IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN

Transkript

1 3M ESPE IMPREGUM PENTA H DuoSoft IntroKit Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 2.00 Revisionsdato: 30/01/2017 Erstatter Dato: 10/01/2014 Transport versions nummer: 6.00 (10/08/2015) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer IDENTIFIKATION AF STOFFET / DET KEMISKE PRODUKT OG AF SELSKABET / VIRKSOMHEDEN 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE IMPREGUM PENTA H DuoSoft IntroKit Produkt identifikationsnumre Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Dette produkt er et kit et produkt med flere dele, som består af flere, uafhængigt pakkede bestanddele. Et MSDS hvert af disse bestanddele er inkluderet. Adskil ikke individuelle bestanddeles MSDS'er fra denne kit side. Dette MSDS's dokument numre bestanddele i dette kit er: , , , , TRANSPORTOPLYSNINGER Side: 1 af 3

2 3M ESPE IMPREGUM PENTA H DuoSoft IntroKit ADR/RID: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES, CLASS 3, II, (--). IMDG-KODE UN1133, ADHESIVES, 3, II, IMDG-Code segregation code: NONE, Dangerous Goods in excepted Quantities, EMS: FE,SD. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3,UN1133, II. KIT ETIKET 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Brandfarlig væske, Kategori 2 - Flam.Liq. 2; H225 Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Hudsensibilisering, kategori 1A - Skin Sens. 1A; H317 Specifik målorgantoksicitet - Enkelteksponering, Kategori 3 - STOT SE 3; H336 Farligt vandmiljøet (Acute), Kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farligt vandmiljøet (Kronisk), Kategori 2 - Aquatic Chronic 2; H411 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD FARE. Symboler: GHS02 (Flamme) GHS07 (Udråbstegn) GHS09 (Miljø) Pictogrammer FARESÆTNINGER: H225 H319 H317 H336 H400 H411 Meget brandfarlig væske og dampe. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage allergisk hudreaktion. Kan årsage sløvhed svimmelhed. Meget giftig vandlevende organismer. Giftig vandlevende organismer, med langvarige virkninger. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P210A P261A Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme overflader. Rygning budt. Undgå indånding af dampe. Side: 2 af 3

3 3M ESPE IMPREGUM PENTA H DuoSoft IntroKit P280E Reaktion: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Bær beskyttelseshandsker. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl sigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation udslet: Søg lægehjælp. Bortskaffelse: P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til gældende lokal/regional/national/international lovgivning. SUPPLERENDE INFORMATION Supplerende Faresætninger: EUH066 Gentagen udsættelse kan give tør revnet hud.. Revisions inmation: Kit: Komponent dokument gruppe nummer (numre) - Inmation blev ændret. Sektion 01: SAP varenummer - Inmation blev tilføjet. Afsnit: 1: Anvendelser, der frarådes inmation - Inmation blev tilføjet. Sektion 2: H-sætning reference - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Klassificering - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Miljøfare sætninger - Inmation blev tilføjet. Section 02: Label Elements: CLP Medical Device - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Forholdsregler - Bortskaffelse - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Forholdsregler - Forebyggelse - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Forholdsregler - Reaktion - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Supplerende Faresætninger - Inmation blev tilføjet. Label: Grafisk tekst - Inmation blev slettet. Etiket: Grafik - Inmation blev tilføjet. Etiket: Grafik - Inmation blev slettet. Etiket: Signal Ord - Inmation blev tilføjet. Bemærkning (sætning) - Inmation blev slettet. Punkt 15: Inmation om symboler. - Inmation blev slettet. Side: 3 af 3

4 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Sikkerhedsdatablad Copyright, 2017, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 3.00 Revisionsdato: 25/01/2017 Erstatter Dato: 18/10/2016 Transport versions nummer: 1.00 (13/04/2012) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Aftryksmateriale. Anvendelser, der frarådes Må kun anvendes af tandlæger / tandteknikere Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: (100 kg) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Side: 1 af 13

5 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Hudsensibilisering, kategori 1A - Skin Sens. 1A; H317 Farligt vandmiljøet (Acute), Kategori 1 - Aquatic Acute 1; H400 Farligt vandmiljøet (Kronisk), Kategori 2 - Aquatic Chronic 2; H411 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD ADVARSEL. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) GHS09 (Miljø) Pictogrammer Indholdsstoffer: Indholdsstoffer C.A.S. Nr. % af Vægt 1-Dodecylimidazol < 0,7 Mentha arvensis, ekstrakt < 0,2 FARESÆTNINGER: H319 H317 H400 H411 Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage allergisk hudreaktion. Meget giftig vandlevende organismer. Giftig vandlevende organismer, med langvarige virkninger. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P280E P273 Reaktion: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Bær beskyttelseshandsker. Undgå udledning til miljøet VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl sigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation udslet: Søg lægehjælp. Bortskaffelse: P501 Indholdet/beholderen bortskaffes i henhold til gældende lokal/regional/national/international lovgivning. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Side: 2 af 13

6 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Polyether med uspecificeret MW-rygrad Eye Irrit. 2, H319 (Selvklassificeret) Glycerides, C Stoffet er ikke klassificeret som farligt OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDROFURAN, DIACETATE Stoffet er ikke klassificeret som farligt Benzene, methylbis(phenylmethyl) Aquatic Chronic 4, H413 (Selvklassificeret) Fluxkalkineret diatomaceousjord STOT RE 2, H373 (Selv- /Cristobalit 1 - <10%) 1-Dodecylimidazol (REACH Reg. Nr.: ) klassificeret) < 0,7 Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1A, H317; Aquatic Acute 1, H400,M=100; Aquatic Chronic 1, H410,M=10 (Selv-klassificeret) Mentha arvensis, ekstrakt < 0,2 Aquatic Chronic 2, H411 (Råvareleverandør) Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1B, H317 (Selv-klassificeret) Venligst se under afsnit 16 den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse Side: 3 af 13

7 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Ventiler området. Ved stort spild, spild i begrænset område, sæt mekanisk ventilation til at sprede udsuge dampe i overenstemmelse med god industriel hygiejnepraksis. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 mere inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Undgå udledning til miljøet. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Undgå kontakt med oxidationsmidler (f.eks. Klor, Kromsyre osv.) ;å ikke komme i kontakt med øjnene. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Holdes væk fra varmekilder. Holdes væk fra syrer. Opbevares væk fra stærke baser. Holdes væk fra oxidationsmidler (iltningsmidler). 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Side: 4 af 13

8 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Cristobalit Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Begrænsningstype TWA(som total)(8 timer):0.15 mg/m3;twa(respirabelt)(8 timer):0.05 mg/m3 Supplerende kommentarer Kræftfremkaldende Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt pasta med skellige farver og lugt af mynte Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Ikke Anvendelig Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Ikke Anvendelig Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Ikke Anvendelig Damptryk Ikke Anvendelig Relativ Densitet 1-1,2 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Nul Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Side: 5 af 13

9 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Fordampningshastighed Dampmassefylde Dekomponeringstemperatur Viskositet Ikke Anvendelig Ikke Anvendelig 9.2 Anden inmation Procent flygtig Ikke Anvendelig 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte hold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Stærke syrer Stærke baser Stærke oxidationsmidler 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 farlig dekompositionsprodukter under brænding. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der ventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Kan være farlig ved hudkontakt. Allergisk hudreaktion med symptomer som rødme, hævelser, blister og kløe. Side: 6 af 13

10 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Øjenkontakt: Moderat irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer og sløret syn. Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse. Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Afsnit 11: Yderligere helbredseffekter heading kræftfremkaldende: Ved normal ventet brug ventes der ikke udsættelse, som medfører nedennævnte sundhedsfarer: Indeholder et flere stoffer, som kan medføre kræft. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Typer Overordnede produkt Dermal ; beregnet ATE mg/kg Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE mg/kg Polyether med uspecificeret MW-rygrad Dermal Professio nel vurderin g LD50 Ikke anvendelig Polyether med uspecificeret MW-rygrad Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Glycerides, C14-18 Dermal Kanin LD50 > mg/kg Glycerides, C14-18 Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDROFURAN, DIACETATE Dermal Professio nel vurderin g LD50 estimeret til at være > mg/kg Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDROFURAN, DIACETATE Benzene, methylbis(phenylmethyl)- Dermal Kanin LD50 > mg/kg Benzene, methylbis(phenylmethyl)- Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Dermal Professio LD50 estimeret til at være > mg/kg nel vurderin g Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Indånding- Rotte LC50 > 2,7 mg/l Støv/Tåge (4 timer) Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg 1-Dodecylimidazol Indtagelse Rotte LD mg/kg Mentha arvensis, ekstrakt Dermal Kanin LD50 > mg/kg Mentha arvensis, ekstrakt Indtagelse Rotte LD mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi Polyether med uspecificeret MW-rygrad Kanin Ingen særlig irritation Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) In vitro Ingen særlig irritation data 1-Dodecylimidazol Kanin Mildt irriterende Mentha arvensis, ekstrakt Kanin Mildt irriterende Alvorlig skade på øjne/irritation Side: 7 af 13

11 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Navn Arter / Typer Værdi Polyether med uspecificeret MW-rygrad Kanin Moderat irriterende Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Kanin Mildt irriterende 1-Dodecylimidazol In vitro Medfører alvorlig irritation data Mentha arvensis, ekstrakt In vitro data Medfører alvorlig irritation Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi Polyether med uspecificeret MW-rygrad Guinea Ikke sensibiliserende pig Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Mus Ikke sensibiliserende 1-Dodecylimidazol Mus Sensibiliserende Mentha arvensis, ekstrakt Guinea pig Sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Polyether med uspecificeret MW-rygrad In Vitro Ikke mutagent OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDROFURAN, DIACETATE In Vitro Ikke mutagent Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en 1-Dodecylimidazol In Vitro Ikke mutagent kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Indånding Mennesk er og dyr Værdi Kræftfremkaldende Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponering svarighed Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Indånding silikosis Medfører organskader ved gentagende vedvarende eksponering. Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Fluxkalkineret diatomaceousjord /Cristobalit 1 - <10%) Indtagelse hæmatopoietisk system øjne Nyre og/ Blære Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day 90 dage Side: 8 af 13

12 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Udsugningsfare For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat Mentha arvensis, ekstrakt Data ikke Fluxkalkineret diatomaceousjo rd /Cristobalit 1 - <10%) OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDR OFURAN, DIACETATE 1- Dodecylimidaz ol 1- Dodecylimidaz ol 1- Dodecylimidaz ol Benzene, methylbis(phen ylmethyl)- Benzene, methylbis(phen ylmethyl)- Benzene, methylbis(phen Data ikke Data ikke Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 10% Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Zebrafisk eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration >100 mg/l 0,0021 mg/l 0,00557 mg/l >100 mg/l >100 mg/l >100 mg/l Side: 9 af 13

13 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste ylmethyl)- 50% Benzene, methylbis(phen ylmethyl) Diatom eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Polyether med uspecificeret MW-rygrad Glycerides, C Data ikke Data ikke >100 mg/l 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Benzene, methylbis(phen ylmethyl) eksperimentel Bionedbrydnin g 28 dage Biological Oxygen Demand 0 vægt % OECD 301C - MITI (I) 1- Dodecylimidaz ol Glycerides, C14-18 Fluxkalkineret diatomaceousjo rd /Cristobalit 1 - <10%) Mentha arvensis, ekstrakt OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDR OFURAN, DIACETATE Polyether med uspecificeret MW-rygrad eksperimentel Bionedbrydnin g Estimeret Bionedbrydnin g Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke (BOD) 28 dage Kuldioxid evolution 2 vægt % OECD 301B - Mod. Sturm CO2 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 92.8 vægt % OECD 301C - MITI (I) Side: 10 af 13

14 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste 12.3 Bioakkumulationspotentiale Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol 1- Dodecylimidaz ol Estimeret Biokoncentrati on Log of Octanol/H2O part. coeff Glycerides, C14-18 Benzene, methylbis(phen ylmethyl)- OXIRANE, POLYMER WITH TETRAHYDR OFURAN, DIACETATE Mentha arvensis, ekstrakt Fluxkalkineret diatomaceousjo rd /Cristobalit 1 - <10%) Polyether med uspecificeret MW-rygrad Estimeret Biokoncentrati on eksperimentel Biokoncentreri ngsfaktoren- Karpe Data ikke Data ikke Data ikke Data ikke 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering Bioakkumuleri ngs Faktor 60 dage Bioakkumuleri ngs Faktor 5.17 Est: Octanol-vand part. koeff 7.44 Andre metoder OECD 305E-Bioaccum Fl-thru fis Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter Bortskaf affaldsproduktet som kemikalieaffald. Side: 11 af 13

15 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; Z 14: Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen Global beholdningstatus Kontakt 3M yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H302 H317 H319 H373 H400 H410 H411 H413 Farlig ved indtagelse. Kan årsage allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage organskader ved længerevarende gentagen eksponering. Meget giftig vandlevende organismer. Meget giftig med langvarige virkninger vandlevende organismer. Giftig vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Kan årsage langvarige skadelige virkninger vandlevende organismer. Revisions inmation: Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev ændret. Punkt 11: Akut Toxicity tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Kimcellemutagenicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Alvorlig øjenskade/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudætsende/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudsensibiliseringstabel - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om komponents økøtoksicitet - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om persistens og Nedbrydelighed - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om potentiale bioakkumulering - Inmation blev ændret. Side: 12 af 13

16 3M ESPE Impregum Penta H DuoSoft Base Paste DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, indirekte, generelle specifikke, hændelige tilfældige tab skader følgeskader ( herunder men ikke begrænset til tab påvirkning af indtægter, avance omsætning ) relateret til som følge af oplysninger i dette dokument herunder som følge af brug, kert brug manglende anvendelighed af Produktet (med mindre loven dikterer anderledes). Inmationen gælder ikke typer brug, som der ikke er refereret til i dette Datablad brug af produktet i kombination med andre materialer. Det er der vigtig at kunder selv udfører test, som tilfredstiller deres behov viden om produktets egnethed til egne tilsigtede applikationer. 3M Danmark SDS'er er e på Side: 13 af 13

17 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Sikkerhedsdatablad Copyright, 2016, 3M Selskab Alle rettigheder beholdes. Kopiering og/ downloading af denne inmation med det passende mål at udnytte 3M produkter er tilladt under udsætning at: (1)Inmationen er fuldt ud kopieret uden ændringer med mindre der på hånd er modtaget skriftlig aftale fra 3M, og (2) hverken kopi original bliver videresolgt på anden vis distribueret med det mål at tjene profit derpå. Dokument Gruppe: Versionsnummer: 1.07 Revisionsdato: 14/11/2016 Erstatter Dato: 02/12/2015 Transport versions nummer: 1.00 (10/01/2014) Dette Sikkerhedsdatablad er udarbejdet i overensstemmelse med REACH Forordningen (1907/2006) og dens modificeringer 1: Identifikation af stoffet / det kemiske produkt og af selskabet / virksomheden 1.1 Identifikation af stof kemisk produkt 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 1.2 Anvendelse af stoffet/det kemiske produkt Identificeret anvendelser Dental produkt Aftryksmaterale. Anvendelser, der frarådes Kun til anvendelse af professionelle tandlæger i godkendte betegnelser Detaljer fra leverandøren af sikkerhedsdatabladet. Adresse: 3M A/S, Hannemanns Allé 53, DK 2300 København S. Telefon: (+45) dkmiljo@mmm.com Hjemmeside: Nødtelefon Giftlinien Produkt Registreringsnummer (Pr.nr.): Produkt registreringsnummer: (100 kg) Punkt 2: Fareidentifikation 2.1 Klassificering af stoffet blandingen CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 Dette produkt er et medicinsk udstyr som defineret i direktiv 93/42 / EØF (MDD), som er invasivt anvendes i direkte kontakt med det menneskelige legeme, og er der undtaget fra kravene i og mærkning i henhold til ordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP artikel 1, afsnit 5). Selvom det ikke er påkrævet, er relevante inmationer om og mærkningen, angivet neden. KLASSIFIKATION: Alvorlig øjenskade/øjenirritation, kategori 2 - Eye irrit. 2; H319 Side: 1 af 13

18 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Hudsensibilisering, kategori 1B - Skin Sens. 1B; H317 For fuld tekst af H-sætninger, se sektion Etiketelementer CLP FORORDNING (EF) Nr. 1272/2008 SIGNAL ORD ADVARSEL. Symboler: GHS07 (Udråbstegn) Pictogrammer Indholdsstoffer: Indholdsstoffer C.A.S. Nr. % af Vægt SULFONIUM SALT FARESÆTNINGER: H319 H317 Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage allergisk hudreaktion. FORHOLDSREGLER VED BRUG Forebyggelse: P280E Reaktion: P305 + P351 + P338 P333 + P313 Bær beskyttelseshandsker. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl sigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved hudirritation udslet: Søg lægehjælp. Noter vedrørende etikettering: Silikose-målorgan fjernet pga. af manglende støveksponering ved ventet brug. 2.3 Andre farer For inmation om farer og sikker anvendelse, se venligst de tilsvarende afsnit i dette dokument Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer Indholdsstoffer C.A.S. Nr. EU Inventory % af Vægt Klassifikation Tributylacetyl citrat Stoffet er ikke klassificeret som farligt Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Stoffet er ikke klassificeret som farligt Fluxcalcineret diatoméjord ( ) STOT RE 2, H373 (Selv- Side: 2 af 13

19 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst indholdende cristobalit 1-<10% klassificeret) SULFONIUM SALT Acute Tox. 4, H302; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1B, H317 (Selv-klassificeret) Polyethylen-Polypropylenglycol Stoffet er ikke klassificeret som farligt Venligst se under afsnit 16 den fulde tekst af H sætninger refereret i dette afsnit. For inmation om erhvervsmæssige eksponerings begrænsninger PBT vpbt, se punkt 8 og 12 i dette Sikkerhedsdatablad Punkt 4: Førstehjælpsanstaltninger 4.1 Beskrivelse af førstehjælpsanstaltninger Indånding: Flyt personen til frisk luft. Hvis personen følger sig utilpas - søg lægehjælp. Hudkontakt: Skyl straks med sæbe og vand. Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes før det atter anvendes. Hvis tegn/symptomer opstår - søg lægehjælp. Øjenkontakt: Skyl med store mængder vand. Tag kontaktlinser ud, hvis det er nemt at komme til. Fortsæt med skylle. Hvis symptomer tsætter - søg lægehjælp. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl og rens munden. Hvis du føler dig utilpas - søg lægehjælp. 4.2 Mest vigtige symptomer og effekter, både akutte og sinkede se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter 4.3 Indikation af enhver m øjeblikkeligt påkrævet lægehjælp special behandling Ikke anvendeligt 5: Brandbekæmpelse 5.1 Slukningsmidler Ved brand: Anvend et brandslukningsmiddel passende til almindelge brandbare materialer, såsom vand skum til brandslukning. 5.2 Specielle farer, som fremkommer af stoffet blandingen Ingen naturlige i dette produkt. Farlig nedbrydning Bi-Produkter Stof Kulilte Kuldioxid Irriterende Dampe Gasser Forhold Ved Forbrænding Ved Forbrænding Ved Forbrænding 5.3 Råd til brandslukningspersonale Ingen særlige beskyttelsesanstaltninger brandmænd er ventet Side: 3 af 13

20 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 6: Forholdsregler over udslip ved uheld 6.1 Personlige holdsregler, beskyttelsesudstyr og nødprocedurer Evakuer området. Ventiler området. Ved stort spild, spild i begrænset område, sæt mekanisk ventilation til at sprede udsuge dampe i overenstemmelse med god industriel hygiejnepraksis. Der henvises til andre sektioner af dette SDS inmation omkring fysiske og sundhedsfarer, åndedrætsværn, ventilation, og personligt sikkerhedsudstyr. 6.2 Miljømæssige holdsregler Undgå udledning til miljøet. 6.3 Metoder og materialer til indeslutning og oprensning Det spildte materiale opsamles. Opbevares i lukket beholder. Spild fjernes. Beholder segles. Fjern det opsamlede materiale så hurtigt som muligt. 6.4 Referencer til andre sektioner (punkter) Referer til afsnit 8 og aftsnit 13 mere inmation 7: Håndtering og opbevaring 7.1 Forholdsregler sikker håndtering Undgå indånding af pulver/røg/gas/tåge/damp/spray. Der må ikke spises, drikkes ryges under brugen af dette produkt. Vask grundigt efter brug. Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. Undgå udledning til miljøet. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Undgå kontakt med oxidationsmidler (f.eks. Klor, Kromsyre osv.) ;å ikke komme i kontakt med øjnene. Hvis primeren kommer i berøring med handsken, tag handsken af og smid den ud, vask straks hænder med vand og sæbe og tag derefter nye handsker på. Brug som tillæg til handskerne en arbejdsmetode hvor berøring er unødvendig. 7.2 Forhold sikker opbevaring samt enhver uenelighed Holdes væk fra varmekilder. Holdes væk fra syrer. Opbevares væk fra stærke baser. Holdes væk fra oxidationsmidler (iltningsmidler). 7.3 Specifik slutbrug Se inmation under punkt 7.1 og 7.2 håndtering og opbevarings anbefalinger. Se under punkt 8 Eksponeringskontrol og anbefalede personlige værnemidler. 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler 8.1 Kontrol parametre Erhvervsmæssige grænseværdier Hvis et komponent er oplyst i afsnit 3 men ikke er inkluderet i nedenstående tabel, er en erhvervmæssig eksponeringsværdi ikke dette komponent. Indholdsstoffer C.A.S. Nr. Bemyndiget organ/ myndighed Cristobalit Danmark OEL'er: Danmark OEL'er: : Danmark. Grænseværdier TWA: Time-Weighted-Average STEL: Short Term Exposure Limit CEIL: Loftsværdi 8.2 Eksponeringskontrol 8.3 maskinmæssig kontrol Begrænsningstype TWA(som total)(8 timer):0.15 mg/m3;twa(respirabelt)(8 timer):0.05 mg/m3 Supplerende kommentarer Kræftfremkaldende Side: 4 af 13

21 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Anvendes i et vel-ventileret område. 8.4 Personligt sikkerhedsudstyr (PPE) Øjen/ansigtsbeskyttelse Vælg og anvend øjen/ansigtsbeskyttelse at hindre kontakt baseret på resultaterne af en eksponeringsvurdering. Følgende øjen/ansigtsbeskyttelse er anbefalet: Sikkerhedsbriller med beskyttelse i siderne. Hud/hånd beskyttelse Se sektion 7.1 yderligere inmation hudbeskyttelse. Beskyttelse af åndedrætsorganer Ingen påkrævet. 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1 Inmation om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Fysisk tilstand Fast stof. Specifik Fysisk Form: Paste Udseende/Lugt Mørkerød farve, svagt skarp lugt. Lugttærskel ph Kogepunkt/kogepunktsinterval Ikke Anvendelig Smeltepunkt Brændbarhed (fast stof, gas) Ikke klassificeret. Eksplosive egenskaber Ikke klassificeret. Oxiderende egenskaber: Ikke klassificeret. Flammepunkt Intet flammepunkt Selvantændelig temperatur Brandfarlige Begrænsninger (LEL) Ikke Anvendelig Brandfarlige Begrænsninger (UEL) Ikke Anvendelig Damptryk Ikke Anvendelig Relativ Densitet 1,1-1,4 [Ref Std:Vand=1] Vandopløselighed Ubetydelig Ikke vandopløselig Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand Fordampningshastighed Ikke Anvendelig Dampmassefylde Ikke Anvendelig Dekomponeringstemperatur Viskositet 9.2 Anden inmation Procent flygtig Ikke Anvendelig 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1 Reaktivitet Dette materiale kan være reaktivt med bestemte midler under bestemte hold - se de resterende overskrifter under dette punk 10.2 Kemisk stabilitet Stabil. Side: 5 af 13

22 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst 10.3 Sandsynlighed farlige reaktioner Farlig polymerisation vil ikke ekomme Forhold, der skal undgås Varme 10.5 Uenelige materialer Stærke syrer Stærke baser Stærke oxidationsmidler 10.6 Farlige nedbrydningsprodukter Stof Ingen kendte. Forhold Henvis til sektion 5.2 farlig dekompositionsprodukter under brænding. 11: Toksikologiske oplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 11, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Inmation om Toksikologiske egenskaber Tegn og Symptomer på Eksponering Baseret på testdata og/ komponent inmation, kan dette materiale producere følgende sundhedsfarer: Indånding: Dette produkt har en karakteristisk lugt, men der ventes dog ingen alvorlig sundhedsfare. Hudkontakt: Mild hudirritation: Tegn/symptomer kan være lokal rødme, hævelse, kløe og tør hud. som rødme, hævelser, blister og kløe. Allergisk hudreaktion med symptomer Øjenkontakt: Moderat irritation af øjnene med symptomer som rødme, hævelser, smerter, tårer og sløret syn. Indtagelse: Kan være farlig ved indtagelse. Irritation af døjelsessystemet med symptomer som smerte, opkastning, maveømhed, kvalme, blod i opkast og i afføringen. Afsnit 11: Yderligere helbredseffekter heading kræftfremkaldende: Ved normal ventet brug ventes der ikke udsættelse, som medfører nedennævnte sundhedsfarer: Indeholder et flere stoffer, som kan medføre kræft. Toksikologisk Data Hvis en komponent er offentliggjort i sektion 3, men ikke fremgår i tabellen herunder, så er data enten ikke Side: 6 af 13

23 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst den grænseværdi data er ikke tilstrækkelig. Akut Toksicitet Navn Rute Arter / Værdi Typer Overordnede produkt Indtagelse ; beregnet ATE mg/kg Tributylacetyl citrat Dermal Professio LD50 estimeret til at være > mg/kg nel vurderin g Tributylacetyl citrat Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Dermal Kanin LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 0,691 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica SULFONIUM SALT Dermal Rotte LD50 > mg/kg SULFONIUM SALT Indtagelse Rotte LD mg/kg Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit Dermal LD50 estimeret til at være > mg/kg 1-<10% Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% Professio nel vurderin g Indånding- Støv/Tåge (4 timer) Rotte LC50 > 2,7 mg/l Indtagelse Rotte LD50 > mg/kg Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% Polyethylen-Polypropylenglycol Dermal Professio nel vurderin g LD50 estimeret til at være > mg/kg Polyethylen-Polypropylenglycol Indtagelse Rotte LD mg/kg ATE = Akut Toksicitets Estimat Ætsningsfare på huden/irritation Navn Arter / Typer Værdi Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation SULFONIUM SALT Kanin Mildt irriterende Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% In vitro data Ingen særlig irritation Alvorlig skade på øjne/irritation Navn Arter / Typer Værdi Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Kanin Ingen særlig irritation SULFONIUM SALT Lignende Moderat irriterende sundheds farer Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% Kanin Mildt irriterende Hud sensibiliserende Navn Arter / Typer Værdi Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Menneske Ikke sensibiliserende r og dyr SULFONIUM SALT Mus Sensibiliserende Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% Mus Ikke sensibiliserende Sensibilisering af åndedrætsorganerne Side: 7 af 13

24 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Kimcelle Mutagenicitet Navn Rute Værdi Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica In Vitro Ikke mutagent SULFONIUM SALT In Vitro Ikke mutagent Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% In Vitro Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en kræftfremkaldende Navn Rute Arter / Typer Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1- <10% Ikke specificer et Indånding Mus Mennesk er og dyr Værdi Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Kræftfremkaldende Reproduktionstoksicitet Reproduktions- og/ Udviklingsmæssige effekter Navn Rute Værdi Arter / Typer Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Silanamin, 1,1,1-trimethyl-N- (trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Test Resultat Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig kvinder. Rotte NOAEL 509 mg/kg/day Indtagelse Ikke reproduktionsskadelig mænd. Rotte NOAEL 497 mg/kg/day Indtagelse Ikke udviklingsskadelig. Rotte NOAEL mg/kg/day Eksponering svarighed 1 generation 1 generation under organogenesis Mål-Organ(er) Specifik Mål-Organ Toksicitet - engangseksponering (Specific Target Organ Toxicity - single exposure / STOT SE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponerings varighed SULFONIUM SALT Indtagelse Påvirkning af centranervesysteme t Kan årsage sløvhed svimmelhed Rotte LOAEL mg/kg SULFONIUM SALT Indtagelse Åndedrætsværn Der eksisterer noget positivt data, men data er t til en Rotte NOAEL 300 mg/kg Specifik Mål-Organ Toksicitet - Gentagende eksponering (Specific Target Organ Toxicity - repeated exposure / STOT RE) Navn Rute Mål-Organ(er) Værdi Arter / Typer Test Resultat Eksponering svarighed Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N-(trimethylsilyl)-, hydrolyse produkter med silica Indånding Åndedrætsværn silikosis Alle data er negative Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Arbejdsmæssi g eksponering Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1-<10% Udsugningsfare Indånding silikosis Medfører organskader ved gentagende vedvarende eksponering. Indtagelse hæmatopoietisk system øjne Nyre og/ Blære Mennesk e NOAEL Ikke til rådighed Alle data er negative Rotte NOAEL mg/kg/day Arbejdsmæssi g eksponering 90 dage Side: 8 af 13

25 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst For komponentet/komponenterne, enten er ingen data på nuværende tidspunkt, også er dataen ikke tilstrækkelig til. Venligst kontakt adresse, telefonnummer, som er listet på første side i Sikkerhedsdatabladet, yderligere toksikologisk inmation om dette materiale og/ dets bestanddele. 12: Miljøoplysninger Inmationen neden er muligvis ikke i overenstemmelse med EU materialeen i afsnit 2 og/ ingredienserne i afsnit 3, hvis specifikke ingredienser er bemyndiget af en kompetent myndighed. Endvidere er erklæringer og data, der er præsenteret i afsnit 12, baseret på UN GHS beregningsregler og er er afledt fra 3M vurderinger Økotoksicitet Ingen produkt testdata til rådighed Materiale Cas # Organisme Type Eksponering Test Slutpunkt Test Resultat SULFONIUM SALT Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica Tributylacetyl citrat Tributylacetyl citrat Tributylacetyl citrat Tributylacetyl citrat Tributylacetyl citrat Polyethylen- Polypropylengl ycol Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit Alge Estimeret 72 timer Effekt Koncentration 50% Grøn alge eksperimentel 72 timer No obs Effekt Konc Vandloppe eksperimentel 21 dage No obs Effekt Konc Grøn alge eksperimentel 72 timer Effekt Koncentration 50% Bluegill eksperimentel 96 timer Dødelig Koncentration 50% (LC50) Vandloppe eksperimentel 48 timer Effekt Koncentration 50% Data ikke Data ikke >100 mg/l 4,65 mg/l >1,11 mg/l 74,4 mg/l >=38 mg/l 7,82 mg/l Side: 9 af 13

26 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst <10% 12.2 Persistens og nedbrydelighed Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1- <10% Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica SULFONIUM SALT Tributylacetyl citrat Polyethylen- Polypropylengl ycol Data ikke Data ikke eksperimentel Bionedbrydnin g Data ikke 12.3 Bioakkumulationspotentiale 28 dage Biological Oxygen Demand (BOD) 48 vægt % Andre metoder Materiale CAS Nr. Test Type Varighed Studietype Test Resultat Protokol Fluxcalcineret diatoméjord ( ) indholdende cristobalit 1- <10% Data ikke Silanamin, 1,1,1-trimethyl- N- (trimethylsilyl) -, hydrolyse produkter med silica SULFONIUM SALT Data ikke Data ikke Side: 10 af 13

27 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Tributylacetyl citrat Polyethylen- Polypropylengl ycol Estimeret Biokoncentrati on Data ikke Bioakkumuleri ngs Faktor 5.1 Est: Biokoncentrationsfakto r 12.4 Mobilitet i jord Kontakt producent yderligere inmation Resultater af PBT-vurdering Ingen inmation på nuværende tidspunkt. Kontakt producent yderligere inmation Andre negative virkninger Ingen inmation til rådighed 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1 Metoder affaldsbehandling se punkt 11.1 inmation om toksikologiske effekter Bortskaf affaldsproduktet som kemikalieaffald. Som alternativ til bortskaffelse; brænding via egnet brændingsanlæg. Koden affaldsstrømmen er baseret på brugens produktapplikation. Da dette ikke hører under 3M's kontrol, kan der ikke tildeles affaldskode(r) produkter efter brug. Der refereres til de Europæiske affaldskoder (EWC /532/EC og tilpasninger) at tildele de korrekte affaldskoder til affaldsstrømmen. Samtidigt skal det tilsikres at øvrige nationale lovgivninger følges. EU affaldskode (produkt som solgt) * Kemikalier bestående af indeholdende farlige stoffer Kemikalieaffaldsgruppe / kode: Affaldsgruppe; Z 14: Transportoplysninger ADR/IMDG/IATA: Ikke begrænset til transport 15: Oplysninger om regulering Sikkerhed, sundhed og miljø ordninger/lovgivning - specifik stoffet blandingen Global beholdningstatus Kontakt 3M yderligere oplysninger. Unge under 18 år må ikke arbejde med produktet, se dog Arbejdsministeriets bekendtgørelse om unges farlige arbejde, der kan tillade anvendelse under særlige omstændigheder. Side: 11 af 13

28 3M Impregum Penta H Duosoft Catalyst Kemikaliesikkerhedsvurdering Ikke anvendelig 16: Andre oplysninger Liste af relevante H Sætninger H302 H317 H319 H373 Farlig ved indtagelse. Kan årsage allergisk hudreaktion. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan årsage organskader ved længerevarende gentagen eksponering. Revisions inmation: Punkt 1: Produktnavn - Inmation blev ændret. Afsnit: 1: Anvendelser, der frarådes inmation - Inmation blev ændret. CLP: Tabel indholdsstof - Inmation blev tilføjet. Etiket: CLP Klassificering - Inmation blev ændret. Etiket: CLP Miljøfare sætninger - Inmation blev slettet. Etiket: CLP ukendt procent - Inmation blev slettet. Etiket: CLP Forholdsregler - Bortskaffelse - Inmation blev slettet. Etiket: CLP Forholdsregler - Forebyggelse - Inmation blev ændret. Etiket: CLP Forholdsregler - Reaktion - Inmation blev ændret. Etiket: Grafik - Inmation blev ændret. Punkt 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer - Inmation blev ændret. Punkt 3: Dansk inmation om Carcinogen - Inmation blev slettet. Punkt 3: Inmation om dansk kræft : begrænsninger ved brug. - Inmation blev slettet. Punkt 4: Inmation om førstehjælp ved indånding. - Inmation blev ændret. Punkt 4: Inmation om førstehjælp ved kontakt med huden. - Inmation blev ændret. Punkt 7: Inmation om holdsregler sikker håndtering. - Inmation blev ændret. Punkt 8: Tabel grænseværdi erhvervsmæssig eksponering (OEL). - Inmation blev ændret. Punkt 9: Beskrivelse af egenskab mulige egenskaber - Inmation blev tilføjet. Punkt 9: Beskrivelse af egenskab mulige egenskaber - Inmation blev slettet. Punkt 11: Akut Toxicity tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Carcinogenicitetstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Kimcellemutagenicitetstabel - Inmation blev ændret. Punkt 11: Sundhedsmæssige egenskaber - inmation om indtagelse. - Inmation blev ændret. Punkt 11: Sundhedsmæssige egenskaber - inmation om hudkontakt. - Inmation blev ændret. Sektion 11: Alvorlig øjenskade/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudætsende/irritationstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Hudsensibiliseringstabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Gentaget tabel - Inmation blev ændret. Sektion 11: Mål-organer - Singletabel - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om komponents økøtoksicitet - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om persistens og Nedbrydelighed - Inmation blev ændret. Punkt 12: Inmation om potentiale bioakkumulering - Inmation blev ændret. Punkt 13: Inmation om affaldshåndering DK - Inmation blev slettet. Punkt 13: Standardsætning affaldskategori GHS - Inmation blev ændret. Punkt1 15: Inmation om kræftfremkaldende egenskaber - Inmation blev slettet. Punkt 15: Etiket bemærkninger og EU Vaske- og rengøringsmiddel - Inmation blev tilføjet. To-kolonne tabel, som viser den unikke liste af H koder og sætninger (std sætninger alle komponenter i det givne materiale. - Inmation blev ændret. DISCLAIMER: Inmationen i dette Sikkerhedsdatablad er baseret på vores erfaring og repræsenterer vores nuværende viden og overbevisning på publikationstidspunktet. 3M kan under ingen omstændigheder gøres ansvarlig direkte, Side: 12 af 13