Information om Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg Terazosinhydrochlorid

Transkript

1 Information om Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg Terazosinhydrochlorid Læs denne information godt igennem, før du begynder at tage medicinen Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. Ønsker du mere information, så kontakt læge eller apotek. Lægen har ordineret Sinalfa til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. I denne information er der oplysninger om: 1. Virkning og anvendelse. 2. Vigtig information som du skal læse, før du tager Sinalfa. 3. Sådan skal du tage Sinalfa. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere information. 1. Virkning og anvendelse Sinalfa udvider blodkarrene, så blodtrykket falder. Sinalfa virker også afslappende på musklerne i blærehalskirtlen (prostata). Sinalfa tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes alfa-blokkere. Du kan tage Sinalfa for: - for højt blodtryk. - vandladningsbesvær på grund af forstørret blærehalskirtel (prostata) i perioden indtil operation. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. Vigtig information som du skal læse, før du tager Sinalfa Tag ikke Sinalfa hvis: - du er overfølsom over for terazosinhydrochlorid eller lignende medicin (f.eks. doxazosin, prazosin) eller et eller flere af hjælpestofferne i Sinalfa tabletter. Særlige forholdsregler Når du starter behandlingen, skal du være opmærksom på, at du på grund af blodtryksfald kan blive svimmel eller føle dig svag, især når du rejser dig hurtigt op. I sjældne tilfælde risikerer du at besvime, risikoen er størst ½-1½ time efter, du har taget tabletten. Du bør undgå situationer, hvor du kan komme til skade, hvis dette sker. Hvis du får blodtryksfald og svimmelhed, skal du sætte eller lægge dig ned, til det er overstået. For at nedsætte risikoen for blodtryksfald og besvimelse skal du: - tage de første doser ved sengetid. - være opmærksom på problemet, hvis din dosis bliver sat op. 1

2 - kontakte lægen, hvis du har glemt at tage flere doser. Når du skal starte behandlingen igen, skal det ske med en lille dosis. Tal med lægen hvis du: - har en leversygdom. Du skal måske have mindre dosis. - har tendens til lavt blodtryk. - har oplevet at besvime, når du lader vandet. - har dårligt hjerte med åndenød og vand i lungerne. - har forstørret blærehalskirtel og samtidig har besværet vandladning af anden grund. lider af kronisk betændelse i urinveje eller blære. har blæresten. - skal opereres for grå stær, bør du inden operationen informere din øjenspecialist om, at du er i behandling eller tidligere har været i behandling med Sinalfa. Sinalfa kan forøge risikoen for komplikationer i forbindelse med operationen. Disse komplikationer kan håndteres, hvis øjenspecialisten er forberedt. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Sinalfa, da det kan påvirke prøveresultaterne. Inden du begynder at tage Sinalfa, bør du blive undersøgt for årsagen til dit vandladningsbesvær. Vigtig information om nogle af hjælpestofferne i Sinalfa Sinalfa indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager Sinalfa, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Graviditet og amning Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du tager nogen form for medicin. Graviditet: Du må kun tage Sinalfa efter lægens anvisning. Amning: Du må kun tage Sinalfa efter lægens anvisning. Trafik- og arbejdssikkerhed Brug af Sinalfa kan måske give bivirkninger (svimmelhed, uklarhed, døsighed og søvnighed), der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes i trafikken. Brug af anden medicin Sinalfa kan påvirke anden medicin, og anden medicin kan påvirke Sinalfa. Tal med lægen, hvis du tager medicin mod: - vand i kroppen. - forhøjet blodtryk. - hjertekramper (angina pectoris). - impotens (sildanafil, tadalafil, vardenafil). 2

3 Nogle patienter, som tager alfablokkere mod for højt blodtryk eller forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller omtågethed, når de sætter sig eller rejser sig hurtigt, hvilket kan skyldes lavt blodtryk. Nogle har oplevet disse symptomer, når de tager medicin mod erektil dysfunktion (impotens) sammen med alfablokkere. For at nedsætte risikoen for at disse symptomer opstår, bør du være i stabil og regelmæssig daglig behandling med alfablokkere, inden du begynder at tage medicin mod erektil dysfunktion. Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler. 3. Sådan skal du tage Sinalfa Dosering Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for. Du bør kun ændre dosis eller holde op med behandlingen efter aftale med lægen. Behandling af forhøjet blodtryk: Voksne: Du skal starte med at tage 1 tablet på 1 mg daglig ved sengetid i 1 uge. Vedligeholdelsesdosis vil normalt være 1 tablet på 5 mg 1-2 gange daglig. Følg lægens anvisninger. Behandling af forhøjet blodtryk er langtidsbehandling. Hvis det har været nødvendigt at stoppe behandlingen med Sinalfa, skal du starte ny behandling med 1 mg ved sengetid, selv om det kun er få doser, du har sprunget over. Tal med lægen. Hvis du tager anden medicin mod forhøjet blodtryk, skal du måske have lavere dosis af Sinalfa. Følg lægens anvisninger. Behandling af forstørret blærehalskirtel: Du skal tage 1 tablet på 1 mg ved sengetid i en uge og derefter 1 tablet på 2 mg ved sengetid i en uge. Vedligeholdelsesdosis vil normalt være 1-2 tabletter på 5 mg ved sengetid. Følg lægens anvisninger. Ældre: Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Nedsat nyrefunktion: Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Nedsat leverfunktion: Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. Børn og unge: Du må kun bruge Sinalfa til børn og unge under 18 år efter lægens anvisning. 3

4 Har du taget for mange Sinalfa? Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Sinalfa, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Symptomer på overdosering kan være lavt blodtryk og svimmelhed samt hjertebanken og uregelmæssig puls. Ved mistanke om alvorlig overdosering: Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt Har du glemt at tage Sinalfa? Tag den glemte dosis så hurtigt som muligt. Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over. Du må aldrig tage dobbelt dosis. Hvis du har glemt flere doser, skal du kontakte lægen, da du skal genstarte behandlingen med lav dosis. 4. Bivirkninger Sinalfa kan som al anden medicin give bivirkninger. Ved behandling for forhøjet blodtryk er de almindeligste bivirkninger kraftesløshed og svaghed, sløret syn, svimmelhed, tilstoppet næse, kvalme, træthed, hjertebanken og hævede fødder og ben pga. ophobning af væske. Ved behandling for forstørret blærehalskirtel er de mest almindelige bivirkninger svimmelhed, især ved skift af stilling, kraftesløshed og svaghed, hovedpine, døsighed, tilstoppet næse og impotens. Alvorlige bivirkninger Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): - Åndedrætsbesvær. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt Sjældne til meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af patienter): - Hurtig, uregelmæssig hjerterytme og puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt Langvarig, smertefuld rejsning af penis. Kontakt straks læge eller skadestue. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af patienter): - Overfølsomhedsreaktion som pludseligt hududslæt, kraftesløshed og svaghed, kløe, hævelse i ansigt og svælg med vejrtrækningsbesvær. Kontakt straks læge eller skadestue, ring evt Ikke alvorlige bivirkninger Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter): - Hovedpine. Svimmelhed. Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): - Hjertebanken, hurtig hjerterytme. - Vand i kroppen, især i fødder og ben. - Nervøsitet. Døsighed. Forvirring og uklarhed. 4

5 - Fornemmelse af myrekryb. - Tåget syn. - Svimmelhed på grund af blodtryksfald, når du rejser dig op. - Impotens. - Smerter i arme og ben. Kvalme. - Kraftesløshed og svaghed. - Tilstoppet næse. Bihulebetændelse. Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af patienter): - Depression. Nedsat lyst til sex. - Besvimelse. - Vægtstigning. Sjældne til meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af patienter): - Blærebetændelse. Brændende smerte i led pga. urinsyregigt. - Angst. Søvnbesvær. - Ændring af farveopfattelse, synsforstyrrelser. Øjenbetændelse. - Susen for ørerne (tinnitus). - Feber. Influenzalignende symptomer. - Hyppig vandladning. Ufrivillig vandladning. - Smerter i bryst, nakke og skulder. Muskelsmerter. - Ledsmerter, gigt og andre former for problemer med leddene. Kontakt lægen, da bivirkningerne kan blive alvorlige. - Kløe, udslæt, nældefeber. Tendens til at svede. - Hævelser i ansigtet. - Mavesmerter, forstoppelse, diaré. Mundtørhed. Sure opstød. Luft i maven. Opkastning. - Bronkitis. Forkølelsesymptomer. Hoste. Næseblod. Snue. Betændelse i svælget. Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af patienter): - Øget tendens til blå mærker og blødning fra hud og slimhinder pga. lavt antal blodplader. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med din læge. Fortæl læge eller apotek, hvis du får andre bivirkninger end dem, der står her, så bivirkningerne kan blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Fortæl læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger kan kræve behandling. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: 5. Opbevaring 5

6 Opbevar Sinalfa utilgængeligt for børn. Opbevar Sinalfa ved almindelig temperatur (15 C- 25 C). Brug ikke Sinalfa efter den udløbsdato, der står på pakningen. Aflever altid medicinrester på apoteket. 6. Yderligere information Sinalfa tabletter 1 mg, 2 mg og 5 mg indeholder Det aktive indholdsstof er terazosinhydrochlorid. Hjælpestofferne er: Lactose; magnesiumstearat; talcum; majsstivelse. Farvestoffer: - Tabletter 1 og 2 mg: Quinolingult (E 104). - Tabletter 5 mg: Jernoxid (E 172). Udseende Sinalfa tabletter 1 mg er en hvid, rund, flad tablet med Abbott logo på den ene side. Sinalfa tabletter 2 mg er en gul, rund, flad tablet med Abbott logo på den ene side. Sinalfa tabletter 5 mg er en lys orange, rund, flad tablet med Abbott logo på den ene side. Pakningsstørrelser Startpakning: 7 tabletter à 1 mg og 7 tabletter à 2 mg Sinalfa 2 mg: 28 og 98 tabletter Sinalfa 5 mg: 98 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Markedsføring i Danmark Amdipharm Limited Temple Chambers 3 Burlington Road Dublin 4 Irland Fremstiller Aesica Queenborough Limited Queenborough, Kent ME11 5EL England Revideret juni