A7-0276/ Fremstilling, præsentation og salg af tobak og tobaksrelaterede produkter

Transkript

1 A7-0276/ ÆNDRINGSFORSLAG af Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed Betænkning Linda McAvan Fremstilling, præsentation og salg af tobak og tobaksrelaterede produkter A7-0276/2013 (COM(2012)0788 C7-0420/ /0366(COD)) 1 Betragtning 3 a (ny) Begrundelse (3a) Sundhedsadvarsler udgør en del af en organiseret, effektiv og langsigtet antirygningsstrategi med veldefinerede anvendelsesområder og mål. Effektiviteten af en sundhedsadvarsel afhænger af, om den er en del af en organiseret, effektiv og langsigtet antirygningsstrategi med veldefinerede anvendelsesområder og mål. 2 Betragtning 6 (6) Størrelsen af det indre marked for tobak og tobaksrelaterede produkter, den stigende tendens blandt tobaksvarefabrikanter til at koncentrere produktionen til hele Unionen (6) Størrelsen af det indre marked for tobak og tobaksrelaterede produkter, den stigende tendens blandt tobaksvarefabrikanter til at koncentrere produktionen til hele Unionen PE / 1

2 i et lille antal produktionsanlæg i medlemsstaterne og den deraf følgende betydelige handel med tobak og tobaksrelaterede produkter på tværs af grænser gør det påkrævet med et lovgivningsinitiativ på EU-plan frem for i nationalt regi for at sikre et velfungerende indre marked. i et lille antal produktionsanlæg i medlemsstaterne og den deraf følgende betydelige handel med tobak og tobaksrelaterede produkter på tværs af grænser gør det påkrævet med et forstærket lovgivningsinitiativ på EU-plan for at sikre et velfungerende indre marked. 3 Betragtning 7 (7) Der er også behov for lovgivningsmæssige tiltag på EU-plan for at gennemføre WHO's rammekonvention om tobakskontrol fra maj 2003 (i det følgende benævnt "FCTC"), som Den Europæiske Union og dens medlemsstater er part i. Af særlig relevans er konventionens artikel 9 (om regulering af tobaksprodukters indhold), artikel 10 (om regulering af åbenhed vedrørende tobaksprodukter), artikel 11 (om pakning og mærkning af tobaksvarer), artikel 13 (om reklame) og artikel 15 (om ulovlig handel med tobaksvarer). Der blev vedtaget et sæt retningslinjer for gennemførelsen af FCTC's bestemmelser med konsensus på diverse konferencer mellem FCTC-parterne med støtte fra Unionen og medlemsstaterne. (7) Der er også behov for lovgivningsmæssige tiltag på EU-plan for at gennemføre WHO's skelsættende rammekonvention om tobakskontrol fra maj 2003 ("FCTC"). Alle medlemsstaterne og Den Europæiske Union selv har undertegnet og ratificeret FCTCrammekonventionen og er således bundet af dens bestemmelser i henhold til international ret. Af særlig relevans er konventionens artikel 9 (om regulering af tobaksprodukters indhold), artikel 10 (om regulering af åbenhed vedrørende tobaksprodukter), artikel 11 (om pakning og mærkning af tobaksvarer), artikel 13 (om reklame) og artikel 15 (om ulovlig handel med tobaksvarer). Der blev vedtaget et sæt retningslinjer for gennemførelsen af FCTC's bestemmelser med konsensus på diverse konferencer mellem FCTC-parterne med støtte fra Unionen og medlemsstaterne. Begrundelse WHO's FCTC er den første internationale traktat om sundhed. Dens bestemmelser er juridisk bindende for medlemsstaterne på samme måde som eksempelvis WTO-reglerne. 4 Betragtning 8 PE / 2

3 (8) Der skal i overensstemmelse med artikel 114, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (i det følgende benævnt "traktaten") tages udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau under hensyntagen til navnlig enhver ny udvikling baseret på videnskabelige kendsgerninger. Tobaksvarer er ikke almindelige varer, og på grund af tobaks særligt skadelige virkninger bør sundhedsbeskyttelsesaspektet have en central placering, især med henblik på at nedbringe antallet af unge rygere. (8) Der skal i overensstemmelse med artikel 114, stk. 3, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde ("traktaten") tages udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau under hensyntagen til navnlig enhver ny udvikling baseret på videnskabelige kendsgerninger. Tobaksvarer er ikke almindelige varer, og på grund af tobaks særligt skadelige virkninger bør sundhedsbeskyttelsesaspektet have en central placering, især med henblik på at nedbringe antallet af unge rygere. Medlemsstaterne bør derfor fremme antirygningskampagner, især i skolerne og gennem medierne. Tobaksvarefabrikanterne bør i overensstemmelse med princippet om producentansvar gøres ansvarlige for alle de sundhedsmæssige udgifter, der skyldes tobaksrygning. 5 Betragtning 9 a (ny) Begrundelse (9a) Da en stor procentdel af rygerne i mange medlemsstater sandsynligvis ikke vil stoppe helt med at ryge, bør lovgivningen tage hensyn til deres ret til objektivt at have kendskab til den indvirkning, som den eventuelle anvendelse af tobak har på deres helbred, og de vil ligeledes modtage denne information via emballagen af det produkt, de forventes at anvende. Idet der fortsat findes en stor procentdel af rygere i EU, bør direktivet ligeledes stræbe efter at forbedre sundheden hos dem, der allerede ryger, og som af den ene eller anden årsag fortsat ønsker at anvende tobaksvarer eller nikotinprodukter. PE / 3

4 6 Betragtning 10 (10) For så vidt angår måling af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte i cigaretter bør der henvises til ISOstandard 4387, og 8454, som er internationalt anerkendte standarder. Der findes ingen internationalt vedtagne standarder eller test til kvantificering af emissionsindholdet, men der arbejdes på at udvikle sådanne. (10) For så vidt angår måling af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte i cigaretter bør der henvises til ISOstandard 4387, og 8454, som er internationalt anerkendte standarder. Der findes ingen internationalt vedtagne standarder eller test til kvantificering af emissionsindholdet, men medlemsstaterne og Kommissionen bør aktivt opfordre til løbende bestræbelser på internationalt plan for at udvikle sådanne standarder eller test. 7 Betragtning 10 a (ny) Begrundelse (10a) Polonium 210 har vist sig at være et betydeligt kræftfremkaldende stof i tobak. Stoffets tilstedeværelse i cigaretter kan fjernes næsten fuldstændigt ved hjælp af en kombination af enkle foranstaltninger. Det er derfor hensigtsmæssigt at fastsætte en maksimalgrænseværdi for polonium 210, der vil medføre en reduktion på 95 % af det nuværende gennemsnitsindhold af polonium 210 i cigaretter. Der bør udarbejdes en ISO-standard til måling af polonium 210 i tobak. Polonium 210 er et henfaldsprodukt af uran, som findes i gødningsmidler, der er fremstillet af uranholdig råphosphat. Det forurener tobaksbladene gennem luften via radon 222 og gennem rødderne via bly 210. Når polonium 210 afbrændes, fordamper det og inhaleres dermed af rygere. Det er en alfaemissionskilde. Alfastråling er harmløs uden for kroppen, men når den først er trængt ind i kroppen, er det "den farligste form for stråling" (The Polonium Brief, Brianna Rego, Isis, 2009). PE / 4

5 8 Betragtning 11 (11) For så vidt angår fastsættelse af maksimalgrænseværdier vil det kunne være nødvendigt og hensigtsmæssigt på et senere tidspunkt at tilpasse de fastsatte grænseværdier for emissionsindholdet eller at fastsætte øvre grænser for emissioner under hensyntagen til deres toksicitet eller deres vanedannende egenskaber. (11) For så vidt angår fastsættelse af maksimalgrænseværdier vil det kunne være nødvendigt og hensigtsmæssigt på et senere tidspunkt at reducere de fastsatte grænseværdier for emissionsindholdet eller at fastsætte øvre grænser for emissioner under hensyntagen til deres toksicitet eller deres vanedannende egenskaber. Begrundelse Kommissionen bør i fremtiden kun skulle reducere tjære-, nikotin- og kuliltegrænseværdierne og alle andre fastsatte niveauer for giftige og vanedannende emissioner i overensstemmelse med internationale standarder. 9 Betragtning 13 (13) Det, at der i dag anvendes flere forskellige indberetningsformater, gør det vanskeligt for fabrikanter og importører at opfylde deres indberetningsforpligtelser og giver medlemsstaterne og Kommissionen meget arbejde med at sammenligne, analysere og drage konklusioner på grundlag af de modtagne oplysninger. På denne baggrund bør der indføres et fælles format, som er obligatorisk at anvende ved indberetning af oplysninger om ingredienser og emissioner. Der bør sikres størst mulig gennemsigtighed for offentligheden i oplysningerne om varerne, samtidig med at det påses, at der på passende måde tages hensyn til tobaksvarefabrikanternes kommercielle og intellektuelle ejendomsret. (13) Det, at der i dag anvendes flere forskellige indberetningsformater, gør det vanskeligt for fabrikanter og importører at opfylde deres indberetningsforpligtelser og giver medlemsstaterne og Kommissionen meget arbejde med at sammenligne, analysere og drage konklusioner på grundlag af de modtagne oplysninger. På denne baggrund bør der indføres et fælles format, som er obligatorisk at anvende ved indberetning af oplysninger om ingredienser og emissioner. Der bør sikres størst mulig gennemsigtighed for offentligheden i oplysningerne om varerne, samtidig med at det påses, at der på passende måde tages hensyn til tobaksvarefabrikanternes kommercielle og intellektuelle ejendomsret, navnlig små og mellemstore virksomheders (SMV'er) rettigheder. PE / 5

6 Begrundelse Et fælles elektronisk format, der gælder for alle medlemsstaterne, vil gøre indberetningsforpligtelserne lettere. Dette bør være en fordel for SMV'er. 10 Betragtning 14 (14) Manglen på en harmoniseret tilgang til reguleringen af ingredienser indvirker på det indre markeds funktion og har konsekvenser for de frie varebevægelser i EU. Nogle medlemsstater har vedtaget lovgivning eller indgået bindende aftaler med industrien om at tillade eller forbyde visse ingredienser. Som følge heraf er visse ingredienser reguleret i nogle medlemsstater, men ikke i andre. Medlemsstaterne går også frem på forskellig måde for så vidt angår tilsætningsstoffer, der er integreret i filteret på cigaretter, samt tilsætningsstoffer, der farver tobaksrøgen. Harmoniseres der ikke, forventes barriererne på det indre marked under hensyntagen til gennemførelsen af FCTC og de tilhørende retningslinjer og i lyset af de erfaringer, der er høstet i andre jurisdiktioner uden for Unionen at ville blive større i de kommende år. I henhold til retningslinjerne for artikel 9 og 10 i FCTC skal det navnlig sikres, at ingredienser, der forbedrer smagsindtrykket af tobaksvarer, skaber det indtryk, at tobaksvaren har sundhedsmæssige fordele, sættes i forbindelse med energi og vitalitet eller har farvende egenskaber, fjernes. (14) Manglen på en harmoniseret tilgang til reguleringen af ingredienser indvirker på det indre markeds funktion og har konsekvenser for de frie varebevægelser i Unionen. Nogle medlemsstater har vedtaget lovgivning eller indgået bindende aftaler med industrien om at tillade eller forbyde visse ingredienser. Som følge heraf er visse ingredienser reguleret i nogle medlemsstater, men ikke i andre. Medlemsstaterne går også frem på forskellig måde for så vidt angår tilsætningsstoffer, der er integreret i filteret på cigaretter, samt tilsætningsstoffer, der farver tobaksrøgen. Harmoniseres der ikke, forventes barriererne på det indre marked under hensyntagen til gennemførelsen af FCTC og de tilhørende retningslinjer og i lyset af de erfaringer, der er høstet i andre jurisdiktioner uden for Unionen at ville blive større i de kommende år. I henhold til retningslinjerne for artikel 9 og 10 i FCTC skal det navnlig sikres, at ingredienser, der forbedrer smagsindtrykket af tobaksvarer, skaber det indtryk, at tobaksvaren har sundhedsmæssige fordele, sættes i forbindelse med energi og vitalitet eller har farvende egenskaber, fjernes. De ingredienser, som øger afhængighed og toksicitet, bør ligeledes fjernes. 11 Betragtning 14 a (ny) PE / 6

7 (14a) De tilsætningsstoffer, som anvendes i tobaksvarer, bør med henblik på at beskytte menneskers sundhed undergå en sikkerhedsvurdering. Tilsætningsstoffer bør kun tillades i tobaksprodukter, hvis de er anført på en EU-liste over godkendte tilsætningsstoffer. Den pågældende liste bør ligeledes indeholde alle betingelser eller begrænsninger vedrørende anvendelsen af tilladte tilsætningsstoffer. Tobaksvarer, der indeholder tilsætningsstoffer, som ikke er anført på EU-listen, eller som anvendes på en måde, der ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv, bør ikke bringes i omsætning i Unionen. 12 Betragtning 14 b (ny) (14b) Det er vigtigt ikke blot at tage højde for selve egenskaberne i tilsætningsstofferne, men ligeledes deres forbrændingsprodukter. Hverken tilsætningsstofferne eller deres forbrændingsprodukter bør være af en sådan art, at de opfylder kriterierne for klassificering som farlig i overensstemmelse med Europa- Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger 1. 1 EUT L 353, , s. 1. Begrundelse Kun tilsætningsstoffer, som ikke er farlige i sig selv eller ved forbrænding, bør være tilladte. PE / 7

8 13 Betragtning 15 (15) Sandsynligheden for indbyrdes afvigelser mellem de forskellige regelsæt øges yderligere af bekymringerne vedrørende tobaksvarer, herunder røgfrie tobaksvarer, med en kendetegnende aroma af andet end tobak, som kan påvirke antallet af personer, der indleder et tobaksforbrug, eller påvirke forbrugsmønstrene. For eksempel er salget af produkter med mentolsmag i mange lande steget gradvist, selv om antallet af rygere som helhed er faldet. En række undersøgelser peger på, at tobaksvarer med mentolsmag kan medvirke til, at rygere i højere grad inhalerer, og påvirke antallet af unge, der begynder at ryge, i opadgående retning. Tiltag, der resulterer i uberettiget forskelsbehandling mellem aromatiserede cigaretter (f.eks. mentol- og nellikecigaretter), bør undgås. (15) Sandsynligheden for indbyrdes afvigelser mellem de forskellige regelsæt øges yderligere af bekymringerne vedrørende tobaksvarer med en kendetegnende aroma af andet end tobak, som kan påvirke antallet af personer, der indleder et tobaksforbrug, eller påvirke forbrugsmønstrene. For eksempel er salget af produkter med mentolsmag i mange lande steget gradvist, selv om antallet af rygere som helhed er faldet. En række undersøgelser peger på, at tobaksvarer med mentolsmag kan medvirke til, at rygere i højere grad inhalerer, og påvirke antallet af unge, der begynder at ryge, i opadgående retning. Tiltag, der resulterer i uberettiget forskelsbehandling mellem aromatiserede cigaretter (f.eks. mentol- og nellikecigaretter), bør undgås. 14 Betragtning 16 (16) Forbuddet mod tobaksvarer med kendetegnende aromaer er ikke et totalforbud mod at anvende de enkelte tilsætningsstoffer, men en forpligtelse for fabrikanterne til at reducere mængden af tilsætningsstoffet eller kombinationen af tilsætningsstoffer i en sådan grad, at tilsætningsstofferne ikke længere giver en kendetegnende aroma. Det bør være tilladt at anvende tilsætningsstoffer, der er nødvendige for at kunne fremstille tobaksvarer, så længe stofferne ikke giver produktet en kendetegnende aroma. Kommissionen bør sikre ensartede udgår PE / 8

9 betingelser for gennemførelsen af bestemmelsen om kendetegnende aromaer. Medlemsstaterne og Kommissionen bør i beslutningsprocessen lade sig bistå af uafhængige paneler. Anvendelsen af dette direktiv bør ikke indebære forskelsbehandling mellem forskellige tobakssorter. 15 Betragtning 17 (17) Visse tilsætningsstoffer anvendes for at give det indtryk, at tobaksvarerne frembyder sundhedsmæssige fordele, udgør en begrænset sundhedsfare eller skærper årvågenhed og fysiske præstationer. Disse tilsætningsstoffer bør forbydes for at sikre ensartede regler og et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. (17) Visse tilsætningsstoffer anvendes for at give det indtryk, at tobaksvarerne frembyder sundhedsmæssige fordele, udgør en begrænset sundhedsfare eller skærper årvågenhed og fysiske præstationer. For at sikre ensartede regler og et højt sundhedsbeskyttelsesniveau bør disse tilsætningsstoffer ikke godkendes. Desuden bør tilsætningsstoffer, som afgiver en kendetegnende aroma, ikke godkendes. Dette bør ikke føre til et forbud mod anvendelse af samtlige individuelle tilsætningsstoffer. Det bør dog pålægges fabrikanterne at mindske anvendelsen af et tilsætningsstof eller en kombination af tilsætningsstoffer i en sådan grad, at tilsætningsstofferne ikke længere resulterer i en kendetegnende aroma. Det bør være muligt at godkende anvendelsen af tilsætningsstoffer, der er afgørende for produktionen af tobaksvarer, så længe disse tilsætningsstoffer ikke resulterer i en kendetegnende aroma og ikke er forbundet med sådanne produkters tiltrækningskraft. 16 Betragtning 17 a (ny) PE / 9

10 (17a) Et stigende antal mennesker, hvoraf hovedparten er børn, lider af astma og forskellige allergier. Der foreligger ifølge WHO ikke viden om alle årsager til astma, men det er nødvendigt at forhindre risikofaktorer, herunder allergener, tobak and kemiske irritationsmidler, for at kunne forbedre menneskers livskvalitet. 17 Betragtning 18 (18) På baggrund af direktivets fokus på unge bør andre tobaksvarer end cigaretter samt rulletobak og røgfri tobak, som primært forbruges af ældre forbrugere, være undtaget fra visse af kravene vedrørende ingredienser, så længe der ikke sker en væsentlig ændring i forholdene med hensyn til omsætningen eller forbrugsmønstrene blandt de unge. (18) På baggrund af direktivets fokus på unge bør andre tobaksvarer end cigaretter samt rulletobak og vandpibetobak, som primært forbruges af ældre forbrugere, være undtaget fra visse af kravene vedrørende ingredienser, så længe der ikke sker en væsentlig ændring i forholdene med hensyn til omsætningen eller forbrugsmønstrene blandt de unge. 18 Betragtning 18 a (ny) (18a) Medlemsstaterne bør opfordres til, hvis de ikke allerede har gjort det, at udforme deres nationale lovgivning om beskyttelse af unge mennesker på en sådan måde, at tobaksvarer ikke må sælges til eller anvendes af unge mennesker under 18 år; Medlemsstaterne bør ligeledes sikre, at sådanne forbud overholdes. PE / 10

11 19 Betragtning 18 b (ny) (18b) I artikel 16 i FCTC påpeges det, at parterne i konventionen er ansvarlige for at håndtere produkter, der henvender sig til mindreårige forbrugere, såsom fødevarer og legetøj i form af tobaksvarer, der kan virke tiltrækkende på mindreårige. Der er i de seneste år blevet bragt adskillige produkter, eksempelvis e- cigaretter (med shishatobak), i omsætning, som ikke indeholder nikotin, men som har form af en cigaret og forsøger at efterligne rygeprocessen ved hjælp af stoffer, der fordamper, hvis uskadelighed endnu ikke er videnskabeligt bevist, samt ved hjælp af et elektrisk lys, der imiterer cigaretters forbrændingsproces. Sådanne produkter er tydeligvis produceret med henblik på at appellere til unge og mindreårige forbrugere og bliver mere og mere populære blandt mindreårige i adskillige medlemsstater. Der gives udtryk for stigende bekymring over de vaner, der opstår hos unge forbrugere og mindreårige gennem brugen af disse imitationscigaretter. Disse produkter bør derfor forbydes gennem dette direktiv. 20 Betragtning 20 (20) Disse forskelle kan skabe handelshindringer og dermed hæmme et velfungerende indre marked for tobaksvarer og bør derfor fjernes. Forbrugerne kan desuden være bedre orienteret om de sundhedsmæssige risici ved tobaksvarer i nogle medlemsstater end (20) Disse forskelle kan skabe handelshindringer og dermed hæmme et velfungerende indre marked for tobaksvarer og bør derfor fjernes. Forbrugerne kan desuden være bedre orienteret om de sundhedsmæssige risici ved tobaksvarer i nogle medlemsstater end PE / 11

12 i andre. Uden yderligere initiativer på EUplan vil de eksisterende forskelle kunne forventes at ville blive endnu større i de kommende år. i andre. Uden yderligere harmoniserende initiativer på EU-plan vil de eksisterende forskelle kunne forventes at ville blive endnu større i de kommende år. 21 Betragtning 22 (22) Mærkningsbestemmelserne bør ligeledes tilpasses til den seneste videnskabelige evidens. F.eks. har angivelserne af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte på cigaretpakninger vist sig at være vildledende, da de giver forbrugerne den opfattelse, at visse cigaretter er mindre skadelige end andre. Den foreliggende dokumentation tyder desuden på, at store, kombinerede sundhedsadvarsler er mere effektive end rent tekstbaserede advarsler (tekstadvarsler). I lyset heraf bør kombinerede sundhedsadvarsler være obligatoriske i hele Unionen og dække en betydelig del af pakningens synlige overflader. Der bør fastsættes en minimumsstørrelse for alle sundhedsadvarsler for at sikre, at de er synlige og effektive. (22) Mærkningsbestemmelserne bør ligeledes tilpasses til den seneste videnskabelige evidens. F.eks. har angivelserne af emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte på cigaretpakninger vist sig at være vildledende, da de giver forbrugerne den opfattelse, at visse cigaretter er mindre skadelige end andre. Den foreliggende dokumentation tyder desuden på, at store, kombinerede sundhedsadvarsler med billede og tekst er mere effektive end rent tekstbaserede advarsler (tekstadvarsler). I lyset heraf bør kombinerede sundhedsadvarsler være obligatoriske i hele Unionen og dække en betydelig del af alle pakningens synlige overflader. Der bør fastsættes en minimumsstørrelse for alle sundhedsadvarsler for at sikre, at de er synlige og effektive. 22 Betragtning 23 (23) Med henblik på at sikre integriteten og synligheden af sundhedsadvarsler og opnå den maksimale effekt af disse bør der fastsættes bestemmelser vedrørende advarslernes dimensioner og vedrørende visse aspekter af tobakspakningens udseende, herunder åbningsmekanismen. Pakningen og produkterne kan vildlede (23) Med henblik på at sikre integriteten og synligheden af sundhedsadvarsler og opnå den maksimale effekt af disse bør der fastsættes bestemmelser vedrørende advarslernes dimensioner og vedrørende visse aspekter af tobakspakningens udseende. Pakningen og produkterne kan vildlede forbrugerne, især unge, ved at give PE / 12

13 forbrugerne, især unge, ved at give indtryk af, at produkter er mindre sundhedsskadelige. Dette er blandt andet tilfældet med visse tekster eller features såsom "lavt tjæreindhold", "light", "ultralight", "mild", "naturlig", "økologisk", "uden tilsætningsstoffer", "uden aromastoffer", "tynd", navne, billeder og figurer eller andre tegn. Tilsvarende kan de individuelle cigaretters størrelse og udseende være vildledende for forbrugerne, som kan få det indtryk, at nogle cigaretter er mindre skadelige end andre. Det fremgik af en undersøgelse af nyere dato, at rygere, der røg tynde cigaretter, i større udstrækning troede, at deres favoritmærke var mindre skadeligt end andre mærker. Dette er et problem, der bør løses. indtryk af, at produkter er mindre sundhedsskadelige. Dette er blandt andet tilfældet med visse tekster eller features såsom "lavt tjæreindhold", "light", "ultralight", "mild", "naturlig", "økologisk", "uden tilsætningsstoffer", "uden aromastoffer", "tynd", navne, billeder og figurer eller andre tegn. Visse pakninger og produkter kan ligeledes vildlede ved at antyde fordele i forbindelse med social status, sociale kontakter eller kvaliteter, såsom femininitet, maskulinitet eller elegance. Tilsvarende kan de individuelle cigaretters størrelse og udseende være vildledende for forbrugerne, som kan få det indtryk, at nogle cigaretter er mindre skadelige end andre. Det fremgik af en undersøgelse af nyere dato, at rygere, der røg tynde cigaretter, i større udstrækning troede, at deres favoritmærke var mindre skadeligt end andre mærker. Dette er et problem, der bør løses. 23 Betragtning 23 a (ny) Begrundelse (23a) Det er påvist, at tobaksvarer indeholder og afgiver mange skadelige og kræftfremkaldende stoffer, der er sundhedsfarlige, når de brændes. Videnskabelige undersøgelser har klart dokumenteret, at passiv rygning forårsager død, sygdom og invaliditet og udgør en fare for navnlig fostre og spædbørn. Passiv rygning kan forårsage eller forværre luftvejssygdomme hos personer, der indånder røgen. Sundhedsadvarsler bør derfor ligeledes henlede opmærksomheden på sundhedsfarerne ved passiv rygning. Denne betragtning indgår i det nuværende direktiv 2001/37/EF. Der bør være specifikke tekstog billedadvarsler, der gør opmærksom på farerne ved passiv rygning. PE / 13

14 24 Betragtning 24 (24) Anden røgtobak end cigaretter og rulletobak, som primært forbruges af ældre forbrugere, bør være undtaget fra visse mærkningskrav, så længe der ikke sker en væsentlig ændring i forholdene med hensyn til omsætningen eller forbrugsmønstrene blandt de unge. Mærkningen af disse andre tobaksvarer bør følge særlige regler. Det bør sikres, at sundhedsadvarslerne på røgfrie tobaksvarer er synlige. Advarslerne bør derfor anbringes på de to primære overflader på emballagen om røgfrie tobaksvarer. (24) Anden røgtobak end cigaretter, rulletobak og vandpibetobak, som primært forbruges af ældre forbrugere, bør være undtaget fra visse mærkningskrav, så længe der ikke sker en væsentlig ændring i forholdene med hensyn til omsætningen eller forbrugsmønstrene blandt de unge. Mærkningen af disse andre tobaksvarer bør følge særlige regler. Det bør sikres, at sundhedsadvarslerne på røgfrie tobaksvarer er synlige. Advarslerne bør derfor anbringes på de to primære overflader på emballagen om røgfrie tobaksvarer. 25 Betragtning 26 (26) Der markedsføres betydelige mængder ulovlige produkter, som ikke opfylder kravene i direktiv 2001/37/EF, og noget tyder på, at omsætningen muligvis kan forventes at ville stige yderligere. Disse produkter underminerer de frie varebevægelser for produkter, der er i overensstemmelse med lovgivningen, og den beskyttelse, de forskellige regelsæt om bekæmpelse af tobaksforbruget ellers skulle yde. FCTC forpligter desuden Unionen til at bekæmpe ulovlige produkter som led i en samlet politik til bekæmpelse af tobaksforbruget. Det bør derfor fastsættes, at tobaksvareenkeltpakninger skal mærkes entydigt og sikkert, og flytning af dem registreres, således at disse produkter kan følges og spores i Unionen, og så deres overensstemmelse med dette (26) Der markedsføres betydelige mængder ulovlige produkter, som ikke opfylder kravene i direktiv 2001/37/EF, og noget tyder på, at omsætningen muligvis kan forventes at ville stige yderligere. Disse produkter underminerer de frie varebevægelser for produkter, der er i overensstemmelse med lovgivningen, og den beskyttelse, de forskellige regelsæt om bekæmpelse af tobaksforbruget ellers skulle yde. FCTC forpligter desuden Unionen til at bekæmpe ulovlige produkter som led i en samlet politik til bekæmpelse af tobaksforbruget. Det bør derfor fastsættes, at tobaksvareenkeltpakninger og eventuel ydre transportemballage skal mærkes entydigt og sikkert, og flytning af dem registreres, således at disse produkter kan følges og spores i Unionen, og så deres PE / 14

15 direktiv kan overvåges og håndhæves bedre. Der bør tillige fastsættes bestemmelser om indførelse af sikkerhedsfeatures, som vil gøre det lettere at kontrollere produkters ægthed. overensstemmelse med dette direktiv kan overvåges og håndhæves bedre. Der bør tillige fastsættes bestemmelser om indførelse af sikkerhedsfeatures, som vil gøre det lettere at kontrollere produkters ægthed, og som vil sikre, at de entydige identifikatorer for enkeltpakningerne er knyttet til den entydige identifikator på den ydre transportemballage. 26 Betragtning 28 (28) Med henblik på at sikre uafhængighed og gennemsigtighed bør tobaksvarefabrikanterne pålægges at indgå aftaler om lagring af data med uafhængige tredjeparter under en ekstern revisors auspicier. Data vedrørende "tracking and tracing"-systemet bør holdes adskilt fra andre virksomhedsrelevante data og til enhver tid være under kontrol af og tilgængelige for medlemsstaternes kompetente myndigheder og Kommissionen. (28) Med henblik på at sikre uafhængighed og gennemsigtighed bør tobaksvarefabrikanterne pålægges at indgå aftaler om lagring af data med uafhængige tredjeparter. Sådanne aftalers egnethed bør godkendes og overvåges af Kommissionen bistået af en uafhængig ekstern revisor. Data vedrørende "tracking and tracing"-systemet bør holdes adskilt fra andre virksomhedsrelevante data og til enhver tid være under kontrol af og tilgængelige for medlemsstaternes kompetente myndigheder og Kommissionen. 27 Betragtning 29 (29) Ved Rådets direktiv 89/622/EØF af 13. november 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om mærkning af tobaksvarer samt om forbud mod markedsføring af visse tobaksvarer, der indtages oralt, blev det forbudt at sælge visse typer tobak, der indtages oralt. Dette forbud blev bekræftet ved direktiv (29) Ved Rådets direktiv 89/622/EØF af 13. november 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om mærkning af tobaksvarer samt om forbud mod markedsføring af visse tobaksvarer, der indtages oralt, blev det forbudt at sælge visse typer tobak, der indtages oralt. Dette forbud blev bekræftet ved direktiv PE / 15

16 2001/37/EF. Ved artikel 151 i akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse undtages Sverige fra dette forbud. Forbuddet mod salg af tobak, der indtages oralt, bør opretholdes for at forhindre, at et produkt, som er vanedannende, har sundhedsskadelige virkninger og virker tiltrækkende på unge, indføres på det indre marked. For andre røgfrie tobaksvarer, som ikke masseproduceres, vurderes strenge mærknings- og ingrediensbestemmelser at være tilstrækkelige som middel til at sikre, at markedet ikke udvides, ud over hvad traditionel anvendelse af de pågældende produkter tegner sig for. 2001/37/EF. Ved artikel 151 i akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse undtages Sverige fra dette forbud. Forbuddet mod salg af tobak, der indtages oralt, bør opretholdes for at forhindre, at et produkt, som er vanedannende, har sundhedsskadelige virkninger og virker tiltrækkende på unge, indføres på det indre marked. 28 Betragtning 29 a (ny) (29a) Som følge af det generelle forbud mod salg af tobaksvarer, der indtages oralt (snus) i Unionen, er der ingen interesse i at regulere indholdet i snus på tværs af grænserne. Ansvaret for at regulere indholdet i snus ligger derfor hos den medlemsstat, hvor salget af snus er tilladt i overensstemmelse med artikel 151 i akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse. Snus bør derfor være undtaget fra de i artikel 6 i dette direktiv nævnte bestemmelser. 29 Betragtning 30 (30) Fjernsalg af tobaksvarer på tværs af grænser letter adgangen til tobaksvarer for unge og kan potentielt underminere (30) Fjernsalg af tobaksvarer på tværs af grænser bør forbydes, idet det letter unge menneskers adgang til tobaksvarer og PE / 16

17 overholdelsen af de krav, der følger af lovgivningen om tobakskontrol og navnlig dette direktiv. Der er behov for fælles regler om en anmeldelsesordning, som kan sikre, at dette direktivs fulde potentiale realiseres. Dette direktivs bestemmelser om anmeldelse af fjernsalg af tobaksvarer på tværs af grænser bør finde anvendelse, uden at det berører underretningsproceduren i Europa- Parlamentets og Rådets direktiv 2000/31/EF af 8. juni 2000 vedrørende visse retlige aspekter af informationssamfundstjenester. Virksomheders fjernsalg af tobaksvarer til forbrugerne er yderligere reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/7/EF af 20. maj 1997 om forbrugerbeskyttelse i forbindelse med aftaler vedrørende fjernsalg, som ophæves af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/83/EU af 25. oktober 2011 om forbrugerrettigheder med virkning fra den 13. juni potentielt kan underminere overholdelsen af de krav, der følger af lovgivningen i dette direktiv. 30 Betragtning 30 a (ny) (30a) Direktiv 2003/33/EF om reklame for og sponsorering af tobaksvarer forbyder allerede den gratis distribution af sådanne produkter i forbindelse med sponsorering af arrangementer. Dette direktiv, som regulerer aspekter vedrørende præsentationen og salget af tobak, og som har til formål at opnå et højt sundhedsbeskyttelsesniveau og forebygge tobaksforbrug blandt unge, udvider anvendelsesområdet for forbuddet mod gratis uddeling til at omfatte offentlige steder og forbyder specifikt uddeling af trykt materiale, rabatkuponer og lignende særtilbud i pakker og emballager. PE / 17

18 31 Betragtning 30 b (ny) (30b) Kommissionen og medlemsstaterne bør forpligte sig til effektivt at gennemføre FCTC-protokollen for at bringe den ulovlige handel med tobaksvarer til ophør. Der bør sættes ind for at forhindre den ulovlige handel med tobaksvarer, der er fremstillet i tredjelande, og for at forbedre kontrollen heraf. 32 Betragtning 31 (31) Alle tobaksvarer kan potentielt være årsag til død, sygdom og handicap, og forbruget af disse produkter bør begrænses. Det er derfor vigtigt at følge udviklingen, for så vidt angår nye kategorier af tobaksvarer. Fabrikanter og importører bør have pligt til at anmelde nye kategorier af tobaksvarer, uden at dette berører medlemsstaternes beføjelser til at forbyde eller godkende dem. Kommissionen bør følge udviklingen og fremlægge en rapport fem år efter fristen for gennemførelsen af dette direktiv, så det kan vurderes, hvorvidt det er nødvendigt at foretage ændringer i direktivet. (31) Alle tobaksvarer kan potentielt være årsag til død, sygdom og handicap, og fremstillingen, distributionen samt forbruget af disse produkter bør reguleres. Det er derfor vigtigt at følge udviklingen, for så vidt angår nye kategorier af tobaksvarer. Fabrikanter og importører bør have pligt til at anmelde nye kategorier af tobaksvarer, uden at dette berører medlemsstaternes beføjelser til at forbyde eller godkende dem. Kommissionen bør følge udviklingen og fremlægge en rapport tre år efter fristen for gennemførelsen af dette direktiv, så det kan vurderes, hvorvidt det er nødvendigt at foretage ændringer i direktivet. 33 Betragtning 33 (33) Der er nikotinholdige produkter på (33) Der er nikotinholdige produkter PE / 18

19 markedet i Unionen. De forskellige medlemsstaters forskellige tilgange til regulering med henblik på at imødegå de potentielle sikkerhedsmæssige problemer i tilknytning til disse produkter indvirker negativt på det indre markeds funktion, især fordi disse produkter i vid udstrækning er genstand for fjernsalg på tværs af grænser, herunder via internettet. herunder e-cigaretter på markedet i Unionen. Medlemsstaterne har imidlertid forskellige tilgange til regulering med henblik på at imødegå sundheds- og sikkerhedsmæssige problemer i tilknytning til disse produkter. Der er behov for harmoniserede regler, og alle nikotinholdige produkter bør reguleres gennem en lægemiddelordning, som anerkender den veletablerede anvendelse af nikotin. Medlemsstaterne bør som følge af sådanne produkters potentiale til at hjælpe med rygestop sikre, at disse kan gøres tilgængelige uden for apotekerne. 34 Betragtning 34 (34) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler udgør en lovramme for vurdering af lægemidlers, herunder også nikotinholdige produkters, kvalitet, sikkerhed og virkning. Et betydeligt antal nikotinholdige produkter er allerede blevet godkendt under dette regelsæt. Der tages ved godkendelsen hensyn til nikotinindholdet i det pågældende produkt. At lade alle nikotinholdige produkter, hvis nikotinindhold er det samme som eller overstiger indholdet i et nikotinholdigt produkt, som på et tidligere tidspunkt er blevet godkendt i henhold til direktiv 2001/83/EF, omfatte af den samme lovramme vil tydeliggøre retsstillingen, udligne indbyrdes forskelle mellem nationale lovgivninger, sikre ens behandling af alle nikotinholdige produkter, der kan anvendes til rygestop, og skabe incitamenter for forskning og innovation på rygestopområdet. Dette bør ikke berøre anvendelsen af direktiv 2001/83/EF på andre produkter, der er (34) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler udgør en lovramme for vurdering af lægemidlers, herunder også nikotinholdige produkters, kvalitet, sikkerhed og virkning. Et betydeligt antal nikotinholdige produkter er allerede blevet godkendt under dette regelsæt. Der tages ved godkendelsen hensyn til nikotinindholdet i det pågældende produkt. Det har imidlertid vist sig at være vanskeligt at måle frigivelse af nikotin, idet denne afhænger af produkterne og den måde, hvorpå de anvendes. At lade alle nikotinholdige produkter, uanset deres nikotinindhold, være omfattet af direktiv 2001/83/EF, samtidig med at den veletablerede anvendelse af nikotin anerkendes, vil derfor tydeliggøre retsstillingen, udligne indbyrdes forskelle mellem nationale lovgivninger, sikre ens behandling af alle nikotinholdige produkter, der kan anvendes til rygestop, og skabe incitamenter for forskning og innovation på rygestopområdet. Dette bør ikke berøre PE / 19

20 omfattet af nærværende direktiv, hvis betingelserne i direktiv 2001/83/EF er opfyldt. anvendelsen af direktiv 2001/83/EF på andre produkter, der er omfattet af nærværende direktiv, hvis betingelserne i direktiv 2001/83/EF er opfyldt. 35 Betragtning 35 (35) Der bør indføres mærkningsbestemmelser for nikotinholdige produkter med et indhold af nikotin, der ligger under tærskelværdien i nærværende direktiv, således at forbrugerne gøres opmærksomme på potentielle sundhedsrisici. udgår 36 Betragtning 35 a (ny) (35a) Medlemsstaterne bør sikre, at der ikke sælges nikotinholdige produkter til personer, der er under aldersgrænsen for at købe tobaksvarer eller relaterede varer. 37 Betragtning 37 (37) For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af dette direktiv, navnlig vedrørende standardformatet til brug ved indberetning af oplysninger om ingredienser, identificering af produkter med kendetegnende aromaer eller med øget toksicitet og vanedannende (37) For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af dette direktiv, navnlig vedrørende standardformatet til brug ved indberetning af oplysninger om ingredienser, bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med PE / 20

21 egenskaber og metoder til at fastslå, hvorvidt en tobaksvare har en kendetegnende aroma, bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 182/2011. forordning (EU) nr. 182/ Betragtning 38 (38) For at sikre en korrekt anvendelse af dette direktiv i praksis og for at holde trit med den tekniske, videnskabelige og internationale udvikling inden for fremstilling, forbrug og regulering af tobaksvarer bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde vedrørende især vedtagelse og tilpasning af maksimalgrænseværdierne for emissionsindholdet og metoder til måling heraf, fastsættelse af maksimalgrænseværdier for indholdet af ingredienser, der øger toksicitet, vanedannende egenskaber eller tiltrækningskraft, anvendelse af sundhedsadvarsler, entydige identifikatorer og sikkerhedsfeatures i mærkning og på emballage, fastlæggelse af nøgleelementer i datalagringsaftaler med uafhængige tredjeparter, revision af visse undtagelser, der indrømmes for andre tobaksvarer end cigaretter, rulletobak og røgfrie tobaksvarer, og fornyet stillingtagen til nikotinindholdet i nikotinholdige produkter. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til (38) For at sikre en korrekt anvendelse af dette direktiv i praksis og for at holde trit med den tekniske, videnskabelige og internationale udvikling inden for fremstilling, forbrug og regulering af tobaksvarer bør beføjelsen til at vedtage retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde vedrørende især vedtagelse og tilpasning af maksimalgrænseværdierne for emissionsindholdet og metoder til måling heraf, godkendelse af tilsætningsstoffer og om nødvendigt fastsættelse af maksimalgrænseværdier for tilsætningsstoffer, anvendelse af sundhedsadvarsler, entydige identifikatorer og sikkerhedsfeatures i mærkning og på emballage, fastlæggelse af nøgleelementer i datalagringsaftaler med uafhængige tredjeparter samt revision af visse undtagelser, der indrømmes for andre tobaksvarer end cigaretter, rulletobak og vandpibetobak. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet. PE / 21

22 Europa-Parlamentet og Rådet. 39 Betragtning 39 (39) Kommissionen bør følge udviklingen og fremlægge en rapport fem år efter fristen for gennemførelsen af dette direktiv, så det kan vurderes, hvorvidt det er nødvendigt at foretage ændringer i direktivet. (39) Kommissionen bør følge udviklingen og fremlægge en rapport tre år efter fristen for gennemførelsen af dette direktiv, så det kan vurderes, hvorvidt det er nødvendigt at foretage ændringer i direktivet, navnlig for så vidt angår emballering. 40 Betragtning 39 a (ny) (39a) Medlemsstaterne har et vigtigt ansvar i at beskytte folkesundheden og iværksætte forbyggende foranstaltninger, udstede offentlige garantier, sikre vejledning og rådgivning til unge mennesker samt lancere offentlige antirygningskampagner, navnlig i skolerne. Universel gratis adgang til konsultationer om rygestop og tilhørende behandlinger anses for afgørende. 41 Betragtning 40 (40) En medlemsstat, der finder det nødvendigt at opretholde strengere nationale bestemmelser vedrørende aspekter, der er omfattet af dette direktivs anvendelsesområde, bør kunne gøre dette på grundlag af tvingende (40) En medlemsstat, der finder det nødvendigt at opretholde eller indføre strengere nationale bestemmelser vedrørende aspekter, der er omfattet af dette direktivs anvendelsesområde, bør kunne gøre dette, således at PE / 22

23 sundhedsbeskyttelseshensyn, således at bestemmelserne finder anvendelse på alle de pågældende produkter. Medlemsstaterne bør tillige have mulighed for at indføre strengere bestemmelser, som finder anvendelse på alle de pågældende produkter, på grundlag af omstændigheder, der vedrører de særlige forhold i den enkelte medlemsstat, forudsat at de pågældende bestemmelser er berettiget af behovet for at beskytte folkesundheden. Strengere nationale bestemmelser bør være nødvendige og rimelige og ikke udgøre et middel til vilkårlig forskelsbehandling eller en skjult begrænsning af samhandelen mellem medlemsstaterne. Strengere nationale bestemmelser kræver forudgående anmeldelse til og godkendelse fra Kommissionen under hensyntagen til det høje sundhedsbeskyttelsesniveau, der sikres med dette direktiv. bestemmelserne finder anvendelse på alle de pågældende produkter, såfremt sådanne foranstaltninger er forenelige med TEUF. Strengere nationale bestemmelser kræver forudgående anmeldelse til og godkendelse fra Kommissionen under hensyntagen til det høje sundhedsbeskyttelsesniveau, der sikres med dette direktiv. 42 Betragtning 42 (42) Medlemsstaterne bør sikre, at personoplysninger kun behandles i overensstemmelse med de regler og garantier, der er fastsat ved Europa- Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger. (42) Medlemsstaterne bør sikre, at personoplysninger kun behandles i overensstemmelse med de regler og garantier, der er fastsat ved Europa- Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger. Det er afgørende, at der ligeledes tages hensyn til national lovgivning på databeskyttelsesområdet. 43 Betragtning 45 PE / 23

24 (45) Forslaget berører flere af de grundlæggende rettigheder, der er fastsat i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, navnlig vedrørende beskyttelse af personoplysninger (artikel 8), ytrings- og informationsfrihed (artikel 11), økonomiske aktørers frihed til at drive virksomhed (artikel 16) og ejendomsret (artikel 17). De forpligtelser, der pålægges fabrikanter, importører og distributører af tobaksvarer, er nødvendige for at forbedre det indre markeds funktion og samtidig sikre et højt sundheds- og forbrugerbeskyttelsesniveau i overensstemmelse med artikel 35 og 38 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder. Anvendelsen af dette direktiv bør ske under overholdelse af EU-lovgivningen og alle relevante internationale forpligtelser - (45) Forslaget berører flere af de grundlæggende rettigheder, der er fastsat i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, navnlig vedrørende beskyttelse af personoplysninger (artikel 8), ytrings- og informationsfrihed (artikel 11), økonomiske aktørers frihed til at drive virksomhed (artikel 16) og ejendomsret for varemærkeindehavere (artikel 17). Det er derfor nødvendigt at sikre, at de forpligtelser, der pålægges fabrikanter, importører og distributører af tobaksvarer, ikke blot sikrer et højt sundheds- og forbrugerbeskyttelsesniveau, men ligeledes beskytter alle andre grundlæggende rettigheder og står i et rimeligt forhold til, hvordan det indre marked fungerer. Anvendelsen af dette direktiv bør ske under overholdelse af EU-lovgivningen og alle relevante internationale forpligtelser - 44 Betragtning 45 a (ny) (45a) Medlemsstaterne bør respektere rettigheden til ren luft i overensstemmelse med artikel 7, litra b), og artikel 12 i den internationale konvention om økonomiske, sociale og kulturelle rettigheder, der anerkender retten til sikre og sunde arbejdsvilkår og enhvers ret til den højest opnåelige standard for fysisk og mental sundhed. Dette er formålet med artikel 37 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, i henhold til hvilket et højt miljøbeskyttelsesniveau og forbedring af miljøkvaliteten skal integreres i Unionens politikker. PE / 24

25 45 Artikel 1 Dette direktiv har til formål at gennemføre en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om: a) ingredienser i og emissioner fra tobaksvarer og de relevante indberetningsforpligtelser, herunder maksimalgrænseværdierne for cigaretter for emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte b) mærkning og emballering af tobaksvarer, herunder de sundhedsadvarsler, der skal angives på enkeltpakninger og eventuel ydre emballage om tobaksvarer samt sporbarhed og sikkerhedsfeatures med henblik på at sikre overholdelse af dette direktiv c) forbuddet mod at markedsføre tobak, der indtages oralt d) fjernsalg af tobaksvarer på tværs af grænser e) anmeldelsespligten for nye kategorier af tobaksvarer f) markedsføring og mærkning af visse produkter, der er beslægtet med tobaksvarer, nemlig nikotinholdige produkter og urtebaserede rygeprodukter for at fremme et velfungerende indre marked for tobak og tobaksrelaterede produkter med udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. Dette direktiv har til formål at gennemføre en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om: a) ingredienser i og emissioner fra tobaksvarer og de relevante indberetningsforpligtelser, herunder maksimalgrænseværdierne for cigaretter for emissionsindholdet af tjære, nikotin og kulilte b) mærkning og emballering af tobaksvarer, herunder de sundhedsadvarsler, der skal angives på enkeltpakninger og eventuel ydre emballage om tobaksvarer samt sporbarhed og sikkerhedsfeatures med henblik på at sikre overholdelse af dette direktiv c) forbuddet mod at markedsføre tobak, der indtages oralt d) forbuddet mod fjernsalg af tobaksvarer på tværs af grænser e) anmeldelsespligten for nye kategorier af tobaksvarer f) markedsføring og mærkning af visse produkter, der er beslægtet med tobaksvarer, nemlig nikotinholdige produkter og urtebaserede rygeprodukter for at opfylde forpligtelserne i henhold til WHO's rammekonvention om tobakskontrol og med henblik på at fremme et velfungerende indre marked for tobak og tobaksrelaterede produkter med udgangspunkt i et højt sundhedsbeskyttelsesniveau, især for unge mennesker. PE / 25

26 46 Artikel 2 I dette direktiv forstås ved: 1) "vanedannende egenskaber": et stofs farmakologiske evne til at skabe afhængighed - en tilstand, der påvirker en persons evne til at styre sin adfærd - typisk ved at udløse en følelse af belønning og/eller dulme abstinenser 2) "tilsætningsstof": et stof indeholdt i en tobaksvare, dennes enkeltpakning eller eventuel ydre emballage, med undtagelse af tobaksblade og andre naturlige eller uforarbejdede dele af tobaksplanter 3) "alderskontrolsystem": et it-system, der entydigt bekræfter forbrugerens alder elektronisk i overensstemmelse med nationale krav 4) "kendetegnende aroma": en karakteristisk duft eller smag af andet end tobak, som er resultatet af et tilsætningsstof eller en kombination af tilsætningsstoffer, herunder blandt andet frugt, krydderier, urter, alkohol, slik, mentol eller vanilje, og som bemærkes før eller ved den påtænkte anvendelse af tobaksvaren 5) "tyggetobak": en røgfri tobaksvare, som udelukkende er bestemt til at tygges 6) "cigar": en tobaksrulle, som forbruges via en forbrændingsproces og er nærmere defineret i artikel 4, stk. 1, i Rådets direktiv 2011/64/EU af 21. juni 2011 om punktafgiftsstrukturen og -satserne for forarbejdet tobak 7) "cigaret": en tobaksrulle, som forbruges via en forbrændingsproces og er nærmere defineret i artikel 3, stk. 1, i Rådets direktiv 2011/64/EU 8) "cigarillo": en lille type cigar med en diameter på op til 8 mm I dette direktiv forstås ved: 1) "vanedannende egenskaber": et stofs farmakologiske evne til at skabe afhængighed - en tilstand, der påvirker en persons evne til at styre sin adfærd - typisk ved at udløse en følelse af belønning og/eller dulme abstinenser 2) "tilsætningsstof": et stof indeholdt i en tobaksvare, dennes enkeltpakning eller eventuel ydre emballage, med undtagelse af tobaksblade og andre naturlige eller uforarbejdede dele af tobaksplanter 3) "alderskontrolsystem": et it-system, der entydigt bekræfter forbrugerens alder elektronisk i overensstemmelse med nationale krav 4) "kendetegnende aroma": en karakteristisk duft eller smag af andet end tobak, som er resultatet af et tilsætningsstof eller en kombination af tilsætningsstoffer, herunder blandt andet frugt, krydderier, urter, alkohol, slik, mentol eller vanilje, og som bemærkes før eller ved anvendelse af tobaksvaren 5) "tyggetobak": en røgfri tobaksvare, som udelukkende er bestemt til at tygges 6) "cigar": en tobaksrulle, som forbruges via en forbrændingsproces og er nærmere defineret i artikel 4, stk. 1, i Rådets direktiv 2011/64/EU af 21. juni 2011 om punktafgiftsstrukturen og -satserne for forarbejdet tobak 7) "cigaret": en tobaksrulle, som forbruges via en forbrændingsproces og er nærmere defineret i artikel 3, stk. 1, i Rådets direktiv 2011/64/EU 8) "cigarillo": en lille type cigar, som er nærmere defineret i artikel 8, stk. 1, i Rådets direktiv 2007/74/EF PE / 26