Informationsblad om temaer og nyheder indenfor gasser og gassystemer. Medicinske gassystemer skal kunne overføre gasser, der er

Transkript

1 GASTEK INFO Nr. 10 Informationsblad om temaer og nyheder indenfor gasser og gassystemer. På efterfølgende sider tages følgende emner op: Medicinske gassystemer skal kunne overføre gasser, der er registrerede lægemidler. Gasser spiller en vigtig rolle ved skabelse af nyt liv Øgede gaskundskaber - Din investering i sikkerhed Modtrykkompenserede målerør til medicinske gasser kalibreret til tryk som opfylder DS/EN krav til sikker og økonomisk brug af medicinske gasser Bortledning af anæstesigasser og andet uønskede stoffer fra sygehuse Gastek Info - Nr Side 1

2 Medicinske Gassystemer skal kunne overføre gasser, der er registrerede lægemidler. Da det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering EMEA for et par år siden besluttede at alle gasser med medicinsk anvendelse skal registreres som lægemidler besluttede KVG at få tilpasset sin markedsføring af sine systemer over for sine kunder. Forandringen har betydet nye tænkemåder og tilpasning til et omfattende regulativ, hvilket betyder, at fokus på kvalitet og sikkerhed øges yderligere i hele kæden. Fra produktion, emballering, installation, opbygning, kvalitetsstyring, uddannelse og information. K.V. Gasteknik har forberedt forandringerne ved aktivt at tilpasse de produkter, rør, ventiler, armaturer, kvalitet og uddannelse samt udbygge et netværk af informationer for at gøre det lettere for vore kunder at imødekomme de nye krav. Medicinsk erfaring. Ledestjernen for KVG gennem alle årene er at alt hvad der foretages, udvikles i samarbejde med kunderne og skal bidrage til merværdi og patientfordele. KVG s erfaring inden for det medicinske område går helt tilbage til 1971 og da sundhedsstyrelsen i 1976 nedsatte et udvalg under Dansk Sygehus Institut som skulle udarbejde en revision af den af sundhedsstyrelsens udsendte retningslinier indenfor området medicinske gasarter dateret 15. januar 1953 var en af vore medarbejdere også med til at udarbejde de nye retningslinier for medicinske gasser i den senere DSI rapport Avancerede Specialgasblandinger. Nye forskningscentre opstår i forbindelse med hospitaler. F.eks. kræver de nye såkaldte PETscanner med cyklotron eget avancerede specialgasblandinger. PET står for Positron Emissions Tomografi og er en relativ ny avanceret undersøgelsesmetode, som flere hospitaler har taget i brug til at udforske en lang række livsprocesser. Det vil først og fremmest blive forsket i neurologisk og psykiske sygdomme som f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom og skizofreni. Endvidere forventes scannerne at blive brugt til studier af hjerte- og kræftsygdomme. Billeder af kroppens funktioner. Princippet bag scanneren er at der sprøjtes en lille mængde radioaktivt sporstof ind i kroppen på den person der skal undersøges. Stoffet udsender gammastråling som registreres med en scanner så man følger hjerne, hjerte, lunger, nyre eller et andet organ og alt afhængig af hvilket stof der anvendes kan man studere forskellige kemiske processer i organismen. Teknikken er altså væsentlig forskellig fra den mere velkendte røntgenundersøgelse, som overvejende giver information om kroppens anatomi. De radioaktive stoffer som bruges ved scanningen skal produceres på stedet idet de kun kan eksistere i kort tid. Den såkaldte halveringstid er maksimalt to timer, hvilket medfører at patienten kan sendes hjem umiddelbart efter undersøgelsen, uden at udsætte andre personer for stråling af betydning. Den korte halveringstid betyder også at der ikke er fare for nogen langsigtet forurening af naturen. Gasser og systemer til PET-Center. Der bygges oftest et helt centre omkring den nye scanner. Der er mange avancerede tekniske installationer, herunder flere uafhængige ventilationssystemer som skal sikre at eventuelle udslip af radioaktivitet begrænses til et enkelt rum. Gastek Info - Nr Side 2

3 K.V. Gasteknik leverer en lang række systemer med avanceret specialgasblandinger og højrene specialgasser, som er nødvendige for disse centres drift. For at kunne overføre disse gasser kræves specialudviklede rør og samlingsmetoder sat udrustning og armaturer tilpasset opgaven. Gasser spiller en vigtig rolle ved skabelsen af nyt liv. I den livgivende proces indgår tilførslen af høj kvalitets gasser så som Kuldioxid (CO 2 ) og Nitrogen (N 2 ). Det er vigtigt, at de medicinske gasser er absolut rene, eftersom sikkerhedskravene er strenge. I forbindelse med opbygning af rørsystemer for medicinske gassystemer til fertilitetsklinikker i Danmark, har KVG valgt at benytte rørsystemer i rustfrit stål. Årsagen til dette valg skal ses i lyset af, at rørsystemet til fertilitetsklinikker benytter gasser til dyrkning af celler uden for kroppen, og som er meget sårbare over for urenheder. Cellerne må derfor ikke udsættes for den partikelstrøm af kobber, som kommer hvis gas tilføres i kobberrørsystemer. Herudover kan KVG i dag også tilbyde at rørsystemerne som indvendig har en meget fin ruhed, og rørene kan samles ved computerstyret svejsning i et såkaldt orbital renrumssvejsning. KVG har konstrueret gasanlæggene ved disse klinikker og udviklet løsninger, der opfylder de strengeste krav for rengasser til renrum. Hele kæden fra planlægning og opbygning af gassystemerne til leverance af gasserne skal fungere optimalt og kræver styring af de enkelte faser i hele processen. KVG s specielle rustfrie rengasrør er anvendt ud fra et kvalitets- og sikkerhedsmæssigt synspunkt. Rørene leveres med certifikat og er specificeret på: materialekvalitet, certifikat 3.1.B rensemetode og midler garanteret max. Restindhold indvendig urenhedsgaranti tolerance på ruhed og diameterpakning i plast og med rørpropper Rørene er syrefaste rør i AISI 316L kvalitet med lavt indhold af kulstof. Dette giver en høj svejsekvalitet og stor resistens mod pitting (Grube korrosion) i svejsezonerne. Rørene svejses iht. KVG s svejseprocedure, hvor alle svejseparametre i svejseanlæggets computersystem fastlægges. Gastek Info - Nr Side 3

4 Ved fastlæggelse af programmet til de enkelte rørstørrelser udføres der af en certifikatsvejser de nødvendige prøvesvejsninger af hver rørdiameter, før det endelige program bliver fastlagt. Før opstart af svejsningerne hver dag, skal der udtages et udskrift fra orbitalcomputeren, som dokumentation, at det rette program er benyttet til svejsningerne og med underskrift af den certificerede svejser, som udfører svejsningerne. Er der bemærkninger til svejsningerne, eller evt. arbejdsforhold, skal certifikatsvejseren notere dette i forbindelse med de kontrolprocedure, som rørsystemet bliver underlagt i processen. Orbitalsvejsemaskinens svejsehoved I forbindelse med orbitalsvejsningen benyttes der en kvalitetsargon, som sikre, at rørene indvendig fremstår uden misfarvning. Dyrkningsskabet er hjertet i virksomheden på en fertilitetsrum, hvor gasserne Kuldioxid (CO 2 ) og Nitrogen (N 2 ) tilføres. Det er vigtigt, at blandingen er præcis og at temperaturen i skabet er vigtigt. Det tilstræbes, at celler skal kunne udvikles i et miljø, der efterligner forholdene i menneskeligt væv. Det er meget vigtigt, at gasserne er rene, og at de ikke forurener undervejs fra flasken til dyrkningsskabet. Leverancesikkerhed, gasanlæggets funktionssikkerhed og servicen er et meget vigtigt led for at få det til at fungere hele vejen igennem. I Danmark findes der ca. 20 fertilitetsklinikker, hvor der bliver udført mange tusinde reagentglasbefrugtninger pr. år. Danmark er førende i verden inden for forskning i fertilitets- og behandling af barnløshedens proces, som vi følger meget nøje. Øget gaskundskaber - din investering i sikkerhed. I takt med kravene vedrørende sikkerhed og håndtering af gasser bliver skærpet, bliver det også sværere at holde styr på reglerne og forordninger. Behovet for undervisning omkring sikkerhed stiger. Antallet af brugere af gasser i industrien og sundhedssektoren er steget meget i løbet af de seneste år. Gastek Info - Nr Side 4

5 Samtidig er antallet af regler og forordninger vedrørende gashåndtering steget kraftigt. De fleste er EU-direktiver, der er blevet nationale forskrifter, og man er i stigende grad gået fra en myndighedskontrol til at kræve, at virksomheden skal kunne dokumentere, at gasserne håndteres efter reglerne. Inden for både industrien og sundhedssektoren er der derfor et stigende behov for såvel almen gaskundskab som kendskab til de aktuelle regler for de gasser man anvender. Man er også nødsaget til at vide, at hvordan man kontrollere og vedligeholder gasudstyr, samt hvordan man håndtere gassen rent sikkerhedsmæssigt, og hvad man gør i tilfælde af en ulykke. For at hjælpe med alt dette, har KVG udviklet et koncept der behandler sikkerhedskravene som kundekravene til anlæggene. Inden for rammerne af konceptet, tilbyder industrien- og sundhedssektoren en uddannelsespakke, der tilpasses til den enkelte virksomhed og personalegrupper der berøres. Kursusindholdet opdateres løbende, så det altid er de gældende regler, der står i fokus, - både med hensyn til håndtering og løbende kontrol. KVG s mål er, at så mange personer som muligt på den enkelte arbejdsplads, hvor man anvender gasser, få en ordentlig sikkerhedsuddannelse, og et bedre kendskab til alle løsningsmulighederne. Gastek Info - Nr Side 5

6 Modtrykkompenserede målerør til medicinske gasser kalibreret til tryk som opfylder DS/EN krav til sikker og økonomisk brug af medicinske gasser. Kvalitet. K.V. Gastekniks flowmåler findes i tre grundversioner. Én for flow 0-4 l/min, én for flow 0-8 l/min og én for 0-15 l/min. Modtrykskompenseret målerør. Alle flowmålere er udstyret med modtrykskompenseret målerør, hvilket betyder, at aflæsningen af målerøret er korrekt, selvom der anvendes forskellige tilslutninger såsom næsekateter eller forskellige slangelængder. Kalibreret målerør. En anden og lige så vigtig detalje ved flowmåleren er, at målerøret er kalibreret til det forsyningstryk, som er angivet i DS/EN normen for medicinske gasser, hvilket gør, at man ikke får de store fejlaflæsninger og dårlige behandling af patienter, som man ville få hvis ikke der er sammenhæng her. Let aflæseligt målerør. Den glasklare plastkappe, som ligger uden om målerøret, beskytter måleaflæsningen og gør at man får en lang og servicefri drift, samtidig med at det er enkelt at aflæse og indstille det ønskede flow. Nøjagtighed + /- 5%. Målenøjagtigheden for flowet er + /- 5%, hvilket giver for hhv. 1, 4, 8 og 15 l/min målerør følgende værdier: 1 + /- 0,05 l/min 4 + /- 0,2 l/min 8 + /- 0,4 l/min 15 + /- 0,75 l/min Eksempel på vægmonteret udtagspost indeholdende eloxeret aluminiumsbeslag, membranafspærrings-ventil samt flowmåler for Oxygen 0-4 l/min. Flowmåleren kan forsynes med et utal af indgangskobliger bl.a. også stiknipler, således den kan sættes direkte ind i lynkoblinger, som kendes bl.a. i sygehussektoren, eller flowmåleren kan monteres på et skinnesystem. Tekniske data: Kalibreringstryk: 414 kpa Kalibreringstemperatur: 21 oc Tilslutning: 1/8 Witwort G Afgang: 9/16 Omløber med 6 mm slangestuds Gastek Info - Nr Side 6

7 Bortledning af anæstesigasser og andre uønskede stoffer fra hospitaler. Bland anæstesiologer har det i adskillige år været kendt, at langvarig indånding af selv lave koncentrationer af anæstesigasblandinger, som findes i rummets luft under inhalationsanæstesi, har en virkning på personalets fertilitet. Derfor bør personalet ved disse behandlinger på sygehuse, tandklinikker og dyrehospitaler få anæstesigasser bortledt efter brug. Den bedste løsning er, at der etableres en hel uafhængig ejektorsugsystem, drevet af trykluft, som bortledes i et uafhængig udtagsventil, som er tilsluttet et rørsystem, ført til fri luft. Ved store centrale sygehussystemer bortsuges anæstesigassen ofte til det centrale ventilationssystem, dog bør der altid ved disse løsninger laves en risikovurdering. Herudover er der ofte andre stoffer, som ønskes fjernet fra hospitalsmiljøet, som ikke må suges bort i det centrale vakuumsystem, men skal være ført til fri luft, så enkelt og effektivt som muligt, også her er der behov for, luftrykdrevet ejektor til bortledninger af de uønskede stoffer. Gastek Info - Nr Side 7