Universal batterioplader II. Til Trauma Recon System, Colibri og Battery Power Line. Brugervejledning
Indholdsfortegnelse Indledning Generelle oplysninger 3 Anvendelse 3 Sikkerhedsregler 3 Levering 4 Opbevaring og transport 4 Garanti 4 Beskrivelse af betjeningsknapper Set forfra 5 Set bagfra 5 Betjening af anordningen Start af systemet 6 Opladning af batteriet 7 Opladningsrum 7 Opladning af batteriet 7 Overvågning af temperatur 8 Opladning af nye batterier eller batterier, der ikke har været brugt længe 8 Fejl under opladning 8 Kontrol og genopfriskning af batterier 9 Batterier til Colibri og Battery Power Line 9 Powermodul til Trauma Recon System 11 Opbevaring af batterier 12 Synthes 1
Vedligeholdelse og rengøring Rengøring 13 Reparationer og teknisk service 14 Bortskaffelse 14 Fejlfinding 15 Tekniske specifikationer Anordningens specifikationer 18 Miljøforhold 19 Gældende standarder 20 Elektromagnetisk kompatibilitet 21 Vedlagte dokumenter i henhold til EN/IEC 601-1-2, paragraf 5.2.2 Tilladte batterityper 25 Batteri til Colibri 25 Batteri til Battery Power Line 25 Powermodul til Trauma Recon System 25 Symbolforklaring Symboler for betjening af opladeren 26 Symboler på opladerens typeskilt 27 Bestillingsinformation 28 2 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Indledning Generelle oplysninger Anvendelse Universal batterioplader II (05.001.204), i det følgende benævnt opladeren eller anordningen, gør det muligt automatisk at oplade og manuelt at kontrollere følgende Synthes batterier: Colibri: Batteri til nr. 532.001 og 532.010, 12V, standard (532.003) Batteri til nr. 532.001 og 532.010, 14,4V (532.033) Battery Power Line: Batteri til Battery Power Line, 14,4V (530.620) Trauma Recon System: Powermodul, til Trauma Recon System (05.001.202) Hvis påkrævet, kan batterierne til Colibri og Battery Power Line også genopfriskes med opladeren. Sikkerhedsregler Anordningen må kun anvendes med den vedlagte netledning. Anordningen må kun betjenes på en plan og tør overflade, der er tilstrækkelig kraftig til at kunne bære dens vægt. Undgå kontakt med væsker. Anordningen er beregnet til at blive betjent og opbevaret i lukkede rum. Sørg for, at anordningen ikke betjenes i umiddelbar nærhed af radiatorer eller andre varmeafgivende anordninger (se side 19 for at få oplysninger om miljøforhold). Informationen om elektromagnetisk kompatibilitet på side 21 skal overholdes. Anordningen må kun anvendes til autoriserede Synthes batterier. Før anordningen betjenes, skal det kontrolleres, at den er i god stand og fungerer korrekt. Hvis den ikke er i perfekt funktionsmæssig stand, kontaktes Synthes forhandleren. Beskadigede eller defekte anordninger må ikke anvendes. Synthes 3
Indledning Forsigtig Risiko for livsfare pga. elektrisk stød! Anordningen må ikke åbnes. Anordningen må ikke anvendes i operationsstuens sterile område. Anordningen må ikke komme i direkte eller indirekte kontakt med patienten. Anordningen må ikke anvendes i nærheden af patienten. Med nærhed menes et område 2,5 m over og 1,5 m ved siden af patienten (se figuren til højre). Anordningen må ikke vaskes i en vaske-/desinficeringsmaskine. Anordningen må ikke steriliseres. Se side 13 for at få oplysninger om rengøring og vedligeholdelse. Anordningen må ikke betjenes i nærheden af brændbare anæstesiblandinger med luft eller ilt eller med lattergas. 1.5 m 1.5 m 1.5 m 2.5 m Levering Universal batterioplader II består af opladeren (05.001.204) og den vedlagte, landespecifikke netledning. Anordningen må kun anvendes med den vedlagte netledning. Opbevaring og transport Alle batterier skal fjernes ved transport af opladeren. Anvend den originale emballage til forsendelser og transport. Hvis denne ikke længere findes, kontakt da venligst Synthes forhandleren. De samme miljøforhold gælder for transport som for opbevaring, se side 19. Garanti Garantien for anordningen er ugyldig, hvis anordningen ikke er blevet anvendt korrekt, eller garantiforseglingen er blevet beskadiget. Fabrikanten påtager sig ikke ansvaret for beskadigelse, der er opstået pga. reparationer eller vedligeholdelse, der er udført af uautoriserede parter. 4 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Beskrivelse af betjeningsknapper Set forfra 1 Opladningsrum (24) 2 Symboler (batteritype) for at gøre det lettere at bruge anordningen 3 ON/OFF-display 4 Kontroldisplay/funktionsfelt for hvert enkelt opladningsrum 5 Ventilationsåbninger 1 2 3 4 5 Set bagfra 6 Ventilationsåbninger 7 Strømafbryder 8 Sikringer: 225 AT 9 Stik til netledningen 6 7 8 9 Synthes 5
Betjening af anordningen Start af systemet Før anordningen startes første gang, skal det kontrolleres, at strømafbryderen står på V. Anordningen må kun tilsluttes strømforsyningen med den vedlagte netledning. Indstil strømafbryderen på I for at tænde for anordningen (fig. 1). ON/OFF- displayet foran på anordningen viser, at den fungerer korrekt (fig. 2). Hvis displayet blinker, skal anordningen sendes til eftersyn. for et enkelt opladningsrum lyhvis det røde indikatorlys ser (fig. 3), før batteriet er indsat, er dette opladningsrum defekt. Hvis det er tilfældet, kan batterierne stadig blive opladet i andre opladningsrum, men det anbefales, at anordningen sendes til reparation hos den lokale Synthes forhandler. Forsigtig Anordningen må ikke betjenes i umiddelbar nærhed af radiatorer eller andre varmeafgivende anordninger, da disse kan påvirke anordningen. Anbring anordningen på et skridsikkert og stabilt underlag. Sørg for, at ventilationsåbningerne i bunden af anordningen ikke er dækket af håndklæder eller andre genstande. Anordningen må ikke udsættes for direkte sollys eller fugt. Ventilationsåbningerne i siden på anordningen må ikke dækkes til. Anordningen må kun tilsluttes en strømforsyning med jordforbindelse og en mærkespænding på mellem 100 V og 240 V og et netværksfrekvensområde på 50 eller 60 Hz. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 6 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Opladning af batteriet Opladningsrum Anordningen er udstyret med fire uafhængige opladningsrum. Hvert af disse har tre åbninger til følgende batterier (fig. 1): 1 1 Battery Power Line 2 Trauma Recon System 3 Colibri Opladning af batteriet Anbring batteriet, der skal oplades, i den rigtige retning i det tomme opladningsrums tilsvarende åbning. Der kan kun oplades ét batteri hvert opladningsrum ad gangen. Alle opladningsrum kan imidlertid anvendes samtidigt med en hvilken som helst batteritypekombination. 2 3 Fig. 1 Når batterityperne er blevet identificeret, starter opladningsprocessen automatisk. Dette angives med det gule indikator(fig. 2). lys Afhængig af ladestatus og batteritype kan en opladning tage fra omkring 15 minutter til maks. 80 minutter. Når batteriet er fuldt opladet, lyser det grønne indikatorlys, og opladeren skifter til vedligeholdelsesopladning (fig. 3). Batteriet kan blive i opladeren. Lad anordningen være tændt for at sikre, at batteriet altid er fuldt opladet. Hvis batteriet fjernes fra opladeren, før det grønne indikatorlys lyser, er det ikke fuldt opladet. Fig. 2 Forsigtig Indsæt batteriet i den korrekte åbning. Sørg for, at batteriet er indsat korrekt og identificeres af lyser). anordningen (gult indikatorlys for opladning Hvis indikatorlyset ikke lyser, efter at batteriet er indsat, fjernes batteriet og indsættes igen. Det kan også indsættes i et andet opladningsrum. Der må ikke indsættes andre genstande end batterier i opladeren, da kontakterne ellers kan blive beskadiget. Fig. 3 Synthes 7
Betjening af anordningen Overvågning af temperatur Batteriet og opladeren bliver varme under opladningsprocessen. Ventilationsåbningerne må derfor ikke være tildækkede. Hvis batteritemperaturen er for høj, begynder det gule indikatorlys for opladning at blinke (fig. 1). For at beskytte batteriet ophører anordningen med at oplade, indtil batteriet er kølet ned. Fjern ikke batteriet fra opladeren, hvis dette sker, før det gule indikatorlys for opladning lyser konstant. I dette tilfælde bliver opladningstiden længere. blinker Opladning af nye batterier eller batterier, der ikke har været brugt længe Nye batterier til Colibri eller Battery Power Line, der ikke har været brugt i mere end seks uger, og som ikke er blevet opbevaret i en aktiveret oplader, når ikke deres maksimale kapacitet før efter tre til fem opladningscyklusser. Hvis der opstår tvivl, kan opladeren bruges til at kontrollere batteristatus og genopfriske batteriet (se side 9). Fig. 1 Fejl under opladning Der kan opstå følgende fejl, når et batteri oplades: Gult indikatorlys blinker (fig. 1): Batteriet er for varmt og skal køle ned, før opladningsprocessen automatisk kan genoptages. Batteriet kan blive i opladeren. Rødt indikatorlys lyser (fig. 2): Batteriet er defekt og skal udskiftes. Fig. 2 Intet indikatorlys: Batteriet sidder ikke korrekt i opladningsrummet eller er ikke blevet genkendt af anordningen. Fjern batteriet, og indsæt det igen, eller brug et andet batterirum. Forsigtig Mekanisk beskadigede batterier må ikke oplades i opladeren. Kun batterier, der er godkendt til anordningen, må oplades (se side 25). Der må kun anvendes fuldt opladede batterier for at undgå forsinkelser under operation. 8 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Kontrol og genopfriskning af batterier Batterier til Colibri og Battery Power Line Opladeren gør det muligt at genopfriske og kontrollere batterierne til Colibri og Battery Power Line. Følgende kan påvirke funktionen: ubrugt, nyt batteri hvis batteriet ikke har været brugt i en lang periode gammelt batteri Om nødvendigt kan denne proces startes manuelt. Når batteriet er indsat, lyser det gule indikatorlys for opladning. Tryk på knappen med udråbstegnet i mindst 2 sekunder (fig. 1), indtil det gule indikatorlys lyser (fig. 2), for at genopfriske og kontrollere batteriet. Anordningen udfører dernæst processen. Det gule indikatorlys lyser under denne proces. Fig. 1 Fig. 2 Synthes 9
Betjening af anordningen Færdiggørelse af processen angives som følger: Grønt indikatorlys (fig. 3): Batteriet er blevet genopfrisket, kontrolleret og opladet. Rødt indikatorlys (fig. 4): Det var ikke muligt at genopfriske batteriet. Det er ikke blevet opladet og må ikke anvendes. Batteriet skal bortskaffes. Hele processen (genopfriskning og kontrol af batteristatus) tager op til ti timer og må kun udføres, hvis der er tilstrækkelig tid til det. Et batteri/powermodul kan oplades, kontrolleres eller genopfriskes uafhængigt i hvert opladningsrum. Forsigtig Tryk ikke på knappen med udråbstegnet, hvis batterierne skal genoplades normalt. Kontrol af batteristatus og genopfriskning påvirker batteriet. Hvis dette udføres hyppigt, kan batteriets levetid blive påvirket. Batteriet må ikke fjernes fra opladningsrummet, så længe det gule indikatorlys lyser (fig. 2 på forrige side). Vent, indtil processen er færdig, og det grønne eller røde indikatorlys lyser. Først nu er batteristatus tydeligt vurderet. Processen afbrydes, hvis der opstår en strømafbrydelse eller et skift til nødstrømsforsyningen. Hvis det sker, skal processen startes igen. Fig. 3 Fig. 4 11 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Powermodul til Trauma Recon System For at sikre, at Trauma Recon System kan køre sikkert og pålideligt, skal powermodulet til Trauma Recon System kontrolleres regelmæssigt. Opladeren angiver behovet for kontrol, men brugeren kan vælge et praktisk tidspunkt at kontrollere powermodulet på, da dette kan tage op til fire timer. Når powermodulet skal kontrolleres, blinker det gule indikatorlys (fig. 1). Kontrollen skal udføres inden for de næste tre opladningscyklusser. Dette gøres ved at trykke på knappen med udråbstegnet i mindst to sekunder (fig. 2). går ud, og indikatoren Det gule indikatorlys for oplader skifter fra at blinke til at lyse (fig. 3). Hvis kontrollen ikke udføres inden for de næste tre opladningscyklusser, udfører anordningen kontrollen automatisk. blinker Fig. 1 Færdiggørelse af processen angives som følger: (fig. 3 på forrige side): powermodu Grønt indikatorlys let er blevet kontrolleret, opladet og er klar til brug. (fig. 4 på forrige side): powermodulet Rødt indikatorlys er blevet kontrolleret, er ikke opladet og kan ikke anvendes; det røde serviceindikatorlys på powermodulet lyser. Send powermodulet til service. Et batteri/powermodul kan oplades, kontrolleres eller genopfriskes uafhængigt i hvert opladningsrum. blinker Fig. 2 Forsigtig Hvis kontrollen ikke udføres inden for de næste tre opladningscyklusser, starter opladeren denne proces automatisk. Det gule indikatorlys lyser (fig. 3). Det tager op til fire timer at kontrollere powermodulet. Fig. 3 Synthes 11
Betjening af anordningen Opbevaring af batterier Genoplad straks batterierne og powermodulet efter hver brug. Eventuelle batterier til Colibri eller Battery Power Line, som ikke anvendes, bør altid opbevares i den aktiverede oplader (vedligeholdelsesopladning). Dette garanterer, at batterierne altid er fuldt opladede. Det er ikke nødvendigt at opbevare powermodulerne til Trauma Recon System i opladeren. Når de er opladet, kan de opbevares uden for opladeren uden nogen mærkbar opladningsforskel. Forsigtig Batterier/powermoduler, der ikke er fuldt opladede, må ikke anvendes. En delvis opladning er muligvis ikke tilstrækkelig til den tilsigtede anvendelse. Ubrugelige eller defekte batterier/powermoduler bør ikke anvendes. De skal bortskaffes (se afsnittet Bortskaffelse på side 14). 11 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Vedligeholdelse og rengøring Rengøring Strømmen til anordningen skal afbrydes, før den rengøres. Tør jævnligt anordningen af med en tør klud. Hvis den er meget snavset, kan anordningen rengøres med en let fugtet klud. Tør godt af. Der må ikke bruges opløsningsmidler. Hver gang anordningen gøres ren, skal den efterses for at sikre, at den virker korrekt og ikke er beskadiget. Vedligeholdelse af anordningen er ikke påkrævet. Hvis anordningen er defekt, skal den sendes til en Synthes forhandler (se næste afsnit). Forsigtig Fare for elektrisk stød! Afbryd fra strømmen før rengøring. Anordningen må ikke vaskes i en vaske-/desinficeringsmaskine. Anordningen må ikke steriliseres. Sørg for, at der ikke trænger opløsningsmiddel ind i anordningen. Om nødvendigt rengøres kontakterne i opladningsrummene meget forsigtigt. Synthes 11
Vedligeholdelse og rengøring Reparationer og teknisk service Maskinen skal sendes til reparation hos Synthes forhandleren, hvis den er defekt eller fejlfungerer. Det samme gælder, hvis ON/OFF-displayet ikke lyser eller blinker, når anordningen er tændt. Brugere eller tredjeparter bør ikke udføre reparationer selv. Forsigtig: Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse, der er forårsaget af uautoriseret reparation. Bortskaffelse I de fleste tilfælde kan defekte opladere repareres (se forrige kapitel "Reparationer og teknisk service"). Det europæiske direktiv 2002/96/EF vedrørende affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE) gælder denne anordning. Denne anordning indeholder materialer, der bør bortskaffes i henhold til miljøbeskyttelseskrav. Nationale og lokale bestemmelser skal overholdes. Anordninger, der ikke længere anvendes, bedes returneret til den lokale Synthes forhandler. Dette sikrer, at de bortskaffes i henhold til det respektive direktivs nationale bestemmelser. Udstyr må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffald. Defekte batterier må ikke genanvendes og bør bortskaffes i henhold til lokale bestemmelser. Returner kun powermoduler (Trauma Recon System) til Synthes forhandleren under overholdelse af den relevante brugervejledning. SM_109761 11 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Fejlfinding Problem Mulig årsag Løsningsforslag ON/OFF-displayet lyser ikke. ON/OFF-displayet blinker. Selvom batteriet er indsat, er der intet indikatorlys for opladningsrummet. Rødt indikatorlys lyser, når opladeren er tændt, før batterierne indsættes. Opladeren er slukket. Netledningen er ikke sat i stikkontakten. Strømforsyningen er afbrudt (f.eks. defekt sikring). Opladeren er defekt. Opladeren er defekt. Batteriet er ikke fuldstændig indsat. Kontakterne i opladningsrummet er snavsede. Batteriet blev ikke genkendt af opladeren. Batteriet er defekt. Opladningsrummet er defekt. Opladningsrummet er defekt. Tænd for afbryderkontakten. Tilslut netledningen til stikket på opladeren og sæt den i stikkontakten i væggen.tænd dernæst for afbryderknappen på opladeren. Kontrollér strømforsyningen. Udskift sikringen, om nødvendigt. Send opladeren til reparation hos Synthes forhandleren. Send opladeren til reparation hos Synthes forhandleren. Sørg for, at batteriet er indsat korrekt. Rengør kontakterne grundigt. Anvend et andet ledigt opladningsrum. Test batteriet i et andet opladningsrum, og bortskaf det om nødvendigt. Send opladeren til reparation hos Synthes forhandleren. Anvend et andet ledigt opladningsrum. Send opladeren til reparation hos Synthes forhandleren hurtigst muligt. blinker under op- Gult indikatorlys ladningsprocessen. Batteriet er for varmt. Lad batteriet blive i opladningsrummet. Opladeren fortsætter automatisk opladningsprocessen, når batteriet er kølet ned. Synthes 11
Fejlfinding Problem Mulig årsag Løsningsforslag Det gule indikatorlys lyser ikke, når der trykkes på knappen. Det er ikke muligt at indsætte batteriet i åbningen. Opladeren støjer meget. Batterifunktionen er lav. Knappen blev sluppet for hurtigt. Opladningsrummet er defekt. Opladeren har en fejl. Forkert åbning. Ikke-godkendt batteri. Kontakterne i åbningen er bøjede. Ventilationsåbningerne i siderne, bagpå eller i bunden er tildækkede og/eller anordningen står ved siden af en varmekilde. Automatisk afkøling er på fuld kraft. Utilstrækkelig batteristatus. Forventet batterilevetid er nået. Batteriet er ikke klar til brug. Maskinen eller forsatsen er træg, dvs. som følge af utilstrækkelig vedligeholdelse. Hold knappen nede i mindst 2 sekunder. Vælg et andet ledigt opladningsrum. Send anordningen til reparation hos Synthes forhandleren hurtigst muligt. Sluk for opladeren, og tænd for den igen efter fem sekunder. Hvis ON/OFFdisplayet blinker, sendes anordningen til reparation hos Synthes forhandleren. Vælg korrekt åbning, og indsæt batteriet igen. Kontrollér batteritype. Anvend et andet ledigt opladningsrum. Send opladeren til reparation hos Synthes forhandleren hurtigst muligt. Eksponér ventilationsåbningerne og/ eller sørg for, at anordningen ikke står ved siden af en varmekilde. "Genopfrisk" batteriet (se side 9). Kun muligt med batterier til Colibri og Battery Power Line. Test batteriet (se side 9). Hvis det røde indikatorlys lyser, udskiftes batteriet. Oplad batteriet, indtil det grønne indikatorlys lyser. Send maskinen og forsatser til Synthes forhandleren for at blive checket. 11 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Problem Mulig årsag Løsningsforslag Batteriet er synligt beskadiget. Batteriet er blevet eksponeret for kraftig varme. Batteriet er blevet vasket, desinficeret eller steriliseret. Batteriet er blevet kortsluttet af metalgenstande. Batteriet er faldet på gulvet. Udskift batteriet. Udskift batteriet. Udskift batteriet. Udskift batteriet. Følg også anvisningerne i brugervejledningen til de tilsvarende maskiner. Hvis de anbefalede løsninger ikke fungerer, kontaktes din Synthes forhandler. Synthes 11
Tekniske specifikationer Anordningens specifikationer Mål (L2B2H) Vægt Driftsspænding Driftsstrøm Strømforsyningens nominelle effekt 310 mm 2 220 mm 2 175 mm 4,8 kg 100 V 240 V, 50/60 Hz 1,2 2,8 A AC 250 W Beskyttelsesklasse I, EN 60601-1, paragraf 5.1 Beskyttelsestype efter kassette IPX0, EN 60601-1, paragraph 5.3 Beskyttelsesgrad Type B, EN 60601-1, paragraf 5.2 Sikring Driftsfunktion Sterilisering 225 AT; træg Kontinuerlig driftsfunktion Anordningen kan ikke steriliseres Med forbehold for tekniske ændringer. 11 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Miljøforhold Drift Transport og opbevaring Temperatur 40 C 50 C 10 20 Luftfugtighed 90% 90% 30 10 Atmosfærisk tryk 1060 hpa 1060 hpa 700 500 Forsigtig: Anordningen er ikke egnet til anvendelse i nærheden af brændbare anæstesiblandinger med luft eller ilt eller med lattergas. Synthes 11
Tekniske specifikationer Gældende standarder Anordningen opfylder følgende standarder: UL 60601-1, 1. udgave IEC 60601-1, 2. udgave CSA C22.2 nr. 601.1 10PB Universal batterioplader II Med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer, kun i henhold til UL 60601-1/CAN/CSA C22.2 nr. 601.1 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-4 22 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Elektromagnetisk kompatibilitet Vedlagte dokumenter i henhold til EN/IEC 60601-1-2, paragraf 5.2.2 Tabel 1: Emissioner Vejledninger og producenterklæring elektromagnetiske emissioner Synthes Universal batterioplader er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af Synthes Universal batterioplader II skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes. Emissionstest RF-emission CISPR 11 RF-emission CISPR 11 Harmonisk emission IEC 61000-3-2 Spændingsudsving/ flicker-emissioner IEC 61000-3-3 Standarder Gruppe 1 Klasse B Klasse A Overholder Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø Synthes Universal batterioplader II benytter kun RF-energi til intern funktion. Derfor er dens RFemission meget lav og skaber sandsynligvis ingen interferens med elektronisk udstyr i nærheden. Synthes Universal batterioplader II er velegnet til anvendelse i alle slags omgivelser undtagen alm. beboelse og tilsvarende, der er direkte forbundet til det offentlige strømforsyningsnet, som forsyner boligområder. Synthes 22
Tekniske specifikationer Tabel 2: Immunitet (alle anordninger) Retningslinjer og producenterklæring - elektromagnetisk immunitet Synthes Universal batterioplader er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af Synthes Universal batterioplader II skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes. Immunitetstest standard IEC 60601 testniveau Standarder niveau Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø Elektrostatisk udladning (ESD) IEC 61000-4-2 ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±8 kv kontakt ±15 kv luft Gulve bør være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvet består af et syntetisk materiale, bør den relative fugtighed være mindst 30 %. Hurtige overspændinger/strømstød IEC 61000-4-4 ±2 kv for strømforsyningsledninger ±2 kv for strømforsyningsledninger Netforsyningen skal være af den standard, der er typisk for erhvervs- og hospitalsdrift. ±1 kv for signalledninger ±2 kv for signalledninger Spændingsbølge IEC 61000-4-5 ±1 kv ledning til ledning ±1 kv ledning til ledning Netforsyningen skal være af den standard, der er typisk for erhvervs- og hospitalsdrift. ±2 kv ledninger til jord ±2 kv ledninger til jord Spændingsfald, korte afbrydelser og variationer i spændingen i strømforsyningen IEC 61000-4-11 <5 % U T (0,5 cyklusser) 40 % U T (5 cyklusser) 70 % U T (25 cyklusser) <5 % U T i 5 s <5 % U T (0,5 cyklusser) 40 % U T (5 cyklusser) 70 % U T (25 cyklusser) <5 % U T i 5 s Netforsyningen skal være af den standard, der er typisk for erhvervs- og hospitalsdrift. Hvis brugeren af Synthes Universal batterioplader II kræver fortsat drift under strømafbrydelser, anbefales det, at Synthes Universal batterioplader II forsynes med strøm fra en nødstrømsforsyning. Bemærk: U T er netspændingen før brug af testniveau. Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetisk felt IEC 61000-4-8 3 A/m 30 A/m Magnetfelter ved netfrekvens skal ligge på et niveau, der er karakteristisk for en normal placering i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø. 22 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Tabel 4: Immunitet (ikke livsopretholdende anordninger) Vejledning og erklæring fra producenten elektromagnetisk immunitet Synthes Universal batterioplader er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af Synthes Universal batterioplader II skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes. Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør ikke anvendes tættere på nogen del af Synthes Universal batterioplader II, inklusive kabler, end den anbefalede adskillelsesafstand beregnet ud fra ligningen gældende for senderens frekvens. Immunitetstest almindelig IEC 60601 testniveau Standarder niveau Anbefalet adskillelsesafstand Ledningsbåret RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz til 80 MHz V1 = 10 Vrms 150 khz til 80 MHz d = 0,3 P 150 khz til 80 MHz Feltbåret RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz to 800 MHz E1 = 10 V/m 80 MHz to 800 MHz d = 0,35 P 80 MHz to 800 MHz Feltbåret RF IEC 61000-4-3 3 V/m 800 MHz til 2,5 GHz E2 = 7 V/m 800 MHz til 2,7 GHz d = P 800 MHz til 2,7 GHz hvor P er den maksimale udgangseffekt for senderen i watt (W) ifølge producenten af senderen, og d er den anbefalede adskillelsesafstand i meter (m). Feltstyrken fra faste RF-sendere, der bestemmes ved elektromagnetisk undersøgelse på stedet a, skal være under overensstemmelsesniveauet i det relevante frekvensområde. b Der kan opstå interferens i udstyr, der er placeret i nærheden, og som er markeret med følgende symbol: Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde. Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Bygninger, objekter og personers absorption og refleksion indvirker på elektromagnetisk strålingsspredning. a Feltstyrker fra faste sendere, f.eks. basisstationer for radiotelefoner (mobile/trådløse) og landbaserede mobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radiotransmissioner og TV-transmissioner kan ikke med nøjagtighed beregnes på et teoretisk grundlag. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere bør det overvejes at foretage en undersøgelse af det elektromagnetiske sted. Hvis den målte feltstyrke på stedet, hvor Synthes Universal batterioplader II anvendes, overstiger det ovennævnte gældende RF-niveau for overensstemmelse, skal Synthes Universal batterioplader II overvåges for at verificere normal drift. Hvis der observeres unormal drift, kan det være nødvendigt at foretage yderligere foranstaltninger, f.eks. at vende eller flytte Synthes Universal batterioplader II. b Over frekvensområdet 150 khz til 80 MHz, skal feltstyrken være mindre end 10 V/m. Synthes 22
Tekniske specifikationer Tabel 6: Anbefalede afstande (ikke livsopretholdende anordninger) Anbefalet afstand mellem transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr og Synthes Universal batterioplader II Synthes Universal batterioplader II er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser er kontrolleret. Kunden eller brugeren af Synthes Universal batterioplader II kan hjælpe med til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at bevare en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og Synthes Universal batterioplader II, som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt. Senderens nominelle, maksimale udgangseffekt W Adskillelsesafstand i henhold til senderens frekvens m 150 khz til 80 MHz d = 0,3 P 80 MHz to 800 MHz d = 0,35 P 800 MHz til 2700 MHz d = P 0,01 3,5 cm 3,5 cm 10 cm 0,1 7,8 cm 7,8 cm 35 cm 1 35 cm 35 cm 1 m 10 78 cm 78 cm 3,5 m 100 3,5 m 3,5 m 10 m For sendere, der er klassificeret med en maksimal udgangseffekt, som ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede adskillelsesafstand d i meter (m) estimeres ved at benytte ligningen, der gælder for senderfrekvensen, hvor P henviser til den af senderfabrikanten fastlagte maksimale mærkeudgangseffekt i watt (W). Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder adskillelsesafstanden for det højeste frekvensområde. Bemærkning 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Bygninger, objekter og personers absorption og refleksion indvirker på elektromagnetisk strålingsspredning. 22 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Tilladte batterityper Batteri til Colibri Varenr. 532.003/532.033 Driftsspænding (nominel): 12 V (532.003) 14,4 V (532.033) Batterikapacitet: Batteri: Typisk opladningstid: 0,5 Ah NiCd <60 min. Batteri til Battery Power Line Varenr. 530.620 Driftsspænding (nominel): Batterikapacitet: Batteri: Typisk opladningstid: 14,4 V 2 Ah NiMH <80 min. Powermodul til Trauma Recon System Varenr. 05.001.202 Driftsspænding (nominel): Batterikapacitet: Batteri: Typisk opladningstid: 25,2 V 1,2 Ah Li-ion <60 min. Med forbehold for tekniske ændringer. Synthes 22
Symbolforklaring Symboler for betjening af opladeren Batteriet er opladet. Opladeren er skiftet til vedligeholdelsesopladning og kontrollerer, at batteriet altid er fuldt opladet og klar til brug. Lysende display: batteriet er delvist opladet. Opladningsprocessen er ikke færdig. Blinkende display: batteriet er for varmt (se side 8). Batteriet er defekt og skal udskiftes (se side 8), eller opladningsrummet er defekt (se side 3). Knap til kontrol og genopfriskning af batterier (se side 9) og til kontrol af powermoduler (se side 11) Lysende display: Processen med kontrol og genopfriskning af batterier (se side 9) og med kontrol af powermoduler (se side 11) er igang. Blinkende display: det indsatte powermodul til Trauma Recon System bør kontrolleres (se side 11). Symbol for batteri til Battery Power Line Symbol for powermodul til Trauma Recon System Symbol for batteri til Colibri 22 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Symboler på opladerens typeskilt Forsigtig. Læs den vedlagte brugervejledning, før anordningen betjenes. Det europæiske direktiv 2002/96/EF vedrørende affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE) gælder denne anordning. Denne anordning indeholder materialer, der bør bortskaffes i henhold til miljøbeskyttelseskrav. Nationale og lokale bestemmelser skal overholdes. Se afsnittet "Bortskaffelse" på side 14. Fremstillingsdato 10PB Universal batterioplader II Med hensyn til elektrisk stød, brand og mekaniske farer, kun i henhold til UL 60601-1/CAN/CSA C22.2 nr. 601.1 0123 SM_109761 Anordningen opfylder kravene i direktiv 93/42/EØF for medicinske anordninger. Den er autoriseret af en uafhængig instans, hvorfra den har fået CE-symbolet. Synthes 22
Bestillingsinformation Batterioplader 05.001.204 Universal batterioplader II Batterier 532.003 Batteri til Colibri, standard, 12 V 532.033 Batteri til Colibri Power Pack, 14,4 V 530.620 Batteri til Battery Power Line 05.001.202 Powermodul til Trauma Recon System Netledning 05.001.136 Netledning, trepolet, Europa 05.001.137 Netledning, trepolet, Australien 05.001.138 Netledning, trepolet, Storbritannien 05.001.139 Netledning, trepolet, Danmark 05.001.140 Netledning, trepolet, Nordamerika 05.001.141 Netledning, trepolet, Schweiz 05.001.142 Netledning, trepolet, Indien, Sydafrika 05.001.143 Netledning, trepolet, Italien 05.001.144 Netledning, trepolet, Kina 05.001.145 Netledning, trepolet, Japan 05.001.146 Netledning, trepolet, Argentina 05.001.147 Netledning, trepolet, Israel 22 Synthes Universal Battery Charger II Brugervejledning
Præsenteret af: 0123 076.000.500 SE_178940 AA 40080005 12/2008 Synthes, Inc. eller dets datterselskaber Alle rettigheder forbeholdes Synthes er et varemærke, der tilhører Synthes, Inc. eller dets datterselskaber