PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden

Transkript

1 SIKKERHEDSDATABLAD Sikkerhedsdatablad efter (EF) nr. 1907/2006. PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator: RIARSR GADAb Kit I-labelled GAD65 Tracer Katalog nr. GAD/50 (50 stk.) GAD/100 (100 stk.) 1.2. Relevante identificerede anvendelser af stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes: Reagens til forskningsbrug. Anvendes til påvisning af auto-antistoffer mod glutaminsyredecarboxylase (GAD 65) i humant serum. Må kun anvendes af personer, som uddannet til at arbejde og omgås radioaktive materialer Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet: Triolab AS Vallensbækvej 35 Tlf.: DK-2605 Brøndby Fax: Ansvarlig for sikkerhedsdatablad ( ): triolab@triolab.dk 1.4. Nødtelefon: (Giftlinjen døgnåben alle dage) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen: Altox har vurderet at blandingen ikke skal klassificeres iht. CLP (1272/2008) Mærkningselementer: Ingen Andre farer: Produktet indeholder biologisk materiale, som anses for at være biologisk agens i gruppe 1 (dvs. biologiske agenser, som sandsynligvis ikke forårsager infektionssygdom hos mennesker). Som forebyggende foranstaltning anbefales det dog, at arbejdet udføres under forholdsregler svarende til gruppe 2 jf. bl.a. klasse 2, bilag 5 i Arbejdstilsynets bek. nr. 57 af (med senere ændringer) om biologiske agenser og arbejdsmiljø. PBT/vPvB: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII. PUNKT 3: Sammensætning af/oplysning om indholdsstoffer 3.2. Blandinger: Fast stof med indhold af Iod-125 (~50 kbq per rør) samt animalske og/eller humane proteiner. PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger Ved mistanke om mulig smittefare bør læge kontaktes! 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger: Indånding: Bring personen i frisk luft. Holdes i ro under opsyn. Ved ubehag: Søg læge. Hud: Skyl huden og vask grundigt med vand og sæbe. Ved fortsat irritation: Søg læge. Øjne: Skyl grundigt med vand eller fysiologisk saltvand. Evt. kontaktlinser fjernes, og øjet spiles godt op. Ved fortsat irritation: Søg læge. Indtagelse: Skyl munden grundigt og drik rigelige mængder vand. Ved ubehag: Søg læge Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede: Kan irritere øjne, hud og åndedrætsorganer. Hvis der mistænkes udsættelse for radioaktiv stråling over gældende dosisgrænser og grænseværdier; kontakt straks Statens Institut for Strålehygiejne (Sundhedsstyrelsen, Strålebeskyttelse) på tlf (døgnvagt) Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig: Vis dette sikkerhedsdatablad til læge eller skadestue. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler: Alle traditionelle, såsom vand, pulver, skum eller kulsyre Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen: Undgå indånding af røggasser. Ved brand dannes meget giftige gasser: Radioaktive partikler, nitrogen- og fosforoxider Anvisninger for brandmandskab: Brug trykluftmaske ved kraftig røgudvikling. Udgave 1 Udstedelsesdato: Side 1 af 5

2 PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer: Brug personlige værnemidler - se punkt 8. Begræns spredning. Den strålingsansvarlige koordinator skal ved indtrufne uheld, som kan have medført utilsigtet stråleudsættelse af personale eller andre personer, straks underrette Sundhedsstyrelsen; Statens Institut for Strålehygiejne (Sundhedsstyrelsen, Strålebeskyttelse) på tlf Kontakt Statens Institut for Strålehygiejne (Sundhedsstyrelsen, Strålebeskyttelse) på tlf for yderligere råd og vejledning. De ansatte eller virksomhedens sikkerhedsorganisation skal straks underrettes om ulykker eller uheld, der kan have medført udslip af biologiske agenser, som kan forårsage sygdom hos mennesker Miljøbeskyttelsesforanstaltninger: Undgå udledning til kloak - se punkt 12. Kontakt straks Statens Institut for Strålehygiejne (Sundhedsstyrelsen, Strålebeskyttelse) på tlf ved udslip til omgivelserne Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning: Opsuges med egnet materiale og opsamles i egnede beholdere. Opsamles og håndteres som radioaktivt kemikalieaffald. Efterskyl grundigt med vand. Videre håndtering af spild - se punkt Henvisning til andre punkter: Se ovenfor. PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering: Den strålingsansvarlige koordinator skal sørge for, at der er udarbejdet detaljerede skriftlige instrukser for håndteringen af de åbne radioaktive kilder, der omfatter alt relevant personale. Undgå indånding af støv. Sørg for tilstrækkelig ventilation. Undgå kontakt med hud, øjne samt klæder. Efter brug vask med vand og sæbe. Før brug skal der foretages en arbejdspladsvurdering dvs. en vurdering af sikkerheds- og sundhedsforholdene under arbejdet ifølge 3 i bek. om biologiske agenser og arbejdsmiljø. Arbejdet skal planlægges, tilrettelægges og udføres således, at påvirkning fra biologiske agenser så vidt muligt undgås. Der må ikke indtages mad og drikke i arbejdslokaler eller lignende områder. Undgå kontakt med hud, øjne samt klæder. Omhyggelig personlig hygiejne er nødvendig. Før håndvask anbefales det at lade hænderne skylle i koldt, rindende vand. Vask altid hænder og forurenede områder med vand og sæbe efter arbejdets ophør - også før indtagelse af måltider og når laboratoriet forlades (f.eks. før toiletbesøg og ved arbejdstids ophør). Må ikke opsuges ved mundpipettering. Benyt laboratoriefaciliteter, som generelt opfylder betingelserne for omgang med biologiske agenser. Renholdelse af laboratoriet: Intet redskab eller anvendt materiale bør efter endt brug placeres på borde eller lignende, men opsamles straks i særlige lukkede beholdere. Genanvendelse af redskaber bør kun finde sted efter sterilisation og rensning. Hvis apparater forurenes, foretages afvaskning med egnet desinfektionsmiddel, inden fornyet brug Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed: Åbne radioaktive kilder og radioaktivt affald skal opbevares i dertil egnede og modstandsdygtige beholdere, sikret mod tyveri, brand og vandskade i enten et særligt opbevaringslokale eller specielt indrettede opbevaringssteder. Disse særlige opbevaringslokaler, som kun anvendes til opbevaring, skal ikke godkendes af Sundhedsstyrelsen, Strålebeskyttelse, blot registreres i deres administrative database. Opbevares i tæt lukket beholder, ved 2-8 o C Særlige anvendelser: Se anvendelse - punkt 1. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/Personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre: AT-grænseværdi (Bek. 507 af med senere ændringer): Ingen. DNEL/PNEC: Ingen CSR Eksponeringskontrol: Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol: Ingen særlige. Personlige værnemidler: Indånding: Ved utilstrækkelig ventilation eller risiko for støvdannelse: Anvend godkendt maske (EN149) med partikelfilter klasse P3. Filtrene har begrænset brugstid (skal skiftes). Læs fabrikantens anvisninger. Brug luftforsynet åndedrætsværn ved høje støvkoncentrationer. Hud: Brug beskyttelseshandsker (EN374) af f.eks. vinyl. Ved spild på handsken skiftes denne straks, og hænderne vaskes grundigt med vand og sæbe. Øjne: Tætsluttende beskyttelsesbriller (EN166) ved risiko for kontakt med øjnene. Foranstaltninger til begrænsning af eksponering af miljøet: Ingen særlige. Udgave 1 Udstedelsesdato: Side 2 af 5

3 PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Udseende: Rødt fast stof Lugt: Ingen. Lugttærskel: ph: Smeltepunkt/frysepunkt ( o C): Begyndelseskogepunkt og kogepunktsinterval ( o C): Dekomponeringstemperatur ( o C): Flammepunkt ( o C): Fordampningshastighed: Antændelighed (fast stof, luftart): Øvre/nedre antændelses- eller eksplosionsgrænser (vol-%): Damptryk (mmhg, 20 o C): Dampmassefylde (luft=1): Relativ massefylde (g/ml): Opløselighed: Blandbar med vand Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand, Log K ow: Selvantændelsestemperatur ( o C): Ikke relevant Viskositet: 9.2. Andre oplysninger: Ingen PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet: Kemisk stabilitet: Stabilt ved de anbefalede opbevaringsbetingelser se punkt Risiko for farlige reaktioner: Dette produkt indeholder Iod isotop I 125, som er radioaktivt. Ved nedbrydning kan der frigives gammastråling (35,5 kev), som svarer til et koncentrationsniveau på 1,76 x10 4 (<3 uci). I 125 har en halveringstid på ~60 dage Forhold, der skal undgås: Undgå ekstreme temperaturer Materialer, der skal undgås: Farlige nedbrydningsprodukter: Ved ophedning til meget høje temperaturer (spaltning) afgives meget giftige gasser: Herunder radioaktive partikler. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Der skal udover nedenfor nævnte farlige egenskaber også tages højde for evt. vira fra biologiske agenser, som anvendes sammen med dette produkt og dermed deres supplerende farlige egenskaber Oplysninger om toksikologiske virkninger: Fareklasse Data Test Datakilde Akut toksicitet: Inhalation Lethal Concentration (rotte) = 137 ppm/1h (Iod 125) Ikke oplyst Leverandør Dermal Ingen data. - - Oral Lethal Concentration (menneske) = 28 mg/kg (Iod 125) Ikke oplyst Leverandør Ætsning/irritation: Ingen data - - Sensibilisering: Ingen data - - CMR: Ingen data - - Sandsynlige eksponeringsveje: Lunger, mavetarmkanal og beskadiget hud. Symptomer: Indånding: Støv kan medføre irritation af slimhinderne i luftvejene med symptomer som hoste, åndenød og lungeødem. Hud: Kan evt. medføre irritation med rødme og smerte. Øjne: Kan evt. medføre irritation med rødme, kløe og tåreflod. Indtagelse: Kroniske virkninger: Indtagelse af produktet kan evt. medføre irritation og mavesmerter. Mulig kræftfremkaldende effekt på rotter (Utilstrækkelige data til konklusion for mennesker). Indånding af radioaktivt støv (Iod-125) kan medføre celleforandringer, mutation og kræft. Udgave 1 Udstedelsesdato: Side 3 af 5

4 PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet: Ingen tilgængelige data Persistens og nedbrydelighed: Ingen tilgængelige data Bioakkumuleringspotentiale: Iod-125: Forventes at ville bioakummulere Mobilitet i jord: Iod-125: Opløseligt i vand, dvs. god mobilitet forventes Resultater af PBT- og vpvb-vurdering: Indholdsstofferne er ikke PBT/vPvB iht. kriterierne i REACH bilag XIII Andre negative virkninger: PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling: Kemikaliet skal betragtes som farligt affald. Benyt den kommunale indsamlings- og afhentningsordning. Kemikalieaffaldsgruppe: EAK-kode: Z (rester med biologisk materiale) Z (Absorptionsmidler forurenet med produktet /biologiske agenser) NB! Affaldsbeholdere indeholdende biologisk materiale skal være mærket med: (sort symbol på gul baggrund). NB!! Fast radioaktivt affald med strålingsdosis, som overstiger mængder angivet i håndteringsinstruks skal mærkes som radioaktivt og bortskaffes og sendes til Dansk Dekommissionering. PUNKT 14: Transportoplysninger (ADR/RID/IMDG) UN-nr.: UN-forsendelsesbetegnelse (UN proper shipping name): RADIOAKTIVE MATERIALE, UNDTAGELSESKOLLI BEGRÆNSET MÆNGDE MATERIALE Transportfareklasse(r): Ingen Emballagegruppe: Ingen Miljøfarer: Ja. MP Særlige forsigtighedsregler for brugeren: Ja. Tunnelrestriktionskode E. / EmS F-I, S-S Affaldet skal være sikkert emballeret. Emballagen skal mærkes med UN-2910, med afsenderens navn og med bruttovægt, hvis den overstiger 50 kg. Dosishastigheden må på intet punkt af emballagens yderside overstige 5 µsv/t. Ordet»radioaktiv«skal stå indvendigt, så man får øje på det, når emballagen åbnes. Der skal medfølge et transportdokument med følgende angivelse:»un-2910« Bulktransport i henhold til bilag II i MARPOL 73/78 og IBC-koden: Ikke relevant. PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø: Materialet er omfattet af Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 954 af 23. oktober 2000 om anvendelse af åbne radioaktive kilder på sygehuse, laboratorier m.v. samt øvrige bekendtgørelser og vejledninger omkring opbevaring, håndtering og transport af åbne radioaktive kilder, herunder begrænsninger mht. gravide og ammende kvinder. Anden mærkning: Produktet skal mærkes iht. regler fastsat i Rådets direktiv om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik 98/79/EF. Pr.nr.: Skal ikke anmeldes - se punkt Kemikaliesikkerhedsvurdering: Ingen CSR. Udgave 1 Udstedelsesdato: Side 4 af 5

5 PUNKT 16: Andre oplysninger Forkortelser: At. = Arbejdstilsynet CMR = Carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet CSR = Chemical Safety Report (Kemikaliesikkerhedsrapport) EC 50 = Effect Concentration 50 % (Effektkoncentration 50 %) DNEL = Derived No-Effect Level (Udledt nuleffektniveau) FW = Fresh Water (Ferskvand) LC 50 = Lethal Concentration 50 % (Dødelig koncentration 50 %) LD 50 = Lethal Dose 50 % (Dødelig dosis 50 %) LD Lo = Lowest Lethal Dose (Laveste dødelig dosis) PBT = Persistent, Bioaccumulative, Toxic (Persistent, bioakkumulerende, giftig) PNEC = Predicted No-Effect Concentration (Beregnet nuleffektkoncentration) TD Lo = Lowest Toxic Dose (laveste skadelige dosis) vpvb = very Persistent, very Bioaccumulative (Meget persistent, meget bioakkumulerende) Rådgivning om oplæring/instruktion: Produktet må kun anvendes af personer, som uddannet til at arbejde og omgås radioaktive materialer. Yderligere oplysninger: Udarbejdet ud fra de oplysninger, der var til rådighed for Altox a/s per oktober Produktet skal ikke anmeldes til Produktregistret, da det ikke er omfattet af reglerne for anmeldelse. Ændringer siden forudgående version: Ikke relevant. Udarbejdet af: Altox a/s - Tonsbakken Skovlunde - Tlf / BN kvalitetskontrol PW Udgave 1 Udstedelsesdato: Side 5 af 5