TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD)
|
|
- Tobias Hedegaard
- 5 år siden
- Visninger:
Transkript
1 TOLVAPTAN (JINARC) BEHANDLING AF PATIENTER MED AUTOSOMAL DO- MINANT POLYCYSTISK NYRESYGDOM (ADPKD) AMGROS
2 Opsummering Baggrund Tolvaptan (Jinarc) er som monoterapi indiceret til at bremse progressionen af cysteudvikling og nyreinsufficiens hos voksne med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD). Behandlingen initieres hos patienter i CKD stadium 1-3 med evidens på hurtigt progredierende sygdom. Fagudvalget estimerer at prævalensen er ca. 350 patienter, og incidensen estimeres til 30 patienter per år. Amgros vurdering tager udgangspunkt i dokumentationen indsendt af Otsuka Pharma. Analyse I analysen estimeres de inkrementelle omkostninger forbundet med behandling med tolvaptan (Jinarc) til følgende population: Voksne patienter ADPKD, som er i CKD stadie 1-3 med hastigt progredierende sygdom. Inkrementelle omkostninger og budgetkonsekvenser Amgros har vurderet de gennemsnitlige meromkostninger per patient ved brug af tolvaptan (Jinarc) sammenlignet med behandling med BSC. Meromkostningerne er angivet i AIP. Behandling med tolvaptan (Jinarc) er forbundet med meromkostninger per patient på ca kr., sammenlignet med behandling med BSC. Amgros vurderer budgetkonsekvenserne for at behandle med tolvaptan (Jinarc) til at være 7,0 mio. kr. år 1, 14,0 mio. kr. år 2 og 20,5 mio. kr. år 3, sammenlignet med BSC. Konklusion Overordnet kan det konkluderes, at behandling med tolvaptan (Jinarc) er forbundet med betydelige meromkostninger sammenlignet med behandling med BSC. Meromkostningerne drives næsten udelukkende af lægemiddelomkostningerne til tolvaptan (Jinarc). 2 TOLVAPTAN (JINARC)
3 Liste over forkortelser AIP Apotekernes indkøbspris SAIP DAGS EMA ADPKD Sygehusapotekernes indkøbspris Dansk Ambulant Grupperingssystem European Medicines Agency Autosomal dominant polycystisk nyresygdom 3 TOLVAPTAN (JINARC)
4 INDHOLD Liste over forkortelser 3 1 Baggrund Problemstilling Patientpopulation Behandling af ADPKD Behandling med Tolvaptan (Jinarc) Medicinrådets kliniske spørgsmål Tidshorisont 7 2 Vurdering af indsendt økonomisk analyse Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Analyseperspektiv Omkostninger Følsomhedsanalyser 10 3 Resultater Ansøgers hovedanalyse Antagelser i ansøgers grundscenario Ansøgers følsomhedsanalyse 11 4 Budgetkonsekvenser Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Ansøgers estimat af budgetkonsekvenser Ansøgers følsomhedsanalyser af budgetkonsekvenser 14 5 Diskussion 16 Referencer 17 4 TOLVAPTAN (JINARC)
5 LOG Ansøgning Lægemiddelfirma: Handelsnavn: Generisk navn: Indikation: ATC-kode: Otsuka Pharma Jinarc Tolvaptan Jinarc er indiceret til at bremse progressionen af cysteudvikling og nyreinsufficiens hos voksne med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD). Behandlingen initieres hos patienter i CKD stadium 1-3 med evidens på hurtigt progredierende sygdom. C03XA01 Proces Første ansøgning modtaget hos Amgros: Endelig ansøgning modtaget hos Amgros: Endelig rapport færdig: Sagsbehandlingstid fra endelig ansøgning: Arbejdsgruppe: 75 dage Andreas Pagh Rasmussen Asger Lindvig Asbjørn Lydert Hansen Priser Alle lægemiddelpriser i denne afrapportering er på AIP-niveau. Amgros har ofte aftaler om rabatter på de analyserede lægemidler. Derfor vil analyser på AIP-niveau ikke altid afspejle regionernes faktiske omkostninger til anskaffelse af lægemidlerne. Da rabatterne varierer betragteligt på tværs af lægemidler vil prisforskellene i afrapporteringen, ikke altid afspejle de faktiske prisforskelle. Anbefalingerne i Amgros beslutningsgrundlag, som sendes sammen med denne afrapportering, bygger på regionernes faktiske anskaffelsespriser (SAIP). 5 TOLVAPTAN (JINARC)
6 1 BAGGRUND Tolvaptan (Jinarc) er som monoterapi indiceret til at bremse progressionen af cysteudvikling og nyreinsufficiens hos voksne med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD). Behandlingen initieres hos patienter i CKD stadium 1-3 med evidens på hurtigt progredierende sygdom. Fagudvalget estimerer at prævalensen er ca. 350 patienter, og incidensen estimeres til 30 patienter per år. Otsuka Pharma (herefter omtalt som ansøger) er markedsføringstilladelsesindehaver af tolvaptan (Jinarc) og har den indsendt en ansøgning til Medicinrådet om anbefaling af tolvaptan (Jinarc) som mulig standardbehandling på danske sygehuse til behandling af patienter med ADPKD. Som et led i denne ansøgning vurderer Amgros, på vegne af Medicinrådet, de økonomiske analyser ansøger har sendt som en del af den samlede ansøgning til Medicinrådet. Denne rapport er Amgros vurdering af de fremsendte økonomiske analyser (herefter omtalt som analysen). 1.1 Problemstilling Formålet med analysen er at estimere de inkrementelle omkostninger forbundet med behandling af patienter med ADPKD i form af de gennemsnitlige inkrementelle omkostninger pr. patient og de samlede budgetkonsekvenser for regionerne ved anbefaling af tolvaptan (Jinarc) som standardbehandling. I analyserne sammenlignes behandling med tolvaptan (Jinarc) med best supportive care (BSC), svarende til placebo. 1.2 Patientpopulation ADPKD er karakteriseret ved cyster i nyrerne, som skyldes øget cellevækst i nyretubuli. Over tid obstrueres nyretubili, blodårer og lymfekar, som resulterer i destruktion af nyreepitelets integritet. Dette medfører forstørrede nyrer og nedsat filtreringsfunktion, hvilket kroppen kan kompensere for ved at hæve blodtrykket. Progressionen inddeles i fem CKD (chronic kidney disease) stadier afhængig af glomerulær filtrationsrate (GFR), albuminuri og bagvedliggende årsag. Fagudvalget vurderer at prævalensen af hastigt progredierende ADPKD patienter i CKD-stadie 1-3 er ca. 350 patienter, og at incidensen er ca. 30 nye patienter pr. år.(1) Nuværende behandling af ADPKD er blodtrykssænkende behandling. 1.3 Behandling af ADPKD Behandling med Tolvaptan (Jinarc) Indikation Tolvaptan (Jinarc) er indiceret til at bremse progressionen af cysteudvikling og nyreinsufficiens hos voksne med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD). Behandlingen initieres hos patienter i CKD stadium 1-3 med evidens på hurtigt progredierende sygdom Virkningsmekanisme Tolvaptan (Jinarc) er en selektiv vasopressin-receptorantagonist med affinitet for vasopressin type 2 (V2) receptorerne som udtrykkes i nyretubuli. Blokering af V2 receptorerne forhindrer akkumulering af vand i cysterne samt nedsætter celleproliferationen ved at reducere mængden af camp i cellerne.(1) Dosering Tolvaptan (Jinarc) skal administreres to gange dagligt i delte dosisregimer med 45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg eller 90 mg + 30 mg. I overensstemmelse med disse delte dosisregimer er den totale daglige dosis på 60, 90 eller 120 mg.(2) Komparator: BSC er valgt som komparator. 1.4 Medicinrådets kliniske spørgsmål Medicinrådet har vurderet den kliniske merværdi af behandling med tolvaptan (Jinarc) til patienter med ADPKD, som er i CKD stadie 1-3 med hastigt progredierende sygdom sammenlignet med BSC: 6 TOLVAPTAN (JINARC)
7 Voksne patienter ADPKD, som er i CKD stadie 1-3 med hastigt progredierende sygdom. Medicinrådet har yderligere tre kliniske spørgsmål, svarende til hver CKD stadie, men ansøger har ikke inkluderet disse subpopulationer i indsendte analyse. 1.5 Tidshorisont Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi over en tidshorisont på 36 måneder. 7 TOLVAPTAN (JINARC)
8 2 VURDERING AF INDSENDT ØKONOMISK ANALYSE I analysen af gennemsnitlige behandlingsomkostninger per patient sammenlignes behandling med tolvaptan (Jinarc) med behandling med BSC. Den sundhedsøkonomiske analyse er baseret på en model, som præsenteres herunder. Amgros havde mindre justeringer til den initiale model, som ansøger indsendte. 2.1 Model, metode og forudsætninger Modelbeskrivelse Ansøger har indsendt en omkostningsmodel for behandling af patienter i nævnte population. Modellen har en cykluslængde på 12 måneder. I modellen antages patienterne at have ens behandlingsforløb før og efter aktiv behandling. Patienterne forventes efterfølgende at overgå til livsforlængende behandling (dialyse eller nyretransplantation) uanset valg af aktiv behandling, hvorfor dette forløb betragtes som en forskydning og derfor ikke inkluderes i analysen. I modellen antager ansøger i hovedanalysen, at patienter behandles med tolvaptan (Jinarc) i 3 år. Efter ophørt behandling træder patienterne ud af modellen. Alle omkostninger er derfor begrænset til varigheden af behandlingen, herunder omkostninger forbundet med administration og lægemidler. Amgros vurdering Den anvendte model er forholdsvis forenklet i forhold til sygdomsforløbet. I modellen estimeres det gennemsnitlige ressourcetræk med udgangspunkt i behandlingsvarigheden over 3 år i hovedanalysen og over 1 og 5 år i indsendte følsomhedsanalyser. Ansøger har antaget, at efterfølgende behandling efter progression på aktiv behandling er ens for både tolvaptan (Jinarc) og komparator, og derfor må betragtes som en forskydning af omkostninger, hvorfor omkostningerne ikke inkluderes i analysen. Amgros vurderer, at tilgangen er rimelig Amgros vurderer, at modeltilgangen er tilstrækkelig Analyseperspektiv Analysen anvender et begrænset samfundsperspektiv inkl. Lægemiddelomkostninger og hospitalsomkostninger. Amgros vurdering Det valgte perspektiv stemmer overens med Amgros Metodevejledning om, hvad der må inkluderes i en økonomisk analyse. Tidshorisonten stemmer ligeledes overens med tidshorisonten for Medicinrådets vurdering af den kliniske merværdi jf. protokollen. Amgros godtager analysens perspektiv og tidshorisont Omkostninger Det følgende afsnit om omkostninger redegør for, hvordan og hvilke omkostninger ansøger har inkluderet i analysen. Patientforløbene forud for valg af behandling antages at være ens. Der er således ingen forskel i udredning, diagnostik, behandlingsmåde eller opfølgning før behandling. Ansøger har derfor ikke inkluderet omkostninger forbundet med disse faktorer. Ansøger har udover lægemiddelomkostningerne, inkluderet omkostninger forbundet med monitorering af leverfunktion. Efter endt behandling vil efterfølgende behandling være ens uanset aktiv behandling eller BSC, hvorfor omkostninger forbundet med efterfølgende behandling ikke er inkluderet. Amgros vurdering I en analyse af inkrementelle omkostninger er det kun nødvendigt at inkludere de elementer, hvor der reelt er forskel i ressourceforbruget mellem de sammenlignede behandlingsregimer. Amgros vurderer derfor, at ansøgers valg kan betragtes som rimelige. 8 TOLVAPTAN (JINARC)
9 Lægemiddelomkostninger Enhedspriser Ansøger har anvendt AIP for alle inkluderede lægemidler. Tabellen nedenfor illustrerer de anvendte pakningsstørrelser samt enhedspriser i analysen. Tabel 1: Lægemiddelpris angivet i AIP, kr. Navn Styrke Pakning Pris Kilde Tolvaptan (Jinarc) mg mg mg stk. tabletter 9.716,00 kr. Medicinpriser.dk* * Tilgået Dosering Ansøger anvender i modellen anbefalede dosis jævnfør produktresumeet, svarende til administration to gange dagligt i delte dosisregimer med mg, mg eller mg. Amgros vurdering De anvendte doseringer for behandlingerne stemmer overens med doserne, specificeret i produktresumeet. Amgros vurderer, at ansøgers valg kan betragtes som rimelig. Hospitalsomkostninger Ansøger har inkluderet hospitalsomkostninger i analysen, i form af omkostninger forbundet med laboratorietest ifm. monitorering af leverfunktion. Monitorering af leverfunktion foretages hver måned i de første 18 måneder, og herefter hver 3. måned indtil ophør med behandling. Ansøger estimerer den gennemsnitlige antal frekvens over hele perioden til en test hver 2. måned ved behandling med tolvaptan (Jinarc). Ansøgers model antager at leverfunktionen hos patienter som modtager BSC ikke monitoreres. Ansøger har valgt at prissætte de foretagende test gennem Region Sjællands laboratiemedicinsk priskatalog og ressourceforbruget ved blodprøvetagning prissættes gennem 10 minutters arbejdstid for en sygeplejerske. Tabel 2: Ansøgers estimat for enhedsomkostninger for leverfunktion monitorering, kr. Enhed Pris Kilde Blodprøvetagning 43,50 kr. Blodprøvetagning: 10 minutters arbejdstid for en sygeplejerske; Timeløn fra AMGROS værdisætning af enhedsomkostninger Aspartattransaminase 10,00 kr. Alanintransaminase 10,00 kr. Bilirubiner 10,00 kr. Total omkostning 73,50 kr. Over 12 måneder estimerer ansøger at hospitalsomkostninger forbundet med behandling med tolvaptan (Jinarc) er 441 kr. og hospitalsomkostninger forbundet med BSC behandling er 0 kr. Amgros vurdering Fagudvalget estimerer, at behandling med tolvaptan (Jinarc) medfører, at patienterne skal til monitorering af leverfunktion i ambulatoriet hver måned i de første 18 måneder og efterfølgende hver 3. måned, vurderer Amgros at ansøgers tilgang underestimerer hospitalsomkostningerne forbundet med tolvaptan (jinarc). Amgros vurderer, at det er mere retvisende at anvende en DAGS-takst for et ambulant besøg, hvorfor analysen tilrettes med 9 TOLVAPTAN (JINARC)
10 en fremskrevet DAGS 2017 takst for et ambulant besøg, tilsvarende 677 kr. Fagudvalget estimerer at nuværende BSC patienters leverfunktion monitoreres halvårligt eller helårligt, hvilket bør inkluderes i analysen. Tabel 3: Amgros justerede hospitalsressourceforbrug Antal ambulante besøg År 1 År 2 År n Tolvaptan (Jinarc) BSC Amgros justerede estimater for hospitalsomkostningerne forbundet med behandling med hhv. tolvaptan (jinarc) og BSC er illustreret i tabel 4: Tabel 4: Amgros justerede hospitalsomkostninger, kr. diskonteret. Hospitalsomkostninger År 1 År 2 År 3 Tolvaptan (Jinarc) BSC Følsomhedsanalyser Ansøger har udarbejdet følsomhedsanalyser i tillæg til hovedanalysen som belyser effekten af en kortere og længere behandlingslængde på hhv. 1 og 5 år. Amgros vurdering af følsomhedsanalyser Som udgangspunkt bør ansøger altid udarbejde følsomhedsanalyser for de estimater, der er forbundet med størst usikkerhed, og som potentielt har betydning for analysens resultat. I denne analyse drives meromkostningerne dog udelukkende af lægemiddelpriserne. 10 TOLVAPTAN (JINARC)
11 3 RESULTATER 3.1 Ansøgers hovedanalyse Antagelser i ansøgers grundscenario Amgros vurderer, at analysen er rimeligt opbygget. Resultaterne, der præsenteres i det følgende, bygger derfor på indsendte model, med de justeringer foretaget af Amgros, som er præsenteret i ovenstående afsnit. Opsummeret er justeringerne følgende: Enhedsomkostningerne forbundet med monitorering af leverfunktion er ændret til en fremskrevet DAGS 2017 takst for et ambulant besøg. Resultatet af omkostningsanalysen viser, at de meromkostninger pr. patient i behandling med tolvaptan (Jinarc) sammenlignet med behandling med BSC er på kr. over 36 måneder. Tabellen nedenfor giver et overblik over størrelsen på de forskellige omkostningselementer for de forskellige behandlingsalternativer. Tabel 5: Behandlingsomkostninger efter 36 måneder (diskonterede), kr. Behandling Omkostningselement Omkostning Tolvaptan (Jinarc) BSC Lægemiddel (AIP) Ydelser på hospital Patientomkostninger 0 I alt Lægemiddel (AIP) 0 Ydelser på hospital Patientomkostninger 0 I alt Inkrementel omkostning Ansøgers følsomhedsanalyse Ansøgers har som tidligere beskrevet indsendt følsomhedsanalyser for ændring af tidshorisonten til hhv. 1 og 5 år, samtidig fastholdes hovedanalysens antagelser. Følsomhedsanalyserne skal altså give estimater for omkostningerne udelukkende forbundet med længere behandlingsvarighed. Meromkostningerne forbundet med 12 måneders behandling med tolvaptan (Jinarc) sammenlignet med BSC er ca kr. Forholdsmæssigt er omkostningerne forbundet med ambulante besøg større sammenlignet med 36 måneders analysen. Dette skyldes den øgede frekvens af ambulante besøg ifm. kontrol af leverfunktion i de første 18 måneder. Tabel 6: Behandlingsomkostninger efter 12 måneder, kr. Behandling Omkostningselement Omkostning Tolvaptan (Jinarc) Lægemiddel (AIP) Ydelser på hospital Patientomkostninger 0 I alt BSC Lægemiddel (AIP) 0 11 TOLVAPTAN (JINARC)
12 Ydelser på hospital Patientomkostninger 0 I alt Inkrementel omkostning Meromkostningerne forbundet med 60 måneders behandling med tolvaptan (Jinarc) sammenlignet med BSC er ca kr. Forholdsmæssigt er omkostningerne forbundet med ambulante besøg mindre sammenlignet med 36 måneders analysen. Dette skyldes den øgede frekvens af ambulante besøg ifm. kontrol af leverfunktion i de første 18 måneder i højere grad udlignes, da frekvensen falder til et ambulant besøg hver 3. måned. Tabel 7: Behandlingsomkostninger efter 60 måneder (diskonterede), kr. Behandling Omkostningselement Omkostning Tolvaptan (Jinarc) BSC Lægemiddel (AIP) Ydelser på hospital Patientomkostninger 0 I alt Lægemiddel (AIP) 0 Ydelser på hospital Patientomkostninger 0 I alt Inkrementel omkostning TOLVAPTAN (JINARC)
13 4 BUDGETKONSEKVENSER Budgetkonsekvenserne per år er baseret på antagelsen om, at lægemidlet vil blive anbefalet som standardbehandling. Man ser derfor på to scenarier: A. Lægemidlet bliver anbefalet som standardbehandling af Medicinrådet til indikationen, som denne analyse omhandler B. Lægemidlet bliver ikke anbefalet som standardbehandling Budgetkonsekvenserne bliver differencen mellem budgetkonsekvenserne i de to scenarier. 4.1 Ansøgers estimater Patientpopulation og markedsandel Ansøgers model estimerer antallet af patienter, som kvalificerer til behandling med tolvaptan (Jinarc) pr. år til ca. 350 patienter. Ansøger antager, at alle patienterne går ind i modellen dag 1, hvorefter patienterne fortsætter hele tidsperioden, svarende til 3 år. Ansøger antager, at andelen af patienterne af den samlede population som behandles med tolvaptan (Jinarc) stiger over tid, hvis tolvaptan (Jinarc) anbefales som mulig standardbehandling (se tabel 8). Derudover antager ansøger, at 0% af populationen vil blive behandlet med tolvaptan (Jinarc), hvis tolvaptan (Jinarc) ikke anbefales som mulig standardbehandling, mens alle (100 %) vil modtage behandling med komparator. Tabel 8: Andel af patienter behandlet med tolvaptan (Jinarc) ved hhv. anbefaling og ikke anbefaling, %. År 1 År 2 År 3 Tolvaptan optag ved anbefaling 15 % 30 % 45 % Tolvaptan optag ved ikke anbefaling 0 % 0 % 0 % Tabel 9: Andel af patienter behandlet med tolvaptan (Jinarc) ved hhv. anbefaling og ikke anbefaling, antal patienter. År 1 År 2 År 3 Tolvaptan optag ved anbefaling 52, ,5 Tolvaptan optag ved ikke anbefaling Ansøgers estimat af budgetkonsekvenser Sammenlignet med BSC estimeres budgetkonsekvenserne for at behandle med tolvaptan (Jinarc) til at være ca. 7,0 mio. kr. år 1, ca. 14,0 mio. kr. år 2 og 20,5 mio. kr. år 3. Tabel 10: Estimat af budgetkonsekvenser med og uden anbefaling, AIP, mio. kr., 3 år År 1 År 2 År 3 Anbefaling 7,47 14,46 20,98 Anbefales ikke 0,47 0,46 0,48 13 TOLVAPTAN (JINARC)
14 Forskel 7,0 14,0 20,5 4.2 Ansøgers følsomhedsanalyser af budgetkonsekvenser Ansøger har i tillæg til hovedanalysen indsendt følsomhedsanalyser for ændring af tidshorisonten til 5 år, samt udelukkende behandling af subgruppen i stadie 2-3a og konsekvenserne af introduktion af generisk konkurrence. Scenariet omkring introduktion af en generisk version af tolvaptan inkluderes, da ansøger vurderer at der er mulighed for introduktion af generisk konkurrence i I dette scenarie antager ansøger at prisen på tolvaptan vil falde med 75 % Tidshorisont på 5 år Ansøgers følsomhedsanalyse for længere tidshorisont fra 3 til 5 år resulterer i gradvis øget optag af tolvaptan (Jinarc), og derved flere patienter som behandles med tolvaptan (Jinarc). Tabel 11: Andel af patienter behandlet med tolvaptan (Jinarc) ved hhv. anbefaling og ikke anbefaling, %. År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Tolvaptan optag ved anbefaling 15 % 30 % 45 % 60 % 75 % Tolvaptan optag ved ikke anbefaling 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % Tabel 12: Andel af patienter behandlet med tolvaptan (Jinarc) ved hhv. anbefaling og ikke anbefaling, antal patienter. År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Tolvaptan optag ved anbefaling 52, , ,5 Tolvaptan optag ved ikke anbefaling Sammenlignet med BSC estimeres budgetkonsekvenserne for at behandle med Tolvaptan (Jinarc) til at være ca. 7,0 mio. kr. år 1, ca. 14,0 mio. kr. år 2, ca. 20,5 mio. kr. år 3, ca. 26,7 mio. kr., år 4 og 32,7 mio. kr. år 5. Tabel 13: Estimat af budgetkonsekvenser med og uden anbefaling, AIP, mio. kr., 5 år År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 Anbefaling 7,47 14,46 20,98 27,21 33,14 Anbefales ikke 0,47 0,46 0,48 0,47 0,47 Forskel 7,0 14,0 20,5 26,7 32,7 Behandling af subgruppen 2-3a Ansøger har indsendt en følsomhedsanalyse for subgruppen af patienter som er i stadie 2-3a, svarende til subgruppen hvor Medicinrådet vurderer, at tolvaptan (Jinarc) muligvis har en klinisk merværdi. Ansøger estimerer ca. 195 patienter tilhører denne subgruppe, hvorfor antallet af patienter som indgår i modellen ændres ift. hovedanalysen. Ansøger antager at den årlige optagsprocent forbliver som hovedanalysen. Tabel 14: Følsomhedsanalyse for andel af patienter behandlet med tolvaptan (Jinarc) ved hhv. anbefaling og ikke anbefaling. 14 TOLVAPTAN (JINARC)
15 År 1 År 2 År 3 Tolvaptan optag ved anbefaling 29,25 58,5 87,75 Tolvaptan optag ved ikke anbefaling Sammenlignet med BSC estimeres budgetkonsekvenserne for at behandle med tolvaptan (Jinarc) til at være ca. 3,9 mio. kr. år 1, ca. 13,9 mio. kr. år 2 og 20,3 mio. kr. år 3. Tabel 15: Estimat af budgetkonsekvenser med og uden anbefaling, AIP, mio. kr., 3 år År 1 År 2 År 3 Anbefaling 4,16 8,05 11,69 Anbefales ikke 0,26 0,25 0,25 Forskel 3,9 7,8 11,4 Generisk konkurrence Ansøger antager at generisk konkurrence er en mulighed fra 2021, hvorfor ansøger har inkluderet en følsomhedsanalyse som belyser konsekvenserne af introduktion af generisk konkurrence i år 3. I dette scenarie antager ansøger at prisen på tolvaptan vil falde med 75 % Sammenlignet med BSC estimeres budgetkonsekvenserne for at behandle med tolvaptan (Jinarc) til at være ca. 7,0 mio. kr. år 1, ca. 14,0 mio. kr. år 2 og 5,5 mio. kr. år 3. Tabel 16: Estimat af budgetkonsekvenser med og uden anbefaling, AIP, mio. kr., 3 år År 1 År 2 År 3 Anbefaling 7,47 14,46 5,97 Anbefales ikke 0,47 0,46 0,44 Forskel 7,0 14,0 5,5 Amgros vurdering af følsomhedsanalyser Amgros vurderer at ansøgers følsomhedsanalyser er relevante, men analysen omhandlende generisk konkurrence er forbundet med store usikkerheder, da udløb af patent ikke nødvendigvis medfører introduktion af generisk konkurrence. Herudover, er ansøgers antagelse omkring 75 % rabat ved introduktion af generisk konkurrence tvivlsom. 15 TOLVAPTAN (JINARC)
16 5 DISKUSSION Behandling med tolvaptan (Jinarc) er forbundet med betydelige meromkostninger sammenlignet med behandling med BSC. Meromkostningerne er næsten udelukkende drevet af lægemiddelomkostningerne for tolvaptan (Jinarc). Hospitalsomkostninger har overordnet lille betydning for resultatet. Den anvendte model har visse begrænsninger og er generelt en forsimpling af virkeligheden. 16 TOLVAPTAN (JINARC)
17 REFERENCER 1. Medicinrådet. Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tolvaptan til behandling af autosomal dominant polycystic kidney disease. :1 18. Available from: 2. EMA - European Medicines Agency. Produktresumé Jinarc (tolvaptan). 2017;1 39. Available from: med_ jsp&mid=wc0b01ac058001d124
18 REGIONERNES LÆGEMIDDELORGANISATION AMGROS I/S DAMPFÆRGEVEJ KØBENHAVN Ø TLF:
19
VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE
VELMANASE ALFA (LAMZEDE) PATIENTER MED ALFA-MANNOSIDOSE AMGROS 22-05-2018 Opsummering Baggrund Velmanase alfa (Lamzede) er som enzymerstatningsbehandling indiceret til behandling af ikke-neurologiske manifestationer
Læs mereTREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TREMFYA (GUSELKUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Tremfya er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereHOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER
HOLOCLAR PATIENTER MED MODERAT TIL ALVORLIG LIMBAL STAMCELLEMANGEL FORÅRSAGET AF FYSISKE ELLER KEMISKE OKULÆRE FORBRÆNDINGER AMGROS 26-09-2018 Opsummering Baggrund Holoclar er indiceret til behandling
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tolvaptan som mulig standardbehandling til autosomal dominant polycystisk nyresygdom Handelsnavn Jinarc Generisk navn Tolvaptan Firma Otsuka Pharma Scandinavia
Læs mereKYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
KYNTHEUM (BRODALUMAB) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 05-02-2018 Opsummering Baggrund Kyntheum er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis
Læs mereTILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
TILDRAKIZUMAB (ILUMETRI) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 26. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Tildrakizumab (Ilumetri) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret til behandling
Læs mereTIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM
TIVOZANIB (FOTIVDA) RENALCELLEKARCINOM AMGROS 19. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Tivozanib (Fotivda) er et lægemiddel, der er indiceret til 1.-linje behandling af voksne patienter med lokalavanceret
Læs mereROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS
ROACTEMRA (TOCILIZUMAB) TIL BEHANDLING AF KÆMPECELLEARTERITIS AMGROS 14-03-2018 Opsummering Baggrund RoActemra (tocilizumab) er indiceret til behandling af voksne patienter med kæmpecellearteritis. I Danmark
Læs mereRURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A
RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (ADYNOVI) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A AMGROS 30 august 2018 OPSUMMERING Baggrund Rurioctocog alfa pegol (Adynovi) er indiceret til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 22. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne
Læs mereALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC
ALECTINIB (ALECENSA) FØRSTELINJEBEHANDLING AF PATIENTER MED ALK-POSITIV IKKE-KURABEL NSCLC AMGROS 17-05-2018 Opsummering Baggrund Alectinib (Alecensa) er som monoterapi indiceret til førstelinjebehandling
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereCABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM
CABOZANTINIB (CABOMETYX) NYRECELLEKARCINOM AMGROS 28. juni 2018 Opsummering Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er et lægemiddel, som er indiceret til behandlingsnaive voksne patienter med avanceret renalcellekarcinom
Læs mereCERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE
CERTOLIZUMAB PEGOL (CIMZIA) MODERAT TIL SVÆR PLAQUE PSORIASIS HOS VOKSNE AMGROS 27. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Certolizumab pegol (Cimzia) er en systemisk biologisk antistofbehandling indiceret
Læs mereIXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT
IXEKIZUMAB (TALTZ) PSORIASISARTRIT AMGROS 19. november 2018 Opsummering Baggrund Ixekizumab (Taltz), alene eller i kombination med methotrexat (MTX), er indiceret til behandling af psoriasisartrit (PsA)
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros indstilling om anbefaling
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 12. januar 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet med biologiske
Læs mereCABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING
CABOZANTINIB (CABOMETYX) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJEBEHANDLING OG 3. LINJEBEHANDLING AMGROS 18. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Cabozantinib (Cabometyx) er indiceret til systemisk behandling i
Læs mereSTIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE
STIVARGA (REGORAFENIB) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM 2. LINJE AMGROS 14. november 2017 Resumé Baggrund Regorafenib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af hepatocellulært karcinom efter tidligere
Læs mereLETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER
LETERMOVIR (PREVYMIS) PROFYLAKSE MOD CMV-REAKTIVERING OG -SYGDOM HOS VOKSNE CMV-SEROPOSITIVE HSCT RECIPIENTER AMGROS 23. juli 2018 Opsummering Baggrund Letermovir (Prevymis) er et lægemiddel, som er godkendt
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af vonicog alfa
Læs mereOCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE
OCRELIZUMAB (OCREVUS) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 10. december 2018 OPSUMMERING Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et syntetisk immunmodulerende middel til behandling af recidiverende multipel
Læs mereBeslutningsgrundlag til Medicinrådet
Amgros I/S Dampfærgevej 22 2100 København Ø Danmark T +45 88713000 F +45 88713008 Medicin@amgros.dk www.amgros.dk Beslutningsgrundlag til Medicinrådet Dette dokument er Amgros vurdering af ixekizumab (Taltz)
Læs mereERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE
ERENUMAB (AIMOVIG) FOREBYGGENDE BEHANDLING AF MIGRÆNE AMGROS 27.marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Erenumab (Aimovig) er indiceret til forebyggende behandling af migræne blandt voksne med mindst fire månedlige
Læs mereVONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM
VONICOG ALFA (VEYVONDI) VON WILLEBRANDS SYGDOM AMGROS 28. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Vonicog alfa (Veyvondi) er indiceret til voksne ( 18 år) med von Willebrand sygdom (vwd) når behandling med desmopressin
Læs mereMAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C
MAVIRET (GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR) KRONISK HEPATITIS C AMGROS 11. december 2017 Resumé Baggrund Maviret er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C. AbbVie,
Læs mereOCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE
OCREVUS (OCRELIZUMAB) PRIMÆR PROGRESSIV MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af patienter med attakvis og primær progressiv
Læs mereABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC)
ABIRATERON ACETAT (ZYTIGA) METASTASERENDE KASTRATIONSSENSITIV PROSTATAKRÆFT (MHSPC) AMGROS 8. juni 2018 Resumé Baggrund Abirateron acetat (Zytiga) er godkendt af Europakommissionen til behandling af behandling
Læs mereXELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT
XELJANZ (TOFACITINIB) REUMATOID ARTRIT AMGROS 2. november 2017 Resumé Baggrund Tofacitinib er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC)
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende alectinib til førstelinjebehandling af ALK-positiv non-småcellet lungekræft (NSCLC) Handelsnavn Alecensa Generisk navn Alectinib Firma Roche ATC-kode L01XE36
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG BIOLOGISKE LÆGEMIDLER TIL SVÆR EOSINOFIL ASTMA 2. VURDERING Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach Lianna Geertsen AMGROS 17. maj 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende obinutuzumab som mulig standardbehandling til follikulært lymfom Handelsnavn Gazyvaro Generisk navn Obinutuzumab Firma Roche A/S ATC-kode L01XC15 Virkningsmekanisme
Læs mereOCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE
OCRELIZUMAB (OCREVUS) RECIDIVERENDE MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 15. marts 2018 Resumé Baggrund Ocrelizumab (Ocrevus) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende
Læs mereEMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII
EMICIZUMAB (HEMLIBRA) TIL BEHANDLING AF HÆMOFILI A MED INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 24. maj 2018 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos
Læs mereMORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI
MORGENMØDE OM SUNDHEDSØKONOMI Brug af omkostninger på terapiområder samt proces for indsendelse og vurdering af omkostningsanalyser af nye lægemidler Regionernes Hus 23. november 2017 MORGENENS PROGRAM
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.0
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.0 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereMetodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren. Version 1.2
Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler og indikationer i hospitalssektoren Version 1.2 Indholdsfortegnelse 1 Indledning... 2 2 Metodevejledning for omkostningsanalyser af nye lægemidler
Læs mereLENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM
LENVATINIB (LENVIMA) HEPATOCELLULÆRT KARCINOM AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Lenvatinib (Lenvima) er en multi-receptortyrokinase inhibitor indiceret til behandling af patienter med hepatocellulært
Læs mereDABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
DABRAFENIB (TAFINLAR) I KOMBINATION MED TRAMETINIB (MEKINIST) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 15. november 2018 OPSUMMERING Baggrund Dabrafenib (Tafinlar) i kombination med trametinib
Læs mereBENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA
BENRALIZUMAB (FASENRA) SVÆR EOSINOFIL ASTMA AMGROS 5. marts 2018 Resumé Baggrund Benralizumab (Fasenra) er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med svær, eosinofil astma. AstraZeneca
Læs mereTIDSPLAN. 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding
TIDSPLAN 8:30 9:00: Morgenmad og registrering 9:00-10:30: Præsentation Terapiområder Nye lægemidler Forhandling 10:30-11:00: Spørgsmål og afrunding 1 06.06.2019 Morgenmøde om terapiområder og nye lægemidler
Læs mereENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION
ENCORAFENIB (BRAFTOVI) I KOMBINATION MED BINIMETINIB (MEKTOVI) IKKE-RESEKTABEL ELLER METASTATISK MODERMÆRKEKRÆFT MED BRAF V600 MUTATION AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Encorafenib (Braftovi)
Læs mereDORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE
DORAVIRIN (PIFELTRO/DELSTRIGO) HIV-1-INFEKTION HOS VOKSNE AMGROS 23. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Doravirin (Pifeltro) og doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil (Delstrigo) indiceret til behandling
Læs merePEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT
PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA ) HOVED-HALSKRÆFT AMGROS 15. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Pembrolizumab (Keytruda ) er indiceret til anden-linje behandling af voksne patienter med recidiverende eller metastaserende
Læs mereENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT
ENZALUTAMID (XTANDI) IKKE-METASTASERENDE KASTRATIONSRESISTENT PROSTATAKRÆFT AMGROS 12. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Enzalutamid (Xtandi) er indiceret som vedligeholdelsesbehandling til voksne mænd med
Læs mereGAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM
GAZYVARO (OBINUTUZUMAB) 1. LINJEBEHANDLING AF FOLLIKULÆRT LYMFOM AMGROS 18. december 2017 OPSUMMERING Baggrund Gazyvaro er i kombination med kemoterapi efterfulgt af Gazyvaro-vedligeholdelsesbehandling
Læs mereDUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM
DUPIXENT (DUPILUMAB) ATOPISK EKSEM AMGROS 23. november 2017 OPSUMMERING Baggrund Dupixent er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af voksne patienter ( 18 år) med moderat til svær atopisk
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG HÆMOFILI B EVIDENSBASERET VALG AF FAKTOR IX PRÆPARATER Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS 26. september 2018 INDHOLD Omkostninger forbundet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til recidiverende multipel sklerose Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereDURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III
DURVALUMAB (IMFINZI) IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT I STADIE III AMGROS 24. maj 2019 OPSUMMERING Baggrund Durvalumab (Imfinzi) er som monoterapi indiceret til behandling af voksne patienter med ikke-småcellet
Læs mereBRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM
BRENTUXIMAB VEDOTIN (ADCETRIS) TIL KUTANT T-CELLE-LYMFOM AMGROS 14. juni 2018 OPSUMMERING Baggrund Brentuximab vedotin (Adcetris) er indiceret til voksne patienter med CD30+ kutant T-cellelymfom efter
Læs mereTECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 28-05-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til behandling af voksne patienter med lokalt
Læs mereREVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE
REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL MYELOMATOSE AMGROS 22. februar 2018 OPSUMMERING Baggrund Revlimid som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret
Læs mereREFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B
REFIXIA (NONACOG BETA PEGOL) HÆMOFILI B AMGROS 13. november 2017 Opsummering Baggrund Refixia er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling og profylakse af blødninger hos patienter med hæmofili
Læs mereSPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA)
SPINRAZA (NUSINERSEN) 5Q SPINAL MUSKELATROFI (SMA) AMGROS 12. september 2017 Opsummering Baggrund Spinraza er et lægemiddel som har godkendt indikation til behandling af Spinal muskelatrofi (SMA). Ca.
Læs merePERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT
PERTUZUMAB (PERJETA) OG TRASTUZUMAB I KOMBINATION TIDLIG HER2+ BRYSTKRÆFT AMGROS 17. september 2018 OPSUMMERING Baggrund Pertuzumab (Perjeta) er i kombination med trastuzumab og kemoterapi indiceret til
Læs mereMAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE
MAVENCLAD (CLADRIBIN) MULTIPEL SKLEROSE AMGROS 24. oktober 2017 Resumé Baggrund Cladribin er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af voksne patienter med recidiverende multipel sklerose (RMS)
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit Handelsnavn Xeljanz Generisk navn Tofacitinib Firma Pfizer ATC kode LO4AA29 Virkningsmekanisme Janus
Læs mereTECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM
TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB) 1. OG 2. LINJEBEHANDLING AF LOKALT FREMSKRE- DENT ELLER METASTATISK UROTELIALT CARCINOM AMGROS 14-02-2018 Opsummering Baggrund Tecentriq er som enkeltstofbehandling indiceret til
Læs mereEMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII
EMICIZUMAB (HEMLIBRA) HÆMOFILI A UDEN INHIBITOR MOD FAKTOR VIII AMGROS 04. juni 2019 OPSUMMERING Baggrund Emicizumab (Hemlibra) er indiceret til profylaktisk behandling mod blødninger hos patienter med
Læs mereStøddosis: 840 mg pertuzumab som intravenøs infusion, herefter vedligeholdelsesdosis 420 mg pertuzumab som intravenøs infusion hver 3. uge.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende pertuzumab i kombination med trastuzumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft Handelsnavn Perjeta Generisk
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af benralizumab som mulig standardbehandling til svær, eosinofil astma Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis EMA-indikation
Læs mereNIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT
NIVOLUMAB (OPDIVO) ADJUVERENDE BEHANDLING AF MODERMÆRKEKRÆFT AMGROS 8. oktober 2018 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab er som monoterapi indiceret til adjuverende behandling af voksne med modermærkekræft (melanom),
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af nonocog beta pegol som standardbehandling til hæmofili B Handelsnavn Refixia Generisk navn Nonacog beta pegol Firma Novo Nordisk Scandinavia AB ATC-kode B02BD04
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af glecaprevir/pibrentasvir som standardbehandling til kronisk hepatitis C Handelsnavn Maviret Generisk navn Glecaprevir/pibrentasvir Firma AbbVie Ltd. ATC kode J05AX
Læs mereXERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER
XERMELO (TELOTRISTAT) KARCINOID SYNDROM HOS PATIENTER MED NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20-03-2018 Resumé Baggrund Telotristat ethyl (Xermelo) er indiceret til behandling af karcinoid syndrom (KS) diarré
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende osimertinib som mulig standardbehandling til ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFRmutation Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ocrelizumab som mulig standardbehandling til primær progressiv multipel sklerose Handelsnavn Ocrevus Gene navn Ocrelizumab Firma Roche ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereOSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC)
OSIMERTINIB (TAGRISSO) BEHANDLING AF IKKE-SMÅCELLET LUNGEKRÆFT (NSCLC) AMGROS 27. marts 2019 OPSUMMERING Baggrund Osimertinib (Tagrisso) er indiceret til voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Handelsnavn Tremfya Generisk navn Guselkumab Firma Janssen-Cilag A/S ATC-kode
Læs mereMedicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og vejledninger om lægemidler til de fem regioner.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ocrelizumab som mulig standardbehandling til subgrupper af patienter med primær progressiv multipel sklerose Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereVERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT
VERZENIOS (ABEMACICLIB) TIL LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK BRYSTKRÆFT AMGROS 28. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Abemaciclib (Verzenios) er indiceret til behandling af kvinder med østrogenreceptor
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende doravirin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger
Læs mereREVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT
REVLIMID (LENALIDOMID) VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING TIL KNOGLEMARVS- KRÆFT AMGROS 9. september 2019 OPSUMMERING Baggrund (Revlimid) som monoterapi er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af nyligt diagnosticeret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tocilizumab som standardbehandling til kæmpecellearteritis Handelsnavn RoActemra Generisk navn Tocilizumab Firma Roche ATC-kode L04AC07 Virkningsmekanisme Immunhæmmende
Læs mereEx vivo-ekspanderede autologe, humane corneaepitelceller indeholdende stamceller.
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende Holoclar som mulig standardbehandling til voksne patienter med moderat til alvorlig limbal stamcellemangel forårsaget af fysiske eller kemiske okulære forbrændinger
Læs mereLUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER
LUTETIUM-177-DOTATATE (LUTATHERA) METASTATISK GASTROENTEROPANKREATISKE NEUROENDOKRINE TUMORER AMGROS 20. april 2018 Resumé Baggrund Lutetium-177-Dotatate (Lutathera) er et lægemiddel, som er godkendt til
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE Lianna Geertsen Camilla Munk Mikkelsen Jeannette Bundgaard Bach AMGROS d. 12. april 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
Læs mereUDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE)
UDVIDET SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG LÆGEMIDLER TIL KNOGLEMARVSKRÆFT (MYELOMATOSE) Jeannette Bundgaard Bach Camilla Munk Mikkelsen Lianna Geertsen AMGROS d. 13. august 2019 INDHOLD OM DET UDVIDEDE SAMMENLIGNINGSGRUNDLAG
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende ixekizumab som mulig standardbehandling til psoriasisartrit Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme Taltz Ixekizumab Eli Lilly A/S L04AC13
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af regorafenib som standardbehandling til hepatocellulært karcinom Handelsnavn Stivarga Generisk navn Regorafenib Firma Bayer ATC-kode Virkningsmekanisme Administration/dosis
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende abemaciclib som mulig standardbehandling til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt
Læs mereCAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA
CAPLACIZUMAB (CABLIVI ) ERHVERVET TROMBOTISK TROMBOCYTOPENISK PURPURA AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Caplacizumab (Cablivi ) er indiceret til behandling af voksne patienter, som oplever en
Læs mereOPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE
OPDIVO (NIVOLUMAB) LOKALAVANCERET ELLER METASTASERENDE UROTELIALT KARCINOM (UC) 2. LINJE AMGROS 22. september 2017 Resumé Baggrund Nivolumab er et lægemiddel, som er godkendt til behandling af lokalavanceret
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende cabozantinib som mulig standardbehandling til hepatocellulært karcinom Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder
Læs mereZYTIGA. Handelsnavn. Abirateron acetat. Generisk navn. Janssen A/S. Firma L02BX03. ATC-kode
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft Handelsnavn ZYTIGA Generisk navn
Læs mereATC-kode. Virkningsmekanisme. Administration/dosis. EMA-indikation. 30. januar februar Se afsnit 7
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende vedligeholdelsesbehandling med lenalidomid som mulig standardbehandling til knoglemarvskræft efter højdosiskemoterapi med stamcellestøtte Handelsnavn Revlimid
Læs mereNIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM
NIVOLUMAB (OPDIVO) + IPILIMUMAB (YERVOY ) AVANCERET RENALCELLEKARCINOM AMGROS 14. februar 2019 OPSUMMERING Baggrund Nivolumab (Opdivo) i kombination med ipilimumab (Yervoy ) er indiceret til behandling
Læs mereGEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN (MYLOTARG) AKUT MYELOID LEUKÆMI AMGROS 17. januar 2019 OPSUMMERING Baggrund Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) er indiceret som kombinationsbehandling i tillæg til daunorubicin (DNR)
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling af midostaurin som standardbehandling til akut myeloid leukæmi (AML)
Baggrund for Medicinrådets anbefaling af midostaurin som standardbehandling til akut myeloid leukæmi (AML) Handelsnavn Rydapt Generisk navn Midostaurin Firma Novartis ATC-kode L01XE39 Virkningsmekanisme
Læs mereVORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI
VORETIGENE NEPARVOVEC (LUXTURNA) ARVELIG RETINAL DYSTROFI AMGROS 16. september 2019 OPSUMMERING Baggrund Voretigene neparvovec (Luxturna) er indiceret til behandling af voksne og pædiatriske patienter
Læs mereOM AMGROS. Vi får tingene til at lykkes. Ved adm. direktør Flemming Sonne
OM AMGROS Vi får tingene til at lykkes Ved adm. direktør Flemming Sonne AMGROS HAR VÆRET IGENNEM EN TRANSFORMATION FRA INDKØBSORGANISATION INDEN FOR SUNDHEDSOMRÅDET HENIMOD EN MERE STRATEGISK FORRETNINGSUDVIKLINGSORGANISATION
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende brodalumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende brodalumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Handelsnavn Kyntheum Generisk navn Brodalumab Firma Leo Pharma AB ATC-kode
Læs mereRYDAPT (MIDOSTAURIN) AKUT MYELOID LEUKÆMI
RYDAPT (MIDOSTAURIN) AKUT MYELOID LEUKÆMI AMGROS 15. december 2017 OPSUMMERING Baggrund Midostaurin er i kombination med standard induktions- og konsoliderings-kemoterapi; efterfulgt af monoterapi som
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tildrakizumab som mulig standardbehandling til moderat til svær plaque psoriasis Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende gemtuzumab ozogamicin som mulig standardbehandling til akut myeloid leukæmi Versionsnr.: 1.0 Handelsnavn Generisk navn Firma ATC-kode Virkningsmekanisme
Læs mereInformationsbrochure til patienter
Jinarc (tolvaptan) Informationsbrochure til patienter Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette
Læs mereBaggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab
Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A Versionsnr.: 1.0 Om Medicinrådet Medicinrådet er et uafhængigt råd, som udarbejder anbefalinger og
Læs mere