BRUGSANVISNING LÆS FØR ANVENDELSE

Transkript

1 Gold Mini BRUGSANVISNING LÆS FØR ANVENDELSE Indholdsfortegnelse 1. DEFINITION 2. BESKRIVELSE 3. INDIKATION 4. PERSONALISER Andropenis 5. PÅSÆTNING Andropenis 6. PENISKRUMNING OG PEYRONIES SYGDOM 7. ANVENDELSESMETODE FOR Andropeyronie (PENISKRUMNING OG PEYRONIES SYGDOM) 8. ANVENDELSESMETODE FOR Andropeyronie Surgery Edition (UROLOGISK POSTOPERATIVT) 9. ANVENDELSESMETODE FOR Andropenis (PENISFORSTØRRER) 10. OPMÆRKSOMHEDSPUNKTER VED BRUG 11. SALVER Bemærk: Andropenis fås i følgende modeller: Andropenis Gold (fremstillet med guld, Deluxe version), Andropenis Mini (for penisser mindre end 8 CM i erigeret tilstand), Andropeyronie (fremstillet med aluminium, tilpasset til peniskrumning), Andropeyronie Surgery Edition (fremstillet med aluminium, tilpasset til post-operativ brug) og Androextender (fremstillet med aluminium, basic version). Brugervejledningen er den samme til alle modeller. APG-AEX-APY-APM-2894-Rev

2 DAN 1. DEFINITION Andropenis er en medicinsk enhed, som fastgøres udvendigt på penis. I kombination med penisvævet producerer den en let trækkraft på penis gennem en progressiv og indstillelig trækkraft, der er tilpasset patientens behov. Enheden kan anvendes til æstetisk og medicinsk brug. Bemærk: Før førstegangsbrug bør du konsultere og følge din læges råd. 2. DESCRIPTION Andropenis består af en plastik basisring, to metalaksler med interne fjedre, og en øvre plastbærer med et silikone bånd. Plaststykkerne er fremstillet af POM (et syntetisk materiale, der ikke påvirkes af brændbare væsker som fx alkohol). Båndet er fremstillet af medicinsk silikone. Metalakslerne i Andropenis Gold er fremstillet af messing og dækket med et lag af 24 karat guld. Fjedrene er lavet af rustfrit stål, og akslerne er af aluminium i kirurgisk kvalitet. Bemærk: Alle materialer og komponenter i enheden, er fremstillet i overensstemmelse med kvalitetsstyringsstandarder (ISO: 13485:2003 og ISO 9001:2008), de er bioforenelige og ikke-cytotoksiske (omfattet af ISO 10993), brug af enheden indebærrer ikke nogen sundhedsrisici. KOMPONENTER (fig. 1): 1-plast basisring, 2-afrundet møtrik, 3-gevindstang, 4-gevindstang med justerbar aksel, 5-metal aksel, 6-skrue, 7-fjeder, 8-skrue til at fastgøre fjederen, 9-stort 4 cm stykke (1,6 ), 10-medium 2 cm stykke (0,8 ), 11-lille 0,5 cm stykke (0,2 ), 12-mindste stykke 0,3 cm (0,1 ), 13-øvre plastbærer, 14-silikone bånd, 15-beskyttende pude, 16-silikoneringe. BEMÆRK: Det er tilrådeligt forsigtigt at gnide klud med en smule olie mellem stykkerne 4 og 5 for at gøre det nemmere for stykkerne at glide (se OLIE). 3. INDIKATIONER Behandling af Peyronies sygdom og korrektion af andre medfødte penis krumninger. Behandling af mandlig hypogonadisme med micropenis eller lille penis. Æstetisk behandling for penis forlængelse og fortykkelse. Post-kirurgisk behandling af visse urologiske indgreb (prostatektomi, peniskirurgi, traume, penisbrud, etc.) for at undgå afkortning af penis grund arvævsdannelse. Forbedret stivhed af penis til samleje ved at øge størrelsen (omkreds og længde) og ved at forbedre formen. Kontraindikationer: Patienter med ukontrolleret diabetes, genital herpes, seksuelt overførte sygdomme, urethritis og akut blærebetændelse, akut prostatitis, abdominalt brok, dermatitis, testikelkræft, lymfekræft, lymfekræft, paraplegikere, tetraplegikere og patienter i antikoagulationsbehandling. Resultaterne vil være mindre eller ikke-eksisterende, hvis testosteronniveauet er lavt eller i den nedre ende af spektret. Vi anbefaler ikke brug af enheden til personer under 18 år. Bivirkninger: Andropenis er designet specifikt til medicinsk anvendelse, og anvendelsen har ikke nogen sekundære bivirkninger, så længe enheden anvendes korrekt til de indikationer, der fremgår af brugsanvisningen.

3 4. PERSONALISER Andropenis Standardstørrelsen på Andropenis er 8 cm (3,1 ). Størrelsen måles fra den nedre del af plastikringen til enden af metalstangen (fig.4, INITIAL). Tilpas Andropenis så den passer til størrelsen på din penis. Brug et målebånd til først at måle længden på og omkredsen af penis i slap tilstand og derefter i erigeret tilstand (fig. 2 og 3). Beregn den personlige størrelse på Andropenis ved at fratrække 4 cm (1,6 ) fra størrelsen på din penis i erigeret tilstand. fig. 4 INITIAL PERSONAL fig. 2 fig. 3 Eksempel: 14.7 cm. 4 cm. = 10.7 cm. > Andropenis personlig str. = 10.7 cm Nu skal du tilpasse enheden, så den passer til din personlige størrelse. Først frigøres den øvre plastbærer ved at løfte den opad (fig 5). Herefter indsættes så mange stykker som nødvendigt for at nå din personlige størrelse på Andropenis (fig. 4, PERSONAL). Eksempel: Personlig str cm. = Andropenis initial str. (8 cm.) + stykke 10 (2 cm.) + stykke 11 (0.5 cm.). Bemærk: Standardstørrelsen på Andropenis Mini er 7 cm. Hvis du har denne version, skal du til at begynde med anvende denne størrelse (7 cm) og anvende denne størrelse i 15 dage: den første dag anvendes enheden i 3 timer, og som dagene går, øges anvendelsestiden gradvist. Efter de første 15 dage øges anvendelsestiden som angivet i tabellerne for brug (se nedenfor). fig. 5

4 5. PÅSÆTNING Andropenis Indsæt det silikonebånd bånd (del 14), der bedst passer bedst inden i den beskyttelsespude, der passer til størrelsen af penis (del 15). Brugen af den beskyttende pude er obligatorisk. Indfør enderne af silikonebåndet i hullerne på bagsiden af den øvre plastbærer (del 13), så båndet danner en løkke. Mens penis er slap, glides hele forhuden (ikke-omskårne mænd), over penisskaftet (fig. 7) og silikoneringen placeres under penishovedet, hvor glansen møder penisskaftet (fig. 8). Glansen bør ikke komme i direkte berøring med enheden. Herefter strækkes penis væk fra kroppen, så den er udstrakt i slap tilstand. fig. 7 Tag basisringen (del 1), så den smalleste del af ringen vender opad. Træk penis gennem basisringen (del 1), og lad den hvile i fordybningen af den øvre plastbærer (del 13). Placer venstre hånd på den øvre plastbærer (del 13), og skub enheden mod kroppen, så de indre fjedre presses sammen (fig. 9). fig. 8 Mens venstre hånd holder penis i position, bruges fingrene på højre hånd til at trække penishovedet gennem løkken, der er lavet med af silikonebåndet (fig. 10). fig. 9 Placer venstre tommelfinger oven på penishovedet for at holde penis på plads, medens du gradvist indsnævrer silikoneløkken ved at trække i begge ender af båndet med højre hånd (fig. 11). fig. 10 fig. 11

5 Træk langsomt huden på begge sider af penis mod din krop for at undgå at klemme huden eller efterlade folder over glansfuren (fig 12). Silikoneløkken skal tilpasses og påsættes, så den passer til furen ved penishovedet, uden at det gør ondt men tilpas stramt til, at penishovedet ikke glider ud. Fastgør forsigtigt silikonebåndet i fastgørelsesenhederne på undersiden af den øvre plastbærer (del 13) ved at strække tapen, hver gang du trykker. Stram op, men undgå at trække nedad for at undgå at klemme penis. fig. 12 Tjek en ekstra gang for at være sikker på, at der ikke er hud I furen eller under silikonebåndet. Hvis der er, skal du trække huden tilbage mod kroppen for at undgå, at den bliver klemt. For at fjerne Andropenis, skal fjedrene sammenpresses ind mod kroppen. Herefter løsnes silikonebåndet (del 14) fra fastgørelsesenhderne i den øvre plastbærer (del 13), og endelig åbnes silikoneløkken, så penis er fri. fig. 13 Andropenis har et fastgørelsessystem til penishovedet bestående af et bånd kaldet Androcomfort band. Der er to modeller Androcomfort band og Androsilicone band. Androcomfort band systemet gør brugen af Andropenis endnu mere behagelig. Det er placeret mellem glans og penisskaftet, sulcus coronarius området ved-forhuden. Andropenis har en silikonering, der virker som et blødt pudesystem, kaldet Androring. Det ligger mellem penishovedet og penisskaftet, sulcus coronarius området ved-forhuden. Andropeyronie har en fremragende plastdel (Androsupport), der er tilpasset til korrektion af peniskrumning (se vedlagte Androsupport Brugervejledning ).

6 6. PENISKRUMNING OG PEYRONIES SYGDOM Grundlæggende medicinsk information: Penis udgøres af to søjler af svampelignende væv, der kaldes corpus cavernosa og en kanal, der kaldes urinrøret, hvorigennem urinen kommer ud af kroppen. Disse corpa cavernosa er omgivet af en manchet af elastisk væv kaldes tunica albuginea. Der findes to typer af peniskrumning: Peyronies sygdom (forekommer i alle aldre). Medfødt peniskrumning (påvises normalt hos unge mænd). Årsagen til Peyronies sygdom eller penishærdning er ukendt, og den er kendetegnet ved et fibrøst (hårdt) bånd på tunica albuginea på penis. Disse bånd har en tendens til at være ensidige (på den ene side af penis), og resultatet er, at penis får en unormal bøjning ved erektion. De mest almindelige symptomer er penisdeformation, smerter under erektion og erektil dysfunktion. Forekomsten er ca. 1 % af den mandlige kaukasiske befolkning. 75 % af tilfældene forekommer blandt mænd i alderen 45 til 60. Medicinske behandlingsmuligheder: Verapamil: Injektioner i den fibrøse arvæv for at begrænse produktionen af kollagen. (Interferon injektioner er ved at blive undersøgt) Andropeyronie : ikke-implanterbar protese påført penis, som udøver trækkraft og skaber en reduktion i krumningen på op til 50%. Vitamin E or Colchicine: Tages oralt som hjælp. Combined Treatment: Andropenis plus Verapamil plus vitamin E. kombination af disse metoder er blevet foreslået som en medicinsk ambulant behandling af Peyronies sygdom. Konsulter altid din urolog, før du påbegynder nogen form for behandling. Surgery: Fjernelse af det fibrøse arvæv. Afkortning af penis eller eksterne protese implantater er altid en bivirkning af denne behandling. For at undgå dette, bør en penisforlænger anvendes (Andropeyronie Surgery Edition). Medfødt peniskrumning påvist i unge mænd. Denne tilstand skyldes, at corpus cavernosa vokser mere end urinrøret; dette medfører at erektionskurven peger kurven nedad eller til siden. Behandlingsmuligheder er kirurgi og/eller anvendelsen af Andropeyronie i en periode på 6 er. 50%

7 7. ANVENDELSEMETODE FOR Andropeyronie (PENISKRUMNING OG PEYRONIES SYGDOM) Den almindelige behandling, bortset fra forskellige lægeordinerede behandlinger, består af to (2) perioder: En tilvænningsperiode, der varer 15 dage. En udviklingsperiode, der består af tre (3) separate faser: Initial evolutionsfase (1. og 2. ), mellemfase (3. og 4. ) og endelig evolutionsfase, som begynder i den 5.. Enhver fravigelse fra behandlingsprogrammet kan ændre de opnåede resultater (konsulter din læge). ENHEDENS STØRRELSE Daglig brug Tilvænningsperiode Første 5 dage Normalstørrelse 3 timer Dag 6-10 Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11). 6 timer Dag Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11). 8 timer Evolutionsperiode 1. o g dag 9 timer 3. og dag 9 timer Fra dag 9 timer Bemærk: For din egen komfort, fra den 5. og fremefter er det muligt først at indsætte en 0,3 cm stykke (del 12), og et par dage senere ændre det til en 0,5 cm stykke (del 11) for at øge trækkraften. Øv dig den første dag på at påsætte og fjerne enheden 10 gange i træk. I tilfælde af krumning anbefales det, at enheden monteres væk fra krumningen. Hver 2. time skal enheden fjernes i et par minutter, så vævet kan slappe af. Efter den 5. bør dette hvil finde sted hver 1½ time. Brug denne hvileperiode til let at massere penis. Vask enheden med PH-neutral sæbe og vand hver fjerde dag. Vær tålmodig og konsekvent med behandlingen de er nøglen til succes. De første resultater ses efter behandling i 1½ (tilvænningsperioden på 15 dage efterfulgt af den første s behandling).

8 8. ANVENDELSESMETODE FOR Andropeyronie Surgery Edition (UROLOGISK POSTOPERATIVT) Hvis operationen har været enkel, anbefales det at påbegynde anvendelse af Andropeyronie Surgery Edition 15 dage efter operationen. Hvis operationen var kompliceret, anbefales det først at påbegynde anvendelse af Andropeyronie Surgery Udgave en efter operationen. Konsulter altid først med din kirurg/læge, så denne kan rådgive om, hvor lang tid efter operationen du kan påbegynde anvendelsen af Andropeyronie Surgery Edition og varigheden af anvendelsen. Den almindelige behandling, bortset fra forskellige lægeordinerede behandlinger, består af to (2) perioder: En tilvænningsperiode, der varer 15 dage. En udviklingsperiode, der består af to (2) separate faser: Initial evolutionsfase (1. og 2. ) og endelig evolutionsfase, som begynder i den 3.. Enhver fravigelse fra behandlingsprogrammet bør først med din kirurg. ENHEDENS STØRRELSE Tilvænningsperiode Daglig brug Første 5 dage Normalstørrelse 3 timer Dag 6-10 Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11). 6 timer Dag Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11). 8 timer Evolutionsperiode 1. o g dag 8 timer Fra dag 8 timer Bemærk: For din egen komfort, fra den 5. og fremefter er det muligt først at indsætte en 0,3 cm stykke (del 12), og et par dage senere ændre det til en 0,5 cm stykke (del 11) for at øge trækkraften. Øv dig den første dag på at påsætte og fjerne enheden 10 gange i træk. Det anbefales, at enheden monteres opad den ene dag, til den ene side den næste dag og til den anden side den efterfølgende dag. Hver 2. time skal enheden fjernes i et par minutter, så vævet kan slappe af. Efter den 5. bør dette hvil finde sted hver 1½ time. Brug denne hvileperiode til let at massere penis. Vask enheden med sæbe og vand hver fjerde dag. Vær tålmodig og konsekvent med behandlingen de er nøglen til succes. De første resultater ses efter behandling i 1½ (tilvænningsperioden på 15 dage efterfulgt af den første s behandling).

9 9. ANVENDELSESMETODE FOR ANDROPENIS (PENISFORSTØRRER) Den almindelige behandling, bortset fra forskellige lægeordinerede behandlinger, består af to (2) perioder: En tilvænningsperiode, der varer 15 dage. En udviklingsperiode, der består af tre (3) separate faser: Initial evolutionsfase (1. og 2. ), mellemfase (3. og 4. ) og endelig evolutionsfase, som begynder i den 5.. Enhver fravigelse fra behandlingsprogrammet kan ændre de opnåede resultater (konsulter din læge).det anbefales, at der vælges mellem de to tilgængelige modeller: Første 5 dage STANDARD METODE SPECIAL METODE ENHEDENS STØRRELSE DAGLIG BRUG ENHEDENS STØRRELSE DAILY DURATION Tilvænningsperiode Normalstørrelse 3 timer Første 5 dage Tilvænningsperiode Normalstørrelse 4 timer Dag 6-10 Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11) 6 timer Dag 6-10 Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11). 4 timer Dag Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11) 8 timer Dag Tilføj et lille 0.5cm stykke (del 11). 4 timer 1. o g 2.. og 4. month Fra 5. Evolutionsperiode Evolutionsperiode 7. dag 10. dag 15. dag 9 timer 1. o g 2. 9 timer Fra 3.. month 9 timer Fra dag 10. dag 15. dag Bemærk: For din egen komfort, fra den 5. og fremefter er det muligt først at indsætte en 0,3 cm stykke (del 12), og et par dage senere ændre det til en 0,5 cm stykke (del 11) for at øge trækkraften. Øv dig den første dag på at påsætte og fjerne enheden 10 gange i træk. I tilfælde af krumning anbefales det, at enheden monteres væk fra krumningen. Hver 2. time skal enheden fjernes i et par minutter, så vævet kan slappe af. Efter den 5. bør dette hvil finde sted hver 1½ time. Brug denne hvileperiode til let at massere penis. Vask enheden med PH-neutral sæbe og vand hver fjerde dag. Vær tålmodig og konsekvent med behandlingen de er nøglen til succes. De første resultater ses efter behandling i 1½ (tilvænningsperioden på 15 dage efterfulgt af den første s behandling). 4 timer 4 timer 4 timer

10 10. OPMÆRKSOMHEDSPUNKTER VED BRUG Selv om der ikke er ubehag forbundet med normal brug, kan enheden nogle dage føles ubehagelig. Bare rolig fortsæt med at bruge enheden. Du kan, hvis det er nødvendigt, afbryde behandling en enkelt dag. Hvis du oplever smerte eller ubehag, blålig misfarvning eller følelsesløshed ved glans, skal du fjerne enheden og massere penis. Når du gør dette, vender normalfarven tilbage til penis, og de ubehagelige fornemmelser vil forsvinde. Hvis du føler ubehag ved roden af glans, bør du prøve at anvende bomuld eller gaze for at beskytte dette følsomme område. Hvis du ikke har været i stand til at anvende enheden i 15 til 30 dage, startes behandling, hvor enheden gøres 1 cm (0,4 ) kortere, end den var ved ophørstidspunktet. Efter 5 dage forlænges den med på 0,5 cm (0,2 ), og efter yderligere 5 dage forlænges den igen med 0,5 cm (0,2 ). Efter denne 10-dages tilvænningsperiode genoptages anvendelsen med den valgte tilstand. Når du tager enheden af, kan du opleve en prikkende fornemmelse. Det skal du ikke skal bekymre dig om. Det skyldes, at vævet slapper af efter en periode med spænding. Blå mærker på penis, hudreaktion på penis på den distale del af skaftet (silikonebåndets påføringssted) og ved basis af penis (plastikringens påføringssted), smerter, misfarvninger på penis, følelsesløshed i kirtler, prikkende fornemmelser, ødem eller væskeophobning i kirtler, sår, irritation, inflammation og ubehag er identificeret som risici. Hvis nogen af disse forekommer, mens du anvender enheden, anbefaler vi på det kraftigste, at du afbryder anvendelsen og følger anbefalingerne der fremgår af afsnit 11 i nærværende betjeningsvejledningit. Anvend ikke Andropenis : Mens du sover, under anstrengende fysiske aktiviteter eller sport, mens du er påvirket af alkohol eller rekreative stoffer. hvis du har blærer eller sår, seksuelt overførte sygdomme eller sår på kønsdelene, hvis du har nedsat styrke i hænderne eller problemer med at anvende og tilpasse enheden, eller under samleje. Sørg for streng hygiejne, når du anvender enheden. Fjern enheden, når du skal urinere eller have afføring. Hvis du har erektion, mens du bruger enheden, så vær ikke urolig: den vil blot føles lidt strammere. Hvis du ser hvide områder på glans, så vær ikke urolig: Dette er områder med ødemer eller væskeophobninger, der kan skyldes, at løkken er for stram. Massér området, og de forsvinder. Hvis du får hvide pletter på dine glans, skal du konsultere en læge, da du kan have udviklet en svampeinfektion. Personlig hygiejne er meget vigtig. Hold enheden ren. VIGTIGT: Brug af medicin for at stimulere hårvækst eller til at gøre dit hår stærkere, medicin til behandling af depression, sovepiller, eller beroligende midler kan markant reducere effekten af Andropenis.. Manglende evne til at opnå en erektion, der er tilstrækkelig til samleje, kan være et tegn på et alvorligt medicinsk problem. Kontakt din læge for at undgå en potentielt skadelig forsinkelse af diagnose og behandling.

11 11. SALVER Fastgørelsessystemet, der fastgør Andropenis til glans, kan i sjældne tilfælde medføre irritation eller ubehag i området. For at forbygge dette, anbefales det at tage forholdsregler og anvende det medfølgende Androcomfort bånd. Hvis du ser irritation, anbefaler vi en række salver, du kan købe og anvende forebyggende, men vi anbefaler, at du konsulterer din læge. ANTI-IRRITATION / ANTIBIOTISK SALVE I tilfælde af mindre irritation, beskadigelse på penis eller hudreaktion i den distale del af penisskaftet (silikonebåndets påføringssted) eller på basis af penis (plastikringens påføringssted): Påfør salve om aftenen og anvend enheden om dagen, indtil symptomerne forsvinder. Hvis symptomer varer ved, skal du kontakte din læge. HELENDE SALVE / ZINKOXID Hvis du udvikler blærer eller sår: Undlad at anvende i fire (4) dage. Påfør antiirritations salve to gange dagligt, morgen og eftermiddag, og den helende salve om natten. Hvis såret ikke heler stop med at anvende enheden og kontakt din læge. ANTI-INFLAMMATIONSSALVE Hvis der opstår inflammation eller ødem i glans eller ved penisroden eller pubesområdet, anvendes en anti- inflammationssalve som fx Cortaid. Anti-inflammationssalve kan også anvendes til behandling af væskeretention i glans. FUGTGIVENDE SALVE Hvis du føler ubehag i penisskaftet, masseres penis med en fugtgivende creme i fem minutter hver nat ved hjælp blide strækbevægelser. ADVARSEL Hvis nogen af de ovennævnte symptomer varer ved i mere end tre dage, hvis du føler smerte eller oplever rødme, hævelse eller feber, skal du straks kontakte din læge. Kontraindikationer ved anvendelse af enheden behandles med salver eller cremer til penis, der indeholder topiske bedøvende ingredienser (lidocain, xylocain,...). Brugen af dette produkt opfylder hver enkelt patients specifikke behov for medicinsk og kirurgisk anvendelse. Det er ikke en enhed med et generelt formål, der kræver godkendelse fra en specialist, når den første gang placeres og anvendes, eller kræver lægelig overvågning efterfølgende. Enheden anvendes almindeligvis af kosmetiske årsager, og i så fald er lægelige råd og overvågning blot en mulighed. Hvis patienten bemærker unormale forhold forbundet med anvendelse, skal patienten konsultere en læge.