Artisan Gram Yellow Stain Kit. Kode AR306. Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug.

Transkript

1 Artisan Gram Yellow Stain Kit Kode AR306 Tilsigtet anvendelse Til in vitro-diagnostisk brug. Gram Yellow Stain Kit er beregnet til laboratoriebrug til, ved lysmikroskopi, at identificere Gram-positive og Gram-negative mikroorganismer i vævsprøver. 1-3 Rutinemæssigt behandlede prøver (paraffin-indstøbte) skåret i 4-mikron snit kan anvendes. Det foretrukne fiksativ er neutral bufferet formalin. Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller mangel på samme skal suppleres med morfologiske undersøgelser og korrekte kontroller og skal evalueres af en kvalificeret patolog under hensyn til patientens kliniske anamnese og andre diagnostiske test. Alle reagenser i Gram Yellow Stain Kit er optimalt klargjort til brug på Dakos Artisan Link/Link Pro Special Staining System og kræver ikke opblanding eller fortynding. Resumé og forklaring Gram Yellow Stain Kit anvendes til at identificere to forskellige grupper af mikroorganismer i vævssnit. Snit, der bevarer den primære farve (Crystal Violet), kaldes Gram-positive. Snit, der mister den primære farve under affarvning, kaldes Gram-negative. 3 Mekanismerne, som gør at Gram-positive organismer bevarer den primære farvning og Gram-negative organismer mister den primære farvning, er resultatet af den kemiske sammensætning og strukturen af organismens cellevægge. 1 Bemærk: Hvis de Gram-positive cellevægge er blevet beskadiget eller forstyrret af en anden årsag (gamle eller døde organismer), farves cellerne Gram-negative. Princip for proceduren Ved anvendelse af tør lysmikroskopi og lysmikroskopi med olieimmersion med høj forstørrelse er bakterier i hæmatoxylin- og eosinpræparater delvist synlige. Der opnås dog en større sensitivitet over for tilstedeværelsen og specificiteten af deres identifikation ved anvendelse af dette specielle farvestof. Gram Yellow Stain Kit er en modifikation af Brown-Hopps-metoden. Gram Yellow Stain Kit er optimeret til brug sammen med Artisan Link/Link Pro Special Staining System med eller uden Artisan Clearing Solution. Alle farvningstrin efterfølges af vasketrin. Efter farvningen tages objektglassene ud af instrumentet, renses med xylen eller xylenerstatning og monteres med et egnet monteringsmedie. Resultaterne fortolkes ved hjælp af et standardlysmikroskop. Kontrolvæv: Væv indeholdende både Gram-positive og Gram-negative bakterier. Leverede reagenser Gram Yellow Stain Kit er sammensat af seks Ready-to-Use dispenser-pakker, indeholdende: Crystal Violet 1% Crystal Violet i deioniseret vand Lugols jod 1% jod og 2% kaliumiodid i deioniseret vand Differentieringsopløsning Differentieringsopløsning Karbolfuchsin 0,9% basisk fuchsin, 4,3% fenol og 9% alkohol i deioniseret vand Affarvningsopløsning 0,74% formaldehyd i deioniseret vand og eddikesyre Tartrazin Tartrazin og 0,3% eddikesyre i deioniseret vand P04309DK_03/AR306/ s. 1/5

2 Reagenspakkerne skal blandes før priming. Dako leverer disse reagenser i en optimal formulering til brug i overensstemmelse med vejledningen til farvning på præparerede vævssnit. Enhver afvigelse fra anbefalede testprocedurer kan gøre erklærede forventede resultater ugyldige. Nødvendige materialer, der ikke medfølger 1. Objektglas 2. Artisan Link/Link Pro Special Staining System 3. Artisan 50X Wash Solution (kode AR102) 4. Artisan Clearing Solution (kode AR309) Valgfri Forholdsregler 1. Må kun anvendes af uddannet personale. 2. Minimer mikrobiel kontaminering af reagenser, da der i modsat fald kan forekomme en øget uspecifik farvning. 3. Reagensbeholderne kan indeholde overskydende opløsning efter udførelse af det angivne antal analyser. 4. Andre inkubationstider eller -temperaturer end de angivne kan give fejlbehæftede resultater. Brugeren skal validere enhver ændring, der foretages i den anbefalede procedure. 5. Opbevar reagensbeholderne i opret stilling, når de ikke anvendes i instrumentet. 6. Reagensbeholderne må ikke opbevares i direkte sollys eller i nærheden af varmekilder. 7. Som hovedregel gælder det, at personer under 18 år ikke må arbejde med dette produkt. Brugerne skal omhyggeligt vejledes i den korrekte arbejdsprocedure, produktets farlige egenskaber og de nødvendige sikkerhedsanvisninger. Se yderligere oplysninger i sikkerhedsdatabladet (SDS). 8. Brug passende personlige værnemidler for at undgå, at materialet kommer i kontakt med øjne og hud. 9. Ubrugt opløsning skal bortskaffes i henhold til lokal og national lovgivning. 10. Sikkerhedsdatablade til uddannet personale kan rekvireres. 11. Med reagenspakker, der forsendes i hazmat-poser, bedes du tjekke, om der er spildt væske eller knækkede reagenspakker. Hvis en af disse betingelser er til stede, må du ikke åbne hazmat-posen. Læg reagenspakken tilbage i æsken med sættet, og indberet skaden til kundeservice for at få et nyt sæt. Advarsel Crystal Violet: < 3% C.I. Basic Violet 3 H351 Mistænkt for at fremkalde kræft. P337 + P313 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Lugols jod: 3% kaliumiodid, < 3% jod H315 Forårsager hudirritation. H361 Mistanke om fosterskade. H362 Kan forårsage skade på børn, der ammes. H370 Forårsager organskader. (luftvejene) H372 Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. (hjertekarsystemet, centralnervesystemet (CNS), nyrerne, lungerne, thyroidea) P260 Indånd ikke damp. P263 Undgå kontakt i forbindelse med graviditet eller amning. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P314 Søg lægehjælp ved ubehag. P307 + P311 VED eksponering: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P302 + P352 + VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P362 + P364 P332 + P313 Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P04309DK_03/AR306/ s. 2/5

3 P337 + P313 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Differentieringsopløsning: 100% 2-Butoxyethanol H227 Brandfarlig væske. H301 + H311 + Giftig ved indtagelse. Giftig ved hudkontakt. Giftig ved indånding. H331 H315 Forårsager hudirritation. H335 Kan forårsage irritation af luftvejene. P210 Holdes væk fra åben ild og varme overflader. Rygning forbudt. P271 Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P270 Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. P304 + P340 + P311 VED INHALERING: Sørg for, at personen kommer ud i frisk luft og kan trække vejret frit. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. P301 + P310 + VED ORAL INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Skyl munden. P330 P302 + P361 + P364 + P352 + P312 + P362 + VED KONTAKT MED HUDEN: Alt forurenet tøj tages straks af og vaskes, før det bruges igen. Vask med rigeligt sæbe og vand. I tilfælde af ubehag, ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P364 P332 + P313 Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P337 + P313 Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. P403 Opbevares på et godt ventileret sted. P235 Opbevares køligt. Karbolfuchsin: 10% ethanol, 5% fenol, 1% 4.4 -(4-Iminocyclohexa-2,5-dienylidenmethylen)dianilinhydrochlorid, < 1% methanol H226 Brandfarlig væske og damp. H314 Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. H360 Kan skade forplantningsevnen eller det ufødte barn. H341 Mistænkt for at forårsage genetiske defekter. H351 Mistænkt for at fremkalde kræft. H373 Kan forårsage organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering. (leveren) P210 Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt P241 Anvend eksplosionssikkert elektrisk udstyr, ventilationsudstyr, lys og materialehåndteringsudstyr P242 Anvend kun værktøj, som ikke frembringer gnister. P243 Træf foranstaltninger mod statisk elektricitet. P233 Hold beholderen tæt lukket. P260 Indånd ikke damp. P314 Søg lægehjælp ved ubehag. P304 + P340 + P310 VED INHALERING: Sørg for, at personen kommer ud i frisk luft og kan trække vejret frit. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P301 + P310 + P330 + P331 VED ORAL INDTAGELSE: Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. Skyl munden. Fremskynd IKKE opkastning. P303 + P361 + P353 + P363 + VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Alt forurenet tøj tages straks af. Skyl/brus huden med vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P310 + P310 Ring omgående til en GIFTINFORMATION eller en læge. P04309DK_03/AR306/ s. 3/5

4 P403 P235 Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. Affarvningsopløsning: 0,1-1% eddikesyre, 0,1-1% formaldehyd H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. H350 Kan fremkalde kræft. P281 Anvend de påkrævede personlige værnemidler. Bær beskyttelseshandsker. P272 Tilsmudset arbejdstøj bør ikke fjernes fra arbejdspladsen. P302 + P352 + VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P363 P333 + P313 Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. Advarsel Tartrazin 0,3 procent: 1% trinatrium 5-hydroxy-1-(4-sulfophenyl)-4-(4-sulfophenylazo)pyrazol-3-carboxylat H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion. Bær beskyttelseshandsker. P272 Forurenet arbejdstøj må ikke fjernes fra arbejdspladsen. P302 + P352 + VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Tilsmudset tøj skal vaskes, før det kan anvendes igen. P363 P333 + P313 Ved hudirritation eller udslæt: Søg lægehjælp. Opbevaring Opbevares ved stuetemperatur. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen. Hvis reagenserne opbevares under andre forhold end de specificerede, skal forholdene verificeres af brugeren. Der er ingen synlige tegn på, at produktet kan være ustabilt. Der skal derfor anvendes egnet kontrolvæv til verificering. Kontakt teknisk support, hvis der observeres uventet farvning, som ikke kan forklares med variationer i laboratorieprocedurer eller ukorrekt opbevaring. Instrument-/ farvningsprocedure Indledende kommentarer Der henvises til Artisan Link Basic User Guide for yderligere oplysninger. Priming af reagensbeholdere Inden farvningen begyndes, skal reagensbeholderne primes og kontrolleres for lækager. Kontroller primingen af hver enkelt reagensbeholder, når et nyt sæt tages i brug og inden dagens første farvningskørsel. 1. Hold reagensbeholderens doseringsenhed over et papirhåndklæde, og fjern det røde eller sorte forsendelseslåg (hvis der er et sådant) ved forsigtigt at trække ned på låget. 2. Priming af en reagensbeholder, så snart den er modtaget, sker ved at den holdes med doseringsenheden pegende nedad, hvorefter der bankes let på siden af reagensbeholderen 2-3 gange for at frigøre alle luftbobler, der eventuelt findes i doseringsenheden. 3. Tryk stemplet helt ind og giv slip 3-4 gange hurtigt efter hinanden, og vær omhyggelig med at opsuge eventuel spildt væske i en papirserviet, absorberende gaze eller lignende materiale, indtil der opnås en jævn strøm. 4. Undgå at dosere overdrevne mængder reagens under priming. Overdreven priming vil resultere i spild af reagens, hvilket kan medføre, at reagensbeholderen løber tør for væske, inden det angivne antal test er foretaget. 5. Inden hver anvendelse kan reagensbeholderne primes 1-2 gange, idet der hver gang kontrolleres for en stabil strøm. 6. Hold reagensbeholderen i den ene hånd, og lad monteringsskinnen på bagsiden af reagensbeholderen glide ind i rillerne på reagenskarrusellen, indtil beholderen sidder helt på plads. Procedure Der henvises til afsnittet Protocol i Dako Link Software for detaljerede oplysninger om den anbefalede procedure. Når farvningen er fuldført, vil objektglassene være tørre. Dyp objektglassene i xylen eller xylenerstatning, og monter dem permanent. P04309DK_03/AR306/ s. 4/5

5 Fortolkning af farvning Gram-positive organismer:... Mørkeblå Gram-negative organismer:... Svagt lyserød til magentarød Baggrund:...Gul Fejlfinding Find oplysninger i Artisan Link Basic User Guide eller kontakt teknisk support. Referencer 1. Carson F, Hladik, C: Histotechnology A Self Instructional Text, 3 rd edition, American Society for Clinical Pathology Press, Bancroft, JD, Gamble, M: Theory and Practice of Histological Techniques, 5 th edition, Churchill Livingstone, Prophet EB, Mills B, Arrington JB, Sobin LH. AFIP: Laboratory Methods in Histotechnology, 1st edition, American Registry of Pathology, Washington, DC, 1992 Katalognummer Producent Medicinsk produkt til in vitro diagnostik Temperaturbegrænsning Partinummer Indeholder tilstrækkeligt materiale til <n> tests Avendes senest Se brugsanvisningen Autoriseret repræsentant i EU Dako North America, Inc Via Real Carpinteria, California USA Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark Forsigtig! Se de medfølgende dokumenter PT0077/ Rev A Tel Fax Technical Support Customer Service Tel Fax Udgave 01/17 P04309DK_03/AR306/ s. 5/5