Notat Pesticider og Genteknologi J.nr. MST-685-00006 Ref. asj Den 21. juni 2011 Godkendelse af en ny lokalitet til forsøgsudsætning af genetisk modificeret majs herbicidtolerant NK 603, Monsanto 1. Status Monsanto Company (repræsenteret af Monsanto Crop Science Denmark A/S) fremsendte den 12. januar 2011 en ansøgning fra om tilladelse til forsøgsudsætning af genetisk modificeret majs NK 603 - på en lokalitet i nærheden af Bramming. Virksomheden har fremsendt yderligere oplysninger den 9. februar 2011. Der er tale om en flytning af en i 2009 godkendt forsøgsudsætning ved Årre i Varde kommune. NK 603 er genmodificeret med henblik på tolerance overfor herbicidet glyfosat. Efter ansøgningen skal forsøget foregå i perioden april 2011 til oktober 2015. Forsøgsarealerne vil i alt omfatte to ha om året. Forsøgsmæssig udsætning af genetisk modificerede organismer i Danmark må kun ske efter forudgående godkendelse af miljøministeren, jf. 9, stk. 1, i lov om miljø og genteknologi, lovbekendtgørelse nr. 869 af 26. juni 2010. Selv om der er tale om flytning af en tidligere godkendt forsøgsudsætning har Miljøstyrelsen valgt at behandle det som en ny ansøgning for at kunne gennemføre en høring baboerne omkring det nye forsøgsareal. Ansøgninger behandles efter proceduren i del B i direktiv 2001/18/EF om udsætning af genetisk modificerede organismer (udsætningsdirektivet). Miljøstyrelsen har i den forbindelse bedt Danmarks Miljøundersøgelser, Plantedirektoratet og Danmarks Fødevareforskning om at vurdere ansøgningen. Miljøstyrelsen har desuden gennemført en offentlig høring. NK 603 blev i juli 2004 godkendt under udsætningsdirektivet til import til foderbrug og industriel anvendelse. Ligeledes blev den genetisk modificerede majs i oktober 2004 godkendt til fødevarebrug i EU under Novel Foodforordningen. Derudover er en ansøgning om godkendelse til dyrkning i EU af majsen i øjeblikket under behandling under forordningen om genetisk modificerede fødevare og foderstoffer. Den genetisk modificerede majs NK 603 har allerede været forsøgsudsat i flere EU lande bl.a. Frankrig, Spanien, Polen og Slovakiet.
2. Forsøgsudsætningens formål og tilrettelæggelse samt virksomhedens risikovurdering og forslag til risikohåndtering 2.1 Formål For at få specifikke typer af NK 603 godkendt til produktion, skal der gennemføres en officiel testning og godkendelse af disse typer. Denne testning vil blive udført af Plantedirektoratet, Afdelingen for sortsafprøvning Teglværksvej 10, Tystofte, 4230 Skælskør. Markedsføring af NK 603 skal godkendes i et EU-land eller i Danmark, hvor lov om miljø og genteknologi finder anvendelse. Majs er en enårig afgrøde, som dyrkes i stigende omfang i Danmark. For at sikre et højt udbytte i en majsmark vil der være behov for ukrudtsbekæmpelse, da majsen ellers kan blive udkonkurreret af ukrudt. NK 603 er gjort glyfosattolerant gennem indsættelse genet CP4 EPSPS fra CP4-stammen af Agrobacterium, der koder for herbicidtolerance 2.2 Tilrettelæggelse af forsøgsudsætningen Som det er praksis med konventionel majs, bliver den genmodificerede majs sået i rækker med en speciel såmaskine. Såning vil finde sted mellem midten af april og midten af maj. Rensning af såmaskine vil finde sted på forsøgsplottet. Ansøger angiver, at plantetætheden vil være 7-9 planter pr. m 2. Majsen bliver udplantet således, at der sikres en afstand på mindst 200 meter til konventionelle majsplanter, som ikke indgår i forsøget. Under udsætningen vil der blive gødet og anvendt insekticider og herbicider på forsøgsområdet. Høsten vil finde sted senest 31. oktober. Høsten vil foregå med en speciel majssnitter eller en kombineret høstmaskine. Udstyret vil blive renset efter høsten og alle plantedele vil nedbrydes på forsøgsplottet. Pløjning vil ske enten efterår eller forår. 2.3 Virksomhedens risikovurdering Monsanto sammenfatter risikovurderingen således: Risikoen for, at de i NK 603 inkorporerede egenskaber skal føre til væsentlig konkurrencemæssige fordele eller ulemper i naturlige omgivelser er ubetydelig. I lighed med alle andre majstyper er sandsynligheden for, at NK 603 spredes til det ikke-landbrugsmæssige miljø ubetydelig, da overlevelsesevne på landbrugsområder og evne til spredning til naturlige habitatet er uforandret sammenlignet med traditionel majs. Majs spredes alene gennem majskernerne og kernerne kan ikke tåle frost. Herudover er der ikke mulighed for genoverførsel fra NK 603 til nogen vild planteart i Europa. NK 603 har ingen målorganismer. Den økologiske interaktion mellem NK 603 og organismer i jorden eller jordprocesser er ikke forskellig fra traditionel majs. Det medfører ikke uønskede effekter at udsætte andre organismer for CP4-EPSPS proteinet. 2
Alle arbejdsmiljømæssige aspekter i forbindelse med håndtering af NK 603 er ikke forskellig fra traditionel majs og NK 603 har vist sig at være ligeså sikker og nærende som almindelig majs. De miljømæssige påvirkninger som følge af dyrkning og høst teknikker anvendes i forb. med forsøgsudsætningen er ikke forskellig fra dyrkning af traditionel majs. 2.4 Virksomhedens forslag til risikohåndtering Da Monsanto skønner, at den samlede miljømæssige risiko i forbindelse med denne GMO er ubetydelig finder virksomheden ikke, at der er behov for en særlig risikohåndteringsstrategi eller overvågning. Monsanto vil dog implementere et overvågningsprogram således at alle forsøgsarealerne for NK 603 vil blive gennemgået året efter den planlagte udsætning med henblik på at finde evt. fremspirende majsplanter og fjernelse af disse. Forsøgsarealet og tilgrænsende områder vil endvidere blive visuelt overvåget af ansøger med henblik på at sikre, at der ikke er potentielle direkte eller indirekte ugunstige virkninger på miljøet som følge af forsøgsudsætningen. Hvis der observeres sådanne effekter vil ansøger umiddelbart underrette Miljøstyrelsen. Virksomheden har overfor Miljøstyrelsen fremlagt en valideret standardprocedure for detektion af det indsatte gen i NK 603. Den beskrevne metode er molekylærbiologisk og baseret på direkte analyse af planternes DNA. Desuden vil identiteten af planterne kunne påvises ved hjælp af sprøjtning med glyfosat herbicidet. Forsøget vil blive afrapporteret af ansøger efter afslutning af hele forsøgsudsætningen. Rapporten vil give en detaljeret beskrivelse af forsøget, herunder eventuelle uventede ugunstige effekter på miljøet observeret under den generelle overvågning af forsøget samt eventuelle afværgeforanstaltninger igangsat som følge heraf. 3. Miljø- og sundhedsmæssig vurdering af ansøgningen Miljøstyrelsen har bedt Danmarks Tekniske Universitet, Fødevareinstituttets afdeling for Toksikologi og Risikovurdering, Plantedirektoratet og Danmarks Miljøundersøgelser om at vurdere eventuelle konsekvenser for menneskers sundhed, natur og miljø på baggrund af ansøgningen. Fødevareinstituttet henviser i sin udtalelse af 3. februar 2011 til, at NK 603 har været vurderet i forbindelse med andre ansøgninger om markedsføring og dyrkning. Fødevareinstituttet vurderer fortsat, at der ikke er sundhedsmæssige problemer ved dyrkning eller markedsføring af majsen og at den ansøgte forsøgsudsætning dermed er uproblematisk. Plantedirektoratet henviser i sit svar af 8. februar 2011 til udtalelser over tidligere ansøgninger om tilladelse til import af NK 603 som høstet produkt og siden tilladelse til dyrkning i EU. Plantedirektoratet har i forbindelse med de tidligere ansøgninger om tilladelse til markedsføring af NK603-majsen i EU først tilladelse til import som høstprodukt og siden tilladelse til dyrkning i EU vurderet, at der ikke er sundheds- eller sikkerhedsmæssige problemer forbundet med, at dyr indtager foder med indhold af NK603-majs henholdsvis, at dyrkning af NK603-majsen ikke vil medføre nogen risiko for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet. 3
Som nævnt ovenfor blev NK603-majsen i 2004 godkendt til import i EU som høstprodukt til anvendelse til fødevarer, foder og industriprodukter. Men da NK603-majsen endnu ikke er godkendt til dyrkning i EU, skal der tages forholdsregler for at hindre spredning af majsen til omgivelserne. Et centralt element i de spredningsbegrænsende foranstaltninger ved forsøgsudsætning af genmodificerede planter er dyrkningsafstanden til nærliggende marker med beslægtede planter, som GMplanterne kan krydse med. Da majs ikke har vilde slægtninge i Danmark, vil GM-majsen udelukkende kunne krydse med andre majsplanter i eventuelt nærliggende majsmarker. Monsanto angiver i ansøgningen, at der vil være minimum 200 m til nærmeste majsmark. Minimumsafstanden til majsnabomarker har også i de forudgående forsøgsudsætninger med NK603-majsen i Danmark været 200 m. Plantedirektoratet vurderer, at denne dyrkningsafstand er tilstrækkelig til at sikre, at en eventuel spredning af pollen fra NK603-majsen bliver minimal. Herudover vurderer Plantedirektoratet, at de øvrige angivne foranstaltninger omkring rengøring af så- og høstudstyr er tilstrækkelige til at modvirke utilsigtet spredning af NK603-majsen til omgivelserne. Plantedirektoratet henviser til slut til, at der ikke er oplysninger i anmeldelsen om transporten af NK 603-majsfrø til eller fra forsøgsudsætningsstedet. Plantedirektoratet finder, at det i påkommende tilfælde bør sikres, at reglerne for transport af reproducerende genmodificerede plantedele i transportbekendtgørelsen 1 om transport og import af genetisk modificerede organismer bliver overholdt. Danmarks Miljøundersøgelser (DMU) vurderer i sin udtalelse af 8. februar 2011, at en flytning af forsøgsarealet indenfor en begrænset afstand ikke ændrer væsentligt på den økologiske risikovurdering, hvis de øvrige betingelser for forsøgsudsætningen er de samme. DMU lægger vægt på, at det samlede forsøgsareals størrelse ikke er væsentligt ændret (dvs. større), at afstandskravet på 200 m til marker med konventionel majs opretholdes og at forsøgsblokkenes placering er angivet på et kort. Øvrige dyrkningsbetingelser skal følge betingelserne for den tidligere godkendelse. 4. Høring Dansk høring I perioden den 30.marts 2011 til den 27. april 2011 gennemførte Miljøstyrelsen en høring af danske interesseorganisationer og forskningsinstitutioner. Høringsmaterialet bestod af et sammendrag af ansøgningen udarbejdet af ansøger. I samme periode gennemførte Miljøstyrelsen parallelt en offentlig høring, idet der i et landsdækkende dagblad og en lokal ugeavis blev gjort opmærksom på, at høringsmaterialet kunne findes på Miljøstyrelsens hjemmeside eller rekvireres fra styrelsen. Der er modtaget høringssvar fra: Økonomi og Erhvervsministeriet Ministeriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling 1 Bekendtgørelse nr. 226 af 19. marts 2009 om transport og underretning ved markedsføring af genetisk modificerede organismer godkendt til markedsføring i et andet land inden for EU 4
Indenrigs og Sundhedsministeriet Forbrugerrådet og 3F. Ingen af de nævnte havde bemærkninger til ansøgningen Dansk Biavlerforening Dansk Biavlerforening vurderer, at foreningen har flere medlemmer, som i givet fald vil kunne blive påvirket negativt, såfremt forsøgsudsætningen gennemføres. Mindst et af foreningens medlemmer står overfor et eksportfremstød for honning på det tyske marked, og de øvrige medlemmer leverer honning til kunder i lokalområdet. Foreningens skriver videre, at skulle det vise sig, at den honning, der produceres i området omkring en sådan forsøgsudsætning indeholder pollen fra den genmodificerede majs, vil al honning fra de aktuelle bigårde skulle destrueres, idet grænsen for GMO-materiale fra ikke-fødevaregodkendte afgrøder (forsøgsafgrøder og mulige fremtidige GM-non food afgrøder. Denne skelnen sætter begrænsninger for salg af honning, som har trukket på de sidstnævnte afgrøder (Fødevareministeriets videnssyntese, s. 98). Dansk Biavlerforening mener derfor, at der bør meddeles afslag til den ansøgte forsøgsudsætning. Såfremt Miljøstyrelsen beslutter at meddele tilladelse er det foreningens indstilling, at en evt. tilladelse meddeles med vilkår, der sikre: At afgrøden høstes og destrueres så tidligt og så effektivt at der ikke opstår fare for blomstring og pollensætning i afgrøden At enhver biavler, der kan dokumentere tab som følge af en forsøgsudsætning af genmodificerede planter har krav på fuld erstatning for tabet. 5. Miljøstyrelsens samlede vurdering I den foreliggende sag er der alene tale om flytning af en forsøgsudsætning, der i 2009 er blevet godkendt af miljøministeren. Beslutningen om godkendelsen af forsøgsudsætningen i 2009 blev truffet på baggrund af vurderingerne fra Plantedirektoratet, Danmarks Miljøundersøgelser og Fødevareinstituttet og den foreliggende ansøgning har ikke givet anledning til ændret vurdering af de miljø- og sundhedsmæssige risici fra disse institutioner. Med hensyn til det indkomne høringssvar fra Dansk Biavlerforening skal Miljøstyrelsen bemærke, at NK603 er godkendt til fødevarebrug. Opblanding af pollen fra NK603 i almindelig honning vil således alene medføre mærkningspligt, hvis mængden af GM-materiale overstiger 0,9 %. Det er efter Miljøstyrelsens mening usandsynligt, at den påtænkte forsøgsudsætning vil kunne bevirke en sådan koncentration af GM-materiale i honning produceret på egnen. Med hensyn til erstatningskrav giver lovgivningen ikke mulighed for at stille det foreslåede vilkår. Et påførte tab må behandles i et privat søgsmål. Miljøstyrelsen vurderer således, at der næppe vil være miljø- og sundhedsmæssige konsekvenser forbundet med flytningen af forsøgsudsætningen, hvis forsøget gennemføres som angivet i de vilkår, hvorunder godkendelsen bliver givet. 5
Miljøstyrelsen finder at Monsanto skal sikre, at reglerne for transport af reproducerende genmodificerede plantedele i bekendtgørelse nr. 72 af 19. januar 2007 om transport og import af genetisk modificerede organismer bliver overholdt, som Plantedirektoratet har påpeget i deres vurdering. 6