Tilsynsrapport 2017 Reaktivt tilsyn Behandlingssted Falck Lægehuse, Hurup Idrætsvej 5a 7760 Hurup Thy CVR-Nr.: 21479578 P-Nr.: 1020671013 Dato for tilsynet: 16-01-2017 Tilsynet blev foretaget af: Sagsnr.: 5-9011-597/2 Styrelsen for Patientsikkerhed, Tilsyn og Rådgivning Nord, Falstersvej 10, 8940 Randers SV
Indhold Indhold Vurdering 2 Foreløbig vurdering efter tilsynsbesøget 2 Fund 2 Henstillinger 2 Fund ved tilsynet 4 Bilag 1: Grundlag 6 Formål 6 Lovgrundlag 6 Bilag 3: Relevante oplysninger 8 Om behandlingsstedet 8 Om tilsynet 8 Side 1 af 8
Vurdering Endelig vurdering Efter modtagelse af det anmodede materiale fra behandlingsstedet er Styrelsen for Patientsikkerheds vurdering som følger: Styrelsen konstaterer, at Falck Lægehuse, Frøstrup, arbejder videre efter den tilsendte handleplan for at sikre patientsikkerheden samt for at sikre, at behandlingsstedet lever op til krav i gældende sundhedslovgivning. Falck Lægehuse anmodes om senest inden for partshøringsfrist den 7. maj 2017 at bekræfte, at handlingsplan er gennemført. Styrelsen følger op på effekt af handlingsplanen ved varsling af fornyet tilsyn i 2017. Foreløbig vurdering efter tilsynsbesøget Styrelsen for Patientsikkerhed har efter tilsynsbesøget den 16. januar 2017 vurderet at behandlingsstedet er kategoriseret som: Problemer med betydning for patientsikkerheden Styrelsen for Patientsikkerhed har ingen anmærkninger i øvrigt til de undersøgte forhold på behandlingsstedet. Vurderingen af behandlingsstedet er kun baseret på de forhold der er gennemgået ved det aktuelle tilsyn. Fund Fund kan ses i oversigten: Fund ved tilsynet. Henstillinger Fundene ved tilsynet giver anledning til, at Styrelsen for Patientsikkerhed stiller følgende krav: 1. Behandlingsstedet skal sikre, at journalføringens systematik og overblik forbedres, således at det er sikkert for en læge at overtage andre lægers behandlinger, hvor der er skiftende læger. Der henvises til kravene til lægelig journalføring i Bekendtgørelse om autoriserede sundhedspersoners patientjournaler 1 1 BEK nr 1090 af 28/07/2016 Side 2 af 8
2. Lægelig journalføring i forbindelse med ordination af afhængighedsskabende lægemidler skal følge Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler 2. Der skal foreligge behandlingsplan med angivelse af indikation og plan for den videre behandling, herunder varighed af denne og eventuel konkret plan for udtrapning/nedtrapning af behandling. Stillingtagen til lægeligt kørselsforbud skal dokumenteres, hvor det er relevant 3. Ordination af opioider generelt og i særdeleshed korttidsvirkende opioider til patienter med kroniske non-maligne smerter skal undgås. Hvis lægen finder indikation herfor, skal dette være særskilt begrundet i journalen. Lægen bør overveje at henvise til vurdering på smerteklinik for at vurdere, om der er relevante alternativer 4. Ordination af langtidsvirkende benzodiazepiner skal undgås. Hvis lægen finder indikation herfor, skal dette være særskilt begrundet i journalen. Lægen bør overveje at henvise til vurdering på smerteklinik for at vurdere, om der er relevante alternativer 5. Receptfornyelse af afhængighedsskabende lægemidler skal som udgangspunkt ske ved personligt fremmøde og efter konkret vurdering. Hvor dette fraviges, skal det være konkret begrundet i journalen 6. Behandlingsstedet skal have en sikker procedure for håndtering af parakliniske undersøgelser, så disse vurderes og følges op rettidigt 7. Behandlingsstedet skal sikre, at personale er bekendt med journalsystemet og kan betjene dettes funktioner 8. Der skal udarbejdes og implementeres instruks for rammedelegeret opgave vedrørende justering af AK-behandling og vedrørende behandling af vorter. Instrukser skal følge Vejledning om udfærdigelse af instrukser 3 og Vejledning om autoriserede sundhedspersoners benyttelse af medhjælp (delegation af forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed) 4. Behandlingsstedet blev anmodet om at fremsende handleplan senest 30. februar 2017, der sikrer opfyldelse af ovenstående. Der blev efterfølgende afholdt et møde i Styrelsen for Patientsikkerhed, Tilsyn og Rådgivning Nord, hvor handleplan og initiativer blev drøftet. Handleplan er modtaget og accepteret af Styrelsen for Patientsikkerhed, idet det forudsættes, at denne er gennemført senest 1. maj 2017. 2 VEJ nr 9009 af 27/12/2013 3 VEJ nr 9001 af 06/05/2000 4 VEJ nr. 115 af 11/12/2009 Side 3 af 8
Fund ved tilsynet Journalføring Styrelsen vurderede, at der var væsentlige problemer med journalføring, især for patienter i behandling med afhængighedsskabende lægemidler, antipsykotiske lægemidler og antidepressive lægemidler. Der manglede behandlingsplaner for patienterne, og der manglede stillingtagen til behov for udtrapning eller aftrapning. Der var ikke søgt second opinion med henvisning til smerteklinik eller lignende for patienter i langvarig behandling med opioider eller benzodiazepiner for kroniske non-maligne smerter. Adspurgt om planer for enkeltpatienter kunne behandlingsstedets læge ikke redegøre for planer. Lægen var bekendt med behandlingsstedets faste journalfraser til brug for oprettelse af behandlingsplaner, men kunne ikke redegøre for brugen heraf. Styrelsen fandt flere eksempler på ordination af opioider, også korttidsvirkende, til patienter med kroniske non-maligne smerter, uden at denne afvigelse fra Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler 5 var begrundet særskilt i journalen. Der fandtes eksempler på, at journalen ikke indeholdt stillingtagen til kørselsforbud ved brug af afhængighedsskabende lægemidler. Lægen var ikke klar over, om de pågældende personer havde kørekort ved forespørgsel herom. Styrelsen fandt eksempel på manglende behandlingsplan ved behandling af pt. under 18 år med ADHD. Der var tale om behandling med centralstimulerende i høj dosis. Styrelsen vurderer, at patienten burde vurderes ved speciallæge i Børne- og ungdomspsykiatri. Styrelsen fandt eksempler på, at der blev ordineret antipsykotisk medicin til patienter, hvor journalen ikke indeholdt en plan for opfølgning, herunder for paraklinisk og klinisk kontrol. Journalføringen fulgte ikke Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler af personer over 18 år med psykotiske lidelser 6. Ved interview med lægen fremgik det, at denne kun i ringe omfang var bekendt med patientens problemstillinger. De manglende behandlingsplaner er et større patientsikkerhedsmæssigt problem i et lægehus med skiftende lægelig bemanding, end i lægehuse med fast lægelig bemanding, fordi det kan være svært for en læge at følge tidligere involverede lægers overvejelser om diagnostik og behandling ved flere skift i behandlere. Medicinhåndtering Styrelsen fandt eksempler på, at der blev fornyet ordination af afhængighedsskabende lægemidler uden personligt fremmøde i lægehuset. Både sygeplejerske og sekretær tog imod telefoniske henvendelser vedrørende receptfornyelse. Henvendelsen blev altid sendt til godkendelse ved lægen, før den blev sendt til apoteket. Ved receptfornyelse af afhængighedsskabende lægemidler blev frasen Afhængighedsskabende medicin skrevet i journalen, hvis den ikke allerede var der, således at lægen kunne udarbejde behandlingsplan. 5 VEJ nr, 9009 af 27/12/2013 66 VEJ nr. 9276 af 06/05/2014 Side 4 af 8
Lægen kunne ikke redegøre for, hvorledes behandlingsstedet sikrer, at der ikke fornyes recepter for tidligt i forhold til den journalførte dosering eller for, hvorledes behandlingsstedet i øvrigt kunne arbejde for at undgå misbrug eller overdosering med afhængighedsskabende lægemidler. Styrelsen vurderede, at der ikke var tilstrækkelig opfølgning af, at patienter alene fik fornyet recept i henhold til lægens ordinationer, dvs. at der ikke blev ordineret, tidligere end svarende til forventet forbrug. Sundhedsfaglige procedurer På forespørgsel kunne lægen ikke redegøre for lægehusets procedurer for at sikre, at al indkommen kommunikation bliver læst og vurderet. Personalet oplyste, at alle prøvesvar og epikriser bliver forelagt lægen til vurdering og opfølgning. Det fremgik ved gennemgang af indkomne prøvesvar og epikriser, at flere indkomne epikriser og prøvesvar ikke var set af lægen inden for den seneste uge og dermed ikke vurderet. Styrelsen vurderer, at det kan udgøre en patientsikkerhedsmæssig risiko, at nogle indkomne prøvesvar først vurderes og følges op med mere end en uges forsinkelse. Styrelsen vurderer, at det kan udgøre et problem for patientsikkerheden, at ansatte ikke er bekendt med behandlingsstedets procedurer og med journalsystemets funktioner. Sygeplejerske og sekretær redegjorde ved interview for deres opgaver, som omfattede kontrol og opfølgning af kroniske patientforløb, kontrol ved p-piller, rejsevaccinationer og varetagelse af parakliniske undersøgelser. De fleste patienter ses også af læge, når de er i klinikken. Sygeplejerske og sekretær havde udarbejdet procedurer for stort set alle opgaver, de varetog i patientbehandlingen. Alle procedurer og vejledninger for samarbejdet mellem læger og øvrigt personale var samlet i en mappe, som alle nye læger i lægehuset blev præsenteret for. Delegation og sundhedsfaglige instrukser Sygeplejerske varetog per rammedelegation justering af AK-behandling efter INR-måling. Desuden varetog sygeplejerske frysning af vorter. Der forelå ikke en regelret instruks for disse behandlinger, hvilket styrelsen vurderer påkrævet, idet der er tale om rammedelegation af lægeforbeholdt virksomhed. Der var ikke på andre områder foretaget delegation af lægeforbeholdt virksomhed. Øvrige fund Sekretæren forestod CRP-måling og blodsukkermåling. Styrelsen påpegede ved tilsynet, at hygiejneforhold vedrørende dette ikke var patientsikkert, idet der blev båret smykker, der forhindrer tilstrækkelig håndhygiejne. Side 5 af 8
Bilag 1: Grundlag Formål Styrelsen for Patientsikkerhed fører det overordnede tilsyn med sundhedsforholdene og den sundhedsfaglige virksomhed på sundhedsområdet. Tilsynet omfatter alle offentlige og private behandlingssteder, hvor der udføres sundhedsfaglig behandling af autoriserede sundhedspersoner eller af personer, der handler på deres ansvar. Den 1. januar 2017 blev Styrelsen for Patientsikkerheds frekvensbaserede tilsyn omlagt til et proaktivt risikobaseret tilsyn 7. Dette indebærer blandt andet, at der føres tilsyn med udvalgte behandlingssteder 8 dels ud fra en løbende vurdering af, hvor der kan være størst risiko for patientsikkerheden 9, dels som led i afdækning af nye områders risikoprofil. Endvidere vil der også blive ført tilsyn på stikprøvebasis inden for alle områder uanset forudgående vurdering af risiko. Styrelsen vil ved tilrettelæggelsen af det risikobaserede tilsyn og læringsaktiviteter lægge vægt på indsatsområder og behandlingssteder, hvor der er høj risiko for patientsikkerheden og tage hensyn til behandling af særligt svage og sårbare grupper. Årets tema for styrelsens tilsynsbesøg er medicinhåndtering og prøvesvar i patientforløb. Temaet udgør hovedfokus ved tilsynet for behandlingssteder, hvor det er relevant. Derudover vurderes generelle forhold som journalføring og hygiejne. Formålet med tilsynsbesøget er at vurdere patientsikkerheden på behandlingsstedet. Endvidere har tilsynet til formål at sikre læring hos sundhedspersonalet. Materialer med relevans for årets tilsyn kan findes på www.stps.dk. Der er desuden udarbejdet en liste over hyppigt stillede spørgsmål og tilhørende svar, som kan tilgås på hjemmesiden. Lovgrundlag Tilsynet bliver normalt foretaget efter varsling af behandlingsstedet 6 uger før besøget. Reaktive tilsyn kan gennemføres med kortere eller evt. intet varsel. Styrelsen for Patientsikkerhed eller personer, som styrelsen har bemyndiget til at udføre tilsynet, har til enhver tid, som led i tilsynet, mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til at inspicere behandlingsstedet 10. Tilsynet omfatter alle offentlige og private behandlingssteder, hvor eller hvorfra sundhedspersoner 11 udfører behandling, undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, fødselshjælp, genoptræning, sundhedsfaglig pleje samt forebyggelse og sundhedsfremme i forhold til den enkelte patient 12. 7 Omlægningen af tilsynet er sket med udgangspunkt i Politisk aftale af 16. februar 2016 vedr. risikobaseret tilsyn med behandlingssteder samt lov nr. 656 af 8. juni 2016 om ændring af sundhedsloven, lov om ændring af autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed og forskellige andre love. 8 Se sundhedsloven 213, stk. 2 9 Sundhedsloven 213, stk. 2 10 Se sundhedsloven 213 a stk. 2 11 Sundhedspersoner omfatter personer, der er autoriserede af Styrelsen for Patientsikkerhed til at varetage sundhedsfaglige opgaver, og personer, der handler på disses ansvar samt andre personer, der udøver sundhedsfaglig virksomhed inden for sundhedsvæsenet. Side 6 af 8
Tilsynsbesøgene tager udgangspunkt i relevante målepunkter for tilsynet, som kan ses på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside (www.stps.dk). Målepunkterne er udarbejdet på baggrund af gældende sundhedslovgivning og fokuserer på, om patientsikkerheden er tilgodeset på behandlingsstedet, og hvorvidt patientrettighederne er overholdt. Det fremgår af målepunkterne, hvilke skriftlige instrukser, procedurer, journalindhold mv., behandlingsstedet vil blive vurderet på. I det reaktive tilsyn anvendes ikke målepunkter, men der tages udgangspunkt i samme lovgivning, som ligger til grund for udmeldte målepunkter. Styrelsen undersøger ved tilsynet, om behandling - herunder eventuel brug af medhjælp til forbeholdt sundhedsfaglig virksomhed, journalføring og håndtering af hygiejne mv. - foregår fagligt forsvarligt. 13 Styrelsen reagerer herudover på åbenlyse fejl og mangler af betydning for patientsikkerheden. Styrelsen kan afkræve personer på behandlingsstedet oplysninger, der er nødvendige som led i tilsynet 14. Disse personer har pligt til at give de afkrævede oplysninger. Tilsynsbesøg kan blive fulgt op af krav til behandlingsstedet om at udarbejde og fremsende skriftligt materiale, fx en instruks eller en redegørelse for ændring af en procedure på behandlingsstedet. Styrelsen kan også efter behov stille krav til behandlingsstedets sundhedsfaglige virksomhed og pålægge behandlingsstedet at følge nærmere bestemte faglige anvisninger. Tilsynsbesøg kan også blive fulgt op af fornyet tilsynsbesøg 15, fx hvis Styrelsen for Patientsikkerhed vurderer, at der er en alvorlig risiko for patientsikkerheden på behandlingsstedet. Hvis de sundhedsmæssige forhold på et behandlingssted kan bringe patientsikkerheden i fare, kan Styrelsen for Patientsikkerhed give påbud, hvori der opstilles sundhedsmæssige krav til den pågældende virksomhed, eller give påbud om midlertidigt at indstille virksomheden helt eller delvist. 16 12 Se sundhedsloven 5. 13 Se lov om autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed 17 14 Se sundhedsloven 213 b 15 Se sundhedsloven 213, stk. 1 16 Se sundhedsloven 215 b Side 7 af 8
Bilag 3: Relevante oplysninger Om behandlingsstedet Falck Lægehus Hurup ejes og drives af Falck Lægehuse A/S. Virksomhedsansvarlig læge er Ludvig Dittmann Kvalitetsansvarlig er chefsygeplejerske Gitte Vejby Falck Lægehus Hurup er bemandet med to gennemgående læger som udgangspunkt tre uger ad gangen. Herudover deltager skiftende vikarer i ferie og i øvrigt ved de faste lægers fravær. Om tilsynet Der var tale om et varslet reaktivt tilsyn Baggrund for tilsynet: Styrelsen for Patientsikkerhed havde gennemført et tilsynsbesøg på et andet af Falck Lægehuses behandlingssteder. Ved dette tilsynsbesøg blev der stillet en række krav til Falck Lægehuse A/S med pålæg om, at disse skulle implementeres i alle lægehuse. Det blev samtidigt varslet, at styrelsen ville følge op på disse krav med fornyet tilsynsbesøg på en eller flere af Falck Lægehuses behandlingssteder. Tilsynsbesøg i Falck Lægehuse Hurup er et led i denne opfølgning. Ved tilsynsbesøget deltog fra behandlingsstedet læge Henning Storm, sygeplejerske Inger Gaarsted Bloch og sekretær Annette Røge Hamer. Endvidere deltog adm. Direktør Brian D. Schmidt og chefsygeplejerske Gitte Vejby fra Falck Lægehuse A/S. Fra styrelsen deltog overlæge Karin Meyer, overlæge Jan Greve, oversygeplejerske Susanne Holst Bendix og oversygeplejerske Mary-Ann Steenbryggen Christiansen. Der blev gennemført interviews med læge og personale, og der blev gennemgået journalmateriale. Ved indledning af tilsynet blev procedurer for patientbehandling drøftet, og ved afslutning gennemgik styrelsen væsentlige fund som en foreløbig rapportering. Side 8 af 8