: PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS

Transkript

1 PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS Udgivelsesdato: 28/05/2014 Revideret den: 19/12/2014 Erstatter: 28/05/2014 Version: 1.1 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form Handelsnavn Produktkode Andre midler til identifikation : Stof : PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS : Y : RTECS No : TW (progesterone) 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse. : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0) PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Carc. 1B H350 Repr. 1B H360F Repr. 1B H360D Lact. H362 Ordlyd af H-sætninger: se punkt 16 Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF [DSD] hhv. 1999/45/EF [DPD] Carc.Cat.2; R45 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 R64 Fuld ordlyd af R-sætninger: se punkt 16 Fysisk-kemiske, sundhedsmæssige og miljømæssige skadevirkninger Urenhed. Der foreligger ingen specifikke data, men ved analogi betragtes produktet som: Se afsnit Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) : Fare GHS08 : H350 - Kan fremkalde kræft H360D - Kan skade det ufødte barn H360F - Kan skade forplantningsevnen 19/12/2014 DA (dansk) 1/6

2 Sikkerhedssætninger (CLP) H362 - Kan skade børn, der ammes : P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P260 - Indånd ikke pulver/røg/gas/tåge/damp/spray P263 - Undgå kontakt under graviditet/amning P264 - Vask hænderne og andre eksponerede steder grundigt efter brug P281 - Anvend de påkrævede personlige værnemidler P308+P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning/oplysning af indholdsstoffer 3.1. Stof Navn : PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge direktiv 67/548/EØF PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS < 100 Carc.Cat.2; R45 Repr.Cat.2; R60 Repr.Cat.2; R61 R64 Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS < 100 Carc. 1B, H350 Repr. 1B, H360F Repr. 1B, H360D Lact., H362 Ordlyd af R- og H-sætninger: se punkt Blanding PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp generelt Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se afsnit 2. : Ved ubehag, kontakt lægen (vis hvis muligt etiketten). : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. : Skyl/brus huden med vand. Vask med rigeligt sæbe og vand Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Ingen tilgængelige data. Giv symptomatisk behandling. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Reaktivt i tilfælde af brand : Se afsnit : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. Søg lægehjælp, hvis smerte eller rødme er vedvarerende. : Skyl munden med vand. Folgende symptomer kan optræde: (se afsnit: 2). Ved ildebefindende, kontakt læge. : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Kuldioxyd. Tørt pulver. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. 19/12/2014 DA (dansk) 2/6

3 PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/ For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen : Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord.. : Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Forholdsregler for sikker håndtering : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Egnede foranstaltninger til eksponeringskontrol : Materialet bør håndteres i stinkskab, hvor det overhovedet er muligt. Personlige værnemidler : Handsker. Beskyttelsestøj. Sikkerhedsbriller. Ved støvdannelse: støvmasker med filtertype P3. Beskyttelse af hænder : Handsken. Kemikaliebestandige handsker af PVC (i henhold til standarden EN 374 eller tilsvarende) Beskyttelse af øjne : Brug øjenværn. DIN EN 166 Beskyttelse af krop og hud : Laboratoriefrakke. Brug egnet beskyttelsesbeklædning. DIN EN Åndedrætsbeskyttelse : kvartmaske (DIN EN 140). Brug passende åndedrætsværn, hvis luftfornyelsen ikke er tilstrækkelig til at holde støv/damp under eksponeringsgrænseværdierne PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Faststof Farve Lugt :. Se afsnit 2, 4.2, 8. Lugtgrænse ph 19/12/2014 DA (dansk) 3/6

4 Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Risiko for farlige reaktioner Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ingen tilgængelige data Forhold, der skal undgås Uforenelige materialer Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber : Kan fremkalde kræft. Toksicitet ved gentagen dosering Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) : Kan skade forplantningsevnen. Kan skade det ufødte barn. Kan skade børn, der ammes. Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer : Der foreligger ingen data om eventuel giftighed hos mennesker eller dyr. 19/12/2014 DA (dansk) 4/6

5 PUNKT 12: Miljøoplysninger Toksicitet Økologi - generelt : Små mængder: Se afsnit 2. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord Persistens og nedbrydelighed Bioakkumuleringspotentiale Mobilitet i jord Resultater af PBT- og vpvb-vurdering Andre negative virkninger Andre farer : Bemærkningen er afledt af produkter af lignende struktur eller sammensætning.. (Der foreligger ingen specifikke data for produktet) PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) Anbefalinger vedrørende bortskaffelse af affald PUNKT 14: Transportoplysninger Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. : Må ikke kommes i kloakken. Produktet og dets beholder skal bortskaffes til et indsamlingssted for farligt affald og specialaffald. ADR IMDG IATA UN-nummer Produktet er ikke omfattet af reglerne om transport af farligt gods UN Officiel godsbetegnelse Transportfareklasse(r) Emballagegruppe Miljøfarer Miljøfarlig : Nej Miljøfarlig : Nej Marin forureningsfaktor : Nej Miljøfarlig : Nej Særlige forsigtighedsregler for brugeren Vejtransport Søfart Luftfart Transport ad indre vandveje Jernbane transport Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden PUNKT 15: Oplysninger om regulering Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS is not on the REACH Candidate List PROGESTERONE FOR IMPURITY H IDENTIFICATION CRS is not on the REACH Annex XIV List 19/12/2014 DA (dansk) 5/6

6 Nationale regler Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger Fuld ordlyd af R-, H- og EUH-sætninger: Carc. 1B Lact. Repr. 1B Repr. 1B H350 H360D H360F H362 R45 R60 R61 R64 Carcinogenicitet, Kategori 1B Reproduktionstoksicitet, supplerende kategori, virkninger på eller via amning Reproduktionstoksicitet, Kategori 1B Reproduktionstoksicitet, Kategori 1B Kan fremkalde kræft Kan skade det ufødte barn Kan skade forplantningsevnen Kan skade børn, der ammes Kan fremkalde kræft Kan skade forplantningsevnen Kan skade barnet under graviditeten Kan skade børn i ammeperioden SDS EU (REACH Bilag II) Denne information er baseret på vores nuværende viden og har kun til formål at beskrive produktet i henhold til sundhed, sikkerhed og miljømæssige krav. Det skal derfor ikke opfattes som en garanti for nogen specifik produktegenskab 19/12/2014 DA (dansk) 6/6