Tilsynsrapport Lades Akupunktur Reaktivt tilsyn 2017 Behandlingssted Lades Akupunktur Nørregade 18E 9800 Hjørring CVR-Nr.: 27174868 P-Nr.: 1009890803 Dato for tilsynet: 24-03-2017 Tilsynet blev foretaget af: Sagsnr.: 5-9011-562/3 Styrelsen for Patientsikkerhed Tilsyn og Rådgivning Nord
Indhold Vurdering 2 Foreløbig vurdering 2 Fund 2 Henstillinger 2 Fund ved tilsynet 4 Bilag 1: Grundlag 5 Formål 5 Lovgrundlag 5 Bilag 2: Relevante oplysninger 7 Side 1 af 7
Vurdering Endelig vurdering Efter modtagelse af det anmodede materiale fra behandlingsstedet er Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering som følger: Styrelsen vurderer, at behandlingsstedet opfylder tilsynets krav og har herefter ingen bemærkninger til patientsikkerheden. Foreløbig vurdering Styrelsen for Patientsikkerhed har efter tilsynsbesøget den 24. marts 2017 vurderet at behandlingsstedet er kategoriseret som: Få forhold af mindre betydning for patientsikkerheden Styrelsen vurderer, at behandlingsstedet generelt lever op til gældende lovgivning på de gennemgåede tilsynsområder, men der blev ved tilsynet fundet enkelte mangler, som skal udbredres. Styrelsen for Patientsikkerhed har ingen anmærkninger i øvrigt til de undersøgte forhold på behandlingsstedet. Vurderingen af behandlingsstedet er baseret på de forhold, der er gennemgået ved det aktuelle tilsyn. Fund Fund kan ses i oversigten: Fund ved tilsynet. Henstillinger Fundene ved tilsynet giver anledning til at Styrelsen for Patientsikkerhed henstiller følgende: At journalføringen indeholder en beskrivelse, opfølgning og evaluering af den iværksatte behandling og herunder tillige information om eventuelle følgevirkninger af behandlingen, håndtering af disse samt eventuelle forholdsregler og anvisninger om lægekontakt At informeret samtykke til behandling bliver journalført tillige med kundens (patientens) og eventuelt de pårørende/værges tilkendegivelser på baggrund af den givne information Side 2 af 7
Behandlingsstedet blev anmodet om at fremsende bemærkninger og eventuel dokumentation for opfyldelse af ovenstående punkter senest tre uger fra modtagelsen af denne rapport. Styrelsen modtog dette materiale 2. maj 2017. Side 3 af 7
Fund ved tilsynet Styrelsen fandt ved gennemgang af aftalebog og tilhørende journalgennemgang, at der alene var aftaler med kunder om akupunktur, zoneterapi, massage, Ikke-kosmetisk laserbehandling med Powerlaser og Gigalaser. Der var ingen aftaler med kunder om lægeforbeholdt virksomhed (EDTA-behandling og højdosis C-vitamin behandling). Styrelsen fandt ved inspektion af klinikken ingen utensilier til intravenøs behandling og ingen utensilier med overskredet holdbarhed. Journalføringen fandtes mangelfuld, idet: planer for behandling samt opfølgning og evaluering af den iværksatte behandling ikke systematisk og fyldestgørende blev dokumenteret der manglede dokumentation for indhentet samtykke til behandling Side 4 af 7
Bilag 1: Grundlag Formål Styrelsen for Patientsikkerhed fører det overordnede tilsyn med sundhedsforholdene og den sundhedsfaglige virksomhed på sundhedsområdet. Tilsynet omfatter alle offentlige og private behandlingssteder, hvor der udføres sundhedsfaglig behandling af autoriserede sundhedspersoner eller af personer, der handler på deres ansvar. Den 1. januar 2017 blev Styrelsen for Patientsikkerheds frekvensbaserede tilsyn omlagt til et proaktivt risikobaseret tilsyn 1. Dette indebærer blandt andet, at der føres tilsyn med udvalgte behandlingssteder 2 dels ud fra en løbende vurdering af, hvor der kan være størst risiko for patientsikkerheden 3, dels som led i afdækning af nye områders risikoprofil. Endvidere vil der også blive ført tilsyn på stikprøvebasis inden for alle områder uanset forudgående vurdering af risiko. Styrelsen vil ved tilrettelæggelsen af det risikobaserede tilsyn og læringsaktiviteter lægge vægt på indsatsområder og behandlingssteder, hvor der er høj risiko for patientsikkerheden og tage hensyn til behandling af særligt svage og sårbare grupper. Årets tema for styrelsens tilsynsbesøg er medicinhåndtering og prøvesvar i patientforløb. Temaet udgør hovedfokus ved tilsynet for behandlingssteder, hvor det er relevant. Derudover vurderes generelle forhold som journalføring og hygiejne. Formålet med tilsynsbesøget er at vurdere patientsikkerheden på behandlingsstedet. Endvidere har tilsynet til formål at sikre læring hos sundhedspersonalet. Materialer med relevans for årets tilsyn kan findes på www.stps.dk. Der er desuden udarbejdet en liste over hyppigt stillede spørgsmål og tilhørende svar, som kan tilgås på hjemmesiden. Lovgrundlag Tilsynet bliver normalt foretaget efter varsling af behandlingsstedet 4 uger før besøget. Styrelsen for Patientsikkerhed eller personer, som styrelsen har bemyndiget til at udføre tilsynet, har til enhver tid, som led i tilsynet, mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til at inspicere behandlingsstedet 4. Tilsynet omfatter alle offentlige og private behandlingssteder, hvor eller hvorfra sundhedspersoner 5 udfører behandling, undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, fødselshjælp, genoptræning, sundhedsfaglig pleje samt forebyggelse og sundhedsfremme i forhold til den enkelte patient 6. 1 Omlægningen af tilsynet er sket med udgangspunkt i Politisk aftale af 16. februar 2016 vedr. risikobaseret tilsyn med behandlingssteder samt lov nr. 656 af 8. juni 2016 om ændring af sundhedsloven, lov om ændring af autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love. 2 Se sundhedsloven 213, stk. 2 3 Sundhedsloven 213, stk. 2 4 Se sundhedsloven 213 a stk. 2 5 Sundhedspersoner omfatter personer, der er autoriserede af Styrelsen for Patientsikkerhed til at varetage sundhedsfaglige opgaver, og personer, der handler på disses ansvar samt andre personer, der udøver sundhedsfaglig virksomhed inden for sundhedsvæsenet. 6 Se sundhedsloven 5. Side 5 af 7
Tilsynsbesøgene tager udgangspunkt i relevante målepunkter for tilsynet, som kan ses på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside (www.stps.dk). Målepunkterne udarbejdet på baggrund af gældende sundhedslovgivning og fokuserer på, om patientsikkerheden er tilgodeset på behandlingsstedet, og hvorvidt patientrettighederne er overholdt. Det fremgår af målepunkterne, hvilke skriftlige instrukser, procedurer, journalindhold mv., behandlingsstedet vil blive vurderet på. I det reaktive tilsyn anvendes ikke målepunkter, men der tages udgangspunkt i samme lovgivning, som ligger til grund for udmeldte målepunkter. Styrelsen undersøger ved tilsynet, om behandling - herunder eventuel brug af medhjælp til forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed, journalføring og håndtering af hygiejne mv. - foregår fagligt forsvarligt. 7 Styrelsen reagerer herudover på åbenlyse fejl og mangler af betydning for patientsikkerheden. Styrelsen kan afkræve personer på behandlingsstedet oplysninger, der er nødvendige som led i tilsynet 8. Disse personer har pligt til at give de afkrævede oplysninger. Tilsynsbesøg kan blive fulgt op af krav til behandlingsstedet om at udarbejde og fremsende skriftligt materiale, fx en instruks eller en redegørelse for ændring af en procedure på behandlingsstedet. Styrelsen kan også efter behov stille krav til behandlingsstedets sundhedsfaglige virksomhed og pålægge behandlingsstedet at følge nærmere bestemte faglige anvisninger. Tilsynsbesøg kan også blive fulgt op af fornyet tilsynsbesøg 9, fx hvis Styrelsen for Patientsikkerhed vurderer, at der er en alvorlig risiko for patientsikkerheden på behandlingsstedet. Hvis de sundhedsmæssige forhold på et behandlingssted kan bringe patientsikkerheden i fare, kan Styrelsen for Patientsikkerhed også give påbud, hvori der opstilles sundhedsmæssige krav til den pågældende virksomhed, eller give påbud om midlertidigt at indstille virksomheden helt eller delvist. 10 7 Se lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed 17 8 Se sundhedsloven 213 b 9 Se sundhedsloven 213, stk. 1 10 Se sundhedsloven 215 b Side 6 af 7
Bilag 2: Relevante oplysninger Om behandlingsstedet Oplysninger om leder: Akupunktør og sygeplejerske Marie Lade, der er ejer af klinikken og overordnet ansvarlig behandler. Personalekategorier på behandlingsstedet: Der var ansat en pædagog i fleksjob, uddannet til at give massage inklusiv Nordlys massage samt timelønnet uddannet zoneterapeut til zoneterapi og øreakupunktur Akupunkturklinik, der efter det oplyste tilbyder: o Akupunkturbehandling o Massage inklusiv Nordlys massage o Zoneterapi o Ikke-kosmetisk laserbehandling med Powerlaser og Gigalaser o Rådgivning om naturmedicin og kosttilskud Om tilsynet Varslet reaktivt tilsyn med fokus på aftalebog og gennemgang af tilhørende journalmateriale samt inspektion af kliniklokaler og opbevaring af utensilier Tilsynet var led i opfølgning på skærpet tilsyn af 16. december 2016, som var iværksat på baggrund af, at Marie Lade havde drevet en klinik, hvor der var meget mangelfuld journalføring samt problemer med hygiejnen, idet der fandtes medicin med udløbet holdbarhed samt utensilier til brug ved intravenøs behandling med overskredet holdbarhedsdato. Hun forestod lægeforbeholdt virksomhed (EDTA-behandling og højdosis C-vitamin behandling) uden lægefaglig instruks og uden sikkerhed for lægelig supervision og ordination af behandlingen. Tilstede ved tilsynet var Marie Lade. Fra Styrelsen for Patientsikkerhed tilsyn og Rådgivning Nord deltog oversygeplejerske Karen Marie Dencker Side 7 af 7