Fluconazol Nycomed 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg, hårde kapsler Fluconazol

Transkript

1 Fluconazol Nycomed 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg, hårde kapsler Fluconazol Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Fluconazol Nycomed til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Oversigt over indlægssedlen 1. Fluconazol Nycomeds virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Nycomed 3. Sådan skal du tage Fluconazol Nycomed 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Fluconazol Nycomed 6. Yderligere oplysninger 1. Fluconazol Nycomeds virkning og hvad du skal bruge det til Fluconazol Nycomed anvendes til behandling af svampeinfektioner for eksempel i mundhule, skede, mave-tarmkanal, lunger, urinveje, hud og negle samt til forebyggelse af svampeinfektioner hos personer med nedsat immunforsvar. Fluconazol Nycomed anvendes endvidere til behandling af akut meningitis eller som forebyggende behandling af en bestemt meningitis (kryptokok). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Nycomed Tag ikke Fluconazol Nycomed hvis du er: overfølsom over for fluconazol, lignende stoffer eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i behandling med - cisaprid (fremmer mavens og tarmens funktion) - astemizol (mod allergi) - terfenadin (mod allergi) (gælder ved doser på 400 mg fluconazol eller derover) - pimozid (mod psykotiske lidelser) - quinidin (mod forstyrrelser i hjerterytmen) Vær ekstra forsigtig med at tage Fluconazol Nycomed Fluconazol Nycomed bør anvendes med forsigtighed, hvis du: har en hjertesygdom har en leversygdom eller har symptomer på en leversygdom har nedsat nyrefunktion Brug af anden medicin

2 Fortæl altid lægen eller apoteket hvis du bruger eller for nylig har brugt anden medicin. Det gælder også medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Du bør også fortælle lægen, at du er i behandling med Fluconazol Nycomed, hvis du ordineres andre lægemidler. Se endvidere afsnittet Tag ikke Fluconazol Nycomed, hvis du er:. Samtidig behandling med Fluconazol Nycomed og warfarin (blodfortyndende lægemiddel) kan øge den blodfortyndende effekt af warfarin. Følgende lægemidler påvirker effekten af Fluconazol Nycomed: - amphotericin B (antibiotika) - hydrochlortiazid (vanddrivende) - rifampicin (antibiotika) Fluconazol Nycomed påvirker effekten af følgende lægemidler: - alfentanil (mod smerter) - amitriptylin (mod depression) - benzodiazepiner (beroligende) - calciumkanalantagonister, losartan (blodtrykssænkende) - celecoxib (mod gigt) - ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (undertrykker immunforsvaret) - didanosin, zidovudin (mod HIV) - halofantrin (mod malaria) - fluvastatin og simvastatin (kolesterolsænkende) - phenytoin (mod epilepsi) - prednison (påvirker immunforsvaret) - rifabutin (antibiotika) - sulfonylurinstoffer som chlorpropamid, glibenclamid, glipizid og tolbutamid (mod sukkersyge) - theophylin (mod astma) - trimetrexat (mod kræft og pneumocyste lungebetændelse) Brug af Fluconazol Nycomed sammen med mad og drikke Du kan tage Fluconazol Nycomed i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Graviditet og amning Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin. Du må kun bruge Fluconazol Nycomed efter lægens anvisning. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, mens du tager Fluconazol Nycomed. Fluconazol Nycomed bliver udskilt i modermælken. Hvis du har fået en enkeltdosis behandling, behøver du ikke holde op med at amme. Hvis du er i længerevarende behandling med Fluconazol Nycomed eller får doser over 200 mg daglig bør du ikke amme, mens du er i behandling med Fluconazol Nycomed.

3 Følg lægens anvisninger. Trafik- og arbejdssikkerhed Fluconazol Nycomed kan hos enkelte give bivirkninger som svimmelhed og krampeanfald, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Fluconazol Nycomed Fluconazol Nycomed indeholder lactose (16,6 mg, 33,2 mg, 49,8 mg eller 66,4 mg pr. kapsel). Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Fluconazol Nycomed kapsler 150 mg indeholder farvestoffet Sunset Yellow (E 110) (en azo-farve), som kan medføre allergiske reaktioner. 3. Sådan skal du tage Fluconazol Nycomed Kapslerne skal synkes hele sammen med rigelig væske. Du kan tage dem i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Fluconazol Nycomed skal tages som en kur. Det er vigtigt at tage hele kuren for at undgå tilbagefald. Den daglige dosis og varigheden af behandlingen afhænger af svampeinfektionens art og sværhedsgrad. Hvis du er usikker på behandlingen, spørg da din læge eller på apoteket. Følg altid lægens anvisninger. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen. Hvis du har taget for mange Fluconazol Nycomed Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Fluconazol Nycomed, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. 4. Bivirkninger Fluconazol Nycomed kan, som al anden medicin, give bivirkninger. Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 100 behandlede): Hovedpine, hududslæt, kvalme, opkastning, mavesmerter, diaré og forøgelse af specifikke leverenzymer. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af behandlede): Gulsot og beskadigelse af leverceller (alvorlig), tæthed, utilpashed, kraftesløshed, feber, kramper, svimmelhed, rysten, myrekryb, kløe, anoreksi, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, øget luftafgang, muskelsmerter, mundtørhed, øget svedtendens, søvnløshed, overdreven søvnighed, smagsforstyrrelser, blodmangel, galdeophobning i leveren og forøget bilirubin i blodet. Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af behandlede): Anafylaktisk shock (alvorlig), alvorlige hudreaktioner som Stevens-Johnson syndrom, varig leverskade (alvorlig), forstyrrelse i hjerterytmen (alvorlig).

4 Ring 112 eller søg omgående læge eller skadestue ved tegn på alvorlige bivirkninger. Der kan i sjældne tilfælde optræde andre, ikke alvorlige bivirkninger. Ønsker du information om disse bivirkninger, så spørg lægen eller apoteket. Følgende bivirkninger er set, uden at det har kunnet fastslås, om de skyldes behandling med fluconazol: Væskeophobning under huden især ved læber og hals samt i ansigtet, hårtab, kraftig afskalning af hud, lavt antal hvide blodlegemer og blodplader, leversvigt, leverbetændelse, forhøjet kolesterol- og triglyceridtal og øget indhold af kalium i blodet. Fortæl lægen eller apoteket hvis du får andre bivirkninger end dem, der står her i informationen, således at bivirkningerne kan blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Fortæl lægen eller apoteket hvis du får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger kan kræve behandling. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: 5. Sådan opbevarer du Fluconazol Nycomed Opbevar Fluconazol Nycomed utilgængeligt for børn. Brug ikke Fluconazol Nycomed efter den udløbsdato, der står på pakningen. 6. Yderligere oplysninger Aflever altid medicinrester på apoteket. Fluconazol Nycomed 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg hårde kapsler indeholder Det virksomme indholdsstof er fluconazol. De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E 470b), mikrokrystallinsk cellulose (E 460), natriumlaurylsulfat, pregelatineret majsstivelse, vandfri kolloid silica. Kapselskal: Gelatine og titandioxid (E 171). Farvestoffer: 50 mg: Gul jernoxid (E 172), quinolingult (E 104), Patent Blue V (E 131). 100 mg: Gul jernoxid (E 172) 150 mg: Quinolingult (E 104), Sunset Yellow (E 110). 200 mg: Intet farvestof. Udseende og pakningsstørrelser 50 mg: Grønne/hvide kapsler. 100 mg: Gulbrune kapsler. 150 mg: Gule kapsler. 200 mg: Hvide kapsler.

5 50 mg findes i pakningsstørrelser à 1, 7, 10, 28, 30, 98 og 98 (2x49x1) unit dose og 100 stk. 100 mg findes i pakningsstørrelser à 7, 14, 28 og 98 stk. 150 mg findes i pakningsstørrelser à 1, 2, 4, 6, 12 og 14 stk. 200 mg findes i pakningsstørrelser à 7, 28 og 98 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Har du yderligere spørgsmål til Nycomeds lægemidler, er du velkommen til at kontakte Nycomed Information på tlf eller info@nycomed.dk Revideret januar 2008