Anvendelse af patientrelaterede data til kvalitets-monitorering Afdelingslæge, Ph.D. Klinisk lektor, Alma Becic Pedersen KCEB-Nord/Klinisk Epidemiologisk Afdeling
Introduktion Der foregår indenfor sundhedsvæsenet en stor og mangestrenget indsats for at monitorere og forbedre den sundhedsfaglige kvalitet Et centralt element i denne indsats har været systematisk monitorering af behandlingskvaliteten for udvalgte patientgrupper via kvalitetsindikatorer
Kvalitetsindikatorer Strukturindikatorer (hvad har vi af ressourcer) Procesindikatorer (den behandling som patienter modtager, hvad gør vi) Resultatindikatorer (outcome af deres sygdomsforløb, hvad har vi opnået)
Resultatindikatorer Patient overlevelse (mortalitet) Reoperation Recidiv Komplikationer Genindlæggelser
Problemer med traditionelle resultatindikatorer Baseret på indberetninger fra sundhedsprofessionelle Der er ikke nødvendigvis overensstemmelse mellem sundhedspersonalets og patientens vurdering af kvaliteten Ofte ikke særligt sensitive kvalitetsmål Disse indikatorer fange ikke alene det fulde billede.
Patient rapporterede outcome (PRO) definition Any report of the status of a patient s health condition that comes directly from the patient, without interpretation of the patient s respons by a clinician or anyone else. (US FDA, 2009) Inkluderer: Livskvalitet, Funktionsniveau, Symptomer, Fysisk og mental helbred, Tilfredshed med sundhedsvæsenet
Patient rapporterede outcome (PRO) data Interesse for PRO data kommer fra en bred vifte af aktører patienter og patienter organisationer, fra ledelse og myndigheder, fra forskere, klinikere og fagpersoner Inddragelse af PRO data i klinisk praksis har positiv effekt på behandler-patienten kommunikation i vise tilfælde forbedre behandling og outcome for patienter mindre effekt af PRO data som resultatindikator d.d. Greenhalgh J et al 1999; Valderas JM et al 2008; Coates A et al 1997; Grosse FK et al 2012; Rothwell AG et al 2010.
ICHOM- standard set af resultatmål Hofte og knæ osteoarthrose Prostata cancer
PRO definition PRO data PRO instrument (PROM) PRO baseret resultatindikatorer (PRO-PM)
Anvendelse af PRO data i Denmark_1 Databaser PRO data PROM PRO-PM Bemærkning (antal pt. per år) DSR (1.000) Fysiske symptomer, sport/fritid/arbejde, livsstil og følelser WOOS Ja Papirform indsamling, Kun postop., Ingen rykkebrev, svarprocent ca. 70% DKRR (2.500) Knæfunktion KOOS Nej Online indsamling, Preop.og postop., Ingen rykkebrev, svarprocent 30%-40%
Anvendelse af PRO data i Denmark_1 Databaser (antal pt. per år) Dansk Palliativ Database (10.000) Dansk Fedmekirurgi Register (700) PRO data PROM PRO-PM Bemærkning Livskvalitet EORTC Nej Papirbaseret indsamling, Ved første palliative kontakt, Responsrate ca. 50% Livskvalitet Moorehead Ja Papirbaseret indsamling, Både før og 1 år efter operation, Responsrate ca. 50%
Anvendelse af PRO data i Denmark_3 Databaser PRO data PROM PRO-PM Bemærkning (antal pt. per år) Dansk Urogynækologisk Database (5.000) Dansk Reumatologisk Database (5.000) Ændringer i selvoplevet stressinkontinens Livskvalitet, smerter, træthed, funktionsniveau PGI-I Ja papirform indsamling efter operation i forhold til før, Responsrate >90% VAS, HAQ Ja Online indsamling, flere gange, responsrate >90% Dansk Prostatacancer Databasen (2.700) Livsstil, helbred, osv. Nej Papirform og online indsamling, ved diagnose tidpunkt og 1 år efter, flere rykkebreve, responsrate >90%
Anvendelse af PRO data i Denmark- konklusion Kun i få nationale kliniske databaser De fleste databaser forsøger at indsamle data både før og efter operation/ behandling Databaserne har forsøgt at anvende de eksisterende PROM Data anvendes som resultatindikatorer selv om det i visse tilfælde er kun halvdelen af patienter som har besvaret spørgeskema Elektronisk indsamling af PRO data er mere undtagelsen end reglen
Anvendelse af PRO data i udland England: siden 2009 rutinemæssigt indsamlet PRO i forbindelse med fire elektive indgreb Generelt høj responsrate, papirform indsamling, PRO-PM for patienter med udvalgte typer af cancer Sverige: PRO indsamles i en række kliniske databaser Generelt høj responsrate, papirform/online indsamling, PRO-PM anvendes i enkelte databaser Norge: PRO data indsamlet på hoftefraktur og korsbånds opererede pt. med varierende responsrate, New Zealand Joint Registry: siden 1998, i de sidste flere år indsamles data på sample af 20% af patienter, høj responsrate, PRO data bruges ikke som PM
Således, Implementering og anvendelse af PRO data i kliniske databaser udviser generel betydelig variation i forhold til Hvordan de bliver indsamlet, Hvornår, Hvilket PROM bliver brugt, Responsrate Hvordan PRO data bliver anvendt Hvordan PRO data bliver analyseret Generel mangel af justering for prognostiske faktorer
RKKP styregruppen har ønsket Etablering af epidemiologisk, biostatistiske standarder for at sikre, at implementering af PRO data i de kliniske databaser og indikatorudvikling på basis af PRO data foregår på standardiseret, videnskabelig grundlag Etablering af standard for, hvordan PROM udrulles i databaser
RKKP har støttet projekt Formålet: at beskrive et fælles grundlag for implementering, indsamling og analyse af PRO data i de nationale kliniske kvalitetsdatabaser. herunder, beskrive de forskellige forudsætninger, barrierer og udfordringer som kliniske kvalitetsdatabaser står overfor i forhold til indsamling og anvendelse af PRO data.
Specifikke spørgsmål og problemstillinger_1 Overvejelser omkring formål med PRO data indsamling Overvejelser omkring hvilket PROM der skal vælges Generiske, domænespecifikke, sygdom-specifikke eller ad hoc udviklet instrumenter? Valg af eksisterende eller udvikling af nye PROM? Oversættelse af eksisterende PROM? Overvejelser omkring indsamling: på alle patienter eller random sample? Jura og datasikkerhed på plads Hvornår Hvordan- papirform, online, e-box, kombination
Specifikke spørgsmål og problemstillinger_2 Pilot-test Analyse af PRO data: Håndtering af missing data I tilfælde at kun en måling af PRO data er tilgængelig I tilfælde at flere målinger af PRO data er tilgængelig Valg af en reference gruppe Justering for case-mix Presentation af PRO data på afdelingsniveau: Tabeller og Figurer Anbefalinger
RKKP støttet PRO projekt forventes at blive afsluttet før sommer 2015 Formålet med projektet er ikke at komme med udtømmende litteratur gennemgang for at beskrive tidlige nævnte problemstillinger Checkliste
Tak for jeres opmærksomhed ALMA B. PEDERSEN, ABP@CLIN.AU.DK