RÅDETS DIREKTIV. af 14. juni 1988

Transkript

1 Nr. L 194 / 10 De Europæiske Fællesskabers Tidende RÅDETS DIREKTIV af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med frosset tyresæd og indførsel heraf ( 88 / 407 / EØF ) RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43, under henvisning til forslag fra Kommissionen ( J ), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ), ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat, hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles i godkendte og kontrollerede tyrestationer, at den hidrører fra dyr, hvis sundhedstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme kan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres i henhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæssigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af et sundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikre overholdelsen af disse krav : under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg ( 3 ), og ud fra følgende betragtninger : medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsede undtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn til visse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod disse sygdomme ; Direktiv 64/ 432 / EØF ( 4 ), senest ændret ved forordning ( EØF ) nr / 85 ( 5 ), indeholder bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin ; direktiv 72 / 462/ EØF ( 6 ), senest ændret ved forordning ( EØF ) nr / 85, indeholder herudover bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer i forbindelse med indførsel af kvæg og svin fra tredjelande ; ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelande gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af de veterinærpolitimæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse af husdyrsygdomme næsten totalt kan udelukkes ; der er dog stadig en vis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen med sæd ; det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken vedrørende harmonisering af national lovgivning om veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med husdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning for handelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af tyresæd ; t 1 ) EFT nr. C 267 af , s. 5. ( 2 ) EFT nr. C 342 af , s. 11. ( 3 ) EFT nr. C 140 af , s. 6. ( 4 ) EFT nr. 121 af , s. 1977/ 64. ( 5 ) EFT nr. L 362 af , s. 8. («) EFT nr. L 302 af , s. 28. med henblik på indførsel i Fællesskabet af sæd fra tredjelande bør der opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssige normer ; uden at gribe ind i denne liste bør medlemsstaterne kun tillade indførsel af sæd, som hidrører fra tyrestationer, der overholder visse forskrifter, og som er undergivet officiel kontrol ; herudover bør der alt efter omstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige forskrifter for de på listen anførte lande ; der kan endvidere foretages kontrol på stedet for at overåge overholdelsen af disse forskrifter ; der bør fastlægges en fremgangsmåde til bilæggelse af eventuelle tvister mellem medlemsstaterne om det berettigede i at godkende en tyrestation ; medlemsstaterne kan afvise en sædsending, hvis det konstateres, at denne ikke er i overensstemmelse med dette direktiv ; sendingen bør på anmodning fra afsenderen eller dennes befuldmægtigede kunne returneres, hvis ikke veterinærpolitimæssige grunde strider imod dette ; afsenderen eller dennes befuldmægtigede bør have mulighed for at kende årsagerne til et forbud eller en begrænsning og at indhente udtalelse fra en veterinærsagkyndig ; for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der foretages kontrol straks ved indførslen af en sædsending på Fællesskabets område, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse ;

2 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr.-L 194 / 11 de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfælde af intern fællesskabsforsendelse skal træffe efter denne kontrol, bør fastlægges ; en medlemsstat bør kunne træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af udbrud af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tredjeland ; de risici, der er en følge af disse sygdomme, og de beskyttelsesforanstaltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på samme måde i hele Fællesskabet ; de nødvendige foranstaltninger bør derfor træffes i henhold til en hasteprocedure inden for Den Stående Veterinærkomité ; Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette direktiv ; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden for Den Stående Veterinærkomité ; dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det e ) sending: en sædmængde, der omfattes af ét certifikat f) sædopsamlende land : en medlemsstat eller et tredjeland, hvor der opsamles sæd, og hvorfra denne sendes til en medlemsstat g ) godkendt laboratorium : et laboratorium, der er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og som af den kompetente veterinærmyndighed er udpeget til at udføre den eller de undersøgelser, den er foreskrevet i dette direktiv h ) opsamling : en sædmængde taget fra et donordyr på et hvilket som helst tidspunkt. KAPITEL II Handel inden for Fællesskabet Artikel 3 UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV : KAPITEL I Almindelige bestemmelser Artikel 1 Dette direktiv fastlægger de veterinærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet, og import fra tredjelande af frosset tyresæd. Artikel 2 I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitionerne i artikel 2 i direktiv 64 / 432 / EØF og 72/462/EØF. Endvidere forstås ved : sæd : et behandlet eller fortyndet ejakulat fra tyre tyrestation : en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og hvor der produceres sæd til brug ved insemination embedsdyrlæge : en dyrlæge, der er udpeget af den centrale kompetente myndighed i en medlemsstat eller et tredjeland d ) tyrestationens dyrlæge : en dyrlæge, der er ansvarlig for den daglige overholdelse i tyrestationen af dette direktivs krav Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens område til en anden medlemsstats område kun sendes sæd, der opfylder følgende generelle bestemmelser : sæden skal være opsamlet og behandlet med henblik på insemination pa en tyrestation, der er sundhedsmæssigt godkendt i overensstemmelse med artikel 5, stk. 1, med henblik på handel inden for Fællesskabet sæden skal være udtaget fra tyre, hvis sundhedstilstand opflyder bestemmelserne i bilag B c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i overensstemmelse med bilag A og C d ) sæden skal under transporten til modtagerlandet ledsages af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1. Artikel 4 1. Med forbehold af stk. 2 tillader medlemsstaterne indtil den 31. december 1992 indførsel af sæd fra tyre, der har reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller den såkaldte Elisa-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/ vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis eller positivt efter en vaccination udført i overenstemmelse med dette direktiv. Medlemsstaterne kan indtil den 31. december 1992 tillade indførsel af sæd fra tyre, der har reageret positivt på en serumneutralisationsundersøgelse eller en Elisa-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/ vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og som ikke er vaccinerede i overenstemmelse med dette direktiv. Hver sendig skal i så fald underkastes en undersøgelse med indpodning på levende dyr og/ eller en virusisolationsunder

3 Nr. L 194/ 12 De Europæiske Fællesskabers Tidende søgelse. Dette krav skal ikke opfyldes for sæd fra dyr, der inden den første vaccination på tyrestationen har reageret negativt på de i første afsnit nævnte undersøgelser. Disse undersøgelser kan efter bilateral aftale foretages enten i det sædopsamlende land eller i bestemmelseslandet. Rådet tager inden den 1. januar 1992 dette stykke. op til fornyet behandling på grundlag af en rapport og enventuelle forslag fra Kommissionen. 2. De medlemsstater, hvis stationer udelukkende har dyr, der har reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen, har ret til at modsætte sig, at der på deres område indføres sæd fra stationer, der ikke har samme status. Efter fremgangsmåden i artikel 19 kan det besluttes, at ovennævnte bestemmelser skal gælde for en del af en medlemsstats område, hvis alle stationerne i denne del af området udelukkende har dyr, der har reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen. 3. Med forbehold af andre fællesskabsbestemmelser kan medlemsstater, i hvilke der ikke foretages vaccination mod mund- og klovesyge, ikke modsætte sig indførsel på dens område af sæd fra tyre, som er vaccineret i overensstemmelse med dette direktiv. 10 % af sæden fra hver opsamling ( med mindst fem strå ) kan i så fald underkastes en virusisolationsundersøgelse for mund- og klovesyge i et laboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten eller i et laboratorium udpeget af denne medlemsstat. Hvis der er positiv reaktion, kan sæden afvises. Artikel 5 1. Den medlemsstat, på hvis område tyrestationen er beliggende, påser, at den i artikel 3, litra a), omhandlede godkendelse kun gives, når bestemmelserne i bilag A er opfyldt, og tyrestationen er i stand til at opfylde de øvrige bestemmelser i dette direktiv. Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at disse bestemmelser overholdes, og trækker godkendelsen tilbage, hvis én eller flere af disse bestemmelser ikke mere overholdes. 2. Alle godkendte tyrestationer registreres på en liste med et veterinærgodkendelsesnummer for hver station. Hver medlemsstat sender listen over tyrestationer og deres veterinærgodkendelsesnumre til de øvrige medlemsstater og Kommissionen, ligesom den underretter dem om eventuel tilbagetrækning af godkendelser. Er en medlemsstat af den opfattelse, at forudsætningerne for godkendelse ikke eller ikke længere opfyldes på en tyrestation i en anden medlemsstat, underretter den denne stats kompetente myndighed herom. Sidstnævnte træffer alle fornødne foranstaltninger og underretter den anden medlemsstats kompetente myndighed om, hvilke beslutninger der træffes, samt grundene til disse beslutninger. Hvis den anden medlemsstat frygter, at der ikke er truffet de fornødne foranstaltninger, eller at de foranstaltninger, der er truffet, er uhensigtsmæssige, underretter den Kommissionen herom, hvorefter denne indhenter udtalelse hos en eller flere veterinæreksperter. På baggrund af denne udtalelse kan medlemsstaterne efter fremgangsmåden i artikel 1 9 bemyndiges til midlertidigt at forbyde, at sæd hidrørende fra den pågældende tyrestation bringes ind på deres område. En sådan bemyndigelse kan trækkes tilbage efter fremgangsmåden i artikel 19 på baggrund af en ny udtalelse fra en eller flere veterinæreksperter. Veterinæreksperterne skal være statsborgere i en anden medlemsstat end dem, der er involveret i tvisten. De generelle regler for anvendelsen af denne artikel fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 18. Artikel 6 1. Medlemsstaterne gør indførsel af tyresæd betinget af forelæggelse af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget af en embedsdyrlæge i den sædopsamlende medlemsstat i overensstemmelse med bilag D. Certifikatet skal : affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet udfærdiges på et enkelt ark papir d ) vedrøre én enkelt modtager. 2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan forbyde, at sendinger indføres til dens område, såfremt det ved kontrol af dokumenterne fremgår, at artikel 3 ikke er blevet overholdt. Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, herunder også oplaging i karantæne, der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner i tilfælde af sæd, der mistænkes for at være inficeret eller forurenet med sygdomskim. c) Ved beslutninger, der træffes i medfør af litra og, skal det på afsenderens eller dennes befuldmæg

4 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 194/ 13 tigedes anmodning tillades, at sæden returneres, forudsat dette ikke strider mod veterinærpolitimæssige hensyn. 3. Såfremt indførsel af sæd er blevet forbudt af en af de årsager, der omhandles i stk. 2, litra og, og den sædopsamlende medlemsstat ikke inden 30 dage tillader returnering heraf, kan den kompetente veterinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sæden destrueret. 4. Beslutninger, der træffes af den kompetente veterinærmyndighed i medfør af stk. 2 og 3, meddeles afsenderen eller dennes befuldmægtigede tillige med årsagerne til de pågældende beslutninger. Artikel 7 1. Dette direktiv berører ikke de appelmuligheder, som medlemsstaternes nugældende lovgivning giver med hensyn til beslutninger, som den kompetente myndighed måtte træffe i medfør af dette direktiv. Disse begrundede beslutninger skal efter anmodning straks meddeles afsenderen eller dennes befuldmægtigede skriftligt med oplysning om, hvilke appelmuligheder han har i henhold til den gældende lovgivning, ligesom det oplyses, under hvilken form og inden for hvilke frister sagen skal anlægges. Beslutningerne skal ligeledes meddeles den kompetente veterinærmyndighed i den sædopsamlende medlemsstat eller den medlemsstat, hvorfra sæden er indført. 2. Hver medlemsstat giver afsendere, over for hvis sædsendinger der er truffet foranstaltninger som omhandlet i artikel 6, stk. 2, ret til, før andre foranstaltninger træffes af den kompetente myndighed, at indhente udtalelse fra en veterinærsagkyndig med henblik på at fastslå, om artikel 6, stk. 2, er overholdt. Den veterinærsagkyndige skal være statsborger i en anden medlemsstat end den sædopsamlende medlemsstat eller bestemmelsesmedlemsstaten. Kommissionen opstiller på forslag af medlemsstaterne en liste over de veterinærsagkyndige, der kan afgive udtalelser. De generelle regler for anvendelsen af denne artikel, og specielt fremgangsmåden ved udarbejdelse af sådanne udtalelser, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 18. KAPITEL III Indførsel fra tredjelande udfærdiges efter fremgangsmåden i artikel 19. Listen kan suppleres eller ændres efter fremgangsmåden i artikel Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den i stk. 1 nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning : d ) e ) dels sundhedstilstanden hos husdyrebestanden, hos andre tamdyr og hos den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, særlig med hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, og dels den sundhedsmæssige status samt de områdemæssige forhold i dette land, såfremt disse forhold kan frembyde en fare for husdyrbestandens sundhed i medlemsstaterne den regelmæssighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplysning om forekomst på dens område af smitsomme sygdomme hos dyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og B opstillet af Det Internationale Kontor for Epizootier landets forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme hos dyr veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i landet tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse af smitsomme sygdomme hos dyr f) de garantier, tredjelandet kan give med gensyn til overholdelse af dette direktivs bestemmelser. 3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Artikel 9 1. Efter fremgangsmåden i artikel 1 9 opstilles der en liste over tyrestationer, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af sæd fra tredjelande. Listen kan ændres eller suppleres efter samme fremgangsmåde. 2. Ved bedømmelsen af, om en tyrestation i et tredjeland kan optages på den i stk. 1 omhandlede liste, skal der specielt tages hensyn til tredjelandets veterinærkontrol med sædproduktionsmetoder, veterinærvæsenets beføjelser og den kontrol, der føres med tyrestationer. 3. En tyrestation kan kun optages på den i stk. 1 omhandlede liste, såfremt : den er beliggende i et af de lande, der er opført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlede liste Artikel 8 1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af tyresæd fra de tredjelande, som er opført på en liste, der skal den opfylder kravene i kapitel I og II i bilag A det pågældende tredjelands veterinærvæsen officielt har godkendt den med henblik på udførsel til Fællesskabet

5 Nr. L 194/ 14 De Europæiske Fællesskabers Tidende d ) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge i det pågældende tredjeland e den regelmæssigt, dvs. mindst to gange årligt, inspiceres af en embedsdyrlæge i det pågældende tredjeland. Artikel Tyresæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædudtagningen har opholdt sig i mindst seks måneder i et tredjeland, der er opført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlede liste. 2. Uden at gribe ind i artikel 8, stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel tillader medlemsstaterne kun indførsel af tyresæd fra ét på listen opført tredjeland, såfremt sæden opfylder de veterinærpolitimæssige forskrifter, der er vedtaget efter fremgangsmåden i artikel 18 for så vidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land. Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages hensyn til følgende : den sundhedsmæssige status i det område, der omgiver tyrestationen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført på liste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier sudhedstilstanden hos besætningen på tyrestationen, inklusive reglerne for undersøgelsen donordyrets sundhedstilstand samt forskriften for undersøgelsen d ) reglerne for undersøgelse af sæd. 3. For så vidt angår fastsættelsen af veterinærpolitimæssige betingelser i overensstemmelse med stk. 2 for tuberkulose samt brucellose hos kvæg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i bestemmelserne i bilag A til direktiv 64 / 432 / EØF. Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 i de enkelte tilfælde gøres undtagelse fra disse bestemmelser, hvis det pågældende tredjeland yder tilsvarende sundhedsmæssige garantier ; i dette tilfælde fastsættes i overensstemmelse med nævnte fremgangsmåde sundhedsmæssige betingelser, der mindst svarer til betingelserne i ovennævnte bilag A, for at muliggøre sådanne dyrs adgang til tyrestationerne. 4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse. Artikel Medlemsstaterne tillader kun indførsel af tyresæd mod forelæggelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af en embedsdyrlæge i det sædopsamlende tredjeland. Certifikatet skal affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i artikel 12 omhandlede importkontrol foretages ledsage sæden i originaleksemplar udfærdiges på et enkelt ark papir d ) vedrøre en enkelt modtager. 2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der udarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 19. Artikel Medlemsstaterne drager omsorg for, at hver sædsending ved ankomsten til Fællesskabets toldområde underkastes kontrol, før den bringes i fri omsætning eller henføres under en toldprocedure, og forbyder indførsel af sådan sæd til Fællesskabet, såfremt det i forbindelse med importkontrollen ved ankomsten viser sig : at sæden ikke er indført fra et tredjeland, der er opført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlde liste at sæden ikke kommer fra en tyrestation, der er opført på den i artikel 9, stk. 1, omhandlede liste at sæden kommer fra et tredjeland, hvorfra indførsel er forbudt i medfør af artikel 15, stk. 2 at det sundhedscertifikat, der ledsager sæden, ikke er i overensstemmelse med artikel 11 eller de bestemmelser, der fastsættes i henhold til denne artikel. Dette stykke finder ikke anvendelse på sædsendinger, der ved ankomsten til Fællesskabets toldområde henføres under en toldforsendelsesprocedure med henblik på forsendelse til et bestemmelsessted uden for nævnte område. Dette stykke finder dog anvendelse, hvis der gives afkald på toldforsendelse under transporten over Fællesskabets område. 2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, herunder også tilbageholdelse i karantæne, der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner med hensyn til sæd, der mistænkes for at være inficeret med sygdomsfremkaldende kim. 3. Er der af nogen af de i stk. 1 og 2 beskrevne årsager udstedt forbud mod indførsel af sæd, og tillader det udførende tredjeland ikke returnering heraf inden for 30 dage, kan den kompetente veterinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sæden destrueret. Artikel 13 Alle sædsendinger, der af en medlemsstat tillades indført til Fællesskabet på grundlag af den i artikel 12, stk. 1, omhandlede kontrol, skal ved forsendelse til en anden medlemsstats område ledsages af det originale certifikat eller en bekræftet kopi heraf, i begge tilfælde med påtegning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for udførelsen af den i artikel 12 omhandlede undersøgelse.

6 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 194/ 15 Artikel 14 Hvis der foretages destruktion i henhold til artikel 12, stk. 3, påhviler samtlige udgifter i denne forbindelse afsenderen, modtageren eller disses befuldmægtigede, uden at der kan ydes nogen form for godtgørelse fra staten. fører de foranstaltninger, der er truffet i medfør af nævnte stykker, eventuelt ændret i henhold til stk. 3, skal der træffes passende foranstaltninger efter fremgangsmåden i artikel Tilladelse til genoptagelse af indførsel fra et tredjeland gives ligeledes efter fremgangsmåden i artikel 18. Artikel 16 KAPITEL IV Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger Artikel En medlemsstat kan, hvis der er fare for, at dyresygdomme spredes som følge af indførsel af sæd til medlemsstatens område fra en anden medlemsstat, træffe følgende foranstaltninger : såfremt en epizooti bryder ud i den anden medlemsstat, midlertidigt forbyde eller begrænse indførslen af tyresæd fra de sygdomsramte områder i den pågældende medlemsstat hvis en epizooti generaliseres, eller hvis der forekommer udbrud af en ny alvorlig, smitsom dyresygdom, midlertidigt forbyde eller begrænse indførslen af sæd fra hele den pågældende stats område. Hver medlemsstat underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen om udbrud på dens område af en sygdom som omhandlet i første afsnit samt om de foranstaltninger, der træffes til bekæmpelse heraf. Medlemsstaten underretter dem ligeledes straks, når sygdommen er udryddet. 2. Hvis der i et tredjeland udbryder eller spreder sig en smitsom dyresygdom, der kan overføres via sæd og udgøre en fare for sundheden i en medlemsstats bestand, eller såfremt andre årsager i forbindelse med dyresundhed gør dette berettiget, forbyder bestemmelsesmedlemsstaten uanset artikel 8, 9 og 10 indførsel af den pågældende sæd, hvad enten den indføres direkte eller indirekte gennem en anden medlemsstat, og hvad enten den kommer fra et tredjeland i dets helhed eller fra en del af dets område. 3. Foranstaltninger, der træffes af medlemsstaterne i medfør af stk. 1 og 2, samt ophævelse af sådanne foranstaltninger, meddeles straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen sammen med grundene hertil. Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 træffes beslutning om ophævelse eller ændring af sådanne foranstaltninger, specielt med henblik på at koordinere dem med foranstaltninger i andre medlemsstater. 4. Opstår den i stk. 1 og 2 beskrevne situation, og viser det sig nødvendigt, at andre medlemsstater ligeledes gennem 1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretage kontrol på stedet i samarbejde med medlemsstaternes og tredjelandenes kompetente myndigheder. Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigt for udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågældende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land om resultatet af den foretagne kontrol. Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledning til. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstaltninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Stående Veterinærkomité, bringe artikel 5, stk. 2, fjerde afsnit, og artikel 9, stk. 1, i anvendelse. 2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser for gennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 19. KAPITEL V Afsluttende bestemmelser Artikel 17 Bilagene til dette direktiv ændres af Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal, på forslag af Kommisionen, bl. a. med henblik på deres tilpasning til den teknologiske udvikling. Artikel Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes sagen straks for Den Stående Veterinærkomité (i det følgende benævnt» komitéen«), der er nedsat ved Rådets afgørelse af 15. oktober 1968, af dennes formand, enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat. 2. I komitéen tildeles der medlemsstaternes stemmer vægt i henhold til Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.

7 Nr. L 194/ 16 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22, Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden to dage. Udtalelsen vedtages med et flertal på 54 stemmer. 4. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværksætter dem straks, hvis de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal. Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden tre måneder efter forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foranstaltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med simpelt flertal har. udtalt sig imod disse. Artikel Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes sagen straks for komitéen af dennes formand, enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat. 2. I komitéen tildeles der medlemsstaternes stemmer vægt i henhold til Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen. 3. Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvor meget de forelagte spørgsmål haster. Udtalelsen vedtages med et flertal på 54 stemmer. 4. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværksætter dem omgående, hvis de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal. Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden 15 dage efter forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foranstaltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med simpelt flertal har udtalt sig imod disse. Artikel Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i en medlemsstat inden den 1. januar Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger der skal træffes i henhold til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel af sæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, der følger af anvendelsen af kapitel II. Artikel 21 Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar De underretter straks Kommissionen herom. Artikel 22 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfærdiget i Luxembourg, den 14. juni Pd Rådets vegne I. KIECHLE Formand

8 De Europæiske Fædlesskabers Tidende Nf. L 194 / 17 BILAG A KAPITEL I BETINGELSER FOR GODKENDELSE AF TYRESTATIONER Tyrestationer skal til stadighed være undergivet tilsyn fra tyrestationens dyrlæge mindst råde over : i ) ii ) iii ) iv ) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desinfektion eller sterilisering af udstyret et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være beliggende på samme sted et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være beliggende på samme sted være opført eller isoleret således, at kontakt med dyr udenfor undgås d ) være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres e ) råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de normale staldfaciliteter f) være indrettet således, at staldfaciliteterne fysisk er adskilt fra sædbehandlingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet. KAPITEL II BETINGELSER VEDRØRENDE TILSYN MED TYRESTATIONER For så vidt angår tyrestationer skal : d ) e ) der føres tilsyn med, at der på disse stationer kun holdes dyr af de arter, der skal opsamles sæd fra. Dog kan der også indsættes andre husdyr, som er absolut nødvendige for tyrestationens normale drift, under forudsætning af at de ikke frembyder fare for, at dyr af de arter, der skal opsamles sæd fra, påføres sygdomme, og at de opfylder de krav, som stationens dyrlæge har fastsat der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over alt hornkvæg, der holdes på stationen, med angivelse af de enkelte dyrs race, fødselsdato og identifikation, samt en fortegnelse over alle kontrolforanstaltninger i forbindelse med sygdomme og alle foretagne vaccinationer med angivelse af relevante oplysninger om de enkelte dyrs sygdomme og sundhedstilstand en embedsdyrlæge regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge stationen et kontrolbesøg, hvor det også tilses, at godkendelses- og tilsynsbetingelserne vedvarende er opfyldt der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke får adgang til stationen. Besøg kan endvidere finde sted efter tilladelse fra tyrestationens dyrlæge disse beskæftige et teknisk veluddannet personale med behørigt kendskab til desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning f) der føres tilsyn med, at : i ) det kun er sæd opsamlet på en godkendt station, der behandles og opbevares på en godkendt station, og at denne sæd ikke kommer i kontakt med anden sæd. Sæd, der ikke er opsamlet på en godkendt station, kan imidlertid behandles på en godkendt station, hvis : sæden hidrører fra tyre, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra d), nr. i), ii), iii ) og v ) behandlingen finder sted med separat udstyr eller på et andet tidspunkt end behandlingen af sæd bestemt til handel inden for Fællesskabet, idet udstyret i sidstnævnte tilfælde skal renses og steriliseres efter brug

9 Nr. L 194 / 18 De Europæiske Fællesskabers Tidende sæden ikke kan anvendes i handelen inden for Fællesskabet og ikke på noget tidspunkt kan komme i kontakt eller opbevares med sæd bestemt til handel inden for Fællesskabet sæden er identificerbar ved anbringelse af et mærke, der klart adskiller sig fra det i punkt vii ) anførte ii ) opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil beregnede lokaler, under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav iii ) alt udstyr, der har været i kontakt med sæd fra donordyret under opsamlingen og behandlingen, behørigt desinficeres, inden det anvendes på ny iv ) animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, tages fra kilder, som ikke udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en sådan måde, at denne risiko elimineres v ) vi ) vii ) opbevarings- og transportbeholdere behørigt desinficeres eller steriliseres inden påfyldning det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre animalske produkter hver enkelt sædportion tydeligt mærkes på en sådan måde, at opsamlingsdato, race og donordyrets identifikation umiddelbart kan fastslås samt stationens navn, eventuelt ved en kode, idet de nærmere kendetegn og modellen for dette mærke fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 19.

10 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 194 / 19 BILAG B KAPITEL I KRAV, DER SKAL VÆRE OPFYLDT VED INDSÆTTELSE AF KVÆG PÅ GODKENDTE TYRESTATIONER 1. Alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, skal : have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun rummer andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus. inden det isoleres som beskrevet under være udvalgt fra besætninger, som opfylder følgende betingelser : i ) være officielt fri for tuberkulose ii ) være officielt fri for brucellose eller fri for brucellose. Dyrene må ikke forinden have opholdt sig i andre besætninger med en lavere status : hidrøre fra en besætning, der er fri for enzootisk kvægleukose eller stamme fra en ko, der har gennemgået en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reaktion højst tredive dage inden dyrets indsættelse på tyrestationen. Hvis dette krav ikke er opfyldt, må der kun ske handel med den pågældende sæd, hvis donordyret har en alder på mindst to år, og det har været underkastet en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, afsnit iii ), med negativ reaktion. d ) inden den iltra ovenfor omhandlede isolationsperiode og i løbet af de 30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reaktion : i ) en intradermaltuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til direktiv 64 / 432 / EØF ii ) en serumagglutinationsprøve udført efter metoden i bilag C til direktiv 64 / 432 / EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutionsenheder ( IE ) pr. ml og for så vidt angår besætningen, der er fri for brucellose en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml ( 20 ICFT-enheder ) iii ) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose foretaget efter metoden i bilag G til direktiv 64/432 / EØF e ) iv ) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisaundersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis v ) en virusisolationsundersøgelse ( immuno-fluorescens eller immuno-peroxydaseundersøgelse ) for bovin virusdiarré. Er der tale om dyr, der endnu ikke er seks måneder gamle, udsættes undersøgelsen, indtil dyrene har nået denne alder. Den kompetente myndighed kan give tilladelse til at de i litra d ) nævnte prøver og undersøgelser udføres i isolationsfaciliteterne, for så vidt resultaterne foreligger inden begyndelsen af den i litra e ) omhandlede isolationsperiode i løbet af isolationsperioden på mindst 30 dage som beskrevet under have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reaktion : i ) en serumagglutionationsprøve efter metoden i bilag C til direktiv 64 / 432 / EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutionationsenheder pr. ml. og en komplementbindingsreaktion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml ( 20 ICFT-enheder), dersom der er tale om et dyr, der stammer fra besætninger, der er fri for brucellose ii ) der kan foretages en immuno-fluorescens eller en dyrkningsundersøgelse for Campylobacter foetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede ; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginal slim iii ) en mikroskopisk undersøgelse og en dyrkningsundersøgelse for Trichomonas foetus på en prøve af en vaginal udskylning eller en forhudsskylleprøve ; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginal slim iv ) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisaundersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/ vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og der skal være foretaget en behandling mod leptospirose, hvori indgår streptomycinindsprøjtninger med et interval på 14 dage (25 mg pr. kg levende vægt).

11 Nr. L 194/ 20 De Europæiske Fællesskabers Tidende Er nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser positive, skal dyrene straks fjernes fra isolationsfaciliteterne. Er der tale om isolation fra en gruppe, træffer den kompetente myndighed de nødvendige forholdsregler for at gøre det muligt at de resterende dyr kan blive indsat på stationen i overensstemmelse med dette bilag. 2. Alle prøver eller undersøgelser foretages på et af medlemsstaten anerkendt laboratorium. 3. Dyr kan kun indsættes på en tyrestation, såfremt stationens dyrlæge udtrykkeligt giver tilladelse hertil. Alle bevægelser af dyr både ind på og ud fra tyrestationen skal noteres. 4. Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom på indsættelsesdagen og skal, medmindre punkt 5 anvendes, være kommet fra isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a), som på afsendelsesdagen officielt opfylder følgende betingelser : de ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucellose de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldelsespligtige i henhold til bilag E til direktiv 64 /432/ EØF. 5. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede rutineundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan dyr flyttes fra én godkendt tyrestation til en anden med samme sundhedsstatus uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning. De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt med klovbærende dyr med lavere sundhedstilstand, bg det transportmiddel, der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen fra én tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i overensstemmelse med direktiv 64 /432 / EØF. KAPITEL II OBLIGATORISKE RUTINEUNDERSØGELSER OG -BEHANDLINGER AF KVÆG PÅ EN GODKENDT TYRESTATION 1. Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst én gang om året underkastet følgende prøver eller undersøgelser : i ) en intradermal tuberkulinprøve foretaget efter metoden i bilag B til direktiv 64 / 432 / EØF med negativ reaktion ii ) iii ) iv ) v ) en serumagglutinationsprøve for brucellose med et brucellatiter på under 30 internationale agglutinationsenheder pr. ml, foretaget efter metoden i bilag C til direktiv 64 / 432/ EØF en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reaktion foretaget efter metoden i bilag G til direktiv 64/432/ EØF for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisa-undersøgelse med negativ reaktion ; dog kan der indtil den 31. december 1992 foretages vaccination mod ovennævnte sygdomme af sero-negative tyre, enten med en dosis temperaturfølsom levende vaccine, der indgives intransalt, eller to doser af en inaktiveret vaccine, der indgives med et interval på mindst tre og højst fire uger ; herefter foretages der revaccination med højst seks måneders interval der kan foretages en immuno-fluorescens eller dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede ; for hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af vaginal slim. 2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium. 3. Reagerer et dyr positivt på nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet. Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt, på hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet, før tyrestationens sundhedsstatus er blevet genoprettet.

12 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 194 / 21 BILAG C KRAV, SOM SÆD, DER OPSAMLES PÅ GODKENDTE TYRESTATIONER, SKAL OPFYLDE FOR AT KUNNE INDGÅ I HANDELEN INDEN FOR FÆLLESSKABET 1. Sæden skal komme fra dyr, som ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdagen i ) ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge, eller ii ) hidrører fra en station, hvor alle dyr er fuldt ud beskyttet mod typerne A, O og C, og der enten er tale om dyr, der inden de er indsat på stationen ikke har været vaccineret mod mund- og klovesyge og som følge heraf har modtaget to doser inaktiveret virusvaccine, der er godkendt og kontrolleret af den kompetente myndighed i den eksporterende medlemsstat, med et interval på mindst seks uger og højst otte måneder eller der er tale om dyr, der, inden de er indsat på stationen, tidligere er vaccineret mindst tre gange med intervaller på højst et år. Foretages der vaccination, skal alle dyr re.vaccineres med intervaller på højst tolv måneder. d ) e ) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30 dage forud for opsamlingen har været holdt på en godkendt tyrestation i en sammenhængende periode på mindst 30 dage umiddelbart forud for opsamlingen ikke anvendes til naturlig bedækning f) holdes på en tyrestation, der har været fri for mund- og klovesyge i mindst tre måneder forud for og indtil 30 dage efter sædopsamlingen, og som ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge g ) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage forud for og indtil 30 dage efter sædopsamlingen har været fri for kvægsygdomme, som er anmeldelsespligtige i henhold til bilag E til direktiv 64 / 432/EØF. 2. Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende koncentrationer i den endelige fortyndede sæd : Mindst : 500 iu streptomycin pr. ml 500 iu penicillin pr. ml 150 ig lincomycin pr. ml 300 (Xg spectinomycin pr. ml. Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsvarende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer. Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares ved en temperatur på mindst 5 C i mindst 45 minutter. 3. Sæd, der indgår i handelen inden for Fællesskabet, skal i ) opbevares under godkendte vilkår i mindst 30 dage forud for afsendelsen ; ii ) forsendes til den modtagende medlemsstat i beholdere, der er rengjort, desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.

13 Nr. L 194/ 22 De Europæiske Fællesskabers Tidende BILAG D SUNDHEDSCERTIFIKAT Nr. Afsendelsesland : Kompetent myndighed : Kompetent lokal myndighed : I. Identifikation af sæden: Antal portioner Opsamlingsdatoer) Identifikation af donordyr Race Fødselsdato II. Sædens oprindelse: Tyrestationens/-ernes adresse : Tyrestationens/-ernes godkendelsesnummer : III. Sædens forsendelse : Sæden afsendes fra : til : (afsendelsessted ) (bestemmelsesland- og sted ) med følgende transportmiddel : Afsenders navn og adresse : Modtagers navn og adresse :

14 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. L 194/ 23 IV. Undertegnede embedsdyrlæge attesterer, 1. at ovennævnte sæd er opsamlet, behandlet og opbevaret efter de i direktiv 88 / 407/ EØF fastsatte normer; 2. at ovennævnte sæd er transporteret til afsendelsesstedet i en forseglet beholder under overholdelse af kravene i direktiv 88 /407/ EØF. Udfærdiget i den (underskrift ) (med blokbogstaver ) Stempel