: Ropinirole hydrochloride CRS

i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Udgivelsesdato:09/10/2015 Revideret den: : Version: 1.0 PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden 1.1. Produktidentifikator Produktets form : Stof Handelsnavn : Ropinirole hydrochloride CRS CAS nr : 91374-20-8 Produktkode : Y0001773 Andre midler til identifikation : NM3288250 1.2. Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes 1.2.1. Relevante identificerede anvendelser Vigtigste anvendelseskategori Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen, samt anvendelser, der frarådes Funktion eller anvendelseskategori 1.2.2. Anvendelser der frarådes : Produktet er bestemt for forskning, analyse og videnskabelige uddannelse. : Forbeholdt erhvervsmæssig brug : Laboratoriekemikalier 1.3. Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Nødtelefon Nødtelefonnummer : +44(0)1235239670 PUNKT 2: Fareidentifikation 2.1. Klassificering af stoffet eller blandingen Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Akut toksicitet (oral), Kategori 4 Reproduktionstoksicitet, Kategori 2 H302 H361d Farlig for vandmiljøet kronisk fare, Kategori 3 H412 H-sætningernes fulde ordlyd: se punkt 16 2.2. Mærkningselementer Mærkning ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Farepiktogrammer (CLP) : Signalord (CLP) Faresætninger (CLP) Sikkerhedssætninger (CLP) Børnesikringslukning GHS07 : Advarsel GHS08 : H302 - Farlig ved indtagelse H361d - Mistænkes for at skade det ufødte barn H412 - Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger : P201 - Indhent særlige anvisninger før brug P202 - Anvend ikke produktet, før alle advarsler er læst og forstået P264 - Vask hænderne og andre eksponerede steder grundigt efter brug P273 - Undgå udledning til miljøet P280 - Bær beskyttelseshandsker/beskyttelsestøj/øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse P301+P312 - I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: I tilfælde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en læge P308+P313 - VED eksponering eller mistanke om eksponering: Søg lægehjælp P330 - Skyl munden P501 - Indholdet/beholderen bortskaffes i : Farligt affald. Overhold gældende bestemmelser : Nej 09/10/2015 DA (dansk) 1/6

i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) Faretegn der opfattes ved berøring : Nej 2.3. Andre farer Andre farer, der ikke bidrager til klassificeringen : Eksponering kan forårsage en allergisk reaktion. PUNKT 3: Sammensætning/oplysning af indholdsstoffer 3.1. Stof Navn : Ropinirole hydrochloride CAS nr : 91374-20-8 Navn Produktidentifikator % Klassificering ifølge Forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP] Ropinirole hydrochloride (CAS nr) 91374-20-8 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Aquatic Chronic 3, H412 Fuld ordlyd af H-sætninger: se afsnit 16 3.2. Blanding Ikke relevant PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger 4.1. Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger Førstehjælp efter indånding Førstehjælp efter hudkontakt Førstehjælp efter øjenkontakt Førstehjælp efter indtagelse : Ved hændelig indånding bringes den tilskadekomne ud i frisk luft. Sørg for indånding af frisk luft. : Skyl/brus huden med vand. : Skyl med vand, idet øjenlågene holdes vidt adskilte. Tag kontaktlinser ud. : Skyl munden med vand. 4.2. Vigtigste symptomer og virkninger, både akutte og forsinkede Symptomer/skader : Se afsnit 2. 4.3. Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig Søg læge i tvivlstilfælde, eller hvis symptomerne vedvarer. PUNKT 5: Brandbekæmpelse 5.1. Slukningsmidler Egnede slukningsmidler 5.2. Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen Reaktivt i tilfælde af brand : Se afsnit 10.1. : Små mængder: Brug egnede midler til at bekæmpe omgivende brande. Vandspray. Carbondioxid (kuldioxid). Tørt pulver. Skum. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. 5.3. Anvisninger for brandmandskab Brandforebyggende foranstaltninger Brandslukningsinstruktioner : Små mængder: Brug normalt personligt brandbeskyttelsesudstyr. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Fortynd med vand. PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld 6.1. Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer Almene forholdsregler 6.1.1. For ikke-indsatspersonel Beskyttelsesudstyr : Se kapitel 7/8. 6.1.2. For indsatspersonel 6.2. Miljøbeskyttelsesforanstaltninger : Undgå frigivelse af støv. Brug egnet beskyttelsesbeklædning, handsker og øjen- eller ansigtsværn. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. 09/10/2015 DA (dansk) 2/6

i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) 6.3. Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning Rengøringsprocedurer 6.4. Henvisning til andre punkter PUNKT 7: Håndtering og opbevaring 7.1. Forholdsregler for sikker håndtering Yderligere farer under behandlingen : Fej det spildte produkt op og kom det i beholdere. Garanter at affald opsamles og lagres et sikkert sted. Gør omhyggeligt rent. Rengøres med vand. : Små mængder: Se afsnit 1. Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Forholdsregler for sikker håndtering : Beholderne skal håndteres og åbnes med forsigtighed. Se afsnit 8. Hygiejniske foranstaltninger 7.2. Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed Tekniske foranstaltninger Lagerbetingelser Uforenelige produkter 7.3. Særlige anvendelser Se afsnit 1. : Produktet skal håndteres ifølge god arbejdshygiejne og sikkerhedsprocedurer. : Overhold gældende bestemmelser. : For at garantere produktets kvalitet og egenskaber, skal det opbevares: sek, Opbevares på et køligt, godt ventileret sted fjernt fra varme. Opbevares i originalemballagen. : Kraftige oxidationsmidler. PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler 8.1. Kontrolparametre 8.2. Eksponeringskontrol Beskyttelse af hænder Beskyttelse af krop og hud : Handsken. : Laboratoriefrakke. Åndedrætsbeskyttelse : kvartmaske (DIN EN 140). PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber 9.1. Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber Tilstandsform : Faststof Udseende : Krystallinsk pulver. hvid til svagt gul. Farve Lugt Lugtgrænse ph Relativ fordampningshastighed (butylacetat=1) Smeltepunkt : 241-250 C Frysepunkt Kogepunkt Flammepunkt Selvantændelsestemperatur Nedbrydningstemperatur Antændelighed (fast stof, gas) Damptryk Relativ damptæthed ved 20 C Relativ massefylde Opløselighed : Vand: > 100 g/l Log Pow : 3,32 Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Eksplosive egenskaber Oxiderende egenskaber Eksplosionsgrænser 09/10/2015 DA (dansk) 3/6

i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) 9.2. Andre oplysninger PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet 10.1. Reaktivitet Stabil under normale forhold. 10.2. Kemisk stabilitet 10.3. Risiko for farlige reaktioner Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. 10.4. Forhold, der skal undgås 10.5. Uforenelige materialer Små mængder: Ingen ved normal brug. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. 10.6. Farlige nedbrydningsprodukter Hvor hidsig hen til omsætning, udsteder livsfarlig rase. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger 11.1. Oplysninger om toksikologiske virkninger Akut toksicitet : Oral: Farlig ved indtagelse. Ropinirole hydrochloride CRS (91374-20-8) LD 50 oral rotte Hudætsning/-irritation Alvorlig øjenskade/øjenirritation Respiratorisk sensibilisering eller hudsensibilisering Kimcellemutagenitet Kræftfremkaldende egenskaber 396 mg/kg Toksicitet ved gentagen dosering : Mistænkes for at skade det ufødte barn. Specifik målorgan toksicitet (enkelt eksponering) Specifik målorgan toksicitet (gentagen eksponering) Aspirationsfare Potentielle skadelige helbredsvirkninger på mennesker og mulige symptomer PUNKT 12: Miljøoplysninger 12.1. Toksicitet Økologi - generelt Økologi - vand Ropinirole hydrochloride CRS (91374-20-8) LC50 fisk 1 EC50 Daphnia 1 : Ikke klassificeret (Data er entydige men ikke tilstrækkelige til klassificering. Hjerteforstyrrelser. Nedsat blodtryk. Forstyrrelser af nervesystemet) : Undgå enhver direkte kontakt med produktet. Små mængder: Ved korrekt håndtering og anvendelse forårsager produktet efter vores erfaringer og ifølge de os foreliggende informationer ikke nogen sundhedsfarlige virkninger. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : Små mængder: Se afsnit 2. Store mængder: Store spildmængder inddæmmes med sand eller jord. Ikke relevant. : opløselig i vand. 11 mg/l 96 hours 41,1 mg/l 48 hours 12.2. Persistens og nedbrydelighed 12.3. Bioakkumuleringspotentiale Ropinirole hydrochloride CRS (91374-20-8) Log Pow 3,32 12.4. Mobilitet i jord 09/10/2015 DA (dansk) 4/6

i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) 12.5. Resultater af PBT- og vpvb-vurdering 12.6. Andre negative virkninger PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse 13.1. Metoder til affaldsbehandling National lovgivning (affald) PUNKT 14: Transportoplysninger Svarende til kravene for ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Destrueres i overensstemmelse med gældende lokale/nationale sikkerhedsregler. ADR IMDG IATA 14.1. UN-nummer Produktet er ikke omfattet af reglerne om transport af farligt gods 14.2. UN Officiel godsbetegnelse 14.3. Transportfareklasse(r) 14.4. Emballagegruppe 14.5. Miljøfarer Miljøfarlig : Nej Miljøfarlig : Nej Marin forureningsfaktor : Nej Ingen yderligere oplysninger tilgængelige Miljøfarlig : Nej 14.6. Særlige forsigtighedsregler for brugeren - Vejtransport Ingen tilgængelige data - Søfart Ingen tilgængelige data - Luftfart Ingen tilgængelige data 14.7. Bulktransport i henhold til bilag II til MARPOL 73/78 og IBC-koden Ikke relevant PUNKT 15: Oplysninger om regulering 15.1. Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed, sundhed og miljø 15.1.1. EU-regler Ingen begrænsninger i henhold til bilag XVII til REACH Ropinirole hydrochloride CRS er ikke på REACH-kandidatlisten Ropinirole hydrochloride CRS er ikke opført på listen i Bilag XIV i REACH 15.1.2. Nationale regler 15.2. Kemikaliesikkerhedsvurdering PUNKT 16: Andre oplysninger H- og EUH-sætningernes fulde ordlyd: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toksicitet (oral), Kategori 4 Aquatic Chronic 3 Farlig for vandmiljøet kronisk fare, Kategori 3 Repr. 2 Reproduktionstoksicitet, Kategori 2 H302 Farlig ved indtagelse 09/10/2015 DA (dansk) 5/6

i overensstemmelse med Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) H361d H412 Mistænkes for at skade det ufødte barn Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger SDS EU (REACH Bilag II) ANSVARSFRALÆGGELSE Oplysningerne i dette datablad stammer fra kilder, der efter vor overbevisning er pålidelige. Vi yder dog ingen garanti, hverken direkte eller indirekte, for at de er nøjagtige. 09/10/2015 DA (dansk) 6/6