0166(COD)) Forslaget godkendt med følgende ændringer: Kommissionens forslag( 1 ) Ændringsforslag (Ændringsforslag 1) ARTIKEL 1, NR. 3 Artikel 2, stk. 3, litra a), 5. led affattes således: udgår. "pasteuriseret og steriliseret (herunder UHTbehandlet) mælk (herunder sødmælk, skummetmælk og letmælk) og pasteuriseret fløde" (Ændringsforslag 2) ARTIKEL 1, NR. 3a (NYT) Artikel 3 (direktiv 95/2/EF) 3a. I artikel 3 i direktiv 95/2/EF indføjes følgende stk. 2a: 1. Uanset de andre krav i Fællesskabslovgivningen om mærkning af fødevarer skal følgende særlige mærkningskrav gælde for tilsætningsstoffer for at sikre, at slutforbrugeren oplyses om: 1 ( ) EFT C 76 af 11.3.1997, s. 34. - 4 -
a ) Samtlige kendetegn eller fødevareegenskaber såsom - sammensætning, - næringsværdi eller -virkninger, - påtænkt anvendelse af levnedsmidlet, som gør, at et levnedsmiddel ikke længere kan sidestilles med et allerede eksisterende levnedsmiddel. Et tilsætningsstof bør ikke længere betragtes som værende i overensstemmelse med formålet med denne artikel, hvis en videnskabelig vurdering baseret på en passende analyse af de eksisterende oplysninger kan vise, at de fastslåede egenskaber er afvigende i forhold til et konventionelt tilsætningsstof i betragtning af de accepterede grænser for de naturlige afvigelser for sådanne egenskaber. I så fald skal mærkningen vise de ændrede kendetegn eller egenskaber samt den metode, ved hvilken disse kendetegn eller egenskaber er opnået; b) tilstedeværelsen i levnedsmidlet af materiale, som ikke forefindes i et eksisterende tilsvarende levnedsmiddel, og som kan have virkninger for sundheden i visse dele af befolkningen; c) tilstedeværelsen i levnedsmidlet af materiale, som ikke forefindes i et eksisterende tilsvarende levnedsmiddel, og som kan give anledning til etiske tvivlsspørgsmål; d) tilstedeværelsen af en organisme, der er genetisk ændret ved hjælp af teknikker for genetisk modifikation, for hvilke der er opstillet en udtømmende liste i bilag I A, del I af direktiv 90/220/EØF. 2. Såfremt der ikke findes et tilsvarende levnedsmiddel, skal der vedtages passende bestemmelser, hvor dette er nødvendigt, for at sikre, at forbrugeren oplyses tilstrækkeligt om tilsætningsstoffets egenskaber. 3. Eventuelle bestemmelser for gennemførelsen af denne artikel vedtages i overensstemmelse med proceduren i artikel 6. - 5 -
(Ændringsforslag 3) ARTIKEL 1, NR. 3b (NYT) Artikel 3 (direktiv 95/2/EF) 3b. I artikel 3 i direktiv 95/2/EF indføjes følgende stk. 2d: De i dette direktiv omhandlede tilsætningsstoffer, hvorom det er kendt, at de stoffer, de indeholder, er allergifremkaldende eller kan medføre allergier hos dele af befolkningen, skal mærkes med oplysningen "potentielt sensibiliserende/allergifremkaldende for risikogrupper/atopikere/astmatikere/ allergikere" på de pågældende advarselsmærkninger. Disse betegnelser for de pågældende befolkningsgrupper (risikogrupper/atopikere/ astmatikere/ allergikere) skal i de enkelte tilfælde anføres enkeltvis. (Ændringsforslag 4) ARTIKEL 1, NR. 3c (nyt) Artikel 3, stk. 7 (direktiv 95/2/EF) 3c. I artikel 3 tilføjes følgende stk. 7: "7. Tilsætningsstofferne til levnedsmidler, som med særligt medicinsk formål anvendes til spædbørn og småbørn (Bilag VI, Afsnit 4) skal mærkes på emballagen for denne produktgruppe (FSMP's = Foods for special Medical Purposes) under angivelse af maksimumsværdien, minimumsalderen for indtagelse af det pågældende FSMP og betingelserne for tilladelsen (eventuelt er kun visse produkter tilladt) med henvisningen: "i denne dosering ifølge direktiv EF/95/2, bilag VI/4 kun tilladt til særlige medicinske formål"." - 6 -
(Ændringsforslag 5) BILAG, PUNKT 1 Følgende tilsætningsstoffer tilføjes til bilag I: Følgende tilsætningsstoffer tilføjes til bilag I: E468 Tværforbundet natrium- E468 Tværforbundet natriumcarboxymethylcellulose carboxymethylcellulose E469 Enzymatisk hydrolyseret E469 Enzymatisk hydrolyseret carboxymethylcellulose carboxymethylcellulose E1103 Invertase E 1451 Acetyleret oxideret stivelse E1451 Acetyleret oxideret stivelse (Ændringsforslag 6) BILAG, NR. 1a (NYT) 2 E 407 a Forarbejdet euchemaalge( ) E 408 Forarbejdet euchemaalge (Ændringsforslag 7) BILAG, NR. 4 Betegnelsen "Frosne og dybfrosne udgår. uforarbejdede frugter og grønsager", nævnt i bilag II ændres således: "Frosne og dybfrosne uforarbejdede frugter og grønsager; færdigpakkede nedkølede uforarbejdede frugter og grønsager" 2 ( ) Denne opførelse i bilag I i direktiv 95/2/EF er endnu ikke offentliggjort i EFT. - 7 -
(Ændringsforslag 8) BILAG, NR. 8 Listen over tilsætningsstoffer og maksimumsværdier for "Mozzarella" og "valleost", nævnt i bilag II, suppleres således: Listen over tilsætningsstoffer og maksimumsværdier for "Mozzarella" og "valleost", nævnt i bilag II, suppleres således: Mozzarella og valleost E260 Eddikesyre quantum satis Mozzarella og valleost E260 Eddikesyre quantum E507 Saltsyre satis (Ændringsforslag 9) BILAG, PUNKT 12A (nyt) Bilag III, Del B (direktiv 95/2/EF) 12a. I bilag III, del B, nedsættes maksimumsværdien for tabelafsnittet vedrørende sukkerarter i henhold til direktiv 73/437/EØF (spalte 37) på følgende måde: Sukkerarter i henhold til direktiv 73/437/EØF, undtagen glukosesirup, også tørret 10-8 -
(Ændringsforslag 10) BILAG, PUNKT 13 Bilag III, Del B (direktiv 95/2/EF) Levnedsmiddel Maksimumsværdi (mg/kg eller mg/l) Levnedsmiddel Maksimumsværdi (mg/kg eller mg/l) Udtrykt som SO Udtrykt som SO 2 2 Kogte krebsdyr og blæksprutter 7 50 mg/kg Kogte krebsdyr og blæksprutter 7 50 mg/kg Marinerede nødder 50 mg/kg Tørrede æbler og pærer med et fugtighedsindhold Tørrede æbler og pærer med et fugtighedsindhold på over 12%, som ikke sælges til den endelige på over 12%, som ikke sælges til den endelige forbruger 1500mg/kg forbruger 1500mg/kg Analoge af kød, fisk, krebsdyr, blæksprutter og Analoge af kød, fisk, krebsdyr, blæksprutter og ost, baseret på mycoprotein 200 ost, baseret på mycoprotein 200 7 ) I spiselige dele. (Ændringsforslag 11) BILAG, NR.13, Tørrede æbler og pærer 1500 mig/kg udgår. med et fugtighedsindhold på over 12%, som ikke sælges til den endelige forbruger - 9 -
(Ændringsforslag 12) BILAG, PUNKT 13 Bilag III, Del B (direktiv 95/2/EF) Levnedsmiddel Maksimumsværdi (mg/kg eller mg/l) Levnedsmiddel Maksimumsværdi (mg/kg eller mg/l) Udtrykt som SO Udtrykt som SO 2 2 Kogte krebsdyr og blæksprutter 7 50 mg/kg Kogte krebsdyr og blæksprutter 7 50 mg/kg Marinerede nødder 50 mg/kg Marinerede nødder 50 mg/kg Tørrede æbler og pærer med et fugtighedsindhold 1500mg/kg Tørrede æbler og pærer med et fugtighedsindhold 50 mg/kg på over 12%, som ikke sælges til den endelige på over 12%, som ikke sælges til den endelige forbruger forbruger 1500 mg/kg Analoge af kød, fisk, krebsdyr, blæksprutter og Analoge af kød, fisk, krebsdyr, blæksprutter og ost, baseret på mycoprotein 200 ost, baseret på mycoprotein 200 Destillerede alkoholholdige drikkevarer med hele pærer 5 0 mg/kg 7 ) I spiselige dele. (Ændringsforslag 13) BILAG, PUNKT 18b (nyt) Bilag IV (direktiv 95/2) 18b I bilag IV tilføjes følgende levnedsmidler og maksimumsværdier: E 468 tværforbundne natriumcaboxymethylcellulose faste levnedsmiddeltilsætningsstoffer 30 g/kg - 10 -
(Ændringsforslag 14) BILAG, PUNKT 19a (nyt) Bilag IV (direktiv 95/2) 19a I Bilag IV ændres opførelserne i tabelafsnittet vedrørende E 442 (ammoniumphosphatider) "Kakao- og chokoladevarer som defineret i direktiv 73/241/EØF" til følgende: "konfektureprodukter, herunder kakao- og chokoladevarer som defineret i direktiv 73/241/EØF" (Ændringsforslag 15) BILAG, PUNKT 19b (nyt) Bilag IV (direktiv 95/2) 19a I bilag IV ændres angivelsen i tabelafsnittet vedrørende E 473 (saccharoseestere af fedtsyrer) "flydende kaffe på dåse" til følgende: "flydende kaffe og te på dåse" - 11 -
(Ændringsforslag 16) BILAG, NR. 24 Følgende levnedsmidler og maksimumsværdier i tabellen vedrørende E405, nævnt i bilag IV: udgår. E405 Propan- 1,2-diol alginat cider (undtagen cidre bouché) 100 mg/l (Ændringsforslag 17) BILAG, PUNKT 26a (nyt) Bilag IV (direktiv 95/2) Or. de 26a Følgende levnedsmidler og maksimumsværdier tilføjes til tabelafsnittet vedrørende tilsætningsstoffet E 957, nævnt i bilag IV: E 957 Thaumatin vandbaserede aromatiske drikkevarer desserter, mælkebaserede og ikke-mælkebaserede 0,5 mg/l 10 mg/kg - 12 -
(Ændringsforslag 18) BILAG, NR. 27 Teksten vedrørende "Margarine, minarine", nævnt i tabellen vedrørende E595 i bilag IV, ændres således: Teksten vedrørende "Margarine, minarine", nævnt i tabellen vedrørende E595 i bilag IV, ændres således: E959 Neohesperidin Smørbare fedtstoffer som 5 mg/kg E959 Neohesperidin Smørbare fedtstoffer som defineret Dihydrochalcon defineret i bilag B og C i Dihydrochalcon i bilag B i forordning nr. 2991/94 forordning nr. 2991/94 5 mg/kg (Ændringsforslag 19) BILAG, NR. 29 Følgende tabel tilføjes til bilag IV: Følgende tabel tilføjes til bilag IV: E905 Mikrokrystallinsk Overfladebehandling quantum satis E905 Mikrokrystallinsk voks Overfladebehandling af quantum satis voks af -Konfektureprodukter - poleret ris undtagen chokolade -Konfektureprodukter - tyggegummi undtagen chokolade - melon, papaya, mango og 140 mg/kg - tyggegummi avocado - melon, papaya, 140 mg/kg mango og avocado E1518 Triacetin tyggegummi quantum satis - 13 -
(Ændringsforslag 20) BILAG, PUNKT 30a (nyt) Bilag VI, Afsnit 1, Anmærkninger, 1. (direktiv 95/2/EF) 30a Den første anmærkning i bilag VI, del I, erstattes af følgende: Modermælkserstatninger og overgangskost til spædbørn og småbørn må indeholde E 414 (arabisk gummi) og E 551 (siliciumdioxid) fra tilsætning af næringspræparater, som indeholder højst 150 g/kg E 414 og højst 10 g/kg E 551 samt E 421 (mannitol), når dette bruges som bærestof for vitamin B12 (ikke under 1 del vitamin B12 pr. 1000 dele mannitol). Restkoncentrationen af E 414 i færdigtilberedte produkter, bør være højst 10 mg/100 kcal. Modermælkserstatning og overgangskost til spædbørn og småbørn må indeholde E 301 (Natrium- L-Ascorbat) anvendt på QS-niveau i emballagen af levnedsmiddelpræparater, der indeholder flerumættede fedtsyrer. Restkoncentrationerne af E 301 i færdigtilberedte produkter bør være højst 75 mg/l. De angivne maksimumsværdier vedrører færdigtilberedte levnedsmidler, som er fremstillet efter producentens anvisninger. - 14 -
(Ændringsforslag 21) BILAG, PUNKT 30b (nyt) Bilag VI, Afsnit 1, Anmærkninger, 2. (direktiv 95/2/EF) 30b. 2. anmærkning i bilag VI, afsnit 1, erstattes af: 2. Hvis mere end et af stofferne E 322, E 471, E 472c og E 473 tilsættes til et levnedsmiddel, reduceres maksimumsværdien for hvert af disse stoffer i det pågældende levnedsmiddel forholdsmæssigt med den mængde, som det pågældende levnedsmiddel indeholder af det andet stof - 15 -
(Ændringsforslag 22) BILAG, PUNKT 30c (nyt) Bilag VI, Afsnit 1, Anmærkninger, 1. (direktiv 95/2/EF) 30c. Følgende tilføjes til tabellen i bilag VI, afsnit 1: E 304 Fedtestere af askorbinsyre 10 mg/l E 331 Natriumcitrater 2 g/kg E 332 Kaliumcitrater Enkeltvis eller sammen og i overensstemmelse med de i bilag I til direktiv 91/321/EØF fastsatte begrænsninger E 339 Natriumphosphater 1 g/l E 340 Kaliumphosphater Udtrykt som P 2 0 5 Enkeltvis eller sammen og i overensstemmelse med de i bilag I til direktiv 91/321/EØF fastsatte begrænsninger E 412 Guargummi 1 g/l E 472c Citronsyreestere af 7,5 g/l solgt i pulverform mono- og diglycerider 9 g/l solgt i flydende form af fedtsyrer begge indeholdende hydrolyserede proteiner, peptider og aminosyrer E 473 Saccharoseestere 120 mg/l, i produkter indeholdende af fedtsyrer hydrolyserede proteiner, peptider og aminosyrer - 16 -
(Ændringsforslag 23) BILAG, PUNKT 30d (nyt) Bilag VI, Afsnit 2, Anmærkninger, 2. (direktiv 95/2/EF) 30d. 2. anmærkning i bilag VI, afsnit 2, erstattes af følgende: 2. Hvis mere end et af stofferne E 322, E 471, E 472c og E 473 tilsættes til et levnedsmiddel, reduceres maksimumsværdien for hvert af disse stoffer i det pågældende levnedsmiddel forholdsmæssigt med den mængde, som det pågældende levnedsmiddel indeholder af det andet stof. (Ændringsforslag 24) BILAG, PUNKT 30e (nyt) Bilag VI, Afsnit 2, Tabel (direktiv 95/2/EF) 30e Følgende tilføjes til tabellen i bilag VI, afsnit 2: - 17 -
E 304 Fedtsyreestere af askorbinsyre 10 mg/l E 331 Natriumcitrater 2 g/kg E 332 Kaliumcitrater Enkeltvis eller sammen og i overensstemmelse med de i bilag I til direktiv 91/321/EØF fastsatte begrænsninger E 339 Natriumphosphater 1 g/l E 340 Kaliumphosphater Udtrykt som P2O5 Enkeltvis eller sammen og i overensstemmelse med de i bilag I til direktiv 91/321/EØF fastsatte begrænsninger E 472c Citronsyreestere af 7,5 g/l solgt i pulverform mono- og diglycerider 9 g/l solgt i flydende form af fedtsyrer begge indeholdende hydrolyserede proteiner, peptider eller aminosyrer E 473 Saccharoseestere 120 mg/l, i produkter indeholdende af fedtsyrer hydrolyserede proteiner, peptider eller fedtsyrer - 18 -
(Ændringsforslag 25) BILAG, PUNKT 30f (nyt) Bilag VI, Afsnit 3 (direktiv 95/2/EF) 30f. Følgende tilføjes til bilag VI, afsnit 3: E 333 Calciumcitrater I produkter med lavt QS sukkerindhold på basis af frugt E 341 Calciumphosphat I desserter på basis af frugt 1 g/kg s o m P 2 O (Ændringsforslag 26) BILAG, NR. 31 Følgende tilføjes til tabellen i bilag VI, del 3: udgår. E1451 Acetyleret oxideret stivelse Overgangskost 50 g/kg - 19 -
(Ændringsforslag 27) BILAG, NR. 32 Følgende sætning tilføjes til tabellen i bilag IV, del 3: Følgende sætning tilføjes til tabellen i bilag IV, del 3: "E1450 stivelsenatriumoctenylsuccinat (E1450) kan tilsættes op til 20 "E1450 stivelsenatriumoctenylsuccinat (E1450) kan tilsættes op til 5 g/kg g/kg til modermælkserstatninger til spædbørn med særligt medicinsk til modermælkserstatninger til spædbørn med særligt medicinsk formål og formål og til tilskudsblandinger til spædbørn med særligt medicinsk til tilskudsblandinger til spædbørn med særligt medicinsk formål." formål." (Ændringsforslag 28) BILAG, PUNKT 32d (nyt) Bilag VI, Afsnit 4 (direktiv 95/2) 32d Følgende tilføjes til bilag VI, afsnit 4: E-Nr. Navn Maksimumsværdi E 401 Natriumalginat 0,5 g/l Fra og med fire måneder i særlige levnedsmidler med tilpasset sammensætning beregnet til fordøjelsesbesvær E 405 Propylenglycolalginat 0,1 mg/l fra og med 12 måneder i særlige levnedsmidler E 410 Johannesbrødkernemel 5 g/l Fra og med fødslen i produkter til reduktion af gastro- og oesophagusreflux - 20 -
E 412 Guargummi 10 g/l Fra og med fødslen i levnedsmidler i flydende form indeholdende hydrolyserede proteiner, peptider eller aminosyrer E 415 Xanthangummi 1,2 g/l Fra og med fødslen til anvendelse i levnedsmidler baseret på aminosyrer eller peptider til brug for patienter, der har problemer med at optage proteiner E 440 Pectiner 10 g/l Fra og med fødslen i levnedsmidler, der bruges i forbindelse med mave- og tarmbesvær E 466 Natriumcarboxy- 10 g/l oder kg methylcellulose Fra og med fødslen i levnedsmidler til diæter beregnet til medfødte fejl i fedtsyrestofskiftet E 471 Mono- og Diglycerider 5 g/l af fedtsyrer Fra og med fødslen i særlige diæter, især i proteinfrie levnedsmidler - 21 -
(Ændringsforslag 29) BILAG, PUNKT 32e (nyt) Bilag VI, Afsnit 4 (direktiv 95/2) 32e Bemærkningen "Tabellerne i bilag VI, afsnit 1, 2 og 3, finder anvendelse" udgår. Or. de - 22 -
FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING Lovgivningsmæssig beslutning med Europa-Parlamentets udtalelse om forslag til Europaparlamentets og Rådets direktiv om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer (KOM(96)0303 - C4-0468/96-96/0166(COD)) (Fælles beslutningsprocedure - førstebehandling) Europa-Parlamentet, - der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet KOM(96)0303-3 96/0166(COD)( ), - der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2, og EFtraktatens artikel 100 A (C4-0468/96), - der henviser til forretningsordenens artikel 58, - der henviser til betænkning fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse (A4-0281/97), 1. godkender med forbehold af sine ændringer Kommissionens forslag; 2. opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2; 3. opfordrer Rådet til at optage Parlamentets ændringer i den fælles holdning, som det fastlægger i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2; 4. opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den af Parlamentet godkendte tekst, og kræver i så fald, at der indledes samrådsprocedure; 5. minder om, at Kommissionen skal forelægge Parlamentet alle ændringer, den agter at foretage i det af Parlamentet ændrede forslag; 6. pålægger sin formand at sende denne udtalelse til Rådet og Kommissionen. 3 ( ) EFT C 76 af 11.3.1997, s. 34. - 23 -
B. BEGRUNDELSE A) GENEREL BEGRUNDELSE I) PRINCIPIELLE SPØRGSMÅL EU's rammedirektiv om tilnærmelse af medlemsstaternes retsforskrifter om tilsætningsstoffer, der må anvendes i levnedsmidler, har været i kraft siden 1989. Direktiv 95/2 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer baserer sig på dette direktiv og er bestemmende for den største del af de tilsætningsstoffer til levnedsmidler, der er tilladt på europæisk plan. Ifølge positivlistens princip må kun de i bilag II - VI til direktiv 95/2 opførte tilsætningsstoffer anvendes. Kommissionens forslag KOM(96)0303 tager sigte på en ændring af direktiv 95/2 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer, idet de 35 foreslåede ændringer næsten udelukkende vedrører de ovennævnte bilag. Generelt bør en harmonisering af tilladelsen og anvendelsen af tilsætningsstoffer til levnedsmidler inden for Den Europæiske Union bifaldes. Uden en ensartet ordning vedrørende tilsætningsstoffer fører princippet om gensidig anerkendelse til stor usikkerhed hos forbrugerne samt omfattende mangler, hvad angår levnedsmiddelkontrol og mærkning af fødevarer. Samtidig med harmoniseringen af tilladelsen af anvendelsen af tilsætningsstoffer bør der tilstræbes en begrænsning af mængden af forskellige stoffer og anvendelsesområder. Dette mål sigtes der ikke klart imod med det af Kommissionen forelagte forslag til ændring af direktiv 95/2. Denne politik er i modstrid med såvel de krav, der for år tilbage er blevet fremsat af de europæiske forbrugere og deres sammenslutninger, som med tendensen inden for visse brancher i levnedsmiddelindustrien i retning af frivilligt at give afkald på nogle tilsætningsstoffer. I mange EUlande (Tyskland, Nederlandene, Danmark, Luxembourg, Østrig, Sverige) er anvendelsen af tilsætningsstoffer i de seneste 20 år blevet stærkt begrænset, hvad angår en stor mængde levnedsmidler og levnedsmiddelgrupper. Dette gælder først og fremmest for de syntetiske farvestoffer (azofarvestoffer) og visse konserveringsmidler. Dette skyldes snarere frivillige ændringer af fremstillingsmetoderne foretaget af levnedsmiddelproducenterne på grundlag af et kraftigt og vedvarende pres fra forbrugerne på nogle følsomme områder (børneernæring, allergikere, drikkevarer) end de enkelte medlemslandes lovgivningsforanstaltninger. II) GODKENDELSESKRITERIER 1) Generelle godkendelseskriterier Rammedirektivet 89/107/EØF opstiller nogle generelle kriterier for tilladelse og anvendelse af tilsætningsstoffer til levnedsmidler (bilag II). Ifølge dette bør tilsætningsstoffer til levnedsmidler kun kunne godkendes, hvis: - hvis der kan dokumenteres en tilstrækkelig teknisk nødvendighed, - den foreslåede dosis er sundhedsmæssigt risikofri, - forbrugeren ikke vildledes i forbindelse med anvendelsen. - 24 -
Anvendelsen af tilsætningsstoffer forudsætter desuden, at de rummer dokumenterede fordele for forbrugeren (direktiv 89/107/EØF, bilag II). De forskellige årsager, især med hensyn til den tekniske nødvendighed og de fordele, der kan forventes for forbrugeren, er ikke omhandlet i Kommissionens forslag. 2) Undersøgelse af den tekniske nødvendighed I forbindelse med godkendelsen af tilsætningsstoffer er det et spørgsmål om, hvordan kriteriet "teknisk nødvendighed" kan kontrolleres. Det er åbenlyst, at der ikke foreligger nogen tilstrækkelig definition af dette begreb, hvorfor man udelukkende tager sigte på de proceduretekniske behov, som ansøgerne fra industrien og erhvervslivet har. Derved opstår risikoen for, at man helt må forlade sig på producenternes oplysninger under godkendelsesproceduren. Derfor opfordres Kommissionen til at udvikle objektive kriterier i forbindelse med dette yderst vigtige godkendelsesargument for at muliggøre en gennemskuelig vurdering af nye godkendelser af levnedsmiddeltilsætningsstoffer. Det er endvidere tvivlsomt, om en engang fastslået teknisk nødvendighed kan gælde ud i al fremtid. Ud fra et forbrugerbeskyttelsessynspunkt er en regelmæssig kontrol (f.eks. hvert tredje eller hvert femte år) yderst ønskeligt. Det moderne udbud af levnedsmidler viser, at de samme levnedsmidler ofte udbydes med og uden visse tilsætningsstoffer (f.eks. skånekostsalater med eller uden konserveringsmidler). III) SPÆDBØRNSERNÆRING - ALLERGIPOTENTIALE Ved den foreslåede anvendelse af tilsætningsstoffer til spødbørnsmad skal der gås særlig forsigtigt frem. For denne befolkningsgruppe, der erfaringsmæssig er yderst følsom over for de stoffer, som levnedsmidlerne indeholder, bør princippet om særlig påpasselighed være fremherskende. Stofskiftet hos spædbørn, som delvis endnu ikke er fuldt udviklet, henholdsvis de endnu ikke færdig udviklede organer gør det for en stor dels vedkommende umuligt at sammenligne virkningerne af tilsætningsstoffer for spædbørn og voksne. Ud fra disse og mere detaljerede videnskabelige overvejelser finder Kommissionens Videnskabelige Levnedsmiddelkomite det også nødvendigt at begrænse tilladelsen af tilsætningsstoffer til spædbørnsmad til et minimum. Beklageligvis er der i kommissionsforslaget ikke taget hensyn til den i mange år fremherskende opfattelse, at tilsætningsstoffer til mad specielt beregnet til spædbørn ikke burde tillades. De anvendelser, som Kommissionen foreslår, gør det heller ikke her muligt at konstatere en teknisk nødvendighed, idet der allerede er andre tilladte erstatningsstoffer til rådighed for den tilsvarende anvendelse! Der gives heller ingen ernæringsfysiologisk begrundelse, som heller ikke kan udledes. Dette tyder så meget desto mere i retning af en allerede omhandlet problematik, nemlig at producenternes proceduretekniske behov er blevet prioriteret højere end spædbørnenes i forbindelse med overvejelserne af de foreslåede godkendelser. I dette direktivforslag foreslås endvidere nye bestemmelser, som vedrører tilsætningsstoffer, der har et allergifremkaldende potentiale. Ud fra et forbrugerbeskyttelsessynspunkt er der også her blevet set bort fra muligheden for som et led i forslaget til ændring af direktivet at indføre en mere forbrugervenlig mærkning af hensyn til personer, der har let ved at udvikle allergier. På baggrund af det stigende antal tilfælde af allergi i Europa og den voksende produktion af industrielt fremstillede - 25 -
levnedsmidler med den dertil svarende højere indtagelse af tilsætningsstoffer er en sådan mærkning imidlertid yderst nødvendig. B) BEGRUNDELSE AF DE ENKELTE ÆNDRINGSFORSLAG ÆNDRINGSFORSLAG 1 Den af Kommissionen foreslåede formulering ville også tillade de i bilag I nævnte tilsætningsstoffer for skummetmælk, letmælk og pasteuriseret fløde. De stoffer, der er nævnt i dette bilag er kun mulige af dosere efter forarbejderens behov. Endvidere er i henhold til bilag II 38 tilsætningsstoffer nu tilladt ifølge "quantum satis-bestemmelsen" for de ovennævnte mælkeprodukter. En yderligere tilladelse af tilsætningsstoffer for et levnedsmiddel, der af forbrugeren betragtes som relativt ubehandlet, er ikke ønskværdig. Det er ikke forståeligt, hvorfor den samlede palet af de i bilag I opførte stoffer skal være tilladt for de nævnte mælkeprodukter. ÆNDRINGSFORSLAG 2 Forbrugerne bør oplyses om, hvor der opstår sundhedsrisici eller etiske overvejelser for visse dele af befolkningen som følge af ændringer af fødevareegenskaber gennem brug af tilsætningsstoffer. Selvom tilsætningsstoffer stort set er udelukket fra direktiv 89/107, er der tilfælde, hvor direktivet gælder (artikel 1, stk. 3, fodnote 6, - i tilfælde, hvor disse kan medføre sundhedsrisici eller have teknologiske virkninger for det endelige produkt). Det er derfor passende at medtage mærkningsbestemmelser for tilsætningsstoffer, som svarer til dem, der er indgår i forordningen for nye levnedsmidler. ÆNDRINGSFORSLAG 3 I det af Kommissionen forelagte forslag til direktiv foreslås nye bestemmelser, der vedrører tilsætningsstoffer, der har et allergifremkaldende potentiale. Heller ikke i dette tilfælde udnyttes muligheden for at indføre en mere forbrugervenlig mærkning af hensyn til allergifølsomme personer som et led i forslaget til ændring af direktivet. I lyset af det voksende antal af allergitilfælde i Europa og den voksende produktion af industrifremstillede levnedsmidler med en tilsvarende mere omfattende anvendelse af tilsætningsstoffer er en sådan mærkning imidlertid absolut nødvendig. I denne forbindelse bør der også tages hensyn til de som potentielle allergiudløsere omstridte forarbejdningstilsætningsstoffer, som f.eks. enzymer, der hidtil ikke har været underlagt nogen mærkningspligt. Som et led i denne procedure foreslås med dette nye ændringsforslag en gennemførlig og gennemskuelig procedure. ÆNDRINGSFORSLAG 6 Som led i den første ændring af direktiv 95/2 (ordfører: Karin Riis-Jørgensen, A4-0312/96, KOM(95)0177) blev tilsætningsstoffet "PES - forarbejdet eucheumaalge" optaget i bilag I. Miljøudvalget kunne dog ikke få sit standpunkt gennemført i forbindelse med spørgsmålet om indsættelse af tilsætningsstoffet (E-nummer), så den fælles holdning (C4-0473/96 af 16.9.1996) blev vedtaget, hvori der er fastsat en klassificering under 407a. Deraf opstår risikoen for forveksling med det ligeledes i bilag I indeholdte tilsætningsstof "E407 - Carragen", som i mange henseender (f.eks. fremstillingsmetode, renhedsgrad, sundhedsrisici) adskiller sig fra PES. Med henblik på en gennemskuelig liste over tilsætningsstoffer er det ikke formålstjenligt, hvis forskellige produkter markedsføres under det samme E-nummer. For at forebygge risikoen for forveksling tages Miljøudvalgets tidligere beslutning op igen. Tilsætningsstoffet "PES - forarbejdet eucheumaalge" bør i stedet for under E407a godkendes under et selvstændigt E-nummer (E408). - 26 -
ÆNDRINGSFORSLAG 7 De stoffer, der anvendes som antioxidanter, tjener det formål at forøge levnedsmidlernes lageregnethed og bevarelse af et frisk udseende. Der er to hovedkritikpunkter i forbindelse med den tilstræbte yderligere anvendelse af færdigpakkede nedkølede og uforarbejdede frugter og grønsager. På den ene side konsolideres de lange transportkæder inden for EU, hvad der forhindrer udviklingen af regionale markedsføringsstrukturer. På den anden side begrænses muligheden for at bevare produktegenskaben "friskhed". Endvidere er den tekniske nødvendighed af anvendelsen af ascorbater og citrat for samtlige frugt og grønsagssorter ikke forståelig. Den fastlagte udvidelse til spiseklare frugter og grønsager forhindrer ikke, at produkterne spirer, som det kan ske med varerne i grønsagsdiske. Derfor bør den oprindelige betegnelse "frosne eller dybfrosne uforarbejdede frugter og grønsager" bibeholdes. ÆNDRINGSFORSLAG 8 Den nye tilladelse af E507 (saltsyre) til fremstilling af mozarella- og valleost er teknisk set ikke tvingende nødvendig. Den med industrifremstillingen indførte anvendelse af f.eks. mælke- og citronsyre samt i Kommissionens forslag ligeledes tilstræbte anvendelse af den ligeledes svage eddikesyre kan anses for at være fuldt ud tilstrækkelig. Deraf synes det ikke at være nødvendigt med en godkendelse. ÆNDRINGSFORSLAG 11 Anvendelsen af svovldioxid henholdsvis sulfater og sulfitter er teknisk set ikke nødvendig for tørrede frugter. Om sulfitter er det i den nyeste beretning fra den Videnskabelige Levnedsmiddelkomite nævnt, at de for de fleste mennesker bortset fra astmatikere ikke medfører nogen sundhedsrisici. Ved de eksisterende godkendelser bør mærkningen indeholde en klar påpegelse af denne advarsel. Svovlholdige levnedsmidler er et problem for et voksende antal mennesker. Indtagelsen af svovlholdige levnedsmidler kan medføre hovedpine, irritation af mave-tarm-kanalen samt astma og allergiske reaktioner. Den amerikanske sundhedsmyndighed (FDA) har kunnet føre 1300 forskellige sygdomsreaktioner og 25 dødsfald tilbage på indtagelsen af svovlholdige fødevarer og levnedsmidler. Især de sundhedsmæssige virkninger hos børn har hidtil i vid udstrækning være ukendte. Af disse årsager bør anvendelsen af svovlforbindelser i levnedsmidler forbydes eller i det mindste begrænses kraftigt. Svovlforbindelser anvendes til bevarelse af farven samt på grund af deres antimikrobielle virkninger. På mange områder (tørrede frugter, tørrede grønsager mm.) kunne man anvende sorbinsyre i stedet for de svovlforbindelser, der er forbundet med visse sundhedsrisici. En godkendelse synes derfor ikke nødvendig i betragtning af de allerede eksisterende tekniske alternativer til udfyldelse af de nævnte funktioner. ÆNDRINGSFORSLAG 16 E405 optages ikke af organismen. En lille del af dette tilsætningsstof spaltes dog i alginsyre og propylenglykol. Dette kan i fri form optages gennem tarmvæggen. Indholdet i vores ernæring kan dog ikke alene forklares over dette stofs funktion som opløsningsmiddel. Hos katte medfører det tydelige ændringer af blodbilledet (forkortet levetid for erythrocyter), hvorfor anvendelsen af stoffet til kattefoder er blevet forbudt. Der blev anmodet om godkendelse for at give en cider (se også ændringsforslag 17) en mere holdbar skumkrone ved tilsætning af E999. Med hensyn til det derved fremkaldte optiske indtryk af en "frisk/forfriskende" drik, må det ud fra et forbrugerbeskyttelsesaspekt spørges, hvorvidt varen kan betegnes som "frisk", noget der endnu kan kontrolleres af forbrugeren. Med hensyn til den - 27 -
foreskrevne anvendelse i forbindelse med cidre, der normalt ikke skummer ret længe, kan dette spørgsmål kun besvares negativt. Derfor bør en godkendelse afvises. ÆNDRINGSFORSLAG 18 Kommissionens forslag tager også hensyn til forordningen om smørbare fedtstoffer og de tilhørende bestemmelser (2991/94/EF), hvis bilag også er omformuleret i 1994. Dog burde godkendelsen af E959, som i disse produkter udelukkende er tilladt som smagsforstærkere, ud fra et forbrugerbeskyttelsessynspunkt ikke udvides, da smagsforstærkere i smørbare fedtstoffer er i modstrid med en så vidt muligt autentisk, dvs. uforfalsket smagsmæssig produktegenskab. Kommissionen opfordres derfor til udelukkende at foretage den derved nødvendiggjorte tilpasning af den oprindelige tilladelse for margarine og minarine (bilag B i ovennævnte fedtstofforordning), som ikke kan ændres inden for rammerne af denne procedure. En udvidelse af godkendelsen til de yderligere produkter, der er opført i bilag C til fedtstofforordningen, afvises med det forelagte ændringsforslag. ÆNDRINGSFORSLAG 19 E909 mikrokrystallinsk voks Forslaget gør det muligt at få ris til at fremtræde blankere gennem overfladebehandling, end de fremtræder, når de er ubehandlede. Ris er imidlertid en basisfødevare, som af forbrugeren opfattes som særlig naturligt hhv. ubehandlet. Derfor afvises ændringen. E1518 Triacetin WHO antog allerede for mere end 20 år siden, at triacetins - et derivat af glycerin - stofskifte omsættes som næringsfedt. På daværende tidspunkt forelå der hverken korttids- eller langtidsundersøgelser. Da stoffet allerede i længere tid ikke har kunnet betegnes som nyt, foreligger der heller ingen toxikologiske oplysninger af nyere dato. Da der for den foreskrevne anvendelse som emulgator og blødgører i tyggegummi allerede forefindes andre stoffer, der kan anvendes som tilsætningsstoffer, betragtes den af Kommissionen foreslåede godkendelse ikke som nødvendig. ÆNDRINGSFORSLAG 26 Egenskaberne ved E1451 er allerede behandlet udførligt i begrundelsen til ændringsforslag 6. Så meget desto mere afvises anvendelsen af E1451 ved fremstilling af spædbørnsmad (se også A III) - (generel begrundelse). ÆNDRINGSFORSLAG 27 I dyreforsøg førte visse doser af E1450, som i meget ringe omfang optages gennem føden, til kalciumaflejringer i nyrerne. I modsætning til de fosfatmodificerede stivelser fandt forkalkningen dog ikke sted i bækkenet men i nærheden af nyrerne. Ændringen ledsagedes af en forøget magnesiumudskillelse. Da lignende ændringer tilsyneladende også forårsages ved fodring med "normal" stivelse, tillægges dette resultat ikke nogen særlig betydning. Netop i spædbørnsmad - og især i spædbørnsmad, der anvendes til medicinske formål - bør denne unødvendige risiko dog undgås. Det foreslås derfor at anvende den sikkerhedsfaktor på 10, der normalt anvendes inden for toxikologien, for at sikre en mere vidtgående forebyggelse. I forhold til den mængde på 50 g/kg der er tilladt for overgangskost til lidt større spædbørn, resulterer dette i, at der kan tillades en mængde på 5g/kg. - 28 -