Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer

Transkript

1 Dokumentation af produktionsudstyr til fødevarer Fødevarekontaktmaterialer (og maskinsikkerhed) IDA 21. marts 2017 Chefkonsulent Jens Sinding

2 Dokumentation i forhold til hvad? Relevante materialer med specifik dansk/eu lovgivning: Plast (10/2011/EU med senere ændringer) Keramik, emalje og glas (BEK 822) Relevante materialer uden specifik dansk/eu lovgivning: Rustfrit stål og andre metaller Gummi (i praksis) og silikone Coatings (dog 1895/2005/EF undtaget)

3 Hvad skal vi dokumentere? at udstyret overholder 1935/2004/EF, specielt Artikel 3. At vi kan udstede en overensstemmelseserklæring jf. BEK 822, 10/2011/EU osv. At vi har anvendt den bedste tilgængelige viden som grundlag for dokumentationen. Uden dansk eller EU lovgivning må vi kigge andre steder efter et egnet grundlag.

4 Oversensstemmelseserklæringen Krævet jf. BEK 822 Basalt set skal der altid kunne erklæres overensstemmelse med 1935/2004/EF (ellers må produktet jo ikke sælges i EU) Hvad med udstyr der indeholder 250 dele i 10 forskellige materialer?

5 European Vending Association - EVA Tager hensyn til FKM-regler og Maskindirektivet

6 Vores indgangsvinkel Udviklet på basis af EVA og ANIA-CLIFE erklæringer Formålet er at undgå at drukne hinanden i papir Fokus på fødevarekontaktmaterialer

7 Anbefalet grundlag pr. materiale Rustfrit stål og aluminium: Fransk lovgivning (DGCCRF) vedr. sammensætning Andre metaller og legeringer: DGCCRF vedr. afsmitning, Europarådet, Nordisk Råd. Gummi og silikone: BfR, DGCCRF, Warenvet/VGB, US-CFR, Europarådet (alle kræver test!) Coatings: CEPE Guidelines, US-CFR, VGB, BfR (alle kræver test!)

8 Maskiner og lovgivning Maskiner til fødevareproduktion skal dokumenteres at være i overensstemmelse med tre lovgivninger! 2006/42/EF, Maskindirektivet 1935/2004/EF, Fødevarekontaktmaterialeforordningen 852/2004/EF, Hygiejneforordningen

9 Maskindirektivet og guiden

10 Guide til maskindirektivet

11 Guide til maskindirektivet Section (a) deals with the constituent materials of the machinery that are intended to come into contact with the foodstuffs, cosmetics or pharmaceutical products. The 'relevant Directives' referred to in section (a) include: Regulation (EC) N 1935/2004 on materials and articles intended to come into contact with food; Directive 84/500/EEC on ceramic articles to come into contact with foodstuffs; Directive 2002/72/EC on plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs. Where the materials intended to be in contact with foodstuffs incorporated into machinery are accompanied by a written declaration (such as the Declaration of compliance foreseen by Article 16 of Regulation (EC) N 1935/2004) that declaration must be included in the technical file for the machinery according to the ninth indent of Annex VII A 1 (a). If this is not the case, the machinery manufacturer must document the suitability of the materials concerned in the technical file for the machinery.

12 Guide til maskindirektivet side Bilag II, 1. A. 4) The sentence declaring that the machinery fulfils all the relevant provisions of the Machinery Directive is the key element of the EC Declaration of Conformity. In this sentence, the manufacturer or his authorised representative attests that the machinery concerned complies with all of the applicable EHSRs of Annex I to the Machinery Directive and that the appropriate conformity assessment procedure has been carried out. Where the machinery concerned is subject to other EU legislation in addition to the Machinery Directive, the conformity with the other Directives or Regulations concerned must also be declared see 91 and 92: comments on Article 3. The manufacturer may draw up a single EC Declaration of Conformity for these other Directives or Regulations, provided that the declaration contains all the information required by each Directive. This may not be possible in all cases since certain Directives specify a particular format for the Declaration of Conformity see 89: comments on Article 3.

13 Brug for mere viden? Kursus om produktionsudstyr den 20.april, i Vejen. Vi forlænger tilmeldingsfristen, hvis der er nogen der gerne vil vide mere.