Implementering. En vanskelig affære. Klinikchef Carl-Otto Gøtzsche

Transkript

1 Implementering En vanskelig affære Klinikchef Carl-Otto Gøtzsche

2 Region til sygehuse: Følg vejledning eller betal selv for dyr medicin Sygehuse i Region Midtjylland skal fremover følge anbefalingerne fra KRIS og RADS, hvis de vil have dækket udgifter til medicin. Sker det ikke, hænger sygehusene selv på regningen.

3 Dyr sygehusmedicin skal: anvendes på fælles fagligt nationalt grundlag tilbydes med lige adgang indkøbes til bedste priser Fokus er på: medicin, som udgør en væsentlig udgiftspost medicin, som er kendetegnet ved stærk udgiftsvækst ny medicin med stort udgiftspotentiale

4 Igangsatte Fagudvalg

5 Status for KRIS november 2013

6 Implementering Information Anvendelse Monitorering

7 AMGROS DR sundhedsdirektører DMCG Videnskabelige selskaber SST (Lægemiddelstyrelsen) RADS KRIS Danske Regioner Regionen

8 RADS PROCESFORLØB fra etablering til implementering 2 Amgros / UDBUD 1 RADS / RADS FAGUDVALG PROCES FLOW 3 REKOMMANDATIONER 4 IMPLEMENTERING RADS: Udsender vejledninger og rekommandationer (Fagudvalgene foretager evidensvurdering af effekt mod sikkerhed) Fagudvalgene: Udarbejder forslag til behandlingsvejledninger, inklusive vurderer lægemidlers ligeværdighed Amgros: Gennemfører EU-udbud baseret på RADS vejledninger Regionerne: Implementerer og følger op

9 Implementering Regionerne er ansvarlige for implementering af RADS behandlingsvejledninger med rekommandationer.

10 Region Nordjylland Lægemiddelkomiteen (fagudvalg) Aalborg Universitetshospital (HL/(UHL) Lægemiddelstyregruppen Lægemiddeløkonomigruppen Klinik/Speciale Ledende overlæge Relevante læger

11 Til regionernes sundhedsdirektører Vedlagt fremsendes følgende lægemiddelrekommandation fra Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS): Rekommandation for terapiområdet Multipel Sklerose Rekommandation for behandling af akromegali med langtidsvirkende somatostatinanaloger og somatropinantagonisk Til orientering kan det oplyses, at lægemiddelrekommandationer også er sendt til regionernes lægemiddelkommitéer. Kære Lægemiddelkomité Hermed sendes til orientering de nyeste RADS lægemiddelrekommandationer. Kære Lægemiddelkomité Vedhæftet er den vedtagne fællesregionale vejledning vedr. medicinering som har slumret i min mailboks hen over sommeren! Den udsendes til orientering for god ordens skyld. Der er arbejde i gang med udarbejdelse af regional vejledning.

12 Sygehusledelse og Lægemiddelkomité Hermed fremsendes nye RADS behandlingsvejledninger til videre foranstaltning, hvor det er relevant. Der vedlægges nye godkendte behandlingsvejledninger og baggrundsnotater for følgende terapiområder: Brug af langtidsvirkende somatostatinanaloger og somatropinantagonist til akromegali Forebyggelse af skeletralaterede hændelser hos patienter med knogle metastaser ved solide tumorer Behandling af venøs tromboembolisme og sekundær profylakse mod venøs tromboembolisme Oral antikoagulation ved non-valvulær atrieflimren Til orientering kan det oplyses, at behandlingsvejledningerne vil indgå i kommende Amgros udbud. Til videre formidling og opfølgning Det er i Koordineringsrådet for ibrugtagning af sygehusmedicin (KRIS) besluttet d. 24. oktober at anbefale Lenalidomid (Revlimid) og Giotrif (Afatinib) som standardbehandlinger. Det blev valgt ikke at anbefale Ocriplasmin (Jetrea), Regorafenib (Stivarga), Bevacizumab (Avastin) og Afliberecpt (Zaltrap) til national ibrugtagning. Jf. nærmere nedenfor.

13 Implementering Information Anvendelse Monitorering

14 Forventninger til læger Fagområde specialister Kendskab til rekommandationer Efterlever rekommandationer Informerer patienterne

15 KRIS: Proces fra beslutning til økonomisk vurdering KRIS lægemiddel godkendt BKP udfylder KRIS skema (KFE) + skema til specialer Skema til specialer sendes til relevante økonomer Specialet udfylder skema KRIS skema (KFE) opdateres KRIS skema (KFE) sendes til relevante personer

16 Skema til specialerne KRIS: Godkendte behandlinger Klinik Speciale Lægefaglig kontaktperson Dato for godkendelse Godkendt lægemiddel Indikation Erstatter behandlingen en nuværende behandling? Forventet antal patienter Gennemsnitlig pris pr. pt.

17 Skema til specialerne KRIS: Godkendte behandlinger Klinik Speciale Lægefaglig kontaktperson Dato for godkendelse Godkendt lægemiddel Indikation Erstatter behandlingen en nuværende behandling? Forventet antal patienter Gennemsnitlig pris pr. pt Medicin Hæmatologi Overlæge Peter-Diedrich Jensen 24-okt-13 lenalidomid Transfusionsafhængige patienter med lav eller intermediær-1 myelodysplastisk syndrom (MDS) med kromosomforandringen deletion 5q og utilstrækkelig effekt af anden behandling Nej DKK /pt/år

18 Udgifter i RN til lægemidler behandlet af KRIS

19 Implementering Information Anvendelse Monitorering

20 Monitorering Fagudvalg fastlægger detaljerede behandingsmål og kvantificerer patientpopulationen Monitorering baseres på forbrugsdata Monitorering sker kvartalsvis for hvert terapiområde og på såvel regions- og afdelingsniveau Amgros og sygehusapotekerne er ansvarlige for forbrugsopfølgningen Regionerne er ansvarlige for kvalitetsopfølgningen Monitoreringen udføres på baggrund af de opstillede efterlevelsesmål og fremsendes til regionernes sundhedsdirektører og lægemiddelkommitéer

21

22 Godkendte RADS-vejledninger, monitorering og efterlevelse. Behandlingsvejledning Dato for første godkendelse Status* behandlings-vejledning Version Målsætning (%) Efterlevelse** (%) Sclerose April 2011 Implementeret 2 Ingen Bemærkning a Hepatitis April 2011 Implementeret HIV/AIDS April 2011 Implementeret 3 3 Bemærkning b G-CSF November 2011 Implementeret Aromatasehæmmere Januar 2012 Implementeret c Røntgenkontraststoffer Januar 2012 Implementeret 1 Ingen Bemærkning d Prostatacancer, endokrin: Eligard (6 mdr) Maj 2012 Implementeret e Biologisk behandling af reumatologiske lidelser Maj 2012 Implementeret Biologisk behandling af dermatologiske lidelser Januar Ingen behandling i RN Biologisk behandling af kroniske inflammatoriske tarmsygdomme Januar 2012 Implementeret 1 Ingen Bemærkning Systemisk antimykotisk behandling Maj 2012 Implementeret 1 Ingen Bemærkning f Kronisk Myeloid leukæmi (CML) Oktober 2012 Implementeret 1 Ingen Bemærkning Akromegali forårsaget af hypofysetumor Januar 2013 Dec Antitrombose Januar 2013 Juli Ingen SRE hos patienter ved knoglemetastaser ved solide tumorer Januar 2013 Oktober Kolorektalcancer Juni 2013 November Nyrecellecancer April 2013 November Ingen behandling i RN Psykotiske tilstande Juni 2013 April Bemærkning g Tromboprofylakse ved ortopædkirurgi April 2014 Afventer 1 Symptombehandling ved multipel sklerose Januar 2013 Afventer 1

23 Forbrug Lucentis og Eylea på sygehuse i RN (kr.)

24 Præparatnavn Indholdsstof Godkendt Ja/Nej Ansøgning behandlet Dato Indikation ift Kris Perjeta Pertuzumab Ja april 2013 sammen med docetaxel som 1. linie behandling af patienter med HER-2 positiv metastaserende eller lokalt avanceret brystkræft Godkendt til andre indikationer Relevant afdeling ift KRIS monitorering nej onkologisk afdelinger (evt mammakirurgisk?) Ekstra opfølgning ift effekt via KRIS ja Estimeret pris pr. patient/år ift evt nuværende behandling / måned i gsn 18,5 mdr = Kr Antal patienter i RN 10 i 2013 og 20 i 2014 Zytiga Abiraterone Ja april linie behandling af patienter med uhelbredelig metastaserende kastrationsresistent prostatacancer nej Urologisk afdeling Aalborg og Frederikshavn (evt onkologisk afdelinger?). nej CA /10 mdr STM ca 10, AUH??, SVE?? I alt ca Kalydeco Ivacaftor Ja april 2013 Cystisk fibrose med kendt mutation i CFTR-gen nej Pædiatrisk/lungemedicinsk? ja kr/år 0 Avastin Bevacizumab Ja juni linje behandling hos voksne med første recidiv af epithelial cancer i ovarie, tuba eller peritoneum, såfremt der ikek tidligere var givet en VEGF-hæmmer ja, mange cancertyper gynækologisk, onkologisk nej Bosulif Bosutinib Ja juni linje behanding af CML med resistens/intolerance overfor 1. og 2. valg Xtandi Enzatulamid Ja september linje (eller senere) standardbehandling af mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mcrcp), hvis sygdom er prodigeret under eller efter Docetaxelbehandling. Det er en forudsætning for anbefalingen, at lægemidlet ikke anvendes efter brug af Abirateron (Zytiga) nej nej Hæmatologisk afdeling Aalborg Urlogiske afdelinger i Aalborg, Frederikshavn og STM nej (indgår i RADSvejledning) nej, men indgår i RADS vejledning omkostningsneutralt ift. Tasigna og Sprycel. Merudgift ift. Glivec på ca /pt/år ca Giotrif Afatinib Ja oktober 2013 udgiftsneutralt hvis det erstatter anden TKI Revlimid Lenalodomid Ja oktober

25 Millioner kr. Forbrug af Xgeva, Xtandi, Zytiga samt øvrige lægemidler på Urologiske afdelinger i RN (kr.) Xgeva Xtandi Zytiga Øvrige lægemidler kvt kvt kvt kvt kvt kvt kvt kvt. 2013

26 4. kvt kvt kvt kvt kvt kvt kvt Tusinde kr. Forbrugsudvikling i RN af lægemidler godkendt af KRIS

27 That s all for now, folks