microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

microtargeting microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning Omfatter: Motorsamling Kodersamling Kontroller-/visningsmodul Stereotaktiske adaptere L011-1007 (Rev. D2, marts 2013) www.fh-co.com FHC, Inc. 1201 Main Street Bowdoin, ME 04287 Fax +1-207-666-8292 www.fh-co.com FHC Europe (TERMOBIT PROD srl) 42A Barbu Vacarescu Str, 3rd Fl Bucharest 020281 Sector 2 Rumænien FHC Latin America Carrera 43 A # 1sur 31 Ed. BBVA ofi cina 401 Medellín-Colombia 24 timers teknisk service: 1-800-326-2905 (USA og Canada) L011-1007 Rev. +1-207-666-8190 D2, marts 2013 1

2 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Indhold 4 5 5 5 6-7 7 8 8 8-10 11-12 13-14 14-16 16 17-18 19 20 21-27 28-37 38 39 40 41 42 43-45 46-47 48 49-51 52 53 53 Advarsler og forsigtighedsregler, symboler Opbevaring Sterilisérbare komponenter Demontering ved rengøring og/eller sterilisation Rengøring af sterilisérbare komponenter (manuel/automatiseret) Sterilisation Vedligeholdelse og kalibrering Specifikationer Samling før brug og afprøvning Motor-/kodertilbehør: Steril afdækning Motor-/kodertilbehør: Montering af den afdækkede samling Motor-/kodertilbehør: Kontroller-/visningsmodul Montering af drevet på det stereotaktiske system Klargøring af 40 cm elektroden til implantation STar -drevsystemkomponenter Enkelte, grupperede og elektrodekomponenter Procedure for indføringsrørsæt med enkelt elektrode Procedure for indføringsrørsæt med grupperede elektroder Demontering af udstyr efter brug Rammeadaptere Radionics CRW -adapter Leksell Stereotactic System -adapter Leibinger RM -adapter Leibinger ZD -adapter microtargeting -platformsadapter Radionics-forskydningsadapter Leksell-forskydningsadapter Nexframe -adaptering BrainLAB /Micromar-adapter Garanti og service Bortskaffelse efter endt produktlevetid Brugsanvisningerne til STar -drev M/E og den manuelle version er ens. Illustrationerne her viser M/E-versionen med tilbehør. Brugerne af det manuelle drev skal se bort fra den muffemotor, der vises på billederne, og alle instruktioner med. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 3

microtargeting STar -drevsystem, tilbehør og stereotaktiske adaptere Indikationer for brug: microtargeting STar -drevsystemet er beregnet til brug sammen med kommercielt tilgængelige stereotaktiske systemer til neurokirurgiske indgreb, som kræver præcis placering af mikroelektroder, stimuleringselektroder eller andre instrumenter i hjernen eller nervesystemet. Kontraindikationer: Følg de generelle retningslinjer vedrørende egnetheden for neurokirurgi, der involverer indføringen af elektroder, instrumenter eller enheder. Advarsler ADVARSEL: Hvis der forekommer fejl eller fejlfunktion, skal du straks ophøre med at bruge drevsystemet og vurdere den potentielle påvirkning af patientens sikkerhed, før du fortsætter med uformindsket styrke. ADVARSEL: Før brugen skal microtargeting STar -drevsystemet være helt samlet, og den korrekte anvendelse skal være kontrolleret for at sikre, at alle komponenter virker korrekt. Ukorrekt opsætning af udstyret kan føre til alvorlige personskader. ADVARSEL: Kontroller altid, at tommelskruerne er spændt, især dem der holder rammeadapteren, før du påbegynder indgrebet. Den stereotaktiske adapter skal holdes sikkert i rammen, så drevsystemet ikke kan bevæge sig eller rotere. Forsigtighedsregler FORSIGTIG: microtargeting STar -drev M/E-systemmotor og kodertilbehør er specifikt designet til at blive brugt sammen med microtargeting STar -drev M/E. Anvendelse sammen med andre komponenter eller systemer er ikke tilladt og kan resultere i mekanisk svigt eller skader. FORSIGTIG: Føderal lov begrænser denne enhed til at blive solgt eller ordineret af en læge. FORSIGTIG: FHC s obligatoriske clearance kræver, at microtargeting STar -drevsystemer og komponenter serviceres og rekalibreres for hver 100 anvendelser eller vurderes på fabrikken af en autoriseret repræsent én gang om året alt efter, hvad der kommer først. FORSIGTIG: Anvend ikke ikke-godkendte stereotaktiske systemadaptere, indføringsrør eller andre medicinske eller elektroniske enheder sammen med microtargeting STar -drevsystemet. FORSIGTIG: Drevet og, når det er relevant, tilbehøret til dets motor og koder skal behandles med den yderste forsigtighed. Disse komponenter kan blive beskadiget, hvis de håndteres for voldsomt eller forkert. FORSIGTIG: Drevsystemet og dets tilknyttede indføringsrør er ikke MR-kompatible. FORSIGTIG: Når du spænder STar grupperede låsebærerskruer, som er svære at nå med hånden, må du kun bruge det medfølgende værktøj. Spænding af alle andre skruer og tommelskruer må kun udføres med fingrene. Overspænding kan resultere i skader på drevsystemet og det punkt, der er målet. Symbolnøgle Advarsler skal læses omhyggeligt, for hvis de ikke følges, kan de føre til situationer, som kan resultere i alvorlige kvæstelser eller død. c o Skal ordineres Tilspænd omhyggeligt manuelt Type BF-udstyr (elektrisk isoleret fra patient) 4 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning Nul Træk tilbage Fremfør Nulstil s Sluk/tænd Fjernbetjening Eldrevet eller displaysamling Seriel kommunikationsport Steril J Usteril

Opbevaring Opbevar microtargeting STar -drevsystemet og, når det er relevant, dets motor-/kodertilbehør ved temperaturer mellem -34 C og 57 C. Temperaturen må ikke overstige 57 C ved langtidsopbevaring. Sterilisérbare komponenter Demontering ved rengøring og/ eller sterilisation Brug en ren, blød klud, der er blevet opvredet i rengøringsopløsningen (side 6). Aftør bakken og dens indsats for at fjerne eventuelt synligt snavs. Brug de bløde børster til at nå de svært tilgængelige områder, især lumenen på rammeadapterens styrerør. Demonter de små ekstradele, og læg dem i kurven. Anbring derefter de andre komponenter som vist herunder. A B Bakke med korrekt placering af alle sterilisérbare komponenter. microtargeting STar -drevsystemkomponenter (drev, bærer og rammeadapter), der kræver sterilisation. Vist med [A] STar grupperet låsebærer og [B] STar -rammeadapter til Radionics CRW. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 5

Rengøring af sterilisérbare komponenter FORSIGTIG: Låget er beregnet til at beskytte åbningen af STar drev M/E, når der ikke er påmonteret noget tilbehør. Hvis låget ikke benyttes, kan der komme snavs ind i drevmekanismen. Låget skal være fjernet under rengøring og sterilisation, så der kan ske ordentlig drænage fra denne mekanisme. Låget skal opbevares i steriliseringsbakkens kurv, så det er tilgængeligt, hvis drevet skal transporteres eller opbevares i bakken uden den sterile indpakning. ADVARSEL: Drevets elektroniske tilbehør må ikke rengøres eller steriliseres ved hjælp af de metoder, der er beskrevet på side 6-7. Brug det sterile afdækningssystem som beskrevet på side 11-12 for at sikre, at det ikke kontaminerer det sterile felt og proceduren på side 38 for at fjerne eventuelle snavsede materialer. * Se de komponenter, der er identifi ceret med nedenstående bogstaver, på systemdiagrammet på side 19-20. Manuel rengøring Beholder til STar SteriSuite påkrævet (L) Omfattede enheder Drevet og dets komponenter STar -drev M/E med aftaget låg (J) STar -drev (I) Elektrodeholder (M) Elektrodedybdestop (O, Y, X, SA, SB) Målebeslag (N) * Rammeadapter (S, T, U, V, YY, ZZ) Verifikationssonde (A) Protokol 1. Klargør rengøringsmidlet i overensstemmelse med producentens anbefalinger: Flydende Asepti Wash Plus (2,5 ml pr. liter) med varmt vand fra hanen. 2. Adskil drevet, den stereotaktiske adapter og elektrodeholderen, og læg dem i vaskeopløsningen i mindst 5 minutter. Aktiver enhederne under iblødsætningen. 3. Brug en ren, blød klud, der er blevet opvredet i rengøringsmidlet, og aftør bakken og dens indsats for at fjerne eventuelt synligt snavs. Brug en blød børste og en sprøjte til at nå de svært tilgængelige områder. 4. Læg drevet og dets komponenter tilbage i bakken. 5. Klargør rengøringsmidlet i en sonikator i overensstemmelse med producentens anbefalinger: Flydende Asepti Wash Plus (2,5 ml pr. liter). 6. Læg bakken i sonikatoren, og soniker i mindst 10 minutter. 7. Skyl alle komponenter med rindende omvendt osmosevand/deioniseret vand for at fjerne eventuelt resterende rengøringsmiddel. 8. Tør komponenterne med en ren, blød klud. 9. Efterse dem for at sikre, at alt synligt snavs er fjernet. Indføringsrør og afstandsrør (AA, BB, CC, KK, LL, SAA, SBB, SCC, SDD) 1. Umiddelbart efter brug skal hvert rør og andre komponenter skylles separat under rindende vand. Før stilettens eller afstandsrørets rengøringsværktøj ind og ud af røret fl ere gange under rindende vand for at løsne eventuel debris eller koaguleret væske. 2. Læg alle komponenter i vaskeopløsningen. Gentag derefter trin et (som herover), og skyl i destilleret vand. 3. Indføringsrør, afstandsrør og stilletter SKAL være dampsteriliserede som separate enheder (ikke samlede). 6 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Automatiseret rengøring brug bakken med de demonterede komponenter (side 5) Omfattede enheder Protokol KUN drevet og dets komponenter * Fase Recirkulationstid (min.) Vandtemperatur Ecolab Inc.- rengøringsmiddel (2,5 ml/l) Ecolab GmbHrengøringsmiddel (2,5 ml/l) Beholder til STar SteriSuite påkrævet (L) STar -drev M/E med aftaget låg (J) STar -drev (I) Elektrodeholder (M) Elektrodedybdestop (O, Y, X, SA, SB) Forvask 1 Enzymvask Vask 1 2:00 2:00 2:00 Koldt hanevand (16 C maksimum) Varmt hanevand (43 C minimum) 65,5 C (Referencepunkt) I/R Asepti Wash Plus Asepti Wash Plus I/R Sekusept AR Sekusept AR Målebeslag (N) Rammeadapter (S, T, U, V, YY, ZZ) Verifikationssonde (A) Skyl 1 Skylning med rent vand 2:00 0:10 Opvarmet vand (66,0 C) Opvarmet (66,0 C) I/R Asepti Rinse I/R Sekusept FNZ eller Sekumatic Multiclean Tør fase 7:00 115 C I/R I/R Sterilisation ADVARSEL: Brugen af ikke validerede steriliseringsprotokoller kan resultere i beskadigede komponenter og påvirke deres funktion eller ydeevne. Metode Beholder STar drev Rør Protokol Prævakuum (indpakket) Gravitet (indpakket) Damp prækonditioneringsimpulser: 3 minimumstemperatur: 132 C fuld cyklustid: 12 min. minimumstørretid: 30 min. minimumstemperatur: 132 C fuld cyklustid: 30 min. minimumstørretid: 35 min. Damp Prævakuum (indpakket) prækonditioneringsimpulser: 3 minimumstemperatur: 132 C fuld cyklustid: 4 min. minimumstørretid: 20 min. Gravitet (uindpakket) minimumstemperatur: 132 C fuld cyklustid: 10 min. Efter sterilisation og før genmontering af drevsystemet bruges en klud, der er fugtet med sterilt destilleret vand til at aftørre overfl ader, så der ikke ophober sig restmaterialer. Systemet skal undersøges for beskadigelse og funktion efter hver sterilisationscyklus. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 7

Vedligeholdelse og kalibrering af drevet Alle drevets komponenter skal rengøres grundigt og derefter skylles med destilleret vand efter hver brug. Ingen af systemets bevægelige dele kræver smøring. Undlad at påføre olie eller smøre. Undersøg grundigt microtargeting STar -drevsystemets funktion, renhed og kalibration før hver brug. Enhver bemærkelsesværdig ændring i nøjagtighed, bevægelsesfrihed eller eventuelle ophobninger af restmateriale, slaphed, beskadigelse eller vanskeligheder ved at tilpasse komponenter vil kræve returnering til producenten og rekalibrering. Specifi kationer Brugbarhed Drevplatformens vandring: 50 mm, gradueret i 1 mm tilvækster fra 0 til 50 mm. Drevfremføringsknapper: 1 mm bevægelse/omdrejning, 0,025 mm graduering Grupperet spatiering: 2,00 mm fra midten: Den grupperede styreskinnes huldiameter: 1,88 mm. Elektriske krav (kontrollermodul): 100-240 volt, 50-60 Hz, 0,8 amp Udsendt stråling Alle elektriske komponenter er blevet testet for at certifi cere, at de opfylder ISO 60601-kravene. Samling før brug og afprøvning ADVARSEL: Hvis der forekommer fejl eller fejlfunktion, skal du straks ophøre med at bruge drevet og vurdere den potentielle påvirkning af patientens sikkerhed, før der fortsættes med uformindsket styrke. ADVARSEL: Selv om alle rørene, der bruges sammen med microtargeting STar drevsystemet, ofte er tæt fastgjort, er de designet til at blive indført og fjernet med hånden eller med ekstraktoren til STar indføringsrøret. Alt andet værktøj må kun bruges som sidste mulighed og indikerer, at systemet måske skal repareres. ADVARSEL: Brug ikke ekstraktoren til STar -indføringsrøret sammen med andre rør end STar grupperet indføringsrør. 1. Bekræft, at drevet er uden kontaminanter eller debris. Drej begge knapper separat og bekræft, at drevskruen roterer, og at elektrodeplatformen bevæger sig. Bekræft, at der ikke er nogen træge punkter, overspringning, fri- eller dødgang til stede, når der drejes på knappen. Bekræft, at knappen/knapperne drejer let uden nævneværdig modstand. 8 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Samling før brug og afprøvning (fortsat) STar -drev M/E 3. Hvis 40 cm elektroden anvendes, testmonteres elektrodeholderen på positioneringsplatformen, og det bekræftes, at der ikke er overskruede gevind eller slaphed. STar -drev 4. Efterse indføringsrørene. 2. Bekræft, at alle tommelskruer forefi ndes. ADVARSEL: Som de mest sårbare komponenter i et indgreb skal de skrøbelige indføringsrør altid inspiceres omhyggeligt før brug, fordi de kan forårsage fejl og få indvirkning på patientens sikkerhed, hvis de er beskadigede. Vær meget forsigtig, når du håndterer indføringsrør og afstandsrør for at undgå, at de bliver bøjet. ADVARSEL: Kontroller, at rørene er lige. Med kraven over kanten rulles indføringsrøret over en plan overflade eller ind i hullet på målebeslaget. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 9

Samling før brug og afprøvning (fortsat) 6. Installer verifikationssonden på positioneringsplatformen, og stram låseskruen. Når det stereotaktiske system og drevet er opsat korrekt, vil spidsen af verifi kationssonden være nøjagtigt ved det forudsagte mål. Hvis det anvendte stereotaktiske system har et fantom, bekræftes målkoordinaterne på dette trin. Hvis ikke, fortsættes. ADVARSEL: Verifikationssonden må aldrig trænge ind i hjernen. 5. Fastspænd den stereotaktiske adapter til drevet. (Se den passende type på siderne 39-52). 7. Fjern verifi kationssonden. 10 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Motor-/kodertilbehør: Steril afdækning Samlingen kan afdækkes af én person, men er lettere at gøre med en hjælper. Metoden med én person vil kræve en steril behandsket hånd ( s ) til afdækningen. Den anden hånd vil være en usteril hånd (non sterile) after håndtering af modulet. De fl este vil mene, at modulhånden er den mindst foretrukne hånd. Der skal foretages en øvelsesafdækning før den første kirurgiske anvendelse. 3. ( J ): Når du holder den usterile samling med benene pegende væk fra dig og det sammenrullede kabel i den samme hånd, skal du føre den ind i afdækningen, mens du passer på ikke at berøre ydersiden af afdækningen. 1. ( J )(eller før iføring af steril kittel og sterile handsker): Fjern den beskyttende opbevaringshætte fra koblingsenheden. Fjern eventuelt debris ved at aftørre justerings- og midterdrevsbenene med en fnugfri klud eller serviet, der er fugtet med isopropyl-alkohol. Rul samlingens kabel sammen, og anbring det på en fl ad overfl ade, så det kan tages op sammen med kablet i én hånd. 4. ( s ): Skub afdækningen over den ( J ) hånd, således at samlingen og kablet er helt i den anden ende af muffen. Bemærk, at afdækningsprocessen resulterer i, at justerings- og motordrevsbenene, som er usterile, stikker ud af den sterile afdækning. ADVARSEL: Sørg for, at monterings- eller drevpladebenene ikke berører sterile feltelementer efter afdækning af tilbehøret. Disse ben må kun berøre det øverste af STar drev M/E og kan ikke nås i fuldt samlet tilstand. 5. ( s ) og ( J ): Manøvrer afdækningen og samlingen således, at de to justeringsben og midterdrevpladen går ind i udskæringerne i enden af afdækningen. 2. ( s )Tag afdækningen ud af den sterile pakning, og udvid åbningen, så der kan komme en hånd igennem. Træk ikke nogen af folderne ud på dette tidspunkt. (Hvis der kun er én person, fjernes de medfølgende elastikbånd fra tapeholderen og anbringes på en steril overfl ade). L011-1007 Rev. D2, marts 2013 11

Motor-/kodertilbehør: Steril afdækning (fortsat) 6. ( s ) og ( J ): Skub benene og midterdrevpladen gennem udskæringerne, og glat den strækbare ende af afdækningen ud over samlingen. 9. ( J : ) Fold omhyggeligt afdækningen ud, efterhånden som kablet trækkes tilbage. Når kablet er ude af den sterile kuvertafstand, kan den ( J ) hånd holde både kablet og afdækningen. 7. Tag elastikbåndene, og vikl dem over samlingen ved hjælp af mindst to omviklinger. Vær omhyggelig med at udglatte eventuelle rynker fra den tilsvarende fl ade overfl ade på samlingen, når dette gøres. Berør ikke benene eller drevpladen. Sørg for, at omviklingerne er over fl angerne på samlingen for at forhindre glidning. 10. ( s ): Ved hjælp af den tape, som elastikbåndene blev leveret i, trækkes folderne på afdækningen stramt over samlingen, og der tapes ordentligt. Hvis der ikke er en hjælper, kan dette gøres efter skiftning af den usterile handske. 11. ( J : ) Samlingens kabel kan sluttes til sin stikkontakt eller ( s ): Hele det afdækkede apparat sættes til side på en steril overfl ade indtil operationen. I dette tilfælde er det bedst at lade kablet være inden for afdækningen og ikke at folde afdækningen mere end nødvendigt ud, før det er påkrævet. 8. ( s ): Hold afdækningen med samlingen indeni, mens den ( J ) hånd trækker kablet ud fra afdækningen. Sørg for ikke at berøre benene, der stikker frem fra enden af afdækningen. 12 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Motor-/kodertilbehør: Montering af den afdækkede samling 1. Fjern beskyttelseslåget fra drevet. 4. Når det mærkes, at benene går i indgreb, skubbes samlingen forsigtigt helt ned til drevets øverste låg. Kontroller, at ingen folder fra den sterile afdækning kommer i klemme mellem overfl ader. 2. Tag samlingen op, og før de to lange justeringsben et lille stykke ind i hullerne i det øverste låg. Benene kan ikke justeres forkert. Pres ikke samlingen længere frem på dette tidspunkt. 3. Tryk let ned på samlingen, mens der langsomt drejes på drevets fremføringsknap. Da kodersamlingens midterdrevplade drejer så let, hvis den anvendes, kan det være nødvendigt at trække den lidt væk fra drejepladen i drevet og trykke let ned fl ere gange, før der sker justering. Forsøg ikke at fremtvinge indgreb, da dette kan beskadige mekanismen. ADVARSEL: Bekræft altid, at koder- eller motorsamlingen anbringes kvadratisk på drevet. En dårlig justering kan resultere i et stop. (Se side 16). FORSIGTIG: Den manuelle fremføringsknap på microtargeting STar -drev M/E må aldrig drejes, mens en motor kører. Det vil kunne beskadige både motoren og drevet. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 13

Motor-/kodertilbehør: Montering af den afdækkede samling (fortsat) Motor-/kodertilbehør: Kontroller-/visningsmodul ADVARSEL: Anbring tilslutningskabler og elektroder, hvor de ikke utilsigtet trækkes i eller sammenfiltres. ADVARSEL: Brug ikke kontrollerenheden under tilstedeværelse af brændbare anæstetika. ADVARSEL: Slut ikke en kodersamling og en fjernbetjening til microtargeting kontrolleren på samme tid, da dette vil resultere i visningsfejl. 5. Stram samlingens låseknapper forsvarligt til, og afprøv, om samlingen er sikkert tilspændt. ADVARSEL: Hvis motor- eller afdækningsmuffens sterilitet kompromitteres på noget tidspunkt under indgrebet, skal den udskiftes, og processen skal påbegyndes igen som beskrevet på side 11. FORSIGTIG: Tilbehørets komponenter skal før hver anvendelse efterses for fysiske skader, flossede eller bugtede kabler eller beskadigede stik. 1. På dette tidspunkt antages det, at enten koderen eller motorsamlingen er afdækket og fastspændt til drevet. Kontroller, at strømforsyningsledningen er sluttet til en stikkontakt. Slut samlingen til modulet ved at indsætte dens stik i det tilsvarende stik på frontpanelet, der er mærket med det følgende symbol. Hvis motorsamlingen anvendes, sluttes fjernbetjeningen til modulfrontpanelets tilsvarende stik, der er mærket med det følgende symbol. Slut strømforsyningen til modulet (bagpanel). FORSIGTIG: Alternative strømforsyninger og -kilder er ikke tilladt til brug sammen med dette udstyr og kan forårsage fejlfunktion eller læsioner. 14 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

2. Aktiver knappen TÆND-/SLUK på modulets bagpanel. FORSIGTIG: Hvis der trykkes utilsigtet på nulstillingsknappen på fjernbetjeningen i mindst 5 sekunder før det næste trin, går modulet i fjernkalibreringstilstand. Kalibreringsproceduren, der er beskrevet på side 16, skal følges, før fjernbetjeningen fungerer normalt. For kodersamlingen fremføres eller tilbagetrækkes drevet med fremføringsknappen. For motorsamlingen føres drevet mod målet, når fjernbetjeningsknappen drejes med uret, og når knappen drejes mod uret, trækkes drevet væk fra målplaceringen. Jo længere knappen drejes, jo hurtigere vil drevet føres frem eller trækkes tilbage. Fuld position med uret vil fremføre drevet ved den højest mulige hastighed, og fuld position mod uret vil trække drevet tilbage ved den højest mulige hastighed. Hvis drevet bevæger sig, når fjernbetjeningsknappen er i den midterste (hvile-) position, følges kalibreringsproceduren på side 16. ADVARSEL: Udvis forsigtighed, når drevet flyttes over nulmærket eller under 50 mm, før der trykkes på nulknappen. Det er muligt at flytte drevet til dets fysiske grænser. Observer omhyggeligt vandringsretningen, når fjernbetjeningen anvendes, før drevet nulstilles. Når drevet er nulstillet, vil kontrolleren ikke tillade bevægelse ud over drevgrænserne på 0,00 og 50,0 mm. FORSIGTIG: Den manuelle fremføringsknap på microtargeting STar -drev M/E må aldrig drejes, mens en motor kører. Det vil kunne beskadige både motoren og drevet. FORSIGTIG: Kontrol før brug skal omfatte tilbagetrækning eller fremføring af drevmotoren ved hjælp af den håndholdte fjernbetjening. Kontroller, at knappen kan drejes til sin grænse med uret (fremføring) og mod uret (tilbagetrækning), og at den vender tilbage til midterpunktet, når den slippes. Der må ikke forekomme bevægelse i drevet, når fjernbetjeningsknappen står i den midterste hvileposition. Hvis der opstår en unormal situation, skal der udføres en kalibreringsprocedure. (Se side 16). 3. 4. Hvis der anvendes en motor, sættes drevet til nul ved hjælp af fjernbetjeningen. Hvis der anvendes en koder, drejes fremføringsknappen til nul. Tryk på nulknappen, der er mærket med (frontpanelet på modulet) for at indstille LED-displayet til 00000 μm. ADVARSEL: Kontroller altid, at microtargeting STar -drev M/E sættes på 0 mm, når microtargeting -kontrolleren nulstilles. (Som sikkerhedsfunktion kan visningsenheden ikke nulstilles igen, uden at strømmen til modulet afbrydes). Hvis dette ikke overholdes, kan drevgrænsen blive ukorrekt, og kontrollerdisplayet kan gå ud af synkronisering med drevpositionen som aflæst på drevskalaen. FORSIGTIG: Visningsenheden må ikke nulstilles, før der kommer besked om det. Hvis det sker alligevel, kan det resultere i visningsfejl. Når drevet er fremført, opdateres positionsrapporten på lysdioden og viser enten den reelle afstand, der er vandret fra nulpositionen, eller afstanden fra målplaceringen afhængigt af afstandstilstanden. Afstanden vises i mikroner eller millimeter afhængigt af brugerens præference. Pilsymbolet foran positionstallet angiver vandringsretningen eller vil pege mod positionen, der er afl æst i hvile. ADVARSEL: I tilfælde af fejl, fejlfunktion eller motorstop i drevtilbehøret skal dette fjernes, og processen genoptages med manuel betjening af microtargeting STar -drev M/E. ADVARSEL: Under indgrebet skal den fysiske skaladybdeaflæsning sammenlignes med kontrolleraflæsningen for at sikre korrekt drift. Hvis de to skalaer afviger med mere end 25 mikroner, skal brugen af visningsenheden afbrydes, og der fortsættes manuelt. ADVARSEL: microtargeting -kontrolleren er fabriksindstillet for at styrke en softwaredrevgrænse på 50 mm, hvilket svarer til den maksimale vandring for microtargeting STar -drevet. Denne grænse kan ændres via det serielle interface på microtargeting -kontrolleren. Indstilling af grænsen over 50 mm kunne dog resultere i en drevvandring ud over drevområdet. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 15

Kontroller-/visningsmodul (fortsat) Kalibrering af fjernbetjening (Hvis det er påkrævet) Når motorsamlingen, fjernbetjeningen og strømmen er tilsluttet, trykkes på nulstillingsknappen på fjernbetjeningen i mindst 5 sekunder for at gå ind i kalibreringsmenuen. Displayet vil vise REMOTE CALIBRATION...ADVANCE (FJERNKALIBRERING FREMFØR). Drej knappen i fuld position med uret, og tryk og slip derefter nulstillingsknappen, mens knappen holdes i den fulde position med uret. Displayet vil vise RETRACT (TRÆK TILBAGE). Drej knappen hele vejen mod uret og hold den, men der trykkes på nulstillingsknappen. Denne kalibreringsprocedure skal måske gentages fl ere gange. Kontroller igen, at funktionen er korrekt, og hvis der bemærkes fejl, skal enhederne returneres til FHC for at modtage service. Detektion af kontrollerstop på microtargeting Montering af drevet på det stereotaktiske system Monter det samlede system på det stereotaktiske system, og fastgør det som vist på side 39-52. Kontroller, at sikringsskruerne er stramme for at forhindre bevægelse eller rotation. Bekræft, at drevet monteres sikkert på rammemonteringen. ADVARSEL: Kontroller altid, at tommelskruerne er spændt, især dem der holder rammeadapteren, før du påbegynder indgrebet. Den stereotaktiske adapter skal holdes sikkert i rammemonteringen, så STar -drevsystemet ikke kan bevæge sig eller rotere. ADVARSEL: Motoren/koderen skal fastgøres til drevet, før den monteres på det stereotaktiske system for at undgå at eksponere samlingens monteringsben for patientens sterile område. Kontroller, at der ikke er en fysisk hindring i tilfælde af et stop. Der medfølger en stopalgoritme, så hvis der detekteres et stop under drevbevægelse, vises ordet STALL (STOP) på displayet, og drevet vil standse, hvorefter positionstallet vil blive vist igen, men drevet vil ikke fortsætte med at bevæge sig. Start igen ved at dreje knappen på fjernbetjeningen. Det viste tal skal kontrolleres imod drevets fysiske skala. En lille afvigelse på under 25 mikroner giver ikke grund til bekymring. Afvigelser på over 25 mikroner eller hyppige stopadvarsler indikerer, at en reparation er nødvendig. For at fuldføre indgrebet kobles tilbehøret fra, og der fortsættes ved hjælp af den manuelle fremføringsknap. FHC skal kontaktes med henblik på service eller reparation. 16 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning 15

Klargøring af 40 cm elektroden til implantation A B A - Målebeslag B - Dybdestopadapter (1,8 mm) C - Elektrodeholder Elektrode (ikke vist) Bemærk: Klargøringen skal foretages på et sterilt område. C 3. Anbring dybdestopadapteren (1,8 mm) løst på elektroden. 1. Fastgør elektrodeholderen til målebeslaget. 4. Indfør elektroden og dybdestopadapteren (1,8 mm) i elektrodeholderen. 2. Fastspænd elektrodeholderen til målebeslaget. 5. Fastspænd dybdestopadapteren (1,8 mm). L011-1007 Rev. D2, marts 2013 17

Klargøring af elektroden til implantation (fortsat) 6. Anbring elektrodekontaktområdet for enden af målebeslaget. 9. Fjern elektrodeholderen og elektroden med formonteret dybdestopadapter (1,8 mm) fra målebeslaget. 7. Stram elektroden. ADVARSEL: Denne skrue må ikke overspændes, da det kan beskadige elektroden. 10. Fjern dybdestopadapteren (1,8 mm) fra elektrodeholderen, og sæt den til side på et sterilt område til senere brug. 8. Løsn elektrodeholderen. 18 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

microtargeting STar -drevsystem stereotaktisk rammekonfiguration Bestillingsinformation FHC Medtronic A Verifi kationssonde 66-IT-VP B Positioneringsplatform C Låseskrue til elektrodebærer D Drevfremføringsknap (øverste) E Drevfremføringsknap (nederste), kun M/E-version F Låseknap til stereotaktisk placeringsanordning G Nederste styreskinne (kun til 70-ZD-ME) 70-LG-01 H Nederste styrelåseknap, kun M/E-version I Manuelt STar-drev 70-ZD-MA J Motor/koder til STar-drev 70-ZD-ME K Rengøringsbørster 66-CN-BR L STar Steri Suite 67-00-7 M Elektrodeholder 70-CN-DB (indeholder M,O) N Elektrodemålebeslag 70-AC-MT O 1,8 mm dybdestopadapter 66-AC-DS(1.8) P Beskyttelseslåg, kun M/E-version Q Låseknapper til tilbehør, kun M/E-version Rammeadaptere én påkrævet, men medfølger ikke Bestillingsinformation S STar -rammeadapter til Leksell stereotaktisk system med nederste armbøsning 70-FA-LX / FC8003 T STar -rammeadapter til Radionics CRW 70-FA-RD / FC8004 U STar -rammeadapter Leibinger RM 70-FA-RM / FC8005 V STar -rammeadapter til Leibinger ZD 70-FA-ZD / FC8006 W STar -rammeadapter til BrainLAB/MICROMAR 70-FA-BL YY STar forskudt rammeadapter til Leksell stereotaktisk system 70-FA-LX-01 ZZ STar forskudt rammeadapter til Radionics CRW 70-FA-RD-01 STar microtargeting-platformsadaptersæt (ikke vist) 70-FA-SF Manuelt STar-drev 70-ZD-MA Reserveknapper Motor/koder til STar-drev 70-ZD-ME Reserveknapper Tilbehør til drevmotor og koder PP Eldrevet med displaysamling (motor) 66-DA-ME QQ Positionsdisplaysamling (koder) 66-DA-EN-02 RR Eldrevet kontroller-/visningsmodul 66-EL-MS SS Strømforsyning TT Strømledning UU Fjernbetjening 66-EL-RM WW Sterile afdækningsmuffer 66-DA-SD XX Opbevaringsbeholder 66-DA-SC Kodervalgmulighed Bestillingsinformation 66-DS-PD indeholder QQ, RR, SS, TT, XX 66-DA-SD Steril pakning/20 WW FC1007 FC1004 indeholder includes QQ, RR, SS, TT, XX Steril pakning/20 WW STar -rammeadapter til Leksell stereotaktisk system med nederste armbøsning STar rammeadapter til Radionics CRW STar -rammeadapter Leibinger RM STar -rammeadapter til Leibinger ZD STar -rammeadapter til BrainLAB/MICROMAR STar forskudt rammeadapter til Leksell stereotaktisk system STar forskudt rammeadapter til Radionics CRW Bestillingsinformation for microtargeting STar -drevsystem: ST-DS-MA / FC8001 indeholder I, A, K, L, N ST-DS-ME / FC8002 indeholder J, A, K, L, N Valgfrit udstyr G Nederste styreskinne (kun til brug med 70-ZD-ME), 70-LG-01 / FC8007 Motorvalgmulighed Bestillingsinformation 66-DS-PA indeholder PP, RR, SS, TT, UU, XX 66-DA-SD Steril pakning/20 WW FC1008 indeholder PP, RR, SS, TT, XX FC1004 Steril pakning/20 WW L011-1007\pg 19&20 (Rev. D2, marts 2013) Se indføringsrør og mikroelektrodesæt på bagsiden: Enkelt og grupperet

Bestillingsinformation 70-AC-01 / FC8010 Usterile enkelte STar-elektrodebærere indeholder 2ea Y 66-IT-01P Sterile enkelte elektrodeindføringsrør indeholder AA, BB, CC (pk 5) 40 mm over mål 66-IT-01 Usterilt indføringsrørsæt med enkelt elektrode indeholder AA, BB, CC, DD Standardrørender på 40 mm over mål. Se tabel med yderligere længde 66-IT-05P / FC1036 Sterile enkelte elektrodeindføringsrør indeholder AA, BB, CC (pk 5) 20 mm over mål 34685Z Steril enkelt mt-elektrode (pk 5) DZAP 34685L / FC2002 Steril enkelt mt-elektrode (pk 5) DZAP-elektrodepunkt FC1011 Usterilt indføringsrørsæt med enkelt elektrode indeholder X, Y, AA, BB, CC, DD FC1002 Usteril enkelt mt-elektrode (pk 5) 34680 Steril enkelt mt-elektrode (pk 5) X Y Z AA BB CC DD Rammekonfiguration af enkelt elektrode Beskyttet enkelt elektrodebærer STar enkelt elektrodebærer Enkelt mt-elektrode Medtronic nr. 34680/FC2002 FHC nr. 34685L/Z Indføringsrør (66-IT-01 vist) Stilet Afstandsrør Afstandsrengøringsstav Kat. nr. usterilt sæt Afstand til mål (mm) 66-IT-01 40mm 66-IT-09 30mm 66-IT-13 25mm 66-IT-05 20mm 66-IT-07 15mm 66-IT-14 10mm 66-IT-08 Ved mål 66-IT-01 Usteril MA-drev vist med STar -rammeadapter til Leksell stereotaktisk system S Drev ved nul Drev ved mål Bestillingsinformation FHC - Medtronic 40 cm elektrodeimplantat BAGSIDE FORSIDE Rammekonfiguration af STar grupperet elektrode Bestillingsinformation 70-IT-ARP / FC8009 Sterilt STar -indføringsrør med grupperede elektroder (pk 5) indeholder 5ea SAA, 5ea SBB og 5ea SCC 66-IT-1019 / FC1019 Sterilt elektrodeindføringsrør (pk 5) indeholder 5ea KK, 5ea LL 70-CN-ET / FC8011 70-IT-AR SET OVENFRA SET FRA SIDEN Steril ekstraktor til STar grupperet indføringsrør (pk 5) indeholder 5ea SDD Usterilt STar -indføringsrørsæt med grupperede elektroder indeholder 6ea SAA, 6ea SBB, 6ea SCC, 2 ea SDD, 1ea LL, 1ea KK 70-AC-AR / FC8008 STar grupperet låsebærer indeholder 1ea SA (med 2 reserveskruer), 1ea SB, 3ea SC FC1003 Usteril grupperet mt-elektrode (pk 5) 22670 Steril grupperet mt-elektrode (pk 5) 22675L / FC2001 22675Z Steril grupperet mt-elektrode (pk 5) DZAP-elektrodepunkt Steril grupperet mt-elektrode (pk 5) DZAP 70-IT-AR Usteril / FC8010 1ea KK 1ea LL 6ea SAA 6ea SBB 6ea SCC 2ea SDD 3 ea SC SA STar grupperet låsebærer med 2 ekstra skruer SB STar grupperet sekskantnøgle SAA STar grupperet indføringsstyrerør SBB STar grupperet elektrodeindføringsrør SCC Stilet til STar grupperet elektrodeindføringsrør SDD Ekstraktor til STar grupperet indføringsrør SEE Positioner for grupperede elektrodeben i huller KK Grupperet elektrodeindføringsrør LL Stilet til grupperet elektrodeindføringsrør MM Grupperet mikroelektrode Medtronic nr. FC200 FHC nr. 22675L/Z M/E-drev vist med STar -rammeadapter til Leksell stereotaktisk system S Drev ved nul Drev ved mål Macro - Contact 1 mm STar -rammeadapter til Leksell stereotaktisk system med nederste armbøsning Mål Makrokontakt 1 mm Mål Drev ved nul Drev ved mål Drev ved nul Drev ved mål Mål Mål L011-1007\pg 19&20 (Rev. D2, marts 2013) (Målene kan variere for andre adaptere)

Procedure for indføringsrørsæt med enkelt elektrode Anbring indføringsrøret ADVARSEL: Indføringsrøret vil trænge ind i hjernen på dette tidspunkt. ADVARSEL: Bevæg aldrig indføringsrøret i hjernen uden en stilet eller en elektrode indenfor. ADVARSEL: Når der er et indføringsrør i hjernen, skal du bestræbe dig til det yderste for at minimere laterale kræfter mod microtargeting STar -drevsystemet, da de kan overføres til betydelige laterale bevægelser af røret i hjernen. 1. Juster drevet til nul. Brug fjernbetjeningen, hvis der er tilknyttet en motor, ellers drejes på knappen. Brugsanvisningerne til STar -drev M/E og den manuelle version er ens. Illustrationerne her viser M/E-versionen med tilbehør. Brugerne af det manuelle drev skal se bort fra den muffemotor, der vises på billederne, og alle instruktioner med (symbol). 2. Indfør indføringsrøret og stiletten i det ønskede spor. 2a. Indføringsrøret og stiletten er indført. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 21 19

Anbring mikroelektroden 3. Fjern stiletten. 5. Indfør elektrodebæreren, og kontroller, at hullerne justeres med bøsningshullerne. 6. Fastspænd elektrodebæreren. 4. Indfør afstandsrøret. 15 mm 7. Træk mikroelektroden 15 mm tilbage. 4a. Indføringsrøret og afstandsrøret er indført. 20 22 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Etabler elektrisk forbindelse, og påbegynd registrering af mikroelektrode ADVARSEL: Ukorrekte kabelforbindelser kan medføre fejlagtige resultater, herunder utilsigtet stimulation gennem metalkontakterne i hjernen. 8. Indfør mikroelektroden i bæreren og afstandsrøret, indtil mikroelektrodestoppet fl ugter med bæreren. 10. Etabler elektrisk forbindelse, og fremfør drevet. Brug fjernbetjeningen, hvis der er tilknyttet en motor, ellers drejes på knappen. 9. Fastspænd mikroelektroden i bæreren, og skub mikroelektroden ned. FORSIGTIG: Denne skrue må ikke overspændes, da det kan beskadige mikroelektroden. 11. Påbegynd registrering. 12. Bekræft de anatomiske områder. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 21 23

Aftagning af elektroder 13. Fjern elektriske forbindelser, og løsn bærerens låseskrue. 15. Fjern afstandsrøret. 14. Fjern mikroelektroden og bæreren. 16. Der kan leveres fl ere spor. Det kræver, at indføringsrøret fjernes, og trinene 1-15 gentages. 22 24 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Påbegynd 40 cm elektrodeimplantatet 19. Elektroden er indført i røret. 17. Sæt elektrodeholderen på drevpositioneringsplatformen. 20. Bekræft elektrodeplaceringen. Brug fjernbetjeningen, hvis der anvendes en motor, ellers drejes på knappen. ADVARSEL: Observer elektrodens eksponerede segment, mens drevet føres frem, og kontroller, at det føres frem i indføringsrøret uden binding eller bøjning. 18. Indfør den forudindstillede elektrode i røret, og fastspænd dybdestopadapteren (1,8 mm) i elektrodeholderen. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 25 23

Fjern drevet og indføringsrøret 23. Fjern stiletten fra elektroden. 21. Hæv indføringsrøret. 24. Løsn (1,8 mm) skruen til dybdestopadapteren. 22. Hold elektroden med en gummibelagt pincet med glatte spidser ud for hjerneskallen. 24 26 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

25. Hold elektroden med en gummibelagt pincet med glatte spidser, eller brug elektrodelåseanordningen. 26. Fjern drevsystemet (der kan anvendes fl ere metoder). Hvis den nederste styreskinne anvendes, kan det være nødvendigt at fjerne den fra drevet, før drevsystemet fjernes. Fortsæt til side 38 for at få instruktioner i demontering af udstyr efter brug. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 27 25

Procedure for indføringsrørsæt med grupperede elektroder ADVARSEL: I proceduren for indføringsrør med grupperede elektroder er drevsystemet designet til at blive anvendt sammen med STar grupperet indføringsrørsæt (se skemaet på side 20). Hvis du anvender andre rør, skal du købe en nederste styreskinne til drevet (se side 19) og konsultere brugsanvisningen til den. Anbring indføringsrøret 2. Kontroller, at skruerne på den grupperede bærer er delvist manuelt strammede, så de kun skal drejes lidt (45 til 90 af en omdrejning) for at sikre, at rørene er på plads. Indfør STar grupperet låsebærer, og sørg for, at indhakket er justeret med låsetommelskruen og at hullet er justeret med åbningen på drevpositioneringsplatformen. 1. Fremfør drevet til den indledende startposition. Brug fjernbetjeningen, hvis der er tilknyttet en motor, ellers drejes på knappen. Brugsanvisningerne til STar -drev M/E og den manuelle version er ens. Illustrationerne her viser M/E-versionen med tilbehør. Brugerne af det manuelle drev skal se bort fra den muffemotor, der vises på billederne, og alle instruktioner med. 3. Fastspænd bæreren ved at stramme tommelskruen. 26 28 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

ADVARSEL: Indføringsrøret vil trænge ind i hjernen på dette tidspunkt. ADVARSEL: Bevæg aldrig indføringsrøret i hjernen uden en stilet eller en elektrode indenfor. 5a. Styrerøret/-rørene, indføringsrøret/- rørene og stiletten/stiletterne er indført. 4. Indfør den eller de STar grupperede indføringsstyrerør. Sørg for, at de er helt på plads i deres fordybning. 6. Fastspænd indføringsrøret/-rørene ved at stramme skruen/skruerne på bæreren. Brug sekskantnøglen eller det medfølgende trådværktøj til svært tilgængelige skruer, som vist herover. 5. Indfør den eller de STar grupperede indføringsrør. Det øverste af kraven skal fl ugte med den øverste overfl ade på STar grupperet låsebærer. Bemærk: Gentag trin 4 og 5 for fl ere rør. Der kan anvendes op til 5 mikroelektroder til samtidig registrering. ADVARSEL: Når der er et indføringsrør i hjernen, skal du bestræbe dig til det yderste for at minimere laterale kræfter mod microtargeting STar drevsystemet, da de kan overføres til betydelige laterale bevægelser af røret i hjernen. FORSIGTIG: Disse skruer må ikke overspændes, da det kan beskadige indføringsrørene. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 29 27

Anbring mikroelektroden 15mm 8. Træk mikroelektroden 15 mm tilbage. 7. Fjern stiletten/stiletterne. 9. Indfør mikroelektroden/-elektroderne. 10. Skub mikroelektroden/-elektroderne ned. 28 30 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Etabler elektrisk forbindelse, og påbegynd registrering af mikroelektrode ADVARSEL: Ukorrekte kabelforbindelser kan medføre fejlagtige resultater, herunder utilsigtet stimulation gennem metalkontakterne i hjernen. 10a. En opsætning med fem mikroelektroder set ovenfra. 10b. Fem mikroelektroder stikker frem. 11. Etabler elektrisk forbindelse, og fremfør drevet. Brug fjernbetjeningen, hvis der er tilknyttet en motor, ellers drejes på knappen. 12. Påbegynd registrering. 13. Bekræft de anatomiske områder. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 31 29

Aftagning af elektroder 16. Løsn skruen på den bærer, der holder det valgte spors indføringsrør. 14. Fjern elektriske forbindelser. 17. Fjern indføringsrøret i det valgte spor ved forsigtigt at indføre rørekstraktoren i indføringsrøret og trække opad. 15. Træk alle mikroelektroderne tilbage, og fjern mikroelektroden i det valgte spor. 30 32 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Påbegynd 40 cm elektrodeimplantatet 18. Gentag trin 17 for at fjerne det valgte spors indføringsstyrerør. 20. Indfør elektrodeindføringsrøret og stiletten. 19. Fjern alle resterende mikroelektroder. 21. Løsn skruen/skruerne på den bærer, der holder det eller de resterende indføringsrør. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 33 31

22. Fjern det eller de resterende indføringsrør ved forsigtigt at indføre rørekstraktoren i indføringsrøret og trække opad. 24. Stram skruen på bæreren for at fastføre elektrodeindføringsrøret. 23. Gentag trin 22 for at fjerne de resterende styrerør. 25. Fjern stiletten. 32 34 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

28. Fastspænd dybdestopadapteren (1,8 mm) i elektrodeholderen. 26. Sæt elektrodeholderen på drevpositioneringsplatformen. 29. Bekræft elektrodeplaceringen. Brug fjernbetjeningen, hvis der er tilknyttet en motor, ellers drejes på knappen. ADVARSEL: Observer elektrodens eksponerede segment, mens drevet føres frem, og kontroller, at det føres frem i indføringsrøret uden binding eller bøjning. 27. Indfør den forudindstillede elektrode i indføringsrøret. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 33 35

Fjern drevet og indføringsrøret 33. Fjern stiletten fra elektroden. 30. Løsn skruen, der holder elektrodeindføringsrøret. 34. Løsn (1,8 mm) skruen til dybdestopadapteren. 31. Hæv elektrodeindføringsrøret. 35. Hold elektroden med en gummibelagt pincet med glatte spidser ud for hjerneskallen, eller brug elektrodelåseanordningen. 32. Hold elektroden med en gummibelagt pincet med glatte spidser ud for hjerneskallen. 34 36 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

36. Fjern drevsystemet (der kan anvendes fl ere metoder). L011-1007 Rev. D2, marts 2013 35 37

Demontering af udstyr efter brug 1. Hvis der anvendes et STar -drev M/E sammen med motoren eller kodertilbehøret, skal det fjernes fra drevet, og det og fjernbetjeningen skal kobles fra kontrolleren. Kobl strømforsyningen fra kontrolleren og ledningen fra strømkontakten. Bortskaf den sterile afdækning. Hvis disse tilbehørskomponenter bliver tilsmudsede, skal de tørres rene med en klud, der er fugtet med isopropylalkohol, og derefter tørres. Læg ikke tilbehør i væsker, og sørg for, at der ikke resterer for meget fugt. 2. Sæt microtargeting STar -drevet, bæreren og den stereotaktiske rammeadapter til side på steriliseringsbakken, inklusive verifikationssonden og reservedelene, så de kan blive demonteret og rengjort (side 5-7). Dette udstyr skal opbevares, så det er tilgængeligt til det næste indgreb. 38 36 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Radionics CRW -adapter Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 USA ADVARSEL: Separat spændetang og adapter til rengøring og sterilisation. II. FORSIGTIG: Håndter spændepatron og adapter forsigtigt på grund af skarpe kanter og klemmepunkter. I. III. IV.,,, L011-1007 Rev. D2, marts 2013 39 37

Leksell Stereotactic System -adapter Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sverige I. II.,, 38 40 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Leibinger RM -adapter Stryker Leibinger GmbH & Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Tyskland I. II. III.,, Sæt, så spidsen er 30 mm fra mål L011-1007 Rev. D2, marts 2013 41 39

Leibinger ZD -adapter Stryker Leibinger GmbH & Co KG Bötzinger Straße 41 D-79111 Freiburg Tyskland I. II. ADVARSEL: Leibinger ZD-enheder leveres med forskellige instrumentholdere. Se Leibinger ZD-brugervejledningen for at bekræfte indstillingerne. Hvis dette ikke gøres, kan det føre til en afgivelse fra det planlagte målpunkt. III. IV., 40 42 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

microtargeting -platformsadapter I. II.,, L011-1007 Rev. D2, marts 2013 43 41

Konfiguration af enkelt elektrodeplatform Bestillingsinformation 66-AC-AR Usteril grupperet bærer og klemme indeholder GG, HH, II 66-IT-03P Sterilt enkelt indføringsrørsæt indeholder AA, BB, CC 66-IT-03 Usterilt enkelt indføringsrørsæt indeholder AA, BB, CC, DD, EE, FF 44970R Steril tungstensplatform-mt-elektrode (pk 5) 44975Z Steril tungstensplatform-mt-elektrode D.ZAP (pk 5) 44975L Steril tungstensplatform-mt-elek. D.ZAP-elektrodepunkt (pk 5) mtdpbn(bp)(mp1) Usteril enkelt pt/ir-platform-mt-elektrode (pk 6) BAGSIDE FORSIDE SET OVENFRA SET FRA SIDEN AA Indføringsrør BB Stilet CC Afstandsrør til tungstensmikroelektroder DD Afstandsrør til pt/ir-mikroelektroder EE Afstandsrengøringsstav til tungstensmikroelektroder FF Afstandsrengøringsstav til pt/ir-mikroelektroder GG Grupperet elektrodebærer HH Beskyttet grupperet klemme II Ubeskyttet grupperet klemme MM Enkelt tungsten-mt-elektrode NN Position for enkelt elektrodeben i hul A Verifikationssonde M Elektrodeholder 70-CN-DB N Målebeslag 70-Ac-MT-01 O Dybdestopadapter (1,8 mm), 66-AC-DS (1,8) 40 cm elektrodeimplantat MA-drev vist med 120 mm model mt-platform Drev ved nul Drev ved mål Makrokontakt 1 mm Drev ved nul Mål Mål Drev ved mål microtargeting STar -drev M/E-system Brugsanvisning

Platformskonfiguration af STar grupperet elektrode BAGSIDE SET OVENFRA Usteril Bestillingsinformation 70-IT-AR5P Sterilt STar-indføringsrør med grupperede elektroder (pk 5) indeholder 5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC 66-IT-AR4P Sterilt elektrodeindføringsrør (pk 5) indeholder 5ea KK, 5ea LL 70-CN-ET Steril ekstraktor til STar grupperet indføringsrør (pk 5) indeholder 5ea SDD 70-IT-04 STar-indføringsrørsæt med grupperede elektroder til mt-platform indeholder 6ea SAA, 6ea SBB 6ea SCC, 1ea LL, 1ea KK, 2 ea SDD STar grupperet låsebærer indeholder 1ea SA (med 2 reserveskruer), 70-AC-AR 1ea SB, 3ea SC 44970R Steril grupperet tungstensplatform-mt-elektrode (pk 5) 44975Z Steril grupperet tungstensplatform-mt-elektrode D.ZAP (pk 5) 44975L Steril grupperet tungstensplatform-mt-elektrode D.ZAP-elektrodepunkt (pk 5) FORSIDE SET FRA SIDEN 3 ea SC SA SB SC SAA SBB SCC SDD SEE KK LL MM STar grupperet låsebærer med 2 ekstra skruer STar grupperet sekskantnøgle STar grupperet trådværktøj STar grupperet platformsindføringsstyrerør STar grupperet platformselektrodeindføringsrør Stilet til STar grupperet platformselektrodeindføringsrør Ekstraktor til STar grupperet indføringsrør Se positioner for grupperede platformselektrodeben i huller Grupperet platformselektrodeindføringsrør Stilet til grupperet platformselektrodeindføringsrør Grupperet platformsmikroelektrode nr. 44970R 40CM Lead Implant M/E-drev vist med 120 mm model platform Drev ved nul Drev ved mål Makrokontakt 1 mm Drev ved nul Drev ved mål Mål Mål L011-1007 Rev D2, marts 2013 45

Radionics-forskydningsadapter Radionics Inc. 22 Terry Ave Burlington, MA 01803 USA ADVARSEL: Separat spændetang og adapter til rengøring og sterilisation. FORSIGTIG: Håndter spændepatron og adapter forsigtigt på grund af skarpe kanter og klemmepunkter. II. I. III. IV. 42 46 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

V. VI. VII. VIII.,,, L011-1007 Rev. D2, marts 2013 47 43

Leksell-forskydningsadapter Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593, SE-103 93 Stockholm, Sverige I. II. III. IV.,, 44 48 microtargeting STar -drevsystem Brugsanvisning

Nexframe -adaptering BEMÆRK: Se vejledningen til Nexframe -systemet I. II. Multilumen-adapter ADVARSEL: Nexframe - / STar -drevindføringrør og mikroelektroder må ikke anvendes sammen med andre drev eller stereotaktiske systemer. ADVARSEL: Brug ikke andre indføringsrør og mikroelektroder end dem, der er designet specifikt til brug med Nexframe / STar -drevet. L011-1007 Rev. D2, marts 2013 49 45

Nexframe-konfiguration af STar enkelt elektrode BAGSIDE FORSIDE SET OVENFRA Bestillingsinformation FHC / Medtronic 66-AC-AR Usteril grupperet bærer og klemme Indeholder DD, EE, FF 70-IT-3007 / FC9003 Sterilt enkelt indføringsrørsæt (pk 5) Indeholder AA, BB, CC Steril Nexframe STar-drev 5700R mt-elektrode (pk 5) Sterilt Nexframe STar-drev 5705L / FC2004 Elektrodepunkt-mT-elektrode (pk 5) 5705Z Steril Nexframe STar-drev DZAP-mT-elektrode (pk 5) SET FRA SIDEN AA BB CC DD EE FF GG HH Indføringsrør Stilet Afstandsrør til Nexframe-mikroelektroder Grupperet elektrodebærer 66-AC-EC Beskyttet grupperet klemme 66-AC-SC Ubeskyttet grupperet klemme 66-AC-NC Steril Nexframe STar-drev-mT-elektrode Position for enkelt elektrodeben i hul Elektrodedybdestop microtargeting STar-drev M/E Justeringsadapter Multilumen-adapter Nexframe stereotaktisk system Elektrodedybdestop (340 mm) Mikroelektrode (237 mm) Afstandsrør (209 mm) Indføringsrør (208 mm) Afstand til fremføring af STar-drev til mål (f.eks. 15 mm) Hjerneskallens overflade til mål (f.eks. 70 mm) Sondespids til mikroelektrodespids Sondespids til mål Mål Mål microtargeting STar -drev M/E-system Brugsanvisning

Nexframe-konfiguration af STar grupperet elektrode BAGSIDE SET OVENFRA Bestillingsinformation FHC / Medtronic 70-IT-7107 / FC9001 Sterilt STar -indføringsrør med grupperede elektroder til Nexframe STar -drev (pk 5) indeholder 5ea SAA, 5ea SBB, 5ea SCC 70-IT-7147LI / FC9002 Sterilt elektrodeindføringsrør til Nexframe STar -drev (pk 5) indeholder 5ea KK, 5ea LL 70-CN-ET / FC8011 Steril ekstraktor til STar grupperet indføringsrør (pk 5) indeholder 5ea SDD 70-AC-AR / FC8008 STar grupperet låsebærer indeholder 1ea SA (med 2 reserveskruer), 1ea SB 5700R Steril Nexframe STar -drev-mt-elektrode (pk 5) 5705L / FC2004 Steril Nexframe STar -drev-dzap-mt-elektrodepunkt (pk 5) 5705Z Steril Nexframe STar -drev-dzap-mt-elektrode (pk 5) FORSIDE SET FRA SIDEN SA SB SC SAA SBB SCC STar grupperet låsebærer med 2 ekstra skruer STar grupperet sekskantnøgle STar grupperet trådværktøj STar grupperet Nexframe-indføringsstyrerør STar grupperet Nexframe-elektrodeindføringsrør Stilet til STar grupperet Nexframe-elektrodeindføringsrør Elektrodedybdestop SDD SEE KK LL MM Ekstraktor til STar grupperet indføringsrør Positioner for grupperede Nexframe-elektrodeben i huller Elektrodeindføringsrør til grupperet Nexframe STar -drev Stilet til elektrodeindføringsrør til grupperet Nexframe STar -drev Mikroelektrode til grupperet Nexframe STar -drev microtargeting STar-drev M/E Indføringsstyrerør (128 mm) Multilumen-adapter Nexframe stereotaktisk system Justeringsadapter Elektrodedybdestop (340 mm) Indføringsrør (210 mm) Elektrodeindføringsrør (222 mm) Mikroelektrode (237 mm) Afstand til fremføring af STar-drev til mål (f.eks. 15 mm) Hjerneskallens overflade til mål (f.eks. 70 mm) Sondespids til mikroelektrodespids Sondespids til mål Mål Mål L011-1007 Rev D2, marts 2013