Betjeningsvejledning Biostat B BB-8821051 BB-8821050 Fermenter Bioreaktor 85037-551-38
Indhold Indhold 1. Om dette dokument...7 1.1 Gyldighed...8 1.2 Medfølgende dokumenter...8 1.3 Illustrationer...................................................................9 2. Sikkerhedsanvisninger... 10 2.1 Generelle sikkerhedsanvisninger... 10 2.2 Uformelle sikkerhedsforanstaltninger... 11 2.3 Symboler, der bruges på apparatet... 11 2.4 Korrekt brug, forudsigelig forkert brug.... 12 2.5 Resterende risici ved brug af apparatet.... 13 2.6 Fare på grund af elektrisk energi... 13 2.7 Fare på grund af komponenter, der er under tryk... 14 2.8 Fare på grund af bristende kulturbeholder... 14 2.9 Farer fra gasser.... 14 2.9.1 Farer fra ilt.... 14 2.9.2 Farer fra kvælstof.... 15 2.9.3 Farer fra kuldioxid... 15 2.10 Farer fra udslip af stoffer!... 15 2.11 Fare på grund af varme overflader.... 16 2.12 Fare på grund af drejende komponenter... 16 2.13 Fare hvis der bruges forkerte forbrugsmaterialer.... 16 2.14 Sikkerheds- og beskyttelsesanordninger.... 17 2.14.1 Hovedafbryder.... 17 2.14.2 Sikkerhedsventiler og trykformindskere.... 17 2.14.3 Overophedningsbeskyttelse... 18 2.15 Personligt sikkerhedsudstyr... 18 2.16 Anvisninger vedrørende nødstilfælde.... 19 2.17 Den driftsansvarliges forpligtelser... 19 2.18 Krav til personalet... 20 2.18.1 Krav til personalets kvalifikationer.................................. 20 2.18.2 Personalets forpligtelser.... 21 2.18.3 Ansvarsområder... 21 2.18.4 Uautoriserede personer.... 21 2.18.5 Undervisning... 22 3. Oversigt over apparaterne.... 23 3.1 Kontrol-/forsyningsenheder... 24 3.1.1 Biostat B-MO Single / Twin.... 24 3.1.2 Biostat B-CC Single / Twin... 24 3.1.3 Tilslutninger og betjeningselementer.... 26 3.1.4 Gasningsmoduler... 30 3.1.4.1 Moduler Additive Flow 2-Gas (Biostat B-MO Single / Twin)... 30 3.1.4.2 Moduler Additive Flow 4-Gas (Biostat B-CC Single / Twin)... 31 3.1.5 Slangepumper... 32 3.1.6 Eksterne pumper.... 32 3.2 Kulturbeholdere.... 33 3.2.1 UniVessel Glass.... 33 3.2.2 UniVessel SU... 34 3.2.3 Biostat RM 20 50 Rocker... 35 3.2.4 Biostat RM 200 Rocker... 35 3.3 Røreværksdrev... 36 2 Driftsvejledning Biostat B
Indhold 4. Computerprogram (software)... 37 4.1 Brugeroplysninger... 37 4.2 Systemstart... 37 4.3 Grundlag for betjeningen... 39 4.3.1 Betjeningsgrænseflader for bestemte apparater... 39 4.3.2 Betjeningsgrænseflade... 39 4.3.2.1 Sidehoved... 39 4.3.2.2 Arbejdsområde.... 40 4.3.2.3 Sidefod.... 41 4.3.3 Visning.... 42 4.3.4 Oversigt over hovedfunktionstasterne... 44 4.3.5 Oversigt over valgtasterne.... 45 4.3.6 Direkte funktionstaster til at vælge undermenuer... 45 4.3.7 Valglister og tabeller... 48 4.4 Beskyttelse af individuelle funktioner med adgangskode... 49 4.5 Brugeradministration... 49 4.6 Fejlbehandling og -afhjælpning... 49 4.7 Spærrefunktioner... 49 5. Transport... 50 5.1 Kontrol ved modtagerens overtagelse... 50 5.1.1 Indberet og dokumenter transportskader... 50 5.1.2 Kontrol af leveringens fuldstændighed... 50 5.2 Indpakning... 50 5.3 Oplysninger om transport inden for firmaet.... 51 6. Opstilling... 52 6.1 Akklimatisering... 52 6.2 Omgivelsesforhold... 52 6.3 Arbejdsoverflader og belastninger... 53 6.4 Energier i laboratoriet... 56 6.4.1 Elektricitet... 56 6.4.2 Typeskilt... 57 6.4.3 Tempereringsmedie.... 58 6.4.4 Gasforsyning.... 59 7. Ibru gtagning... 61 7.1 Installationsmateriale... 61 7.2 Tilslutning af apparatet til spændingsforsyningen... 62 7.3 Tilslutning af laboratoriets vandforsyning til apparatet... 63 7.4 Tilslutning af laboratoriets gasforsyning til apparatet.... 64 7.5 Tilslutning af røreværksdrev (kun UniVessel Glass / UniVessel SU)... 65 7.6 Tilslutning af UniVessel SU Holder... 66 7.7 Tilslutning af stregkodescanner.... 66 7.8 Tilslutning af Biostat RM Rocker... 67 7.9 Tilslutning af sensorkabel... 67 7.10 Tilslutning af slanger til gasning... 67 7.11 Tilslutning af temperering... 68 7.11.1 Kulturbeholdere med dobbeltvæg / kulturbeholdere med enkelt væg med varme-/kølemanchet (kun UniVessel Glass / UniVessel SU)... 68 7.11.2 Temperering af kulturposen... 70 7.11.3 Varmemanchet (kun UniVessel Glass / UniVessel SU)... 71 7.12 Tilslutning af udsugningsluftkølingens slanger (kun UniVessel Glass)... 72 7.13 Tilslutning af eksterne pumper... 73 7.14 Til- og frakobling af apparatet.... 73 Driftsvejledning Biostat B 3
Indhold 8. Forberedelse og gennemførsel af processer... 74 8.1 Oversigt... 74 8.2 Forberedelse af glaskulturbeholdere.... 74 8.3 Tilslutning af overførselsledninger.... 75 8.4 Påfyldning af kulturmedie i kulturbeholder... 77 8.4.1 UniVessel Glass / UniVessel SU... 77 8.4.2 Kulturpose... 77 8.5 Sterilisering af glaskulturbeholdere... 77 8.6 Forberedelse af kultiveringsprocessen... 78 8.6.1 Montering af røreværksdrev.... 79 8.6.2 Montering af varme-/kølemanchet... 81 8.6.3 Montering af varmemanchet.... 82 8.6.4 Tilslutning af gasningsmoduler.... 84 8.6.4.1 Gennemfør foranstaltninger til forberedelse... 84 8.6.4.2 Sikkerhedsventilstation UniVessel SU... 85 8.6.4.3 Tilslutning af gasningssystemet Additive Flow 2-Gas... 85 8.6.4.4 Tilslutning af gasningssystemet Additive Flow 4-Gas... 86 8.6.5 Forberedelse af korrekturmiddeltilførsel... 87 8.7 Gennemførsel af en proces... 89 8.7.1 Indretning af måle- og reguleringssystem... 90 8.7.2 Sørg for sterilitet... 91 8.7.3 Gennemfør kultiveringsprocessen... 91 8.8 Hovedmenuen Main.... 92 8.8.1 Generelt... 92 8.8.2 Procesvisninger i hovedmenuen Main... 93 8.8.3 Direkte adgang til undermenuer... 93 8.9 Hovedmenu Trend.... 95 8.9.1 Trend -visning... 95 8.9.2 Indstillinger for Trend -visningen... 96 8.9.2.1 Indstilling af Trendvisningen for parametre... 96 8.9.2.2 Indstilling af en parameters visningsområde... 96 8.9.2.3 Nulstilling af visningsområdet... 97 8.9.2.4 Indstilling af Trendvisningens farve.... 97 8.9.2.5 Fastlægning af et nyt tidsområde Time Range.... 97 8.10 Hovedmenuen Calibration... 98 8.10.1 Generelt... 98 8.10.2 ph-kalibrering (almindelig sensor)... 98 8.10.2.1 Generelt om ph-sensorer................................. 98 8.10.2.2 Undermenuen Calibration ph-#... 99 8.10.2.3 Gennemfør kalibrering....100 8.10.2.4 Direkte indtastning af nulpunktforskydningen og stejlheden....101 8.10.2.5 Gennemfør genkalibrering....101 8.10.3 po 2 -kalibrering (almindelig sensor)...102 8.10.3.1 Generelt om po 2 -sensorer...102 8.10.3.2 Undermenuen Calibration po2-#....102 8.10.3.3 Gennemfør kalibrering....103 8.10.3.4 Direkte indtastning af nulpunktforskydningen og stejlheden....104 8.10.4 Optiske ph- og po 2 -sensorer....................................... 104 8.10.4.1 De optiske sonders signalkvalitet...105 8.10.4.2 Oplysninger omkring kalibrering...106 8.10.5 ph-kalibrering (optisk sensor)...106 8.10.5.1 Undermenuen Calibration ph-#...107 8.10.5.2 Indtastning af indledende kalibreringsdata...108 8.10.5.3 Gennemfør genkalibrering....109 8.10.5.4 Ændring af målecyklus for ph-måling....110 4 Driftsvejledning Biostat B
Indhold 8.10.6 po 2 -kalibrering (optisk sensor)...110 8.10.6.1 Undermenuen Calibration po2-#....111 8.10.6.2 Gennemfør indledende kalibrering...112 8.10.6.3 Gennemfør genkalibrering....113 8.10.6.4 Ændring af målecyklus for po 2 -måling...113 8.10.7 Totalizer for pumper og ventiler....114 8.10.8 Vægt-tarering...116 8.11 Hovedmenuen Controller...118 8.11.1 Funktionsprincip og udstyr...118 8.11.2 Valg af regulator....119 8.11.3 Generelt om betjening af regulatorerne....120 8.11.4 Referenceværdiprofiler...121 8.11.5 Generelt om regulatorparametrisering...122 8.11.5.1 Udgangsbegrænsninger....123 8.11.5.2 Dødzone...123 8.11.5.3 Menubilledet regulatorparametrisering...123 8.11.5.4 PID-parametre...124 8.11.5.5 PID-regulatoroptimering...124 8.11.6 Temperaturregulering master- og slaveregulator (TEMP, JTEMP)..124 8.11.7 Temperaturregulering uden følgeregulator (TEMP)...126 8.11.8 Røreomdrejningsregulator (STIRR)...127 8.11.9 Antiskumregulator (FOAM)...128 8.11.10 Niveauregulering med niveausensor (LEVEL)...129 8.11.11 Gravimetrisk niveauregulering (VWEIGHT)...130 8.11.12 Gravimetrisk doseringspumperegulator (FLOW)....131 8.11.13 Doseringspumperegulator (SUBS).................................. 132 8.11.14 Gasregulator (gasdoseringsregulator / gasflowregulator)....133 8.11.15 ph-regulator...134 8.11.15.1 Funktion...134 8.11.15.2 Regulatorernes betjeningsbillede...134 8.11.15.3 Parametrisering...135 8.11.15.4 ph-regulering med tilførsel af syre, lud og CO 2...135 8.11.16 po 2 -reguleringsmetoder....136 8.11.16.1 po 2 -regulator CASCADE (kaskaderegulator)....137 8.11.16.2 po 2 -regulator ADVANCED (polygonregulator)....140 8.11.16.3 Gasningsstrategier...146 8.11.17 Reguleringsfunktioner for Biostat RM Rocker....149 8.11.17.1 Introduktion...149 8.11.17.2 Vinkelstyring...150 8.11.17.3 Positionsindstillinger POSITIONING...151 8.11.17.4 Gasningshastighed (Biostat RM 20 50 Rocker)....153 8.11.18 Tillægsoplysninger kun Biostat RM 20 50 Rocker...154 8.11.19 Tillægsoplysninger kun Biostat RM 200 Rocker...155 8.11.19.1 Aktivering af Single Bag-funktionen...156 8.11.19.2 Aktivering af Twin Bag-funktionen....159 8.12 Hovedmenuen Settings...162 8.12.1 Generelt...162 8.12.2 Systemindstillinger...164 8.12.3 Indstillinger for måleområde....................................... 164 8.12.4 Manuel drift...166 8.12.4.1 Manuel drift for digitale indgange...167 8.12.4.2 Manuel drift for analoge indgange...171 8.12.4.3 Manuel drift for analoge udgange....172 8.12.4.4 Manuel drift for regulatorer ( Control Loops )...174 8.12.5 Manuel drift for sekvensstyring ( Phases )...175 8.12.6 Eksternt tilsluttede apparater...176 8.12.7 Service og diagnose...177 Driftsvejledning Biostat B 5
Indhold 9. Fejl...178 9.1 Sikkerhedsanvisninger...178 9.2 Afhjælpning af fejl....178 9.3 Hardwarefejl...179 9.3.1 Fejltabel Kontaminering...179 9.3.2 Fejltabel Modkøling....180 9.3.3 Fejltabel Gasning og ventilation....180 9.4 Procesrelaterede fejl/alarmer...181 9.4.1 Når alarmer opstår....181 9.4.2 Menu alarmoversigt...182 9.4.3 Procesværdialarmer...182 9.4.4 Alarmer ved digitalindgange...185 9.4.5 Alarmer, betydning og afhjælpning................................ 186 9.4.5.1 Procesalarmer....186 9.4.5.2 Systemalarmer...187 10. Rengøring og vedligeholdelse...188 10.1 Rengøring...189 10.1.1 Rengøring af apparatet....189 10.1.2 Rengøring af kulturbeholderne....190 10.1.3 Rengøring og vedligeholdelse af varmemanchetter....190 10.2 Vedligeholdelse...192 10.2.1 Vedligeholdelse af funktionselementerne...192 10.2.2 Vedligeholdelse af sikkerhedskomponenter...192 10.2.3 Vedligeholdelsesintervaller......................................... 193 11. Opbevaring...195 12. Bortskaffelse...196 12.1 Generelle henvisninger....196 12.2 Farlige stoffer...196 12.3 Hvis apparatet skal sættes ud af drift....197 12.4 Bortskaffelse af apparatet...197 13. Tekniske data....198 13.1 Biostat B...198 13.1.1 Dimensioner og vægt....198 13.1.2 Sikkerhedsventiler og trykformindskere....198 13.1.3 Kulturbeholdere og kulturposer...199 13.2 Energier i laboratoriet...200 13.2.1 Elektriske data...200 13.2.2 Procesgasforsyning...200 13.2.3 Kølevandsforsyning....200 13.3 Temperaturer....200 13.4 Røreværksdrev...201 13.5 Eksterne pumper...201 13.6 Omgivelsesforhold...201 13.7 Omregningstabel for vandets hårdhed...201 14. Overensstemmelse og licenser....202 14.1 EF-overensstemmelseserklæring...202 14.2 GNU-licens...202 15. Bilag....204 15.1 Service...204 15.2 Dekontamineringserklæring...204 15.3 Opstillingsplaner...206 6 Driftsvejledning Biostat B
Om dette dokument 1. Om dette dokument Alle oplysninger og anvisninger i denne driftsvejledning er blevet samlet under hensyntagen til de gældende standarder og forskrifter, den moderne teknik, samt vores mangeårige viden og erfaring. Denne driftsvejledning giver dig alle de oplysninger, du skal bruge til installation og betjening af Biostat B-MO eller Biostat B-CC (omtales efterfølgende som apparat). Driftsvejledningen oplyser dig om, hvordan du bruger apparatet på en sikkerhedsmæssig korrekt måde, vedligeholder apparatet i henhold til forskrifterne, gør apparatet rent i henhold til forskrifterne, tager de nødvendige foranstaltninger ved fejl. Driftsvejledningen skal læses, forstås og bruges af alle personer, der har med betjening, vedligeholdelse, rengøring og fejlafhjælpning af apparatet at gøre. Det gælder især for de angivne sikkerhedsanvisninger. t Læs denne driftsvejledning omhyggeligt og fuldstændigt inden du arbejder med apparatet. t Denne driftsvejledning er en del af apparatet. Den skal opbevares på apparatets opstillingssted så den er sikker og nem at komme til. t Hvis driftsvejledningen skulle gå tabt, kan du bestille en ny eller hente den nuværende vejledning på Sartorius' hjemmeside: www.sartorius.com Beskrivelsen er baseret på de kendte udgaver af bioreaktorerne. Leveringsomfanget indeholder ikke nødvendigvis alt tilgængeligt udstyr, det kan muligvis være forskelligt fra beskrivelsen, eller ikke alt beskrevet udstyr kan være indeholdt her. Beskrivelser, kendetegn og data kan afvige fra dem, der er beskrevet i den tekniske dokumentation, da disse tilpasses leveringsomfanget. Dokumenter om kundespecifikt udstyr kan være vedlagt kundens dokumentation eller leveres separat eller fås på forespørgsel. Apparatet må kun bruges med udstyr og under driftsbetingelser som beskrevet i de tekniske data [ kapitel 3. Oversigt over apparaterne ]. Brugeren skal være kvalificeret til at omgås apparatet, medierne og kulturerne og kende de farer, der kan opstå ved den tiltænkte proces. Processen kan gøre det nødvendigt at udstyre apparatet eller arbejdspladsen med yderligere sikkerhedsudstyr, eller at tage andre foranstaltninger i brug omkring beskyttelse af personale og arbejdsomgivelser. Dokumentationen går ikke nærmere ind på sådanne forhold, eller lovmæssige eller på anden måde forpligtende forskrifter. Sikkerheds- og fareanvisninger i dokumentationen gælder kun for apparatet og supplerer operatørens forskrifter på arbejdspladsen for den respektive proces. Ud over driftsanvisningen skal de generelle, lovmæssige og andre bindende bestemmelser om forebyggelse af ulykker og beskyttelse af miljøet i brugerens land overholdes. Driftsvejledning Biostat B 7
Om dette dokument Driftsvejledningen skal opbevares på apparatets opstillingssted hele tiden. Garantien gælder kun for fabrikationsfejl og fejl i apparatets funktion. Apparatet er beregnet til sædvanlige laboratoriebetingelser og teknikker. 1.1 Gyldighed Betjeningsvejledningen gælder for Biostat B-MO (mikrobiel), Biostat B-CC (cellekultur = cell culture) i Single- og Twinudgave sammen med de følgende kulturbeholdere: UniVessel Glass, enkelt væg (SW) / dobbeltvæg (DW): 1 L 2 L 5 L 10 L UniVessel SU Single Use Bioreaktor enkelt væg (SW): 2 L Biostat RM 20 50 Rocker med kulturposer: Flexsafe RM 1L basic optical perfusion Flexsafe RM 2L basic optical perfusion Flexsafe RM 10L basic optical perfusion Flexsafe RM 20L basic optical perfusion Flexsafe RM 50L basic optical perfusion Biostat RM 200 Rocker med kulturposer: Flexsafe RM 100L basic optical perfusion ATF Flexsafe RM 200L basic optical perfusion ATF En detaljeret oversigt over de tilgængelige varianter findes i [ kapitel 3. Oversigt over apparaterne ]. 1.2 Medfølgende dokumenter Denne driftsvejledning beskriver betjeningen af apparatet med det tiltænkte standardudstyr. Som supplement til denne driftsvejledning findes alle nødvendige tekniske dokumenter om apparatet, f.eks. P&I-diagrammer, reservedelslister, opstillingsplaner, tekniske tegninger, osv., i mappen Technical Documentation. Ved kundespecifikke ændringer kan de tilhørende dokumenter være integreret i mappen Technical Documentation eller de kan vedlægges apparatet som særskilt dokumentation. Hvis de medfølgende dokumenter ikke stemmer overens med apparatet eller der mangler dokumenter, skal du kontakt din repræsentant for Sartorius Stedim Biotech. Som supplement til denne driftsvejledning skal du gøre dig bekendt med oplysninger i dokumentationen for kulturbeholderne. 8 Driftsvejledning Biostat B
Om dette dokument 1.3 Illustrationer Som henvisning og til direkte advarsel mod farer, er der tekstudsagn, der kræver særlig opmærksomhed, i denne driftsvejledning mærket som følger: Denne henvisning fremhæver en mulig fare af mellemstor risiko, der kan medføre dødsfald eller (alvorlige) kvæstelser, hvis den ikke undgås. Denne henvisning fremhæver en mulig fare af ringe risiko, der kan medføre mellem eller lette kvæstelser, hvis den ikke undgås. Denne henvisning fremhæver en mulig fare af ringe risiko, der kan medføre skader på materielle aktiver, hvis den ikke undgås. Dette symbol gør opmærksom på en funktion eller indstilling på apparatet. gør opmærksom på at man skal være forsigtig ved arbejdet. gør opmærksom på nyttige oplysninger. Desuden bruges følgende illustrationer: t y Tekst, der følger denne markering, er optællinger. Tekst, der følger denne markering, beskriver aktiviteter, der skal udføres i den angivne rækkefølge. Tekst, der følger denne markering, beskriver resultatet af en handling. Tekst i citationstegn er henvisninger til andre kapitler eller afsnit. [ ] Tekst med dette symbol foran, er henvisninger til andre kapitler, afsnit eller dokumenter. Driftsvejledning Biostat B 9
Sikkerhedsanvisninger 2. Sikkerhedsanvisninger Tilsidesættelse af følgende sikkerhedsanvisninger kan have alvorlige konsekvenser: Personer kan være i fare pga. elektriske, mekaniske og kemiske påvirkninger Apparatets vigtige funktioner kan svigte Læs sikkerheds- og fareanvisningerne i dette afsnit grundigt, inden du sætter apparatet i drift. Ud over anvisningerne i denne driftsvejledning, skal du også være opmærksom på de generelle sikkerheds- og ulykkesforebyggelsesanvisninger. Ud over anvisningerne i denne driftsvejledning skal operatøren brugeren være opmærksom på de gældende nationale arbejds-, drifts- og sikkerhedsforskrifter. Desuden skal de gældende interne forskrifter på opstillingsstedet overholdes. 2.1 Generelle sikkerhedsanvisninger Apparatet må først stilles op, sættes i drift eller vedligeholdes når denne brugsanvisning er blevet taget til efterretning. Brug kun apparatet korrekt [ kapitel 2.4 Korrekt brug, forudsigelig forkert brug ]. Apparatet er ikke ATEX (ATmosphère EXplosive)-godkendt. Apparatet må ikke bruges i omgivelser med fare for eksplosioner. Under driften må apparatet ikke bruges på nogen måde, der kan påvirke dets sikkerhed. Apparatets arbejdsområde skal altid holdes rent og ordentligt så farer pga. skidt og dele, der ligger og flyder, undgås. Arbejde på lavtsiddende komponenter må kun udføres på hug, og ikke i bøjet stilling. Arbejde på højtsiddende komponenter må kun udføres mens kroppen er i en oprejst lige stilling. De tekniske ydelsesdata må ikke overskrides (se apparatets datablad). Alle sikkerheds- og fareanvisninger på apparatet skal være læsbare og skal fornys efter behov. Betjening af og arbejde på apparatet, må kun foretages af undervist personale. Apparatet må ikke startes, hvis der er andre personer i fareområdet. I tilfælde af funktionsfejl skal apparatet tages ud af drift med det samme. Fejl må kun afhjælpes af uddannet personale eller din ansvarlige Sartorius Service. 10 Driftsvejledning Biostat B
Sikkerhedsanvisninger 2.2 Uformelle sikkerhedsforanstaltninger Driftsvejledningen skal altid opbevares der, hvor apparatet bruges. Ud over driftsvejledningen skal du overholde de generelle og lokale bestemmelser omkring ulykkesforebyggelse og miljøbeskyttelse. 2.3 Symboler, der bruges på apparatet Følgende symboler er anbragt på apparatet: Særlig farested eller farlig håndtering på slangepumpen! Overhold instruktionerne i den tilhørende dokumentation. Klemningsfare på slangepumpen grib ikke ind mellem drejende dele, f.eks i et pumpehoved! Når du lægger slanger ind eller justerer trykrullerne, skal pumpen altid være slukket. Sluk for pumpen i måle- og reguleringssystemet (i menuen Main eller det tilhørende regulatorbetjeningsbillede). Fare for forbrændinger! Udstyr på motoren og kulturbeholderen bliver varmt under driften. Undgå utilsigtet berøring. Brug beskyttelseshandsker ved betjeningen. Lad motorhuset køle ned inden du tager motoren af røreværkets drev. Lad kulturbeholderen og tilbehøret køle ned inden du udfører montagearbejde. Mærkningerne på apparatet er til dels anbragt af tilbehørets fabrikanter. De stemmer ikke altid overens med de sikkerhedsmærkninger, der sædvanligvis bruges hos Sartorius Stedim Biotech. Overhold anvisningerne i denne vejledning. Alle sikkerheds- og fareanvisninger på apparatet skal være læsbare og skal fornys efter behov. Driftsvejledning Biostat B 11
Sikkerhedsanvisninger 2.4 Korrekt brug, forudsigelig forkert brug Apparatets driftssikkerhed kan kun garanteres hvis det bruges korrekt og betjenes af uddannet personale. Dette apparat er beregnet til kultivering af prokaryotiske og eukaryotiske celler udelukkende i vandige opløsninger. Apparatet må kun anvendes inde i bygninger. Korrekt brug omfatter også: overholdelse af alle anvisninger i driftsvejledningen, overholdelse af inspektions- og vedligeholdelsesintervallerne, anvendelse af olie og fedt, der er egnet til brug med ilt, anvendelse af drifts- og hjælpestoffer i henhold til gældende sikkerhedsforskrifter, overholdelse af drifts- og vedligeholdelsesbetingelserne. Al anden anvendelse betragtes som ukorrekt. Anden anvendelse kan være forbundet med farer, der ikke kan vurderes og er således operatørens eget ansvar. Enhver form for krav på grund af skader, der hidrører fra ukorrekt brug, er udelukket. Sartorius Stedim Biotech er ikke ansvarlig for skader ved ukorrekt brug. Fare på grund af ukorrekt brug! Al anvendelse ud over korrekt brug og/eller anderledes brug af apparatet kan medføre farlige situationer. Følgende brug betragtes som ukorrekt og er strengt forbudt: Processer med arbejdsstoffer af sikkerhedsklasserne 3 og 4. Kultivering i ikke-vandige opløsninger Drift af apparatet uden for ydelsesgrænserne Udendørs drift 12 Driftsvejledning Biostat B
Sikkerhedsanvisninger 2.5 Resterende risici ved brug af apparatet Apparatet er udviklet og fremstillet med moderne teknik og i henhold til gældende sikkerhedstekniske bestemmelser. Dog kan der være mulighed for, at der under brugen opstår farer for brugerens eller tredjepersoners liv og levned og/eller påvirkninger af apparatet eller andre materielle aktiver. Alle personer, der har med opstilling, idriftsætning, betjening, vedligeholdelse eller reparation af anlægget at gøre, skal have læst og forstået driftsvejledningen. Apparatet må kun bruges: til korrekt brug, i sikkerhedsteknisk fejlfri tilstand, med kvalificerede og autoriserede fagfolk. Yderligere skal man være opmærksom på: Alle bevægelige dele skal smøres ved behov. Alle skrueforbindelser skal kontrolleres med jævne mellemrum og spændes efter ved behov. 2.6 Fare på grund af elektrisk energi Livsfare på grund af elektrisk spænding! Der er indbygget elektriske skifteelementer i apparatet. Hvis spændingsførende dele berøres er der livsfare. Skader på isoleringen eller enkelte komponenter kan være livsfarlige. Åbn aldrig apparatet. Apparatet må kun åbnes af autoriseret personale fra firmaet Sartorius Stedim Biotech. Arbejde på apparatets elektriske udstyr må kun udføres af Sartorius Service eller autoriserede fagfolk. Kontroller med jævne mellemrum apparatets elektriske udstyr for fejl, såsom løse forbindelse eller skader på isoleringen. Ved fejl skal spændingsforsyningen kobles fra med det samme og fejlen skal afhjælpes af din Sartorius Service eller autoriserede fagfolk. Hvis det er nødvendigt at arbejde på spændingsførende dele, skal der være en anden person tilstede, der om nødvendigt kan slukke apparatet på hovedafbryderen. Ved enhver form for arbejde på det elektriske udstyr, skal det gøres spændingsløst og man skal kontrollere at det rent faktisk er spændingsfrit. Ved vedligeholdelses-, rengørings- og reparationsarbejde skal spændingsforsyningen kobles fra og sikres så den ikke kan kobles til igen. Spændingsførende dele skal holdes fri for fugt, da dette kan forårsage kortslutninger. Få en el-fagmand til at kontrollere elektriske komponenter, tilslutningsledninger med stik samt forlænger- og tilslutningsledninger med deres stik i henhold til de nationale retningslinjer, såfremt sådant udstyr benyttes. Driftsvejledning Biostat B 13
Sikkerhedsanvisninger 2.7 Fare på grund af komponenter, der er under tryk Fare for kvæstelser på grund af udslip af stoffer! Hvis enkelte komponenter er beskadigede, kan gasformede og flydende stoffer slippe ud under højt tryk og f.eks. skade øjnene. Derfor: Sæt ikke kulturbeholderen i drift uden sikkerhedsventil eller lignende overtrykssikring (f.eks. en bristeskive). Sluk apparatet og sørg for, at sikre det, så det ikke kan tændes igen, hvis du arbejder på dele, der kan stå under tryk. Gør de trykledninger og dele af systemet, der skal åbnes, trykløse inden du udfører reparationer. Kontroller med jævne mellemrum alle ledninger, slanger og forskruninger, der er under tryk, for utætheder og skader, der er synlige udefra. 2.8 Fare på grund af bristende kulturbeholder Fare for kvæstelser på grund af glasskår! En skadet og bristende kulturbeholder kan forårsage snitsår og skade øjnene. Derfor: Træn personalet med henblik på bristende glas på grund af udvendige påvirkninger. Sørg for, at kulturbeholderen står stabilt. Hav dit personlige sikkerhedsudstyr på. Sørg for, at kulturbeholderen er tilsluttet korrekt til forsynings- og kontrolenheden. Sørg for, at kulturbeholderen ikke bruges over det maksimalt tilladte tryk. Sørg for, at kølevandsreturløbet er trykløst. Kontroller med jævne mellemrum alle ledninger, slanger og forskruninger, der er under tryk, for utætheder og skader, der er synlige udefra. 2.9 Farer fra gasser 2.9.1 Farer fra ilt Eksplosions- og brandfare! Ren ilt skal holdes væk fra brandbare stoffer. Undgå tændingsgnister i omgivelser med ren ilt. Ren ilt skal holdes væk fra antændelseskilder. Hold hele gasningsvejen fri for olie og fedt. Sørg for, at kølevandsreturløbet er trykløst. 14 Driftsvejledning Biostat B
Sikkerhedsanvisninger Reaktion med andre stoffer! Sørg for, at ren ilt ikke kommer i kontakt med olie og fedt. Brug kun materialer og stoffer, der er egnede til brug med rent ilt. 2.9.2 Farer fra kvælstof Fare for kvælning på grund af udslippende kvælstof! Udslippende gas i høj koncentration fortrænger luften i lukkede rum og kan forårsage bevidstløshed med fare for kvælning Kontroller gasvejene og kulturbeholderne for utætheder. Sørg for god ventilation på apparatets opstillingssted. Hav et åndedrætsværn, der er uafhængigt af omgivelsesluften, klar til nødstilfælde. Hvis en person viser tegn på kvælning, skal personen omgående forsynes med dette åndedrætsværn, bringes ud i frisk luft og holdes rolig og varm. Kontakt en læge. Ved åndedrætsstop skal du påbegynde førstehjælp med kunstigt åndedræt. Overvåg anlæggets grænseværdier ved anlægget og i hallen (anbefaling: sensorer). Kontroller procesgasledningerne og filtrene for utætheder med jævne mellemrum. 2.9.3 Farer fra kuldioxid Fare for forgiftning på grund af udslippende kuldioxid! Kontroller gasvejene og kulturbeholderne for utætheder. Sørg for god ventilation på apparatets opstillingssted. 2.10 Farer fra udslip af stoffer! Fare for forbrændinger på defekte komponenter! Foretag et gennemsyn af apparatet inden processen startes. Kontroller beholdernes tilslutninger og tilslutningerne til forsyningsenheden. Kontroller med jævne mellemrum slangeføringerne for utætte steder og udskift utætte slanger. Driftsvejledning Biostat B 15
Sikkerhedsanvisninger Fare for ætsninger ved udslippende tilsætnings- og kulturmedier! Brug kun de foreskrevne slanger. Brug slangeholdere på tilslutningsstykker. Tøm tilførselsslangerne inden du løsner slangeforbindelsen. Hav personligt sikkerhedstøj på. Hav beskyttelsesbriller på. Fare for kontamination ved udslippende tilsætnings- og kulturmedier! Tøm tilførselsslangerne inden du løsner slangeforbindelsen. Hav personligt sikkerhedstøj på. Hav beskyttelsesbriller på. 2.11 Fare på grund af varme overflader Fare for forbrændinger ved kontakt med varme overflader! Undgå kontakt med varme overflader, såsom den tempererede kulturbeholder og motorhuset. Afspær fareområdet. Hav beskyttelseshandsker på når du arbejder med varme kulturmedier. 2.12 Fare på grund af drejende komponenter Fare for knusning af lemmer på grund af indtræk og direkte kontakt! De eksisterende beskyttelsesanordninger må ikke afmonteres. Lad kun kvalificerede og autoriserede fagfolk arbejde på apparatet. Gør apparatet strømløst når du foretager vedligeholdelses- og rengøringsarbejde. Afspær fareområdet. Hav personligt sikkerhedsudstyr på. 2.13 Fare hvis der bruges forkerte forbrugsmaterialer Fare for kvæstelser på grund af forkerte forbrugsmaterialer! Forkerte eller fejlbehæftede forbrugsmaterialer kan medføre skader, funktionsfejl eller et totalt svigt, samt påvirke sikkerheden. Benyt kun originale forbrugsmaterialer. Anskaf forbrugsmaterialerne via Sartorius Stedim Biotech. De nødvendige oplysninger om forbrugsmaterialerne findes i mappen Technical Documentation. 16 Driftsvejledning Biostat B
Sikkerhedsanvisninger 2.14 Sikkerheds- og beskyttelsesanordninger 2.14.1 Hovedafbryder Hovedafbryderen sidder på kontaktskabets brugerside. Hovedafbryderen er også nødstop-kontakten, der bruges til at slukke apparatet. 2.14.2 Sikkerhedsventiler og trykformindskere Fare for kvæstelser på grund af bristende kulturbeholdere og slanger! Tag ikke apparatet i drift uden sikkerhedsventiler og trykformindsker eller lignende overtrykssikringer. Lad Sartorius Service kontrollere sikkerhedsventilerne og trykformindskerne med jævne mellemrum. Vær opmærksom på oplysningerne i mappen Technical Documentation. Overgangsventil gasningsvej Brug udelukkende det integrerede gasningsmodul. I apparatet er der monteret overtryksventiler i gasningsvejen for Sparger- og Overlaygasning. Overtryksventilerne begrænser gasningstrykket. Alt efter kulturbeholderens type, er der installeret forskellige overtryksventiler: UniVessel : Begrænsning på 1,0 bar Biostat RM Rocker: Begrænsning på 0,1 bar Ved brug af UniVessel SU skal du forbinde UniVessel SU sikkerhedsventilstationen med gasningsvejen for Biostat B forsyningsenheden. Trykket begrænses til 0,5 bar vha. UniVessel SU sikkerhedsventilstationen. Trykformindsker kølesystem Trykformindskeren er monteret i apparatet. Kølevandet for tempererings- og udsugningsluftsystemet begrænses til 1,2 bar vha. en trykformindsker. Driftsvejledning Biostat B 17
Sikkerhedsanvisninger 2.14.3 Overophedningsbeskyttelse Fare for forbrænding på grund af overophedede komponenter! Hvis enkelte komponenter er beskadigede, kan gasformede og flydende stoffer slippe ud under højt tryk og f.eks. skade øjnene. Tag ikke apparatet i brug uden overophedningsbeskyttelse. Lad Sartorius Service foretage vedligeholdelse af overophedningsbeskyttelsen med jævne mellemrum. Vær opmærksom på oplysningerne i mappen Technical Documentation. Overophedningsbeskyttelsen i apparatet begrænser tempereringssystemets højst tilladte temperatur. Følgende tempereringssystemer kan bruges: Tempereringssystem vandkredsløb Tempereringssystem varmemanchet 2.15 Personligt sikkerhedsudstyr Under drift af apparatet skal man have personligt sikkerhedsudstyr på for at minimere sundhedsfarer. Under arbejdet skal du altid have det sikkerhedsudstyr på, der er nødvendigt for det respektive arbejde. Følg i givet fald de anvisninger omkring personligt sikkerhedsudstyr, der er anbragt i arbejdsområdet. Under arbejdet skal du grundlæggende have følgende personligt sikkerhedsudstyr på: Arbejdssikkerhedstøj Arbejdssikkerhedstøj er tætsiddende arbejdstøj med lav rivstyrke, snævre ærmer og uden dele, der rager ud. Det bruges hovedsageligt til beskyttelse mod, at bevægelig maskindele tager fat i tøjet. Hav ingen ringe, kæder eller andre smykker på. Hovedbeklædning For at undgå at håret bliver trukket ind i apparatets bevægelige dele, skal du have hovedbeklædning på. Beskyttelseshandsker Hav beskyttelseshandsker på for at beskytte hænderne mod de stoffer, der bruges i processen. Beskyttelsesbriller For at beskytte dig selv mod medier, der slipper ud under højt tryk, skal du bære beskyttelsesbriller. Sikkerhedssko Hav skridsikre sikkerhedssko på, for at beskytte dig selv mod at glide på glat underlag. 18 Driftsvejledning Biostat B
Sikkerhedsanvisninger 2.16 Anvisninger vedrørende nødstilfælde Forebyggende foranstaltninger Vær altid forberedt på ulykker eller brand Hav altid førstehjælpsudstyr (førstehjælpskasse, tæpper osv.) og brandbekæmpelsesmidler inden for rækkevidde. Gør personalet fortroligt med anordninger til indberetning af ulykker, førstehjælp, brandslukning og redning. Hold tilkørsels- og redningsveje fri så redningskøretøjer og redningspersonale kan komme til. Foranstaltninger ved ulykker Sørg for nødslukning på hovedafbryderen. Red personer fra farezonen. Ved hjerte- og eller åndedrætsstop skal der påbegyndes førstehjælp med det samme. Ved skader på personer, skal du kontakte den førstehjælpsansvarlige og en nødlæge og/eller redningstjenesten. Ryd tilkørsels- og redningsvejene så redningskøretøjer og redningspersonale kan komme til. Sluk en brand i den elektriske styring med en CO2-slukker. 2.17 Den driftsansvarliges forpligtelser Apparatet bruges i erhvervsmæssig sammenhæng. Operatøren er derfor underlagt de lovmæssige bestemmelser omkring arbejdssikkerhed. Ud over sikkerhedsanvisningerne i denne driftsvejledning, skal man overholde de bestemmelser omkring sikkerhed, forebyggelse af ulykker og miljøbeskyttelse, der gælder for apparatets anvendelsesområde. Her gælder især: Operatøren skal gøre sig bekendt med de gældende bestemmelser omkring arbejdssikkerhed og samtidig fastlægge yderligere farer, der kan vise sig på grundlag af de særlige arbejdsbetingelser på apparatets opstillingssted, i en farebedømmelse. Disse skal omsættes for apparatets drift i form af driftsanvisninger (sikringsplan). Under hele apparatets brugstid skal operatøren kontrollere om de driftsanvisninger denne har lavet, stemmer overens med den nuværende status for regelsættene og om nødvendigt tilpasse dem. Operatøren skal bestemme og fastlægge ansvaret for betjening, vedligeholdelse og rengøring utvetydig. Operatøren må kun lade uddannede og autoriserede personer arbejde ved apparatet. Personer under oplæring, såsom lærlinge og midlertidige medarbejdere må kun arbejde ved apparatet under opsyn fra fagfolk [ kapitel 2.18 Krav til personalet ]. Operatøren skal sørge for, at alle medarbejdere, der omgås apparatet, er fysisk, psykisk og karaktermæssigt egnede til at betjene apparatet på en ansvarlig måde. Driftsvejledning Biostat B 19
Sikkerhedsanvisninger Operatøren skal sørge for, at alle medarbejdere er bekendt med de grundlæggende forskrifter omkring arbejdssikkerhed og forebyggelse af ulykker, og at de er blevet undervist i apparatets håndtering samt at de har læst og forstået driftsvejledningen. Derudover skal operatøren med jævne mellemrum kontrollere, at personalet arbejder på en sikkerhedsbevidst måde, samt påviseligt træne personalet og oplyse dem om farerne. Operatøren skal undgå stresssituationer ved betjeningen af apparatet vha. teknologisk og organisationsmæssig arbejdsforberedelse. Operatøren skal sørge for tilstrækkelig belysning ved betjeningsstedet i henhold til de lokale arbejdssikkerhedsbestemmelser. Operatøren skal stille personligt sikkerhedsudstyr til rådighed for personalet. Operatøren skal sørge for, at der ikke arbejder nogen personer ved apparatet, hvis reaktionsevne er påvirket, f.eks. af narkotika, alkohol, medicin eller lignende. Desuden er operatøren ansvarlig for, at apparatet altid er i tekniske fejlfri tilstand. Derfor gælder følgende: Operatøren skal sørge for, at de vedligeholdelsesintervaller, der er beskrevet i denne driftsvejledning overholdes. Operatøren skal med jævne mellemrum få kontrolleret at sikkerhedsanordningerne er funktionsdygtige. 2.18 Krav til personalet Fare for kvæstelser ved utilstrækkelig kvalifikation! Forkert håndtering kan medføre alvorlige skader på personer og materielle aktiver. Derfor skal du lade kvalificeret personale udføre alle aktiviteter. Det er kun personer, hvor man kan forvente at de udfører deres arbejde pålideligt, der er tilladt som personale. Der må ikke arbejde nogen personer ved apparatet, hvis reaktionsevne er påvirket, f.eks. af narkotika, alkohol, medicin eller lignende. 2.18.1 Krav til personalets kvalifikationer I driftsanvisningen omtales følgende kvalifikationer for forskellige aktivitetsområder: Person under oplæring En person under oplæring, f.eks. en lærling eller en midlertidig medarbejder, kender ikke alle de farer, der kan opstå under apparatets drift. Sådanne personer må kun arbejde ved apparatet under opsyn fra fagfolk. Faglærte personer En faglært person er blevet undervist i dennes opgaver og mulige farer ved ukorrekt adfærd af operatøren. 20 Driftsvejledning Biostat B
Sikkerhedsanvisninger Fagfolk På grund af deres faglige uddannelse, viden og erfaring, samt bekendthed med de gældende bestemmelser, er fagfolk i stand til at udføre deres arbejde og selv genkende og undgå mulige farer. Faguddannet elektriker På grund af deres faglige uddannelse, viden og erfaring, samt bekendthed med de gældende bestemmelser, er faguddannede elektrikere i stand til at arbejde ved elektriske anlæg og selv genkende og undgå mulige farer. 2.18.2 Personalets forpligtelser Inden arbejdet er alle personer, der har til opgave at arbejde ved apparatet, forpligtede til at overholde de grundlæggende forskrifter om arbejdssikkerhed og forebyggelse af ulykker, læse sikkerheds- og advarselsanvisningerne i denne brugsanvisning og med deres underskrift bekræfte at de har forstået dem, følge alle sikkerheds- og betjeningsanvisninger i denne driftsvejledning. 2.18.3 Ansvarsområder Personalets ansvar for betjening, vedligeholdelse og rengøring skal fastlægges tydeligt. 2.18.4 Uautoriserede personer Fare for uautoriserede personer! Uautoriserede personer, der ikke opfylder kvalifikationskravene til personalet, kender ikke farerne i arbejdsområdet. Derfor: Hold uautoriserede personer væk fra arbejdsområdet. Tiltal personer, hvis du er i tvivl, og bortvis dem fra arbejdsområdet. Afbryd arbejdet mens der er uautoriserede personer i arbejdsområdet. Driftsvejledning Biostat B 21
Sikkerhedsanvisninger 2.18.5 Undervisning Personalet skal undervises regelmæssigt af operatøren. Gennemførelsen af undervisningen skal registreres så det bedre kan dokumenteres. Dato Navn Undervisningens art Undervisning foretaget af Underskrift 22 Driftsvejledning Biostat B
Oversigt over apparaterne 3. Oversigt over apparaterne Apparaterne Biostat B-MO, Biostat B-CC er beregnet til kultivering af mikroorganismer og celler i ikke-kontinuerlige og kontinuerlige processer. De er lavet til kulturer af mikroorganismer og celler med forskellig reaktorvolumen. Apparaterne kan bruges til undersøgelser omkring udvikling og optimering af kulturprocesser, og kan også bruges til at gennemføre produktionsprocesser med begrænset volumen på en reproducerbar måde. Måle- og reguleringssystemet giver mulighed for måling, regulering og evaluering online af processtørrelserne (f.eks. temperaturer, ph- og po 2 -værdi), en uafhængig overvågning af procesforløbene i hver kulturbeholder (Twin-udgaven) samt, kombineret med SCADA-softwaren BioPAT MFCS/win, en reproducerbar gennemførelse af processen ved hjælp af definition og bearbejdning af parametersæt i opskrifter. Apparaterne består af følgende komponenter (det rent faktiske udstyr afhænger af konfigurationen): Kontrolenhed Kontrolenhed i Single- eller Twin-udgave Måle- og reguleringssystemet DCU-System Gasningsmoduler MO (Biostat B-MO) til gasning af kulturbeholderen med luft og ilt, f.eks. ved mikrobielle kulturer Gasningsmoduler CC (Biostat B-CC) gasning af kulturbeholderen med luft, O 2, N 2 og CO 2, f.eks. ved vævscellekulturer med animalske celler i suspensionskulturen. Tempereringsmoduler med de tilhørende armaturer (f.eks. varmemanchet og kølefinger) Kølevandskredsløb til udsugningsluftkøleren Udsugningsfiltervarmer Slangepumpemoduler (op til 4 moduler for Single-udgaven op til 8 moduler for Twin-udgaven) Kulturbeholdere UniVessel Glass enkelt væg, dobbelt væg, UniVessel SU, Biostat RM Rocker Kulturbeholdervolumen UniVessel Glass : 1 L, 2 L, 5 L, 10 L UniVessel SU: 2 L RM Kulturpose: 1L, 2L, 10L, 20 L, 50 L, 100 L, 200 L Udstyrskomponenter for mikrobielle kulturer og cellekulturer Røreværksdrev Drevet for oven med direkte drev af røreakslen Drev med magnetisk kobling mellem motor og røreaksel 6-blads skiverører eller 3-blads segmentrører Figurerne i de følgende afsnit viser grundlæggende systemkonfigurationer. Det rent faktiske udstyr afhænger af konfigurationen og kan afvige fra de enheder, der vises her. Driftsvejledning Biostat B 23
Oversigt over apparaterne 3.1 Kontrol-/forsyningsenheder 3.1.1 Biostat B-MO Single / Twin Fig. 3-1: Eksempel Biostat B-MO Twin med UniVessel Glass 3.1.2 Biostat B-CC Single / Twin Fig. 3-2: Eksempel Biostat B-CC Twin med UniVessel Glass 24 Driftsvejledning Biostat B
Oversigt over apparaterne Varianter med forskellige kulturbeholdere UniVessel Glass UniVessel Glass UniVessel SU UniVessel SU Biostat RM 20 50 Rocker Biostat RM 20 50 Rocker UniVessel Glass Biostat RM 20 50 Rocker UniVessel Glass UniVessel SU UniVessel SU Biostat RM 20 50 Rocker Single Bag-konfiguration Twin Bag-konfiguration Biostat RM 200 Biostat RM 200 Driftsvejledning Biostat B 25
Oversigt over apparaterne 3.1.3 Tilslutninger og betjeningselementer Fig. 3-3: Frontvisning / detaljeret visning Biostat B-CC Twin Pos. Betegnelse Biostat B-CC (MO) Twin med UniVessel Glass / UniVessel SU Biostat B-CC Twin med Biostat RM Rocker 1 Betjeningsskærm (berøringspanel) Betjeningsskærm (berøringspanel) 2 Hovedafbryder / Nødstop-kontakt Hovedafbryder / Nødstop-kontakt 3 Rotameter Rotameter 3a AIR Overlay (Biostat B-CC)* - 3b AIR Sparger (Biostat B-CC, MO) AIR Overlay 3c O 2 Sparger (Biostat B-CC, MO) O 2 Overlay 3d N 2 Sparger (Biostat B-CC)* N 2 Overlay 3e CO 2 Sparger (Biostat B-CC)* CO 2 Overlay 4 Datagrænseflade USB Datagrænseflade USB 5 Slangepumpe Slangepumpe * Blænde ved Biostat B-MO 26 Driftsvejledning Biostat B
Oversigt over apparaterne Fig. 3-4: Set bagfra / detaljeret visning Biostat B-CC Twin Pos. Betegnelse 1 Nettilslutning / potentialeudligning 1a Potentialeudligning (hvis til stede i laboratoriet) 1b Nettilslutning 2a Netværkstilslutning 2b Common Alarm-tilslutning 3a Tempereringsmedie tilførsel d 10 mm, tilslutning i laboratoriet 3b Tempereringsmedie returløb d 10 mm, tilslutning i laboratoriet 4 Gasning (tilslutning i laboratoriet) 4a Luft (Biostat B-CC, MO) Serto-forskruning d 6 mm 4b O 2 (Biostat B-CC, MO) Serto-forskruning d 6 mm 4c N 2 (Biostat B-CC)* Serto-forskruning d 6 mm 4d CO 2 (Biostat B-CC)* Serto-forskruning d 6 mm * Blænde ved Biostat B-MO Driftsvejledning Biostat B 27
Oversigt over apparaterne 1 2 3 Fig. 3-5: Set fra siden / detaljeret visning Biostat B-CC, UniVessel Glass, UniVessel SU 1b 2b 2d 2f 2h 2j 2l 3a 3c 3d 3e 1a 2a 2c 2e 2g 2i 2k 2m 3b 4 4 Pos. Betegnelse Bemærkning 1 Gasning 1a Overlay (Biostat B-CC)* Serto-forskruning d 6 mm 1b Sparger Serto-forskruning d 6 mm 2 Sensorer 2a Temp Temperatursensor, M12 stiktilslutning 2b Serial-A Vægttilslutning (FWEIGHT), RS-232, M12 stiktilslutning 2c ph/redox-a ph-sensor, Redox-sensor, VP8 stik 2d Serial-B Vægttilslutning (FWEIGHT/VWEIGHT), RS-232, M12 stik. 2e po2-a po 2 -sensor, VP8 stik 2f Serial-C UniVessel SU Holder, RS-485, M12 stiktilslutning 2g Foam Skumsensor, M12 stiktilslutning 2h Serial-D1/ Turb-1 Plumringssensor, RS-232, Lemo stik 2i Level Niveausensor, M12 stiktilslutning 2j Ext.Sig. A/B Ekstern signalindgang, M12 stiktilslutning 2k Pump-B Ekstern pumpe, M12 stiktilslutning 2l Ext.Sig. C/D Ekstern signalindgang, M12 stiktilslutning 2m Pump-B Ekstern pumpe, M12 stiktilslutning 3 Temperering køling 3a Exhaust Udsugningsluftkøling returløb, Serto forskruning d 10 mm 3b Heating Blanket Varmemanchet, Amphenol-stik 3c Exhaust Udsugningsluftkøling tilførsel, Serto forskruning d 10 mm 3d Termostat Temperering returløb, Serto forskruning d 10 mm 3e Termostat Temperering tilførsel, Serto forskruning d 10 mm 4 Røreværksmotor tilslutning * Blænde ved Biostat B-MO 28 Driftsvejledning Biostat B
Oversigt over apparaterne 1a 2a 1 2 3 2b 2c 2e 2f 2g 2d 2h 2i Fig. 3-6: Set fra siden / detaljeret visning Biostat B 3a 3b Pos. Betegnelse Bemærkning 1 Gasning 1a Overlay (Biostat B-CC) Serto-forskruning d 6 mm 2 Sensorer 2a ph-a Opt. Optisk ph-sensor, VP8 stik 2b Serial-A Vægttilslutning (FWEIGHT), RS-232, M12 stiktilslutning 2c Serial-B Vægttilslutning (FWEIGHT), RS-232, M12 stiktilslutning 2d po2-a Opt. Optisk po 2 -sensor, VP8 stik 2e Serial-C Biostat RM Rocker, RS-232, M12 stiktilslutning 2f Serial-D Seriel grænseflade, RS-232/RS-485*, M12 stiktilslutning 2g Ext.Sig. A/B Ekstern signalindgang, M12 stiktilslutning 2h Pump-B Ekstern pumpe, M12 stiktilslutning 2i Pump-C Ekstern pumpe, M12 stiktilslutning 3 Temperering køling 3a Termostat Temperering returløb, Serto forskruning d 10 mm 3b Termostat Temperering tilførsel, Serto forskruning d 10 mm * Alt efter apparatets konfiguration Driftsvejledning Biostat B 29
Oversigt over apparaterne 3.1.4 Gasningsmoduler Apparatets forsyningsmoduler kan udstyres med forskellige gasningsmoduler. Hver forsyningsenhed har udelukkende en type af de beskrevne gasningsmoduler. I laboratoriet skal tilførslen af hver gas være forudindstillet til 1,5 bar(g). Sikkerhedsventiler i gasningsmodulerne begrænser trykket for beholdertilførslerne til maks. 1 bar(g). Supplerende oplysninger De indbyggede svævelegeme-gennemstrømningsmålere er kalibreret til følgende standardbetingelser. Kalibreringsparametre Gasart: Luft Temperatur: 20 C = 293 K Tryk: 1,21 bar (absolut) Hvis der ledes andre gasser igennem med afvigende tryk, kan der vises højere eller lavere værdier. For at kunne udlæse dataene skal disse så beregnes igen. Fabrikanten af gennemstrømningsmålerne stiller tabeller med omregningsfaktorer til rådighed. Omregningstabellerne kan bruges til at beregne de korrekte gennemstrømningshastigheder for de forskellige processer igen. Specifikke data for gas Tæthed [kg/m 3 ] Kuldioxid (CO 2 ) 1,977 Luft (AIR) 1,293 Ilt (O 2 ) 1,429 Kvælstof (N 2 ) 1,251 3.1.4.1 Moduler Additive Flow 2-Gas (Biostat B-MO Single / Twin) Fig. 3-7: Rotameter BIOSTAT B-MO Gasningsmodulerne MO bruges til at tilføre luft og berige med ilt, f.eks. ved mikrobielle kulturer. Tilførsel af luft og O 2 gennem 2/2-vejs magnetventiler for hver kulturbeholder. Gennemstrømning reguleret af DCU-systemets po 2 -regulator: Valg af driftsmåde man, auto, off i betjeningsmenuen. Gasstrømning i driftsmåden man kan indstilles på svævelegemegennemstrømningsmåleren. Udgang Sparger for gastilførsel i kulturmedie. Op til to Massflow Controllere for Luft (AIR) og O 2. 30 Driftsvejledning Biostat B
Oversigt over apparaterne Tilslutninger på forsyningsenhed: Biostat B-MO Single: Sparger-1 Biostat B-MO Twin: Sparger-1, -2 Fig. 3-8: Tilslutninger BIOSTAT B-MO 3.1.4.2 Moduler Additive Flow 4-Gas (Biostat B-CC Single / Twin) Modulet Additive Flow 4-Gas, hvis der tilsluttes Biostat RM Rocker. Modulet Additive Flow 5-Gas, hvis der tilsluttes UniVessel Glass eller UniVessel SU. Fig. 3-9: Rotameter BIOSTAT B-CC Fig. 3-10: Tilslutninger BIOSTAT B-CC Gasningsmoduler CC bruges til at tilføre op til 4 gasser. Som standard er dette: Tilførsel af luft Reduktion af O 2 -indholdet ved at tilføre N 2 eller berigelse ved at tilføre O 2 ; Tilførsel af CO 2 til ph-regulering eller som kulstofkilde. Luft og CO 2 kan både ledes i mediet i kulturbeholderen ( Sparger ) eller headspace ( Overlay ), de andre gasser ledes som standard i kulturmediet ( Sparger ). Modulerne bruges ved vævcellekulturer, f.eks. med animalske celler i suspensionskulturen. De egner sig også til kulturer med særlige krav til gasforsyningen (hvis CO 2 skal bruges som kulstofkilde, f.eks. ved anaerobe bakterier eller algekulturer). N 2 og O 2 -gennemstrømsregulering med 2/2-vejs magnetventiler, er styret af DCU-systemets po 2 -regulator. CO 2 -gennemstrømsregulering af en magnetventil, er styret af DCU-systemets ph-regulator (syreregulator). Valg af driftsmåde i regulatorens betjeningsmenu: man, auto, off Gasmængden kan indstilles på svævelegeme-gennemstrømningsmålere eller med valgfri Massflow Controllere. Udgang Sparger til mediegasning og Overlay til headspacegasning i kulturbeholder. Op til fire valgfri Massflow Controllere. Tilslutninger på forsyningsenhed: Biostat B-CC Single: Sparger-1 / Overlay-1 Biostat B-CC Twin: Sparger-1, -2 / Overlay-1, -2 Driftsvejledning Biostat B 31
Oversigt over apparaterne 3.1.5 Slangepumper Slangepumpemodulerne WM 114 sidder på forsyningsenheden og transporterer korrekturmidlerne og næringsmedierne ind i kedlerne gennem slanger. Der kan tilsluttes op til 4 slangepumpemoduler til Biostat B Single. Der kan tilsluttes op til 8 slangepumpemoduler til Biostat B Twin. Slangepumpemodulerne kan monteres i forskellige specifikationer for forsyningsenheden (se efterfølgende tabel). Type Slanges indvendige diameter Strømningshastighed (ml/min) Strømningshastighed (ml/h) Min Max Min Max Fig. 3-11: Slangepumpemodul WM 114 WM 114 speed control 5-150 rpm 24 V/DC WM 114 speed control 0,15-5 rpm 24 V/DC 0,50 0,10 3,0 6,0 180 0,80 0,20 6,0 12,0 360 1,60* 0,70* 21,0* 42,0* 1.260* 2,40 1,45 43,5 87,0 2.610 3,20* 2,35* 70,5* 141,0* 4.230* 4,80 4,25 127,5 255,0 7.650 0,50 0,003 0,10 0,18 6 0,80 0,006 0,20 0,36 12 1,60* 0,021* 0,70* 1,26* 42* 2,40 0,044 1,45 2,61 87 3,20* 0,071* 2,35* 4,23* 141* 4,80 0,128 4,25 7,65 255 * = slangestørrelser, der medfølger som standard 3.1.6 Eksterne pumper Der kan tilsluttes eksterne pumper til forsyningsenheden. Tilslutningerne for de eksterne pumper og for signaloverførslen sidder på forsyningsenhedens sensorfelt [ kapitel 3.1.3 Tilslutninger og betjeningselementer ]. De eksterne pumpers højeste omdrejningstal Kontrolenheden Biostat B kan styre eksterne pumper i et område på 1:100. Det styrbare omdrejningstal for den eksterne pumpe kommer af pumpens indstillede højeste omdrejningstal. Eksempel: Pumpens højeste omdrejningstal er indstillet til 50 rpm. Kontrolenheden Biostat B kan styre den eksterne pumpe i et omdrejningstalsområde på 0,5-50 rpm. Indstil den eksterne pumpes højeste omdrejningstal sådan, at det mindste påkrævede omdrejningstal ligger inden for kontrolenhedens styringsområde. Oplysninger om indstilling af omdrejningstallet findes i den eksterne pumpes driftsvejledning. 32 Driftsvejledning Biostat B