FØDEVARESTYRELSEN J.nr. 2016-29-22-01714 KRR Dato 3. juni 2016 Referat fra møde i Stående Komite for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, Sektion Dyreernæring Bruxelles den 23.-24. maj 2016 Til stede: Kommissionen DG SANCO (KOM): Stefano Soro, Martha Ponghellini (formand), Alfonso Vázquez-Obioli, Wolfgang Trunk, Almudena Rodrigues, Marie-Laure Moreau, Frans Verstraete, Ana-Maria Cucuteanu m.fl. EURL: Christoph von Holst, Zigmas Ezerskij. Alle medlemsstater (MS), bortset fra GR (delegeret til CY), CZ (delegeret til SK) og LV (delegeret til LT) Danmark: Kristina Rørbo. Miscellaneous M.01 A.O.B. (MP) UK vedr. RDF (refuse derived fuel = brændstoffer udvundet fra affald). UK gennemgik GAFTAs præsentation. A.01 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 4 or 13. (MP) New applications (copies). A.02 Feed Additives - Applications under Regulation (EC) No 1831/2003 Art. 9. (MP + AR + WT) Discussion on EFSA Scientific Opinions on the safety and efficacy of : A.02.1. a natural mixture of dolomite plus magnesite and magnesiumphyllosilicates (Fluidol) as feed additive for all animal species - Annex Problemet med et højt jernindhold blev diskuteret. Når man analyserer for jern er det det fulde jernindhold, der vil blive målt, herunder det ikke tilgængelige jern fra Fe 2 O 3. Man kan altså ikke skelne mellem de forskellige typer jern. Mulige løsninger blev diskuteret. A.02.2. Friedland clay (montmorillonite-illite mixed layer clay) when used as a technological additive for all animal species - Annex Dette produkt giver problemer der ligner problemerne med det foregående tilsætningsstof. Løsninger blev også diskuteret her. A.02.3. Malic acid, sodium malate and calcium malate for all animal species - Annex Under punktet var der en generel diskussion af om disse organiske syrer skal anses som værende biocider eller fodertilsætningsstoffer, hvis de kunne anvendes i vand. Fordele og ulemper blev diskuteret. 1
KOM ville gerne godkende gruppen af organiske syrer på én gang. Ingen problemer med sikkerhed for dette stof. A.02.4. Propionic acid, sodium propionate, calcium propionate and ammonium propionate for all animal species - Annex Organiske syrer der er godkendt til andre formål skal som udgangspunkt have samme ID-nummer, dog ikke hvis max ikke er det samme. Brugen af stoffet i vand blev diskuteret. A.02.5. Formic acid, ammonium formate and calcium formate for all animal species - Annex A.02.6. Lactic acid and calcium lactate for all animal species - Annex A.02.7. Sodium benzoate as silage additive - Annex А.02.8. Acetic acid, sodium diacetate and calcium acetate for all animal species - Annex A.02.9. Sorbic acid and potassium sorbate for all animal species - Annex A.02.10. Citric acid for all animal species - Annex A.02.11. Concentrated liquid L-lysine (base), L-lysine monohydrochloride and Llysine sulphate produced using different strains of Corynebacterium glutamicum for all animal species based on a dossier submitted by AMAC/EEIG EFSAs vurdering var ikke så positiv. Hovedproblemet var ifølge EFSA den stamme aminosyrerne blev produceret på. Kun en enkelt af lysinerne var vurderet sikker. Mærkning vedr. vombeskyttelse blev diskuteret. A.02.12. L-lysine monohydrochloride produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 7.57 for all animal species based on a dossier submitted by Feedway Europe NV Den nye EFSA vurdering viste at stoffet er sikkert. Måske til afstemning næste gang. A.02.13. L-threonine technically pure, produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 7.58 for all animal species based on a dossier submitted by Feedway Europe NV Aminosyren er vurderet sikker. Muligvis klar til afstemning til næste møde. A.02.14. Manganese hydroxychloride as feed additive for all animal species. Der var ingen data til rådighed i ansøgningen vedr. arbejdsmiljøsikkerhed, og EFSA kunne derfor ikke konkludere på arbejdsmiljøsikkerhed. Der vil forventeligt blive bedt om mere dokumentation vedr. arbejdsmiljøsikkerhed. 2
A.03 Withdrawal from the market of certain feed additives for which no applications for authorisation were submitted before the deadline provided in Regulation (EC) No 1831/2003. (MP) KOMs oplæg til hvilke stoffer der tilbagetrækkes blev diskuteret. Desuden blev længden af en overgangsperiode diskuteret. Da virksomhederne længe har været klar over at disse stoffer snart skal udfases, var der generelt ønske om kort overgangsperiode. Det blev diskuteret hvilke tilsætningsstoffer fra annex II, som var/kunne være fodermidler. Der skal indregnes 60-90 dage til intern procedure, herunder til notificering internationalt af de over 200 stoffer der trækkes tilbage. EU-registrets annex II vil ikke blive tømt med denne tilbagetrækningsforordning, men vil fortsat indeholde en mindre pulje af stoffer, som på et tidspunkt skal tages af markedet. A.04 RASFF. (FV). Update and exchange of views on recent RASFF notifications. RASFF-notifikationer blev gennemgået. Forbudte stoffer som antibiotika skal som udgangspunkt notificeres, men i sidste ende kommer det an på om de er farlige. A.04.1. Exchange of views on a draft Recommendation on nitrites and nitrates in feed KOM havde ikke haft mulighed for at færdiggøre denne anbefaling, men håbede at den måske kunne være klar efter sommerferien. A.04.2. Other issues. KOM ville lægge en liste over afgiftningsprocesser (i henhold til forordning 2015/786) der er godkendt af EFSA på KOMs hjemmeside, efterhånden som disse godkendelser begynder at komme. Det skal også i fremtiden fremgå af virksomhedslisterne hvilke virksomheder der er godkendt til afgiftning. A.05 Undesirable substances. (FV) KOM oplyste om EFSAs rapport om zearalenon (ZEA) og de modificerede former (fase I og fase II metabolitter). EFSA havde vurderet risikoen ved disse metabolitter. Et par af metabolitterne vurderes at være 60 gange så potente som moderformen af zearalenon, mens andre er 0,8 gange så potente. Man ved dog for lidt om dette endnu, men man ønsker at få fastsat en fælles vejledende grænse for zearalenon sammen med de modificerede former. A.06 Feed marketing Regulation (EC) N 767/2009. (WT) A.06.1. Directive 2008/38/EC establishing the list of intended uses as particular nutritional purposes - state of play of pending evaluations and new applications KOM havde ikke modtaget nye forslag til diætetiske foderstoffer (PARNUTS) siden sidste møde. Status for igangværende blev gennemgået. A.06.2. Revision of Annex IV, VI and VII (labelling provisions) Det blev diskuteret om man kunne anvende retningslinjerne i forordning 1831/2003 om tilsætningsstoffer for hvordan man mærker tilsætningsstoffer på foderblandinger. Desuden blev det for stoffer der henfalder i produktionsprocessen diskuteret, om det kan være mængden garanteret der angives, i stedet for den tilsætte mængde. Desuden blev dokumenter med forslag til ændringer til analytiske tolerancer for næringsstoffer gennemgået. Disse blev diskuteret, herunder behovet for at ændre tolerancer og muligheden for at udvide tolerancer uden at fjerne grænser. A.06.3. Endorsement of the COPA-COGECA/FEFAC Code of Good labelling practices for compound feed for food producing animals 3
Det var primært teksten om intellektuelle rettigheder der blev diskuteret, herunder om virksomheder kan undlade at oplyse vægtprocenten, for fodermidler der vægtmæssigt udgør under 5 %. Man blev enige om et kompromis hvor man foreslog at branchekoden supplerende fik en tekst ind om at brugere/købere kan få yderligere oplysninger om sammensætningen af foderet ved en forespørgsel hos den ansvarlige fodervirksomhed. A.06.4. Discussion of the draft revision of the F.E.D.I.A.F. Code of Good labelling practices for pet food KOM introducerede nyt udkast til branchekoden for mærkning af foder til ikke-fødevareproducerende dyr. Teksten vil blive diskuteret nærmere på næste møde, og MSer blev bedt om inden da at sende bemærkninger. A.06.5. Third amendment of the EU Catalogue of feed materials (Regulation (EU) 68/2013). Særligt kap. 12 og nr. 4.1.15 Sukkerroemelasse med højt betain-indhold i fodermiddelfortegnelsen blev diskuteret. Section В Draft(s) presented for an opinion B.01 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the provisional authorisation of a preparation of formaldehyde as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, piglets (weaned) and pigs for fattening. (MLM) Der blev spurgt til brugen af formaldehyd til salmonellabekæmpelse i forhold til brug af formaldehyd til andre formål. Formaldehyd-forslaget blev ikke sat til afstemning, men vil blive taget op igen i juni. B.02 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4- beta-xylañase and endo-l,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-2106) as a feed additive for lactating sows and minor porcine species (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd). (MP) Navn på ansøger og dyrekategorien fravænnede grise blev præciseret. B.03 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of ammonium chloride as a feed additive for ruminant other than lambs for fattening and cats and dogs (holder of the authorisation Latochema Co. Ltd). (MP) Det blev diskuteret om godkendelsen til lam fra 2012 også skal indeholde tekst om max på 3 mdr. for brugen af ammonium klorid med mængden 10.000 mg/kg. Desuden blev tekst vedr. brugen som et præparat, samt tekst om samtidig brug af to forskellige kilder af ammonium klorid diskuteret, og præciseret. B.04 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate, Zinc chelate of protein hydrolysates, Zinc chelate of glycine hydrate (solid) and Zinc chelate of glycine hydrate (liquid) as feed additives for all animal species and amending Regulations 4
(EC) No 1334/2003, (EC) No 479/2006, (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013. (WT) Maxindhold for andre fiskearter end laksefisk blev diskuteret, og fastsat til 150 mg/kg. Desuden blev præampel 5 om en revision og yderligere reduktion på baggrund af nye data strammet op. Chelaterede produkter, analysemetoder der kan differentiere mellem de forskellige chelaterede produkter, samt niveauet af chelatering blev diskuteret. Vedtaget med kvalificeret flertal. B.05 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of zinc bislysinate as a feed additive for all animal species. (WT) KOM ville indarbejde de samme ændringer i denne godkendelse som var indarbejdet i den anden godkendelse om zinkforbindelser, se B.04. Vedtaget med kvalificeret flertal. B.06 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of L-Arginine produced by Corynebacterium glutamicum (KCTC 10423BP) as a feed additive for all animal species. (WT) Behovet for en tekst om at vombeskytte aminosyren blev diskuteret. B.07 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of butan-l-ol, hexan-l-ol, octan-l-ol, nonan-l-ol, dodecan-l-ol, heptan-l-ol, decan-l-ol, pentan-l-ol, ethanol, acetaldehyde, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-diethoxyethane, formic acid, acetic acid, propionic acid, valeric acid, hexanoic acid, octanoic acid, decanoic acid, dodecanoic acid, oleic acid, hexadecanoic acid, tetradecanoic acid, heptanoic acid, nonanoic acid, ethyl acetate, propyl acetate, butyl acetate, hexyl acetate, octyl acetate, nonyl acetate, decyl acetate, dodecyl acetate, heptyl acetate, methyl acetate, methyl butyrate, butyl butyrate, pentyl butyrate, hexyl butyrate, octyl butyrate, ethyl decanoate, ethyl hexanoate, propyl hexanoate, pentyl hexanoate, hexyl hexanoate, methyl hexanoate, ethyl formate, ethyl dodecanoate, ethyl tetradecanoate, ethyl nonanoate, ethyl octanoate, ethyl propionate, methyl propionate, ethyl valerate, butyl valerate, ethyl hex-3-enoate, ethyl hexadecanoate, ethyl trans-2-butenoate, ethyl undecanoate, butyl isovalerate, hexyl isobutyrate, methyl 2-methylbutyrate, hexyl 2-methylbutyrate, triethyl citrate, hexyl isovalerate and methyl 2-methylvalerate as feed additives for all animal species (CDG 01). (AR) Det blev nævnt at en række af aroma-stofferne også kan anvendes som næring i foder/fodermidler. Det blev imidlertid besluttet at bibeholde stofferne i denne godkendelse af en række årsager, bl.a. at de som tilsætningsstoffer, til forskel fra som fodermidler, er kemisk syntetiseret. Der er derfor ikke noget overlap med fodermiddelfortegnelsen, hvor de er fremstillet ved splitting eller destillation. Det blev desuden bemærket at ansøger har anmodet om at bruge 5-25 gange så høj en mængde af visse af aromaerne, end hvad EFSA har fundet sikkert og at der kan være behov for kontrol på området. 5
B.08 Exchange of views and possible opinion of the Committee on a draft Commission Implementing Regulation concerning the authorisation of 2-methylpropan-l-ol, isopentanol, 3,7-dimethyloctan-l-ol, 2-ethylhexan-l-ol, 2-methylpropanal, 3- methylbutanal, 2-methylbutyraldehyde, 3-methylbutyric acid, 2-methylvaleric acid, 2- ethylbutyric acid, 2-methylbutyric acid, 2-methylheptanoic acid, 4-methylnonanoic acid, 4-methyloctanoic acid, isobutyl acetate, isobutyl butyrate, 3-methylbutyl hexanoate, 3-methylbutyl dodecanoate, 3-methylbutyl octanoate, 3-methylbutyl propionate, 3-methylbutyl formate, glyceryl tributyrate, isobutyl isobutyrate, isopentyl isobutyrate, isobutyl isovalerate, isopentyl 2-methylbutyrate, 2-methylbutyl isovalerate and 2- methylbutyl butyrate as feed additives for all animal species (CDG 02). (AR) 6