Sikkerhedsdatablad PUNKT 1: IDENTIFIKATION AF STOFFET/BLANDINGEN OG AF SELSKABET/VIRKSOMHEDEN 1.1. Produktidentifikator Produktnavn Produktkode : : 425-024 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Anvendelser der frarådes Ingen tilgængelige oplysninger : Erhvervsmæssig anvendelse : Molykylær Influenza test 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet Leverandør Alere A/S Gartnerivej 44 7500 Holstebro - Danmark T +45 9742 2299 alere.dk Fabrikant Epocal corporate 2060 Walkley Road ON K1G3P5 Ottawa - Canada Kontaktperson : Ellen Uhd, Email: ellen.uhd@alere.com 1.4. Nødtelefon Land Firmanavn Adresse Nødtelefonnummer Danmark Giftlinjen Bispebjerg Bakke 23 +45 82 12 12 12 Bispebjerg Hospital 2400 København NV PUNKT 2: FAREIDENTIFIKATION 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ikke klassificeret 2.2. Mærkningselementer Denne forordning (1272/2008/EF) finder ikke anvendelse på medicinsk udstyr som defineret i direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF, som er bestemt til at anbringes i eller at anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og i direktiv 98/97/EF (artikel 1, 5d). 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Ingen kendt. Dette stof/denne blanding opfylder ikke PBT-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Dette stof/denne blanding opfylder ikke vpvb-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Indeholder PBT/vPvB-stoffer >= 0,1 % vurderet i henhold til REACH bilag XIII PUNKT 3: SAMMENSÆTNING/OPLYSNING AF INDHOLDSSTOFFER 3.1. Stof Ikke relevant 3.2. Blanding Kommentar : De øvrige komponenter der indgår i produktet er ikke mærkningspligtige, eller findes i en mængde der er under grænsen i henhold til gældende regulativ. CAS 9002-93-1 26-(nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoxahexacosan-1-ol er et SVHC kjemikalie Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 1/6
Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] 26-(nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoxahexacosan-1-ol stof der er anført på REACH-kandidatlisten (4-(1,1,3,3- tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated [covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues]) Ordlyd af H-sætninger: se punkt 16 PUNKT 4: FØRSTEHJÆLPSFORANSTALTNINGER 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp generelt Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse (CAS nr) 9002-93-1 (EC-nummer) 255-695-5 (REACH-nr) N/A 0,1-0,2 Ikke klassificeret : Ved ubehag, kontakt lægen (vis hvis muligt etiketten). Sædvanlig førstehjælp, ro, varme og frisk luft. : Der er ikke angivet specielle førstehjælpsforanstaltninger. : Fjern forurenet tøj og rengør huden med vand og sæbe. : Skyl straks med rigeligt vand i op til 15 minutter. Fjern evt. kontaktlinser og spil øjet godt op. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. : Skyl munden. Søg lægehjælp ved ubehag. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Forventes ikke at udgøre nogen fare under normale anvendelsesforhold. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Ingen specifikke førstehjælpsforanstaltninger påkrævet. PUNKT 5: BRANDBEKÆMPELSE 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Brandfare Farlige nedbrydningsprodukter i tilfælde af brand : Slukningsmiddel mod omgivende brand. tørt kemisk pulver, alkoholbestandigt skum, carbondioxid (kulsyre, CO2), vandspray, sand, jord. : Ikke brandfarlig i. h. t. bekendtgørelse om brandfarlige væsker. : Carbonoxider (CO, CO2). nitrogenoxider (NOx) og svovloxider. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Brandslukningsinstruktioner : Træf normale foranstaltninger mod brand og bekæmp den på en fornuftig afstand. Fjern alle antændelseskilder, hvis dette kan gøres sikkert. Brandpersonel der udsættes for forbrændingsgasser/spaltningsprodukter, skal bruge luftforsynet åndedrætsværn. PUNKT 6: FORHOLDSREGLER OVER FOR UDSLIP VED UHELD 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler : Benyt nødvendigt værneudstyr - se pkt. 8. Undgå indånding af dampe. For ikke-indsatspersonel Ingen tilgængelige oplysninger For indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Forsøg ikke at gribe ind uden egnede værnemidler. For yderligere oplysninger henvises til afsnit 8: Kontrol af eksponeringen - personlige værnemidler. 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger Undgå udledning til miljøet. 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer Andre oplysninger 6.4. Henvisning til andre punkter For yderligere oplysninger henvises til afsnit 13. PUNKT 7: HÅNDTERING OG OPBEVARING 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Forholdsregler for sikker håndtering Hygiejniske foranstaltninger : Spildt væske opsamles med et absorptionsmiddel. : Materialer og faste rester skal bortskaffes til godkendt center. 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Lagerbetingelser : Sørg for god ventilation på arbejdspladsen. Brug personligt beskyttelsesudstyr. Undgå kontakt med huden og øjnene. Prøver skal håndteres som potentielt smittefarlige materialer. : Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Vask altid hænder efter håndtering af produktet. : Opbevares i originalemballagen. Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 2/6
Lagertemperatur : 2-30 C 7.3. Særlige anvendelser Kontakt leverandør for yderligere information. PUNKT 8: EKSPONERINGSKONTROL/PERSONLIGE VÆRNEMIDLER 8.1. Kontrolparametre Ingen tilgængelige oplysninger 8.2. Eksponeringskontrol Personlige værnemidler Beskyttelse af hænder Beskyttelse af øjne Beskyttelse af krop og hud Åndedrætsbeskyttelse : Handsker. Tætsluttende briller. : Brug egnede beskyttelseshandsker ved risiko for hudkontakt. Brug gummihandsker eller latexhandsker. Nitrilgummi. Neopren. Materialetykkelse: 0,10mm. Gennembrudstid: >480 min. STANDARD EN 374. : Beskyttelsesbriller og ansigtsskærm ved laboratoriearbejde i mindre skala. STANDARD EN 166. : Brug egnet beskyttelsesbeklædning. kittel : Åndedrætsværn normalt ikke påkrævet. Begrænsning og overvågning af miljøeksponeringen Andre oplysninger : Undgå udledning til miljøet. : Personlige værnemidler skal vælges i henhold til CEN-standarderne og i samråd med leverandøren af værnemidler. PUNKT 9: FYSISK-KEMISKE EGENSKABER 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Væske Farve : Transparent. Lugt : Ingen. Lugtgrænse ph : 3 Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt : 0 C Frysepunkt : 100 Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur : Ikke selvantændeligt Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk : 23 hpa Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Massefylde : 1 g/ml Opløselighed : Blandbart med vand. Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber : Ikke-eksplosivt. Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger Andre farer : Ingen kendt PUNKT 10: STABILITET OG REAKTIVITET 10.1. Reaktivitet Ingen reaktive grupper. Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 3/6
10.2. Kemisk stabilitet Stabil ved de foreskrevne opbevaringsbetingelser. 10.3. Risiko for farlige reaktioner Ikke fastsat. 10.4. Forhold, der skal undgås Ingen kendt. 10.5. Uforenelige materialer Ingen specifikke farlige nedbrydningsprodukter angivet. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Stabil under normale temperaturforhold og foreskrevne opbevaringsbetingelser. PUNKT 11: TOKSIKOLOGISKE OPLYSNINGER 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber Toksicitet ved gentagen dosering ph: 3 ph: 3 Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare PUNKT 12: MILJØOPLYSNINGER 12.1. Toksicitet Økologi - generelt som miljøfarlig. Dette udelukker ikke lejlighedsvis at større udslip eller ofte gentaget udslip, kan være skadelige eller have ødelæggende virkning på miljøet. 26-(nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoxahexacosan-1-ol (9002-93-1) LC50 fisk 1 8,9 mg/l (96 timer - Pimephales promelas) EC50 Daphnia 1 26 (48 timer - Daphnia magna) 12.2. Persistens og nedbrydelighed Persistens og nedbrydelighed Der foreligger ikke data om produktets nedbrydelighed. 26-(nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoxahexacosan-1-ol (9002-93-1) Persistens og nedbrydelighed Produktet forventes at være langsomt biologisk nedbrydeligt. CAS 9002-93-1 26- (nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoxahexacosan-1-ol er et SVHC kjemikalie. 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Bioakkumuleringspotentiale Ingen data. 26-(nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoxahexacosan-1-ol (9002-93-1) Biokoncentrationsfaktor (BCF REACH) 2,39 Log Pow 4,86 12.4. Mobilitet i jord Økologi - jord 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Ingen data. Dette stof/denne blanding opfylder ikke PBT-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Dette stof/denne blanding opfylder ikke vpvb-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 4/6
Komponent 26-(nonylfenoxi)-3,6,9,12,15,18,21,24- oktaoxahexacosan-1-ol (9002-93-1) 12.6. Andre negative virkninger Andre negative virkninger Dette stof/denne blanding opfylder PBT-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII Dette stof/denne blanding opfylder vpvb-kriterierne i REACH-direktivet, bilag XIII : Ingen kendt. PUNKT 13: FORHOLD VEDRØRENDE BORTSKAFFELSE 13.1. Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) Metoder til affaldsbehandling Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald Andre farer Økologi - affald EAK-kode PUNKT 14: TRANSPORTOPLYSNINGER Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Produktet er ikke farligt affald. : Samles i mærkede beholdere og afleveres til godkendt deponerings- sted. : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. : Den givne EWC-kode er vejledende, og afhænger af hvor affaldet er dannet. Brugeren skal selv vurdere valg af korrekt kode. : Undgå udledning til miljøet. : 18 01 03* - Affald, hvis indsamling og bortskaffelse er underkastet særlige krav af hensyn til smittefare 14.1. UN-nummer Produktet er ikke omfattet af reglerne om transport af farligt gods 14.2. UN Officiel godsbetegnelse 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Ingen yderligere oplysninger tilgængelige 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant PUNKT 15: OPLYSNINGER OM REGULERING 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-regler Indeholder et eller flere stoffer på REACH-kandidatlisten i en koncentration > 0,1 %: <Substance(s)Names> Nationale regler Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, EU-direktiv 98/79/EF. 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering Der er ikke udført nogen kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: ANDRE OPLYSNINGER Datakilder Udgivelsesdato : 05/11/2015 Revideret den : 05/11/2015 Version : 1.0 Signatur : EU-forordning 453/2010/EC, 1907/2006/EC (REACH), 1272/2008/EC (CLP), 790/2009/EC. Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 329 af 16. maj 2002 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter, med ændringer. Bekendtgørelse nr. 923 af 28/09/2005 om listen over farlige stoffer. At-Vejledning C.0.1 af August 2007: Grænseværdier for stoffer og materialer. Miljøministeriets bekendtgørelse nr 1634 af 13. December om affald. Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, EU-direktiv 98/79/EF. : : K. Dyreskog Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 5/6
Ovenstående oplysninger er baseret på vores nuværende viden og på gældende EU og national lovgivning. Oplysningerne er baseret på senest tilgængelige data, og gælder kun for den tilsigtede anvendelse. Essenticon - SDS EU v2 DA (dansk) 6/6