INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Transkript

1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Quetiapin Sandoz 100 mg filmovertrukne tabletter Quetiapin Sandoz 150 mg filmovertrukne tabletter Quetiapin Sandoz 200 mg filmovertrukne tabletter Quetiapin Sandoz 300 mg filmovertrukne tabletter Quetiapin Sandoz 400 mg filmovertrukne tabletter Quetiapin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Quetiapin Sandoz til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Sandoz 3. Sådan skal du tage Quetiapin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Sandoz tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. Quetiapin Sandoz anvendes til behandling af: Skizofreni Herunder symptomerne: - hallucinationer, såsom at høre uforklarlige stemmer. - underlige og skræmmende tanker. - ændret adfærd. - at føle sig ensom og forvirret. Mani i forbindelse med en sygdom, der kaldes for bipolar affektiv sindslidelse Herunder symptomerne: - at føle sig meget "høj" eller ophidset. - at have behov for mindre søvn end normalt. - at være mere snakkesalig med konstant nye tanker eller ideer. - at føle sig mere irritabel end normalt. Depression, der er forbundet med en sygdom kaldet maniodepressiv psykose Herunder symptomerne: - at føle sig "nede" eller ked af det. - at føle sig skyldig. - manglende energi - manglende appetit - ikke at kunne falde i søvn. 1

2 Din læge vil muligvis fortsætte med at give dig Quetiapin Sandoz, når du får det bedre, for at forhindre, at symptomerne vender tilbage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN SANDOZ Tag ikke Quetiapin Sandoz - hvis du er overfølsom (allergisk) over for quetiapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Quetiapin Sandoz som anført under pkt. 6: Yderligere oplysninger. - hvis du tager: medicin til behandling af HIV-infektioner, hvor navnet på det aktive stof ender på "navir" medicin til behandling af svampeinfektioner, hvor navnet på det aktive stof ender på "azol", f.eks. ketoconazol erythromycin og clarithromycin: medicin til behandling af bakterieinfektioner nefazodon: et lægemiddel til behandling af depression. Vær ekstra forsigtig med at tage Quetiapin Sandoz Fortæl det til lægen eller på apoteket, inden du tager din medicin, hvis du: - lider af nedsat blodgennemstrømning i hjertet eller hjernen eller andre lidelser, som gør dig udsat for at få lavt blodtryk. - lider eller har lidt af af sygdomme i hjertet og/eller blodkarrene (eller hvis der er hjerteproblemer i familien), f.eks. hjertesvigt eller uregelmæssig hjerterytme, især en uregelmæssighed, der hedder "forlænget QT-interval". - tager medicin, som kan påvirke hjerterytmen - har haft et slagtilfælde, især hvis du er ældre. - er en ældre person med demens (tab af hjernefunktion). Hvis du er, bør du ikke tage Quetiapin Sandoz, da den gruppe af lægemidler, som Quetiapin Sandoz tilhører, kan øge risikoen for slagtilfælde eller i nogle tilfælde risikoen for dødsfald. - har haft et lavt antal hvide blodceller, som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler. - tidligere har lidt af krampeanfald. - har sukkersyge, har tendens til højt blodsukkerniveau eller har risiko for at udvikle sukkersyge. I så fald kan din læge måle dit blodsukkerniveau, mens du tager Quetiapin Sandoz. - har et højt kolesteroltal og et højt niveau af såkaldte triglycerider, dvs. nogle bestemte fedtstoffer, i blodet. - har haft betydelig vægtstigning i forbindelse med en tidligere behandling med et lægemiddel, der tilhører den samme gruppe som Quetiapin Sandoz. - har nedsat leverfunktion. Se punkt 3 "Sådan skal du tage Quetiapin Sandoz". - eller hvis nogen i din familie har blodpropper i anamnesen, da lægemidler som disse har været forbundet med dannelsen af blodpropper. Fortæl det straks til lægen eller på apoteket, hvis du bemærker ufrivillige bevægelser eller oplever unormale bevægelser, især af tungen, munden og ansigtet, når du tager denne medicin. I så fald kan din læge vælge at nedsætte din dosis eller afbryde behandlingen. får feber, hurtig vejrtrækning, kraftig svedtendens, ændringer i bevidstheden eller stive muskler. Der kan være behov for øjeblikke behandling. Se det første afsnit i pkt. 4 om malignt neuroleptikasyndrom. føler dig meget søvnig. 2

3 Selvmordstanker og forværret depression Hvis du har en depression, tænker du måske nogle gange på at skade dig selv eller begå selvmord. Disse tanker kan forstærkes, når du begynder på behandlingen, eftersom det tager et stykke tid, før alle antidepressive midler virker. Der går normalt omkring to uger, men i nogle tilfælde kan det tage længere tid. Disse tanker kan også blive forværret, hvis du pludselig holder op med at tage din medicin. Du kan have større tilbøjelighed til at have disse tanker, hvis du er ung. Ifølge oplysninger fra kliniske forsøg er risikoen for selvmordtanker og/eller selvmordsrelateret adfærd højere hos unge under 25 år med depression. Hvis du på noget tidspunkt får selvmordstanker, skal du kontakte din læge eller tage på hospitalet øjeblikkeligt. Det kan muligvis hjælpe dig at fortælle en nær ven eller et familiemedlem, at du har en depression, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de mener, at din depression bliver værre, eller hvis de er bekymrede for ændringer i din adfærd. Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Følgende lægemidler kan især påvirke Quetiapin Sandoz eller blive påvirket af Quetiapin Sandoz: Medicin, som ikke må tages sammen med Quetiapin Sandoz se punkt 2 "Tag ikke Quetiapin Sandoz": - medicin til behandling af HIV-infektioner, hvor navnet på det aktive stof ender på "navir" - medicin til behandling af svampeinfektioner, hvor navnet på det aktive stof ender på "azol", f.eks. ketoconazol - erythromycin og clarithromycin: medicin til behandling af bakterieinfektioner - nefazodon: et lægemiddel til behandling af depression. Medicin, der nedsætter koncentrationen af quetiapin i blodet og dets virkning, f.eks.: - carbamazepin og phenytoin: medicin til behandling af epilepsi eller andre lidelser. Din læge kan overveje at ordinere en anden medicin til behandling af epilepsi eller justere din dosis af Quetiapin Sandoz. - thioridazin: et lægemiddel til behandling af psykiske lidelser. Medicin, der påvirker centralnervesystemet. Medicin, der forårsager visse hjertesygdomme, som: - andre antipsykotiske lægemidler, der anvendes til behandling af psykiske lidelser - medicin, der anvendes til behandling af uregelmæssige hjerteslag i klasse IA eller III - antibiotika, der anvendes til behandling af bakterieinfektioner - medicin til behandling af malaria. Medicin, der kan forårsage elektrolytforstyrrelser, såsom: - hydrochlorthiazid eller lignende medicin, der øger urinproduktionen. Medicin, der påvirker leverenzymer, såsom: - rifampicin: medicin til behandling af tuberkulose eller visse andre infektioner. - barbiturater: medicin til behandling af søvnløshed. Brug af Quetiapin Sandoz sammen med mad og drikke Quetiapin Sandoz kan tages sammen med eller uden mad. Drik ikke alkohol under behandlingen med Quetiapin Sandoz, da den kombinerede effekt kan gøre dig døsig. Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Quetiapin Sandoz. Det kan påvirke medicinens effekt. Graviditet og amning Graviditet 3

4 Tag ikke Quetiapin Sandoz, hvis du er gravid, medmindre lægen har ordineret det. Fortæl det omgående til lægen, hvis du er gravid eller tror, at du kan være gravid. Amning Du må ikke tage Quetiapin Sandoz, når du ammer. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. Trafik- og arbejdssikkerhed Du må kun køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, hvis din læge har godkendt det. Dette afhænger af, hvordan behandlingen påvirker dig, da Quetiapin Sandoz kan nedsætte din koncentrationsevne. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Quetiapin Sandoz Quetiapin Sandoz indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Indvirkning på narkotikatestning af urin Hvis du skal have taget en urinprøve til narkotikatestning, kan behandling med Quetiapin Sandoz kombineret med bestemte testmetoder medføre, at prøven testes positiv for metadon samt nogle stoffer til behandling af depression, som hedder tricykliske antidepressiva (TCA), selvom du hverken tager metadon eller TCA er. Skulle dette ske, kan der foretages en mere specifik test. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE QUETIAPIN SANDOZ Tag altid Quetiapin Sandoz nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Din læge vil fortælle dig, hvor mange Quetiapin Sandoz-tabletter, du skal tage, og hvor længe du skal blive ved med at tage dem. Der findes lægemidler med en lavere styrke af quetiapin, hvis der skal anvendes doser, som ikke kan opnås eller er mulige med dette lægemiddel. Den sædvanlige dosis er: Voksne Til behandling af skizofreni: Tag følgende samlede daglige dosis fordelt på to separate doser pr. dag. - Dag 1: 50 mg quetiapin - Dag 2: 100 mg quetiapin - Dag 3: 200 mg quetiapin - Dag 4: 300 mg quetiapin - Efter dag 4: Din læge vil gradvist øge den samlede daglige dosis fra 300 mg til 450 mg quetiapin. Afhængigt af hvordan du reagerer på dosis, og om du kan tåle medicinen, kan den samlede daglige dosis ligge fra 150 mg til 750 mg quetiapin. Til behandling af mani: Tag følgende samlede daglige dosis fordelt på to separate doser pr. dag. - Dag 1: 100 mg quetiapin - Dag 2: 200 mg quetiapin - Dag 3: 300 mg quetiapin - Dag 4 og de efterfølgende dage: 400 mg quetiapin 4

5 - Fra dag 6: Din læge kan gradvist øge den daglige dosis op til maksimalt 800 mg quetiapin. Den daglige dosisforøgelse må ikke overstige 200 mg quetiapin. Afhængigt af hvordan du reagerer på dosis, og om du kan tåle medicinen, kan den samlede daglige dosis variere fra 200 mg til 800 mg quetiapin. Til behandling af depression: Tag følgende doser én gang dagligt hver aften ved sengetid. - Dag 1: 50 mg quetiapin - Dag 2: 100 mg quetiapin - Dag 3: 200 mg quetiapin - Dag 4 og de efterfølgende dage: 300 mg quetiapin Gennemsnitlig dosis: 300 mg quetiapin dagligt Børn og unge under 18 år Quetiapin Sandoz bør ikke bruges af børn og unge under 18 år. Patienter over 65 år Lavere doser og langsommere dosisforøgelser kan være nødvendigt til denne aldersgruppe. Patienter med nedsat leverfunktion Startdosis: 25 mg quetiapin dagligt. Denne dosis øges langsomt med 25 mg til 50 mg quetiapin hver dag, indtil den optimale dosis er nået. Indgivelsesmåde Til oral anvendelse. Tabletterne synkes med et glas vand, og de skal helst tages på samme tidspunkt hver dag. Hvis du har taget for mange Quetiapin Sandoz Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Quetiapin Sandoz, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Medbring altid tabletterne, indlægssedlen og/eller pakningen, så lægen kan se, hvad du har taget. Det kræver øjeblikkelig lægehjælp, hvis følgende symptomer opstår: døsighed, sløvhed, hurtigt hjerteslag og lavt blodtryk. Hvis du har glemt at tage Quetiapin Sandoz Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du fortsætte med at tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du holder op med at tage Quetiapin Sandoz Hold ikke op med at tage Quetiapin Sandoz, medmindre din læge har anbefalet det, da det kan ødelægge behandlingens gavnlige virkning. Hvis du pludselig holder op med at tage tabletterne, kan der opstå symptomer som kvalme, hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed, irritabilitet og søvnløshed. Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist i henhold til lægens anvisning for at undgå sådanne symptomer. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om. 4. BIVIRKNINGER Quetiapin Sandoz kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger. Hold straks op med at tage Quetiapin Sandoz, og kontakt lægen med det samme, eller tag hen på det nærmeste hospital, hvis du oplever noget af følgende: En kombination af feber, vedvarende ondt i halsen eller mundsår, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og nedsat bevidsthed. Dette er alt sammen symptomer på en alvorlig lidelse, der hedder "malignt neuroleptikasyndrom". 5

6 En alvorlig allergisk reaktion, der omfatter vejrtrækningsproblemer, lavt blodtryk, hævelse i munden eller halsen, hududslæt og kløe. Symptomer på "angioødem", f.eks. hævet ansigt, tunge eller svælg, besvær med at synke og trække vejret samt nældefeber. Anfald eller krampeanfald. Langvarig og smertefuld rejsning. De indberettede bivirkninger er angivet nedenfor, og de hyppigste står først: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede): Svimmelhed (kan medføre fald). Søvnighed (kan medføre fald). Hovedpine. Mundtørhed. Disse symptomer forekommer almindeligvis, når behandlingen påbegyndes, og forsvinder gradvist, efterhånden som behandlingen fortsættes. Øgede værdier for fedtstoffer kaldet triglycerider og samlet kolesterol (hovedsageligt LDLkolesterol) i blodet. Nedsatte værdier i blodet for fedtstoffer, der kaldes for HDL-kolesterol. Symptomer som kvalme, hovedpine, diarré, opkastning, svimmelhed, irritabilitet og søvnløshed ved ophør af behandlingen. Disse forekommer, når du pludselig holder op med at tage Quetiapin Sandoz. En gradvis nedtrapning over et tidsrum på mindst 1-2 uger tilrådes. Vægtøgning. Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): Især i starten af behandlingen: - Hurtigt hjerteslag. - Besvimelse (kan medføre fald). - Fald i blodtrykket, især når du rejser dig eller sætter dig op efter at have ligget ned. Dette kan forårsage svimmelhed (som kan medføre fald) og hurtig puls. Et fald i det samlede antal hvide blodceller. Dette fører til øget modtagelighed over for infektioner og kan forekomme, efter at behandlingen er ophørt. Det er midlertidigt og ikke alvorligt. Stoppet næse. Fordøjelsesbesvær, forstoppelse. Svaghed. Hævede arme eller ben på grund af væskeophobning i vævet. Tågesyn. Unormale muskelbevægelser, der omfatter besvær med at igangsætte muskelbevægelser, rystelser, en følelse af rastløshed eller muskelstivhed uden smerte. Midlertidig forøgelse af de leverenzymer, der hedder ALAT og ASAT, i blodet. En stigning i blodsukkeret. En øgning af mængden af hormonet prolaktin i blodet. Dette kan i sjældne tilfælde medføre følgende: - Hævede bryster og uventet produktion af brystmælk hos både mænd og kvinder - Manglende eller uregelmæssig menstruation hos kvinder. Unormale drømme og mareridt. Øget appetit. Irritabilitet. Tale- og sprogforstyrrelser Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af behandlede): 6

7 En stigning i antallet af en bestemt type blodlegemer, der hedder eosinofile granulocytter. Det tyder på, at kroppens immunsystem er kraftigt aktiveret. Fald i antallet af en bestemt type blodceller, der hedder trombocytter (blodplader). Dette kan give øget tendens til at få blå mærker og bløde. Allergiske reaktioner. Krampeanfald. Midlertidig forøgelse af det leverenzym, der hedder gamma-gt, i blodet. Forstyrrelser i hjerterytmen også kaldet for QT-forlængelse. Uro i benene. Synkebesvær. Problemer med seksuel funktion. Nedsat mængde natrium i blodet. Under eller efter et længere behandlingsforløb: Bevægeforstyrrelser, herunder ukontrollerede tunge-, mund- og ansigtsbevægelser kendt som tardiv dyskinesi Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af behandlede): Gulsot. Langvarig og smertefuld rejsning. Såkaldt "malignt neuroleptikasyndrom". Se også første afsnit under dette punkt. Forøget niveau af enzymet kreatinkinase i blodet. Hævede bryster og uventet produktion af brystmælk. Menstruationsforstyrrelser. Blodpropper i venerne, især i benene (symptomerne omfatter hævelse, smerter og rødme i benet). Blodpropperne kan vandre gennem blodkarrene til lungerne og forårsage smerter i brystet og vejrtrækningsbesvær. Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du straks søge læge. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af behandlede): Sukkersyge eller forværring af eksisterende sukkersyge. Leverbetændelse. Såkaldt "angioødem". Se også første afsnit under dette punkt. Alvorlig hudlidelse med blærer, også inde i munden, og feber (Stevens-Johnsons syndrom). Alvorlig allergisk reaktion. Se også første afsnit under dette punkt. Uhensigtsmæssig udskillelse af et hormon, som styrer urinmængden. Nedbrydning af muskelfibre og muskelsmerter. Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra de data, der foreligger på nuværende tidspunkt): Fald i antallet af en bestemt type blodlegemer, der hedder neutrofile granulocytter, og som hører til de hvide blodlegemer (se ovenfor under Almindelige bivirkninger). Denne bivirkning forekommer især, efter at behandlingen er ophørt, og er midlertidig og ikke alvorlig. Også indberettet: Blodkoncentrationen af visse hormoner, som produceres af skjoldbruskkirtlen. Kan nedsættes en smule. Hjertestop, bestemte hjerterytmeforstyrrelser, pludseligt og uforklarligt dødsfald. Disse bivirkninger forekom i forbindelse med behandling med hele gruppen af antipsykotiske lægemidler og ikke udpræget med quetiapin. Nogle bivirkninger opdages først, når der tages en blodprøve. Sådanne bivirkninger kan være ændringer i mængden af visse fedtstoffer (triglycerider og total kolesterol) eller sukker i blodet, 7

8 ændringer i antallet af visse typer blodlegemer eller stigninger i mængden af et hormon i blodet, der hedder prolaktin. Derfor vil din læge muligvis bede dig om at få taget blodprøver ind imellem. Børn og unge (10-17 år) De samme bivirkninger, der kan opstå for voksne, kan også opstå for børn og unge. Følgende bivirkninger er kun observeret hos børn og unge: Meget almindelig, forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere: Forhøjet blodtryk. Følgende bivirkninger er observeret oftere hos børn og unge: Meget almindelig, forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere: Stigninger i mængden af et hormon i blodet, der hedder prolaktin. Dette kan i sjældne tilfælde føre til: - hævede bryster og uventet produktion af brystmælk hos drenge og piger - manglende eller uregelmæssig menstruation hos piger - øget appetit - unormale muskelbevægelser, der omfatter besvær med at sætte muskelbevægelser i gang, rystelser, en følelse af rastløshed eller muskelstivhed uden smerte Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted 5. OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke Quetiapin Sandoz efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen eller på flaskens etiket. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned. Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Quetiapin Sandoz indeholder: - Aktivt stof: quetiapin. Quetiapin Sandoz 100 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapin Sandoz 150 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapin Sandoz 200 mg filmovertrukne tabletter: 8

9 Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapin Sandoz 300 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Quetiapin Sandoz 400 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). - Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon (K 29/32), kolloid silica, natriumstivelsesglycolat (type A). Tabletovertræk: hypromellose, lactosemonohydrat, macrogol 4000, titandioxid (E 171) Yderligere hjælpestof i Quetiapin Sandoz 100 mg filmovertrukne tabletter og Quetiapin Sandoz 150 mg filmovertrukne tabletter:gul jernoxid (E 172) Udseende og pakningsstørrelser Quetiapin Sandoz 100 mg filmovertrukne tabletter er gule og runde (8,8 mm i diameter). De har en delekærv på den ene side og kan deles i to lige store dele. Quetiapin Sandoz 150 mg filmovertrukne tabletter er cremefarvede og runde (10,5 mm i diameter). De har en delekærv på den ene side og kan deles i to lige store dele. Quetiapin Sandoz 200 mg filmovertrukne tabletter er hvide og runde (11,5 mm i diameter). De har en delekærv på den ene side og kan deles i to lige store dele. Quetiapin Sandoz 300 mg filmovertrukne tabletter er hvide og ovale (18 mm lange og 8,8 mm brede). De har en delekærv på begge sider og kan deles i to lige store dele. Quetiapin Sandoz 400 mg filmovertrukne tabletter er hvide og runde (15,5 mm i diameter). De har en delekærv på den ene side og kan deles i to lige store dele. Quetiapin Sandoz 100 mg filmovertrukne tabletter fås i: Blisterpakninger med 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter. Perforerede enkeltdosis blisterpakninger med 1 x 100 filmovertrukne tabletter. Plastflasker med skruelåg og tørremiddel med 100, 120, 250 eller 500 filmovertrukne tabletter. Quetiapin Sandoz 150 mg filmovertrukne tabletter fås i: Blisterpakninger med 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter. Plastflasker med skruelåg og tørremiddel med 100, 250 eller 500 filmovertrukne tabletter. Quetiapin Sandoz 200 mg filmovertrukne tabletter fås i: Blisterpakninger med 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter. Perforerede enkeltdosis blisterpakninger med 1 x 100 filmovertrukne tabletter. Plastflasker med skruelåg og tørremiddel med 100, 250 eller 500 filmovertrukne tabletter. Quetiapin Sandoz 300 mg filmovertrukne tabletter fås i: Blisterpakninger med 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter. Perforerede enkeltdosis blisterpakninger med 1 x 100 filmovertrukne tabletter. Plastflasker med skruelåg og tørremiddel med 100, 120, 250 eller 500 filmovertrukne tabletter. 9

10 Quetiapin Sandoz 400 mg filmovertrukne tabletter fås i: Blisterpakninger med 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 eller 180 filmovertrukne tabletter. Plastflasker med skruelåg og tørremiddel med 100, 250 eller 500 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark Fremstiller Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Tyskland eller Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, Gerlingen,Tyskland eller Lek Pharmaceuticals d.d, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien eller Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220, Lendava, Slovenien eller Lek S.A, ul. Domaniewska 50 C, Warszawa, Polen eller S.C. Sandoz SRL, 7A Livezeni Street, , Targu-Mures, Jud. Mures Rumænien. Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Danmark, Finland, Norge, Sverige, Tyskland Quetiapin Sandoz Belgien, Holland, Rumænien, Storbritannien: Quetiapine Sandoz Bulgarien Kvelux Italien QUETIAPINA SANDOZ Litauen Quetirel plevele dengtos tabletes Malta Quetiapine Slovenien Kvelux Ungarn Miror filmtabletta Østrig Quetapharm Denne indlægsseddel blev revideret den 1. oktober